專利名稱：一種具有通便排毒、減肥降脂功能的組合物及制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種具有通便排毒、減肥降脂功能的中藥組合物，特別是涉及一種以植物中草藥為原料制成的具有通便排毒、減肥降脂功能的藥物。
背景技術：
現(xiàn)實生活中，十個人中就有一個人存在便秘問題。便秘說起來算不上大病，但卻嚴重影響人們的生活質量，給人帶來許多煩惱。醫(yī)生們通常將便秘分為三大類型慢傳輸型、出口梗阻型和混合型。目前臨床上應用的治療便秘的藥物有容積性瀉藥、刺激性瀉藥、潤滑性瀉藥、滲透性緩瀉藥等。容積性瀉藥主要代表藥是硫酸鎂。但由于它不能使結腸張力增加，所以不宜用于那些腸道運動遲緩的病人。刺激性瀉藥因為刺激腸黏膜和腸壁神經叢，并可能引起大腸肌無力，形成藥物依賴，因而主要用于大便嵌頓和需要迅速通便者，不宜長期應用。潤滑性瀉藥主要的缺點是口感差，作用弱，長期應用會引起脂溶性維生素吸收不良。滲透性緩瀉藥的主要缺點是在細菌作用下發(fā)酵產生氣體，引起腹脹等不適感。
中醫(yī)學在長期的治療實踐中積累了豐富的臨床經驗。但至今尚未有利用現(xiàn)代化技術并結合現(xiàn)代制劑工藝的現(xiàn)代中藥。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種具有通便排毒、減肥降脂功能的中藥組合物，它能迅速有效地治療便秘，又大大的減少了對腸道的刺激和其它生理損傷。
本發(fā)明的另一個目的是提供該中藥組合物的制備方法。
為達到上述目的，我們根據(jù)祖國醫(yī)學對便秘等腸道疾病的認識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就和以前的各種驗方，去糟取精，按中醫(yī)理論，組合而成了本發(fā)明藥物的新方。
制備本發(fā)明藥物的原料組成按重量比包括如下何首烏 25-400份 決明子 30-500份 蘆薈 30-600份。
枸杞子 30-150份 阿膠30-150份 人參 20-100份制備本發(fā)明藥物的原料還含有下述重量比的組分
枳實 50-200份 白術 20-100份制備本發(fā)明藥物的原料優(yōu)選重量配比為何首烏 60-150份 決明子 80-180份 蘆薈 100-200份枸杞子 30-100份 阿膠30-100份 人參 20-80份枳實80-150份 白術20-80份上述原料的最佳重量配比是何首烏 80-120份 決明子 100-150份 蘆薈 120-160份枸杞子 50-80份 阿膠40-80份人參 20-50份枳實80-120份 白術30-50份如上所述的處方中的枳實、白術可用木香、陳皮中一味或兩味代替，阿膠可用當歸代替，何首烏、決明子、蘆薈之中一味或多味可用大黃代替。
按照常規(guī)的制劑工藝，可以將上述原料制備成常用的臨床藥物劑型，例如，丸劑、片劑、顆粒劑、口服液、膠囊劑、膏劑、乳劑、咀嚼劑、注射劑等。
優(yōu)選為膠囊、片劑、顆粒。
上述固體劑型其有效成分測定方法為(1)人參皂苷測定方法對照品溶液的制備精密稱取人參皂苷Rg1、Re對照品各適量，加甲醇分別制成每1ml中含人參皂苷Rg10.5mg、人參皂苷Re0.4mg的溶液，作為對照品溶液；供試品溶液的制備取本品粉碎，取約1.0g，精密稱定，加水溶解，濾過，以水飽和正丁醇萃取4次，萃取液用氫氧化鈉液洗兩次，正丁醇置蒸發(fā)皿中蒸干，甲醇溶解，過濾，即得；色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；體積比為99∶400的乙腈-0.05％磷酸溶液為流動相；檢測波長203nm；測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀測定。
(2)大黃素測定方法對照品溶液的制備精密稱取大黃素對照品5mg，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋，量取1ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，制成每1ml中含大黃素4μg的溶液，作為對照品溶液；
供試品溶液的制備取本品粉碎，取約1.0g，精密稱定，加水溶解，濾過，蒸干，加甲醇溶解，濾過，揮去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超聲處理5分鐘，再加氯仿10ml，加熱回流1小時，冷卻，移置分液漏斗中，用少量氯仿洗滌容器，并入分液漏斗中，分取氯仿層，酸水用氯仿提取，合并氯仿層，以無水硫酸鈉脫水，氯仿液揮去，殘渣精密加甲醇10ml，溶解，即得。
色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；體積比為85∶15的甲醇-0.1％磷酸溶液為流動相；檢測波長254nm；測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀測定。
每克固含物中含有人參皂苷Rg1和人參皂苷Re總量0.08mg-1.5mg，大黃素1mg-100mg。
本發(fā)明制劑的制備工藝如下阿膠磨成細粉(過80目篩)或烊化，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，40％-80％乙醇洄流1-3次，每次1-3小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加5-10倍水，浸泡0.5-3小時，煎煮1-3小時，再加5-10倍水，煎煮1-3小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1-3∶1，調醇至40％-85％，冷沉12-48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并或干燥，加入阿膠粉或烊化后溶液和輔料適量用常規(guī)制劑方法制成臨床所能接受的各種劑型，即得。
本發(fā)明藥物治療便秘，具有很好的療效。為表明本發(fā)明藥物對便秘的治療作用，我們做了大量的實驗研究，下面實驗例用于進一步說明本發(fā)明。
