專利名稱：一種新型皮膚和粘膜兩用消毒劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及消毒劑，具體是關(guān)于一種皮膚和粘膜兩用消毒劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前國內(nèi)外常用的皮膚和粘膜消毒劑有氯己定醇性消毒液已被國際醫(yī)學(xué)界廣泛用于外科手消毒和清創(chuàng)消毒等，臨床效果證實殺菌性能強(qiáng)。是當(dāng)前世界各國在皮膚和粘膜消毒劑中普遍應(yīng)用的一個消毒成份，國際上使用非常廣泛，3M，強(qiáng)生等跨國公司生產(chǎn)的皮膚消毒液仍以0.5％氯己定醇性制劑為主，但該類產(chǎn)品刺激性較大，只能用于正常皮膚的消毒，不能用于破損皮膚及粘膜消毒；聚維酮碘水溶液，國內(nèi)外亦廣泛生產(chǎn)銷售，但由于其殺菌效果有限，且使用濃度較高，國外常用含有效碘0.75％和1％的產(chǎn)品，以原液直接涂抹消毒為主。該類產(chǎn)品使用前須先用洗滌劑清洗皮膚，去除皮脂后才能均勻涂布，使用煩瑣；氯己定碘絡(luò)合物水溶液國內(nèi)外已有產(chǎn)品出現(xiàn)，中國專利公開號CN1404811A，CN1126523C，CN1273032A，CN1105385A皆有報道，但其泡沫多，滑膩，穩(wěn)定性差，殺菌效果一般。
作為一個比較理想的皮膚粘膜消毒劑應(yīng)具有以下基本要求1、要有高效廣譜、速效的殺菌性。皮膚、粘膜上存留的微生物種類繁多，如不進(jìn)行有效的消毒就會造成醫(yī)院內(nèi)感染，因此要求皮膚粘膜消毒劑具有廣譜殺菌性，并要求盡可能有高效性能，以避免用消毒劑反復(fù)涂擦。由于臨床實際工作中皮膚粘膜消毒時間十分短暫，因此也需要殺菌速度快的消毒劑，以便于快速操作，既為搶救病人贏得寶貴的時間，又避免了感染；2、要有殺菌持效性。當(dāng)前臨床手術(shù)難度在增加，手術(shù)時間延長，要求手術(shù)用消毒劑應(yīng)具有殺菌持效性，以有效控制切口的感染；當(dāng)前正在推廣應(yīng)用的靜脈留置針新技術(shù)等侵入性診療操作，都要求穿刺前皮膚消毒應(yīng)用長效消毒劑；由于手套有一定的破損率(16～24％)，因此為控制手部微生物向切口的擴(kuò)散污染，用于外科手消毒的皮膚粘膜消毒劑也應(yīng)具有殺菌持效性；3、要有良好的安全性。特別是醫(yī)務(wù)人員使用的外科洗手液，由于要反復(fù)多次使用，要求消毒劑毒副作用小或沒有毒副作用。用于切口與傷口消毒時，要不妨礙傷口的愈合；4、要操作簡單，方便快捷。
鑒于上述要求，本申請人研制了本發(fā)明消毒劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種新型皮膚和粘膜兩用消毒劑及其制備方法。
本發(fā)明新型皮膚和粘膜兩用消毒劑是由碘、氯己定、聚六亞甲基胍、非離子表面活性劑、滲透劑、磷酸和水配制而成的一個親水溶液。該消毒劑殺菌力強(qiáng)、殺菌廣譜、持效殺菌能力可長達(dá)6小時以上、性能穩(wěn)定、無毒、無刺激。
本發(fā)明皮膚和粘膜兩用消毒劑是由下列組分組成組分 含量(重量％)碘 0.1-5氯己定 0.1-4聚六亞甲基胍 0.05-1
非離子表面活性劑 2-30滲透劑 0.1-1磷酸 0.2-0.8水 60-95PH為5.0-7.5碘是殺菌劑，主要是通過其氧化和鹵化作用來起殺菌作用的。
