專利名稱：一種益肝滋腎、解毒祛濕的中藥膠囊及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥膠囊劑及其制作工藝方法，尤其涉及復方益肝靈膠囊及其制備方法。
背景技術：
膠囊作為一種藥物劑型，根據我國藥品管理的相關法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為片劑，已列入國家藥品部頒標準。
現有復方益肝靈片的工藝技術特點是將中藥益肝靈粉(水飛薊素)和五仁醇浸膏粉碎、過篩后，混合，制粒、干燥，壓片、包衣即得。
現有的復方益肝靈片存在崩解時限較長等缺點。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供易于崩解的一種益肝滋腎、解毒祛濕的中藥制劑及其制備方法，克服現有技術的上述弊端，提高產品的質量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術解決方案是一種益肝滋腎、解毒祛濕的中藥膠囊，復方益肝靈膠囊，其特征在于它是主要成分是益肝靈粉(水飛薊素)五仁醇浸膏的中藥膠囊。
本膠囊劑的制備方法是(1)藥物組成成分及其重量百分比用量備料如下益肝靈粉(水飛薊素)13.6-40.9％，五仁醇浸膏59.1-86.4％；(2)取處方量的益肝靈粉與五仁醇浸膏，加適當輔料后，制粒、干燥，顆粒備用；
(2)取處方量的益肝靈粉與五仁醇浸膏，加適當輔料后，制粒、干燥，顆粒備用；制粒輔料是乳糖、硫酸鈣、蔗糖、微晶纖維素、可溶性淀粉、預膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素中一種或多種的不同組合；(3)將(2)所得顆粒整粒后，加入輔料適量，混合均勻；或整粒后不加輔料；輔料是滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠中一種或多種的不同組合；(4)將(3)所得顆粒灌裝膠囊，即得。
具體實施方案本發(fā)明結合具體實施例進一步說明如下一種益肝滋腎、解毒祛濕的中藥膠囊，復方益肝靈膠囊，它是含主要成分為益肝靈粉(水飛薊素)、五仁醇浸膏的中藥膠囊。
以制備1000粒復方益肝靈膠囊為例，制備方法是(1)藥物各組成成分的用量備料如下益肝靈粉(水飛薊素)30g，五仁醇浸膏80g；(2)將處方量益肝靈粉與淀粉110g、糊精110g混合均勻，再加處方量五仁醇浸膏，制成顆粒，干燥，備用；(3)將所得顆粒整粒后，加入輔料適量，混合均勻；或整粒后不加輔料；輔料是3％微粉硅膠，其百分比計量基數為干膏粉的總量；(4)將(3)所得顆粒灌裝膠囊，即得；本發(fā)明的優(yōu)點是一種益肝滋腎、解毒祛濕的中藥膠囊，復方益肝靈膠囊，主要用以治療肝腎陰虛，濕毒未清引起脅痛，納差，腹脹，腰酸乏力，尿黃等癥或慢性肝炎轉氨酶增高。它便于攜帶，能迅速崩解、服用量小、服用方便，有利于提高療效。
權利要求
1.一種益肝滋腎、解毒祛濕的中藥膠囊，復方益肝靈膠囊，其特征在于它是主要成分為益肝靈粉(水飛薊素)、五仁醇浸膏的膠囊；
2.一種益肝滋腎、解毒祛濕的中藥膠囊，復方益肝靈膠囊的制備方法，其特征是(1)藥物組成成分及其重量百分比用量備料如下益肝靈粉(水飛薊素)13.6-40.9％，五仁醇浸膏59.1-86.4％；(2)取處方量的益肝靈粉與五仁醇浸膏，加適當輔料后，制粒、干燥，備用；制粒輔料是乳糖、硫酸鈣、蔗糖、微晶纖維素、可溶性淀粉、預膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素中一種或多種的不同組合；(3)將(2)所得顆粒整粒后，加入輔料適量，混合均勻；或整粒后不加輔料；輔料是滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠中一種或多種的不同組合；(4)將(3)所得顆粒灌裝膠囊，即得。
3.根據權利要求2所述的一種益肝滋腎、解毒祛濕的中藥膠囊，復方益肝靈膠囊的制備方法，其特征在于其主要組成成分最佳重量百分配比為益肝靈粉(水飛薊素)27.27％，五仁醇浸膏72.73％。
全文摘要
一種益肝滋腎、解毒祛濕的中藥膠囊，復方益肝靈膠囊，它是主要成分及其重量百分比為益肝靈粉(水飛薊素)13.6－40.9％，五仁醇浸膏59.1－86.4％，含適量輔料的膠囊。其制備方法取處方量的益肝靈粉與五仁醇浸膏，加適當輔料后，制粒、干燥、整粒，加輔料適量，灌裝膠囊，即得。一種益肝滋腎、解毒祛濕的中藥膠囊，復方益肝靈膠囊，其優(yōu)點是便于攜帶，能迅速崩解、服用量小、方便，有利于提高療效。
文檔編號A61P1/16GK1660188SQ200410047099
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月27日 優(yōu)先權日2004年12月27日
發(fā)明者陸友新 申請人:陸友新