本發(fā)明制劑藥效學1.本發(fā)明制劑小鼠小腸推進試驗目的觀察本發(fā)明制劑對小鼠小腸推進速度的影響。
1.1材料與方法1.1.1動物昆明種小鼠60只，雌雄各半，體重18～22g，預先飼養(yǎng)三日適應環(huán)境。南京中醫(yī)藥大學動物中心提供，合格證號SYXK(蘇)2002-0053。
1.1.2藥物本發(fā)明制劑 由山東魯南制藥有限公司提供。
西沙比利 西安楊森制藥有限公司出品。
活性炭(粉末)中國醫(yī)藥(集團)上?；瘜W試劑公司出品。
1.1.3儀器手術器械、刻度尺、玻璃板等1.1.4藥物配制受試藥本發(fā)明制劑原藥為黃褐色中藥干粉，按劑量要求，取本發(fā)明制劑干粉用10％的炭末水溶液配置得大中小三劑量。西沙比利用10％的炭末水溶液配置成0.195mg/ml的藥液作為陽性藥。按10ml/kg灌胃給藥，即劑量為5.38g生藥/kg(大劑量)、1.79g生藥/kg(中劑量)和0.60g生藥/kg(小劑量)，西沙比利1.95mg/kg作為陽性藥對照組，空白組給予同體積的10％的炭末水溶液。
1.1.5實驗方法取健康昆明種小鼠60只，雌雄各半，禁食24小時，隨機分為6組，每組10只(雌雄各半)。以炭末為標志物，分別為對照組用生理鹽水配制成10％混懸液；陽性組西沙比利用10％的炭末水溶液配置成1.95mg/kg(0.195mg/ml)的藥液及本發(fā)明制劑0.60、1.79g、5.38g生藥/kg三個劑量組。各劑量組的受試藥物均用10％的炭末混懸液配置，以0.1ml/10g小鼠灌胃給藥，灌胃后30分鐘頸椎脫臼處死。立即剖腹取出胃腸，平鋪于玻璃板上，測定炭末頭端在腸管內的移動距離和小腸全腸(自幽門至回盲部)，計算推進百分率。將試驗結果作統(tǒng)計分析，各給藥組與正常對照組比較，進行組間t檢驗，判定有無顯著的差異。

1.2實驗結果1.2.1炭末推進試驗結果見表1.
表1本發(fā)明制劑對小鼠小腸炭末推進的影響(x±SD)


*0.05＜P＜0.01，***P＜0.001與空白組比較表1可見，本發(fā)明制劑0.60、1.79、5.38g生藥/kg對正常小鼠小腸蠕動均有促進作用，并具有顯著性差異(*P＜0.05**P＜0.01***P＜0.001)。
在研究中我們發(fā)現(xiàn)枳實、白術用木香、陳皮代替療效無顯著性差異。
2.本發(fā)明制劑對便秘模型小鼠小腸推進的影響目的觀察本發(fā)明制劑對便秘模型小鼠小腸推進速度的影響。
2.1材料與方法2.1.1動物昆明種小鼠60只，雌雄兼用，體重18～22g，預先飼養(yǎng)三日適應環(huán)境。南京中醫(yī)藥大學動物中心提供，合格證號SYXK(蘇)2002-0053。
2.1.2藥物本發(fā)明制劑 由山東魯南制藥有限公司提供。
西沙比利 西安楊森制藥有限公司出品。
活性炭(粉末) 中國醫(yī)藥(集團)上?；瘜W試劑公司出品。
復方地芬諾酯 常州康普藥業(yè)有限公司出品(原國營武進制藥廠)2.1.3儀器手術器械、刻度尺、玻璃板等2.1.4藥物配制受試藥本發(fā)明制劑原藥為黃褐色中藥干粉，按劑量要求，取本發(fā)明制劑干粉3用10％的炭末水溶液藥液，作為大、中、小劑量。西沙比利用10％的炭末水溶液配置成0.195mg/ml，按10ml/kg灌胃給藥，西沙比利1.95mg/kg作為試驗陽性藥對照組，空白組給予同體積的10％的炭末水溶液。造模藥復方地芬諾酯(2.5mg/片)配置成2.5mg/ml，取50片用生理鹽水配制到50ml，按10ml/kg灌胃給藥，即劑量為0.025g/kg.。
2.1.5實驗方法]取小鼠60只，雌雄各半，隨機分為6組，每組10只(雌雄各半)，本發(fā)明制劑設小、中、大3個劑量組，分別為5.38、1.79、0.60g生藥/kg劑量，同時設西沙比利1.95g/kg為陽性對照組，空白對照組、模型組均給予10％的炭末混懸液，以上各組均按10ml/kg灌胃給予小鼠。實驗前各組動物禁食24h(自由飲水)，試驗開始，模型組、陽性組和本發(fā)明制劑3個劑量組均按20mg/kg給予復方地芬諾酯，空白對照組給予等體積蒸餾水。30min后按10ml/kg分別給予相應劑量的含10％的炭末藥物混懸液。30min后脫頸椎處死動物，打開腹腔分離腸系膜，剪取上端自幽門、下端至回盲部的腸管，置于玻璃板上，輕輕將小腸拉成直線，測量腸管長度為“小腸總長度”，從幽門至墨汁前沿為“墨汁推進長度”，計算組間墨汁推進率。試驗結果經統(tǒng)計學處理，結果見表2

2.2實驗結果表2.本發(fā)明制劑對便秘小鼠小腸推進的影響(x±SD)

###P＜0.001與空白組比較，*P＜0.05**P＜0.01***P＜0.001與模型組比較由表2可見，本發(fā)明制劑1.79、5.38g生藥/kg劑量組有明顯促進便秘模型小鼠小腸蠕動的作用，并具有顯著性差異(*P＜0.05**P＜0.01***P＜0.001)，未觀察到本發(fā)明制劑0.60g生藥/kg對便秘模型小鼠小腸蠕動的作用(P＞0.05)在研究中我們發(fā)現(xiàn)阿膠用當歸代替療效不變。
3.本發(fā)明制劑對便秘模型小鼠濕糞計數(shù)試驗目的觀察本發(fā)明制劑對便秘模型小鼠首次排便所需時間及不同時間段的排便粒數(shù)、重量和頻率的影響。
3.1試驗材料3.1.1動物昆明種小鼠60只，雌雄各半，體重18～22g，預先飼養(yǎng)三日適應環(huán)境。南京中醫(yī)藥大學動物中心提供，合格證號SYXK(蘇)2002-0053。
3.1.2受試藥物本發(fā)明制劑由山東魯南制藥有限公司提供。
西沙比利 西安楊森制藥有限公司出品。
活性炭(粉末) 中國醫(yī)藥(集團)上?；瘜W試劑公司出品。
復方地芬諾酯 常州康普藥業(yè)有限公司出品(原國營武進制藥廠)。
3.1.3儀器小鼠代謝籠等3.1.3藥物配制受試藥本發(fā)明制劑原藥為黃褐色中藥干粉，按劑量要求，取本發(fā)明制劑干粉用10％的炭末水溶液配大、中、小劑量。西沙比利用10％的炭末水溶液配置成0.195mg/ml，按10ml/kg灌胃給藥，西沙比利1.95g/kg作為試驗陽性藥對照組，空白組給予同體積的10％的炭末水溶液。造模藥復方地芬諾酯(2.5mg/片)配置成2.5mg/ml，取50片用生理鹽水配制到50ml，按10ml/kg灌胃給藥，即劑量為0.025g/kg.。
