專利名稱：前列舒通分散片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥分散片及其制備工藝方法，尤其涉及前列舒通分散片及其制備方法。
背景技術(shù)：
分散片是一種新型的藥物劑型，根據(jù)我國(guó)藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為膠囊劑，已列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
原劑型的工藝技術(shù)特點(diǎn)是將處方中藥材提取、濃縮、干燥、粉碎、裝膠囊，即得。
現(xiàn)有前列舒通膠囊存在難崩解，起效慢，藥物穩(wěn)定性差的弊端。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能迅速崩解起效，用于治療慢性前列腺炎、前列腺增生癥的中成藥制劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種前列舒通分散片，是一種治療慢性前列腺炎、前列腺增生癥的中成藥，其特征在于它是主要組成成分為黃柏、赤芍、當(dāng)歸、川芎、土茯苓、三棱、澤瀉、馬齒莧、馬鞭草、虎耳草、柴胡、川牛膝、甘草的分散片。
一種前列舒通分散片的制備方法，其特征是(1)取主要組成成分及其重量百分比為黃柏、赤芍、當(dāng)歸、川芎、土茯苓各8～12％，三棱、柴胡、川牛膝各4～8％，澤瀉、馬齒莧、馬鞭草、虎耳草各5～10％，甘草1～3％；(2)以上藥物中，將黃柏、澤瀉、當(dāng)歸、川芎四味，加60％乙醇回流提取二次，每次1.5小時(shí)；(3)將上述(2)所得的藥液濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，所得清膏備用；(4)將上述赤芍等其余九味藥材，加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)；(5)將上述(4)所得藥液濾過(guò)，合并濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.08(60℃)的清膏；(6)將上述(3)、(5)所得清膏合并，濃縮至相對(duì)密度為1.32～1.35(60℃)的稠膏；(7)將上述(6)所得稠膏減壓干燥，干膏粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，混勻，壓制成分散片，包裝即得。
(8)制備中所用的輔料可以是微粉硅膠、淀粉、糊精、硬脂酸鎂、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉納中的任何一種/多種混合使用。
具體實(shí)施方案本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明如下一種前列舒通分散片，是一種治療慢性前列腺炎、前列腺增生癥的中成藥，它含主要組成成分為黃柏、赤芍、當(dāng)歸、川芎、土茯苓、三棱、澤瀉、馬齒莧、馬鞭草、虎耳草、柴胡、川牛膝、甘草。
一種前列舒通分散片制備方法的最佳實(shí)施方案是(1)取主要藥物組成成分及其最佳重量百分比為黃柏、赤芍、當(dāng)歸、川芎、土茯苓各9.8％，三棱、柴胡、川牛膝各5.9％，澤瀉、馬齒莧、馬鞭草、虎耳草各7.8％，甘草2.1％。
(2)以上藥味，取黃柏、澤瀉、當(dāng)歸、川芎四味，加60％乙醇回流提取二次，每次1.5小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，所得清膏備用；另取赤芍等其余九味藥材，加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.08(60℃)的清膏，與上述清膏合并，濃縮至相對(duì)密度為1.32～1.35(60℃)的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，混勻，制成分散片。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是前列舒通分散片服用后即可迅速崩解，起效快，藥物穩(wěn)定性好，利于貯藏、生產(chǎn)、攜帶和提高產(chǎn)品療效，能更好地滿足治療需要。
權(quán)利要求
1.一種前列舒通分散片，是一種治療慢性前列腺炎，前列腺增生癥的中成藥，其特征在于它是主要組成成分為黃柏、赤芍、當(dāng)歸、川芎、土茯苓、三棱、澤瀉、馬齒莧、馬鞭草、虎耳草、柴胡、川牛膝、甘草的分散片。
2.一種前列舒通分散片的制備方法，其特征是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為黃柏、赤芍、當(dāng)歸、川芎、土茯苓各8～12％，三棱、柴胡、川牛膝各4～8％，澤瀉、馬齒莧、馬鞭草、虎耳草各5～10％，甘草1～3％；(2)以上藥味中，取黃柏、澤瀉、當(dāng)歸、川芎四味，加60％乙醇回流提取二次，每次1.5小時(shí)；(3)取上述(2)所得的藥液濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，所得清膏備用；(4)取上述赤芍等其余九味藥材，加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)；(5)取上述(4)所得藥液濾過(guò)，合并濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.08(60℃)的清膏；(6)將上述(3)、(5)所得清膏合并，濃縮至相對(duì)密度為1.32～1.35(60℃)的稠膏；(7)上述(6)所得稠膏減壓干燥，干膏粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，混勻，制成分散片，包裝即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的前列舒通分散片的制備方法，其特征在于其主要組成成分的最佳重量配比為黃柏、赤芍、當(dāng)歸、川芎、土茯苓各9.8％，三棱、柴胡、川牛膝各5.9％，澤瀉、馬齒莧、馬鞭草、虎耳草各7.8％，甘草2.1％。
全文摘要
一種前列舒通分散片，是一種治療慢性前列腺炎，前列腺增生癥的中成藥，其主要組成成分及其重量百分比為黃柏、赤芍、當(dāng)歸、川芎、土茯苓各8～12％，三棱、柴胡、川牛膝各4～8％，澤瀉、馬齒莧、馬鞭草、虎耳草各5～10％，甘草1～3％的分散片。其制備方法是取黃柏、澤瀉、當(dāng)歸、川芎加60％乙醇回流提取二次，每次1.5小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，所得清膏備用；另取赤芍等其余九味藥材，加水煎煮1.5小時(shí)和1小時(shí)各一次，濾過(guò)，合并濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.08(60℃)的清膏，上述兩種清膏合并，濃縮至相對(duì)密度為1.32～1.35(60℃)的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，混勻，制成分散片。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是服用后即可迅速崩解，起效快，藥物穩(wěn)定性好，利于貯藏、生產(chǎn)、攜帶和提高產(chǎn)品療效。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1593529SQ20041002339
公開(kāi)日2005年3月16日 申請(qǐng)日期2004年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月6日
發(fā)明者謝子龍 申請(qǐng)人:謝子龍