氯己定也是殺菌劑，其主要殺菌機(jī)制是迅速吸附于細(xì)菌表面，破壞細(xì)胞壁，使胞漿滲漏，抑制細(xì)菌脫氫酶的活性，高濃度時可凝聚胞漿成分。氯己定可以為醋酸氯己定或葡萄糖酸氯己定。
聚六亞甲基胍是一新型的抗菌劑，殺菌廣譜，有效濃度低，易溶于水，并具有長效的抗菌作用，它在本發(fā)明中作為殺菌增效劑，大大提高氯己定碘的殺菌效果，使細(xì)菌不易產(chǎn)生抗藥性，而且提高本品的持續(xù)殺菌效果。聚六亞甲基胍的殺菌機(jī)理為由于其胍基具有很高的活性，使聚合構(gòu)成正電荷，故很容易被通常呈負(fù)電性的各類細(xì)菌、病毒所吸附，從而抑制了細(xì)菌病毒的分裂功能，使細(xì)菌、病毒喪失了繁殖能力，加上聚合物形成的薄膜堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物迅速窒息而死，聚六亞甲基胍可以為鹽酸聚六亞甲基胍或磷酸聚六亞甲基胍。
非離子表面活性劑與碘、氯己定和聚六亞甲基胍一起有協(xié)同作用，使本發(fā)明消毒劑產(chǎn)品具有易于涂抹，干燥迅速，穩(wěn)定產(chǎn)品的作用。非離子表面活性劑可以是脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、脂肪酸聚乙二醇酯、脂肪胺聚氧乙烯醚、吐溫80或司盤80等。
滲透劑起滲透作用，它使殺菌劑能與微生物更好地接觸，迅速穿透菌膜進(jìn)入胞內(nèi)，使胞內(nèi)藥物濃度大大提高，從而大大提高本品的殺菌和抗菌性能。滲透劑可以為氮酮、丙二醇或二甲基亞砜等。
磷酸用以調(diào)節(jié)pH值使消毒劑pH為5.0-7.5。
本發(fā)明皮膚和粘膜兩用消毒劑的制備方法按上述消毒劑的組成與含量將碘、氯己定、聚六亞甲基胍加入非離子表面活性劑中，在40-60℃下加熱混合1-3小時，然后加入滲透劑、磷酸，最后加水至100％，即得消毒劑。
消毒劑產(chǎn)品是一個親水溶液，可以和水任意混合，使用時可以按不同消毒要求用水稀釋成不同的濃度使用。
本發(fā)明皮膚和粘膜兩用消毒劑的獨特配方和制備方法，使碘、氯己定和聚六亞甲基胍與非離子表面活性劑產(chǎn)生協(xié)同作用，又加上滲透劑的滲透作用，因此本發(fā)明消毒劑具有殺菌廣譜，速效，持效殺菌能力(長達(dá)6小時以上)，且滲透力強(qiáng)，不易使微生物產(chǎn)生抗藥性，對細(xì)菌繁殖體大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、綠膿桿菌和真菌等有極強(qiáng)的殺滅作用。
本發(fā)明消毒劑不僅是殺菌能力強(qiáng)而且產(chǎn)品的穩(wěn)定性也很高，有效期長達(dá)三年。且具有在皮膚上和粘膜上分散性好，易于涂抹，滲透迅速，揮發(fā)快，不著色，易清洗，無需脫碘，對皮膚、粘膜無刺激，無毒等優(yōu)點?？捎糜谑中g(shù)及注射部位消毒、外科術(shù)前洗手消毒、外科切口消毒、外傷創(chuàng)口消毒、會陰部粘膜消毒、燒傷創(chuàng)面消毒、口腔粘膜消毒、衛(wèi)生洗手消毒、陰道粘膜消毒等，是一比較理想的皮膚和粘膜兩用消毒劑。
本發(fā)明制得的消毒劑產(chǎn)品原液，可用水稀釋成不同濃度的溶液，再加入合適的助劑，例如可制成洗發(fā)香波，去頭皮效果極佳，也可制成陰道沖洗液，可以有效防治細(xì)菌性和真菌性陰道炎。