3.1.4實驗方法取小鼠60只，分組及給藥方法同2.1.5，實驗前各組動物禁食12h(自由飲水)，試驗開始，模型組、陽性組及本發(fā)明制劑5.38、1.79、0.60g生藥/kg3個劑量組，按20mg/kg分別經口給予小鼠復方地芬諾酯，空白對照組給予等體積蒸餾水。30min后，按10ml/kg分別對陽性組及本發(fā)明制劑三個劑量組灌胃給予小鼠含10％的炭末藥物混懸液。模型組和空白對照組均給予等體積的含10％的炭末水溶液，6組動物均放入小鼠代謝籠單籠觀察，正常飲水，以小鼠首次排出黑便為標準，記錄每只動物首次排便所需時間，并分別觀察2h、4h、6h、8h小鼠累計排便粒數(shù)及排便重量(濕重)，計算排便頻率。試驗結果經統(tǒng)計學處理。
3.2實驗結果試驗結果見表3
表3.本發(fā)明制劑對便秘模型小鼠濕糞計數(shù)試驗(x±SD)

續(xù)表3本發(fā)明制劑對便秘模型小鼠糞便計數(shù)的影響(x±SD)

###P＜0.001與空白組比較*P＜0.05**P＜0.01***P＜0.001與模型組比較由表3可見，觀察到本發(fā)明制劑1.79、5.38g生藥/kg能縮短便秘模型小鼠首次排便的時間并具有顯著性差異(***P＜0.001)，未觀察到本發(fā)明制劑0.60g生藥/kg有顯著性差異(P＞0.05)。本發(fā)明制劑5.38g生藥/kg給藥后的各時間點；1.79g生藥/kg給藥后4、6、8小時；0.60生藥/kg給藥后8小時對便秘模型小鼠排便粒數(shù)、排便重量及頻率；0.60g生藥/kg給藥后6小時排便頻率均有顯著性差異；(*P＜0.05**P＜0.01***P＜0.001)，未觀察到本發(fā)明制劑1.79g生藥/kg給藥后2小時；0.60g生藥/kg給藥后2、4小時對便秘模型小鼠排便粒數(shù)、排便重量及頻率；0.60g生藥/kg給藥后6小時對便秘模型小鼠排便粒數(shù)和重量有顯著性差異(P＞0.05)。
研究中我們發(fā)現(xiàn)用何首烏、決明子、蘆薈之中一味或多味用大黃代替療效不變。
4.本發(fā)明制劑對大鼠胃腸內酚紅含量的影響4.1試驗材料與方法4.1.1動物SD大鼠40只，雌雄兼用，體重180～220g，預先飼養(yǎng)三日適應環(huán)境。南京中醫(yī)藥大學動物中心提供，合格證號SYXK(蘇)2002-0053。
4.1.2藥物①本發(fā)明制劑 由山東魯南制藥有限公司提供②西沙比利西安楊森制藥有限公司出品③苯酚紅 上海試劑三廠④氫氧化鈉上海試劑四廠⑤氫氧化鋇上海化工高等?？茖W校實驗工廠⑥硫酸鋇 上海振興試劑廠4.1.3儀器①電子天平，上海天平儀器廠②離心機 德國③Spctiamax190 美國MD公司4.1.4藥物配置受試藥本發(fā)明制劑原藥為黃褐色中藥干粉，按劑量要求，取干粉用蒸餾水配大劑量、中劑量、小劑量。西沙比利配置成0.135mg/ml的藥液作為陽性藥。按10ml/kg灌胃給藥，即劑量為3.73g生藥/kg(大劑量)、1.24g生藥/kg(中劑量)和0.41g生藥/kg(小劑量)，西沙比利1.35mg/kg作為試驗陽性藥對照組，空白組給予同體積的生理鹽水。酚紅糊精用10％酚紅液按每15ml加1g面粉的比例加熱調成糊精。酚紅溶液精確配置1.0mg％酚紅溶液，以1ml的遞度從0～9ml各分置10管，然后依次加入0.1％NaOH使各管容量達到10ml，充分混合。
4.1.5實驗方法取SD大鼠50只，雌雄各半，隨機分成四組，每組10只(雌雄各半)，空腹48小時后，開始實驗，受試藥物組0.41、1.24和3.73g生藥/kg，陽性藥組西沙比利1.35mg/kg，對照組給予同體積的生理鹽水，分別以10ml/kg灌胃給予大鼠。給藥后1.5h，分別口服酚紅糊劑1ml/100g。30min后斷頭處死動物，沿腹中線開腹，接扎賁門、幽門及回盲部，繼而游離胃、小腸。小腸段等分為6段，依次剪開，以蒸餾水沖洗內容物，最后定容為6ml，而后在各管內分別加入0.15nmol/l的Ba(OH)22ml，充分混合后靜止3～5分鐘，再各加2ml 5％ZnSO2，用力搖勻后，以3000r/min離心10min，各取上請液4ml，加10％NaOH0.5ml，混合后測光密度值，對照酚紅標準曲線，查得各段小腸內的酚紅含量，從而可定量的判斷大鼠小腸推排功能狀況，以示胃腸排推功能的變化幅度。通過對不同組別動物胃、腸道內酚紅殘留量的測定，并以其作為胃腸排推功能變化的指征。
4.2實驗結果試驗結果見表4
表4.藥物對大鼠胃腸內酚紅含量的影響

給藥組與空白對照組比較*P＜0.05**p＜0.01***p＜0.001
以上結果表明，本發(fā)明制劑3.73g、1.24g生藥/kg劑量組在各腸段酚紅含量與空白組比較均有顯著性差異(*P＜0.05**p＜0.01***p＜0.001)，0.41g生藥/kg劑量組在I、II腸段與空白組比較有顯著性差異(*P＜0.05***p＜0.001)，從而可定量的判斷出本發(fā)明制劑對大鼠小腸推排功能有明顯的促進作用。
5.本發(fā)明制劑對家兔離體回腸的影響觀察藥物對家兔十二指腸自發(fā)活動的收縮頻率及幅度影響。
5.1試驗材料與方法5.1.1動物日本大耳白兔，體重4～6kg，預先飼養(yǎng)三日適應環(huán)境。南京中醫(yī)藥大學動物中心提供，合格證號SYXK(蘇)2002-0053。
5.1.2藥物①本發(fā)明制劑由由山東魯南制藥有限公司提供。
②西沙比利 西安楊森制藥有限公司出品。
③硫酸阿托品江蘇南通制藥廠。
其他試劑均為化學純的市售品。
5.1.3儀器①PowerLab澳大利亞AD儀器公司②微量進樣器③離心機5.1.4藥物配制按劑量要求，取本發(fā)明制劑干粉(1g生藥/0.29g干粉)2.5g用蒸餾水稀釋至20ml(8.62g生藥/ml)，離心取上清液為大劑量，從中取8ml用蒸餾水稀釋至24ml(2.87g生藥/ml)，從中取10ml，用蒸餾水稀釋至30ml(0.96g生藥/ml)，從中取10ml，用蒸餾水稀釋至30ml(0.32g生藥/ml)；10ul加入浴槽，終濃度分別為5.747×10-3、1.916×10-3、6.385×10-4、2.128×10-4g/ml。
