專利名稱：虎奶菇菌核用于治療糖尿病及其制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及虎奶菇菌核的用途以及治療糖尿病的中藥制劑。
背景技術(shù)：
糖尿病是一種由于體內(nèi)的胰島素缺乏或胰島素在靶細(xì)胞不能正常發(fā)揮生理作用而引起的糖、蛋白、脂肪代謝紊亂的一種病癥。主要臨床表現(xiàn)為多飲、多食、多尿、消瘦、尿糖和血糖增高。糖尿病的基本特征為高血糖，已成為繼癌癥、心腦血管疾病后成為威脅人類健康的第三大殺手，患病人數(shù)與日俱增，目前，我國已是世界上發(fā)病率最高的國家之一。
醫(yī)學(xué)界認(rèn)為引起糖尿病及并發(fā)癥發(fā)生發(fā)展的根本原因在于以下兩個(gè)方面一方面，由于人體內(nèi)胰島素細(xì)胞分泌功能的受損，造成血液中血糖濃度居高不下，侵蝕人體的組織蛋白，導(dǎo)致蛋白糖化，引起視網(wǎng)膜、心血管、腎臟、大血管及神經(jīng)組織器官病變；另一方面，血液中的糖份不能進(jìn)入機(jī)體細(xì)胞轉(zhuǎn)化，使得機(jī)體細(xì)胞長期得不到正常的糖能量供應(yīng)，處于饑餓狀態(tài)，就像人缺乏了正常的營養(yǎng)補(bǔ)充，導(dǎo)致機(jī)體免疫力下降，從而引發(fā)了組織器官壞死，下肢壞疽等機(jī)體器官的嚴(yán)重?fù)p壞。
自1974以來，一種類似于人體胰島素的物質(zhì)在植物中被發(fā)現(xiàn)，“植物胰島素”的問世，為治療糖尿病開辟了一條康復(fù)之路。目前，治療途經(jīng)有兩種一種是刺激胰島β細(xì)胞，靠加重病態(tài)的胰島細(xì)胞的分泌負(fù)擔(dān)來解決降糖問題，長久下去，只能造成胰島功能進(jìn)一步衰弱；一種是阻礙食物中的營養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)化為葡萄糖，從而防止葡萄糖進(jìn)入血液中；長久以往，病人會(huì)不斷消瘦，抵抗力下降，體力不支，病情惡化。上述治療途徑都只是起暫時(shí)控制血糖的作用，造成了病人血糖反復(fù)反彈，各種各樣的并發(fā)癥越來越多。各國醫(yī)學(xué)界把治療糖尿病的希望寄托在直接補(bǔ)充外源性胰島素或刺激內(nèi)源性胰島素分泌上，各種治療糖尿病的產(chǎn)品層出不窮，長期服用會(huì)產(chǎn)生耐藥性、依賴性，并導(dǎo)致糖尿病人體質(zhì)虛弱，內(nèi)分泌紊亂，免疫力低下；有的還會(huì)導(dǎo)致低血糖，并帶來毒副作用，嚴(yán)重威脅患者生命。這種狀況，除給患者帶來精神和肉體的痛苦外，還給家庭和社會(huì)帶來嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。如何使糖尿病患者的血糖保持穩(wěn)定，身體得到康復(fù)，找到比胰島素和口服降糖藥更安全、更簡便、更科學(xué)的新的治療方法，成為各國醫(yī)學(xué)界重要的研究和攻克課題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有治療糖尿病藥物的不足之處，提供一種用于治療糖尿病的中藥制劑。
我國中醫(yī)藥學(xué)源遠(yuǎn)流長，幾千年來，中藥作為我國人民防治和醫(yī)治疾病的武器，對于保障國人健康和為中華民族的繁衍昌盛發(fā)揮了巨大作用，隨著現(xiàn)代自然科學(xué)以及中藥事業(yè)的迅速發(fā)展，醫(yī)治某些疑難雜癥和慢性疾病更是舉世矚目。糖尿病在中醫(yī)學(xué)上被認(rèn)為屬于消渴癥，發(fā)病機(jī)理與以下幾種因素有關(guān)1、飲食不節(jié)，長期恣食甘肥，釀酒厚味，損傷脾胃，使脾胃運(yùn)化失職，不能消化過多的肥甘厚味，日久則釀成內(nèi)熱，內(nèi)熱消谷耗律，而發(fā)為本病。2、情志失調(diào)，五志過極，皆從火化，火熱傷肺陰，而生消渴。