專利名稱：一種治療腦血管病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腦血管病的藥物，具體來說是一種中西藥復(fù)方制劑，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
腦血管病是嚴(yán)重危害人類健康的常見多發(fā)病，多年來，治療腦血管病的藥物眾多，如有報(bào)道用川芎嗪和阿斯匹林-潘生丁治療急性腦血栓的形成(見《湖北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào))》1985年第3期第267-369頁)；使用小劑量的阿斯匹林治療缺血性腦血管病(見《(中國醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)》1994年第3期第293-294頁)；也有使用中藥水蛭治療腦血栓的報(bào)道(見《四川中醫(yī)》1986年第9期第46頁)；CN1082915A專利公開了一種中成藥醒腦復(fù)語丸用來治療中風(fēng)后失語，它是將包括水蛭和黃連等24味中藥材粉末制成膠囊。但綜上所述，這類西藥常常伴隨產(chǎn)生許多副作用，而中成藥由于藥物吸收較慢，其療效并不十分迅速顯著，而本發(fā)明藥物經(jīng)市級腦血管病醫(yī)院臨床應(yīng)用，療效顯著迅速，而且在應(yīng)用過程中未見明顯副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種將中西藥有效活性成分有機(jī)地結(jié)合在一起的中西藥復(fù)方制劑藥物，從而使中西藥有效活性成分協(xié)同作用于病態(tài)腦血管，達(dá)到迅速顯著的活血化瘀、清熱通脈的效果。
本發(fā)明的另一目的在于提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)黃連提取物5-35份 水蛭提取物1-20份 乙酰水楊酸0.1-5份制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是黃連提取物10-25份 水蛭提取物5-15份 乙酰水楊酸0.5-3份本發(fā)明藥物的最佳重量配比是黃連提取物15份 水蛭提取物10份乙酰水楊酸1份將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是(1)先將黃連提取物和水蛭提取物過100目篩，混勻；(2)再加入乙酰水楊酸，過100目篩，混勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。
將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法還可以是(1)先將黃連提取物和水蛭提取物過100目篩，混勻；(2)再加入乙酰水楊酸，過100目篩，混勻，壓片，制成片劑。
本發(fā)明藥物中選用的黃連提取物含有小檗堿、藥根堿、巴馬汀等生物堿、酚性化合物、微量元素等有效成份，具有舒張血管、降低血壓、降低血清C/P值和降血脂的作用；水蛭提取物含有水蛭素、抗血栓素、氨基酸、微量元素等有效成份，具有抗血小板聚集作用，使血液中纖維蛋白酶原轉(zhuǎn)化成有活性的纖維蛋白溶酶，擴(kuò)張微循環(huán)；乙酰水楊酸能阻止栓素A形成并能抑制環(huán)化加氧酶減少血栓TXA2合成，抑制血小板聚集，本發(fā)明藥物將黃連和水蛭有效成份提取物直接入藥，結(jié)合西藥乙酰水楊酸，共同發(fā)揮較強(qiáng)的活血化瘀、清熱通脈的功效。
為表明本發(fā)明藥物的臨床療效，選擇了病情、病史、年齡、性別相當(dāng)?shù)娜毖阅X血管病患者142例進(jìn)行臨床觀察對比，應(yīng)用本發(fā)明藥物的治療組，痊愈39例，顯效24例，有效26例，總有效率為96％。
1.臨床資料(1)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考中華醫(yī)學(xué)全國腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議第四次修訂的《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》及1986年中華全國中醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科科學(xué)會(huì)修訂的《中風(fēng)病中醫(yī)診斷療效評定標(biāo)準(zhǔn)》(1)，并參照1993年《中國新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的判斷標(biāo)準(zhǔn)(8)。收集病程在一周內(nèi)缺血性中風(fēng)患者，全部病例經(jīng)頭CT或MRI證實(shí)。
(2)一般資料病人總數(shù)142例，男86例，女56例，年齡38-82歲，平均61.8歲，隨機(jī)分成兩組，治療組92例，對照組50例，其中治療組中半身不遂者83例，口眼歪斜者70例，語言障礙者70例，偏身麻木者83例，伴頭暈者58例，而對照組50例中半身不遂者48例，口眼歪斜者41例，語言障礙者20例，偏身麻木者41例，伴頭暈者28例，兩組病人的年齡、性別、病程、合并癥等無顯著性差異，具有可比性，p＜0.05。
(3)治療方法治療組和對照組除采用一般相同的缺血性腦血管病治療外，治療組口服本發(fā)明藥物，每次2粒，每日三次；對照組采用心腦康膠囊，每次2粒，每日三次。兩組均治療兩個(gè)療程，每個(gè)療程10天，全部病例均于兩個(gè)療程后復(fù)查頭CT，未見一例發(fā)生出血現(xiàn)象。
(4)觀察指標(biāo)a治療前后的臨床病狀半身不遂，口眼歪斜，頭暈，語言障礙及偏身麻木。
b治療前后四肢肌肉、張力。
c治療前后血流變指標(biāo)全血比粘度、血球壓積、纖維蛋白原。
d血脂。
(5)療效標(biāo)準(zhǔn)參照1993年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的判斷標(biāo)準(zhǔn)。按中風(fēng)病計(jì)分方法，基本痊愈≥85％、顯效≥50％、有效≥20％、無效＜20％。
(6)統(tǒng)計(jì)方法所有資料經(jīng)SPSS的T檢驗(yàn)及卡方檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
2.結(jié)果與分根據(jù)以下表1-3的數(shù)據(jù)可以看出，治療組明顯優(yōu)于對照組(p＜0.05)，說明本發(fā)明的藥物療效肯定，明顯優(yōu)于對照組。
表1療效觀察結(jié)果

