專利名稱:一種治療腦血管病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種治療腦血管病的藥物,具體地說(shuō)是一種西藥的注射液。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù):
近年來(lái),缺血性腦血管病為常見(jiàn)多發(fā)病,致殘率甚高。發(fā)病原因多為綜合因素,由于腦血管突然發(fā)生栓塞而引起顱內(nèi)血液循環(huán)障礙和腦組織損害,臨床常發(fā)展為腦血栓、腦栓塞、TIA等,臨床表現(xiàn)為昏迷、半身不遂、偏身麻木、頭痛眩暈、失語(yǔ)、吞咽困難等,發(fā)病急,來(lái)勢(shì)兇猛,所以及時(shí)有效的治療是康復(fù)的關(guān)鍵。
多年來(lái),國(guó)內(nèi)外采用的藥物和治療方法很多,但療效均不滿意。而本發(fā)明藥物經(jīng)市級(jí)腦血管病醫(yī)院臨床試驗(yàn),療效顯著迅速,而且在應(yīng)用過(guò)程中未見(jiàn)明顯副作用。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有降低血粘度、抑制血小板聚集、擴(kuò)張血管、改善微循環(huán),有效治療腦血管病的藥物。
本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明根據(jù)腦血管病的發(fā)病機(jī)理和治療原則,參考現(xiàn)代藥理研究成就,研制了本發(fā)明藥物。血流變學(xué)的觀點(diǎn)認(rèn)為,腦血栓形成是血液流動(dòng)性降低或喪失、血液粘稠度增高的結(jié)果,本發(fā)明藥物能降低血液的粘稠度,抑制血小板聚集,使血管擴(kuò)張,在這三者共同作用下,降低了血液粘稠度,促進(jìn)了血流速度,促進(jìn)腦血管側(cè)支循環(huán)形成,改善了腦缺氧狀態(tài),從而使神經(jīng)元功能恢復(fù),有效減少腦血栓、腦栓塞及TIA的發(fā)生和發(fā)展。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)潘生丁0.1-15份肝素0.1-15份煙酸1-25份制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比是潘生丁0.5-10份肝素0.5-10份煙酸1-20份本發(fā)明藥物的最佳重量配比是潘生丁1份肝素1份煙酸5份將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是(1)按配方取煙酸加入10倍量注射用水中,使之溶解;(2)按配方取潘生丁、肝素放入10倍量新鮮注射用水中,并加入溶好的煙酸溶液,進(jìn)行攪拌,調(diào)制到配制量;(3)測(cè)定PH值,調(diào)PH值至4.0-5.5,合格后用微孔濾膜過(guò)濾,至澄明度合格,灌裝,115℃熱壓滅菌30分鐘,制成注射液。
將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法還可以是(1)按配方取煙酸加入10倍量注射用水中,使之溶解;(2)按配制量的0.9%比例稱氯化鈉,再按配方取潘生丁和肝素,與稱好的氯化鈉放入10倍量新鮮注射用水中,并加入溶好的煙酸溶液,進(jìn)行攪拌,調(diào)制到配制量;(3)測(cè)定PH值,調(diào)PH值至4.0-5.5,合格后用微孔濾膜過(guò)濾,至澄明度合格,灌裝,115℃熱壓滅菌30分鐘,制成氯化鈉注射液。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)缺血性腦血管病的治療效果,本發(fā)明在市級(jí)腦血管病醫(yī)院臨床觀察356例,療效顯著。
資料與方法一、一般資料本組男性226例,女性130例。10歲~19歲2例,20歲~40歲18例,41歲~49歲25例,50歲~69歲226例(占74.47%),70歲~79歲38例,80歲以上7例。病程由數(shù)小時(shí)至10年不等,絕大多數(shù)為6個(gè)月以上的腦血栓后遺癥患者,并且絕大多數(shù)已用過(guò)低分子右旋糖酐、復(fù)方丹參、蝮蛇抗栓酶、中藥、針灸、理療等綜合治療,病情不再有改善,而來(lái)就醫(yī)的。
二、應(yīng)用方法本發(fā)明藥物取200ml~250ml。靜脈點(diǎn)滴,每日一次,每15天一個(gè)療程,中間休息1周~2周后,再作下一療程的治療,一般1~2個(gè)療程即顯出明顯療效。病程久者可用到4~5個(gè)療程。
