專利名稱：一種腫節(jié)風軟膠囊的制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種中藥軟膠囊的制備方法，特別涉及一種腫節(jié)風軟膠囊的制備方法，屬于中藥制備領域。
背景技術(shù)：
腫節(jié)風為金粟蘭科草珊瑚屬植物草珊瑚，具有清熱解毒、活血化淤、消腫散結(jié)功效，現(xiàn)有技術(shù)中有用其制備成硬膠囊劑、片劑及注射劑，對于口服藥硬膠囊劑由于不能密封而造成水分增加，內(nèi)容物潮而影響質(zhì)量，片劑生產(chǎn)工藝簡單，難于控制產(chǎn)品質(zhì)量，所以影響藥物的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種腫節(jié)風軟膠囊的制備方法，這種方法制得的產(chǎn)品，能保證成品貯存中不吸潮、不結(jié)塊，質(zhì)量容易控制，有效成分也易于檢測。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的制備步驟為(1)取腫節(jié)風浸膏粉加溫水攪拌，再加溫水煮沸使完全溶解，濃縮，放置，冷卻，加入乙醇，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮，噴霧干燥，粉碎成極細粉，過篩，備用，取極細粉，加植物油及已熔化蜂蠟，攪拌即得混懸液；(2)取藥用明膠顆粒，加蒸餾水冷浸，待明膠顆粒膨脹后，加入甘油及色素，蒸氣加熱使熔化，攪拌混合均勻，真空除去氣泡，得明膠漿，涂布成薄片，置密閉容器內(nèi)放置，均片即得；(3)將明膠片置于事先涂抹石蠟油的扎丸模上，灌注藥物混懸液，另取一張明膠片覆蓋于上，蓋上上模，置于油壓機中加壓，制得橢圓形膠丸，揀去廢品，干燥，取出，再次揀去廢品，用乙醇洗去膠丸表面油污，再干燥，檢驗合格，包裝即得。
具體制備步驟為(1)取腫節(jié)風浸膏粉100克，加溫水30℃-40℃1000毫升，攪拌，視其溶解情況，再加溫水250-1000毫升，煮沸使完全溶解，然后濃縮至約200-300毫升，放置，冷至室溫，加入乙醇，邊加邊攪拌，至乙醇量達50-75％，靜置2-3日，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.30(70℃)，噴霧干燥，或相對密度1.20-1.25，真空干燥，粉碎成極細粉，過篩，備用，極細粉每1g含腫節(jié)風以異秦皮啶計應不少于0.3mg；取上述極細粉100克，加植物油90-320克及已熔化的蜂蠟2克，充分攪拌即得混懸液；(2)取藥用明膠顆粒100克，加蒸餾水80-100克冷浸，待明膠顆粒膨脹后，加入甘油20-30及所需色素，蒸氣加熱使熔化，小心攪拌使混合均勻，真空除去氣泡，得明膠漿，手工涂布于玻璃板上或機器涂布成厚約2毫米的薄片，置密閉容器內(nèi)放置，均片即得；(3)將明膠片置于事先涂抹石蠟油的扎丸模上，灌注藥物混懸液，另取一張明膠片覆蓋于上，蓋上上模，置于油壓機中加壓，制得橢圓形膠丸，揀去廢品，在溫度20℃、相對濕度50％條件下干燥，取出，再次揀去廢品，用乙醇洗去膠丸表面油污，再置20℃、相對濕度為25％下干燥，檢驗合格，包裝即得。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，不僅具有活血化淤、消腫散結(jié)、涼血止血的功能，而且用于治療血熱妄行引起的皮膚紫斑、原發(fā)性及繼發(fā)性血小板減少性紫癜等有較好療效，由于本品療效獨特，臨床使用已有證實，將本品改為軟膠囊劑，不僅易于吞服，服用極為方便也易于吸收，軟膠囊的內(nèi)容物穩(wěn)定而不易被污染，同時經(jīng)過改變劑型，在工藝上進一步提高其技術(shù)含量，并提高其質(zhì)量控制標準，能夠為醫(yī)患雙方提供更為廣泛的選擇范圍。
具體實施例方式實施例取經(jīng)檢驗符合標準的腫節(jié)風浸膏粉100克(如為塊狀需先粉碎)，加溫水(40℃)1000毫升，攪拌，視其溶解情況，再加溫水1000毫升，煮沸使完全溶解，然后濃縮至約300毫升，放置，冷至室溫，加入乙醇，邊加邊攪拌，至乙醇量達75％(視沉淀析出情況)，靜置3日，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.30(70℃)，噴霧干燥(或相對密度1.25，真空干燥)，粉碎成極細粉，過篩，備用，極細粉每1g含腫節(jié)風以異秦皮啶計應不少于0.3mg；取上述極細粉100克，加植物油(豆油、花生油或調(diào)和油)320克及已熔化的蜂蠟2克，充分攪拌即得混懸液；
