專利名稱：降血糖中藥口服制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種降血糖中藥口服制劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術。
背景技術：
中國目前有糖尿病患者4000萬人以上，這個數(shù)字在最近10年中增長了5倍。這種因血糖紊亂造成的疾病死亡已經(jīng)成為中國人死亡的主要原因之一，僅次于心腦血管疾病和癌癥。中醫(yī)認為糖尿病的病因主要是飲食不節(jié)；情志失調；腎陰虧虛。糖尿病是多種原因所致的一種代謝紊亂綜合癥，以胰島素相對或絕對不足導致血糖、尿糖升高為特點，中醫(yī)謂之消渴證，臨床出現(xiàn)多飲、多食、多尿、消瘦疲勞等癥狀，尤其中年人以倦怠乏力，夜尿頻多為主證，若長期西藥控制，便會出現(xiàn)抗體，?？梢l(fā)心、腦血管、腎、眼底、視網(wǎng)膜及神經(jīng)系統(tǒng)病變，嚴重時可發(fā)生酮癥酸中毒高滲性昏迷等并發(fā)癥。中醫(yī)認為糖尿病的病因主要是飲食不節(jié)；情志失調；腎陰虧虛。
本發(fā)明的目的根據(jù)祖國中醫(yī)中藥理論，結合糖尿病的藥理提供一種用于降血糖中藥口服制劑及其制備方法。該中藥口服制劑為兩種中藥有效成分合用，對陰虛內熱型糖尿病有清熱養(yǎng)陰之功效，能明顯減輕多飲多食多尿癥狀，使患者恢復理想體重；本藥還具有益氣功效，能有效改善乏力癥狀，同時活血化瘀通絡，對糖尿病微血管病變導致的糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變都有良好療效；另外本方還能增加機體抵抗力，提高免疫力，具有扶正祛邪之功。因而對糖尿病并發(fā)的各種感染均有很好的作用。

發(fā)明內容
1、本發(fā)明提供一種降血糖的中藥口服制劑，其特征在于含有兩種中藥材中藥A和中藥B。中藥A為黃芪多糖，含量為50％～90％，中藥B為黃連生物堿，含量為50％～90％。其組分配比(重量份)以生藥計A∶B＝10∶90～90∶10。
2、本發(fā)明還提供一種降血糖的中藥口服制劑的制備方法，其特征在于中藥材A活性成分和中藥材B活性成分的制備方法如下中藥材A活性成分制備方法取A藥材，加水煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度1.15~1.20(50℃)，加乙醇使醇含量為80％，靜置24小時，濾過，取沉淀。沉淀物低溫干燥，將所得干燥物溶于蒸餾水中，加熱煮沸10分鐘，趁熱過濾，濾液加乙醇使醇含量為80％，靜置24小時，濾過，沉淀物以80％乙醇洗滌三次，低溫干燥得粗品。將粗品多糖置蒸餾水中，攪拌下加鞣酸(1％)，煮沸后離心棄去沉淀物，再加鞣酸至藥液不產(chǎn)生渾濁為止。繼續(xù)煮沸15分鐘，加入活性炭，攪拌15分鐘，濾過，濾液加乙醇使醇含量為70％左右，靜置24小時，濾過，沉淀，沉淀以70％乙醇洗滌至液中不含鞣酸中藥材B活性成分制備方法取B藥材，加入酸醇溶液，回流1~2h，過濾，濾渣重復提取2次，濾液濃縮至原體積1/2后不斷攪拌下加入固體工業(yè)食鹽(為總體積的10％)，用生石灰調ph9~10，過濾，濾液以HCl調ph1~2，攪拌，靜置；過濾干燥得粗品，經(jīng)水重結晶，而獲得精品。
3、本發(fā)明一種降血糖中藥口服制劑，經(jīng)臨床試驗證實，該中藥口服制劑不僅能有效改善患者多飲、多食、多尿、腰酸、五心燥熱、肢涼等自覺癥狀，還能有效控制空腹和餐后血糖，改善各項生化指標。
