專利名稱：參麥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及參麥制劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)的領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
本發(fā)明組方來源于《癥因脈治》的參麥飲，是生脈散去五味子得來，現(xiàn)代研究表明五味子油能引起呼吸系統(tǒng)損害，對咽喉、支氣管、肺產(chǎn)生損害，表現(xiàn)為咳嗽、胸痛、發(fā)紺、呼吸困難、聲帶水腫、支氣管痙攣、喘息、窒息、呼吸衰竭等。該組方具有益氣養(yǎng)陰、生津止渴、斂陰固脫的作用。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為具有強心、升壓、擴張冠脈，增加心肌供血，抗心肌缺血，減少心肌耗氧量，去除氧自由基作用，主要用于治療心力衰竭、冠心病、心絞痛等心血管疾病。許多發(fā)明人及藥品企業(yè)圍繞其做了大量的研究工作，如專利申請?zhí)枮椤?9115060”，名稱為“一種注射用參麥無菌粉末及其制備方法”的申請、專利申請?zhí)枮椤?8112180”，名稱為“一種參麥等滲注射液的制備方法”的申請，但是本申請人進(jìn)行過深入的研究發(fā)現(xiàn)麥冬中麥冬多糖和麥冬皂苷是其主要有效成分，麥冬多糖具有增強免疫、平喘、抗過敏、降血糖等作用，對實驗性腦缺血有抗缺氧保護作用，在工廠化提取麥冬皂苷的過程中，能獲得大量的麥冬粗多糖副產(chǎn)品，而這兩份申請及其它現(xiàn)有技術(shù)中均未提取多糖成分，所以無法完全發(fā)揮產(chǎn)品的療效，應(yīng)用范圍受到很大的影響；而且專利申請?zhí)枮椤?9115060”，名稱為“一種注射用參麥無菌粉末及其制備方法”的申請采用大孔吸附樹脂富集有效成分的工藝，方法雖好，但大生產(chǎn)的應(yīng)用非常有限，大大增加了工藝成本，市場競爭力差；鑒于這種情況，急需一種質(zhì)量更加穩(wěn)定，工藝合理可行的產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種參麥制劑及其制備方法。這種產(chǎn)品可以在保證治療效果的前提下，工藝簡單合理，得到的產(chǎn)品起效迅速、療效確切、安全性及穩(wěn)定性好，制備的產(chǎn)品具有強心、升壓、擴張冠脈，增加心肌供血，抗心肌缺血，減少心肌耗氧量，去除氧自由基作用，主要用于治療心力衰竭、冠心病、心絞痛等心血管疾病。
發(fā)明構(gòu)成按照重量組分計算它由紅參50-150份、麥冬50-150份制成任何醫(yī)學(xué)上允許的制劑，包括口服制劑和注射制劑，如片劑、分散片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊、滴丸、注射劑、凍干粉針、顆粒劑、丸劑、微丸、濃縮丸、滴丸、緩釋制劑、控釋制劑、速釋制劑、靶向制劑、口服液體制劑、糖漿劑、散劑、合劑。本發(fā)明所述的紅參、麥冬可以是藥材，也可以是相應(yīng)重量份藥材經(jīng)提取后得到的它們的提取物。準(zhǔn)確的說，本發(fā)明所述的制劑最好是注射劑，包括注射用凍干粉制劑、普通的粉針制劑、注射液、輸液劑。
本發(fā)明所述的參麥制劑的制備方法取紅參粉碎成細(xì)粉，用3-10倍量30-90％乙醇回流提取1-4次，每次1-4小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加3-10倍量40-90％乙醇回流提取1-4次，每次1-3小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加3-10倍量水煎煮1-5次，每次20-60分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾，棄去沉淀，再制成不同的制劑。具體的本發(fā)明所述的參麥制劑的制備方法取紅參粉碎成細(xì)粉，用8倍量70％乙醇回流提取2次，每次2小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加10倍量80％乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加10倍量水煎煮3次，每次30分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾溫度為4～6℃，離心轉(zhuǎn)速為3000r/min，離心時間為40min，棄去沉淀，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，按10mg/ml的比例加入甘露醇，混勻，經(jīng)0.25～0.45μm的微孔濾膜過濾，灌裝，冷凍干燥，即得凍干粉針劑。
