專利名稱：一種治療流產(chǎn)后不良反應(yīng)癥的中成藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，尤其是涉及一種治療各種類型的流產(chǎn)導(dǎo)致的不良反應(yīng)的中成藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
流產(chǎn)為非自然分娩，包括藥物流產(chǎn)、人工流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)等，流產(chǎn)后的不良反應(yīng)主要有小腹墜痛，出血過多，蛻膜或絨毛剝脫不全，子宮縮復(fù)不全等，由此導(dǎo)致脾腎虛損，氣血虛弱，甚至出現(xiàn)繼發(fā)性不孕，嚴重危害了廣大生育期婦女的身心健康，既不利于家庭和睦，又影響學(xué)習(xí)、生活和工作，更不符合我國優(yōu)生優(yōu)育的計劃生育國策。
目前治療流產(chǎn)的藥物主要是針對習(xí)慣性流產(chǎn)或先兆流產(chǎn)，其目的在于養(yǎng)血、保胎。如公開號為CN1178684A的專利申請公開了“一種治療習(xí)慣性流產(chǎn)的中成藥”，該藥物的組成包括當(dāng)歸、川芎、赤芍、黨參、肉桂、甘草、白術(shù)、木香，具有養(yǎng)血益氣、補腎之功效。又如公開號為CN 1305840A的專利申請公開了“一種預(yù)防并治療流產(chǎn)的藥物”，它由黨參、黃芪、白術(shù)、甘草、當(dāng)歸、白芍、圣地、黃芩、升麻、阿膠等十幾味中草藥制成，具有較好的安胎、保胎功效。但對流產(chǎn)后出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥，尤其是對于人為的主動流產(chǎn)，如藥物流產(chǎn)、人工流產(chǎn)等后出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥的治療卻未見報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在解決流產(chǎn)后出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥，提供一種活血化瘀，凈宮、復(fù)宮，止血止痛的中成藥及其制備方法。該中成藥對因流產(chǎn)后引起的出血過多，蛻膜或絨毛剝脫不全，子宮縮復(fù)不全等不良反應(yīng)癥有良好的治療作用。
為達到上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種治療流產(chǎn)后不良反應(yīng)癥的中成藥，由下述活性組分和重量份配制而成益母草6～30份川芎6～30份貫眾(炒)6～30份三七3～15份紅花3～15份。
所述的益母草為唇形科植物益母草的干燥地上部分，除去雜質(zhì)，迅速洗凈，潤透，切段，干燥。
所述的的川芎為傘形科植物川芎的干燥根莖。除去雜質(zhì)，分開大小，及殘莖，略泡，洗凈，潤透，切薄片，干燥。
所述的紅花為菊科植物紅花的干燥花。除去雜質(zhì)。
所述的三七為五加科植物三七的干燥根。洗凈，干燥。
所述的中成藥的活性組分中，可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，以中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何一種常用口服劑型，包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、沖劑、口服液等。
一種治療流產(chǎn)后不良反應(yīng)癥的中成藥顆粒劑的制備方法包括如下工藝步驟A、在所述重量配比的川芎中加8倍量水，蒸餾提取揮發(fā)油6小時，收集揮發(fā)油，取揮發(fā)油緩慢加入倍他環(huán)糊精飽和溶液中，充分攪拌均勻，超聲處理40分鐘，冷藏24小時，濾過，收集沉淀，并于50℃的溫度條件下干燥后，收集包合物，粉碎，過80目篩；B、將蒸餾后的水提取液過濾，另器收集，藥渣備用；C、將所述重量配比的三七粉碎成粗顆粒，回流提取2次，每次加6倍量70％乙醇，提取1.5小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至清膏相對密度為1.06～1.08；D、將所述重量配比的益母草、貫眾、紅花與川芎提油后的藥渣，三七醇提后的藥渣合并，加水煎煮3次，每次加14倍量的水，提取1.5小時，濾過，濾液與川芎提油后的藥液合并，攪拌均勻，噴霧干燥，得干燥浸膏粉。
