專利名稱：補鈣制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種促進鈣吸收的補鈣制劑及制備方法，是以中藥材和西藥化合物為原料，通過生物技術(shù)和現(xiàn)代制藥工藝加工制成地。屬于中西藥合劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
當前人類鈣營養(yǎng)不足已經(jīng)成為世界性的問題。據(jù)統(tǒng)計，我國就有50％的人群缺鈣。兒童缺鈣易患佝僂病，生長不良；中老年人缺鈣易導(dǎo)致骨質(zhì)疏松。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計我國中老年骨質(zhì)疏松患者已達6300萬人，兩億人需預(yù)防。因此缺鈣已成為一個社會問題。目前市場上補鈣的保健品，藥品很多，主要可分為三大類一是化學(xué)藥品，如鈣爾奇、絡(luò)力鈣等；二是中成藥，如龍牡壯骨沖劑、骨疏康；三是保健食品。這些產(chǎn)品的共同點都是單純的補充某一成分，沒有從疾病產(chǎn)生的根源入手，對人體進行全面調(diào)理，以提高補益效果。因此，大部分產(chǎn)品補鈣效果不理想。
經(jīng)過國際上大量的動物與人體試驗，對各個年齡段如嬰幼兒、兒童、青少年、成年、60歲以上老人等試驗對象的研究證明，不論是哪一類鈣，無機鈣還是有機鈣，實際上所需要的補鈣，是各種鈣制劑中的鈣元素而不是制劑本身，制劑本身僅作為鈣的載體。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是提供一種更為有效促進人體吸收的補鈣制劑。
本發(fā)明的另一個目的是提供了該補鈣制劑的制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案有下列
補鈣制劑，它是由下述重量的原料制成的鈣化合物1-5份，骨碎補1-5份，淫羊藿1-5份。
補鈣制劑，其中鈣化合物為碳酸鈣、多羥基磷酸鈣、磷酸鈣、L-蘇糖酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、枸櫞酸鈣中的任意一種。
補鈣制劑，還含有輔料1-80份。
補鈣制劑，其中輔料包括植物油1-5份，維生素D30.001-0.01份。
補鈣制劑的制備方法，該補鈣制劑為補鈣軟膠囊制劑，按下列步驟制備(1)取骨碎補1份，淫羊藿5份，加8倍量水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15(95℃)的提取物；(2)取碳酸鈣1份、維生素D30.001份、骨碎補和淫羊藿提取物進行粉碎，混勻，備用；(3)取(2)備用物加入植物油1份、適量矯味劑和芳香劑，膠體磨研勻，作為軟膠囊的藥液備用。(4)向藥液加入藥液重量的2％卵磷脂和2％蜂蠟作為助懸劑；囊材由重量配比1∶0.5∶1.0的明膠、甘油和水組成；按藥液和囊材的配比用量為0.4∶0.6制丸，得到軟膠囊。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是將補鈣與中藥調(diào)理相結(jié)合，促進人體吸收，增加補鈣效果。本發(fā)明產(chǎn)品選用碳酸鈣等鈣化合物，骨碎補，淫羊藿等藥物組成。將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而有效促進人體鈣的吸收。鈣營養(yǎng)不足，從中醫(yī)理論角度講，病因腎虛虧損。本藥物組合選用骨碎補以補腎強骨，選用淫羊藿以溫腎壯陽，強筋骨；以碳酸鈣等鈣化合物補充鈣離子。
在中醫(yī)理論角度，鈣缺乏原因之一是腎虛虧損。因此，單純的補鈣不容易被人體吸收，在治療鈣缺乏疾病時，應(yīng)該從補鈣入手，適當加入能調(diào)理和提高人體各部分機能的，溫腎壯陽的藥物，再用現(xiàn)代制藥工藝將其加工成方便服用的膠囊，顆粒劑，片劑形式，才能達到改善鈣營養(yǎng)缺乏的目的。