三、輔助治療急性期病人,可加輸細(xì)胞代謝藥,脫水劑等?;謴?fù)期(即后遺癥病人)可加服腦嗌嗪、PSS、腸溶阿斯匹林等。也可輔加中藥、理療等。
四、療效1、療效評(píng)定肌力及療效平定參考1981年全國(guó)腦血管會(huì)議標(biāo)準(zhǔn)。(1)基本治愈意識(shí)清、偏癱,失語(yǔ)恢復(fù),肌力正?;虼笾抡#?xì)動(dòng)作恢復(fù)或稍差,神經(jīng)系統(tǒng)體征基本消失,能工作或生活能自理。(2)顯著療效意識(shí)清,偏癱,失語(yǔ)改善,肌力恢復(fù)2級(jí)或2級(jí)以上,能下地行走,神經(jīng)系統(tǒng)體征大部分恢復(fù),能部分自理生活。(3)有效意識(shí)清,病情有恢復(fù),肌力提高1級(jí)以上,生活不能自理。(4)無(wú)效意識(shí)不清或病情無(wú)變化。2、本組療效分析依上述標(biāo)準(zhǔn)。本組356例患者臨床基本治愈38例占10.67%。顯著療效196例占55.05%,有效112例占31.46%,無(wú)效10例占2.8%。總有效率為97.18%。
五、本發(fā)明藥物治療依據(jù)血流變的觀點(diǎn)認(rèn)為,腦血栓形成是血液流動(dòng)性降低或喪失以及血液粘稠度增高的結(jié)果,本發(fā)明藥物具有降低血液的粘稠度,抑制血小板聚集的作用,使腦血管擴(kuò)張,在這三者共同作用下,降低了血液粘稠度,促進(jìn)了血流速度,促使腦血管側(cè)支循環(huán)形成,改善腦缺氧狀態(tài),從而使神經(jīng)元功能恢復(fù)。
經(jīng)市級(jí)藥檢所檢驗(yàn)證明,本發(fā)明藥物所含各種組分混合應(yīng)用無(wú)配伍禁忌及不良反應(yīng),并證明本療法能降低血液粘稠度和紅細(xì)胞壓積,擴(kuò)張血管,改善微循環(huán),療效顯著而確切。
治療體會(huì)1、本發(fā)明藥物對(duì)治療急性缺血性腦血管病療效是肯定的,而且是顯著的。臨床治療和顯效可達(dá)65%以上,對(duì)后遺癥患者可進(jìn)一步緩解癥狀。
2、本組病人有219人合并高血壓(占60%),有196例作心電圖檢查有缺血性改變(占55.05%),經(jīng)輸注本發(fā)明藥物1~2個(gè)療程后,血壓可降低10mmHg~30mmHg,心電圖復(fù)查亦明顯改善。
3、在所收治的病人有偏癱體征中,3例為散發(fā)性腦炎后遺癥(兒童2例,成人1例),1例腦外傷后遺癥,1例為腦白塞氏病,輸注康復(fù)液后其肌力都有不同程度的提高。
4、本發(fā)明藥物對(duì)多發(fā)性腦梗塞伴有癡呆或老年性精神障礙有明顯療效,如加輸細(xì)胞代謝藥療效更顯著,可使智力、定向力、計(jì)算力明顯提高。如曾收治一位65歲女性老年性精神障礙患者,有明顯抑郁癥狀、呆坐、不知吃、睡,在某精神病院住院兩個(gè)月,服用大量鎮(zhèn)靜藥療效不佳。經(jīng)輸注本發(fā)明藥物一個(gè)療程后,精神完全恢復(fù)正常。
5、本發(fā)明藥物對(duì)某些過(guò)敏性病如過(guò)敏性鼻炎,過(guò)敏性結(jié)膜炎,慢性濕疹病亦有療效。
6、有的患者輸入本發(fā)明藥物后,原白發(fā)由根部開(kāi)如長(zhǎng)出黑發(fā),說(shuō)明本發(fā)明藥物有改善頭皮細(xì)胞代謝的功能。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1按下列配方稱取原料潘生丁1份肝素1份煙酸5份生產(chǎn)方法如下(1)按配方取煙酸加入10倍量注射用水中,使之溶解;(2)按配制量的0.9%比例稱氯化鈉,再按配方取潘生丁和肝素,與稱好的氯化鈉放入10倍量新鮮注射用水中,并加入溶好的煙酸溶液,進(jìn)行攪拌,調(diào)制到配制量;(3)測(cè)定PH值,調(diào)PH值至4.0-5.5,合格后用微孔濾膜過(guò)濾,至澄明度合格,灌裝,115℃熱壓滅菌30分鐘,制成氯化鈉注射液。
實(shí)施例2按下列配方稱取原料潘生丁0.5份肝素0.5份煙酸1份生產(chǎn)方法如下(1)按配方取煙酸加入10倍量注射用水中,使之溶解;(2)按配制量的0.9%比例稱氯化鈉,再按配方取潘生丁和肝素,與稱好的氯化鈉放入10倍量新鮮注射用水中,并加入溶好的煙酸溶液,進(jìn)行攪拌,調(diào)制到配制量;(3)測(cè)定PH值,調(diào)PH值至4.0-5.5,合格后用微孔濾膜過(guò)濾,至澄明度合格,灌裝,115℃熱壓滅菌30分鐘,制成氯化鈉注射液。
