專利名稱：具有橫向連接機(jī)構(gòu)的可植入式帶子的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明主要涉及一種用于環(huán)繞組織通道的外科可植入式帶子，尤其是針對(duì)一種環(huán)繞胃以控制肥胖癥的可調(diào)式束胃帶。本發(fā)明將會(huì)清楚地公開關(guān)于可調(diào)式束胃帶的改進(jìn)的連接機(jī)構(gòu)。
背景技術(shù)：
從二十世紀(jì)八十年代早期，可調(diào)式束胃帶就已經(jīng)為病態(tài)肥胖的胃分流術(shù)和其他不可逆的外科減肥治療提供了一種有效的選擇。束胃帶環(huán)繞在患者胃的上部分，形成了一個(gè)人造口，該人造口要比胃的通常內(nèi)部直徑要小，這就限制了食物從胃的上部進(jìn)入到更低的消化部分。當(dāng)該人造口的尺寸合適時(shí)，滯留在胃的上部分的食物提供了一種發(fā)脹的感覺，這就阻止了過度飽食。
除了用鎖定位置設(shè)定束胃帶直徑外，束胃帶的可調(diào)節(jié)性通常通過一個(gè)內(nèi)部定向的可膨脹氣球來實(shí)現(xiàn)，與血壓袖帶相似，其內(nèi)部的流體，例如鹽水，通過一個(gè)流體注入口注入以獲得一個(gè)預(yù)期的直徑。當(dāng)先被置于身體內(nèi)以允許身體調(diào)節(jié)和在新的帶子周圍愈合時(shí)，該氣球顯著地收縮或僅部分膨脹。由于可調(diào)式束胃帶可以在病人體內(nèi)保留很長(zhǎng)一段時(shí)間，該流體注入部分被特定地皮下安裝以避免感染，例如在腹板前面。在開始植入后，外科醫(yī)生可以根據(jù)病人的需要通過松開或束緊來調(diào)節(jié)帶子?？烧{(diào)式束胃帶內(nèi)部流體量的調(diào)節(jié)通過插入一個(gè)胡伯尖針(Huber tip needle)，穿過皮膚，進(jìn)入到注入部分的硅酮隔膜來實(shí)現(xiàn)的。一旦尖針移開，隔膜利用其產(chǎn)生的壓縮載荷的優(yōu)點(diǎn)來封閉洞口。一個(gè)柔韌的導(dǎo)管連通注入部件和可調(diào)式束胃帶。
用于可調(diào)式束胃帶的連接機(jī)構(gòu)必須提供胃的人造口的初始尺寸。一個(gè)普遍公知的連接是將可調(diào)式束胃帶的末端縫合。另一個(gè)普遍公知的連接包括端接一根柔管的束胃帶的一個(gè)末端，該柔管有一個(gè)喇叭狀的部分，該部分被拉出，穿過束胃帶另一端的一個(gè)開口，然后縫合到環(huán)形帶子部分-將帶子固定到胃上。縫合到適當(dāng)位置后，在方便的位置錨定注入部分。
雖然這些已知的方法在固定束胃帶方面是有效的，但是還需要進(jìn)一步的改進(jìn)以簡(jiǎn)化臨床植入的程序，提供長(zhǎng)時(shí)期的可靠性，方便重新調(diào)整或移動(dòng)。
雖然在過去依靠縫合作為最積極的連接方式，但還是需要一個(gè)安全不需要縫合的連接，也不需要用很大的力來形成安全連接。另外，充分夾緊和與腹鏡設(shè)備實(shí)現(xiàn)連接可能是困難的。因此，非常需要一個(gè)具有改進(jìn)連接機(jī)構(gòu)的可調(diào)式束胃帶。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提出了現(xiàn)有技術(shù)中存在的這些和其他的問題，通過提供一種用較小的力嚙合的可調(diào)式束胃帶裝置，方便了腹鏡裝置的實(shí)施，又保證該連接的長(zhǎng)期使用。
本發(fā)明總的目的是提供一種具有橫向連接機(jī)構(gòu)的可調(diào)式束胃帶。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種容易可逆調(diào)節(jié)束胃帶，它可以不用減少連接機(jī)構(gòu)的夾緊力而實(shí)現(xiàn)夾緊和松開。
