專利名稱：一種治療哮喘病的中藥復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)配制中藥領(lǐng)域，具體說是涉及一種治療哮喘病的中藥復(fù)方制劑。
背景技術(shù)：
哮喘病是全球常見的慢性病之一，全世界約有一億五千萬哮喘患者，近二十年來，在全世界范圍內(nèi)的發(fā)生率呈逐漸上升的趨勢(shì)，研究其治療具有重要意義。目前，治療哮喘的藥物有1、腎上腺受體激動(dòng)劑；2、抗過敏藥物；3、茶堿類藥物；4、糖皮質(zhì)激素。但上述藥物均存在一定的不良反應(yīng)，且長期使用化學(xué)藥物，有時(shí)會(huì)產(chǎn)生耐受性而使療效下降，有時(shí)會(huì)因?yàn)椴煌∫蛞鸬南y以奏效。中藥復(fù)方制劑具有其自身的特點(diǎn)，如毒性小、整個(gè)治療作用體現(xiàn)于各種成分的綜合作用，療效穩(wěn)定等，且通過不同的作用途徑治療疾病，尤其適于病因復(fù)雜且反復(fù)發(fā)作的哮喘病。因此，研制開發(fā)安全、可控、穩(wěn)定、有效的復(fù)方中藥抗哮喘制劑，將有利于哮喘病的臨床治療，具有巨大的社會(huì)效益。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能主治痰濕內(nèi)阻、肺氣壅滯、胸悶咳喘等癥的一種治療哮喘病的中藥復(fù)方制劑，以克服上述的不足之處。
本發(fā)明的目的是由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一種治療哮喘的中藥復(fù)方制劑，其特點(diǎn)在于它是以下述重量比的原料和方法制成的復(fù)方制劑每一個(gè)劑量含有甘草提取物10-400mg；厚樸提取物10-400mg；蛇床子提取物10-300mg；其比例為4-1∶4-1∶3-1；最佳比例為4∶4∶3，藥用輔料包括β-cd、微晶纖維素、淀粉，以上藥理可制成片劑、微丸劑、顆粒劑、緩控釋制劑，給藥途徑為口服和灌注等。
甘草藥材經(jīng)提取后，有效部位三萜類成分以甘草酸計(jì)達(dá)到50％以上；厚樸藥材經(jīng)CO2超臨界提取后，有效成分厚樸酚與和厚樸酚總和達(dá)到50％以上；蛇床子藥材經(jīng)CO2超臨界提取后，有效成分歐前胡素和蛇床子素總和達(dá)到50％以上。
稱取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經(jīng)β-CD、微晶纖維素、淀粉固化后與輔料混合均勻，濕法制粒后壓片，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經(jīng)β-CD、微晶纖維素、淀粉固化后與輔料混合均勻，以羥丙甲纖維素為粘合劑，以空白丸核為底物制備粒徑在0.4-1.5mm的微丸，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經(jīng)β-CD、微晶纖維素、淀粉固化后與輔料混合均勻，以羥丙甲纖維素為粘合劑濕法制粒，將顆粒30℃烘干，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經(jīng)β-CD包合后，達(dá)到絡(luò)合控釋，以粉末填裝膠囊，即得；或取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經(jīng)β-CD、微晶纖維素、淀粉固化后與輔料混合均勻，與緩釋材料羥丙甲纖維素K4M或K15M混合均勻，濕法制粒壓制成緩釋片，即得；或取處方量的甘草提取物、厚樸和蛇床子提取物經(jīng)β-CD化后以羥丙甲纖維素為粘合劑，以空白丸核為底物制備粒徑在0.4-1.5mm的微丸，以緩釋包衣材料對(duì)其進(jìn)行包衣，填裝膠囊，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
采用本發(fā)明一種治療哮喘病的中藥復(fù)方制劑，中藥復(fù)方制劑具有自身的特點(diǎn)，如毒性小、整個(gè)治療作用體現(xiàn)于各種成分的綜合作用，療效穩(wěn)定等，且通過不同的作用途徑治療疾病，尤其適于病因復(fù)雜且反復(fù)發(fā)作的哮喘病。厚樸為一理氣要藥，具有化濕導(dǎo)滯、行氣平喘、痰濕內(nèi)阻、肺氣壅滯、胸悶咳喘等功效。蛇床子提取物總香豆豆素經(jīng)現(xiàn)代藥理研究后證實(shí)，其用于治療哮喘具有多方面的藥理基礎(chǔ)，具有顯著的止咳、平喘、祛痰作用。兩者合用后，能從多方面解除哮喘癥狀。因此，本復(fù)方的研制開發(fā)了一種安全、可控、穩(wěn)定、有效的復(fù)方中藥抗哮喘制劑，將有利于哮喘病的臨床治療，具有巨大的社會(huì)效益。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例實(shí)施例1(片劑)稱取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經(jīng)經(jīng)β-CD化后與輔料混合均勻，濕法制粒后壓片，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
實(shí)施例2(微丸劑)取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經(jīng)β-CD、微晶纖維素、淀粉固化后與輔料混合均勻，以羥丙甲纖維素為粘合劑，以空白丸核為底物制備粒徑在0.4-1.5mm的微丸，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
