專利名稱：治療心腦血管疾病的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療心腦血管疾病的中藥制劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)的領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著人類文明的發(fā)展，人們生活水平的提高，冠心病、心絞痛等心腦血管疾病已成為人類的第二大殺手。開發(fā)心臟病類藥物已成為制藥業(yè)一項刻不容緩的艱巨任務(wù)。本申請人曾經(jīng)向中國專利局申請了名稱為“一種治療心腦血管疾病的藥物組合物及其制備方法”、專利申請?zhí)枮?2153312.1的發(fā)明專利；它是由丹參、紅花組方制備成藥的；但是，在研究過程中我們發(fā)現(xiàn)丹參、紅花均屬活血藥，療效還不夠理想，而且容易誘發(fā)出血，不利于有出血傾向的這部分患者，并且在提供的制備方法中丹參醇提物水溶性比較差，制劑穩(wěn)定性不太理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療心腦血管疾病的中藥制劑及其它的制備方法，它主要是在丹參、紅花組成的制劑中再加入用于補(bǔ)氣的藥物黃芪，這樣可以益氣活血，治療各種氣虛血瘀證。本申請人在祖國醫(yī)學(xué)氣血理論指導(dǎo)下，結(jié)合臨床實(shí)際，認(rèn)為氣虛則運(yùn)血無力，血行無暢，凝滯而瘀，血瘀又可加重氣虛，故本證為本虛標(biāo)實(shí)之證，氣虛為本，血瘀為標(biāo)。治益補(bǔ)氣為主，輔以活血化瘀，使元?dú)獾脧?fù)，血活瘀去，氣血調(diào)暢；利用本發(fā)明人提供的這種藥物制劑，能夠比較有效的治療冠心病、心絞痛等心腦血管疾病，同時這種制劑的配方簡單、效果明顯，生產(chǎn)質(zhì)量利于控制，它的劑型多，便于醫(yī)生和患者選用，滿足了不同人群、不同環(huán)境的使用要求；另外本發(fā)明提供了這些制劑的制備方法，特別是制備成各種注射劑的方法，能夠?qū)I(yè)化生產(chǎn)進(jìn)行直接的指導(dǎo)。
發(fā)明構(gòu)成以重量組份計算，它主要是由丹參、紅花、黃芪制成的，三者重量比為10-20∶2-10∶1-15。準(zhǔn)確的說以重量組份計算，它是由丹參、紅花、黃芪制成，三者重量比為15∶5-6∶3-9。本發(fā)明所述的丹參、紅花、黃芪可以是藥材，也可以是它們的提取物。本發(fā)明所述的制劑是任何醫(yī)學(xué)上允許的制劑，包括口服制劑和注射制劑，如膠囊劑、軟膠囊劑、微囊、注射劑、凍干粉針、顆粒劑、丸劑、微丸、濃縮丸、滴丸、緩釋制劑、控釋制劑、速釋制劑、靶向制劑、口服液體制劑、糖漿劑、散劑、合劑。準(zhǔn)確的說，所述的制劑是注射劑，包括注射用凍干粉制劑、普通的粉針制劑、注射液、輸液劑。本發(fā)明的制備方法是取丹參、紅花加5-20倍量水，煎煮1-5次，每次0.5-3小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(65℃)，加乙醇使含醇量80％以上，濾液回收乙醇，得丹參紅花提取液；取黃芪加3-15倍量水，煎煮3次，每次1h，過濾，低溫離心過濾，在低溫(4～6℃)條件下以3000r/min，30min的條件離心(，棄去沉淀，得黃芪提取液，再將得到的提取液混合，制成不同的制劑。具體的說
取丹參、紅花加10倍量水，煎煮2次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(65℃)，加乙醇使含醇量80％以上，濾液回收乙醇，得丹參紅花提取液；取黃芪加8倍量水，煎煮3次，每次1h，過濾，低溫離心過濾，低溫(4～6℃)離心(3000r/min，30min)，棄去沉淀，得黃芪提取液；加注射用水，煮沸后加活性炭相當(dāng)于生藥量的0.1％，保持微沸30分鐘，過濾，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，煮沸，靜置過夜，精濾，濾液加注射用水；將20％甘露醇溶液，與上述濾液混勻，濾過，分裝，冷凍干燥，即得凍干粉針劑。
取丹參、紅花加10倍量水，煎煮2次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(65℃)，加乙醇使含醇量80％以上，濾液回收乙醇，得丹參紅花提取液；取黃芪加8倍量水，煎煮3次，每次1h，過濾，低溫離心過濾，低溫(4～6℃)離心(3000r/min，30min)，棄去沉淀，得黃芪提取液；加注射用水，煮沸后加活性炭相當(dāng)于生藥量的0.1％，保持微沸30分鐘，過濾，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，煮沸，靜置過夜，精濾，濾液加注射用水，灌裝，即得注射液。