骨碎補，淫羊藿對碳酸鈣、多羥基磷酸鈣、磷酸鈣、L-蘇糖酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、枸櫞酸鈣等鈣化合物的促進吸收作用大同小異。
加入維生素D3從西醫(yī)理論角度促進鈣的吸收。
中西醫(yī)理論結(jié)合，鈣的吸收效果顯著。
以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述產(chǎn)品的有益效果，這些試驗例包括了本發(fā)明產(chǎn)品的藥效學(xué)試驗和臨床療效觀察試驗。
試驗例1本發(fā)明產(chǎn)品對兒童缺鈣的治療作用
研究對象及分組
入選標準(1)年齡3-6歲；(2)生長發(fā)育正常，體重或身高在同齡同性別兒童均值加減2個標準差內(nèi)(采用1985年全國九市城區(qū)兒童體格發(fā)育標準)[5]；(3)身體健康，近期無直接或間接影響代謝的疾病如骨折等；(4)集居兒童(每周住幼兒園至少5天)
指標
跟骨骨量使用定量超聲(QUS)骨量儀檢查兒童右足跟骨，以超聲傳導(dǎo)速度表示骨量。試驗前后各測一次。
血清鈣從試驗組與對照組中隨機選出檢測對象40人(試驗組1、試驗組2、試驗組3、對照組各10人)，在早晨抽取空腹靜脈血4ml，分離出血清，-70℃保存待送檢，試驗前后各測一次。(1)血清鈣采用甲基百里香酚藍比色法測定。(2)尿鈣用一次性尿袋收集上午尿液5ml，采用甲基百里香酚藍比色法檢測。試驗前、試驗1個月、3個月、6個月后各檢測一次。
膳食成分由幼兒園醫(yī)師采用稱重法，連續(xù)記錄5天各小班兒童每日進餐情況，將資料輸入微機后采用華西醫(yī)大公衛(wèi)學(xué)院營養(yǎng)分析軟件評估。試驗前、試驗3個月、6個月后各進行膳食調(diào)查一次。
干預(yù)方法
給試驗組1兒童每日服用補鈣軟膠囊(含碳酸鈣、骨碎補、淫羊藿、維生素D3)。給試驗組2兒童每日服用補鈣片劑(含L-蘇糖酸鈣、骨碎補、淫羊藿)。
給試驗組3兒童每日服用補鈣顆粒劑(含葡萄糖酸鈣、骨碎補、淫羊藿)。
對照組不服用任何鈣劑。研究持續(xù)6個月。
表1 試驗前對照組與試驗組基本情況
表2 試驗前血清鈣(mmol/L)
表3 四所幼兒園的幼兒膳食成分比較
表4 試驗后血清鈣(mmol/L)
表5 四組尿鈣變化情況(mmol/L)
**表示P＜0.01
結(jié)論補鈣軟膠囊、補鈣片劑、補鈣顆粒劑的輔料不一樣，鈣源也有區(qū)別，但均有補鈣的效果。試驗組1兒童每日服用補鈣軟膠囊，可以有效提高體內(nèi)鈣質(zhì)，因加入了維生素D3，補鈣效果優(yōu)于不加維生素D3的試驗組2補鈣片劑、試驗組3補鈣顆粒劑。
試驗例2本發(fā)明產(chǎn)品對老年人缺鈣的治療作用
臨床資料病例絕經(jīng)后婦女88例，隨機分為兩組①治療組65例。②對照組23例。臨床表現(xiàn)病程1-10年，腰背酸痛，時輕時重，四肢乏力，伴食欲不佳。
骨質(zhì)疏松程度測定X線下胸椎和腰椎正、側(cè)位片顯示骨密度低，骨小梁變細而稀疏，骨皮質(zhì)變薄。骨質(zhì)疏松程度參照山本吉藏分度[1]，I度縱向骨小梁明顯。II度縱向骨小梁稀疏。III度縱向骨小梁模糊。結(jié)果表示治療組的骨質(zhì)疏松程度重于對照組。
骨密度(BMD)測定采用DPX-IQ型雙能X線吸收法骨密度儀(DEXA，美國Lunar公司)測定L2-4BMD，參照WHO標準，結(jié)合我國正常成人峰值骨量[1](均值為M)，以M-1SD-1.9SD為骨量減少；M-2SD為骨質(zhì)疏松癥；M-2SD且伴有一處或多處骨折者為嚴重骨質(zhì)疏松癥。與骨代謝相關(guān)的生化測定血清鈣(Ca)、磷(P)、測定采用ARIQ自動生化分析儀測定。血清骨鈣素(BGP)、降鈣素(CT)、采用放射免疫分析儀測定。
