專利名稱：血管栓塞劑及其儲(chǔ)存和釋放裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種血管栓塞劑以及釋放血管栓塞劑的醫(yī)療器械，尤其是涉及一種血管栓塞劑及其儲(chǔ)存和釋放裝置。
背景技術(shù)：
經(jīng)導(dǎo)管介入栓塞治療已廣泛地應(yīng)用于各種疾病的治療，如各種腫瘤、血管瘤、出血、脾功能亢進(jìn)等。目前臨床用于栓塞治療的栓塞劑分為短效、中效和永久性三類。短效栓塞劑一般采用自體血凝塊及組織等；中效栓塞劑通常采用明膠海綿以及氧化纖維素等。上述二種栓塞劑均為固態(tài)材料，并在一定的時(shí)間內(nèi)被吸收，使原來(lái)阻塞的血管發(fā)生再通。永久性栓塞劑則不能被機(jī)體吸收，如聚乙烯醇和不銹鋼等固態(tài)材料。雖然這些栓塞劑能夠有效地造成血管栓塞，但是它們一經(jīng)釋放就無(wú)法再回收，如果誤入正常組織的血管內(nèi)就會(huì)造成正常組織的壞死。所以臨床治療中都必須十分小心，整個(gè)栓塞劑的釋放過程必須在透視下全程監(jiān)視，防止誤栓和返流的發(fā)生。盡管如此，誤栓并發(fā)征仍然時(shí)有發(fā)生。例如，在肝癌的介入治療中，由于常常有動(dòng)靜脈瘺存在，在進(jìn)行碘化油栓塞時(shí)，碘油會(huì)通過這些異常的動(dòng)靜脈瘺進(jìn)入門靜脈栓塞正常肝組織，或進(jìn)入肝靜脈并引流到肺動(dòng)脈內(nèi)引起肺栓塞。這種現(xiàn)象不但給病人造成不必要的機(jī)體損傷，而且無(wú)法充分栓塞腫瘤血管，影響療效。
所以固態(tài)和液態(tài)的血管栓塞劑，一方面，由于無(wú)法完全占據(jù)病變區(qū)組織的血管，因此往往還有部分的血管向病變區(qū)組織供血，栓塞治療常常不能達(dá)到最佳效果。另一方面，由于采用固態(tài)和液態(tài)的血管栓塞劑，會(huì)引起一系列栓塞后的炎癥反應(yīng)，如腫脹、疼痛、高熱及膿腫等嚴(yán)重的并發(fā)癥。
雖然氣體導(dǎo)致血管栓塞的現(xiàn)象很早就得到證實(shí)，但氣體栓塞對(duì)機(jī)體造成較大的威脅。典型的如潛水員?；嫉姆喂Ｋ篮凸枪Ｋ谰褪怯煽諝馑ㄈ隆Ｓ秩缃?jīng)靜脈短時(shí)間內(nèi)注入較多的空氣時(shí)，可以完全充填右心房?jī)?nèi)形成氣鎖，使血液循環(huán)完全中斷而導(dǎo)致死亡；還有在靜脈點(diǎn)滴或介入插管時(shí)不小心把空氣注入血管內(nèi)會(huì)導(dǎo)致局部組織的空氣栓塞，因此在整個(gè)操作中都必須防止把空氣帶入血管內(nèi)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種安全、廉價(jià)，能有效地切斷向靶組織血供，栓塞顯著的氣態(tài)血管栓塞劑和結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，能可靠釋放栓塞劑的血管栓塞劑的儲(chǔ)存和釋放裝置。
本發(fā)明解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是一種血管栓塞劑，其栓塞劑為常溫下呈氣態(tài)的血液可吸收的氣態(tài)物質(zhì)，該氣態(tài)物質(zhì)充滿靶組織的血管內(nèi)，阻斷向靶組織血供。
其中，所述的氣態(tài)物質(zhì)為二氧化碳或二氧化碳和氧氣的混合物。
本發(fā)明的氣態(tài)血管栓塞劑儲(chǔ)存和釋放裝置，包括用于存儲(chǔ)氣體的儲(chǔ)存袋和用于釋放氣體的釋放機(jī)構(gòu)，所述的儲(chǔ)存袋的兩側(cè)分別設(shè)有輸入管和輸出管，輸入管與氣源相通，所述的釋放機(jī)構(gòu)包括第一單向閥、T形管接頭、第二單向閥、接管、第三單向閥和三通開關(guān)閥，T形管接頭“一”的字形接管其兩端分別通過第一單向閥和第二單向閥與輸出管和接管相連，T形管接頭的中間接管與注射器相接；所述接管的另一端接有第三單向閥，三通開關(guān)閥的中間管與第三單向閥的出口端相連，三通開關(guān)閥的“一”字形接管的鎖口端連接有血管造影導(dǎo)管。