取丹參、紅花加10倍量水，煎煮2次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(65℃)，加乙醇使含醇量80％以上，濾液回收乙醇，得丹參紅花提取液；取黃芪加8倍量水，煎煮3次，每次1h，過濾，低溫離心過濾，低溫(4～6℃)離心(3000r/min，30min)，棄去沉淀，得黃芪提取液；加注射用水，煮沸后加活性炭相當(dāng)于生藥量的0.1％，保持微沸30分鐘，過濾，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，煮沸，靜置過夜，精濾，濾液加注射用水，噴霧干燥或在有機(jī)溶劑中重結(jié)晶，即得粉針劑。
取丹參、紅花加10倍量水，煎煮2次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(65℃)，加乙醇使含醇量80％以上，濾液回收乙醇，得丹參紅花提取液；取黃芪加8倍量水，煎煮3次，每次1h，過濾，低溫離心過濾，低溫(4～6℃)離心(3000r/min，30min)，棄去沉淀，得黃芪提取液；加注射用水，煮沸后加活性炭相當(dāng)于生藥量的0.1％，保持微沸30分鐘，過濾，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，煮沸，靜置過夜，精濾，濾液加注射用水至全量，灌裝，即得輸液劑。
本方中，黃芪補(bǔ)氣升陽、益衛(wèi)固表為君藥，丹參活血涼血、消癰安神，紅花活血通經(jīng)、祛瘀止痛，共為臣藥，益氣活血，對冠心病發(fā)病和發(fā)展的各個環(huán)節(jié)有廣泛的治療作用，對循環(huán)系統(tǒng)及機(jī)體其他重要機(jī)能有改善和調(diào)節(jié)作用，能改善心功能，擴(kuò)張冠狀動脈，改善冠脈循環(huán)，增加心肌微循環(huán)灌流，降低血小板聚集率，防栓、溶栓，保護(hù)心肌缺血，增加體力和降低耗氧量，調(diào)節(jié)免疫功能。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明構(gòu)成簡單、能夠比較有效的治療冠心病、心絞痛等心腦血管疾病，克服了單純活血藥丹參、紅花為治則所帶來副作用，如易誘發(fā)出血，且有出血傾向患者不亦服用的缺點(diǎn)。本產(chǎn)品采用丹參水提物，丹參素為丹參水溶性的主要活性成分，經(jīng)藥理實(shí)驗證明丹參素是抗心肌缺血的有效成分，丹參素可抑制血小板合成、聚集及釋放TXA2等縮血管物質(zhì)，提高心肌耐缺氧能力，保護(hù)心肌，增加冠脈流量，溶解性好。傳統(tǒng)的水提醇沉法和流通蒸氣滅菌法，使得黃芪有效成分損失極大，本申請人通過實(shí)驗篩選，采用了低溫離心法精制，提高其活性成分多糖提取率，可以提高產(chǎn)品療效；本申請入通過實(shí)驗確定注射劑適宜的PH值和滅菌工藝，保證了有效成分的穩(wěn)定，而且本發(fā)明提供了多種制劑的詳細(xì)制作工藝，可以直接用于指導(dǎo)實(shí)際生產(chǎn)。
本申請人發(fā)現(xiàn)本發(fā)明制劑益氣活血，不僅可用于冠心病、高血壓等心腦血管疾病，還可以用于抗腫瘤、肝腎疾病、肺心病等。
為了證實(shí)本發(fā)明提供的制劑的有效性，本申請人作了一系列實(shí)驗實(shí)驗例1對大鼠腦血管通透性的影響取健康雄性Wistar大鼠70只，按體重分層次隨機(jī)分為7組，每組10只①假手術(shù)組；②生理鹽水對照組；③維腦路通對照組(0.04g/kg)；④丹紅水針對照組(7.2g生藥/kg)；⑤丹紅粉針對照組(7.2g生藥/kg)；⑥丹紅黃粉針組(7.2g生藥/kg)；⑦丹紅黃水針組(7.2g生藥/kg)。第②-⑦組各大鼠分別腹腔注射7.2ml/kg，每天1次，連續(xù)3天。末次給藥1hr后，給各組各鼠腹腔注射戊巴比妥鈉溶液麻醉，仰位固定于手術(shù)臺上。頸部正中切口，分離兩側(cè)頸總動脈。靜脈注射0.5％伊文斯藍(lán)溶液10ml/kg，5min后，第①組各鼠不結(jié)扎、第②-⑦組各鼠結(jié)扎雙側(cè)頸總動脈。3hr后處死，斷頭，開顱取腦，分析天平稱重。將各腦浸泡于5ml甲酰胺中，在45℃恒溫箱中溫育72hr。