專利名稱：一種治療甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的黃酶肝毒清丸的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療甲型肝炎病、乙型肝炎病和慢性肝炎病的中藥丸劑，特別是一種治療甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的黃酶肝毒清丸。
背景技術：
急性甲型肝炎病和病毒性乙型肝炎病在廣大農村的發(fā)病率較高，發(fā)病后未得到徹底治愈又轉為慢性肝炎或遷延性肝炎病的患者也不少。由于大部分肝炎病具有傳染性，因此對人們的健康造成極大的威脅，尤其在農村使農民喪失勞動力，給家庭和社會帶來嚴重的負擔。
為了治療甲型肝炎病、乙型肝炎病和慢性肝炎病，往往要住院治療，服用相關的藥物，一般于急性期較易治愈，如果轉為慢性肝炎或肝硬變，就比較難治。本發(fā)明的發(fā)明人為一中醫(yī)，長期診治肝炎病人，在祖?zhèn)髅胤降幕A上，結合診治病人的經驗，發(fā)明出本發(fā)明所公開的一種治療甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的黃酶肝毒清丸。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術的不足與缺陷，針對廣大甲型肝炎病、乙型肝炎病和慢性肝炎病患者的需要，提出一種治療甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的黃酶肝毒清丸，該丸藥具有益氣養(yǎng)陰、清熱降酶、利膽退黃、破瘀消石、化濕解毒的功效，用于治療慢性乙型肝炎、遷延性肝炎或活動性肝炎轉氨酶升高，以及黃疸長期不退，有明顯的療效，對膽囊炎和膽結石也有較好的療效。該藥價格便宜，適合廣大農村地區(qū)及低收入階層使用。
為達上述目的，本發(fā)明提供一種治療甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的黃酶肝毒清丸，其原料配方為太子參1份遼五味 1份川大黃 2份重樓1份白芍 1份明礬0.75份 郁金1份調制濃縮液 適量。
其中，所述的調制濃縮液的原料配方為田基黃2份虎杖 2份垂盆草 2份角片1份苦參 1份靈芝 1份茵陳1份馬蘭花 2份本發(fā)明還提供一種治療甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的黃酶肝毒清丸的制造方法，該方法包括步驟1)將如下配方的中藥混合研制為粉末，太子參1份、遼五味1份、川大黃2份、重樓1份、白芍1份、明礬0.75份、郁金1份；2)將如下配方的中藥混合煎制成濃縮液，田基黃2份，虎杖2份、垂盆草2份、角片1份、苦參1份、靈芝1份、茵陳1份、馬蘭花2份；3)在2)所述的濃縮液中加少量蜂蜜，均勻混合，成為調制濃縮液；4)在3)所述的調制濃縮液中加入上述1)的中藥混合粉末，并調制成10丸/克的丸劑；5)將丸劑烘干為成品，烘烤溫度為70～75℃。
本發(fā)明在發(fā)明人總結祖?zhèn)髅胤降幕A上，又結合其本人長期以來的臨床經驗，所提供的治療甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的黃酶肝毒清丸及其制造方法，用于治療慢性乙型遷延性肝炎或活動性肝炎轉氨酶升高，以及黃疸長期不退，有明顯的療效，對膽囊炎和膽結石也有較好的療效。該藥采用純天然中草藥加工炮制，其中太子參、五味子益氣養(yǎng)陰降酶，川大黃活血化瘀、利膽退黃，苦參、重樓清熱解毒、燥濕，諸藥共湊益氣養(yǎng)陰、清熱降酶、利膽退黃、破瘀消石、化濕解毒的功效。臨床觀察顯示，該藥可顯著地改善惡心、厭食等消化道癥狀，降低轉氨酶，具有一定的退黃作用，而且起效較快，價格便宜，適合廣大農村地區(qū)及低收入階層使用。
具體實施例方式
下面通過詳細介紹實施例和病例，進一步說明本發(fā)明的具體實施方式
和效果。
本發(fā)明提供一種治療甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的黃酶肝毒清丸，其原料配方為太子參1份遼五味1份 川大黃2份 重樓1份白芍1份 明礬0.75份郁金1份 調制濃縮液 適量。