3、腎陰虧損，常見于先天不足，腎陰虧乏，或煩勞過度，恣情縱欲，或病后失調(diào)等致腎陰虧損，陰虧火旺而發(fā)本病。根據(jù)中醫(yī)學(xué)的辯證論治，又有上消、中消、下消之分。如以煩渴多飲為主的，稱為上消，給予止渴潤燥，清熱養(yǎng)陰之劑；如多食善饑，稱為中消，投以涼膈散化之劑；如以淋漓多尿?yàn)橹鳎瑒t診為下消，用滋陰補(bǔ)虛之劑。從糖尿病人的臨床治療上看，患者發(fā)病一段時(shí)間后，如果血糖不能及時(shí)平穩(wěn)降低，一般病人三者都兼有之。因此，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為糖尿病主要是氣陰兩虛，血脈瘀塞，肢端失養(yǎng)所致，屬本虛標(biāo)實(shí)之癥，以氣陰兩虛為本，瘀血熱毒為標(biāo)。故治療時(shí)既要補(bǔ)氣滋陰治其本；又要活血化瘀，溫通血脈治其標(biāo)；故以補(bǔ)氣滋陰，通陽活血為法。經(jīng)過對我國傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥等多方面深入進(jìn)行研究和探索，發(fā)現(xiàn)飲食療法對預(yù)防和治療糖尿病有很好的效果，食療是祖國醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分，有“藥食同源”、“寓治于食”、“以食治病，勝于用藥”的論述。糖尿病與營養(yǎng)過剩顯然密切相關(guān)，飲食療法是每個(gè)患者必須的治療手段之一，也是糖尿病治療的基礎(chǔ)。有些輕癥的糖尿病患者，僅用控制飲食、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，就能使血糖、尿糖達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)而不必吃藥，便可達(dá)到良好的治療。
本發(fā)明所述的用途，是將虎奶菇菌核用于治療糖尿病。
本發(fā)明所述的治療糖尿病的制劑，是將單味虎奶菇菌核直接用于治療糖尿病，也可以將虎奶菇菌核與傳統(tǒng)中藥配伍，例如與黑木耳、靈芝、人參、葛根、天花粉配伍，構(gòu)成制劑，用于治療糖尿病，其配方劑量為虎奶菇菌核10-30g、黑木耳20-40g、靈芝10-30g、人參2-10g、葛根10-25g、天花粉5-10g。
本發(fā)明所述的治療糖尿病的制劑，還可以將配方劑量的虎奶菇菌核、黑木耳、靈芝、人參、葛根、天花粉直接入藥，熬水服用；也可以按其比例的藥物，采用現(xiàn)有制藥技術(shù)，提取其有效成份，制成便于服用的膠囊、口服液、顆粒沖劑、丸劑、含片等。
在實(shí)踐中，我們發(fā)現(xiàn)部分食用菌類有滋陰、補(bǔ)氣益血、健脾胃、護(hù)肝、解毒和降血糖等功能，對治療糖尿病有顯著的療效。在對產(chǎn)于熱帶、亞熱帶地區(qū)的食用菌虎奶菇菌核的實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，除具有治療感冒發(fā)燒、平喘祛痰，健脾胃、補(bǔ)氣益血作用外，還具有治療糖尿病的作用。
本組方各味藥的功效、性能特點(diǎn)、作用1、葛根，用葛根治療糖尿病外感表證，散發(fā)內(nèi)熱，火旺，清胃熱，使胃氣上行、生津，消渴，解體內(nèi)諸毒，止下瀉、多尿等，有輕微降血糖作用。
2、天花粉，用于清胃熱，養(yǎng)胃陰，消腫排膿，癰腫瘡瘍，解毒消淤，傷口難治，消肺熱、潤肺燥、生津止渴，對四氧嘧啶誘導(dǎo)的高血糖小鼠有明顯降糖作用。
3、黑木耳，有滋陰潤燥、益胃的功效。木耳多糖對四氧嘧啶糖尿病小鼠高血糖有防治作用，有明顯增強(qiáng)核酸和蛋白質(zhì)代謝的作用，能增加肝微粒體含量、促進(jìn)血清蛋白質(zhì)的生物合成、增強(qiáng)機(jī)體抗病能力，有降血脂、抑制血小板聚集、抗血栓形成、抗衰老作用，有改善心肌缺氧，抗?jié)冏饔?，抗放射作用，利五臟、宜和胃氣，排毒氣，有治氣血虧虛、腰腿痹痛、提高機(jī)體免疫力功能。