實(shí)施例3按下列配方稱取原料潘生丁15份肝素15份煙酸25份生產(chǎn)方法如下(1)按配方取煙酸加入10倍量注射用水中,使之溶解;(2)按配制量的0.9%比例稱氯化鈉,再按配方取潘生丁和肝素,與稱好的氯化鈉放入10倍量新鮮注射用水中,并加入溶好的煙酸溶液,進(jìn)行攪拌,調(diào)制到配制量;(3)測(cè)定PH值,調(diào)PH值至4.0-5.5,合格后用微孔濾膜過(guò)濾,至澄明度合格,灌裝,115℃熱壓滅菌30分鐘,制成氯化鈉注射液。
實(shí)施例4按下列配方稱取原料潘生丁1份肝素1份煙酸5份生產(chǎn)方法如下(1)按配方取煙酸加入10倍量注射用水中,使之溶解;(2)按配方取潘生丁、肝素放入10倍量新鮮注射用水中,并加入溶好的煙酸溶液,進(jìn)行攪拌,調(diào)制到配制量;(3)測(cè)定PH值,調(diào)PH值至4.0-5.5,合格后用微孔濾膜過(guò)濾,至澄明度合格,灌裝,115℃熱壓滅菌30分鐘,制成注射液。
實(shí)施例5按下列配方稱取原料潘生丁0.5份肝素0.5份煙酸1份生產(chǎn)方法如下(1)按配方取煙酸加入10倍量注射用水中,使之溶解;(2)按配方取潘生丁、肝素放入10倍量新鮮注射用水中,并加入溶好的煙酸溶液,進(jìn)行攪拌,調(diào)制到配制量;(3)測(cè)定PH值,調(diào)PH值至4.0-5.5,合格后用微孔濾膜過(guò)濾,至澄明度合格,灌裝,115℃熱壓滅菌30分鐘,制成注射液。
實(shí)施例6按下列配方稱取原料潘生丁15份肝素15份煙酸25份生產(chǎn)方法如下(1)按配方取煙酸加入10倍量注射用水中,使之溶解;(2)按配方取潘生丁、肝素放入10倍量新鮮注射用水中,并加入溶好的煙酸溶液,進(jìn)行攪拌,調(diào)制到配制量;(3)測(cè)定PH值,調(diào)PH值至4.0-5.5,合格后用微孔濾膜過(guò)濾,至澄明度合格,灌裝,115℃熱壓滅菌30分鐘,制成注射液。
權(quán)利要求
1.一種治療腦血管病的藥物,其主要成份原料重量配比是潘生丁0.1-15份肝素0.1-15份煙酸1-25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腦血管病的藥物,其特征在于其主要成份原料重量配比是潘生丁0.5-10份肝素0.5-10份煙酸1-20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療腦血管病的藥物,其特征在于其主要成份原料重量配比是潘生丁1份 肝素1份 煙酸5份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療腦血管病的藥物,其特征在于所說(shuō)的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療腦血管病的藥物,其特征在于所說(shuō)的藥劑是注射液。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療腦血管病的藥物,其特征在于所說(shuō)的藥劑是氯化鈉注射液。
7.一種治療腦血管病藥物的制備方法,是先按配方取煙酸加入10倍量注射用水中溶解,再按配方取潘生丁、肝素放入10倍量新鮮注射用水中,并加入溶好的煙酸溶液,進(jìn)行攪拌,調(diào)制到配制量;測(cè)定PH值,調(diào)PH值至4.0-5.5,合格后過(guò)濾,至澄明度合格,灌裝,115℃熱壓滅菌30分鐘,制成注射液。
8.權(quán)利要求6所述的治療腦血管病藥物的制備方法,是先按配方取煙酸加入10倍量注射用水中溶解;再按配方取潘生丁、肝素和氯化鈉放入10倍量新鮮注射用水中,并加入溶好的煙酸溶液,進(jìn)行攪拌,調(diào)制到配制量;測(cè)定PH值,調(diào)PH值至4.0-5.5,合格后過(guò)濾,至澄明度合格,灌裝,115℃熱壓滅菌30分鐘,制成氯化鈉注射液。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療腦血管病的藥物,它含有潘生丁、肝素、煙酸,具有降脂、降粘、促進(jìn)側(cè)支微循環(huán)建立的獨(dú)特療效,臨床驗(yàn)證總有效率達(dá)97.18%。本發(fā)明還公開(kāi)了該發(fā)明藥物的制備方法。
文檔編號(hào)A61P9/10GK1720923SQ20041001240
公開(kāi)日2006年1月18日 申請(qǐng)日期2004年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月13日
發(fā)明者周宇 申請(qǐng)人:周宇