本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供一種松開其末端所需要的力是額定的可調(diào)式束胃帶，并且該額定力與軸向夾持力不在同一個(gè)方向，這樣就不會(huì)將兩個(gè)末端分開。
為了實(shí)現(xiàn)上述以及其他的目的，并與此處描述的本發(fā)明的目的一致，描述了將兩個(gè)末端連接在一起的具有橫向連接機(jī)構(gòu)的可調(diào)式束胃帶。該橫向連接機(jī)構(gòu)包括一個(gè)燕尾接頭，和一個(gè)有迂回路徑的鉤子。
結(jié)合下面的詳細(xì)的描述，討論和所附的權(quán)利要求以及相關(guān)附圖，本發(fā)明的更多新的特性和其他目的將會(huì)很明顯。


本說明書的的附圖可以解釋本發(fā)明的實(shí)施例，以上本發(fā)明的概括描述，和下面給出的實(shí)施例的具體描述一起，用來解釋本發(fā)明的原理。
圖1為環(huán)繞胃的上部分的可調(diào)式束胃帶的簡(jiǎn)圖。
圖2為圖l中所示可調(diào)式束胃帶沿線2-2的橫斷面視圖。
圖3為具有燕尾接頭的橫向連接機(jī)構(gòu)的可調(diào)式束胃帶的透視圖。
圖4為如圖3中所示的可調(diào)式束胃帶的頂視圖。
圖5為具有突出的燕尾接頭的橫向連接機(jī)構(gòu)(顯示未連接)的可調(diào)式束胃帶的透視圖。
圖6為圖5中所示的可調(diào)式束胃帶，帶有突出的燕尾接頭的橫向連接機(jī)構(gòu)的兩個(gè)末端連接在一起時(shí)的側(cè)視圖。
圖7為如圖6中所示的可調(diào)式束胃帶的頂視圖。
圖8為具有一個(gè)鉤子的橫向連接機(jī)構(gòu)(未連接時(shí)的)的可調(diào)式束胃帶的透視圖。
圖9為如圖8中所示的可調(diào)式束胃帶，帶有鉤子的橫向連接機(jī)構(gòu)的連接在一起時(shí)的透視圖。
圖10A-D為沿圖9中面10-10的橫斷面的一系列側(cè)視圖，解釋鉤子的末端與扣的連接。
圖11描述了圖8中掛鉤的另一個(gè)實(shí)施例。
本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例將被詳述，其中的例子在所附的附圖中得到解釋。
具體實(shí)施例方式
在下面的描述中，貫串幾個(gè)附圖的相同參考標(biāo)記指示相同或相關(guān)部分。同樣，在下面的描述中，可以理解，例如前面，后面，內(nèi)部，外部等詞語是便于使用的詞語，并且不應(yīng)該被解釋為限定性的詞語。本發(fā)明中所使用的術(shù)語不意味著限制在此處所描述的裝置的范圍，或者其中的部分可以被附加或應(yīng)用到其他方面。詳細(xì)參考附圖，本發(fā)明將得到描述。
參照?qǐng)D1，一個(gè)可調(diào)式束胃帶10環(huán)繞在胃12的上部分，通過將兩端連接在一起，并且通過將部分14縫合到胃上在束胃帶10上延伸胃12的一個(gè)部分14。并且參考圖2，可調(diào)式束胃帶l0包括一個(gè)不可延伸的帶子16和一個(gè)可膨脹的氣球18，由醫(yī)用硅酮聚合物或任何其他適合的材料制成，被帶子16的內(nèi)表面20攜帶。氣球18可以以任何已知的方式被固定在內(nèi)表面20上，甚至可以與帶子16做成一體的結(jié)構(gòu)，盡管帶子16可以典型地由不同的材料形成。
一根柔管22的一端與氣球的內(nèi)腔24流體連通，另一端與遠(yuǎn)端注入部分26的內(nèi)腔(未示出)流體連通。遠(yuǎn)端注入部分26包括一個(gè)硅酮隔膜28。當(dāng)可調(diào)式束胃帶10環(huán)繞胃的一部分被植入時(shí)，遠(yuǎn)端注入部分26也在一個(gè)適合的位置植入，通常在直肌鞘(rectus sheaths)內(nèi)，以借助胡伯針(Huber needle)經(jīng)皮進(jìn)入。
