專利名稱：以糖醇為功效成分的泡騰劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及糖醇作為功效成份在制備泡騰劑中的應用，還涉及以糖醇作為功效成份的泡騰劑。
背景技術：
糖醇屬于多元醇，在自然界中，木糖醇廣泛存在于各種水果、蔬菜中，是一種天然健康的甜味劑，但含量很低。商品糖醇是用玉米芯、甘蔗渣等農(nóng)業(yè)作物作原料，經(jīng)過深加工制得。糖醇還可用相應的單糖或雙糖還原生成，如葡萄糖可還原生成山梨醇，麥芽糖可還原生成麥芽糖醇，果糖可還原生成甘露醇等。
糖醇不僅是甜味劑，也不僅具有營養(yǎng)價值，還是具有令人驚奇的醫(yī)療功效和保健功效。
糖醇熱量低，在體內僅能被緩慢吸收或部分被利用，可作為糖尿病人的甜味劑、營養(yǎng)補充劑和輔助治療劑；糖醇能促進肝糖元合成，有改善肝功能和抗脂肪肝的作用，治療乙型遷延性肝炎，乙型慢性肝炎及肝硬化有明顯療效，是肝炎并發(fā)癥病人的理想輔助藥物；糖醇不能被口腔中產(chǎn)生齲齒的細菌發(fā)酵利用，可抑制鏈球菌生長及酸的產(chǎn)生，因此糖醇可防止防齲齒；糖醇還具有減肥功能。還有報導，糖醇對中耳炎，甚至鼻竇炎會有預防甚至輔助治療的功效。
由于其優(yōu)良的功效，糖醇廣泛用于食品、醫(yī)藥、輕工等領域。
在制劑中，糖醇被少量應用作為賦形劑，以改善劑型的物理性狀。
以糖醇為功效成份的(藥品)和保健食品可以有不同劑型，如片劑、沖劑、口服液等。目前已有口服液、口香糖等。片劑雖然服用、保存和攜帶方便，但吸收不如液體劑?？诜后w劑雖吸收容易、使用也方便，但保存和攜帶存在問題。沖劑可以避免其缺陷，是比較好的劑型。但比較而言，泡騰劑則更具優(yōu)勢。泡騰劑的特點有優(yōu)異的特點1)溶解快，與水接觸時，酸堿反應，產(chǎn)生二氧化碳，在很短時間溶解；2)服用方便，泡騰劑可以產(chǎn)生含有有效成份的泡騰溶液，適宜兒童、老年人和不易吞服固體制劑人群使用；3)生物利用度高，因為以短時液體劑存在，藥物有效成份在水中時間很短，不致分解失效，使藥物起效迅速，生物利用度高；4)攜帶方便，尤其比與液體劑方便。而且，泡騰劑具有良好的感觀效應。
糖醇的劑型，目前已有口服液、口香糖等，尚未見有以糖醇為功效成份的泡騰劑。

發(fā)明內容
鑒于泡騰劑作為一種于集感觀、生物利用、保存、使用、方便均良好的劑型，又鑒于糖醇良好的藥物性、功效性，以糖醇為功效成份制備在泡騰劑是一種好的方式。
本發(fā)明人注意到專利申請公開為1167436的“低壓泡騰片劑”，其中包含有麥芽糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、乳糖醇、木糖醇。但這些糖醇不是作為功效成份，而是作為賦形劑成份使用。此申請的目的是希望解決低壓力壓制泡騰片的工藝難題，提出用糖醇作為一種賦形劑，以滿足低壓力壓片的需要。此特點在說明書第2頁作了明確說明，原文是“下面對本發(fā)明制劑進行更詳細地描述。所述制劑基本組分選自麥芽糖醇，山梨糖醇，麥芽糖，海藻糖，甘露糖醇，乳糖醇和木糖醇。這些物質具有典型的泡騰制劑所需賦形劑的性質，即(1)水中高溶解性，(2)味覺好，(3)容易處理(好的流動性和低吸濕性)，等等。另外，這些化合物可以賦予片劑上述極好的性質?！薄八鼍唧w組分可以部分或全部代替常規(guī)用作賦形劑的純化蔗糖”。在說明書第5頁也作了清楚的說明“在滿足要求的低壓下用上述規(guī)定范圍內的少量賦形劑即麥芽糖醇，山梨糖醇，麥芽糖，海藻糖，甘露糖醇，乳糖醇和木糖醇制備”。此申請的另一目的也說明了此問題，即此申請?zhí)峁┚S生素低壓泡騰制劑，也即按照低壓制備泡騰劑的工藝制備維生素泡騰制劑。