4、本發(fā)明中藥口服制劑為兩種中藥有效成分合用，對陰虛內熱型糖尿病有清熱養(yǎng)陰之功效，能明顯減輕多飲多食多尿癥狀，使患者恢復理想體重；本藥還具有益氣功效，能有效改善乏力癥狀，同時活血化瘀通絡，對糖尿病微血管病變導致的糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變都有良好療效；另外本方還能增加機體抵抗力，提高免疫力，具有扶正祛邪之功；因而對糖尿病并發(fā)的各種感染均有很好的作用。
藥物作用機理本發(fā)明中藥口服制劑可降低腹腔內注射鏈脲菌素所致的糖尿病大鼠血糖水平、提高其糖耐量、降低蛋白糖化值以及提高糖尿病大鼠胰島素含量，且這些作用明顯優(yōu)于優(yōu)降糖；具有降低實驗性糖尿病大鼠的LPO含量、提高SOD活性，同時提高胰腺內GSH-Px的活性，從而抑制糖尿病大鼠體內的氧自由基反應；具有改善雄性和雌性糖尿病大鼠的性腺功能的紊亂狀態(tài)的作用。
本發(fā)明中藥口服制劑對陰虛內熱型糖尿病有清熱養(yǎng)陰之功效，能明顯減輕多飲多食多尿癥狀，使患者恢復理想體重。還具有益氣功效，能有效改善乏力癥狀，同時活血化瘀通絡，對糖尿病微血管病變導致的糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變都有良好療效。能增加機體抵抗力，提高免疫力，具有扶正祛邪之功。因而對糖尿病并發(fā)的各種感染均有很好的作用。
藥理研究資料1.藥效學資料為證實本發(fā)明中藥口服制劑治療糖尿病的有效性以及探討其作用機制，我們應用鏈脲菌素腹腔內注射復制大鼠糖尿病模型，并對大鼠的血液及某些組織作了一系列實驗。這些實驗包括有糖耐量、血清胰島素含量、血漿果糖胺含量、血紅蛋白和組織蛋白的糖化值、脂質過氧化物(LPO)含量、超氧化物歧化酶(SOD)活性、谷胱甘肽氧化物酶(GSH-PX)活性、血漿睪酮和雌二醇含量。結果顯示本發(fā)明中藥口服制劑可降低腹腔內注射鏈脲菌素所致的糖尿病大鼠血糖水平、提高其糖耐量、降低蛋白糖化值以及提高糖尿病大鼠胰島素含量，且這些作用明顯優(yōu)于優(yōu)降糖；具有降低實驗性糖尿病大鼠的LPO含量、提高SOD活性，同時提高胰腺內GSH-Px的活性，從而抑制糖尿病大鼠體內的氧自由基反應；具有改善雄性和雌性糖尿病大鼠的性腺功能的紊亂狀態(tài)的作用。
表1.鏈脲菌素腹腔注射3天后各組大鼠血糖含量和糖耐量(X±SD，n＝10)

注a與正常對照組相比，P＜0.0001表2.各組大鼠血漿胰島素含量、血漿果糖胺和Hb糖化值及胰腺和腎蛋白糖化值的檢測結果(X±SD，n＝10)

注a與模型對照組相比，P＜0.0001；與正常對照組相比，bP＜0.0001，cP＜0.01；與優(yōu)降糖組比較，dP＜0.01各組大鼠血漿LPO含量、SOD和GSH-Px活性的測定結果表3各組大鼠血漿LPO含量、SOD和GSH-Px活性的測定結果 (X±SD，n＝10)

注a與模型對照組相比，P＜0.0001；與正常對照組相比，bP＜0.0001，cP＜0.01；與優(yōu)降糖組比較，dP＜0.012.安全性試驗資料急性毒理學研究體重18-22g昆明種小白鼠各20只、雌雄各半、給予最大容積和最大濃度膠囊劑灌胃和腹腔內注射，連續(xù)觀察7天。本發(fā)明膠囊劑灌胃(總給藥量為66.66g/Kg)小鼠未出現(xiàn)任何異常表現(xiàn)并無一例死亡。因此本發(fā)明膠囊劑灌胃給藥LD50＞66.66g/Kg。腹腔內注射藥物(總的給藥量為12.5g/Kg)，連續(xù)觀察7天，小鼠于給藥后5-10min出現(xiàn)扭體反應，無一例死亡。
