專利名稱：健兒消食泡騰片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種中成藥新制劑及其制備方法，尤其是指一種以中草藥黃芪、白術(shù)、陳皮、麥冬、黃芩、山楂、萊菔子提取物為原料的健兒消食及其制備方法。
背景技術(shù)：
在小兒正處于成長發(fā)育的過程中，通過消化系統(tǒng)攝取的營養(yǎng)物質(zhì)除了滿足生理需要外，還得供給機體不斷成長發(fā)育的需要，故小兒消化系統(tǒng)的負擔(dān)相對較重。又小兒消化器官的功能尚未發(fā)育完善，免疫力低下，應(yīng)變能力較差，因此，小兒在受到外界環(huán)境影響、飲食改變等情況下，極易發(fā)生消化功能紊亂，產(chǎn)生厭食、腹瀉、腹脹、嘔吐等癥，造成小兒營養(yǎng)不良，抵抗力低下，嚴重地影響小兒的生長發(fā)育。健兒消食口服液是由黃芪、白術(shù)、黃芩、麥冬等地道中藥材精制而成的純中藥制劑(見部頒標(biāo)準中藥成方制劑第五冊第134頁)，能抑制消化系統(tǒng)常見致病菌，真菌及寄生蟲的生長；防止胃粘膜的破壞，促進已損傷胃粘膜的愈合；抑制胃腸道內(nèi)的異常發(fā)酵，減少氣體的發(fā)生；促進消化液的分泌，增進食欲；促進胃腸道的蠕動，消除腹脹；促進機體蛋白質(zhì)的合成，提高機體免疫力，增強體質(zhì)。對治療和預(yù)防小兒消化功能紊亂，厭食，抵抗力低下等病癥均有獨到的療效。健兒消食泡騰片是健兒消食口服液改進型制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用中草藥黃芪、白術(shù)、陳皮、麥冬、黃芩、山楂、萊菔子的提取物為原料的健兒消食泡騰片。
本發(fā)明的另一目的是提供一種用中草藥黃芪、白術(shù)、陳皮、麥冬、黃芩、山楂、萊菔子的提取物為原料的健兒消食泡騰片的制備方法本發(fā)明通過以下方案予以實施。
本發(fā)明的一種健兒消食泡騰片，其各組份包括由黃芪200g、白術(shù)(麩炒)100g、陳皮100g、麥冬200g、黃芩100g、山楂(炒)100g、萊菔子(炒)100g組方配伍的提取浸膏，崩解劑及其他輔料；按重量計各組份的份數(shù)可以為黃芪、白術(shù)、陳皮、麥冬、黃芩、山楂、萊菔子的提取干浸膏12～18；其他輔料包括潤滑劑2～5，甜味劑0～10，芳香劑0～5；崩解劑包括酸劑15～30，堿劑40～60。
按重量計各組份的份數(shù)也可以為黃芪、白術(shù)、陳皮、麥冬、黃芩、山楂、萊菔子的提取干浸膏14～16；其他輔料包括潤滑劑3～4，甜味劑0～10，芳香劑0～5；崩解劑包括酸劑20～25，堿劑45～55。
所述的其他輔料潤滑劑可以是聚乙二醇6000或聚乙二醇4000；甜味劑可以是甜蜜素、甜菊糖甙、蛋白糖、蔗糖中的一種或一種以上；芳香劑可以是鮮橙香精、桔子香精、薄荷香精或檸檬香精。
其他輔料潤滑劑也可以為聚乙二醇6000。
所述的崩解劑中酸劑可以是酒石酸、蘋果酸、檸檬酸中的一種或一種以上；堿劑可以是碳酸鈉或碳酸氫鈉。
當(dāng)然崩解劑中酸劑也可以是檸檬酸相對應(yīng)的堿劑則可以是碳酸氫鈉。
而本發(fā)明的一種健兒消食泡騰片的制備它主要包括下列工藝步驟(1)取黃芪、白術(shù)(麩炒)、陳皮、麥冬、黃芩、山楂(炒)、萊菔子(炒)七味藥加水煎煮三次，第一次3小時，第二、第三次各2小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮后制成浸膏；與淀粉及糊精適量混勻，真空干燥，粉碎成細粉；(2)將聚乙二醇6000(或聚乙二醇4000)熔融后，加入堿劑，攪拌均勻，冷卻粉碎，過80目篩；另將酸劑、甜味劑過80目篩，與細藥粉、聚乙二醇包裹物細粉混勻，制粒，干燥，壓片；本發(fā)明的健兒消食光騰片將中藥材提取后采用真空干燥的方法制成細粉，改善了中藥浸膏片易粘沖的問題，適應(yīng)大規(guī)模生產(chǎn)的要求；優(yōu)選的酸劑和堿劑比例能使泡騰劑發(fā)揮較佳的效果；采用聚乙二醇包裹的方法確能有效地隔離酸源與二氧化碳源，解決泡騰劑放置易失效的問題，與常用工藝比較，操作簡單，質(zhì)量更穩(wěn)定。