取溫育液，用722型分光光度計在620nm處測定吸收度，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計算出各腦內(nèi)的伊文斯藍(lán)含量(μg/g腦重)，結(jié)果見表大鼠腦血管通透性的影響劑量 伊文斯藍(lán)含量組別 動物數(shù)(g/kg) (μg/g)假手術(shù)組生理鹽水模型102.96±0.32組104.55±1.25維腦路通組10 0.04 3.10±0.86丹紅水針對照107.2 3.38±1.43組107.2 3.23±0.09丹紅粉針對照107.2 3.01±0.93組107.2 3.07±0.84丹紅黃水針組丹紅黃粉針組結(jié)果表明，本發(fā)明制劑療效優(yōu)于由丹參、紅花組方制備成的丹紅制劑。
實(shí)驗例2不良反應(yīng)病例選擇收集60例住院病人，發(fā)病時間1～5d，其中男40例，女20例，平均年齡(75.03±9.03)歲，隨機(jī)分為2組，治療組男性22例，女性8例，平均年齡(72.06±8.12)歲，合并高血壓病14例，糖尿病5例，冠心病8例，對照組男性18例，女性12例，平均年齡(71.3±6.05)歲，合并高血壓病12例，糖尿病6例，冠心病9例。診斷按1995年全國第四屆腦血管疾病會議修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)，有典型的臨床表現(xiàn)，并經(jīng)頭顱CT證實(shí)有腦梗塞病灶，全部病人血小板計數(shù)、出凝血時間正常，無出血性疾病及嚴(yán)重肝腎功能損害，排除心臟及腫瘤等其他疾病引起的腦占位性病變，所有病人隨機(jī)分為兩組，兩組病人年齡性別、病因病情，發(fā)病及開始治療時間，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，無明顯差異。
治療方法治療組本發(fā)明口服液10ml，對照組由丹參、紅花組方制備成的丹紅煎液10ml，二組每日1次，14d為1療程，停5d再進(jìn)行第2療程，連續(xù)觀察2個療程判斷療效，2組根據(jù)病情適當(dāng)給予合并癥治療，如尼莫地平控制血壓，美吡達(dá)控制血糖等但不用其他溶栓藥物，治療期間觀察病情及藥物不良反應(yīng)。
不良反應(yīng)本發(fā)明口服液黑便及出血傾向，丹紅煎液出現(xiàn)少量皮疹，可出現(xiàn)輕度面部潮紅，極個別出現(xiàn)手掌麻木，5例有出血傾向。
實(shí)驗例3黃芪提取工藝篩選黃芪不僅皂苷類成分具有很強(qiáng)的藥理活性，多糖也是極其重要的有效成分，具有調(diào)節(jié)免疫和抗腫瘤作用。傳統(tǒng)工藝使得多糖損失率極高，提取工藝直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和療效。
實(shí)驗l組低溫離心工藝樣品黃芪提取液，低溫(4～6℃)離心(3000r/min，30min)，棄去沉淀，再按本發(fā)明方法制成的膠囊劑。
實(shí)驗2組超濾工藝樣品人參、黃芪提取液，采用超濾法濾過(CA濾膜，孔徑6～7萬分子量)，再按本發(fā)明方法制成的膠囊劑。
實(shí)驗3組醇沉工藝樣品水煎液加乙醇至含醇量達(dá)80％，冷藏24h，回收乙醇至無醇味。加入回流液，過濾，再按本發(fā)明方法制成的膠囊劑。
①組別 總多糖(mg/ml)實(shí)驗1組 35.06實(shí)驗2組 24.32實(shí)驗3組 16.27②不同制備工藝的膠囊劑補(bǔ)氣作用 對氣虛小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響昆明種小鼠，雌雄各半，18-22g，隨機(jī)分為5組，分別為對照組、模型組、實(shí)驗1組、實(shí)驗2組、實(shí)驗3組。除對照組外，其余組均按100g/(kg.d)給飼料7d，造成氣虛模型。第8d開始全部恢復(fù)給予足夠飼料，同時按14.8g/kg開始灌胃給藥，對照組和模型組灌服等體積的蒸餾水(25ml/kg)，于實(shí)驗第16d腹腔注射5％雞紅細(xì)胞懸液0.5ml，間隔12h，頸椎脫臼處死小鼠，取腹腔液滴于載玻片上，甲醛—丙酮固定涼干后瑞氏染色，油鏡觀察，計算吞噬百分率和吞噬指數(shù)。
組別劑量(g/kg)吞噬率％吞噬指數(shù)％對照組 - 57.18±11.35 1.78±0.35模型組 - 37.58±9.01 1.21±0.23實(shí)驗1組 14.855.27±11.25 1.67±0.50實(shí)驗2組 14.849.13±8.33 1.49±0.25實(shí)驗3組 14.843.06±3.65 1.35±1.04結(jié)果表明，本發(fā)明的提取工藝制得的產(chǎn)品療效好。