其中，所述的調制濃縮液的原料配方為田基黃2份虎杖 2份垂盆草 2份角片1份苦參 1份靈芝 1份茵陳1份馬蘭花 2份。
為制作上述的治療甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的黃酶肝毒清丸，本發(fā)明還提供該黃酶肝毒清丸的制造方法，該方法包括步驟1)將如下配方的中藥混合研制為粉末，太子參1份、遼五味1份、川大黃2份、重樓1份、白芍1份、明礬0.75份、郁金1份；2)將如下配方的中藥混合煎制成濃縮液，田基黃2份，虎杖2份、垂盆草2份、角片1份、苦參1份、靈芝1份、茵陳1份、馬蘭花2份；3)在2)所述的濃縮液中加少量蜂蜜，均勻混合，成為調制濃縮液；4)在3)所述的調制濃縮液中加入上述1)的中藥混合粉末，并調制成10丸/克的丸劑；5)將丸劑烘干為成品，烘烤溫度為70～75℃。
發(fā)明人曾用上述制作方法制成的黃酶肝毒清丸治療大量肝炎病人，取得明顯的療效，患者反映良好。2002年中華中醫(yī)藥學會組成的專家組曾在河南永城市及周邊地區(qū)對多例由發(fā)明人治療的患者進行實地考察，為了進一步說明本發(fā)明的效果，下面再對黃酶肝毒清丸治療病毒性乙型肝炎的11個典型病例的臨床療效觀察作詳細介紹考察目的觀察黃酶肝毒清丸治療病毒性乙型肝炎的臨床療效。
考察方法采用自身對照、前瞻性研究的方法。
結果黃酶肝毒清丸治療病毒性乙型肝炎11例，均有明顯的改善消化道癥狀、降低轉氨酶的作用，并對患者進行半年隨訪，未見明顯反復，療效穩(wěn)定。
考察的資料與方法1、病例來源河南省永城市白洋居委會春草堂門診以及委托中華中醫(yī)藥學會專家觀察病例共11例，年齡最小的14歲，最大的50歲，平均34.6歲，均為男性。其中急性肝炎2例，慢性活動性肝炎5例，慢性遷延性肝炎4例，合并肝硬化腹水、脾大者2例，黃疸者1例。病程最長的11年，最短的1個月。
2、診斷標準符合1990年中華醫(yī)學會在上海召開的第六次全國病毒性肝炎會議制定的乙型肝炎的診斷標準。
3、觀察方法(1)服藥方法成人每日2次，每次4～6克(10丸/克)；10～15歲每日2次，每次2～4克，6～10歲每日2次，每次1～3克。早、晚飯后溫開水送服。(2)療程慢性乙型遷延性或活動性肝炎、轉氨酶升高、黃疸長期不退者30天一個療程，一般一個療程可恢復正常，個別較重患者二至三個療程。
考察所采用的標準和結果1、療效標準依據(jù)中華中醫(yī)藥學會內科肝病專業(yè)委員會大連會議(1993年8月)制訂的療效評定標準。
臨床治愈癥狀全部消失，多次復查肝功能(轉氨酶、濁度等)恢復正常，半年內無復發(fā)。
顯效全部癥狀消除，偶爾轉氨酶升高，半年內無大的反復。
好轉主要癥狀基本消除，轉氨酶時高時低者。
無效癥狀改善不明顯，未達有效標準，甚者惡化者。
2、結果(1)臨床治愈8例，顯效2例，無效1例。其中1例無效者為病程較長，反復發(fā)作合并有肝硬化腹水、脾大患者。
(2)對理化檢查影響治療前乙肝兩對半檢查大三陽陽性者6例，小三陽陽性者5例。治療后大三陽轉為小三陽者2例，全部轉陰者1例。
對肝功能改善谷丙轉氨酶(ALT)最高者1226u，最低者87u；谷草轉氨酶(AST)最高者380u，最低者86u；轉肽酶(r-GT)最高者197u，最低者76u。治療后ALT、AST全部轉為正常者9例，下降者1例，無明顯變化者1例。
全部病人B-超聲波檢查均顯示肝臟增大，最大的肋下5cm，最小的1.5cm。治療后9人肝臟回縮恢復正常，2人無變化。
轉氨酶一般在服藥后2周開始下降，1個月下降比較明顯，2個月恢復正常者5例；3-4個月恢復正常者4例；6個月恢復正常者1例；其中1例服4個月無明顯變化而停用。
服藥時間最短的1個月，最長的服藥8個月。停服藥后隨訪半年，所有緩解的患者均未出現(xiàn)復發(fā)。
下面列出所考察的11個典型病例，以作比較，進一步說明療效。
典型病歷1患者姓名崔凱 男 31歲單位河南省永城市建設局家屬院主訴腹脹、肝區(qū)不舒、乏力、納差、小便黃。
現(xiàn)病史該患者于2001年8月份因腹脹，乏力小便黃而到公療醫(yī)院檢查結果確診為乙型肝炎，住院治療基本全愈，數(shù)月后病情復發(fā)，到春草堂診治，服黃酶肝毒清丸治療每日二次，每次40粒到60粒，一個月后，病情大有好轉，后連續(xù)服了4個月，自覺癥狀良好，經復查肝功能已恢復正常，至今無反復。
黃酶肝毒清丸治療毒性乙肝炎臨床觀察

