專利名稱：一種用于改善女性更年期癥狀的保健食品及其制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于改善女性更年期癥狀的保健食品及其制作方法，屬中藥及保健品制作方法類。
背景技術：
女性“更年期”是婦女進入45-55歲時必須經歷的重要生理階段，它是女性隨著生殖器卵巢功能逐漸減退、內分泌雌激素減少，出現(xiàn)月經紊亂直到停止，而導致其發(fā)生的一系列生理變化，這就是醫(yī)學上所稱的“婦女更年期綜合癥”。在這一時期大多數婦女會出現(xiàn)諸多身體不適癥狀，如潮熱、出汗、心慌、疲乏、注意力不集中、抑郁、緊張、情緒不穩(wěn)、脾氣急躁、失眠、多疑、健忘、肢體感覺障礙、頭暈耳鳴、骨關節(jié)疼痛等癥狀、甚至生殖器和乳腺萎縮、皮膚失去彈性、陰道燒灼感和皮膚瘙癢、性欲減退及性生活困難，以及容易合并發(fā)生泌尿系統(tǒng)感染等疾病。
隨著我國社會經濟的發(fā)展，物質文明程度的不斷提高，社會人口老齡化趨勢日漸顯現(xiàn)，據統(tǒng)計，目前我國50歲以上的婦女已達1.5億，預計到2010年則會達到1.8億人。如此巨大的中老年婦女人群數量，他們在進入人類自然生理現(xiàn)象困惑階段，引發(fā)的種種生理和身體健康問題必然受到社會的關注；社會也將更多地面臨女性更年期生活狀況的改善和治療，面臨保健市場日益壯大的消費需求。
目前市場上能提供、應用于保健和治療更年期綜合癥的產品不僅數量少，而且產品同化程度高，多數產品原料組成簡單、有的欠科學合理，有的制造工藝水平低，嚴重制約著保健品市場的健康、快速發(fā)展。如何為廣大更年期女性患者提供一種更具保健特點，更有利于幫助更年期女性平安、健康、快樂渡過更年期的理想保健品，已是有關生產研發(fā)廠家及廣大消費者的共同期待。
技術內容本發(fā)明的目的旨在提供一種用于改善女性更年期癥狀的保健食品，及其保健食品的制作方法。
這種用于改善女性更年期癥狀的保健食品，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成五味子20～50，刺五加10～40，枸杞子5～35，麥冬5～35，大豆異黃酮0.6～2.8，原花青素0.4～1.6。
其制作方法為A、首先將稱取的五味子、刺五加兩味藥材用70％濃度的酒精浸泡2小時后提取一次，過濾回收酒精，獲得備用的五味子、刺五加混合提取液；B、將稱取的枸杞子、麥冬兩味藥材用水煎煮提取兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，并趁熱過濾，合并兩次濾液獲得枸杞子、麥冬混合液，將該混合液濃縮至比重為1.2/80℃，冷卻后加入95％濃度的酒精沉降，使之在含醇量達60％狀態(tài)下靜置24小時，取上清液回收酒精得枸杞子、麥冬提取液，備用；C、合并A、B兩步驟中制得的提取液，進一步濃縮為比重為1.2-1.3的浸膏，干燥粉碎；D、將C步驟所得的藥粉，加入取自于大豆的大豆異黃酮和取自于葡萄籽的原花青素，以及淀粉輔料，經充分攪拌混勻后用酒精制粒、干燥，經灌裝工藝制成膠囊劑、經壓片工藝制成片劑。
所采用的大豆異黃酮的含量是40％；所采用的原花青素的含量是95％。
所述的這種保健食品是一種膠囊食品。
所述的這種保健食品是一種片劑食品。
這種用于改善女性更年期癥狀的保健食品，既沿用傳統(tǒng)中醫(yī)藥學藥食同源的理念，寓醫(yī)于食中，同時又將人類現(xiàn)代科技研究中得到的有利于人體健康的大豆異黃酮和原花青素運用于原料配方中，補充更年期女性體內雌激素的不足，并結合有關藥食同源的中藥，提高了人體調節(jié)機能。