長期毒理學研究為了研究本發(fā)明中藥口服制劑對動物的長期毒性作用，我們應用三種不同劑量的本發(fā)明膠囊劑(劑量分別為20.0/kg，10.0g/kg，5.0g/kg)連續(xù)給Wistar大鼠灌胃3個月，每周6次，正常對照組給予相同容積的生理鹽水灌胃，實驗期間大鼠無死亡。實驗結果證實，各劑量組大鼠和正常對照組大鼠的一般狀態(tài)，外觀體征，行為活動、糞便性狀等均無明顯異常表現(xiàn)。各劑量組大鼠血尿常規(guī)、血液生化學及會腎功能等項指標無異常，而且與正常對照組大鼠相比統(tǒng)計學無顯著差異。大劑量組(20.0g/kg)大鼠的主要臟器如心、肝、脾、肺、腎上腺、睪丸、子宮等臟器經(jīng)肉眼和光鏡下觀察無明顯異常，而且各劑量組大鼠的各臟器指數(shù)與正常對照組無統(tǒng)計學差異。實驗揭示20.0g/kg.d的劑量(此劑量為臨床等效劑量的100倍)為安全劑量范圍。
3.臨床研究資料兩組治療前中醫(yī)證候積分比較


經(jīng)t檢驗各組中醫(yī)癥狀積分值P＞0.05，有可比性。
兩組臨床癥侯治療后比較

結果X2I-III＝7.65 P＜0.01 X2II-III＝4.33 P＜0.05從表中可知中藥I組的中醫(yī)臨床癥侯經(jīng)過治療后，治療I組總有效率達90.5％，與西藥II組比較，有顯著性P＜0.01～0.05。
兩組化驗指標變化

注*P＜0.05 **P＜0.01 ***P＜0.001 Δ組間比較P＜0.05，下同以上指標表明，兩組藥物自身比較，對血糖、餐后2h血糖均有使其下降作用(P＜0.05～0.01)。
組間比較，I組、II組比較，在降低空腹血糖及餐后2h血糖上有顯著性差異兩組血生化指標變化

從表可知，經(jīng)服用本發(fā)明膠囊劑后，患者在血胰島素含量上有所提高，自身比較有顯著差異，而服用優(yōu)降糖組的胰島素水平比治療前反而有所降低。
各組病人果糖胺和糖化血紅蛋白的含量在實驗后均有下降，有顯著差異，其中本發(fā)明膠囊劑組的糖化血紅蛋白的含量接近于正常。
各組男病人治療前后血漿雌二醇及睪酮含量變化(X±S)

注自身比較*P＜0.05，**P＜0.01各組女病人治療前后血漿雌二醇及睪酮含量變化(X±S)

由表可知各組男性病人在實驗前雌二醇均高于正常組，睪酮均低于正常組，同時雌二醇與睪酮的比值(E2/T)也高于正常組；服用本發(fā)明膠囊劑后雌二醇含量明顯降低，睪酮含量明顯升高，因而E2/T也顯著降低；然而優(yōu)降糖組的病人，此三項指標在實驗前后均無明顯變化。
四、臨床研究綜述經(jīng)臨床試驗證實，本發(fā)明中藥口服制劑不僅能有效改善患者多飲、多食、多尿、腰痠、五心煩熱、肢涼等自覺癥狀，還能有效的控制空腹和餐后血糖，改善各項生化指標。
本發(fā)明膠囊劑中醫(yī)癥候總有效率為90.5％，其中顯效率為42.3％。對照組顯效率為33.3％總有效率為66.6％。治療I組與對照組比較，有顯著性差異而單從癥候角度分析，治療組對氣陰兩虛證如乏力、五心煩熱效果更好。
治療糖尿病及慢性并發(fā)癥臨床療效可靠。服用本發(fā)明膠囊劑病人(I組)的血漿胰島素含量有顯著升高。病人的糖化血紅蛋白含量接近于正常水平。服用優(yōu)降糖(II組)的病人的胰島素水平與實驗前相比反而明顯降低，病人的糖化血紅蛋白含量高于正常水平。
男性血漿雌二醇(E2)和睪酮(T)含量的測定結果顯示，服用本發(fā)明膠囊劑后雌二醇含量明顯降低，睪酮含量明顯升高，；然而優(yōu)降糖組的病人此項指標在實驗前后均無明顯變化。各組女性血漿雌二醇(E2)和睪酮(T)含量的測定結果顯示，各組女性病人服用本發(fā)明膠囊劑后睪酮含含量明顯降低，雌二醇量明顯升高；然而優(yōu)降糖組的病人此項指標在實驗前后均無明顯變化。
經(jīng)過多年的研究試驗證明，無論從動物實驗還是臨床療效上，其效果均良好，無毒副作用。藥物少而精，市場前景廣闊，藥物來源方便。
本發(fā)明一種降血糖的中藥口服制劑，可以是溶液劑，混懸劑，片劑，膠囊劑，顆粒劑，丸劑，散劑，滴丸劑；優(yōu)選膠囊劑，片劑，顆粒劑；更優(yōu)選膠囊劑。成分A和B可以混合于合適的載體，稀釋劑或者賦型劑中。具體實施例如下，包括但不限于下列實施例。