實(shí)施例3(顆粒劑)取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經(jīng)β-CD、微晶纖維素、淀粉固化后混合均勻，以羥丙甲纖維素為粘合劑濕法制粒，將顆粒30℃烘干，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
實(shí)施例4(包合物絡(luò)合緩釋制劑)取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經(jīng)β-CD制成具有緩釋效果的包合物，將包合物粉末填裝膠囊，或制成片劑或膠囊劑。
實(shí)施例5(緩釋片劑)取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經(jīng)β-CD、微晶纖維素、淀粉固化后與緩釋材料羥丙甲纖維素K4M或K15M混合均勻，濕法制粒壓制成緩釋片。
實(shí)施例6(緩釋微丸劑)取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經(jīng)β-CD化后以羥丙甲纖維素為粘合劑，以空白丸核為底物制備粒徑在0.4-1.5mm的微丸，以緩釋包衣材料對(duì)其進(jìn)行包衣，填裝膠囊，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
權(quán)利要求
1.一種治療哮喘的中藥復(fù)方制劑，其特征在于它是以下述重量比的原料和方法制成的復(fù)方制劑每一個(gè)劑量含有甘草提取物10-400mg；厚樸提取物10-400mg；蛇床子提取物10-300mg；其比例為4-1∶4-1∶3-1；最佳比例為4∶4∶3，藥用輔料包括β-cd、微晶纖維素、淀粉，以上藥理可制成片劑、微丸劑、顆粒劑、緩控釋制劑，給藥途徑為口服和灌注等。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療哮喘病的中藥復(fù)方制劑，其特征在于甘草藥材經(jīng)提取后，有效部位三萜類成分以甘草酸計(jì)達(dá)到50％以上；厚樸藥材經(jīng)CO2超臨界提取后，有效成分厚樸酚與和厚樸酚總和達(dá)到50％以上；蛇床子藥材經(jīng)CO2超臨界提取后，有效成分歐前胡素和蛇床子素總和達(dá)到50％以上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療哮喘病的中藥復(fù)方制劑，其特征在于稱取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經(jīng)β-CD、微晶纖維素、淀粉固化后與輔料混合均勻，濕法制粒后壓片，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療哮喘病的中藥復(fù)方制劑，其特征在于取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經(jīng)β-CD、微晶纖維素、淀粉固化后與輔料混合均勻，以羥丙甲纖維素為粘合劑，以空白丸核為底物制備粒徑在0.4-1.5mm的微丸，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療哮喘病的中藥復(fù)方制劑，其特征在于取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經(jīng)β-CD、微晶纖維素、淀粉固化后與輔料混合均勻，以羥丙甲纖維素為粘合劑濕法制粒，將顆粒30℃烘干，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療哮喘病的中藥復(fù)方制劑，其特征在于取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經(jīng)β-CD包合后，達(dá)到絡(luò)合控釋，以粉末填裝膠囊，即得；或取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經(jīng)β-CD、微晶纖維素、淀粉固化后與輔料混合均勻，與緩釋材料羥丙甲纖維素K4M或K15M混合均勻，濕法制粒壓制成緩釋片，即得；或取處方量的甘草提取物、厚樸和蛇床子提取物經(jīng)β-CD化后以羥丙甲纖維素為粘合劑，以空白丸核為底物制備粒徑在0.4-1.5mm的微丸，以緩釋包衣材料對(duì)其進(jìn)行包衣，填裝膠囊，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)配制中藥領(lǐng)域，具體說是涉及一種治療哮喘病的中藥復(fù)方制劑；是由甘草提取物、厚樸提取物、蛇床子提取物、藥用輔料制成的，是一種安全可控、穩(wěn)定、有效的中藥抗哮喘復(fù)方制劑，具有行氣平喘功效，主治痰濕內(nèi)阻、肺氣壅滯、胸悶咳喘等癥，作用機(jī)制明確，可制成片劑、微丸劑、顆粒劑、緩控釋制劑，給藥途徑為口服和灌注等，有利于哮喘病的臨床治療。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1559481SQ200410008128
公開日2005年1月5日 申請(qǐng)日期2004年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月4日
發(fā)明者唐星, 李衛(wèi)民, 唐 星 申請(qǐng)人:包頭市千年健藥物研究開發(fā)有限公司