本發(fā)明所述的參麥制劑的制備方法取紅參粉碎成細(xì)粉，用8倍量70％乙醇回流提取2次，每次2小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加10倍量80％乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加10倍量水煎煮3次，每次30分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾溫度為4～6℃，離心轉(zhuǎn)速為3000r/min，離心時間為40min，棄去沉淀，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，經(jīng)0.25～0.45μm的微孔濾膜過濾，冷凍干燥、噴霧干燥或在有機溶劑中從重結(jié)晶得無菌粉末，分裝，即得粉針劑。
本發(fā)明所述的參麥制劑的制備方法 取紅參粉碎成細(xì)粉，用8倍量70％乙醇回流提取2次，每次2小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加10倍量80％乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加10倍量水煎煮3次，每次30分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾溫度為4～6℃，離心轉(zhuǎn)速為3000r/min，離心時間為40min，棄去沉淀，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，經(jīng)0.25～0.45μm的微孔濾膜過濾，灌裝，即得注射液。
本發(fā)明所述的參麥制劑的制備方法取紅參粉碎成細(xì)粉，用8倍量70％乙醇回流提取2次，每次2小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加10倍量80％乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加10倍量水煎煮3次，每次30分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾溫度為4～6℃，離心轉(zhuǎn)速為3000r/min，離心時間為40min，棄去沉淀，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，加入注射用水，經(jīng)0.25～0.45μm的微孔濾膜過濾，灌裝，冷凍干燥，即得輸液劑。
本方中，紅參大補元氣、生津止渴，為君藥；麥冬養(yǎng)陰生津、清熱止渴，兩者配伍，具有益氣養(yǎng)陰、復(fù)脈固脫的功效。兩者相配，有增強心肌收縮力，增加心排血量，減慢心率與擴張外周血管作用，可使心肌耗氧量明顯下降，并使過度激活的神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)得到抑制；能改善心肌供血、供氧；并能顯著改善充血性心衰患者的心率變異性；具有較好的增強心肌收縮力，改善心肌功能及對抗自由基損傷等功能，使其在治療心衰、心肌炎、冠心病、心絞痛、心律失常、肺心病、心功能不全等心血管疾病中發(fā)揮著重要作用。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明工藝更加合理可行。本申請人經(jīng)過大量實驗研究認(rèn)為，麥冬中麥冬多糖和麥冬皂苷是其主要有效成分，麥冬多糖具有增強免疫、平喘、抗過敏、降血糖等作用，對實驗性腦缺血有抗缺氧保護作用，在工廠化提取麥冬皂苷的過程中，能獲得大量的麥冬粗多糖副產(chǎn)品；傳統(tǒng)工藝使得多糖損失率極高，提取工藝直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和療效；本發(fā)明產(chǎn)品療效可靠，擴大了適應(yīng)癥范圍，特別是對于糖尿病、肺心病的療效良好。工藝合理可行，節(jié)省了制備資金，更加科學(xué)合理；本發(fā)明還提供了多種制劑的詳細(xì)制作工藝，可以直接用于指導(dǎo)實際生產(chǎn)。
為了證實本發(fā)明提供的制劑的有效性，本申請人作了一系列實驗實驗例1不同提取工藝研究實驗1組紅參、麥冬醇提制備的提取液實驗2組紅參、麥冬水提制備的提取液實驗3組本發(fā)明工藝制備的提取液(紅參醇提、麥冬醇水雙提)(1)含量測定組別 總多糖(mg/ml)總皂甙(mg/ml)實驗1組1.01 1.40實驗2組1.25 1.01實驗3組1.43 1.38(2)降血糖作用的藥效學(xué)研究對腎上腺素所致高血糖模型小鼠血糖的影響將小鼠隨機分為5組，每組10只，腎上腺素組(陰性對照組)給予等體積蒸餾水灌胃；降糖靈組(陽性對照組)給予降糖靈25mg/kg灌胃；實驗組給予提取液150mg/kg灌胃。給藥后4小時，各組小鼠腹腔注射腎上腺素0.2mg/kg，注射后1小時、3小時由小鼠眼眶靜脈取血，葡萄糖氧化酶法測定血糖。
組別劑量(mg/kg)血糖(mmol/L)1h 3h腎上腺素組0.2 15.10±1.00 13.34±0.98加降糖靈組259.27±0.888.76±0.42實驗1組 150 12.40±2.15 11.52±1.16實驗2組 150 11.52±1.33 10.22±1.54實驗3組 150 10.19±1.45 9.70±0.41結(jié)果顯示本發(fā)明工藝制得的產(chǎn)品麥冬多糖含量高，可明顯抑制腎上腺素所致動物血糖增高。