本發(fā)明采用上述技術(shù)方案后的有益效果是于1、使用安全、可靠。本發(fā)明用血液可吸收的氣態(tài)物質(zhì)作為栓塞劑，一旦氣體進(jìn)入血管內(nèi)，則局部血管的全部腔隙將被氣體完全充填，形成局部氣體閉鎖區(qū)，從而徹底切斷病變區(qū)的血供，使局部組織營(yíng)養(yǎng)完全中斷，達(dá)到栓塞治療目的。本發(fā)明的栓塞劑采用能被血液可吸收的二氧化碳?xì)怏w或二氧化碳混合氣體，因二氧化碳?xì)怏w能被血液快速吸收并經(jīng)肺排出，不僅不會(huì)造成異位栓塞，而且對(duì)周圍正常組織和器官不會(huì)造成損害。再則由于二氧化碳?xì)怏w對(duì)肝腎功能沒有損害，即使是肝腎功能嚴(yán)重不全的病人也能接受。加上二氧化碳?xì)怏w劑量上沒有的限制，而且也沒有過敏反應(yīng)的威脅，因此具有無(wú)過敏、無(wú)腎毒、使用安全的特點(diǎn)。本發(fā)明的氣態(tài)栓塞劑使栓塞治療更安全，更有效。2、價(jià)格低廉，且易存放。由于本發(fā)明氣體的栓塞劑采用二氧化碳?xì)怏w和二氧化碳混合氣體，不僅非常易取，而且與固態(tài)栓塞劑和液態(tài)栓塞劑相比，氣體的價(jià)格與現(xiàn)有的栓塞劑相比非常低廉，而且無(wú)需特殊、昂貴的設(shè)備存放。3、首創(chuàng)用氣態(tài)物質(zhì)作栓塞劑用于治療。本發(fā)明用氣態(tài)物質(zhì)作為栓塞劑，通過氣體能夠選擇性地積聚在腫瘤血管內(nèi)形成氣鎖，而正常組織以對(duì)氣體則很容易被排出吸收，不會(huì)造成正常組織內(nèi)，因此本發(fā)明克服了多年來(lái)醫(yī)學(xué)界在介入治療過程中，因氣態(tài)物質(zhì)進(jìn)入機(jī)體后形成氣體栓塞時(shí)，只造成如缺血壞死等對(duì)機(jī)體損害，而沒有栓塞治療價(jià)值的認(rèn)識(shí)。所以本發(fā)明氣體的血管栓塞劑栓塞效果明顯，具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。4、引起栓塞后的炎癥反應(yīng)較輕。由于氣體的栓塞劑造成無(wú)血性栓塞，因此與固態(tài)和液態(tài)的栓塞劑相比，栓塞后引起的炎癥反應(yīng)，如腫脹、疼痛、高熱及膿腫等嚴(yán)重的并發(fā)癥明顯降低，提高了患者的耐受能力。5、氣體栓塞劑的釋放操作方便。本發(fā)明的氣態(tài)栓塞劑儲(chǔ)存和釋放裝置，在儲(chǔ)存袋設(shè)有輸入管和輸出管，因此當(dāng)氣源接在輸入管上時(shí)，能直接對(duì)儲(chǔ)存袋充入氣體并分別對(duì)儲(chǔ)存袋和釋放機(jī)構(gòu)進(jìn)行沖洗，快速、方便地將儲(chǔ)存袋和釋放機(jī)構(gòu)內(nèi)的空氣排除，而且也能方便地將氣體充入儲(chǔ)存袋，通過釋放機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管選擇性地向病變區(qū)血管內(nèi)充入氣態(tài)的栓塞劑。儲(chǔ)存和釋放機(jī)構(gòu)不僅結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，而且由于操作過程為全封閉式，因此對(duì)儲(chǔ)存袋及釋放機(jī)構(gòu)的沖、洗灌裝操作非常方便、省時(shí)，節(jié)約了手術(shù)時(shí)間。6、手術(shù)操作安全、可靠。本發(fā)明的接管通過單向閥與三通開關(guān)閥的中間管連接，因此三通開關(guān)閥“一”字接管的兩端能分別裝有注射器和導(dǎo)管，在術(shù)中，不僅通過連接在三通開關(guān)閥一端的注射器將鹽水或造影劑注入血管內(nèi)，而且可直接通過三通開關(guān)閥“一”字接管更換導(dǎo)絲，解決了傳統(tǒng)術(shù)中，更換導(dǎo)絲首先要將導(dǎo)管從三通開關(guān)閥一端拆下，空氣再次進(jìn)入導(dǎo)管后，又要重新對(duì)導(dǎo)管沖洗的問題，大大減化了術(shù)中的操作程序，同時(shí)也提高了手術(shù)的安全可靠性。本發(fā)明在儲(chǔ)存袋充入氣體后，能方便地通過導(dǎo)管選擇性地向血管內(nèi)充入氣態(tài)的造影劑或氣態(tài)的栓塞劑。


