專利名稱：膠囊的拆解方法及設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種膠囊的拆解方法及設(shè)備。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中，隨著醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)藥和保健品的品種和產(chǎn)量快速增加，膠囊因其自身的諸多優(yōu)點(diǎn)被越來越廣泛的應(yīng)用于固體制劑，同時(shí)隨著膠囊灌裝設(shè)備即膠囊充填機(jī)不斷完善和發(fā)展，膠囊產(chǎn)品的灌裝速度不斷提升，目前國內(nèi)有近3000家醫(yī)藥和保健品企業(yè)每年累計(jì)生產(chǎn)膠囊劑型的產(chǎn)品約700億粒。
然而因?yàn)槠渌N種因素的制約，國內(nèi)企業(yè)對(duì)膠囊產(chǎn)品的一次灌裝合格率平均僅為95％，企業(yè)為節(jié)約成本減少藥料損失，會(huì)對(duì)5％的不合格膠囊產(chǎn)品進(jìn)行拆解回收藥料，目前膠囊中所充填的藥料主要有如下幾種形式，藥粉，顆粒，小藥片，微丸，微囊，以及以上任意兩種或多種的混合物。目前國內(nèi)所有企業(yè)對(duì)膠囊拆解回收藥料通過兩種方式，即手工拆解和粉碎法。但這兩種方式均存在著諸多的弊端。
一.手工拆解是指人用雙手將膠囊一顆一顆的拔開，手工拆解的主要弊端是A.拆解速度太慢，會(huì)耗費(fèi)大量的人力和時(shí)間，增加人力成本，無法對(duì)較大批量不合格膠囊產(chǎn)品的藥料進(jìn)行及時(shí)回收。
B.人員直接接觸會(huì)對(duì)藥料造成交叉污染，不符合GMP管理的規(guī)定。
C.因拆解速度太慢易導(dǎo)致藥料在空氣中暴露時(shí)間太長而使藥料受潮和變質(zhì)，影響藥效。
D.對(duì)于囊體囊帽重合度大的安全型膠囊，根本無法進(jìn)行手工分離。
二.粉碎法是指將大批量不合格膠囊產(chǎn)品放入用于粉碎原料的粉碎機(jī)中打碎，然后再將藥粉篩出，粉碎法的主要弊端是A.此法不能用于對(duì)顆粒，小藥片，微丸，微囊，以及混合物藥料的回收，因?yàn)榉鬯榉〞?huì)嚴(yán)重破壞顆粒，小藥片，微丸，微囊等藥料外形的完整性。
B.膠囊內(nèi)充填物為藥粉的產(chǎn)品經(jīng)粉碎后會(huì)夾雜大量細(xì)碎的膠囊殼碎片，從而影響再次灌裝后藥品有效成份的含量。
C.粉碎后回收的藥粉中所夾雜的大量膠囊碎殼會(huì)使藥粉密度不均一，從而造成再次灌裝后產(chǎn)品間的重量差異，同時(shí)細(xì)碎的膠囊殼會(huì)影響灌裝過程的順暢性。
D.粉碎過程中藥粉飛散嚴(yán)重，藥粉回收率低。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種膠囊的拆解方法及設(shè)備，可快速成批地把膠囊拆解。
本發(fā)明的技術(shù)方案是一種膠囊的拆解方法，把待拆解的膠囊放入壓力容器中；向壓力容器內(nèi)充入壓縮空氣，使得高壓的壓縮空氣從囊體與囊帽之間的縫隙進(jìn)入膠囊內(nèi)部；再迅速降低壓力容器內(nèi)的壓力，使膠囊內(nèi)部的高壓空氣會(huì)因突然形成的內(nèi)外壓力差而急速膨脹，膠囊中從內(nèi)向外的膨脹力便將囊體和囊帽分離開來。
一種膠囊的拆解設(shè)備，它包括具有容器內(nèi)腔的容器本體、設(shè)置于容器本體上的至少一個(gè)進(jìn)氣通道、設(shè)置于所述的進(jìn)氣通道上的進(jìn)氣閥、設(shè)置于容器本體上的至少一個(gè)排氣通道、設(shè)置于所述的排氣通道上的排氣閥。
本發(fā)明的原理是利用壓縮空氣使膠囊內(nèi)外迅速產(chǎn)生壓差，從而依靠膠囊內(nèi)部的壓力使囊體囊帽分離開來，膠囊內(nèi)所灌裝的藥物便可以被分離。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有下列優(yōu)點(diǎn)A.膠囊分離速度快，是手工分離速度的數(shù)百倍，節(jié)省人力成本，并能適用于各種膠囊產(chǎn)品的藥料回收。