4、人參，有大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益肺，生津止渴，益氣攝血，益氣助陽，以扶正祛邪。主要是增加心肌收縮力，減緩心率，增加血液輸出量和冠脈血流量，抗心肌缺血、缺氧，從而具有強(qiáng)心、抗休克作用。人參對血壓、血糖有雙向調(diào)節(jié)作用，對骨髓的造血功能有保護(hù)和刺激作用，能使正?；蜇氀?jiǎng)游锛t細(xì)胞、白細(xì)胞和血紅蛋白含量增加，具有抑制血小板聚集、降血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。人參及其皂苷成分能促進(jìn)機(jī)體各組織RNA和蛋白質(zhì)的合成；能促進(jìn)正常進(jìn)食動(dòng)物組織中脂肪合成，又能降低高脂血癥動(dòng)物的血脂。人參皂苷和人參多糖能提高機(jī)體免疫功能，有抗腫瘤作用，并能減輕抗癌藥的毒性作用。
5、虎奶菇菌核，平喘祛痰，健脾胃，補(bǔ)氣益血，降血糖作用，對糖尿病患者的氣血兩虛，祛痰生津有顯著的功效，能提高機(jī)體巨噬細(xì)胞吞噬功能作用，提高自身機(jī)體免疫力，虎奶菇菌核的生物活性能吸收血液中的粘稠度，清理血液中的垃圾，將其中的毒素排除體外，虎奶多糖對小鼠四氯化碳致肝損傷具有保護(hù)作用，由于糖尿病患者的糖從尿中排除，造礦物質(zhì)元素丟失過多，可用虎奶菇菌核所含的蛋白質(zhì)、氨基酸、水溶性多糖等及鉀、磷、鈣、鎂、銅、鋅、鐵、錳等礦物質(zhì)及微量元素予以補(bǔ)充。
6、靈芝，具安神補(bǔ)虛，祛痰止咳，治心氣虛，心脾兩虛，氣血不足等心神失養(yǎng)之心神不寧，有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥作用。對循環(huán)系統(tǒng)，有強(qiáng)心、抗心肌缺血、抑制血小板聚集、抗血栓、降血壓、降血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化作用，有保肝、抗?jié)?、解毒、降血糖及抗輻射作用。對人體免疫系統(tǒng)有雙向調(diào)節(jié)作用、抗腫瘤、抗衰老，靈芝有刺激造血系統(tǒng)的作用，可以促進(jìn)骨髓細(xì)胞增生，提高外周血白細(xì)胞數(shù)及血紅蛋白含量。水提液對肺炎球菌、甲型鏈球菌、白色葡萄球菌及流感桿菌均有抑制作用；乙醇或丙酮抽提物對大腸桿菌、變型桿菌、痢疾桿菌及綠膿桿菌也有一定的抑制作用。
本組方解葛根、天花粉、黑木耳、人參、虎奶菇菌核、靈芝均有降糖作用，以穩(wěn)定血糖。葛根有散發(fā)風(fēng)熱、天花粉有清熱瀉火，有清胃熱、養(yǎng)胃陰、解毒、消腫、消渴、生津作用；天花粉對糖尿病患者的便秘功能有不同程度的改善，黑木耳、靈芝、虎奶菇菌核、人參，有提高患者肌體免疫功能的作用，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的平衡，虎奶菇菌核、靈芝有補(bǔ)氣益血、益氣攝血、增加骨髓造血保護(hù)作用、生物活性、能吸收血液中的粘稠度，清理血液中的垃圾，有滋陰、補(bǔ)腎、益脾胃、益血、護(hù)肝、潤肺、祛痰的作用。
全方氣陰互補(bǔ)，活血祛瘀，化痰散結(jié)，清熱解毒，強(qiáng)筋補(bǔ)腎，固澀強(qiáng)精，可使氣血疏通，內(nèi)外調(diào)和，有利于調(diào)節(jié)內(nèi)分泌平衡，提高機(jī)體的免疫力。方中重用養(yǎng)陰涼血安神之藥，能使患者情緒穩(wěn)定平和，血糖平穩(wěn)下降而不易反跳。