另有少量專利申請，也是將個別種類的糖醇作為賦形劑使用。
而本發(fā)明則是以糖醇為功效成份，不僅與上述專利申請目的不同，技術方案也是不同。
本發(fā)明的第一個目的是提供以糖醇作為功效成份在制備泡騰劑中的應用。
本發(fā)明的另一個目的是提供以糖醇作為功效成份的泡騰劑。
為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明首先提供以以糖醇作為功效成份在制備泡騰劑中的應用。
本發(fā)明的應用，其技術方案是，所述泡騰劑中包含有一種或一種以上糖醇，泡騰崩解劑。
本發(fā)明的應用，所述泡騰崩解劑包含有一種或一種以上食用碳酸鹽，一種或一種以上食用有機酸。
所述食用碳酸鹽優(yōu)選碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸氫鉀、碳酸鉀。
所述食用有機酸優(yōu)選檸檬酸、蘋果酸、酒石酸、乳酸、富馬酸、葡萄糖酸、己二酸。
本發(fā)明的應用，泡騰劑的基礎比例為糖醇5％-95％，食用碳酸鹽3％-45％，食用有機酸2％-40％。
本發(fā)明的應用，泡騰劑中糖醇的含量優(yōu)選為20％-80％。
本發(fā)明的應用，其特征是在糖醇、泡騰崩解劑的基礎上，還可配合使用其他藥物成份、功效成份，以及可使用制劑上可接受的常規(guī)的賦形劑、輔料、甜味劑、調味劑。
所述其他藥物成份、功效成份，是指非糖醇的藥物成份、功效成份，可以是作為藥物的功效成份；也可以是作為保健品的功效成份；還可以是作為功能飲品的功能成份。所述的其他藥物成份、功效成份根據(jù)需要可以選用，也可以不選用。
所述賦形成份和輔料，是指采用常規(guī)的作為泡騰劑的制劑上或劑型上使用的賦形成份和輔料，這些賦形成份和輔料是公知的，如潤滑劑、濕潤劑、粘合劑、防腐劑等，具體如淀粉、蔗糖、乳糖、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇，乙醇等。這些賦形劑和輔料根據(jù)需要可以選用不同的種類，如制劑上可行，也可以不選用。
所述甜味劑是制劑學和食品學概念的甜味劑，指可以賦予甜味的合成或天然化合物，如甜菊甙、糖精、阿斯帕坦、甘草甜素等。這些甜味劑根據(jù)需要可以選用，也可以不選用。
所述調味劑，也是公知的，可以是任何生物上、制劑學上可接受的成份。調味劑還可包括香精(香味劑)，如桔子香精、香蕉香精、楊梅香精、檸檬香精、菠蘿香精、香草香精、奶油香精、巧克力香精等。
本發(fā)明的應用，所述糖醇可以是任何種類的糖醇，主要有木糖醇、山梨糖醇(山梨醇)、甘露糖醇、麥芽糖醇、異麥芽糖醇、赤蘚糖醇、蘇糖醇、乳糖醇、帕拉金糖醇二芐叉山梨糖醇等。
本發(fā)明的應用，所述糖醇優(yōu)選木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、麥芽糖醇、異麥芽糖醇、赤蘚糖醇、蘇糖醇、乳糖醇。
本發(fā)明的應用，所述泡騰劑可以是作為藥品的泡騰劑。
本發(fā)明的應用，所述泡騰劑可以是作為保健品的泡騰劑。
本發(fā)明的應用，所述泡騰劑可以是作為功能飲品的泡騰劑。
本發(fā)明的應用，所述功效可以是作為藥品的功效。
本發(fā)明的應用，所述功效可以是作為保健品的功效。
本發(fā)明的應用，所述功效可以是作為功能飲品的功效。
本發(fā)明的應用，所述泡騰劑可以是任何制劑上可行的泡騰劑型。
本發(fā)明的應用，所述泡騰劑是優(yōu)選片劑。
本發(fā)明的應用，所述泡騰劑是優(yōu)選顆粒劑。