下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
圖1是本發(fā)明的血管栓塞劑的儲(chǔ)存和釋放裝置的結(jié)構(gòu)示意圖之一。
圖2是本發(fā)明的血管栓塞劑的儲(chǔ)存和釋放裝置的結(jié)構(gòu)示意圖之二。
圖3是本發(fā)明的血管栓塞劑的儲(chǔ)存和釋放裝置在臨床選擇性肝癌經(jīng)肝動(dòng)脈二氧化碳栓塞術(shù)的示意圖。
圖4是本發(fā)明的血管栓塞劑的儲(chǔ)存和釋放裝置在臨床選擇性肝癌經(jīng)肝動(dòng)脈二氧化碳栓塞術(shù)的示意圖。
圖5是肝癌患者接受肝動(dòng)脈二氧化碳栓塞后的CT掃描圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的栓塞劑為常溫下呈氣態(tài)的血液可吸收的氣態(tài)物質(zhì)，所述的氣態(tài)物質(zhì)為二氧化碳?xì)怏w或二氧化碳?xì)怏w與氧氣的混合物，當(dāng)二氧化碳?xì)怏w或二氧化碳?xì)怏w與氧氣的混合物選擇性地充滿靶組織的血管內(nèi)，使氣體積聚在腫瘤血管內(nèi)形成氣鎖，阻斷向靶組織血供，使局部組織營(yíng)養(yǎng)完全中斷，達(dá)到栓塞治療的目的。
見圖1所示的本發(fā)明的血管栓塞劑儲(chǔ)存和釋放裝置，包括用于存儲(chǔ)氣體的儲(chǔ)存袋3和用于釋放氣體的釋放機(jī)構(gòu)，儲(chǔ)存袋3的兩側(cè)分別設(shè)有輸入管2和輸出管4，輸入管2與氣源相連，輸入管2上還連帶有管接頭的開關(guān)閥1，儲(chǔ)存袋3為可容納1000～2000ml輸液袋。該釋放機(jī)構(gòu)包括第一單向閥5、T形管接頭8、第二單向閥7、接管9、第三單向閥10和三通開關(guān)閥11，T形管接頭8“一”字形接管的進(jìn)口端和出口端分別連接有第一單向閥5和第二單向閥7，或者第一單向閥5和第二單向閥7分別裝在T形管接頭8的“一”字形接管內(nèi)，而第一單向閥5的進(jìn)口端與出輸管4連通，第二單向閥的出口輸與接管9連通，T形管接頭8的中間接管與注射器6相接，在接管9的另一端與第三單向閥10的進(jìn)口端連通，第三單向閥10與一管接頭連接，其出口端通過管接頭與三通開關(guān)閥11的中間管連通，而三通開關(guān)閥11的“一”字形接管二端可分別連接有血管造影導(dǎo)管13和注射器，血管造影導(dǎo)管13為普通單腔導(dǎo)管，也可以是雙腔閉塞性氣囊導(dǎo)管，穿在血管造影導(dǎo)管13內(nèi)的導(dǎo)絲12貫通三通開關(guān)閥11“一”字形接管，因此術(shù)中能安全可靠、并方便地?fù)Q引導(dǎo)導(dǎo)絲12。
見圖2所示本發(fā)明的另一種血管栓塞劑的儲(chǔ)存和釋放裝置，與上述的結(jié)構(gòu)基本相同，其不同的是在儲(chǔ)存袋3的輸入管2上裝有軟性閥塞14，通過穿刺針穿在軟性閥塞14上充入二氧化碳?xì)怏w，當(dāng)拔出穿刺針時(shí)，同樣通過軟性閥塞14對(duì)輸入管2進(jìn)行密封。
實(shí)施方案1
肝癌腫瘤血管氣體栓塞取經(jīng)消毒過的儲(chǔ)存袋3和釋放機(jī)構(gòu)，將輸入管2接氣源引入二氧化碳?xì)怏w100-200毫升到儲(chǔ)存袋內(nèi)，關(guān)閉輸入管2上的開關(guān)1，通過注射器6先將儲(chǔ)存袋3內(nèi)二氧化碳?xì)怏w栓塞劑抽吸到注射器6內(nèi)，然后推動(dòng)注射器，由于單向閥的作用，在抽吸時(shí)第一單向閥5自動(dòng)開放，而第二單向閥7和第三單向閥10自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)，儲(chǔ)存袋3內(nèi)的氣體就被抽吸到注射器6內(nèi)，推動(dòng)注射器6時(shí)，第一單向閥5會(huì)自動(dòng)關(guān)閉，而第二單向閥7和第三單向閥10會(huì)自動(dòng)開放，注射器6內(nèi)的氣體充入釋放機(jī)構(gòu)經(jīng)三通開關(guān)閥11排出。