治療治療組采用本發(fā)明的口服補鈣軟膠囊(含碳酸鈣、骨碎補、淫羊藿、維生素D3)。對照組口服鈣爾奇D(蘇州立達制藥有限公司生產(chǎn)，主要成分為碳酸鈣600mg/粒，維生素D3125IU/粒，不含中藥成分)每次一粒，每日3次，連續(xù)3個月。兩組中，有椎體壓縮者臥硬板床，腰部墊枕；椎體壓縮≥1/2者動員其行骨盆牽引；腰背痛重者予適量止痛劑。
療效評定標準根據(jù)治療前后①臨床癥狀改善程度，優(yōu)癥狀消失，恢復(fù)正常生活；良癥狀基本消失，時有隱痛，但能正常生活；尚可癥狀減輕，但活動后加重；無效癥狀無改善。②椎體壓縮程度和楔形變指數(shù)變化。③骨質(zhì)疏松程度變化。④椎體骨密度(BMD)改善程度，BMD上升＞2％者為顯效，上升1％-2％者為良效，上升0.5％-1.0％者為進步，BMD下降＞0.5％者為無效。⑤血Ca、P、Alp、BGP、CT、E26項生化指標改善情況。
療效評定結(jié)果
表6兩組臨床癥狀改善比較
表7兩組骨質(zhì)疏松改善程度比較
兩組BMD改善比較
表8兩組BMD治療前后比較(g/cm2，x±s)
*與治療前比，P＜0.05
表9兩組BMD有效率比較
**與對照組比，P＜0.01
表10兩組治療前后血4項生化指標變化比較(x±s)
表10說明①治療組治療后，CT有顯著改善(P＜0.05-0.01)。而其他3項無顯著差異(P＞0.05)。②對照組治療后，與治前比較皆無顯著差異(P＞0.05)。
P1治療組治療前后對比，P2對照組治療前后對比。
結(jié)論口服補鈣軟膠囊(含碳酸鈣、骨碎補、淫羊藿、維生素D3)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥，結(jié)果表明其臨床癥狀、骨形態(tài)及血生化指標有顯著改善，療效也顯著優(yōu)于采用鈣爾奇D治療的對照組。
試驗例3本發(fā)明產(chǎn)品對孕婦人群缺鈣的治療作用
資料與方法
觀察對象正常孕婦178例，20-30歲，正常飲食，無明顯偏食，無合并癥，近期無自服鈣劑及激素等藥物史，進入實驗時孕周為20-34周。
方法對照組系未用藥者，補鈣組口服補鈣軟膠囊，連續(xù)口服至分娩。
觀察指標
一般產(chǎn)科情況及胎兒生長發(fā)育情況服藥前及用藥后24周定期測定孕婦血壓、體重、宮高及腹圍增長情況和下肢水腫情況。
臨床缺鈣癥狀發(fā)生情況記錄治療前后出現(xiàn)腓腸肌痙攣、腰腿痛等癥狀，以有和無表示是否缺鈣。
檢驗接納時查血鈣、尿蛋白，以后每隔4周復(fù)查一次。
孕婦用藥的順應(yīng)性和藥物副反應(yīng)每次隨診詢問服藥情況及有無不良反應(yīng)。
統(tǒng)計學(xué)方法t檢驗與χ2檢驗，P＜0.05為顯著性水平。
結(jié)果
妊娠期血鈣較正常值低，并隨妊娠進展下降，于孕晚期下降至最低點，不同孕期之間差異有顯著性，P＜0.05。補鈣組補充鈣劑后，血鈣水平均明顯升高，而對照組隨孕周增加，血鈣水平較4周前顯著降低(P＜0.05)。見表11。
表11正常妊娠補鈣組與對照組不同孕期血清鈣比較(x±s)mmol/L
表12孕期補鈣組與對照組缺鈣癥狀比較
證明補鈣組妊娠期缺鈣癥狀較對照組明顯降低(P＜0.01)。
表13補鈣組與對照組妊高征、胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩發(fā)生率比較
證明補鈣組妊高征及胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩發(fā)生率較對照組降低(P＜0.01)。
藥物順應(yīng)性及副反應(yīng)補鈣軟膠囊服用過程中無副反應(yīng)出現(xiàn)，所有服用孕婦均反映滿意。
結(jié)論補鈣軟膠囊可以有效的補充孕婦體內(nèi)鈣質(zhì)，降低妊高征的發(fā)生率。