特點(diǎn)1、本組方重用三種食用菌治療糖尿病，主要是根據(jù)糖尿病患者的糖，由于長期從尿中排出，造成礦物質(zhì)和微量元素丟失過多，多種微量元素異常，造成代謝紊亂，蛋白質(zhì)分解過速，攝入蛋白質(zhì)不足，出現(xiàn)負(fù)氨平衡量(攝入氮少于糞尿排出)。而虎奶菇菌核、黑木耳、靈芝含蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)、微量元素、多糖、以及17種氨基酸的含量較高，通過食療來補(bǔ)充機(jī)體的不足，以提高糖尿病患者的機(jī)體免疫力。
2、方中組成的產(chǎn)品大部分是食物，且都具有降糖的作用、有解毒的功能，以補(bǔ)氣益血、滋陰補(bǔ)腎、護(hù)肝潤燥、益胃補(bǔ)脾，調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)分泌功能平衡為主，達(dá)到平穩(wěn)降糖、強(qiáng)身健體的目的。
3、用飲食調(diào)補(bǔ)治療糖尿病，具有安全降糖、且無副作用，療效顯著，減少病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，在中醫(yī)學(xué)上是一大創(chuàng)新和一大進(jìn)步，從而使中醫(yī)治療糖尿病走出國門，邁向世界。
具體實(shí)施例方式將虎奶菇菌核等六味制成顆粒沖劑，制作方法如下將虎奶菇菌核20g、黑木耳30g、靈芝20g、人參5g、葛根20g、天花粉8g(或按其比例)六味原藥一并倒入高壓鍋，加水蒸煮，熬成汁液，經(jīng)科學(xué)提純后，加入無糖淀粉攪拌均勻，加工成顆粒，烘干消毒完畢，分裝、包裝成產(chǎn)品，制成顆粒沖劑。
用本產(chǎn)品治療糖尿病，十天為一療程，食用后第一個(gè)療程能明顯降低血糖；第二療程，患者精神狀況良好，癥狀減輕，血糖逐步平穩(wěn)下降；第三個(gè)療程，血糖保持在正常的水平，平穩(wěn)，不再反復(fù)反彈。以后再堅(jiān)持食用，鞏固療效，其它并發(fā)癥狀逐步緩解，減輕消失。這種實(shí)用治療方法簡單易行，安全無毒副作用，療效顯著，多服久服不傷身體，調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)分泌平衡，達(dá)到提高機(jī)體免疫力，強(qiáng)身健體的目的。
權(quán)利要求
1.虎奶菇菌核用于治療糖尿病。
2.一種治療糖尿病的制劑，包含虎奶菇菌核。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療糖尿病的制劑，其特征在于重量比組份為虎奶菇菌核10-30g、黑木耳20-40g、靈芝10-30g、人參2-10g、葛根10-25g、天花粉5-10g。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療糖尿病的制劑，其特征在于最佳重量比組份為虎奶菇菌核20g、黑木耳30g、靈芝20g、人參5g、葛根20g、天花粉8g。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的治療糖尿病的制劑，其特征在于將所述制劑制成便于服用的膠囊、口服液、顆粒沖劑、丸劑、含片。
全文摘要
本發(fā)明涉及虎奶菇菌核的用途以及治療糖尿病的中藥制劑。所述制劑是將單味虎奶菇菌核直接用于治療糖尿病，也可以將虎奶菇菌核與中藥黑木耳、靈芝、人參、葛根、天花粉配伍。所述制劑可直接入藥，熬水服用；也可以采用現(xiàn)有制藥技術(shù)，提取其有效成分，制成便于服用的膠囊、口服液、顆粒沖劑、丸劑、含片等。具有治療方法簡單易行，安全無毒副作用，療效顯著，多服久服不傷身體等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P3/10GK1559603SQ200410015548
公開日2005年1月5日 申請日期2004年2月26日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月26日
發(fā)明者溫寶華, 溫寶國 申請人:溫寶華, 溫寶國