表2血流變的變化

表3血脂的變化


從上述表1-3中的數(shù)據(jù)可見，治療組與對照組在治療前血脂、血流變無顯著性差異，治療組在治療后較對照組治療后的血脂、血流變均有顯著性變化。從表2的數(shù)據(jù)可見，本發(fā)明的藥物顯著性改變纖維蛋白原、紅細(xì)胞壓積及血粘度，對照組中僅見紅細(xì)胞壓積及低切全血粘度有顯著性變化，而且治療后治療組較對照組的血流變有顯著性變化(p＜0.05)。從表3的數(shù)據(jù)可見，本發(fā)明的藥物可顯著性降低膽固醇和甘油三酯，而對照組中血脂無明顯變化，并且治療后治療組較對照組的血脂顯著降低。說明本發(fā)明的藥物對缺血性腦血管病的治療作用主要是通過降低纖維蛋白原和血粘度及血脂來實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明的藥物在臨床應(yīng)用過程中未見明顯的副作用。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1按下列配方稱取原料黃連提取物15份水蛭提取物10份乙酰水楊酸1份生產(chǎn)方法如下先將黃連提取物和水蛭提取物過100目篩，混勻；再加入乙酰水楊酸，混勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。
實(shí)施例2按下列配方稱取原料黃連提取物10份水蛭提取物5份 乙酰水楊酸0.5份生產(chǎn)方法如下先將黃連提取物和水蛭提取物過100目篩，混勻；再加入乙酰水楊酸，混勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。
實(shí)施例3按下列配方稱取原料黃連提取物35份水蛭提取物20份乙酰水楊酸5份生產(chǎn)方法如下先將黃連提取物和水蛭提取物過100目篩，混勻；再加入乙酰水楊酸，混勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。
實(shí)施例4按下列配方稱取原料黃連提取物15份水蛭提取物10份乙酰水楊酸1份生產(chǎn)方法如下先將黃連提取物和水蛭提取物過100目篩，混勻；再加入乙酰水楊酸，混勻，壓片，制成片劑。
實(shí)施例5按下列配方稱取原料黃連提取物10份水蛭提取物5份 乙酰水楊酸0.5份生產(chǎn)方法如下先將黃連提取物和水蛭提取物過100目篩，混勻；再加入乙酰水楊酸，混勻，壓片，制成片劑。
實(shí)施例6按下列配方稱取原料黃連提取物35份水蛭提取物20份乙酰水楊酸5份生產(chǎn)方法如下先將黃連提取物和水蛭提取物過100目篩，混勻；再加入乙酰水楊酸，混勻，壓片，制成片劑。
權(quán)利要求
1.一種治療腦血管病的藥物，其原料重量配比是黃連提取物5-35份 水蛭提取物1-20份乙酰水楊酸0.1-5份。.
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腦血管病的藥物，其特征在于其原料重量配比是黃連提取物10-25份水蛭提取物5-15份乙酰水楊酸0.5-3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療腦血管病的藥物，其特征在于其原料重量配比是黃連提取物15份 水蛭提取物10份 乙酰水楊酸1份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療腦血管病的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療腦血管病的藥物，其特征在于所說的藥劑是膠囊劑或片劑。
6.一種治療腦血管病的藥物的制備方法，是將黃連提取物、水蛭提取物和乙酰水楊酸混勻后制成膠囊劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療腦血管病的藥物的制備方法，是將黃連提取物、水蛭提取物和乙酰水楊酸混勻后制成片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療腦血管病的藥物，它含有黃連提取物、水蛭提取物、乙酰水楊酸，具有較強(qiáng)的活血化瘀、清熱通脈功效，經(jīng)臨床驗(yàn)證，對腦血管病總有效率達(dá)97.4％，此外，本發(fā)明還公開了這種藥物的制備方法。
文檔編號A61P9/10GK1720968SQ200410012398
公開日2006年1月18日 申請日期2004年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月13日
發(fā)明者周宇 申請人:周宇