本發(fā)明經(jīng)上述三大試驗例證明在治療作用上可增加骨密度和增強免疫力。適應(yīng)范圍患佝僂病、骨質(zhì)疏松等癥，體弱多病，生長發(fā)育障礙、免疫力低下及營養(yǎng)缺乏的人群。
具體實施例方式
以下通過實施例來進一步闡述本發(fā)明產(chǎn)品的制備方法
實施例1
補鈣制劑，它是由下述重量的原料制成的鈣化合物1-5份，骨碎補1-5份，淫羊藿1-5份。其中鈣化合物為碳酸鈣、多羥基磷酸鈣、磷酸鈣、L-蘇糖酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、枸櫞酸鈣中的任意一種。
實施例2、補鈣制劑，還含有輔料1-80份。其余同實施例1。
實施例3、補鈣制劑，輔料包括植物油1-5份，維生素D30.001-0.01份。其余同實施例1。
實施例4、補鈣制劑，該補鈣制劑為補鈣軟膠囊制劑，按下列步驟制備
(1)取骨碎補1份，淫羊藿5份，加8倍量水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15(95℃)的提取物；
(2)取碳酸鈣1份、維生素D30.001份、骨碎補和淫羊藿提取物進行粉碎，混勻，備用；(3)取(2)備用物加入植物油1份、適量矯味劑和芳香劑，膠體磨研勻，作為軟膠囊的藥液備用。(4)向藥液加入藥液重量的2％卵磷脂和2％蜂蠟作為助懸劑；囊材由重量配比1∶0.5∶1.0的明膠、甘油和水組成；按藥液和囊材的配比用量為0.4∶0.6制丸，得到軟膠囊。
其中碳酸鈣可以分別替換為多羥基磷酸鈣、磷酸鈣、L-蘇糖酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、枸櫞酸鈣中的任意一種。
實施例5、補鈣制劑，該補鈣制劑為補鈣軟膠囊制劑，按下列步驟制備(1)取骨碎補5份，淫羊藿1份，加10倍量水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15(95℃)的提取物；(2)取碳酸鈣5份、維生素D30.01份、骨碎補和淫羊藿提取物進行粉碎，混勻，備用；(3)取(2)備用物加入植物油5份、適量矯味劑和芳香劑，膠體磨研勻，作為軟膠囊的藥液備用；(4)向藥液加入藥液重量的2％卵磷脂和2％蜂蠟作為助懸劑；囊材由重量配比1∶0.2∶0.3∶1.2的阿拉伯膠、甘油、山梨醇和水組成；按藥液和囊材的配比用量為0.3∶0.7制丸，得到軟膠囊。
其中碳酸鈣可以分別替換為多羥基磷酸鈣、磷酸鈣、L-蘇糖酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、枸櫞酸鈣中的任意一種。
實施例6、補鈣制劑，該補鈣制劑為補鈣軟膠囊制劑，按下列步驟制備(1)取骨碎補3份，淫羊藿3份，加9倍量水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15(95℃)的提取物；(2)取碳酸鈣2份、維生素D30.006份、骨碎補和淫羊藿提取物進行粉碎，混勻，備用；(3)取(2)備用物加入植物油5份、適量矯味劑和芳香劑，膠體磨研勻，作為軟膠囊的藥液備用。(4)向藥液加入藥液重量的1％氫化大豆油和1％蜂蠟作為助懸劑；囊材由重量配比1∶0.2∶0.2∶1.0的阿拉伯膠、甘油、山梨醇和水組成；按藥液和囊材的配比用量為0.35∶0.65制丸，得到軟膠囊。
實施例7、補鈣制劑，該補鈣制劑為補鈣片劑，按下列步驟制備(1)取骨碎補2份，淫羊藿3份，加8倍量水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15(95℃)的提取物；(2)取碳酸鈣4份、骨碎補和淫羊藿提取物進行粉碎，再加入適量矯味劑和芳香劑和1％的聚乙二醇4000、3％的硬脂酸鎂、2％羧甲基淀粉鈉混勻，壓片，出片得到規(guī)格為2克的片劑。
其中碳酸鈣可以分別替換為多羥基磷酸鈣、磷酸鈣、L-蘇糖酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、枸櫞酸鈣中的任意一種。