實(shí)驗例4加速試驗比較0月 3月丹紅粉針本發(fā)明粉針 丹紅粉針 本發(fā)明粉針色澤淡黃 淡黃 棕黃 淡黃澄明度 澄明 澄明 有微粒 澄明水溶性(溶解后) t＜5min t＜5min t＞5mint＜5min
結(jié)果表明，本發(fā)明采用丹參水提物，所得產(chǎn)品溶解性好。
實(shí)驗例5對四氯化炭引起家兔實(shí)驗性肝損傷的影響家兔隨機(jī)分為6組正常對照組、ccl4(0.1ml/kg)模型組、ccl4+聯(lián)苯雙酯(60mg/kg)組、ccl4+本發(fā)明藥物組合物組。腹腔注射ccl4后，各組動物連續(xù)灌胃給藥5天，末次給藥后1小時處死動物，取血并立即解剖，取肝臟進(jìn)行組織化學(xué)及病理學(xué)檢查。結(jié)果表明本發(fā)明藥物組合物大劑量組有降低SGPT值趨勢；病理檢查本發(fā)明組肝組織中LDH含量較損傷組有明顯增加，肝小葉中央帶LDH含量有所增加，肝糖原分布均勻，肝小葉中央帶及周圍帶糖原比損傷組有所增加；高劑量組對肝細(xì)胞胞漿疏松、脂肪樣變、嗜酸性及壞死均有明顯保護(hù)作用。本發(fā)明藥物組合物的保護(hù)作用與聯(lián)苯雙酯組相似，見下表。
分組 動物數(shù)SGPT(X±SD)正常對照組10 34.45±2.85模型對照組10 513.13±20.12聯(lián)苯雙酯組10 215.42±53.45本發(fā)明片劑組 10 225.36±16.75結(jié)果表明，本發(fā)明制劑還可以用于肝損傷的治療。
具體的實(shí)施方式本發(fā)明的實(shí)施例1丹參200g紅花20g紅花10g取丹參、紅花加10倍量水，煎煮2次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(65℃)，加乙醇使含醇量80％以上，濾液回收乙醇，得丹參紅花提取液；取黃芪加8倍量水，煎煮3次，每次1h，過濾，低溫離心過濾，低溫(4～6℃)離心(3000r/min，30min)，棄去沉淀，得黃芪提取液；加注射用水，煮沸后加活性炭相當(dāng)于生藥量的0.1％，保持微沸30分鐘，過濾，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，煮沸，靜置過夜，精濾，濾液加注射用水；將20％甘露醇溶液，與上述濾液混勻，濾過，分裝，冷凍干燥，即得凍干粉針劑。
本發(fā)明的實(shí)施例2丹參100g紅花100g紅花150g取丹參、紅花加10倍量水，煎煮2次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(65℃)，加乙醇使含醇量80％以上，濾液回收乙醇，得丹參紅花提取液；取黃芪加8倍量水，煎煮3次，每次1h，過濾，低溫離心過濾，低溫(4～6℃)離心(3000r/min，30min)，棄去沉淀，得黃芪提取液；加注射用水，煮沸后加活性炭相當(dāng)于生藥量的0.1％，保持微沸30分鐘，過濾，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，煮沸，靜置過夜，精濾，濾液加注射用水，灌裝，即得注射液，一日一次，肌注，每次5ml。
本發(fā)明的實(shí)施例3丹參150g紅花50g紅花30g取丹參、紅花加10倍量水，煎煮2次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(65℃)，加乙醇使含醇量80％以上，濾液回收乙醇，得丹參紅花提取液；取黃芪加8倍量水，煎煮3次，每次1h，過濾，低溫離心過濾，低溫(4～6℃)離心(3000r/min，30min)，棄去沉淀，得黃芪提取液；加注射用水，煮沸后加活性炭相當(dāng)于生藥量的0.1％，保持微沸30分鐘，過濾，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，煮沸，靜置過夜，精濾，濾液加注射用水，噴霧干燥或在有機(jī)溶劑中重結(jié)晶，即得粉針劑。