實驗例2 不同純化工藝研究實驗1組低溫離心工藝樣品紅參、麥冬提取液，低溫(4～6℃)離心(3000r/min，40min)，棄去沉淀，再按本發(fā)明方法制成的注射液。
實驗2組超濾工藝樣品紅參、麥冬提取液，采用超濾法濾過(CA濾膜，孔徑6～7萬分子量)，再按本發(fā)明方法制成的注射液。
實驗3組醇沉工藝樣品水煎液加乙醇至含醇量達(dá)70％，冷藏24h，回收乙醇至無醇味。加入回流液，過濾，再按本發(fā)明方法制成的注射液。
實驗4組大孔吸附樹脂純化樣品紅參、麥冬提取液，回收乙醇，上D101型大孔吸附樹脂純化，再按本發(fā)明方法制成的注射液。
試驗物品和試劑 本發(fā)明粉針劑試驗前加少許蒸餾水后稍加熱(40℃左右)待其溶化后再用1％羧甲基纖維素鈉稀釋成混懸液備用；大腸桿菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品；動物昆明種小白鼠，體重22～24g，♂♀各半，試驗前飼養(yǎng)觀察一周。
①對小白鼠常壓耐缺氧存活時間的影響 小鼠100只隨機分5組。對照組腹腔注射等容量生理鹽水，給藥組按臨床用量1/20劑量腹腔注射，15分鐘后將動物放于125ml廣口磨口瓶內(nèi)(瓶內(nèi)置25g鈉石灰，并以濾紙覆蓋)，每瓶一只，立即以凡士林封閉，計時，記錄自小白投入后至死亡的時間，結(jié)果見表。
對小白鼠常壓耐缺氧存活時間的影響(x±s)組別 動物數(shù)(只)劑量(g/kg)缺氧存活時間(min)空白對照 20- 10.1±1.5實驗1組 204.0 16.9±1.0實驗2組 204.0 16.4±2.3實驗3組 204.0 16.7±1.2實驗4組 204.0 16.8±0.8②對小白鼠游泳疲勞時間的影響小鼠100只隨機分5組。實驗前同法預(yù)先給藥3天，實驗當(dāng)日再給藥一次后30分鐘，于小白鼠尾根部負(fù)2g的重物，將小白鼠放入80×60×40cm水池內(nèi)，水深25cm，水溫20±1℃，每次各組放一只，觀察小白鼠頭部沉入水中10秒鐘不能浮出水面者的游泳時間，結(jié)果見表。
對小白鼠游泳時間的影響(x±s)組別劑量(g/kg)動物數(shù)(只)小白鼠游泳時間(min)空白對照 20 6.10±1.79實驗1組 4.0 20 8.46±2.50實驗2組 4.0 20 8.32±1.12實驗3組 4.0 20 8.361.53實驗4組 4.0 20 8.43±1.41③對小鼠耐寒冷的影響 小鼠100，按體重隨機分為5組；給藥組分別用三種生脈液臨床用量的1/20量腹腔注射給藥，對照組腹腔注射等容器生理鹽水。30分鐘后將各組小鼠混裝于鐵籠中，置于11～12℃的室外寒冷環(huán)境中，直至對照組小鼠死亡半數(shù)時，記錄各組的死亡數(shù)。
組別 劑量(g/kg)動物數(shù)(只)死亡數(shù)對照組等容量N.S. 2012實驗1組 4.0 206實驗2組 4.0 208實驗3組 4.0 207實驗4組 4.0 206結(jié)果顯示本發(fā)明工藝制得的產(chǎn)品在應(yīng)激、免疫及抗休克等方面療效好，工藝合理可行。
具體的實施方式本發(fā)明的實施例1紅參100份、麥冬100份取紅參粉碎成細(xì)粉，用8倍量70％乙醇回流提取2次，每次2小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加10倍量80％乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加10倍量水煎煮3次，每次30分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾溫度為4～6℃，離心轉(zhuǎn)速為3000r/min，離心時間為40min，棄去沉淀，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，按10mg/ml的比例加入甘露醇，混勻，經(jīng)0.25～0.45μm的微孔濾膜過濾，灌裝，冷凍干燥，即得凍干粉針劑。
本發(fā)明的實施例2紅參50份、麥冬50份取紅參粉碎成細(xì)粉，用8倍量70％乙醇回流提取2次，每次2小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加10倍量80％乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加10倍量水煎煮3次，每次30分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾溫度為4～6℃，離心轉(zhuǎn)速為3000r/min，離心時間為40min，棄去沉淀，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，經(jīng)0.25～0.45μm的微孔濾膜過濾，灌裝，即得注射液，一日一次，肌注，每次5ml。