實施例8、補鈣制劑，該補鈣制劑為補鈣片劑，按下列步驟制備(1)取骨碎補2份，淫羊藿3份，加8倍量水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15(95℃)的提取物；(2)取碳酸鈣4份、維生素D30.005份、骨碎補和淫羊藿提取物進行粉碎，再加入適量矯味劑和芳香劑和1％的聚乙二醇6000、1％的二氧化硅、2％低取代羥丙基纖維素混勻，壓片，出片得到規(guī)格為3克的片劑。
其中碳酸鈣可以分別替換為多羥基磷酸鈣、磷酸鈣、L-蘇糖酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、枸櫞酸鈣中的任意一種。
實施例9、補鈣制劑，該補鈣制劑為補鈣顆粒劑，按下列步驟制備(1)取骨碎補2份，淫羊藿2份，加20倍量水煎煮一次，時間2小時，濃縮為15倍的水量，濾過，40℃減壓濃縮至5倍的水量，噴霧干燥得到干粉，(2)與粉碎的碳酸鈣2份混合后加入乳糖1.15份，硬脂酸鎂0.12份，混合均勻壓大片，再在顆粒機中破碎，整粒，過2號篩，包裝得每袋為1克的顆粒劑。
其中碳酸鈣可以分別替換為多羥基磷酸鈣、磷酸鈣、L-蘇糖酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、枸櫞酸鈣中的任意一種。
實施例10、補鈣制劑，該補鈣制劑為補鈣顆粒劑，按下列步驟制備(1)取骨碎補3份，淫羊藿4份，加8倍量水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15(95℃)的提取物；待冷卻至室溫，加入等量的乙醇，取上清液濃縮至相對密度1.25(60-65℃)；加水1倍量，攪拌，靜置3小時，取上清液濃縮至相對密度1.45(60-65℃)的稠膏，(2)取稠膏與粉碎的碳酸鈣2份、維生素D30.002份混合后加入蔗糖1.4份，糊精1.2份，乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，過3號篩，包裝得顆粒劑。
其中碳酸鈣可以分別替換為多羥基磷酸鈣、磷酸鈣、L-蘇糖酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、枸櫞酸鈣中的任意一種。
實施例11、補鈣制劑，它是由下述重量的原料制成的碳酸鈣1份，骨碎補5份，淫羊藿1份。按實施例5提供的步驟制備骨碎補，淫羊藿的提取物；骨碎補和淫羊藿提取物進行粉碎，混勻，備用；再將碳酸鈣1份與備用的骨碎補和淫羊藿提取物混合均勻，直接壓片。
其中碳酸鈣可以分別替換為多羥基磷酸鈣、磷酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、枸櫞酸鈣中的任意一種。
實施例12、補鈣制劑，它是由下述重量的原料制成的碳酸鈣5份，骨碎補1份，淫羊藿5份。按實施例4提供的步驟制備骨碎補，淫羊藿的提取物；骨碎補和淫羊藿提取物進行粉碎，混勻，備用；再將碳酸鈣5份與備用的骨碎補和淫羊藿提取物混合均勻，直接壓片。
其中碳酸鈣可以分別替換為多羥基磷酸鈣、磷酸鈣、L-蘇糖酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、枸櫞酸鈣中的任意一種。
實施例13、補鈣制劑，它是由下述重量的原料制成的碳酸鈣2份，骨碎補3份，淫羊藿3份。按實施例6提供的步驟制備骨碎補，淫羊藿的提取物；骨碎補和淫羊藿提取物進行粉碎，混勻，備用；再將碳酸鈣2份與備用的骨碎補和淫羊藿提取物混合均勻，直接壓片。
其中碳酸鈣可以分別替換為多羥基磷酸鈣、磷酸鈣、L-蘇糖酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、枸櫞酸鈣中的任意一種。