本發(fā)明的應用，所述泡騰劑是優(yōu)選沖劑。
本發(fā)明的應用，所述泡騰劑是優(yōu)選散劑。
本發(fā)明的應用，所述泡騰劑是優(yōu)選干吃劑。所述干吃劑是不用加水浸泡，直接服用，在口中直接起泡的泡騰劑。
本發(fā)明的應用，所述泡騰劑是優(yōu)選糖果形式。
本發(fā)明的應用，所述干吃劑是片劑。
本發(fā)明的應用，所述干吃劑是顆粒劑。
本發(fā)明的應用，所述干吃劑是散劑。
本發(fā)明的應用，所述干吃劑是糖果形式。
本發(fā)明的應用，所述干吃劑是泡泡糖。
本發(fā)明的應用，所述干吃劑是口香糖。
為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以糖醇作為功效成份的泡騰劑。
本發(fā)明的技術方案是，以糖醇作為功效成份的泡騰劑，其特征是所述泡騰劑中包含有一種或一種以上糖醇，泡騰崩解劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰崩解劑包含有一種或一種以上食用食用碳酸鹽，一種或一種以上食用有機酸。
所述食用碳酸鹽優(yōu)選碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸氫鉀、碳酸鉀。
所述食用有機酸優(yōu)選檸檬酸、蘋果酸、酒石酸、乳酸、富馬酸、葡萄糖酸、己二酸。
本發(fā)明的泡騰劑，泡騰劑的基礎比例為糖醇5％-95％，食用碳酸鹽3％-45％，食用有機酸2％-40％。
本發(fā)明的泡騰劑，泡騰劑中糖醇的含量優(yōu)選為20％-80％。
本發(fā)明的泡騰劑，其特征是在糖醇、泡騰崩解劑的基礎上，還可配合使用其他藥物成份、功效成份，以及可使用制劑上可接受的常規(guī)的賦形劑、輔料、甜味劑、調味劑。
所述其他藥物成份、功效成份，是指非糖醇的藥物成份、功效成份，可以是作為藥物的功效成份；也可以是作為保健品的功效成份；還可以是作為功能飲品的功能成份。所述的其他藥物成份、功效成份根據(jù)需要可以選用，也可以不選用。
所述賦形成份和輔料，是指采用常規(guī)的作為泡騰劑的制劑上或劑型上使用的賦形成份和輔料，這些賦形成份和輔料是公知的，如潤滑劑、濕潤劑、粘合劑、防腐劑等，具體如淀粉、蔗糖、乳糖、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇，乙醇等。這些賦形劑和輔料根據(jù)需要可以選用不同的種類，如制劑上可行，也可以不選用。
所述甜味劑是制劑學和食品學概念的甜味劑，指可以賦予甜味的合成或天然化合物，如甜菊甙、糖精、阿斯帕坦、甘草甜素等。這些甜味劑根據(jù)需要可以選用，也可以不選用。
所述調味劑，也是公知的，可以是任何生物上、制劑學上可接受的成份。調味劑還可包括香精(香味劑)，如桔子香精、香蕉香精、楊梅香精、檸檬香精、菠蘿香精、香草香精、奶油香精、巧克力香精等。
本發(fā)明的泡騰劑，所述糖醇可以是任何種類的糖醇，主要有木糖醇、山梨糖醇(山梨醇)、甘露糖醇、麥芽糖醇、異麥芽糖醇、赤蘚糖醇、蘇糖醇、乳糖醇、帕拉金糖醇二芐叉山梨糖醇等。
本發(fā)明的泡騰劑，所述糖醇優(yōu)選木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、麥芽糖醇、異麥芽糖醇、赤蘚糖醇、蘇糖醇、乳糖醇。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑可以是作為藥品的泡騰劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑可以是作為保健品的泡騰劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑可以是作為功能飲品的泡騰劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述功效可以是作為藥品的功效。