具體實施例方式
以下結合本發(fā)明的實施例，并結合實施例進一步闡述本發(fā)明。
這種用于改善女性更年期癥狀的保健品，繼承了我國傳統(tǒng)中醫(yī)“藥食同源”的理念，其中采用的中藥材五味子、刺五加、枸杞子、麥冬四味藥材均為列代醫(yī)學家推為常用藥材中的佳品；其藥分析如下產于我國東北的五味子，含有豐富的多種維生素、有機酸，(尤其是游離氨基酸和結合氨基酸)，它的生物價和營養(yǎng)價顯著高于各類水果和蔬菜，尤其是在微量元素、有機酸、多種維生素的營養(yǎng)方面遠高于人們常見的一般水果和蔬菜；在傳統(tǒng)中醫(yī)藥中認為它具有補腎、益氣、生津、止瀉等作用，常用于益氣補腎、鎮(zhèn)靜安神，治療神經衰弱、健忘、失眠、疲勞過度、頭暈等癥狀；近幾年更有一些學者從五味子中分離出兩種能用于治療機體免疫系統(tǒng)受損和免疫系統(tǒng)缺損的多糖。
本組方中使用的刺五加其物質成份中含有刺五加A、B，刺五加甙B1、刺五加甙D和E，以及多糖和芝麻脂素，近代醫(yī)藥學研究證明其具有人參相同的一些作用；藥理研究證明其具有良好的抗疲勞作用，并能明顯提高耐缺氧能力；能增強機體非特異性免疫防衛(wèi)能力；既能提高蛋白質的生物合成，降低基礎代謝，還能促進性腺以及降低血壓等作用。在傳統(tǒng)中醫(yī)中對陽虛、體虛乏力、食欲不振、腰膝酸痛、失眠多夢有療效。
組方中采用的枸杞子，它既是一種藥品，也是一種食品，它含有豐富的營養(yǎng)成份和藥理活性成份，具有“清肝、潤肺、滋腎、益氣生精、助陽、祛風、明目、補虛勞和強盤骨”作用，既起調節(jié)免疫，調節(jié)血脂、調節(jié)血糖、延緩衰老的作用；而且還具有良好的清除自由基作用。因此自古以來，它就是我國傳統(tǒng)的名貴藥材，因而受到中、外醫(yī)學界及食療專家的高度重視。專家們之所以重視這一藥材，其主要原因是枸杞含有十分豐富的由阿拉伯糖、鼠李糖、木糖、甘露糖、豐乳糖、葡萄糖及豐乳糖醛糖組成的酸性雜多糖同多肽或蛋白質構成的多糖。這種多成份多糖，具有提高人體免疫能力的生理功能，因而比從動物血液中提取的免疫球蛋白具有更大的實用性。
組方中所采用的麥冬，早在《神農本草經》中就有記載，是常用滋陰中藥，具有養(yǎng)陰生津、潤肺清心功能，其主要成份中含有甾體皇甙、高異黃酮、多糖、氨基酸等，具一定的抗血肌缺氧、抗心律失常作用。
對于本發(fā)明中采用的另一類添加物料——大豆異黃酮和原花青素，是當代科技人員在上世紀70-90年代期間從大豆和葡萄籽等果蔬中提取的兩種生物制品。
其中大豆異黃酮是大豆生長過程中形成的一類次生代謝產物，它主要由九種葡萄糖甙和三種相應的配糖體組成，天然情況下多以β-葡萄甙形式存在；大豆異黃酮屬于植物激素，其化學結構與雌激素相似。經有關技術人員研究表明，這種取自于大豆的大豆異黃酮具有四種功能一、大豆異黃酮具有雌激素和反雌激素作用；大豆異黃酮位于人體雌激素感受器上時，其激素活性較弱，能有效防止人體雌激素聚集在感受器上。這個結果既不會中止雌激素的正常生殖和生產功能，但可減少荷爾蒙誘發(fā)癌癥的可能性。很多腫瘤，特別是乳腺癌，對雌激素很靈敏。雌激素聚在細胞感受器上，刺激腫瘤生長，而大豆異黃酮可以占據雌激素感受器，使雌激素難以聚集。實驗已經表明染料木黃酮和黃豆苷原在抑制乳腺癌方面非常有效。這是大豆異黃酮的反雌激素作用。同時大豆異黃酮也具有與雌激素有關的活動效果，主要是改善和降低婦女更年期癥狀，降低膽固醇水平，防止心血管病方面起幫助作用等。