實施例14、補鈣制劑，它是由下述重量的原料制成的碳酸鈣2份，骨碎補3份，淫羊藿3份。按實施例6提供的步驟制備骨碎補，淫羊藿的提取物；骨碎補和淫羊藿提取物進行粉碎，混勻，備用；再將碳酸鈣2份與備用的骨碎補和淫羊藿提取物混合均勻，加入輔料1份，直接壓片。其中輔料為乳糖粉0.99份，聚乙二醇4000粘合劑0.01份。
其中碳酸鈣可以分別替換為多羥基磷酸鈣、磷酸鈣、L-蘇糖酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、枸櫞酸鈣中的任意一種。
實施例15、補鈣制劑，它是由下述重量的原料制成的碳酸鈣2份，骨碎補3份，淫羊藿3份。按實施例6提供的步驟制備骨碎補，淫羊藿的提取物；骨碎補和淫羊藿提取物進行粉碎，混勻，備用；再將碳酸鈣2份與備用的骨碎補和淫羊藿提取物混合均勻，加入輔料80份，直接壓片。其中輔料為蔗糖粉79.5份，聚乙二醇6000粘合劑0.5份。
實施例16、
選擇上述部分實施例按常規(guī)方法檢測骨碎補黃酮，淫羊藿黃酮的含量作為本發(fā)明的質(zhì)量控制標準之一。以最終產(chǎn)品的含量計算，經(jīng)檢測骨碎補黃酮含量為0.2-40％，淫羊藿黃酮0.2-40％。
實施例17、
選擇上述部分實施例按常規(guī)方法檢測骨碎補黃酮，淫羊藿黃酮的含量作為本發(fā)明的質(zhì)量控制標準之一。以最終產(chǎn)品的含量計算，經(jīng)檢測骨碎補黃酮含量為2-7％，淫羊藿黃酮2-7％。
權(quán)利要求
1、一種補鈣制劑，其特征在于它是由下述重量的原料制成的鈣化合物1-5份，骨碎補1-5份，淫羊藿1-5份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的補鈣制劑，其特征在于它是由下述重量的原料制成的鈣化合物為碳酸鈣、多羥基磷酸鈣、磷酸鈣、L-蘇糖酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、枸櫞酸鈣中的任意一種。
3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的補鈣制劑，其特征在于還含有輔料1-80份。
4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的補鈣制劑，其特征在于輔料包括植物油1-5份，維生素D30.001-0.01份。
5、權(quán)利要求4所述的補鈣制劑的制備方法，其特征在于補鈣制劑為補鈣軟膠囊制劑，按下列步驟制備(1)取骨碎補1份，淫羊藿5份，加8倍量水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15(95℃)的提取物；(2)取碳酸鈣1份、維生素D30.001份、骨碎補和淫羊藿提取物進行粉碎，混勻，備用；(3)取(2)備用物加入植物油1份、適量矯味劑和芳香劑，膠體磨研勻，作為軟膠囊的藥液備用。(4)向藥液加入藥液重量的2％卵磷脂和2％蜂蠟作為助懸劑；囊材由重量配比1∶0.5∶1.0的明膠、甘油和水組成；按藥液和囊材的配比用量為0.4∶0.6制丸，得到軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種補鈣制劑，其有效成分主要是由碳酸鈣等含鈣化合物、骨碎補、淫羊藿、維生素D3按一定重量配比制備而成。由中草藥及西藥化合物為原料，依法制成含鈣量較高并更易于人體吸收的補鈣軟膠囊或其他劑型。作為一類新的補鈣制劑，本發(fā)明產(chǎn)品并具有溫腎壯陽，強壯筋骨的功效。治療鈣營養(yǎng)不足癥，鈣吸收率高。
文檔編號A61P3/02GK1759851SQ200410060948
公開日2006年4月19日 申請日期2004年10月11日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月11日
發(fā)明者鐘虹光, 呂愛平, 羅曉健, 龔建平, 饒小勇, 張國松, 楊世林 申請人:江西本草天工科技有限責(zé)任公司