實施例1一種降血糖中藥膠囊劑，其特征在于含有兩種中藥材A和B，其組分配比(重量份)以生藥計A∶B＝60∶40本發(fā)明一種降血糖的中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于中藥材A的活性成分和中藥材B活性成分的制備方法如下中藥材A的活性成分制備方法取A藥材，加水煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度1.15~1.20(50℃)，加乙醇使醇含量為80％，靜置24小時，濾過，取沉淀。沉淀物低溫干燥，將所得干燥物溶于蒸餾水中，加熱煮沸10分鐘，趁熱過濾，濾液加乙醇使醇含量為80％，靜置24小時，濾過，沉淀物以80％乙醇洗滌三次，低溫干燥得粗品。將粗品多糖置蒸餾水中，攪拌下加鞣酸(1％)，煮沸后離心棄去沉淀物，再加鞣酸至藥液不產(chǎn)生渾濁為止。繼續(xù)煮沸15分鐘，加入活性炭，攪拌15分鐘，濾過，濾液加乙醇使醇含量為70％左右，靜置24小時，濾過，沉淀，沉淀以70％乙醇洗滌至液中不含鞣酸為止。
中藥材B活性成分的制備方法取B藥材，加入酸醇溶液，回流1~2h，過濾，濾渣重復提取2次，濾液濃縮至原體積1/2后不斷攪拌下加入固體工業(yè)食鹽(為總體積的10％)，用生石灰調ph9~10，過濾，濾液以HCl調ph1~2，攪拌，靜置；過濾干燥得粗品，經(jīng)水重結晶，而獲得精品。
按配方比例混合均勻裝入膠囊，再裝入瓶中密封。
實施例2一種降血糖中藥顆粒劑，其特征在于含有兩種中藥材A和B，其組分配比(重量份)以生藥計A∶B＝60∶40本發(fā)明一種降血糖的中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于中藥材A的活性成分和中藥材B活性成分的制備方法如下中藥材A的活性成分制備方法取A藥材，加水煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度1.15~1.20(50℃)，加乙醇使醇含量為80％，靜置24小時，濾過，取沉淀。沉淀物低溫干燥，將所得干燥物溶于蒸餾水中，加熱煮沸10分鐘，趁熱過濾，濾液加乙醇使醇含量為80％，靜置24小時，濾過，沉淀物以80％乙醇洗滌三次，低溫干燥得粗品。將粗品多糖置蒸餾水中，攪拌下加鞣酸(1％)，煮沸后離心棄去沉淀物，再加鞣酸至藥液不產(chǎn)生渾濁為止。繼續(xù)煮沸15分鐘，加入活性炭，攪拌15分鐘，濾過，濾液加乙醇使醇含量為70％左右，靜置24小時，濾過，沉淀，沉淀以70％乙醇洗滌至液中不含鞣酸為止。
中藥材B活性成分的制備方法取B藥材，加入酸醇溶液，回流1~2h，過濾，濾渣重復提取2次，濾液濃縮至原體積1/2后不斷攪拌下加入固體工業(yè)食鹽(為總體積的10％)，用生石灰調ph9~10，過濾，濾液以HCl調ph1~2，攪拌，靜置；過濾干燥得粗品，經(jīng)水重結晶，而獲得精品。
按配方比例混合均勻，加入輔料，以乙醇適量制軟材，制顆粒，低溫干燥，整粒后，分裝成袋。
實施例3一種降血糖中藥片劑，其特征在于含有兩種中藥材A和B，其組分配比(重量份)以生藥計A∶B＝60∶40本發(fā)明一種降血糖的中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于中藥材A的活性成分和中藥材B活性成分的制備方法如下中藥材A的活性成分制備方法取A藥材，加水煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度1.15~1.20(50℃)，加乙醇使醇含量為80％，靜置24小時，濾過，取沉淀。沉淀物低溫干燥，將所得干燥物溶于蒸餾水中，加熱煮沸10分鐘，趁熱過濾，濾液加乙醇使醇含量為80％，靜置24小時，濾過，沉淀物以80％乙醇洗滌三次，低溫干燥得粗品。將粗品多糖置蒸餾水中，攪拌下加鞣酸(1％)，煮沸后離心棄去沉淀物，再加鞣酸至藥液不產(chǎn)生渾濁為止。繼續(xù)煮沸15分鐘，加入活性炭，攪拌15分鐘，濾過，濾液加乙醇使醇含量為70％左右，靜置24小時，濾過，沉淀，沉淀以70％乙醇洗滌至液中不含鞣酸為止。