典型病歷2患者姓名李鵬 男 14歲單位河南省永城市人民路18巷主訴小便微黃、納差、乏力。
現(xiàn)病史該患者在學校普查為乙型肝炎，由于思想緊張造成納差、乏力、小便微黃，服用幾種乙肝藥療效不佳，后來前往春草堂肝病門診診治，服用黃酶肝毒清丸一個月后自覺癥狀好轉，后查肝功能已正常。繼續(xù)服藥4個月，HBGAG轉陰一切癥狀消失。
黃酶肝毒清丸治療毒性乙肝炎臨床觀察

典型病歷3患者姓名劉懷山 男 34歲單位河南省永城市高莊鎮(zhèn)主訴納差、乏力、厭油、小便黃。
現(xiàn)病史五年前因乏力、納差、胃部不適到市醫(yī)院檢查乙肝二對半，大三陽。服幾種乙肝藥，療效不佳，前來春草堂診治，服用黃酶肝毒清丸，治療30天自覺癥狀良好繼續(xù)服四個月，查二對半各項指標正常、僅HBSAG陽性，欲食正常，乏力消失，小便清長，后復查幾次僅HBSAG為陽性。
黃酶肝毒清丸治療毒性乙肝炎臨床觀察

典型病歷4患者姓名王亮 男 24歲單位河南省永城市東大營村主訴高燒、胸悶、納差。
現(xiàn)病史該患者因高燒、來春草堂診治，二天后出現(xiàn)胸悶，嘔吐、小便黃染，經永城市東關二院查肝功能TBN30u/L、TTT20單位、ALT560單位、AST336單位。來春草堂診治，根據(jù)癥狀診斷為急性傳染性黃疸型肝炎，服黃酶肝毒清丸，每日二次，每次60粒(6克)連續(xù)服15天，輸液七天患者癥狀消失，小便清長，食欲增進，臨床基本全愈，患者不愿在治療，后查TBN6u/L10單位，ACT60單位、AST54單位。
黃酶肝毒清丸治療毒性乙肝炎臨床觀察

典型病歷5患者姓名盛參軍 男 28歲單位河南省永城市新城區(qū)建筑公司主訴厭油、四肢無力、精神不振。
現(xiàn)病史患者于2001年9月份因厭油、乏力到醫(yī)院檢查，經化驗診斷為乙型肝炎，10月份來春草堂診治。查肝肋下3CM，ACT636，AGGT208。服用酶肝毒清丸，每日三次每次60粒(6克)，一個月后自覺癥狀良好，連續(xù)服藥半年多，肝功能恢復正常，肝大已不能觸及。臨床治愈，直至今日沒有復發(fā)。
黃酶肝毒清丸治病毒性乙型肝炎臨床觀察

典型病歷6患者姓名劉克禮 男 30歲單位河南省永城市東大營村四組主訴乏力，尿黃，肝區(qū)微疼，胃不適。
現(xiàn)病史該患者原有乙肝炎，在市醫(yī)院治療一年多，2003年9月份復查肝功能結果ACT230u，AST190u，到春草堂診治，服用黃酶肝毒清丸，每日二次，每次50粒(5克)服一個月后自覺癥狀較好，飲食增加，肝區(qū)胃部不再疼痛，經查肝功能大有好轉，為徹底治愈，病人要求再服2個月。
黃酶肝毒清丸治病毒性乙型肝炎臨床觀察

典型病歷7患者姓名姜華 男 30歲單位河南省永城市白洋新村三巷主訴患乙肝多年，四肢乏力，胃部不適。
現(xiàn)病史該患者原有乙肝，經中西藥治療，未能治愈，2002年4月份，因病情加重到春草堂診治，經查心肝(一)肝肋下1.5cm，低熱、尿黃，診斷為慢性乙型肝炎，治療服黃酶肝毒清丸，每日二次每次60粒(6克)早、晚飯后開水送服，治療一個月患者精神好轉，體檢正常，食欲增加，復查肝功能基本正常，按上劑量又服2個月查肝功能全部正常，臨床治愈。
黃酶肝毒清丸治病毒性乙型肝炎臨床觀察

典型病歷8患者姓名陳合明 男 42歲單位河南省永城市劉河鄉(xiāng)米樓村主訴腹脹，納差，乏力，尿黃。
現(xiàn)病史患者于5月份因腹脹、納差，乏力到市公療醫(yī)院檢查，ALT456單位，AST105u V-GT155u，乙肝二對半HBSAg(+)到春草堂診治檢查，肝肋下2.6cm，脾肋下2cm診斷為慢性乙型肝炎。治療服用黃酶肝毒清丸，每日兩次，每次60粒(6)克，連服三個月肝功能及自覺癥狀大有好轉，再檢查肝功能基本正常。
黃酶肝毒清丸治病毒性乙型肝炎臨床觀察