B.整個(gè)操作過程完全避免人員接觸藥料，有效避免交叉污染。
C.可快速對(duì)大量不合格的膠囊產(chǎn)品進(jìn)行藥物回收，并將藥物及時(shí)投入再生產(chǎn)，從而能有效避免因藥物長時(shí)間滯留于空氣中而造成的性狀改變。
D.對(duì)所有形式的膠囊中的藥物如藥粉、顆粒、小藥片、微丸、微囊以及以上任意兩種或多種的混合物等均適用，回收時(shí)不損壞藥物的完整性，從而避免對(duì)回收藥料的再次造粒，壓片等處理，節(jié)省成本，提高生產(chǎn)效率。
E.膠囊分離率高，因此藥物的回收率也高，有效避免了回收過程產(chǎn)生的藥料損失。
G.藥料回收過程中無膠囊碎殼和其它雜質(zhì)進(jìn)入，可完全保證藥物純度，使其成份不發(fā)生變化，更符合對(duì)藥品質(zhì)量的要求。


附圖為膠囊的拆解設(shè)備的結(jié)構(gòu)主剖視圖；其中1、排氣通道；2、排氣閥；3、進(jìn)氣閥；4、進(jìn)氣通道；5、容器本體；6、容器內(nèi)腔；7、壓力表；8、搭扣；9、容器蓋；10、藥粉收集盤；11、過濾篩；12、膠囊；具體實(shí)施方式
一種膠囊的拆解方法，把待拆解的膠囊放入壓力容器中；向壓力容器內(nèi)充入壓縮空氣，使得高壓的壓縮空氣從囊體與囊帽之間的縫隙進(jìn)入膠囊內(nèi)部；再迅速降低壓力容器內(nèi)的壓力，使膠囊內(nèi)部的高壓空氣會(huì)因突然形成的內(nèi)外壓力差而急速膨脹，膠囊中從內(nèi)向外的膨脹力便將囊體和囊帽分離開來。在向壓力容器內(nèi)充入壓縮空氣后，高壓的壓縮空氣先把膠囊沿徑向壓扁并從囊體與囊帽之間的縫隙進(jìn)入膠囊內(nèi)部，從而使得膠囊內(nèi)外的空氣壓力逐漸達(dá)到平衡并維持著較高的壓力。所述的被壓扁的囊體和囊帽靠自身的彈性而恢復(fù)到壓扁前的形狀。迅速降低壓力容器內(nèi)的壓力是把壓力容器上的出氣閥打開而把高壓氣體排出。
參見附圖，一種膠囊的拆解設(shè)備，它包括具有容器內(nèi)腔6的容器本體5、設(shè)置于容器本體5上的至少一個(gè)進(jìn)氣通道4、設(shè)置于所述的進(jìn)氣通道4上的進(jìn)氣閥3、設(shè)置于容器本體5上的至少一個(gè)排氣通道1、設(shè)置于所述的排氣通道1上的排氣閥2。也可以進(jìn)氣通道及排氣通道共用一個(gè)通道，進(jìn)氣閥和排氣閥共用一個(gè)閥，在一個(gè)通道內(nèi)進(jìn)氣和排氣。所述的容器本體5上蓋有容器蓋9，容器本體5與容器蓋9之間通過搭扣8相連接。所述的容器本體5上設(shè)有用于檢測(cè)容器內(nèi)腔6中的壓力的壓力表7。所述的容器內(nèi)腔6中設(shè)有用于放置膠囊12的過濾篩11，所述的過濾篩11的下方設(shè)有藥粉收集盤10。
參見附圖，它是一個(gè)不銹剛材質(zhì)的壓力容器，該壓力容器密閉性良好且可承受較大的內(nèi)部壓力，具有物料入口，壓縮空氣進(jìn)氣通道4，壓縮空氣排氣通道1和壓力表7的接口。因?yàn)槟z囊產(chǎn)品是在一個(gè)大氣壓的常壓的環(huán)境里完成灌裝的，所以膠囊內(nèi)部除了藥物之外或多或少的存在著常壓的空氣。將待拆解的膠囊12放入容器內(nèi)腔6中，關(guān)閉物料入口和排氣通道1使容器密閉，從進(jìn)氣通道4充入壓縮空氣，此時(shí)，在容器內(nèi)腔6內(nèi)部因膠囊12內(nèi)外氣壓差的緣故，高壓的壓縮空氣將先把膠囊12沿徑向壓扁，壓縮空氣并從囊體和囊帽之間的縫隙里進(jìn)入膠囊內(nèi)部，從而使得膠囊12內(nèi)外的空氣壓力逐漸達(dá)到平衡并維持著較高的壓力，此時(shí)，大部分原來被壓扁的膠囊殼會(huì)靠自身的彈性而恢復(fù)到原來的形狀。然后關(guān)閉進(jìn)氣閥3，并迅速開啟排氣閥2，使容器內(nèi)腔6的高壓空氣瞬間排出，容器內(nèi)腔6在極短的時(shí)間內(nèi)恢復(fù)到常壓的一個(gè)大氣壓的狀態(tài)，那么，原來進(jìn)入膠囊12內(nèi)部的高壓空氣會(huì)因突然形成的內(nèi)外壓力差而急速膨脹，膠囊中從內(nèi)向外的膨脹力便將囊體和囊帽分離開來，又因膠囊壁所能承受的壓力遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于膠囊分離所需的力，所以大部分囊體、囊帽被完整的分開而不會(huì)使膠囊出現(xiàn)“炸裂”現(xiàn)象，從而膠囊內(nèi)的藥料可以全部完整的篩出。少部分原來被壓扁的膠囊殼在靠自身的彈性沒有恢復(fù)到原來的形狀時(shí)，原來進(jìn)入膠囊12內(nèi)部的高壓空氣也會(huì)因突然形成的內(nèi)外壓力差而急速膨脹使膠囊殼恢復(fù)到原來的形狀，再由從內(nèi)向外的膨脹力便將囊體和囊帽分離開來。