如此注射器6反復(fù)抽吸儲(chǔ)存袋3內(nèi)的二氧化碳?xì)怏w以排除儲(chǔ)存袋3和釋放機(jī)構(gòu)內(nèi)的空氣。然后關(guān)閉三通開關(guān)閥11。然后打開輸入管2上的開關(guān)，使二氧化碳?xì)怏w充入儲(chǔ)存袋3內(nèi)，關(guān)閉輸入管上2。完成二氧化碳儲(chǔ)存和釋放機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)備后，采用介入方法進(jìn)行選擇性插管，見圖3所示，使血管造影導(dǎo)管13插入到肝癌腫瘤供血?jiǎng)用}，把血管造影導(dǎo)管13連接在三通開關(guān)閥11的鎖口端，排除血管造影導(dǎo)管13內(nèi)的空氣，通過注射器6將二氧化碳?xì)怏w通過血管造影導(dǎo)管13送至腫瘤供血?jiǎng)用}，使其局部形成栓塞。如果腫瘤供血?jiǎng)用}的血流速度較快，可以采用帶球囊的閉塞導(dǎo)管，見圖4，在暫時(shí)阻斷局部血流，有利于氣體積聚在腫瘤血管內(nèi)，提高栓塞效果。
如果在手術(shù)中需要引入導(dǎo)引導(dǎo)絲12改變導(dǎo)管的位置，只需將三通開關(guān)閥11的與第三單向閥10連接的中間管通路關(guān)閉，使三通開關(guān)閥11的“一”形接管和血管造影導(dǎo)管成直線開通，在無(wú)需拆卸下釋放機(jī)構(gòu)的情況下即可向血管造影導(dǎo)管13內(nèi)插入導(dǎo)絲12，進(jìn)行必要的選擇性插管。完成插管后，撤出導(dǎo)絲12，先用肝素生理鹽水沖洗血管造影導(dǎo)管13，然后將三通開關(guān)閥11接注射器的一側(cè)通路關(guān)閉，使三通開關(guān)閥11的中間管與血管造影栓塞導(dǎo)管13相通，即可進(jìn)行二氧化碳?xì)怏w造影和栓塞，操作十分方便。
見圖5所示，在肝腫瘤內(nèi)充滿二氧化碳?xì)怏w，表明二氧化碳?xì)怏w占據(jù)了腫瘤血管內(nèi)的腔隙，中斷腫瘤的血液，產(chǎn)生栓塞效果。
實(shí)施方案2子宮肌瘤血管氣體栓塞取經(jīng)消毒過的儲(chǔ)存袋3和釋放機(jī)構(gòu)，將輸入管2接氣源引入二氧化碳?xì)怏w100-200毫升到儲(chǔ)存袋3內(nèi)，關(guān)閉輸入管2上的開關(guān)1，通過注射器6先將儲(chǔ)存袋3內(nèi)二氧化碳?xì)怏w栓塞劑抽吸到注射器6內(nèi)，然后推動(dòng)注射器6，由于單向閥的作用，在抽吸時(shí)第一單向閥5自動(dòng)開放，而第二單向閥7和第三單向閥10自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)，儲(chǔ)存袋3內(nèi)的氣體就被抽吸到注射器6內(nèi)，推動(dòng)注射器6時(shí)，第一單向閥5會(huì)自動(dòng)關(guān)閉，而第二單向閥7和第三單向閥10會(huì)自動(dòng)開放，注射器6內(nèi)的氣體充入釋放機(jī)構(gòu)經(jīng)三通開關(guān)閥11排出。如此注射器6反復(fù)抽吸儲(chǔ)存袋3內(nèi)的二氧化碳?xì)怏w以排除儲(chǔ)存袋3和釋放機(jī)構(gòu)內(nèi)的空氣。然后關(guān)閉三通開關(guān)閥11。然后打開輸入管2上的開關(guān)，使二氧化碳?xì)怏w充入儲(chǔ)存袋3內(nèi)，關(guān)閉輸入管上2。完成二氧化碳儲(chǔ)存和釋放機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)備后，采用介入方法進(jìn)行選擇性插管。先進(jìn)行選擇性插管，使血管造影導(dǎo)管13插入到子宮肌瘤的供血?jiǎng)用}，把血管造影導(dǎo)管13連接在三通開關(guān)閥11的鎖口端，排除血管造影導(dǎo)管13內(nèi)的空氣，通過注射器6將二氧化碳?xì)怏w通過血管造影導(dǎo)管13送至子宮腫瘤供血?jiǎng)用}，氣體擠開腫瘤血管內(nèi)的血液，并占據(jù)在血管腔內(nèi)形成氣鎖效應(yīng)，使其局部形成栓塞。如果腫瘤供血?jiǎng)用}的血流速度較快，可以采用帶球囊的閉塞導(dǎo)管，在暫時(shí)阻斷局部血流，有利于氣體積聚在腫瘤血管內(nèi)，提高栓塞效果。
