專利名稱：傘形自膨脹式封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，特別是關(guān)于一種傘形自膨脹式封堵器，這種自膨脹式封堵器可實(shí)施內(nèi)科肺氣腫肺減容術(shù)(Lung Volume reductionfor physician，LVRP)。
背景技術(shù)：
內(nèi)科治療嚴(yán)重肺氣腫的療效不明顯，無法有效改善患者癥狀、延長患者生存。二十世紀(jì)九十年代發(fā)展的肺減容手術(shù)，以下簡稱LVRS，它是一種新的用來治療非均質(zhì)性肺氣腫的方法，被稱為胸外科最激動(dòng)人心的進(jìn)展之一。通過多項(xiàng)系統(tǒng)的LVRS治療肺氣腫的臨床研究證明它能一定程度的改善肺功能，其機(jī)理在于增加肺彈性回縮力、氣道傳導(dǎo)性、最大呼氣流量，減低肺過度膨脹，改善呼吸肌工作效率，從而減輕呼吸困難癥狀，提高鍛煉耐受能力及生活質(zhì)量。然而，LVRS也存在較多局限性嚴(yán)格的手術(shù)適應(yīng)癥；存在較多并發(fā)癥；麻醉及與麻醉相關(guān)的并發(fā)癥；術(shù)前療效難以預(yù)測、術(shù)后無法彌補(bǔ)因切除過多或過少所造成療效不理想的結(jié)果；高昂的手術(shù)費(fèi)用和較大的精神、肉體痛苦。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是基于LVRS能夠改善肺功能的結(jié)果，為解決上述背景技術(shù)中的不足之處，本發(fā)明提供一種傘形自膨脹式封堵器，它可在不動(dòng)手術(shù)的情況下消除肺氣腫嚴(yán)重的肺組織對全肺功能的影響，治療彌漫性肺氣腫。
本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計(jì)一種傘形自膨脹式封堵器，其特征是它包括記憶合金金屬絲、可伸展錨鉤、傘裙構(gòu)成，記憶合金金屬絲上附著有傘裙形成傘狀結(jié)構(gòu)，傘頂一側(cè)有可伸展錨鉤。
所述的記憶合金金屬絲是多根記憶合金金屬絲，它們呈對稱均勻分布。
所述的記憶合金金屬絲是2-10根鎳鈦記憶合金絲。
所述的記憶合金金屬絲呈螺旋形狀。
所述的記憶合金絲固定在中軸上，中軸近端有操作柄，遠(yuǎn)端固定連接有可伸展錨鉤，覆蓋有傘裙的記憶合金金屬絲均勻分布在中軸的周圍，記憶合金金屬絲與中軸的連接端處有可伸展錨鉤。
所述的可伸展錨鉤展開時(shí)呈拋物線形狀，可伸展錨鉤有1-2組，每組中的可伸展錨鉤相互之間夾角相同向外伸展；如有2組可伸展錨鉤，2組可伸展錨鉤伸展后的拋物線方向相反。
所述的記憶合金金屬絲外表面覆蓋的傘裙，是人體組織相容性好的醫(yī)用材料制作的。
所述的記憶合金金屬絲和可伸展錨鉤是一體結(jié)構(gòu)。
所述的記憶合金金屬絲是3根；可伸展錨鉤是3根。
所述中軸近端的操作柄和中軸是一體結(jié)構(gòu)。
本發(fā)明特點(diǎn)是它通過將傘形自膨脹式封堵器，在選擇的支氣管內(nèi)放置，利用肺內(nèi)氣體自然吸收，在3-5天內(nèi)逐步造成該段或亞段的肺不張，從而達(dá)到消除肺氣腫嚴(yán)重的肺組織對全肺功能的影響。上述封堵器以收斂狀態(tài)被放置于支氣管鏡的工作通道內(nèi)，利用專門的釋放器置入目標(biāo)葉(或段)支氣管，釋放后的封堵器在體溫的條件下自動(dòng)展開成為前述的工作狀態(tài)，從而發(fā)揮支氣管封堵作用。這種封堵器因器材料本身的性能，可以具有單向活瓣功能，可以允許被封堵的葉(段)內(nèi)的部分氣體或粘液，在一定內(nèi)壓的作用下通過傘葉和與氣道壁相貼附的間隙排出，減少放置后的并發(fā)癥。被封堵的肺葉(段)因其中的氣體在3-5天內(nèi)逐漸吸收而萎陷，從而減除該肺葉(段)因過度肺氣腫所占有的胸內(nèi)容積，以利于其他肺葉(段)功能的恢復(fù)，達(dá)到改善患者肺功能的目的。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點(diǎn)1、它可在內(nèi)科條件下施行，操作簡單，無創(chuàng)傷，痛苦小。
2、封堵一次完成，裝置可拆卸，可重復(fù)，可多部位放置以求療效最佳。
3、實(shí)施設(shè)備要求低，技術(shù)人員經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)即可開展。
4、采用目前世界范圍內(nèi)公認(rèn)的組織相容性良好的材料——鎳鈦合金(支架)和醫(yī)用聚氨脂(覆膜)制作，幾乎無不良反應(yīng)，可保證體內(nèi)放置的持久性。
5、在一定條件下具有單向活瓣功能，當(dāng)被封堵的葉(段)內(nèi)壓增高時(shí)(如咳嗽)，傘葉和與氣道壁之間瞬間開辟一條縫隙，允許部分氣體或粘液排出，大大減少放置后可能的并發(fā)癥。


下面結(jié)合實(shí)施例附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
圖1是實(shí)施例1展開狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是實(shí)施例2傘裙展開狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是實(shí)施例2收起狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4是實(shí)施例3展開狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5是實(shí)施例3收起狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中1、記憶合金金屬絲；2、可伸展錨鉤；3、傘裙；4、中軸；5、操作柄。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)如圖1所示，傘形自膨脹式封堵器的傘裙3附著在有螺旋形狀的記憶合金金屬絲1上，傘裙3的中心部是一中軸4，中軸4近端有操作柄5，它和中軸4是一體結(jié)構(gòu)。中軸4的遠(yuǎn)端固定連接有1組可伸展錨鉤2，記憶合金金屬絲1與中軸4的連接端處也有1組可伸展錨鉤2，可伸展錨鉤2是3根記憶合金金屬絲1展開呈錨狀，其中每根記憶合金金屬絲1展開時(shí)呈拋物線形狀，實(shí)施例1中可伸展錨鉤2有兩組，每組中的可伸展錨鉤2相互之間夾角相同向外伸展；兩組可伸展錨鉤2伸展后的拋物線方向相反。