E、將干燥浸膏粉與揮發(fā)油包合物、糊精過80目篩，混勻，以70％乙醇潤濕劑制軟材，過12目篩，50℃干燥，用一號篩和四號篩整粒即得顆粒劑成品。
所述的顆粒劑的性狀為棕褐色至黑褐色顆粒，味微苦。
所述的制備顆粒劑的輔料來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為倍他環(huán)糊精由廣東郁南環(huán)糊精廠生產(chǎn)，符合《中國藥典》2000年版二部的有關(guān)規(guī)定。
糊精由成都淀粉廠生產(chǎn)，符合《中國藥典》2000年版二部的有關(guān)規(guī)定。
所述的顆粒劑的服用方法及服用劑量為每天服用50克生藥，即制劑服用量為12克，每天三次，每次4克。
根據(jù)《常用中草藥》記載，本發(fā)明活性組分的功能與主治如下
本發(fā)明益母草活血祛瘀，利尿消腫。用于婦女血脈阻滯之月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)行不暢，小腹脹痛、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻腹痛，惡露不盡，跌打損傷、瘀血作痛；小便不利、水腫；瘡癰腫毒、皮膚癢疹等證。
本發(fā)明川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、閉經(jīng)、難產(chǎn)、產(chǎn)后瘀阻腹痛，脅肋作痛，肢體麻木，跌打損傷，瘡癰腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛等證。
本發(fā)明貫眾殺蟲，清熱解毒，止血。常用于血熱妄行之吐衄、便血及崩漏等，止血宜炒炭用。
本發(fā)明三七化瘀止血，活血定痛。用于人體內(nèi)部各種出血癥，跌打損傷，瘀滯腫痛。
本發(fā)明紅花活血祛瘀，通經(jīng)。用于痛經(jīng)，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻腹痛，正癥瘕積聚，跌打損傷，關(guān)節(jié)損傷，關(guān)節(jié)疼痛，熱郁血滯所致的斑疹色暗等證。
本發(fā)明中成藥具有活血化瘀，凈宮、復(fù)宮，止血止痛之功效，對因流產(chǎn)后引起的出血過多，蛻膜或絨毛剝脫不全，子宮縮復(fù)不全等不良反應(yīng)癥有明顯治療作用，且顯效快，制劑穩(wěn)定性好，服用方便，無毒副作用，極大地保護了廣大育齡婦女的身心健康。
具體實施例方式實施例1一種治療流產(chǎn)后不良反應(yīng)癥的中成藥，其特征在于由下述活性組分和重量份配制而成益母草6份川芎6份貫眾(炒)15份三七10份紅花3份。
按上述重量份在活性組分中加入倍他環(huán)糊精及糊精輔料制成顆粒劑。
本發(fā)明所述的的顆粒劑的制備方法包括如下工藝步驟A、在所述重量配比的川芎中加8倍量水，蒸餾提取揮發(fā)油6小時，收集揮發(fā)油，取揮發(fā)油緩慢加入倍他環(huán)糊精飽和溶液中，充分攪拌均勻，超聲處理40分鐘，冷藏24小時，濾過，收集沉淀，并于50℃的溫度條件下干燥后，收集包合物，粉碎，過80目篩；B、將蒸餾后的水提取液過濾，另器收集，藥渣備用；C、將所述重量配比的三七粉碎成粗顆粒，回流提取2次，每次加6倍量70％乙醇，提取1.5小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至清膏相對密度為1.06～1.08；D、將所述重量配比的益母草、貫眾、紅花與川芎提油后的藥渣，三七醇提后的藥渣合并，加水煎煮3次，每次加14倍量的水，提取1.5小時，濾過，濾液與川芎提油后的藥液合并，攪拌均勻，噴霧干燥，得干燥浸膏粉。
E、將干燥浸膏粉與揮發(fā)油包合物、糊精過80目篩，混勻，以70％乙醇潤濕劑制軟材，過12目篩，50℃干燥，用一號篩和四號篩整粒即得顆粒劑成品。
本發(fā)明所述的顆粒劑的性狀為棕褐色至黑褐色顆粒，味微苦。
實施例2一種治療流產(chǎn)后不良反應(yīng)癥的中成藥，其特征在于由下述活性組分和重量份配制而成益母草30份川芎30份貫眾(炒)16份三七15份紅花15份。