本發(fā)明的實施例3紅參150份、麥冬150份取紅參粉碎成細(xì)粉，用8倍量70％乙醇回流提取2次，每次2小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加10倍量80％乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加10倍量水煎煮3次，每次30分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾溫度為4～6℃，離心轉(zhuǎn)速為3000r/min，離心時間為40min，棄去沉淀，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，經(jīng)0.25～0.45μm的微孔濾膜過濾，冷凍干燥、噴霧干燥或在有機溶劑中從重結(jié)晶得無菌粉末，分裝，即得粉針劑。
本發(fā)明的實施例4紅參50g、麥冬150g取紅參粉碎成細(xì)粉，用8倍量70％乙醇回流提取2次，每次2小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加10倍量80％乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加10倍量水煎煮3次，每次30分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾溫度為4～6℃，離心轉(zhuǎn)速為3000r/min，離心時間為40min，棄去沉淀，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，加入注射用水，經(jīng)0.25～0.45μm的微孔濾膜過濾，灌裝，冷凍干燥，即得輸液劑。
本發(fā)明的實施例5紅參150g、麥冬50g取紅參粉碎成細(xì)粉，用3倍量30％乙醇回流提取1小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加3倍量40％乙醇回流提取1小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加3倍量水煎煮20分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾，棄去沉淀，濃縮，制粒，裝膠囊，即得膠囊。
本發(fā)明的實施例6紅參100份、麥冬100份取紅參粉碎成細(xì)粉，用10倍量90％乙醇回流提取4次，每次4小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加10倍量90％乙醇回流提取4次，每次3小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加10倍量水煎煮5次，每次60分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾，棄去沉淀，濃縮，再采用常規(guī)工藝制備成軟膠囊。
本發(fā)明的實施例7紅參100份、麥冬100份取紅參粉碎成細(xì)粉，用10倍量90％乙醇回流提取4次，每次4小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加10倍量90％乙醇回流提取4次，每次3小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加10倍量水煎煮5次，每次60分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾，棄去沉淀，濃縮，用常規(guī)工藝制備成微丸。
本發(fā)明的實施例8紅參100份、麥冬100份取紅參粉碎成細(xì)粉，用3倍量30％乙醇回流提取1小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加3倍量40％乙醇回流提取1小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加3倍量水煎煮20分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾，棄去沉淀，濃縮，用常規(guī)工藝制備成口服液。
權(quán)利要求
1.一種參麥制劑，其特征在于按照重量組分計算它由紅參50～150份、麥冬50～150份制成任何醫(yī)學(xué)上允許的制劑，包括口服制劑和注射制劑，如片劑、分散片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊、滴丸、注射劑、凍干粉針、顆粒劑、丸劑、微丸、濃縮丸、滴丸、緩釋制劑、控釋制劑、速釋制劑、靶向制劑、凝膠劑、口服液體制劑、糖漿劑、散劑、合劑。
2.按照權(quán)利要求1所述的參麥制劑，其特征在于所述的紅參、麥冬可以是藥材，也可以是相應(yīng)重量份藥材經(jīng)提取后得到的它們的提取物。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的參麥制劑，其特征在于所述的制劑是注射劑，包括注射用凍干粉制劑、普通的粉針制劑、注射液、輸液劑。