5.1.5實驗方法取體重為(1000±100)g的日本大耳白兔，雌雄均可，禁食不禁水24h后，脫頸椎處死。剖腹，用手術剪剪去腸系膜取出回腸，置于平皿中，輕柔沖洗數(shù)次，兩端用線結扎。將離體回腸懸掛于盛有Kreb’s氏液的麥氏浴槽中，一端系在L型通氣管上，加以固定，供給含5％CO2的氧氣，另一端固定在壓力換能器上，預置負荷1g，浴槽溫度37.5℃，穩(wěn)定1h，用MacLab進行描記。待自發(fā)節(jié)律恢復后，描記基線，給予適量濃度的新鮮配置的硫酸阿托品溶液(終濃度為6.7×10-7)，描記腸管收縮曲線，描記結束后，Kreb’s液沖洗2～3次，每次間隔5min；待自發(fā)節(jié)律恢復后，給予一定濃度的受試藥物，同上測定硫酸阿托品的收縮曲線，量取加入組胺后的收縮高度，計算振幅減少率。
5.1.6實驗結果表5.本發(fā)明制劑對家兔離體回腸的影響(x±SD)n＝6

與阿托品組相比*，p＜O.05，**p＜O.01與阿托品組相比結果表明，本發(fā)明制劑均能拮抗阿托品使腸道平滑肌自發(fā)活動的收縮幅度加大，給藥前后結果采用配對t檢驗，差異有顯著性(＜0.01)。但對收縮頻率無影響(P＞0.05)。提示本發(fā)明制劑5.747×10-3、1.916×10-3、6.385×10-4均能興奮胃腸道平滑肌。
下述實施例為進一步公開本發(fā)明，需要說明的是這些實施例僅為本發(fā)明的優(yōu)選方式，并不限制本發(fā)明要求保護的范圍。
實施例1何首烏25份決明子500份蘆薈600份枸杞子150份 阿膠150份 人參100份以上六味藥，阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法；加藥材10+8倍量50％的乙醇洄流2次，每次1.5小時；枸杞子加8倍水，泡1小時，煎煮1.5小時，再加6倍水，煎煮1.5小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為2∶1，與洄流液合并，調醇至60％，冷沉24小時，抽濾，減壓濃縮成浸膏，加入阿膠粉和輔料適量制顆粒，干燥，制顆粒，包裝，即得顆粒劑。
其有效成分測定方法人參皂苷測定方法對照品溶液的制備精密稱取人參皂苷Rg1、Re對照品各適量，加甲醇分別制成每1ml中含人參皂苷Rg10.5mg、人參皂苷Re0.4mg的溶液，作為對照品溶液；供試品溶液的制備取本品內容物粉碎，取約1.0g，精密稱定，加水溶解，濾過，以水飽和正丁醇萃取4次，萃取液用氫氧化鈉液洗兩次，正丁醇置蒸發(fā)皿中蒸干，甲醇溶解，過濾，即得；色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；體積比為99∶400的乙腈-0.05％磷酸溶液為流動相；檢測波長203nm；測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀測定。
大黃素測定方法對照品溶液的制備精密稱取大黃素對照品5mg，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋，量取1ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，制成每1ml中含大黃素4μg的溶液，作為對照品溶液；供試品溶液的制備取本品內容物粉碎，取約1.0g，精密稱定，加水溶解，濾過，蒸干，加甲醇溶解，濾過，揮去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超聲處理5分鐘，再加氯仿10ml，加熱回流1小時，冷卻，移置分液漏斗中，用少量氯仿洗滌容器，并入分液漏斗中，分取氯仿層，酸水用氯仿提取，合并氯仿層，以無水硫酸鈉脫水，氯仿液揮去，殘渣精密加甲醇10ml，溶解，即得。
色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；體積比為85∶15的甲醇-0.1％磷酸溶液為流動相；檢測波長254nm；測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀測定。
測定結果，每克固含物中含有人參皂苷Rg1和人參皂苷Re總量1.0mg，大黃素50mg。
實施例2何首烏400份 決明子30份蘆薈600份枸杞子150份 阿膠150份 人參100份阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，40％乙醇洄流1次，每次3小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子加5倍水，浸泡0.5小時，煎煮1小時，再加5倍水，煎煮1小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為3∶1，調醇至40％，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，上述細粉加入阿膠粉和適量糊精、糖粉制軟材，制粒機制粒，干燥，包裝，即得顆粒劑。
有效成分測定方法同上測定結果，每克固含物中含有人參皂苷Rg1和人參皂苷Re總量1.5mg，大黃素1mg。
實施例3何首烏400份 決明子500份 蘆薈30份枸杞子150份 阿膠150份 人參100份阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，80％乙醇洄流3次，每次2小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、加10倍水，浸泡3小時，煎煮1.5小時，再加10倍水，煎煮3小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至85％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉加輔料適量制顆粒，灌裝膠囊，即得膠囊劑。
有效成分測定方法同上測定結果，每克固含物中含有人參皂苷Rg1和人參皂苷Re總量1.0mg，大黃素25mg。