具體實施例方式
實施例1
將碘2克，醋酸氯己定40克，鹽酸聚六亞甲基胍0.6克，加入60克脂肪酸聚乙二醇酯中，在40℃加熱混合2小時，再加入氮酮4克，磷酸2克，水891.4克混勻即得消毒劑，pH為7.0。
實施例2將碘5克，醋酸氯己定6克，鹽酸聚六亞甲基胍1克，加入40克烷基酚聚氧乙烯醚中，在60℃加熱混合1小時，再加入氮酮4克，磷酸5克，水939克，混勻即得消毒劑，pH為6.0。
實施例3將碘10克，葡萄糖氯己定10克，磷酸聚六亞甲基胍5克，加入150克脂肪胺聚氧乙烯醚中，在40℃加熱3小時，再加入丙二醇10克，磷酸5克，水810克，混勻即得消毒劑，pH為6.0。
實施例4將碘50克，葡萄糖氯己定1克，磷酸聚六亞甲基胍10克，加入250克吐溫80中，在50℃加熱2小時，再加入二甲基亞砜1克，磷酸8克，水680克，混勻即得消毒劑，pH為5.5。
權(quán)利要求
1.一種皮膚和粘膜兩用消毒劑，其特征在于該消毒劑是由下列組分組成組分含量(重量％)碘 0.1-5氯己定 0.1-4聚六亞甲基胍0.05-1非離子表面活性劑2-30滲透劑 0.1-1磷酸0.2-0.8水 60-95PH為5.0-7.5。
2.如權(quán)利要求1所述的消毒劑，其特征在于所述氯己定為醋酸氯己定或葡萄糖酸氯己定。
3.如權(quán)利要求1所述的消毒劑，其特征在于所述聚六亞甲基胍為鹽酸聚六亞甲基胍或磷酸聚六亞甲基胍。
4.如權(quán)利要求1所述的消毒劑，其特征在于所述表面活性劑為脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、脂肪酸聚乙二醇酯、脂肪胺聚氧乙烯醚、吐溫80或司盤80。
5.如權(quán)利要求1所述的消毒劑，其特征在于所述滲透劑為氮酮、丙二醇或二甲基亞砜。
6.權(quán)利要求1所述的消毒劑的制備方法，其特征在于按權(quán)利要求1所述組分與含量將碘、氯己定、聚六亞甲基胍加入非離子表面活性劑中，在40-60℃下加熱混合1-3小時，然后加入滲透劑，磷酸，加水至100％，混勻即得消毒劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種新型皮膚和粘膜兩用消毒劑及其制備方法，消毒劑是通過將碘，氯己定，聚六亞甲基胍加入非離子表面活性劑中，在40－60℃下加熱混合1－3小時，然后加入滲透劑，磷酸，和水混勻配制而成的一個親水溶液。該消毒劑殺菌廣譜，速效，持效殺菌能力長達(dá)6小時以上，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等有極強(qiáng)的殺滅作用，其穩(wěn)定性也很好，有效期長達(dá)三年，且具有在皮膚和粘膜上分散性好、易于涂抹、滲透迅速、揮發(fā)快、不著色、易清洗、無刺激、無毒等優(yōu)點?？捎糜谕饪剖中g(shù)、外傷或燒傷創(chuàng)面、會陰部粘膜、注射部位、口腔粘膜、陰道粘膜等處的消毒，是一比較理想的皮膚和粘膜兩用消毒劑。
文檔編號A61K33/18GK1712017SQ20041002530
公開日2005年12月28日 申請日期2004年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月21日
發(fā)明者卞雪蓮, 孫文勝, 張忠敏, 黃春明 申請人:上海利康消毒高科技有限公司