專利名稱：一種祛痤瘡的口服中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑，尤其是一種祛痤瘡的口服中藥制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
痤瘡是一種毛囊皮脂腺結(jié)構(gòu)的慢性炎癥疾患，主要發(fā)生于顏面及胸背等處，表現(xiàn)為黑頭粉刺，炎性丘疹，繼發(fā)膿皰或結(jié)節(jié)、囊腫等。中醫(yī)學(xué)稱為“肺風(fēng)粉刺”、“面皰”。青年人的痤瘡(青春痘)，是青春發(fā)育期皮脂腺活動旺盛而引起的常見的皮膚病。這種皮膚病容易合并感染發(fā)生膿皰或炎癥性小結(jié)節(jié)，這時如果涂搽激素藥物，更是有害無益。尤其不要長期用于面部，否則會引起皮膚萎縮、變薄、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素斑，皮膚發(fā)皺老化。特別是嬰幼兒，皮膚嬌嫩，更不宜長期大面積使用，因為它是較強(qiáng)的激素制劑，皮膚吸收后，會引起腎上腺皮質(zhì)功能抑制，帶來嚴(yán)重不良后果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種祛痤瘡的口服中藥制劑及制備方法，其發(fā)明內(nèi)容如下一種祛痤瘡的口服中藥制劑，其特征在于由下列重量百分比的原料組成丹參提取物20-70％、幾丁聚糖10-50％、決明子5-30％、紅花5-20％。上述原料較佳重量百分比為丹參提取物44.4％、幾丁聚糖30％、決明子15％、紅花10.6％。上述口服中藥制劑的制備方法，其特征是將丹參采用水提或醇提法后噴霧干燥功減壓干燥制成粉，再與幾丁聚糖及粉碎后決明子、紅花按比例混合，制劑?？砂闯Ｒ?guī)方法制成膠囊、片劑、顆粒劑，丸劑或袋泡茶劑。
本發(fā)明的組成機(jī)理及優(yōu)點丹參主活血化瘀，養(yǎng)血安神，涼血消痤，古有“一味丹參功同四物”之說，此用于“瘀血、瘡毒、心煩失眠”。丹參是活血化瘀的主藥，能明顯改善毛細(xì)血管脆性、改善皮膚微循環(huán)，消除痤瘡。丹參素為超氧陰離子清除劑，其消除氧自由基的作用優(yōu)于超氧化物歧化酶。其消除自由基，防止脂質(zhì)過氧化反應(yīng)及活血化瘀的作用有利于消痘美容。幾丁聚糖與脂肪酸以離子鍵結(jié)合成絡(luò)合物，特點是其分子上的正電荷來源于分子的脫乙?；?，因而產(chǎn)生多種功能清除自由基、抗菌消炎、美容祛痘。決明子含蒽醌類、大黃酚等物質(zhì)，能抗菌消炎，促進(jìn)腸內(nèi)代謝物排出，有益精補(bǔ)腎、排毒、美容祛痘的作用。紅花為活血化瘀常用藥，其可促進(jìn)血液循環(huán)，改善人體血行不暢的現(xiàn)象，除塵布新，祛痘美容，全方共用有抗氧化、消除自由基的作用，活血化瘀使血流通暢、肌膚得養(yǎng)、痤瘡得消，發(fā)揮祛痤瘡功效。經(jīng)實驗證明，本發(fā)明的小鼠、大鼠急性經(jīng)口毒性均大于15000mg/kg，屬無毒類；不引起體細(xì)胞染色體完整性改變；對精子形態(tài)無誘變作用；連續(xù)30天給予大鼠本品，結(jié)果表明受試動物一般情況良好，動物體重、食物利用率、血液學(xué)及血液生化學(xué)指標(biāo)均無異常改變，各臟器也無明顯病理組織學(xué)改變。30名符合要求的痤瘡受試者，服用本品30天，結(jié)果表明痤瘡輕重程度下降，數(shù)目明顯減少，皮損明顯減輕，其中顯效4例，有效18例，總有效率73.33％，試食前后血常規(guī)尿常規(guī)及生化指標(biāo)均在正常范圍，可以認(rèn)為本品具有明顯的美容祛痤瘡作用，且對受試者健康無明顯影響。見表1、表2、表3、表4、表5。
表1試食前后痤瘡程度的變化(X±SD)程度 0I II III試食前01 11 18試食后013 14 3******P＜0.001表2試食前后痤瘡數(shù)目的變化(X±SD)項目例數(shù)試食前 試食后 差值炎性丘疹18 3.67±6.34 2.67±4.56 -1.00±3.93膿瘡粉刺25 18.77±16.21 10.37±10.05 -8.40±10.37***黑頭粉刺11 2.87±10.17 2.03±7.81 -0.83±2.48***P＜0.001表2試食前后痤瘡皮損程度積分的變化(X±SD)項目 例數(shù) 試食前 試食后 差值炎性丘疹 27 9.03±16.02 4.47±7.38 -4.57±9.86*膿瘡粉刺 30 29.80±26.87 15.13±15.19 -14.67±16.99***黑頭粉刺 67.63±30.48 3.833±15.63 -3.80±14.91*P＜0.05 ***P＜0.001表4主要癥狀改善情況主要癥狀 例數(shù) 顯效 有效 無效 總有效率(％)疲勞感 1226466.67睡眠 1224650.00便秘 8 24275.00急躁 1736852.94表5功效判定顯效 有效無效 總有效率(％)例數(shù) 418 822功效率(％) 13.3360.00 26.6773.33