實施例4何首烏400份 決明子500份 蘆薈600份枸杞子30份 阿膠150份人參100份阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，50％乙醇洄流2次，每次2小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子加6倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加5倍水，煎煮2.5小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1.5∶1，調醇至50％，冷沉36小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉，輔料適量制顆粒，壓片，即得片劑。
有效成分測定方法同上測定結果，每克固含物中含有人參皂苷Rg1和人參皂苷Re總量0.1mg，大黃素75mg。
實施例5何首烏400份 決明子500份 蘆薈600份枸杞子150份 阿膠30份 人參100份阿膠磨成細粉(過80目篩)或烊化，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，55％乙醇洄流3次，每次1小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子加8倍水，浸泡0.5小時，煎煮3小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為2.5∶1，調醇至55％，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉和適量淀粉，泛制成丸，即得丸劑。
有效成分測定方法同上測定結果，每克固含物中含有人參皂苷Rg1和人參皂苷Re總量0.3mg，大黃素15mg。
實施例6何首烏400份 決明子500份 蘆薈600份枸杞子150份 阿膠150份人參20份阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次2.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子10倍水，浸泡3小時，煎煮1小時，再加8倍水，煎煮1小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為3∶1，調醇至60％，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，入阿膠粉，混勻，過篩，即得散劑。
有效成分測定方法同上測定結果，每克固含物中含有人參皂苷Rg1和人參皂苷Re總量0.08mg，大黃素65mg。
實施例7何首烏25份 決明子500份 蘆薈600份枸杞子150份 阿膠150份人參100份枳實200份白術100份阿膠烊化，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，65％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加9倍水，浸泡1.5小時，煎煮2小時，再加7倍水，煎煮1.5小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為3∶1，調醇至75％，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，加入阿膠粉烊化后溶液，加10倍量水，攪拌，冷沉48小時，濾過，濾液濃縮，至調節(jié)PH至8，加0.1％活性炭，加熱煮沸30分鐘，過濾，加注射用水至全量，過濾，精濾，灌封滅菌，檢驗，即得注射液。
實施例8何首烏400份決明子30份 蘆薈600份枸杞子150份阿膠3150份 人參100份枳實200份 白術100份阿膠烊化，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，70％乙醇洄流2次，每次2小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡1.5小時，煎煮2.5小時，再加5倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為2∶1，調醇至80％，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并加入阿膠烊化后溶液，加10倍水，攪拌，冷沉48小時，濾過，濾液濃縮，至調節(jié)PH至4，加0.1％活性炭，加熱煮沸30分鐘，過濾，加注射用水至全量，過濾，精濾，冷凍干燥無菌分裝，檢驗，即得粉針。
實施例10何首烏400份 決明子500份 蘆薈30份枸杞子150份 阿膠150份人參100份枳實200份白術100份阿膠烊化，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，75％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮1.5小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為3∶1，調醇至85％，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并加入阿膠粉烊化后溶液，加10倍水，冷沉48小時，濾過，濾液濃縮，至調節(jié)PH至7，加0.1％活性炭，加熱煮沸30分鐘，過濾，加注射用水至全量，過濾，精濾，灌封滅菌檢驗，即得輸液。
實施例11何首烏400份 決明子500份 蘆薈600份枸杞子30份阿膠150份 人參100份枳實200份白術100份阿膠烊化，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，80％乙醇洄流2次，每次2小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加10倍水，浸泡0.5小時，煎煮2小時，再加8倍水，煎煮1.5小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為3∶1，調醇至65％，冷沉36小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并加入阿膠粉烊化后溶液加入規(guī)定濃度的乙醇，攪拌，過濾，即得酊劑。