典型病歷9患者姓名王孝友 男 47歲單位河南省永城市東大營村四組主訴四肢乏力，納差，肋疼，小便微黃。
現(xiàn)病史患者于2003年2月份，因乏力、胃不適、納差、小便微黃到二院檢查，后到春草堂檢查，服用黃酶肝毒清丸，每日二次，每次40粒-60粒(10粒1克)連續(xù)服三個月，自覺癥狀良好，停藥，沒有查肝功能，幾個月后因勞累過度又覺肝區(qū)疼，胃部不適，食欲不振，查肝功能ALT265，AST176單位，繼服黃酶肝毒清丸一個月，服量同前，11月1日復查功能基本正常。
黃酶肝毒清丸治病毒性乙型肝炎臨床觀察

典型病歷10患者姓名蔣偉 男 29歲單位河南省永城市中山街門牌345號主訴肝區(qū)不舒，納差，乏力，尿黃。
現(xiàn)病史患者一年前患急性傳染性黃疸型肝炎，愈后因飲酒過多，肝病復發(fā)查肝功能TBH30ua/L，ALT625單位，AST136單位，后來到春草堂診治，查肝肋下3cm，腹脹乏力、尿黃、厭食，服用黃酶肝毒清丸，每日二次，每次60粒(6克)，服藥30天加輸液七天。再查肝功能TBH19.8ua/L，TTT3單位，ALT52單位，AST38單位，HbeAg轉陰。臨床治愈。
黃酶肝毒清丸治病毒性乙型肝炎臨床觀察

典型病歷11患者姓名孫新田 男 30歲單位安徽省肖縣張王寨鄉(xiāng)大王莊主訴腹脹，納差，小便微黃。
現(xiàn)病史該患者因發(fā)熱在鄉(xiāng)醫(yī)院輸液，幾天后出現(xiàn)腹脹，流鼻血，小便黃，到鄉(xiāng)醫(yī)院檢查肝功能ALT152單位，抗-HBL陽性，肝包膜欠光滑，脾下肋3cm，經人介紹，到春草堂肝病門診部治療，診斷為肝硬化腹水，服用黃酶肝毒清丸，加上湯劑五皮飲、鼓脹丸，二個月后腹脹消失，肝功能正常，繼續(xù)治療6個月后檢查脾亢消失，臨床治愈。
黃酶肝毒清丸治病毒性乙型肝炎臨床觀察

權利要求
1.一種治療甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的黃酶肝毒清丸，其特征在于，其原料配方為太子參1份 遼五味1份川大黃2份 重樓1份白芍 1份 明礬0.75份 郁金1份調制濃縮液 適量。
2.根據(jù)權利要求1所述的黃酶肝毒清丸，其中，所述的調制濃縮液的原料配方為田基黃2份 虎杖 2份垂盆草 2份 角片1份苦參 1份 靈芝 1份茵陳1份 馬蘭花 2份。
3.一種治療甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的黃酶肝毒清丸的制造方法，其特征在于，該方法包括步驟1)將如下配方的中藥混合研制為粉末，太子參1份、遼五味1份、川大黃2份、重樓1份、白芍1份、明礬0.75份、郁金1份；2)將如下配方的中藥混合煎制成濃縮液，田基黃2份，虎杖2份、垂盆草2份、角片1份、苦參1份、靈芝1份、茵陳1份、馬蘭花2份；3)在2)所述的濃縮液中加少量蜂蜜，均勻混合，成為調制濃縮液；4)在3)所述的調制濃縮液中加入上述1)的中藥混合粉末，并調制成10丸/克的丸劑；5)將丸劑烘干為成品，烘烤溫度為70～75℃。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療甲肝病、乙肝病和慢性肝炎病的黃酶肝毒清丸及其制造方法，其原料配方為太子參1份、遼五味1份、川大黃2份、重樓1份、白芍1份、明礬0.75份、郁金1份、調制濃縮液適量，其中調制濃縮液的原料配方為田基黃2份、虎杖2份、垂盆草2份、角片1份、苦參1份、靈芝1份、茵陳1份、馬蘭花2份，該藥丸可顯著地改善惡心、厭食等消化道癥狀，降低轉氨酶，具有一定的退黃作用，而且起效較快，價格便宜，適合廣大農村地區(qū)及低收入階層使用。
文檔編號A61P31/12GK1562300SQ20041003004
公開日2005年1月12日 申請日期2004年3月18日 優(yōu)先權日2004年3月18日
發(fā)明者陳道卿 申請人:陳道卿