專利名稱：一種真皮面脫細(xì)胞、去抗原的敷料皮的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明采用生物組織工程技術(shù)，對新鮮中厚皮的真皮組織面進(jìn)行脫細(xì)胞、去抗原的處理，而完整保留了表皮組織，是一種全新概念的燒(創(chuàng))傷創(chuàng)面暫時性覆蓋材料。皮源為健康成人獻(xiàn)皮者。
背景技術(shù)：
創(chuàng)面覆蓋物可分為兩大類一類是皮膚類(有活力)1、自體皮同一個體上某一部位的皮膚，都稱為自體皮。在同一個體上，將某一部位的皮膚移植到另一部位，此種移植稱為自體移植。
2、異體皮個體間的相互移植，稱同種異體移植。
3、異種皮不同種屬個體間的皮膚稱異種皮，其相互間的移植稱異種皮移植。
另一類是敷料類(無活力)1、常規(guī)敷料如紗布、棉墊等，這類敷料須短期內(nèi)更換。
2、生物敷料是指經(jīng)過化學(xué)等方法處理，已失去其活力，可較長時間覆蓋在創(chuàng)面上，但與創(chuàng)面沒有血運(yùn)聯(lián)系，只起到暫時保護(hù)創(chuàng)面的作用。
3、合成敷料臨床上常用的合成敷料如人工皮等。
在同類產(chǎn)品中，異體皮的創(chuàng)面覆蓋效果最佳，但覆蓋切(削)痂植皮創(chuàng)面，仍存在免疫排斥反應(yīng)，一般3周溶解、脫落，致創(chuàng)面裸露，影響一期愈合。而本發(fā)明完整保留了皮膚表皮，只對真皮組織面進(jìn)行脫細(xì)胞、去抗原處理，降低了免疫排斥反應(yīng)，臨床效果遠(yuǎn)優(yōu)于同類異體皮。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明解決的技術(shù)問題使用現(xiàn)有同類產(chǎn)品存在著創(chuàng)面覆蓋時間較短，愈合質(zhì)量較差的難題，本發(fā)明的真皮組織面具有薄層細(xì)胞外基質(zhì)，可促進(jìn)上皮細(xì)胞生長，并為宿主細(xì)胞生長提供了良好的組織環(huán)境，有利于縮短創(chuàng)面愈合時間，改善愈合后的皮膚功能。
本發(fā)明所采用的技術(shù)方案用取皮鼓對原料皮進(jìn)行反取，去除脂肪層，保留真皮和表皮，厚度控制在0.3mm左右，對反取后的原料皮按生產(chǎn)規(guī)格進(jìn)行分割，并放入特殊配制的藥液中浸泡、消毒，浸泡的時間、次數(shù)和藥液配比，嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝要求，達(dá)到脫細(xì)胞、去抗原的效果，最后在凈化車間包裝。反取、消毒、凈化等各工序在無菌環(huán)境下操作，并進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和切片檢驗(yàn)后方可進(jìn)入下一工序。
本發(fā)明的有益效果1、新鮮淺II°燒(創(chuàng))傷創(chuàng)面使用，可促進(jìn)新生上皮的生長，縮短創(chuàng)面愈合時間；深I(lǐng)I°創(chuàng)面使用還可減輕增生性瘢痕的形成；創(chuàng)面愈合過程中，一般呈干化脫落。
2、本發(fā)明用于深度燒傷創(chuàng)面，因真皮組織面進(jìn)行了脫細(xì)胞處理，故可誘導(dǎo)自體上皮細(xì)胞沿其真皮面生長，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，提高了愈合后創(chuàng)面的質(zhì)量。
3、III°切(削)痂創(chuàng)面進(jìn)行小皮片或微粒皮移植，使用本發(fā)明覆蓋，因具有免疫排斥反應(yīng)延遲的特點(diǎn)，故延長了覆蓋時間，避免了術(shù)后過早裸露創(chuàng)面，防止了感染，有利于創(chuàng)面的愈合。
4、本發(fā)明對創(chuàng)面無刺激，有一定的止痛作用，更宜用于小兒燒(創(chuàng))傷創(chuàng)面的覆蓋。
5、本發(fā)明可凈化、清潔創(chuàng)面，促時肉芽組織生長，覆蓋肉芽創(chuàng)面、慢性潰瘍及褥瘡，可縮短愈合時間或?yàn)橹财ば迯?fù)創(chuàng)面培養(yǎng)了良好的創(chuàng)基。
具體實(shí)施例方式1、新鮮淺II°燒(創(chuàng))傷創(chuàng)面徹底清創(chuàng)后，應(yīng)用本發(fā)明覆蓋，一般不必更換敷料，直至愈合；在關(guān)節(jié)部位使用時要注意固定好，防止移動。深I(lǐng)I°創(chuàng)面使用時，依情3-4天首次更換敷料，若無特殊情況，可不必更換，進(jìn)行無菌處理后繼續(xù)包扎，直至創(chuàng)面愈合。
2、III°切(削)痂創(chuàng)面進(jìn)行小皮片或微粒皮移植后覆蓋本發(fā)明，可延遲排斥反應(yīng)，有利于上皮細(xì)胞生長；若無感染，本發(fā)明呈干化脫落，創(chuàng)面愈合。
3、肉芽創(chuàng)面、慢性潰瘍及褥瘡覆蓋本發(fā)明，視創(chuàng)面情況2天左右首次更換敷料，若發(fā)現(xiàn)有存活不佳情況，應(yīng)揭去重新更換，再無菌包扎以后換藥間隔依情而定，直至創(chuàng)面愈合。
權(quán)利要求
一種真皮面脫細(xì)胞、去抗原的敷料皮，是采用生物組織工程技術(shù)，對新鮮中厚皮的真皮面進(jìn)行脫細(xì)胞、去抗原的處理，而完整保留了表皮的新型生物敷料，主要用于各類燒(創(chuàng))傷創(chuàng)面淺II°、深I(lǐng)I°、III°切(削)痂創(chuàng)面，新鮮創(chuàng)傷創(chuàng)面及肉芽創(chuàng)面、潰瘍、褥瘡的暫時性覆蓋。目前用于臨床的皮膚類敷料包括自體皮、異體皮、異種皮，就創(chuàng)面覆蓋效果而言，異體皮最佳，可有效延長覆蓋時間，減輕患者換藥痛苦，有利于創(chuàng)面愈合。但現(xiàn)用于臨床的異體皮在覆蓋切(削)痂植皮創(chuàng)面時，仍存在免疫排斥反應(yīng)，一般3周溶解、脫落，致創(chuàng)面裸露，影響一期愈合。其特征是只對中厚異體皮的真皮組織面進(jìn)行脫細(xì)胞、去抗原處理，而完整保留了皮膚的表皮。
全文摘要
一種真皮面脫細(xì)胞、去抗原的敷料皮，采用生物組織工程技術(shù)，對原料皮進(jìn)行反取、分割、消毒處理后，使新鮮中厚皮的真皮組織面脫細(xì)胞、去抗原，而完整保留了表皮組織，免疫排斥反應(yīng)比同類產(chǎn)品延遲，從而創(chuàng)造了良好的創(chuàng)面愈合環(huán)境，有利于縮短創(chuàng)面愈合時間，改善愈合質(zhì)量，臨床應(yīng)用于燒(創(chuàng))傷創(chuàng)面的覆蓋。
文檔編號A61L27/60GK1732867SQ20041005830
公開日2006年2月15日 申請日期2004年8月11日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月11日
發(fā)明者何玉良 申請人:北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司