對(duì)于灌裝不同藥料的膠囊產(chǎn)品，可通過調(diào)整進(jìn)氣速度，容器內(nèi)空氣壓力，容器內(nèi)保壓時(shí)間和排氣速度等參數(shù)，提高膠囊的分離率和藥物的回收率。
權(quán)利要求
1.一種膠囊的拆解方法，其特征在于把待拆解的膠囊放入壓力容器中；向壓力容器內(nèi)充入壓縮空氣，使得高壓的壓縮空氣從囊體與囊帽之間的縫隙進(jìn)入膠囊內(nèi)部；再迅速降低壓力容器內(nèi)的壓力，使膠囊內(nèi)部的高壓空氣會(huì)因突然形成的內(nèi)外壓力差而急速膨脹，膠囊中從內(nèi)向外的膨脹力便將囊體和囊帽分離開來。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊的拆解方法，其特征在于在向壓力容器內(nèi)充入壓縮空氣后，高壓的壓縮空氣先把膠囊沿徑向壓扁并從囊體與囊帽之間的縫隙進(jìn)入膠囊內(nèi)部，從而使得膠囊內(nèi)外的空氣壓力逐漸達(dá)到平衡并維持著較高的壓力。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的膠囊的拆解方法，其特征在于所述的被壓扁的囊體和囊帽靠自身的彈性而恢復(fù)到壓扁前的形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊的拆解方法，其特征在于迅速降低壓力容器內(nèi)的壓力是把壓力容器上的出氣閥打開而把高壓氣體排出。
5.一種膠囊的拆解設(shè)備，其特征在于它包括具有容器內(nèi)腔[6]的容器本體[5]、設(shè)置于容器本體[5]上的至少一個(gè)進(jìn)氣通道[4]、設(shè)置于所述的進(jìn)氣通道[4]上的進(jìn)氣閥[3]、設(shè)置于容器本體[5]上的至少一個(gè)排氣通道[1]、設(shè)置于所述的排氣通道[1]上的排氣閥[2]。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊的拆解設(shè)備，其特征在于所述的容器本體[5]上蓋有容器蓋[9]，容器本體[5]與容器蓋[9]在一側(cè)通過鉸鏈相連接，所述的容器本體[5]與容器蓋[9]在另一側(cè)通過搭扣[8]相連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊的拆解設(shè)備，其特征在于所述的容器本體[5]上設(shè)有用于檢測(cè)容器內(nèi)腔[6]中的壓力的壓力表[7]。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊的拆解設(shè)備，其特征在于所述的容器內(nèi)腔[6]中設(shè)有用于放置膠囊[12]的過濾篩[11]，所述的過濾篩[11]的下方設(shè)有藥粉收集盤[10]。
全文摘要
一種膠囊的拆解方法和設(shè)備，把待拆解的膠囊放入壓力容器中；向壓力容器內(nèi)充入壓縮空氣，使得高壓的壓縮空氣從囊體與囊帽之間的縫隙進(jìn)入膠囊內(nèi)部；再迅速降低壓力容器內(nèi)的壓力，使膠囊內(nèi)部的高壓空氣會(huì)因突然形成的內(nèi)外壓力差而急速膨脹，膠囊中從內(nèi)向外的膨脹力便將囊體和囊帽分離開來。與原來的手工拆解的方法相比具有拆解速度快、藥物分離充分的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61J3/07GK1593370SQ200410041070
公開日2005年3月16日 申請(qǐng)日期2004年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月21日
發(fā)明者韓杰 申請(qǐng)人:韓杰