實施例12何首烏400份 決明子500份 蘆薈600份枸杞子150份 阿膠30份 人參100份枳實200份白術100份阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡1小時，煎煮3小時，再加6倍水，煎煮3小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至80％，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，將基質加熱熔融，加入干燥藥粉，混勻，傾入涂有脫模劑的栓模中，冷卻，取出，即得栓劑。
實施例13何首烏400份 決明子500份 蘆薈600份枸杞子150份 阿膠150份人參20份枳實200份白術100份阿膠烊化，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，50％乙醇洄流2次，每次2時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加10倍水，浸泡2小時，煎煮2小時，再加8倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為2∶1，調醇至50％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并加入阿膠粉烊化后溶液，加水適量，濾過，另取蔗糖加水適量加熱煮沸，溶解，過濾，濃縮制成糖漿，與上述濃縮液混勻，煮沸，放冷，加入防腐劑和香精，加水稀釋，即得糖漿劑。
實施例14何首烏400份 決明子500份 蘆薈600份枸杞子150份 阿膠150份人參100份枳實50份 白術100份阿膠烊化，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，55％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡1小時，煎煮1.5小時，再加6倍水，煎煮1.5小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為3∶1，調醇至65％，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并加入阿膠烊化后溶液，加水適量，濾過，加水制全量，過濾，灌裝，滅菌，即得合劑。
實施例15何首烏400份決明子500份蘆薈600份枸杞子150份阿膠150份 人參100份枳實200份 白術20份阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為3∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例16何首烏60份決明子180份蘆薈200份枸杞子100份 阿膠100份 人參80份枳實150份 白術80份。
阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為3∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例17何首烏150份決明子80份蘆薈200份枸杞子100份阿膠100份 人參80份枳實150份 白術80份。
阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為3∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、糖粉制軟材，制粒機制粒，干燥，包裝，即得顆粒劑。
實施例18何首烏150份決明子180份 蘆薈100份枸杞子100份阿膠100份人參80份枳實150份白術80份。
阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次2.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子10倍水，浸泡3小時，煎煮1小時，再加8倍水，煎煮1小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至60％，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加阿膠粉糊精混勻，以65％的乙醇制軟材，制顆粒，干燥，包裝，即得。
實施例19何首烏150份決明子180份 蘆薈200份枸杞子30份 阿膠100份人參80份枳實150份 白術80份。
阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次2.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子10倍水，浸泡3小時，煎煮1小時，再加8倍水，煎煮1小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至60％，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加阿膠粉糊精混勻，以65％的乙醇制軟材，制顆粒，干燥，裝膠囊，包裝，即得。
實施例20何首烏150份決明子180份 蘆薈200份枸杞子100份阿膠30份 人參80份枳實150份 白術80份。
阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為3∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例21何首烏150份決明子180份 蘆薈200份枸杞子100份阿膠100份人參20份枳實150份 白術80份。阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為3∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例22何首烏150份決明子180份 蘆薈200份枸杞子100份阿膠100份人參80份枳實80份 白術80份。
阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為0.8∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例23何首烏150份決明子180份 蘆薈200份枸杞子100份阿膠100份人參80份枳實150份 白術20份。
阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例24何首烏80份決明子150份蘆薈160份枸杞子80份阿膠80份 人參50份枳實120份 白術50份。
阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例25何首烏120份決明子100份 蘆薈160份枸杞子80份 阿膠80份 人參50份枳實120份 白術50份。
阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例26何首烏120份決明子150份蘆薈160份枸杞子80份 阿膠40份 人參50份枳實120份 白術50份。
阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例27何首烏120份決明子150份蘆薈160份枸杞子80 阿膠80份 人參20份枳實120份 白術50份。
阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例28何首烏120份決明子150份 蘆薈160份枸杞子80份 阿膠80份 人參50份枳實120份 白術30份阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例29何首烏100份決明子120份 蘆薈130份枸杞子65份 阿膠60份 人參30份木香90份木香加8倍量水，浸泡2小時，水蒸氣蒸餾5小時，收集揮發(fā)油備用，阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子和木香提油后藥渣加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例30何首烏100份決明子120份 蘆薈130份枸杞子65份 阿膠60份 人參30份木香90份 白術30份木香加8倍量水，浸泡2小時，水蒸氣蒸餾5小時，收集揮發(fā)油備用，阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、白術和木香提油后藥渣加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用于法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例31何首烏100份決明子120份蘆薈130份枸杞子65份 阿膠60份 人參30份枳實120份 木香30份木香加8倍量水，浸泡2小時，水蒸氣蒸餾5小時，收集揮發(fā)油備用，阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、白術和木香提油后藥渣加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例32何首烏120份決明子150份 蘆薈160份枸杞子80份 當歸80份 人參50份枳實120份 白術30份當歸加8倍量水，浸泡2小時，水蒸氣蒸餾5小時，收集揮發(fā)油備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術和當歸提油后藥渣加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例33大黃120份 決明子150份蘆薈160份枸杞子80份阿膠80份 人參50份枳實120份 白術30份阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、大黃、決明子、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得實施例34何首烏120份 大黃150份 蘆薈160份枸杞子80份 阿膠80份 人參50份枳實120份白術30份阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、大黃、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例35何首烏120份 決明子150份 大黃160份枸杞子80份 阿膠80份 人參50份枳實120份白術30份阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、決明子、大黃采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例36大黃120份白術30份 蘆薈160份枸杞子80份 阿膠80份 人參50份枳實120份阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、大黃、蘆薈采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例37何首烏120份 大黃150份 白術30份枸杞子80份 阿膠80份 人參50份枳實120份阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、何首烏、大黃采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例38大黃120份決明子150份 白術30份枸杞子80份 阿膠80份 人參50份枳實120份阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、決明子、大黃采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