權(quán)利要求
1.一種血管栓塞劑，其特征在于所述的栓塞劑為常溫下呈氣態(tài)的血液可吸收的氣態(tài)物質(zhì)，該氣態(tài)物質(zhì)充滿靶組織的血管內(nèi)，阻斷向靶組織血供。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管栓塞劑，其特征在于所述的氣態(tài)物質(zhì)為二氧化碳或二氧化碳和氧氣的混合物。
3.一種血管栓塞劑儲(chǔ)存和釋放裝置，其特征在于包括用于存儲(chǔ)氣體的儲(chǔ)存袋(3)和用于釋放氣體的釋放機(jī)構(gòu)，所述的儲(chǔ)存袋(3)的兩側(cè)分別設(shè)有輸入管(2)和輸出管(4)，輸入管(2)與氣源相通，所述的釋放機(jī)構(gòu)包括第一單向閥(5)、T形管接頭(8)、第二單向閥(7)、接管(9)、第三單向閥(10)和三通開關(guān)閥(11)，T形管接頭(8)“一”的字形接管其兩端分別通過第一單向閥(5)和第二單向閥(7)與輸出管(4)和接管(9)相連，T形管接頭(8)的中間接管與注射器(6)相接；所述接管(9)的另一端接有第三單向閥(10)，三通開關(guān)閥(11)的中間管與第三單向閥(10)的出口端相連。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血管栓塞劑儲(chǔ)存和釋放裝置，其特征在于三通開關(guān)閥(11)的“一”字形接管的鎖口端連接有血管造影導(dǎo)管(13)，穿在導(dǎo)管(13)內(nèi)的導(dǎo)絲(12)貫通三通開關(guān)閥(11)“一”字形接管內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血管栓塞劑儲(chǔ)存和釋放裝置，其特征在于所述的血管造影導(dǎo)管(13)為普通單腔導(dǎo)管或雙腔閉塞性氣囊導(dǎo)管。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血管栓塞劑儲(chǔ)存和釋放裝置，其特征在于所述的第一單向閥(5)和第二單向閥(7)分別裝在T形管接頭(8)的“一”字形接管內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血管栓塞劑儲(chǔ)存和釋放裝置，其特征在于所述的輸入管(2)上裝有開關(guān)閥(1)或軟性閥塞(14)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種血管栓塞劑及其儲(chǔ)存和釋放裝置，本發(fā)明的栓塞劑為常溫下呈氣態(tài)的血液可吸收的氣態(tài)物質(zhì)，氣態(tài)物質(zhì)為二氧化碳或二氧化碳和氧氣的混合物，將氣態(tài)物質(zhì)有選擇性地充滿靶組織的血管內(nèi)，使局部血管的全部腔隙被氣體完全充填，形成局部氣體閉鎖區(qū)，從而能有效地切斷向靶組織血供，使局部組織營(yíng)養(yǎng)完全中斷，具有無(wú)過敏、無(wú)腎毒、安全、廉價(jià)，栓塞顯著的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61J1/20GK1555891SQ200410013838
公開日2004年12月22日 申請(qǐng)日期2004年1月5日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月5日
發(fā)明者董永華 申請(qǐng)人:董永華