中藥材B活性成分的制備方法取B藥材，加入酸醇溶液，回流1~2h，過濾，濾渣重復提取2次，濾液濃縮至原體積1/2后不斷攪拌下加入固體工業(yè)食鹽(為總體積的10％)，用生石灰調ph9~10，過濾，濾液以HCl調ph1~2，攪拌，靜置；過濾干燥得粗品，經(jīng)水重結晶，而獲得精品。
按配方比例混合均勻，加少量硬酯酸鎂及其他輔料，壓制成片，分裝成袋。
實施例4一種降血糖中藥軟膠囊劑，其特征在于含有兩種中藥材A和B，其組分配比(重量份)以生藥計A∶B＝60∶40本發(fā)明一種降血糖的中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于中藥材A的活性成分和中藥材B活性成分的制備方法如下
中藥材A的活性成分制備方法取A藥材，加水煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度1.15~1.20(50℃)，加乙醇使醇含量為80％，靜置24小時，濾過，取沉淀。沉淀物低溫干燥，將所得干燥物溶于蒸餾水中，加熱煮沸10分鐘，趁熱過濾，濾液加乙醇使醇含量為80％，靜置24小時，濾過，沉淀物以80％乙醇洗滌三次，低溫干燥得粗品。將粗品多糖置蒸餾水中，攪拌下加鞣酸(1％)，煮沸后離心棄去沉淀物，再加鞣酸至藥液不產(chǎn)生渾濁為止。繼續(xù)煮沸15分鐘，加入活性炭，攪拌15分鐘，濾過，濾液加乙醇使醇含量為70％左右，靜置24小時，濾過，沉淀，沉淀以70％乙醇洗滌至液中不含鞣酸為止。
中藥材B活性成分的制備方法取B藥材，加入酸醇溶液，回流1~2h，過濾，濾渣重復提取2次，濾液濃縮至原體積1/2后不斷攪拌下加入固體工業(yè)食鹽(為總體積的10％)，用生石灰調ph9~10，過濾，濾液以HCl調ph1~2，攪拌，靜置；過濾干燥得粗品，經(jīng)水重結晶，而獲得精品。
按配方比例混合均勻，加入輔料，制成軟膠囊，分裝。
實施例5一種降血糖中藥滴丸劑，其特征在于含有兩種中藥材A和B，其組分配比(重量份)以生藥計A∶B＝60∶40本發(fā)明一種降血糖的中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于中藥材A的活性成分和中藥材B活性成分的制備方法如下中藥材A的活性成分制備方法取A藥材，加水煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度1.15~1.20(50℃)，加乙醇使醇含量為80％，靜置24小時，濾過，取沉淀。沉淀物低溫干燥，將所得干燥物溶于蒸餾水中，加熱煮沸10分鐘，趁熱過濾，濾液加乙醇使醇含量為80％，靜置24小時，濾過，沉淀物以80％乙醇洗滌三次，低溫干燥得粗品。將粗品多糖置蒸餾水中，攪拌下加鞣酸(1％)，煮沸后離心棄去沉淀物，再加鞣酸至藥液不產(chǎn)生渾濁為止。繼續(xù)煮沸15分鐘，加入活性炭，攪拌15分鐘，濾過，濾液加乙醇使醇含量為70％左右，靜置24小時，濾過，沉淀，沉淀以70％乙醇洗滌至液中不含鞣酸為止。
中藥材B活性成分的制備方法取B藥材，加入酸醇溶液，回流1~2h，過濾，濾渣重復提取2次，濾液濃縮至原體積1/2后不斷攪拌下加入固體工業(yè)食鹽(為總體積的10％)，用生石灰調ph9~10，過濾，濾液以HCl調ph1~2，攪拌，靜置；過濾干燥得粗品，經(jīng)水重結晶，而獲得精品。