具體實施例方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的說明，下述各實施例僅用于說明本發(fā)明，但對本發(fā)明并沒有限制。
實施例一按處方量稱取黃芪、白術(shù)(麩炒)、陳皮、麥冬、黃芩、山楂(炒)、萊菔子(炒)，加水煎煮三次，第一次3小時，第二、第三次各2小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮后制成浸膏；與淀粉及糊精適量混勻，真空干燥，粉碎成細藥粉。稱取提取干浸膏3.0kg，聚乙二醇6000 0.6kg，蔗糖1kg，鮮橙香精0.6kg，檸檬酸4.4kg，碳酸氫鈉10kg。將聚乙二醇6000熔融后，加入碳酸氫鈉，攪拌均勻，冷卻粉碎，過80目篩；另將檸檬酸、蔗糖過80目篩，與細藥粉、聚乙二醇包裹物細粉混勻，制粒，干燥，壓片。
實施例二按處方量稱取黃芪、白術(shù)、陳皮、麥冬、黃芩、山楂、萊菔子，加水煎煮三次，第一次3小時，第二、第三次各2小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮后制成浸膏；與淀粉及糊精適量混勻，真空干燥，粉碎成細藥粉。稱取提取干浸膏5.0kg，聚乙二醇6000 1.0kg，甜菊糖甙1.2kg，鮮橙香精0.9kg，酒石酸7.5kg，碳酸鈉13kg。將聚乙二醇6000熔融后，加入碳酸鈉，攪拌均勻，冷卻粉碎，過80目篩；另將酒石酸、甜菊糖甙過80目篩，與細藥粉、聚乙二醇包裹物細粉混勻，制粒，干燥，壓片。
實施例三按處方量稱取黃芪、白術(shù)、陳皮、麥冬、黃芩、山楂、萊菔子，加水煎煮三次，第一次3小時，第二、第三次各2小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮后制成浸膏；與淀粉及糊精適量混勻，真空干燥，粉碎成細藥粉。稱取提取干浸膏2.0kg，聚乙二醇4000 0.3kg，甜蜜素0.7kg，桔子香精0.4kg，檸檬酸3.2kg，碳酸鈉6kg。將聚乙二醇4000熔融后，加入碳酸鈉，攪拌均勻，冷卻粉碎，過80目篩；另將檸檬酸、甜蜜素過80目篩，與細藥粉、聚乙二醇包裹物細粉混勻，制粒，干燥，壓片。
實施例四按處方量稱取黃芪、白術(shù)、陳皮、麥冬、黃芩、山楂、萊菔子，加水煎煮三次，第一次3小時，第二、第三次各2小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮后制成浸膏；與淀粉及糊精適量混勻，真空干燥，粉碎成細藥粉。稱取提取干浸膏1.0kg，聚乙二醇6000 0.2kg，蛋白糖0.3kg，薄荷香精0.25kg，蘋果酸1.3kg，碳酸氫鈉3.2kg。將聚乙二醇6000熔融后，加入碳酸氫鈉，攪拌均勻，冷卻粉碎，過80目篩；另將蘋果酸、蛋白糖過80目篩，與細藥粉、聚乙二醇包裹物細粉混勻，制粒，干燥，壓片。
實施例五按處方量稱取黃芪、白術(shù)、陳皮、麥冬、黃芩、山楂、萊菔子，加水煎煮三次，第一次3小時，第二、第三次各2小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮后制成浸膏；與淀粉及糊精適量混勻，真空干燥，粉碎成細藥粉。稱取提取干浸膏6.0kg，聚乙二醇4000 1.1kg，蔗糖1.5kg，桔子香精1.0kg，蘋果酸6.8kg，碳酸鈉11.3kg。將聚乙二醇4000熔融后，加入碳酸鈉，攪拌均勻，冷卻粉碎，過80目篩；另將蘋果酸、蔗糖過80目篩，與細藥粉、聚乙二醇包裹物細粉混勻，制粒，干燥，壓片。