本發(fā)明的泡騰劑，所述功效可以是作為保健品的功效。
本發(fā)明的泡騰劑，所述功效可以是作為功能飲品的功效。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑可以是任何制劑上可行的泡騰劑型。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑是優(yōu)選片劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑是優(yōu)選顆粒劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑是優(yōu)選沖劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑是優(yōu)選散劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑是優(yōu)選干吃劑。所述干吃劑是不用加水浸泡，直接服用，在口中直接起泡的泡騰劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑是優(yōu)選糖果形式。
本發(fā)明的泡騰劑，所述干吃劑是片劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述干吃劑是顆粒劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述干吃劑是散劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述干吃劑是糖果形式。
本發(fā)明的泡騰劑，所述干吃劑是泡泡糖。
本發(fā)明的泡騰劑，所述干吃劑是口香糖。
本發(fā)明的以糖醇作為功效成份的泡騰劑，其制備工藝為常規(guī)工藝，具體分為兩類方法直接制備法和分組分制備法。
1、直接制備法1)將全部原輔料過篩，篩網(wǎng)孔徑為0.5-1.0mm；2)混勻；3)干燥；A、直接包裝成小袋(每袋1劑的量)，包裝成大袋，制得散劑。
B、加少量粘合劑或濕潤劑，以不引起酸堿反應為宜(粘合劑選用羥丙基纖維素，濕潤劑最好選用乙醇或聚乙二醇)；a)制成顆粒、干燥、包裝成小袋，制得顆粒劑。
b)壓制成片，制得片劑。
1、分組分制備法采用酸、堿組分分別制備顆粒或粉末，然后混合制備成需要的劑型。
具體為1)酸組分的制備將1/2的糖醇、食用有機酸(如檸檬酸)、賦形劑(可不用)、調味劑(可不用)，用乙醇制成軟材，制粒，干燥。
2)堿組分的制備將1/2的糖醇、食用碳酸鹽(如碳酸氫鈉)、賦形劑(可不用)、調味劑(可不用)，用乙醇制成軟材，制粒；3)將兩組分顆?；旌暇鶆駻、干燥，噴入香精(可不用)，制得泡騰顆粒劑，可作為散劑或沖劑。
B、壓片，制得片劑，可作為泡飲劑，也可用為干吃劑。
具體實施例方式
本發(fā)明提供但不限于以下實施例實施例1麥芽糖醇700g，檸檬酸120g，碳酸氫鈉180g，將麥芽糖醇350g與檸檬酸混合；另350g與碳酸氫鈉混合。
將酸組分和堿組分分別用乙醇制成軟材，制粒。
將兩組分顆?；旌暇鶆駻、干燥，噴入桔子香精，制得泡騰顆粒劑，可作為散劑或沖劑。