取藥用明膠顆粒100克，加蒸餾水100克(冬季)(夏季為80-90克)冷浸，待明膠顆粒膨脹后，加入甘油30克(冬季30克，夏季20-25克)及所需色素(黃色或其他顏色)，蒸氣加熱使熔化，小心攪拌(避免過多產(chǎn)生氣泡)使混合均勻，真空除去氣泡，得明膠漿，手工涂布于玻璃板上或機器涂布成厚約2毫米的薄片，置密閉容器內(nèi)放置，均片(根據(jù)扎丸模大小決定)即得；將明膠片置于事先涂抹石蠟油的扎丸模上，灌注藥物混懸液，另取一張明膠片覆蓋于上，蓋上上模，置于油壓機中加壓，制得橢圓形膠丸，揀去廢品，在溫度20℃、相對濕度50％條件下干燥，取出，再次揀去廢品，用乙醇洗去膠丸表面油污，再置20℃、相對濕度為25％下干燥，檢驗合格，包裝、即得腫節(jié)風軟膠囊(商品名血康膠丸)。
權(quán)利要求
1.一種腫節(jié)風軟膠囊的制備方法，其特征在于制備步驟為(1)取腫節(jié)風浸膏粉加溫水攪拌，再加溫水煮沸使完全溶解，濃縮，放置，冷卻，加入乙醇，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮，噴霧干燥，粉碎成極細粉，過篩，備用，取極細粉，加植物油及已熔化蜂蠟，攪拌即得混懸液；(2)取藥用明膠顆粒，加蒸餾水冷浸，待明膠顆粒膨脹后，加入甘油及色素，蒸氣加熱使熔化，攪拌混合均勻，真空除去氣泡，得明膠漿，涂布成薄片，置密閉容器內(nèi)放置，均片即得；(3)將明膠片置于事先涂抹石蠟油的扎丸模上，灌注藥物混懸液，另取一張明膠片覆蓋于上，蓋上上模，置于油壓機中加壓，制得橢圓形膠丸，揀去廢品，干燥，取出，再次揀去廢品，用乙醇洗去膠丸表面油污，再干燥，檢驗合格，包裝即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種腫節(jié)風軟膠囊的制備方法，其特征在于制備步驟為(1)取腫節(jié)風浸膏粉100克，加溫水30℃-40℃1000毫升，攪拌，視其溶解情況，再加溫水250-1000毫升，煮沸使完全溶解，然后濃縮至約200-300毫升，放置，冷至室溫，加入乙醇，邊加邊攪拌，至乙醇量達50-75％，靜置2-3日，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.30(70℃)，噴霧干燥，或相對密度1.20-1.25，真空干燥，粉碎成極細粉，過篩，備用，極細粉每1g含腫節(jié)風以異秦皮啶計應不少于0.3mg；取上述極細粉100克，加植物油90-320克及已熔化的蜂蠟2克，充分攪拌即得混懸液；(2)取藥用明膠顆粒100克，加蒸餾水80-100克冷浸，待明膠顆粒膨脹后，加入甘油20-30及所需色素，蒸氣加熱使熔化，小心攪拌使混合均勻，真空除去氣泡，得明膠漿，手工涂布于玻璃板上或機器涂布成厚約2毫米的薄片，置密閉容器內(nèi)放置，均片即得；(3)將明膠片置于事先涂抹石蠟油的扎丸模上，灌注藥物混懸液，另取一張明膠片覆蓋于上，蓋上上模，置于油壓機中加壓，制得橢圓形膠丸，揀去廢品，在溫度20℃、相對濕度50％條件下干燥，取出，再次揀去廢品，用乙醇洗去膠丸表面油污，再置20℃、相對濕度為25％下干燥，檢驗合格，包裝即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種腫節(jié)風軟膠囊的制備方法，取腫節(jié)風浸膏粉加溫水溶解、濃縮、加入乙醇、濃縮、干燥、粉碎成細粉加入植物油及蜂蠟制得混懸液、藥用明膠加蒸餾水冷浸、加入甘油蒸氣加熱制得軟質(zhì)囊材、扎丸而制得，本發(fā)明制備的軟膠囊劑，不僅易于吞服，服用極為方便也易于吸收，軟膠囊的內(nèi)容物穩(wěn)定而不易被污染，同時經(jīng)過改變劑型，在工藝上進一步提高其技術(shù)含量，能夠為醫(yī)患雙方提供更為廣泛的選擇范圍。
文檔編號A61K9/48GK1650963SQ20041008140
公開日2005年8月10日 申請日期2004年12月3日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月3日
發(fā)明者江祖怡 申請人:貴陽華芝寶藥物研究科技有限公司