實施例39大黃120份枳實120份 白術30份枸杞子80份 阿膠80份 人參50份阿膠磨成細粉(過80目篩)，備用；人參、決明子、大黃采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加8倍水，浸泡2.5小時，煎煮2小時，再加6倍水，煎煮2小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1，調醇至55％，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并，干燥，加入阿膠粉混勻，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，裝膠囊，包裝，即得。
權利要求
1.一種具有通便排毒、減肥降脂功能的中藥組合物，其特征在于它是由包含下述重量份的原料制成的何首烏25-400份決明子30-500份蘆薈30-600份枸杞子30-150份阿膠30-150份 人參20-100份。
2.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其特征在于它還包含枳實50-200份 白術20-100份。
3.根據(jù)權利要求2所述的組合物，其特征在于所說的原料重量比為何首烏60-150份決明子80-180份蘆薈100-200份枸杞子30-100份阿膠30-100份 人參20-80份枳實80-150份 白術20-80份。
4.根據(jù)權利要求3所述的組合物，其特征在于所說的原料重量比為何首烏80-120份決明子100-150份 蘆薈120-160份枸杞子50-80份 阿膠40-80份 人參20-50份枳實80-120份 白術30-50份。
5.根據(jù)權利要求5所述的中藥組合物，其特征在于其中的枳實、白術可用木香、陳皮中一味或兩味代替，阿膠可用當歸代替，何首烏、決明子、蘆薈之中一味或多味可用大黃代替。
6.根據(jù)權利要求1-5所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物所制成的劑型是任何一種臨床上所能接受的劑型。
7.據(jù)權利要求6所述的中藥組合物，其特征在于該藥物所說的劑型是膠囊劑、片劑、顆粒。
8.據(jù)權利要求7所述的制劑，其特征在于其每克固含物中含有人參皂苷Rg1和人參皂苷Re總量0.08mg-1.5mg，大黃素1mg-100mg。
9.據(jù)權利要求8所述的制劑，其特征在于其有效成分測定方法為(1)人參皂苷測定方法對照品溶液的制備精密稱取人參皂苷Rg1、Re對照品各適量，加甲醇分別制成每1ml中含人參皂苷Rg10.5mg、人參皂苷Re0.4mg的溶液，作為對照品溶液；供試品溶液的制備取本品粉碎，取約1.0g，精密稱定，加水溶解，濾過，以水飽和正丁醇萃取4次，萃取液用氫氧化鈉液洗兩次，正丁醇置蒸發(fā)皿中蒸干，甲醇溶解，過濾，即得；色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；體積比為99∶400的乙腈-0.05％磷酸溶液為流動相；檢測波長203nm；測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀測定。(2)大黃素測定方法對照品溶液的制備精密稱取大黃素對照品5mg，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋，量取1ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，制成每1ml中含大黃素4μg的溶液，作為對照品溶液；供試品溶液的制備取本品粉碎，取約1.0g，精密稱定，加水溶解，濾過，蒸干，加甲醇溶解，濾過，揮去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超聲處理5分鐘，再加氯仿10ml，加熱回流1小時，冷卻，移置分液漏斗中，用少量氯仿洗滌容器，并入分液漏斗中，分取氯仿層，酸水用氯仿提取，合并氯仿層，以無水硫酸鈉脫水，氯仿液揮去，殘渣精密加甲醇10ml，溶解，即得。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；體積比為85∶15的甲醇-0.1％磷酸溶液為流動相；檢測波長254nm；測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀測定。
10.據(jù)權利要求1-8所述的中藥組合物，其特征在于它是按照下述方法制備的阿膠磨成細粉(過80目篩)或烊化，備用；人參、何首烏、決明子、蘆薈采用醇提法，40％-80％乙醇洄流1-3次，每次1-3小時，藥液濾過、回收乙醇，濃縮；枸杞子、枳實、白術加5-10倍水，浸泡0.5-3小時，煎煮1-3小時，再加5-10倍水，煎煮1-3小時；合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材∶水約為1∶1-3∶1，調醇至40％-85％，冷沉12-48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏與醇回流浸膏合并或干燥，加入阿膠粉或烊化后溶液和輔料適量用常規(guī)制劑方法制成臨床所能接受的各種劑型，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的具有通便排毒、減肥降脂功能的中藥組合物及其制備方法，它是以何首烏、決明子、蘆薈、枸杞子、阿膠、人參等為原料，根據(jù)每味中藥效應成分的不同理化性質，分別以不同的物理或化學方法處理后制備而成的臨床可接受劑型。本發(fā)明配方獨特，臨床上用于治療便秘效果顯著。
文檔編號A61P3/00GK1748765SQ200410073958
公開日2006年3月22日 申請日期2004年9月17日 優(yōu)先權日2004年9月17日
發(fā)明者趙志全 申請人:魯南制藥集團股份有限公司