B、加入桔子香精，壓片，制得片劑，可作為泡飲劑，也可用為干吃劑。
實施例2木糖醇400g，甘露糖醇300g，檸檬酸60g，蘋果酸60g，碳酸氫鈉180g，將木糖醇和甘露糖醇均分二等分，350g木糖醇和甘露糖醇(混合糖醇)與檸檬酸和蘋果酸混合；另350g與碳酸氫鈉混合。
將酸組分和堿組分分別用乙醇制成軟材，制粒。
將兩組分顆?；旌暇鶆駻、干燥，噴入桔子香精，制得泡騰顆粒劑，可作為散劑或沖劑。
B、加入桔子香精，壓片，制得片劑，可作為泡飲劑，也可用為干吃劑。
實施例3山梨糖醇300g，甘露糖醇400g，檸檬酸120g，碳酸氫鈉180g，將山梨糖醇和甘露糖醇均分二等分，350g山梨糖醇和甘露糖醇(混合糖醇)與檸檬酸混合；另350g與碳酸氫鈉混合。
將酸組分和堿組分分別用乙醇制成軟材，制粒。
將兩組分顆粒混合均勻A、干燥，噴入桔子香精，制得泡騰顆粒劑，可作為散劑或沖劑。
B、加入桔子香精，壓片，制得片劑，可作為泡飲劑，也可用為干吃劑。
實施例4木糖醇400g，甘露糖醇300g，檸檬酸120g，碳酸氫鈉180g。將全部原輔料過篩，篩網(wǎng)孔徑為0.5mm；混勻；干燥A、直接包裝成小袋(每袋1劑的量)，包裝成大袋，制得散劑。
B、加少量粘合劑羥丙基纖維素a)制成顆粒、干燥、包裝成小袋，制得顆粒劑。
b)壓制成片，制得片劑。
權利要求
1.糖醇作為功效成份在制備泡騰劑中的應用。
2.根據(jù)權利要求1的應用，其特征是泡騰劑中糖醇的含量為5％-95％。
3.根據(jù)權利要求1的應用，其特征是泡騰劑中糖醇的含量優(yōu)選為20％-80％。
4.以糖醇為功效成份的泡騰劑，其特征是所述泡騰劑中包含有一種或一種以上糖醇、泡騰崩解劑。
5.根據(jù)權利要求4的泡騰劑，其特征是所述泡騰崩解劑包含有一種或一種以上食用碳酸鹽，一種或一種以上食用有機酸。所述食用碳酸鹽，優(yōu)選碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸氫鉀、碳酸鉀；所述食用有機酸優(yōu)選檸檬酸、蘋果酸、酒石酸、乳酸、富馬酸、葡萄糖酸、己二酸。
6.根據(jù)權利要求4的泡騰劑，其特征是基礎比例為糖醇5％-95％，食用碳酸鹽3％-45％，食用有機酸2％-40％。
7.根據(jù)權利要求4和6任一所述的泡騰劑，其特征是在糖醇、泡騰崩解劑的基礎上，還可配合使用其他藥物成份、功效成份，以及可使用制劑上可接受的常規(guī)的賦形劑、輔料、甜味劑、調味劑。
8.根據(jù)權利要求4、6、7任一所述的泡騰劑，其特征是所述糖醇優(yōu)選木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、麥芽糖醇、異麥芽糖醇、赤蘚糖醇、蘇糖醇、乳糖醇。
9.根據(jù)權利要求4、6、7任一所述的泡騰劑，其特征是所述泡騰劑可以是作為藥品的泡騰劑、作為保健品的泡騰劑、作為功能飲品的泡騰劑。所述功效可以是作為藥品的功效、作為保健品的功效、作為功能飲品的功效。
10.根據(jù)權利要求4、6、7任一所述的泡騰劑，其特征是所述泡騰劑可以是任何制劑上可行的泡騰劑型，優(yōu)選片劑、顆粒劑、沖劑、散劑、干吃劑、糖果形式。
全文摘要
本發(fā)明涉及糖醇作為功效成分在制備泡騰劑中的應用，還涉及以糖醇作為功效成分的泡騰劑。以糖醇為功效成分制備泡騰劑是一種集感觀、生物利用、保存、使用、方便均良好的劑型。
文檔編號A61K47/10GK1651088SQ200410021760
公開日2005年8月10日 申請日期2004年2月4日 優(yōu)先權日2004年2月4日
發(fā)明者牛蓉, 紀明姝, 陳建操 申請人:陳建操