專(zhuān)利名稱(chēng)：前列癃閉通分散片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥分散片及其制備工藝方法，尤其涉及前列癃閉通分散片及其制備方法。
背景技術(shù)：
分散片是一種新型的藥物劑型，根據(jù)我國(guó)藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為膠囊劑，已列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
原劑型的工藝技術(shù)特點(diǎn)是將處方中藥材水提、濃縮、干燥、粉碎、裝膠囊，即得。
現(xiàn)有前列癃閉通膠囊存在難崩解，起效慢，藥物穩(wěn)定性差的弊端。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能迅速崩解起效，用于治療前列腺增生的中成藥制劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿(mǎn)足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種前列癃閉通分散片，是一種用于治療前列腺增生的中成藥，其特征在于它是主要組成成分為黃芪、土鱉蟲(chóng)、冬葵果、桃仁、桂枝、淫羊藿、柴胡、茯苓、虎杖、枳殼、川牛膝的分散片。
一種前列癃閉通分散片的制備方法，其特征是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為黃芪、茯苓各9～27％，土鱉蟲(chóng)、冬葵果、桂枝、枳殼各3～9％，桃仁4～11％，淫羊藿、虎杖、川牛膝各5～14％，柴胡2～6％；(2)取上述藥物加水煎浸煮1～3次，每次加水量為藥物量的6～14倍量，每次1～3小時(shí)，藥液合并，濾過(guò)；最佳為加水煎浸煮3次，第1次3小時(shí)，第2、3次各2小時(shí)；(3)將上述(2)所得的藥液濃縮至稠膏；(4)將上述(3)所得的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎成過(guò)80～160目的細(xì)粉，最佳超微粉碎成過(guò)200～300目的細(xì)粉，備用。
(5)將上述(4)所得的細(xì)粉與適量輔料，混勻，制成分散片，包裝即得。
(6)制備方法中所用的輔料可以是微粉硅膠、淀粉、糊精、硬脂酸鎂、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉納中的任何一種/多種混合使用。
具體實(shí)施方案本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明如下一種前列癃閉通分散片，是一種治療前列腺增生的中成藥，它含主要組成成分為黃芪、土鱉蟲(chóng)、冬葵果、桃仁、桂枝、淫羊藿、柴胡、茯苓、虎杖、枳殼、川牛膝。它具有益氣溫陽(yáng)，活血利水功能，用于治療腎虛血瘀所致癃閉，癥見(jiàn)尿頻，排尿延緩、費(fèi)力，尿后余瀝，腰膝酸軟，前列腺增生見(jiàn)上述證候者。
一種前列癃閉通分散片制備方法的最佳實(shí)施方案是(1)取主要藥物組成成分及其最佳重量百分比為黃芪、茯苓各18.4％，土鱉蟲(chóng)、冬葵果、桂枝、枳殼各6.1％，桃仁7.4％，淫羊藿、虎杖、川牛膝各9.2％，柴胡3.7％；(2)以上藥物，加水煎浸煮三次，第一次3小時(shí)，第二、三次各2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏，干燥，干膏粉碎成細(xì)粉，加適量輔料，混勻，制成分散片，包裝即得。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是；前列癃閉通分散片服用后即可迅速崩解，起效快，藥物穩(wěn)定性好，利于貯藏、生產(chǎn)、攜帶和提高產(chǎn)品療效，能更好地滿(mǎn)足治療需要。
權(quán)利要求
1.一種前列癃閉通分散片，是一種治療前列腺增生的中成藥，其特征在于它是主要組成成分為黃芪、土鱉蟲(chóng)、冬葵果、桃仁、桂枝、淫羊藿、柴胡、茯苓、虎杖、枳殼、川牛膝的分散片。
2.一種前列癃閉通分散片的制備方法，其特征是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為黃芪、茯苓各9～27％、土鱉蟲(chóng)、冬葵果、桂枝、枳殼各3～9％，桃仁4～11％，淫羊藿、虎杖、川牛膝各5～14％，柴胡2～6％；(2)取上述藥物加水煎煮1～3次，每次加水量為藥物量的6～14倍量，每次1～3小時(shí)；最佳為加水煎煮3次，第1次3小時(shí)，第2、3次各2小時(shí)，加水量為藥物量的8～10倍；藥液合并，濾過(guò)；(3)將上述(2)所得的藥液濃縮至稠膏；(4)將上述(3)所得的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎成過(guò)80～160目的細(xì)粉，最佳超微粉碎成過(guò)200～300目的細(xì)粉，備用。(5)將上述(4)所得的細(xì)粉與適量輔料，混勻，制成分散片，包裝即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的前列癃閉通分散片的制備方法，其特征在于其主要組成成分的最佳重量百分比為黃芪、茯苓各18.4％，土鱉蟲(chóng)、冬葵果、桂枝、枳殼各6.1％，桃仁7.4％，淫羊藿、虎杖、川牛膝各9.2％，柴胡3.7％。
全文摘要
一種前列癃閉通分散片，是一種治療前列腺增生的中成藥，其主要組成成分為黃芪、茯苓各9～27％、土鱉蟲(chóng)、冬葵果、桂枝、枳殼各3～9％，桃仁4～11％，淫羊藿、虎杖、川牛膝各5～14％，柴胡2～6％的分散片。其制備方法是取以上藥物，加水煎浸煮三次，第一次3小時(shí)，第二、三次各2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，混勻，壓制成分散片，包裝即得。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是前列癃閉通分散片服用后即可迅速崩解，起效快，藥物穩(wěn)定性好，利于貯藏、生產(chǎn)、攜帶和提高產(chǎn)品療效，能更好地滿(mǎn)足治療需要。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1593528SQ20041002339
公開(kāi)日2005年3月16日 申請(qǐng)日期2004年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月6日
發(fā)明者謝子龍 申請(qǐng)人:謝子龍