二、具有抑制癌的酶、降低癌癥危險的作用；由于大豆異黃酮是一種很有效的蛋白激酶抑制劑，能阻礙癌細胞感受器發(fā)出的促進細胞生長的信號，阻礙腫瘤的營養(yǎng)供應而達到抗癌作用。
三、大豆異黃酮中的染料木黃酮和黃豆苷原是有效的抗氧化劑，它能有效清除人體生理活動中產生的有害自由基。
四、提高人體免疫功能組成物中采用的原花青素是自然界多種果蔬植物中廣泛存在的聚多酚類混合物，主要由兒茶素的單體、二聚體、三聚體……十聚體等組合而成。低聚原花青素(二-四聚體)，以其高效低毒、高生物利用率著稱，由于它擁有強有力的抗氧化能力，在人體內其抗氧化、清除自由基的能力是VE的50倍、VC的20倍，目前已被廣泛用于食品、飲料、化妝品及保健品等領域。經臨床使用表明，它對外周靜脈功能不全、多種眼科疾病、淋巴水腫及一些毛細致血管疾病具有良好的療效。
以下給出本發(fā)明的實施例(以重量百分比計)，并進一步闡述本發(fā)明成份實施例1實施例2實施例3五味子 20％ 35％ 50％刺五加 40％ 25％ 10％枸杞子 5％20％ 35％麥冬35％ 20％ 5％40％大豆異黃酮 0.6％ 1.7％ 2.8％95％原花青素1.6％ 1.0％ 0.4％在上述三個實施例中，用于成型的淀粉輔料，可以根據工藝要求作適當調整。
方法A、首先將稱取的五味子、刺五加兩味藥材用70％濃度的酒精浸泡2小時后提取一次，過濾回收酒精，獲得備用的五味子、刺五加混合提取液；B、將稱取的枸杞子、麥冬兩味藥材用水煎煮提取兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，并趁熱過濾，合并兩次濾液獲得枸杞子、麥冬混合液，將該混合液濃縮至比重為1.2/80℃，冷卻后加入95％濃度的酒精沉降，使之在含醇量達60％狀態(tài)下靜置24小時，取上清液回收酒精得枸杞子、麥冬提取液，備用；C、合并A、B兩步驟中制得的提取液，進一步濃縮為比重為1.2-1.3的浸膏，干燥粉碎；D、將C步驟所得的藥粉，加入取自于大豆的大豆異黃酮和取自于葡萄籽的原花青素，以及淀粉輔料，經充分攪拌混勻后用酒精制粒、干燥，經灌裝工藝制成膠囊劑、經壓片工藝制成片劑。
本發(fā)明人根據更年期相關癥狀的表現(xiàn)和該組合物所要表達的功能，從認真填寫更年期癥狀調查表的255名40-55歲的女性中選出52名有上述二項或以上癥狀的需要改善其癥狀的女性作為試服者。我們采用服用監(jiān)測記錄和試服者本人評分的方式進行服用效果考察，所得到的初步數據基本上能夠反映出服用前后的癥狀變化，下面即是幾項考察指標服用前后的變化情況1、經過十天服用后，有90％有睡眠障礙的試用者感覺睡眠有明顯改善，容易入睡，且睡眠質量有較大提高；經過三十天服用后，有98.4％服用前有睡眠障礙的試用者感覺睡眠有明顯改善，普遍能夠很快入睡，并且不易被驚醒，白天精神狀態(tài)明顯好轉。
2、經過十五天服用后，有88.3％的服用前皮膚感覺異常，皮膚干燥、無光澤，試用者描述皮膚松弛現(xiàn)象減退，皮膚有彈性；經過三十天服用后，有92.6％服用前皮膚感覺異常，皮膚干燥、無光澤試用者描述皮膚得到進一步改善，并能保持有一定的光滑彈性。
3、經過十五天服用后，有79.2％常感覺臉上發(fā)燙，無緣故出汗，看東西眼花，頭痛，耳鳴等癥狀的試用者感覺癥狀得到改善；經過三十天服用后，有89.7％服用前臉上發(fā)燙發(fā)紅，無緣故出汗看東西眼花，頭痛，耳鳴癥狀者明顯感覺發(fā)燙發(fā)熱次數和持續(xù)時間減少，午后少汗甚至無汗，視物清晰，識別能力有明顯增強。