按上述重量份在活性組分中加入倍他環(huán)糊精及糊精輔料制成顆粒劑。
本發(fā)明所述的的顆粒劑的制備方法同實施例1。
實施例3一種治療流產(chǎn)后不良反應(yīng)癥的中成藥，其特征在于由下述活性組分和重量份配制而成益母草20份川芎15份貫眾(炒)30份三七3份紅花10份。
按上述重量份在活性組分中加入倍他環(huán)糊精及糊精輔料制成顆粒劑。
本發(fā)明所述的的顆粒劑的制備方法同實施例1。
實施例4一種治療流產(chǎn)后不良反應(yīng)癥的中成藥，其特征在于由下述活性組分和重量份配制而成益母草10份川芎20份貫眾(炒)6份三七10份紅花5份。
按上述重量份在活性組分中加入倍他環(huán)糊精及糊精輔料制成顆粒劑。
本發(fā)明所述的的顆粒劑的制備方法同實施例1。
權(quán)利要求
1.一種治療流產(chǎn)后不良反應(yīng)癥的中成藥，其特征在于是由下述活性組分和重量份配制而成益母草6～30份 川芎6～30份 貫眾(炒)6～30份 三七3～15份 紅花3～15份。
2.一種治療流產(chǎn)后不良反應(yīng)癥的中成藥的制備方法，其特征在于所述的中成藥的活性組分中可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，以中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何一種常用口服劑型，包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、沖劑、口服液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中成藥的制備方法，其特征在于所述的的顆粒劑的制備方法包括如下工藝步驟A、在所述重量配比的川芎中加8倍量水，蒸餾提取揮發(fā)油6小時，收集揮發(fā)油，取揮發(fā)油緩慢加入倍他環(huán)糊精飽和溶液中，充分攪拌均勻，超聲處理40分鐘，冷藏24小時，濾過，收集沉淀，并于50℃的溫度條件下干燥后，收集包合物，粉碎，過80目篩；B、將蒸餾后的水提取液過濾，另器收集，藥渣備用；C、將所述重量配比的三七粉碎成粗顆粒，回流提取2次，每次加6倍量70％乙醇，提取1.5小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至清膏相對密度為1.06～1.08；D、將所述重量配比的益母草、貫眾、紅花與川芎提油后的藥渣，三七醇提后的藥渣合并，加水煎煮3次，每次加14倍量的水，提取1.5小時，濾過，濾液與川芎提油后的藥液合并，攪拌均勻，噴霧干燥，得干燥浸膏粉。E、將干燥浸膏粉與揮發(fā)油包合物、糊精過80目篩，混勻，以70％乙醇潤濕劑制軟材，過12目篩，50℃干燥，用一號篩和四號篩整粒即得顆粒劑成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療流產(chǎn)后不良反應(yīng)癥的中成藥及其制備方法，它由下述活性組分和重量份配制而成益母草6～30份、川芎6～30份、貫眾(炒)6～30份、三七3～15份、紅花3～15份，本發(fā)明中成藥的活性組分中可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，以中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何一種常用口服劑型，包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、沖劑、口服液；本發(fā)明具有活血化瘀，凈宮、復(fù)宮，止血止痛之功效，對因流產(chǎn)后引起的出血過多，蛻膜或絨毛剝脫不全，子宮縮復(fù)不全等不良反應(yīng)癥有明顯治療作用，且顯效快，制劑穩(wěn)定性好，服用方便，無毒副作用，極大地保護了廣大育齡婦女的身心健康。
文檔編號A61K9/16GK1569154SQ20041002249
公開日2005年1月26日 申請日期2004年5月12日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月12日
發(fā)明者張廷模, 胡坦蓮 申請人:四川發(fā)展中藥現(xiàn)代化基地藥物研究所