4.如權(quán)利要求1、2或3所述的參麥制劑的制備方法，其特征在于取紅參粉碎成細(xì)粉，用3～10倍量30～90％乙醇回流提取1～4次，每次1～4小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加3～10倍量40～90％乙醇回流提取1～4次，每次1～3小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加3～10倍量水煎煮1～5次，每次20～60分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾，棄去沉淀，再制成不同的制劑。
5.按照權(quán)利要求4所述的參麥制劑的制備方法，其特征在于取紅參粉碎成細(xì)粉，用8倍量70％乙醇回流提取2次，每次2小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加10倍量80％乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加10倍量水煎煮3次，每次30分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾溫度為4～6℃，離心轉(zhuǎn)速為3000r/min，離心時間為40min，棄去沉淀，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，按10mg/ml的比例加入甘露醇，混勻，經(jīng)0.25～0.45μm的微孔濾膜過濾，灌裝，冷凍干燥，即得凍干粉針劑。
6.按照權(quán)利要求4所述的參麥制劑的制備方法，其特征在于取紅參粉碎成細(xì)粉，用8倍量70％乙醇回流提取2次，每次2小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加10倍量80％乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加10倍量水煎煮3次，每次30分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾溫度為4～6℃，離心轉(zhuǎn)速為3000r/min，離心時間為40min，棄去沉淀，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，經(jīng)0.25～0.45μm的微孔濾膜過濾，冷凍干燥、噴霧干燥，即得粉針劑。
7.按照權(quán)利要求4所述的參麥制劑的制備方法，其特征在于取紅參粉碎成細(xì)粉，用8倍量70％乙醇回流提取2次，每次2小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加10倍量80％乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加10倍量水煎煮3次，每次30分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾溫度為4～6℃，離心轉(zhuǎn)速為3000r/min，離心時間為40min，棄去沉淀，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，經(jīng)0.25～0.45μm的微孔濾膜過濾，灌裝，即得注射液。
8.按照權(quán)利要求4所述的參麥制劑的制備方法，其特征在于取紅參粉碎成細(xì)粉，用8倍量70％乙醇回流提取2次，每次2小時，冷藏、濾過，濾液濃縮至稠膏，加入注射用水，攪勻，冷藏，濾過，得紅參提取液；取麥冬，粉碎，加10倍量80％乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過，得麥冬醇提液；取麥冬醇提液藥渣，加10倍量水煎煮3次，每次30分鐘，合并煎液，濾過；合并提取液，低溫離心過濾溫度為4～6℃，離心轉(zhuǎn)速為3000r/min，離心時間為40min，棄去沉淀，濾液用10％NaOH調(diào)pH值6.5～7.5，加入注射用水，經(jīng)0.25～0.45μm的微孔濾膜過濾，灌裝，冷凍干燥，即得輸液劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種參麥制劑及其制備方法，它用紅參、麥冬制成任何醫(yī)學(xué)上允許的制劑，得到的產(chǎn)品在保證治療效果的前提下具有起效迅速、療效確切、安全性及穩(wěn)定性好的特點，產(chǎn)品具有強心、升壓、擴張冠脈，增加心肌供血，抗心肌缺血，減少心肌耗氧量，去除氧自由基的作用，主要用于治療心力衰竭、冠心病、心絞痛等心血管疾病，提供的制備方法工藝科學(xué)、簡單合理。
文檔編號A61K9/08GK1596954SQ20041004077
公開日2005年3月23日 申請日期2004年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月24日
發(fā)明者于文勇 申請人:貴陽云巖西創(chuàng)藥物科技開發(fā)有限公司