本發(fā)明的實(shí)施例4丹參150g紅花60g紅花90g取丹參、紅花加10倍量水，煎煮2次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(65℃)，加乙醇使含醇量80％以上，濾液回收乙醇，得丹參紅花提取液；取黃芪加8倍量水，煎煮3次，每次1h，過濾，低溫離心過濾，低溫(4～6℃)離心(3000r/min，30min)，棄去沉淀，得黃芪提取液；加注射用水，煮沸后加活性炭相當(dāng)于生藥量的0.1％，保持微沸30分鐘，過濾，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，煮沸，靜置過夜，精濾，濾液加注射用水至全量，灌裝，即得輸液劑。
本發(fā)明的實(shí)施例5丹參160g紅花60g紅花50g取丹參、紅花、黃芪，將三味原藥粉碎至100目以上，然后直接壓成片或者制作成膠囊。
本發(fā)明的實(shí)施例6丹參120g紅花40g紅花70g取丹參、紅花加5倍量水，煎煮1次，每次3小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至在65℃時測相對密度為1.10～1.20，加乙醇使含醇量80％以上，濾液回收乙醇，得丹參、紅花提取液；取黃芪加3倍量水，煎煮3次，每次1h，過濾，低溫離心過濾，在4～6℃的低溫下離心(3000r/min，30min)，棄去沉淀，得黃芪提取液；再將得到的提取液混合、再采用常規(guī)工藝制備成軟膠囊。
本發(fā)明的實(shí)施例7丹參170g紅花70g紅花80g取丹參、紅花加20倍量水，煎煮5次，每次0.5小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至在65℃時測相對密度為1.10～1.20，加乙醇使含醇量80％以上，濾液回收乙醇，得丹參、紅花提取液；取黃芪加15倍量水，煎煮3次，每次1h，過濾，低溫離心過濾，在4～6℃的低溫下離心(3000r/min，30min)，棄去沉淀，得黃芪提取液；再將得到的提取液混合、用常規(guī)工藝制備成微丸。
本發(fā)明的實(shí)施例8丹參110g紅花80g紅花120g取丹參、紅花加10倍量水，煎煮3次，每次2小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至在65℃時測相對密度為1.10～1.20，加乙醇使含醇量80％以上，濾液回收乙醇，得丹參、紅花提取液；取黃芪加8倍量水，煎煮3次，每次1h，過濾，低溫離心過濾，在4～6℃的低溫下離心(3000r/min，30min)，棄去沉淀，得黃芪提取液；再將得到的提取液混合、用常規(guī)工藝制備成口服液。
權(quán)利要求
1.一種治療心腦血管疾病的中藥制劑，其特征在于它主要是由丹參、紅花、黃芪制成的，以重量組份計算，三者重量比為10-20∶2-10∶1-15。
2.按照權(quán)利要求1所述的治療心腦血管疾病的中藥制劑，其特征在于它是由丹參、紅花、黃芪制成，以重量組份計算，三者重量比為15∶5-6∶3-9。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的治療心腦血管疾病的中藥制劑，其特征在于所述的丹參、紅花、黃芪可以是藥材，也可以是它們的提取物。
4.按照權(quán)利要求1或2所述的治療心腦血管疾病的中藥制劑，其特征在于所述的制劑是任何醫(yī)學(xué)上允許的制劑，包括口服制劑和注射制劑，如片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊、注射劑、凍干粉針、顆粒劑、丸劑、微丸、濃縮丸、滴丸、凝膠劑、緩釋制劑、控釋制劑、速釋制劑、靶向制劑、透皮制劑、口服液體制劑、糖漿劑、散劑、合劑。
5.按照權(quán)利要求1或2所述的治療心腦血管疾病的中藥制劑，其特征在于所述的制劑是注射劑，包括注射用凍干粉制劑、普通的粉針制劑、注射液、輸液劑。
6.如權(quán)利要求1-5所述的治療心腦血管疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于取丹參、紅花加5-20倍量水，煎煮1-5次，每次0.5-3小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至在65℃時測相對密度為1.10～1.20，加乙醇使含醇量80％以上，濾液回收乙醇，得丹參、紅花提取液；取黃芪加3-15倍量水，煎煮3次，每次1h，過濾，低溫離心過濾，在4～6℃的低溫下以3000r/min，30min的條件進(jìn)行離心，棄去沉淀，得黃芪提取液；再將得到的提取液混合、制成不同的制劑。
