專利名稱：制霉菌素陰道凝膠及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及制霉菌素，特別是一種制霉菌素陰道凝膠及其制備方法。
背景技術(shù)：
制霉菌素的劑型開(kāi)發(fā)一直很不理想，滯后于味唑類產(chǎn)品，影響了制霉菌素的廣泛使用，目前市場(chǎng)上有片劑、泡騰劑、栓劑，以片劑臨床使用較多，但制霉菌素難于溶解，片劑塞入陰道后制霉菌素不能溶出，常常整片排出體外，難于發(fā)揮作用，泡騰劑也因這一原因泡騰不完全，使制霉菌素不能與陰道壁充分接觸，發(fā)揮療效，栓劑本身就存在很多問(wèn)題，尤其使用時(shí)的油膩感和異物感令人煩惱，療效因溶解問(wèn)題低于咪唑類，所以制霉菌素臨床應(yīng)用受到限制，市場(chǎng)逐漸被易于溶解的味唑類占領(lǐng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種制霉菌素陰道凝膠及其制備方法，開(kāi)發(fā)制霉菌素新劑型，能達(dá)到制霉菌素在陰道內(nèi)發(fā)揮出最大的抑菌效果的目的。
本發(fā)明的構(gòu)成它是由下列用量的原料制成的制霉菌素5～20g、甘油10～200g、基質(zhì)4～50g、三乙醇胺6.9g～69g、水661～975g。
基質(zhì)是聚胺乙烯、纖維素衍生物、聚乙烯醇、卡波姆、西黃耆膠、明膠、海藻酸鈉、聚羧乙烯其中之一或兩種以上組成。
制霉菌素與甘油研磨均勻，再與親水性的卡波姆溶液混合均勻，滴加三乙醇胺攪勻，中和成凝膠，控制PH5-7，使制霉菌素以混懸狀均勻分散在基質(zhì)中。
與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明制霉菌素陰道凝膠劑配以一次性長(zhǎng)頭送藥管，可將藥物直接送到陰道后穹窿部位，從而更好地發(fā)揮療效。
制霉菌素陰道凝膠劑能夠使制霉菌素在基質(zhì)中充分溶解、混勻，解決了制霉菌素不能在陰道內(nèi)均勻發(fā)揮作用的難題。大大增加了制霉菌素與陰道壁的充分接觸，將使制霉菌素的抑菌作用得到充分發(fā)揮，而其安全性不用擔(dān)憂，成為在各方面都優(yōu)于咪唑類的新型制劑。
制霉菌素陰道凝膠劑使用時(shí)清涼、舒適、均勻、無(wú)異物感和油膩感，也優(yōu)于其他劑型。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1取制霉菌素10g、甘油100g、基質(zhì)20g、三乙醇胺27g、水843g，將原料過(guò)80～200目篩，原輔料按處方稱量，將甘油加入制霉菌素中，研磨均勻，稱取基質(zhì)量，先用少量的水潤(rùn)濕，再逐步加水溶脹，加水至500g，再將基質(zhì)溶液加入制霉菌素與甘油的混懸液中，攪拌均勻，滴加三乙醇胺攪勻，中和成凝膠，控制PH5-7，中間體檢測(cè)，測(cè)PH值及含量，塑料管包裝，灌裝成1-10g/支。
實(shí)施例2取制霉菌素5g、甘油10g、基質(zhì)4g、三乙醇胺6.9g、水974.1g，將原料過(guò)80～200目篩，原輔料按處方稱量，將甘油加入制霉菌素中，研磨均勻，稱取基質(zhì)量，先用少量的水潤(rùn)濕，再逐步加水溶脹，加水至25g，再將基質(zhì)溶液加入制霉菌素與甘油的混懸液中，攪拌均勻，滴加三乙醇胺攪勻，中和成凝膠，控制PH5-7，中間體檢測(cè)，測(cè)PH值及含量，塑料管包裝，灌裝成1-10g/支。
實(shí)施例3取制霉菌素20g、甘油200g、基質(zhì)50g、三乙醇胺69g、水661g，將原料過(guò)80～200目篩，原輔料按處方稱量，將甘油加入制霉菌素中，研磨均勻，稱取基質(zhì)量，先用少量的水潤(rùn)濕，再逐步加水溶脹，加水至625g，再將基質(zhì)溶液加入制霉菌素與甘油的混懸液中，攪拌均勻，滴加三乙醇胺攪勻，中和成凝膠，控制PH5-7，中間體檢測(cè)，測(cè)PH值及含量，塑料管包裝，灌裝成1-10g/支。
權(quán)利要求
1.一種制霉菌素陰道凝膠，其特征在于它是由下列用量的原料制成的制霉菌素5～20g、甘油10～200g、基質(zhì)4～50g、三乙醇胺6.9g～69g、水661～975g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制霉菌素陰道凝膠，其特征在于基質(zhì)是聚胺乙烯、纖維素衍生物、聚乙烯醇、卡波姆、西黃耆膠、明膠、海藻酸鈉、聚羧乙烯其中之一或兩種以上組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制霉菌素陰道凝膠制備方法，其特征在于制霉菌素與甘油研磨均勻，再與親水性的基質(zhì)溶液混合均勻，滴加三乙醇胺攪勻，中和成凝膠，控制PH5-7，使制霉菌素以混懸狀均勻分散在基質(zhì)中。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種制霉菌素陰道凝膠，屬制霉菌素凝膠劑型，它由下列原料制成的制霉菌素、甘油、基質(zhì)、三乙醇胺和水，其制備方法是制霉菌素與甘油研磨均勻，再與親水性的基質(zhì)溶液混合均勻，滴加三乙醇胺攪勻，中和成凝膠，控制pH5－7，使制霉素以混懸狀均勻分散在基質(zhì)中，本劑型配以一次性長(zhǎng)頭送藥管，可將藥物直接送到陰道后穹窿部位，療效好；制霉菌素陰道凝膠劑能夠使制霉菌素在基質(zhì)中充分溶解、混勻，使制霉菌素與陰道壁充分接觸，使制霉菌素的抑菌作用得到充分發(fā)揮，使用時(shí)清涼、舒適、均勻、無(wú)異物感和油膩感，使用安全，優(yōu)于其他劑型，適用于細(xì)菌性陰道炎癥。
文檔編號(hào)A61P31/00GK1634267SQ20041004099
公開(kāi)日2005年7月6日 申請(qǐng)日期2004年11月1日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月1日
發(fā)明者張明紅 申請(qǐng)人:貴州海泰藥業(yè)技術(shù)有限公司