圖2是實(shí)施例2傘裙展開狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。如圖所示實(shí)施例2與實(shí)施例1不同之處是它的傘裙3附著在兩根呈相反方向螺旋形狀的記憶合金金屬絲1上。
圖4是實(shí)施例3展開狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。如圖所示，它與實(shí)施例1不同之處是它的傘裙3附著在三根相同間距同方向螺旋形狀的記憶合金金屬絲1上。
傘裙3覆膜展開后為直徑12±5mm的傘狀結(jié)構(gòu)；遠(yuǎn)端——傘頂相對的另一端為裸露的金屬絲，以拋物線形向外伸展，形成錨狀。傘形骨架可為組織相容性較好的醫(yī)用材料金屬或合金，如使用鎳鈦記憶合金，則支架的支撐力(F)為50-60g/mm2(30-42℃)。
圖3是實(shí)施例2收起狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5是實(shí)施例3收起狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。
實(shí)際操作時(shí)，封堵器先以收斂狀態(tài)被放置于纖維支氣管鏡先端部的工作通道內(nèi)，收起時(shí)的狀態(tài)如圖3和圖5所示，它隨氣管鏡先端部到達(dá)目標(biāo)葉(或段)支氣管，利用專門的施放器將封堵器送入目標(biāo)葉(或段)支氣管。置入目標(biāo)葉(或段)支氣管的封堵器在體溫的條件下自動(dòng)展開，成為遠(yuǎn)端的錨形和近端的傘形，向管腔四周伸展的錨臂起到固定于支氣管腔內(nèi)的作用，而張開的傘型結(jié)構(gòu)均勻的貼附于支氣管內(nèi)側(cè)壁，起到封堵作用。即為前述的工作狀態(tài)，從而發(fā)揮支氣管封堵作用。這種封堵器因器材料本身的性能，具有單向活瓣功能，能夠允許被封堵的葉(段)內(nèi)的部分氣體或粘液，因瞬間內(nèi)壓變化(如咳嗽)的作用下通過傘葉和與氣道壁相貼附的間隙排出，以減少放置后的并發(fā)癥。
權(quán)利要求
1.傘形自膨脹式封堵器，其特征是它包括記憶合金金屬絲、可伸展錨鉤、傘裙構(gòu)成，記憶合金金屬絲上附著有傘裙形成傘狀結(jié)構(gòu)，傘頂一側(cè)有可伸展錨鉤。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述的記憶合金金屬絲是多根記憶合金金屬絲，它們呈對稱均勻分布。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述的記憶合金金屬絲是2-10根鎳鈦記憶合金絲。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述的記憶合金金屬絲呈螺旋形狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述的記憶合金絲固定在中軸上，中軸近端有操作柄，遠(yuǎn)端固定連接有可伸展錨鉤，覆蓋有傘裙的記憶合金金屬絲均勻分布在中軸的周圍，記憶合金金屬絲與中軸的連接端處有可伸展錨鉤。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述的可伸展錨鉤展開時(shí)呈拋物線形狀，可伸展錨鉤有1-2組，每組中的可伸展錨鉤相互之間夾角相同向外伸展；如有2組可伸展錨鉤，2組可伸展錨鉤伸展后的拋物線方向相反。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述的記憶合金金屬絲外表面覆蓋的傘裙，是人體組織相容性好的醫(yī)用材料制作的。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述的記憶合金金屬絲和可伸展錨鉤是一體結(jié)構(gòu)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述的記憶合金金屬絲是3根；可伸展錨鉤是3根。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傘形自膨脹式封堵器，其特征是所述中軸近端的操作柄和中軸是一體結(jié)構(gòu)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)方法，特別是關(guān)于一種傘形自膨脹式封堵器，其特征是它由記憶合金金屬絲、可伸展錨鉤、傘裙構(gòu)成，記憶合金金屬絲上附著有傘裙形成傘狀結(jié)構(gòu)，傘頂一側(cè)有可伸展錨鉤。所述的記憶合金金屬絲是多根記憶合金金屬絲，它們呈均勻分布。所述的記憶合金金屬絲是2－10根鎳鈦記憶合金絲。這種方法設(shè)計(jì)的封堵器它可在不動(dòng)手術(shù)的情況下消除肺氣腫嚴(yán)重的肺組織對全肺功能的影響，治療彌漫性肺氣腫。
文檔編號A61F2/00GK1785137SQ20041007335
公開日2006年6月14日 申請日期2004年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月6日
發(fā)明者謝文愉 申請人:謝文愉