按配方比例混合均勻，加入輔料，制成滴丸，分裝。
權利要求
1.一種降血糖的中藥口服制劑，其特征在于含有兩種中藥材中藥A和中藥B。中藥A為黃芪多糖，含量為50％～90％，中藥B為黃連生物堿，含量為50％～90％。其組分配比(重量份)以生藥計A∶B＝10∶90～90∶10。
2.權利要求1的中藥A和中藥B，其組分配比(重量份)以生藥計，還在于A∶B＝20∶80～80∶20。
3.權利要求1的中藥A和中藥B，其組分配比(重量份)以生藥計，還在于A∶B＝30∶70～70∶30。
4.權利要求1的中藥A和中藥B，其組分配比(重量份)以生藥計，還在于A∶B＝40∶60～60∶40。
5.權利要求1的中藥A和中藥B，其組分配比(重量份)以生藥計，還在于A∶B＝50∶50～50∶50。
6.權利要求1的一種降血糖的中藥口服制劑的制備方法，其特征在于中藥材A活性成分和中藥材B活性成分的制備方法如下中藥材A活性成分制備方法取A藥材，加水煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度1.15~1.20(50℃)，加乙醇使醇含量為80％，靜置24小時，濾過，取沉淀。沉淀物低溫干燥，將所得干燥物溶于蒸餾水中，加熱煮沸10分鐘，趁熱過濾，濾液加乙醇使醇含量為80％，靜置24小時，濾過，沉淀物以80％乙醇洗滌三次，低溫干燥得粗品。將粗品多糖置蒸餾水中，攪拌下加鞣酸(1％)，煮沸后離心棄去沉淀物，再加鞣酸至藥液不產(chǎn)生渾濁為止。繼續(xù)煮沸15分鐘，加入活性炭，攪拌15分鐘，濾過，濾液加乙醇使醇含量為70％左右，靜置24小時，濾過，沉淀，沉淀以70％乙醇洗滌至液中不含鞣酸為止。中藥材B活性成分制備方法取B藥材，加入酸醇溶液，回流1~2h，過濾，濾渣重復提取2次，濾液濃縮至原體積1/2后不斷攪拌下加入固體工業(yè)食鹽(為總體積的10％)，用生石灰調ph9~10，過濾，濾液以HCl調ph1~2，攪拌，靜置；過濾干燥得粗品，經(jīng)水重結晶，而獲得精品。
7.權利要求書1的一種降血糖的中藥口服制劑，為溶液劑，混懸劑，片劑，膠囊劑，顆粒劑，丸劑，散劑，滴丸劑；優(yōu)選膠囊劑，片劑，顆粒劑；更優(yōu)選膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種降血糖的中藥口服劑及其制備方法，其特征在于含有兩種中藥中藥A和中藥B。中藥A為黃芪多糖，含量為50％~90％。中藥B為黃連生物堿，含量為50％~90％。二藥均為植物藥的有效部位。其制備方法是稱取A藥材，加水煎煮，濾過，濃縮，加乙醇，靜置，濾過，取沉淀，沉淀物低溫干燥，溶于蒸餾水中，煮沸，過濾，濾液加乙醇，靜置，濾過，沉淀物以80％乙醇洗滌，低溫干燥得粗品；將粗品多糖置蒸餾水中，攪拌下加鞣酸，煮沸后離心棄去沉淀物，再加鞣酸至藥液不產(chǎn)生渾濁為止，再去除鞣酸，制備成A藥材的活性成分；取B藥材，加入酸醇溶液，回流，過濾，濾液濃縮后不斷攪拌下加入固體工業(yè)食鹽，用生石灰調pH，過濾，濾液以HCl調pH，攪拌，靜置；過濾干燥得粗品，經(jīng)水重結晶，而獲得精品，制備成B藥材的活性成分。該口服制劑對陰虛內熱型糖尿病有清熱養(yǎng)陰之功效，能明顯減輕多飲多食多尿癥狀，使患者恢復理想體重；本藥還具有益氣功效，能有效改善乏力癥狀，同時活血化淤通絡，對糖尿病微血管病變導致的糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變都有良好療效。
文檔編號A61K9/16GK1657050SQ200410039499
公開日2005年8月24日 申請日期2004年2月18日 優(yōu)先權日2004年2月18日
發(fā)明者高普, 王進京 申請人:高普, 北京阜康仁生物制藥科技有限公司