具體實施例方式
實施例1制備100千克祛痤瘡膠囊，取丹參222千克，用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水6倍，時間分別為3、2小時，合并兩次煎液，過濾，濾液置濃縮罐中，濃縮至1.1克/毫升左右，噴霧干燥成浸膏粉約得浸膏粉44.4千克，幾丁聚糖、決明子、紅花烘干，分別將決明子、紅花粉碎，然后取幾丁聚糖30千克，決明子15千克，紅花10.6千克，混合均勻，進(jìn)行膠囊灌裝，得膠囊劑。
實施例2制備100千克祛痤瘡膠囊，取丹參300千克，制備方法同例1，約得浸膏粉60千克，幾丁聚糖、決明子、紅花烘干，分別將決明子、紅花粉碎，然后取幾丁聚糖25千克，決明子8千克，紅花7千克，混合均勻，進(jìn)行膠囊灌裝，得膠囊劑。
實施例3制備100千克祛痤瘡膠囊，取丹參150千克，制備方法同例1，約得浸膏粉30千克，幾丁聚糖、決明子、紅花烘干，分別將決明子、紅花粉碎，然后取幾丁聚糖40千克，決明子17千克，紅花13千克，混合均勻，進(jìn)行膠囊灌裝，得膠囊劑。
實施例4制備100千克祛痤瘡片，取丹參222千克，制備方法同例1，約得浸膏粉44.4千克，幾丁聚糖、決明子、紅花烘干，分別將決明子、紅花粉碎，然后取幾丁聚糖30千克，決明子15千克，紅花10.6千克，混合均勻，或加適當(dāng)輔料干法制?；驖穹ㄖ屏＃瞥善瑒?。
實施例5制備100千克祛痤瘡顆粒，取丹參222千克，制備方法同例1，約得浸膏粉44.4千克，幾丁聚糖、決明子、紅花烘干，分別將決明子、紅花粉碎，然后取幾丁聚糖30千克，決明子15千克，紅花10.6千克，混合均勻，制成顆粒劑。
實施例6制備100千克祛痤瘡?fù)鑴?，取丹?22千克，制備方法同例1，約得浸膏粉44.4千克，幾丁聚糖、決明子、紅花烘干，分別將決明子、紅花粉碎，然后取幾丁聚糖30千克，決明子15千克，紅花10.6千克，混合均勻，或加適當(dāng)輔料，制成丸劑。
實施例7制備100千克祛痤瘡袋泡茶劑，取丹參222千克，制備方法同例1，約得浸膏粉44.4千克，幾丁聚糖、決明子、紅花烘干，分別將決明子、紅花粉碎，然后取幾丁聚糖30千克，決明子15千克，紅花10.6千克，混合均勻，制成袋泡茶劑。
權(quán)利要求
1.一種祛痤瘡的口服中藥制劑，其特征在于由下列重量百分比的原料組成丹參提取物20-70％、幾丁聚糖10-50％、決明子5-30％、紅花5-20％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服中藥制劑，其特征在于由下列重量百分比的原料組成丹參提取物44.4％、幾丁聚糖30％、決明子15％、紅花10.6％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的口服中藥制劑的制備方法，其特征是將丹參采用水提或醇提法后噴霧干燥功減壓干燥制成粉，再與幾丁聚糖及粉碎后決明子、紅花按比例混合，制劑。
全文摘要
一種祛痤瘡的口服中藥制劑，其特征在于由下列重量百分比的原料制成丹參提取物20－70％、幾丁聚糖10－50％、決明子5－30％、紅花5－20％。上述原料較佳重量百分比為丹參提取物44.4％、幾丁聚糖30％、決明子15％、紅花10.6％。上述口服中藥制劑的制備方法，其特征是將丹參采用水提或醇提法后噴霧干燥功減壓干燥制成粉，再與幾丁聚糖及粉碎后決明子、紅花按比例混合，制劑?？砂闯Ｒ?guī)方法制成膠囊、片劑、顆粒劑，丸劑或袋泡茶劑。
文檔編號A61P17/00GK1634335SQ20041006530
公開日2005年7月6日 申請日期2004年11月25日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月25日
發(fā)明者馮敏, 沈建, 錢一帆, 華克偉, 陳亮 申請人:南京中科生化技術(shù)有限公司