實施例六按處方量稱取黃芪、白術(shù)、陳皮、麥冬、黃芩、山楂、萊菔子，加水煎煮三次，第一次3小時，第二、第三次各2小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮后制成浸膏；與淀粉及糊精適量混勻，真空干燥，粉碎成細藥粉。稱取提取干浸膏1.0kg，聚乙二醇4000 0.2kg，蔗糖0.2kg，檸檬香精0.3kg，酒石酸1.6kg，碳酸氫鈉3.9kg。將聚乙二醇4000熔融后，加入碳酸氫鈉，攪拌均勻，冷卻粉碎，過80目篩；另將酒石酸、蔗糖過80目篩，與細藥粉、聚乙二醇包裹物細粉混勻，制粒，干燥，壓片。
權(quán)利要求
1.一種健兒消食泡騰片，其特征在于它包括黃芪、白術(shù)、陳皮、麥冬、黃芩、山楂、萊菔子組方配伍的提取浸膏，崩解劑及其他輔料；按重量計各組份的份數(shù)為黃芪、白術(shù)、陳皮、麥冬、黃芩、山楂、萊菔子的提取干浸膏12～18；其他輔料包括潤滑劑2～5，甜味劑0～10，芳香劑0～5；崩解劑包括酸劑15～30，堿劑40～60。
2.如權(quán)利要求1所述的健兒消食泡騰片，其特征在于各組份的份數(shù)為黃芪、白術(shù)、陳皮、麥冬、黃芩、山楂、萊菔子的提取干浸膏14～16；其他輔料包括潤滑劑3～4，甜味劑0～10，芳香劑0～5；崩解劑包括酸劑20～25，堿劑45～55。
3.如權(quán)利要求1或2所述的健兒消食泡騰片，其特征在于所述的其他輔料潤滑劑選用聚乙二醇6000或聚乙二醇4000；甜味劑選用甜蜜素、甜菊糖甙、蛋白糖、蔗糖中的一種或一種以上；芳香劑選用鮮橙香精、桔子香精、薄荷香精或檸檬香精。
4.如權(quán)利要求3所述的健兒消食泡騰片，其特征在于其他輔料潤滑劑為聚乙二醇6000。
5.如權(quán)利要求4所述的健兒消食泡騰片，其特征在于所述的崩解劑中酸劑選用酒石酸、蘋果酸、檸檬酸中的一種或一種以上；堿劑選用碳酸鈉或碳酸氫鈉。
6.如權(quán)利要求5所述的健兒消食泡騰片，其特征在于所述的崩解劑中酸劑為檸檬酸；堿劑為碳酸氫鈉。
7.如權(quán)利要求6所述的健兒消食泡騰片的制備方法，其特征在于它包括下列工藝步驟(1)取黃芪、白術(shù)、陳皮、麥冬、黃芩、山楂、萊菔子，加水煎煮三次，第一次3小時，第二、第三次各2小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮后制成浸膏；與淀粉及糊精適量混勻，真空干燥，粉碎成細藥粉；(2)將聚乙二醇6000(或聚乙二醇4000)熔融后，加入堿劑，攪拌均勻，冷卻粉碎，過80目篩；另將酸劑、甜味劑過80目篩，與細藥粉、聚乙二醇包裹物細粉混勻，制粒，干燥，壓片。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種健兒消食泡騰片及其制備方法，它是以包括黃芪、白術(shù)、陳皮、麥冬、黃芩、山楂、萊菔子組方配伍的提取浸膏為有效藥用成份加上輔料后真空干燥，粉碎成細藥粉，再經(jīng)采用聚乙二醇包裹法工藝制備而成，本發(fā)明的泡騰片劑型輔料與主藥的種類、配比劑量合理，具有藥物起效迅速、生物利用度高、攜帶方便等特點，采用的方法確能有效地隔離酸源與二氧化碳源，解決了泡騰劑放置易失效的問題，與常用工藝比較，操作簡單，質(zhì)量穩(wěn)定。
文檔編號A61K9/46GK1562150SQ20041001729
公開日2005年1月12日 申請日期2004年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月25日
發(fā)明者王天亮, 樊雪君, 孟召光 申請人:浙江天一堂集團有限公司