7.按照權(quán)利要求6所述的治療心腦血管疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于取丹參、紅花加10倍量水，煎煮2次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至在65℃時測相對密度為1.10～1.20，加乙醇使含醇量80％以上，濾液回收乙醇，得丹參紅花提取液；取黃芪加8倍量水，煎煮3次，每次1h，過濾，低溫離心過濾，在4～6℃的低溫下以3000r/min，30min的條件進(jìn)行離心，棄去沉淀，得黃芪提取液；加注射用水，煮沸后加活性炭相當(dāng)于生藥量的0.1％，保持微沸30分鐘，過濾，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，煮沸，靜置過夜，精濾，濾液加注射用水；將20％甘露醇溶液，與上述濾液混勻，濾過，分裝，冷凍干燥，即得凍干粉針劑。
8.按照權(quán)利要求6所述的治療心腦血管疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于取丹參、紅花加10倍量水，煎煮2次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至在65℃時測相對密度為1.10～1.20，加乙醇使含醇量80％以上，濾液回收乙醇，得丹參紅花提取液；取黃芪加8倍量水，煎煮3次，每次1h，過濾，低溫離心過濾，在4～6℃的低溫下以3000r/min，30min的條件進(jìn)行離心，棄去沉淀，得黃芪提取液；加注射用水，煮沸后加活性炭相當(dāng)于生藥量的0.1％，保持微沸30分鐘，過濾，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，煮沸，靜置過夜，精濾，濾液加注射用水，灌裝，即得注射液。
9.按照權(quán)利要求6所述的治療心腦血管疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于取丹參、紅花加10倍量水，煎煮2次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至在65℃時測相對密度為1.10～1.20，加乙醇使含醇量80％以上，濾液回收乙醇，得丹參紅花提取液；取黃芪加8倍量水，煎煮3次，每次1h，過濾，低溫離心過濾，在4～6℃的低溫下以3000r/min，30min的條件進(jìn)行離心，棄去沉淀，得黃芪提取液；加注射用水，煮沸后加活性炭相當(dāng)于生藥量的0.1％，保持微沸30分鐘，過濾，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，煮沸，靜置過夜，精濾，濾液加注射用水，噴霧干燥或在有機(jī)溶劑中重結(jié)晶，即得粉針劑。
10.按照權(quán)利要求6所述的治療心腦血管疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于取丹參、紅花加10倍量水，煎煮2次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至在65℃時測相對密度為1.10～1.20，加乙醇使含醇量80％以上，濾液回收乙醇，得丹參紅花提取液；取黃芪加8倍量水，煎煮3次，每次1h，過濾，低溫離心過濾，在4～6℃的低溫下以3000r/min，30min的條件進(jìn)行離心，棄去沉淀，得黃芪提取液；加注射用水，煮沸后加活性炭相當(dāng)于生藥量的0.1％，保持微沸30分鐘，過濾，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，煮沸，靜置過夜，精濾，濾液加注射用水至全量，灌裝，即得輸液劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療心腦血管疾病的中藥制劑及其制備方法，它主要是由丹參、紅花、黃芪制成的，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明構(gòu)成簡單、能夠比較有效的治療冠心病、心絞痛等心腦血管疾病，克服了單純活血藥丹參、紅花為治則所帶來副作用，如易誘發(fā)出血，且有出血傾向患者不亦服用的缺點(diǎn)，本發(fā)明提供了多種制劑的詳細(xì)制作工藝，可以直接用于指導(dǎo)實(shí)際生產(chǎn)。
文檔編號A61K9/00GK1593574SQ20041004019
公開日2005年3月16日 申請日期2004年7月9日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月9日
發(fā)明者于文勇 申請人:貴陽云巖西創(chuàng)藥物科技開發(fā)有限公司