4、經過十五天服用后，44.4％服用前訴求有腰椎疼痛、頸椎疼痛或關節(jié)痛者(占12/27服用前該選項需要改善者)感覺疼痛程度降低、疼痛部位活動半徑增大；經過三十天服用，77.8％服用前訴求有腰椎疼痛、頸椎疼痛或關節(jié)痛者(占21/27服用前該選項需要改善者)明顯感覺疼痛程度大大降低，疼痛時間大大減少，曾使用頸椎牽引治療的試服者(22.2％)使用次數和每次時間都大大減少，甚至不再使用(11.1％)。
5、所有試服者有服用期間均無不適或者排斥現(xiàn)象發(fā)生，自我感覺良好。
52名有如下更年期癥狀的婦女進行試服該保健品，服用前各狀癥類型

試驗表明應用本發(fā)明提供的組成物，對改善女性更年期綜合癥有積極效果。
權利要求
1.一種用于改善女性更年期癥狀的保健食品，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成五味子20～50，刺五加10～40，枸杞子5～35，麥冬5～35，大豆異黃酮0.6～2.8，原花青素0.4～1.6。
2.根據權利要求1所述的一種用于改善女性更年期癥狀的保健食品，其特征在于制作方法為A、首先將稱取的五味子、刺五加兩味藥材用70％濃度的酒精浸泡2小時后提取一次，過濾回收酒精，獲得備用的五味子、刺五加混合提取液；B、將稱取的枸杞子、麥冬兩味藥材用水煎煮提取兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，并趁熱過濾，合并兩次濾液獲得枸杞子、麥冬混合液，將該混合液濃縮至比重為1.2/80℃，冷卻后加入95％濃度的酒精沉降，使之在含醇量達60％狀態(tài)下靜置24小時，取上清液回收酒精得枸杞子、麥冬提取液，備用；C、合并A、B兩步驟中制得的提取液，進一步濃縮為比重為1.2-1.3的浸膏，干燥粉碎；D、將C步驟所得的藥粉，加入取自于大豆的大豆異黃酮和取自于葡萄籽的原花青素，以及淀粉輔料，經充分攪拌混勻后用酒精制粒、干燥，經灌裝工藝制成膠囊劑、經壓片工藝制成片劑。
3.根據權利要求1所述的一種用于改善女性更年期癥狀的保健食品，其特征在于所采用的大豆異黃酮的含量是40％；所采用的原花青素的含量是95％。
4.根據權利要求1所述的一種用于改善女性更年期癥狀的保健食品，其特征在于所述的這種保健食品是一種膠囊食品。
5.根據權利要求1所述的一種用于改善女性更年期癥狀的保健食品，其特征在于所述的這種保健食品是一種片劑食品。
全文摘要
這種用于改善女性更年期癥狀的保健食品，它是由下述重量配比的原料制成五味子20～50，刺五加10～40，枸杞子5～35，麥冬5～35，大豆異黃酮0.6～2.8，原花青素0.4～1.6。所采用的大豆異黃酮的含量是40％；所采用的原花青素的含量是95％。這種保健食品是一種膠囊食品，也可以是一種片劑食品。該保健食品能補充更年期女性體內雌激素的不足，并結合有關藥食同源的中藥，提高人體內分泌調節(jié)機能，改善廣大中老年婦女更年期癥狀的保健食品。
文檔編號A61K9/48GK1562253SQ20041002313
公開日2005年1月12日 申請日期2004年4月22日 優(yōu)先權日2004年4月22日
發(fā)明者左之文, 王振勇, 滕暉, 李健南, 鐘愛軍, 朱大安 申請人:株洲千金藥業(yè)股份有限公司