眾所周知，內(nèi)腔24，柔管22和遠(yuǎn)端注入部分26的內(nèi)腔最好至少部分充入生理兼容的流體，例如鹽水溶液。被氣球18封閉的周邊以及人造口的尺寸的調(diào)整，借助胡伯針從皮下進(jìn)入到注入部分18的硅酮隔膜28，從氣球18的內(nèi)腔24加入或排除液體來實(shí)現(xiàn)。
如本領(lǐng)域所熟知的，可調(diào)式束胃帶可以由任何合適的生理兼容的材料制成，該材料對(duì)特別的腹鏡手術(shù)或特殊的病人應(yīng)有足夠的強(qiáng)度。
如上面所提到的，可調(diào)式束胃帶的兩端被連接在一起(圖1中沒有說明該特殊連接機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu))。當(dāng)前發(fā)明針對(duì)用于連接兩端的橫向連接機(jī)構(gòu)的不同實(shí)施例。圖1和圖2及中示出的及上面所描述的可調(diào)式束胃帶的一般結(jié)構(gòu)與圖3-11中所說明的一致，區(qū)別在于實(shí)施例的不同連接機(jī)構(gòu)。應(yīng)該注意本發(fā)明的實(shí)踐可以使用任何的帶子，不限于使用具有上面或下面描述的確切特性的可調(diào)式束胃帶。
轉(zhuǎn)向圖3和4，可調(diào)式束胃帶30包括一根在此處所涉及的軸向延伸的細(xì)長(zhǎng)帶子32，盡管當(dāng)植入時(shí)可調(diào)式束胃具有弓形構(gòu)型。帶子32包括一個(gè)內(nèi)表面34和一個(gè)外表面36，帶有從靠近內(nèi)表面34向內(nèi)延伸的氣球38?？烧{(diào)式束胃帶30包括一個(gè)第一末端部分40，其搭接第二末端部分42，可調(diào)式束胃帶的內(nèi)表面34被設(shè)置成在第一末端部分40處臨近、在第二末端部分42處位于可調(diào)式束胃帶30的外表面36的外面。
第一和第二末端部分40，42通過一個(gè)燕尾接頭橫向連接機(jī)構(gòu)被固定在一起。一個(gè)基本梯形部件44，它是燕尾接頭連接的銷部分，相對(duì)縱軸橫向?qū)?，在第一末端部?0從內(nèi)表面34延伸。該部件44有3個(gè)梯形側(cè)面，相對(duì)側(cè)面46，48向彼此傾斜。一個(gè)形狀互補(bǔ)的橫向槽50，是燕尾接頭連接的尾端，在第二末端部分42處在外表面36上形成，其成形以接受部件44。
橫向連接機(jī)構(gòu)包括一個(gè)制動(dòng)器52，其相對(duì)于槽50固定部件44，阻止它們之間的橫向移動(dòng)，并關(guān)于連接對(duì)外科醫(yī)生提供正反饋。制動(dòng)器52通過一個(gè)從部件44的低端延伸的凸塊54和一個(gè)在槽50的底部形狀互補(bǔ)的凹座56形成。
可以理解，燕尾形部件44和槽50的位置可以轉(zhuǎn)換，部件44可以在第二末端部分42的外表面36形成，槽50可以在第一末端部分40的內(nèi)表面34形成。凸塊54和凹座56的位置也可以互換。另外，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到梯形橫斷面是說明性的，部件44，槽50和制動(dòng)器52還可以使用很多幾何形狀和數(shù)量。
將可調(diào)式束胃帶30環(huán)繞在胃上后，為了將兩個(gè)端部連接，部件44滑入槽50中，僅需要一個(gè)額定力來克服制動(dòng)器52。因?yàn)樵谶B接的第一和第二末端部分40，42之間的相對(duì)移動(dòng)被限制在橫向，直到松開，因此，作用在可調(diào)式束胃帶上的任何縱向和徑向(向外的)力不會(huì)將末端40，42分開(除了破損或變形)。為了將末端部分40，42分開，僅需要一個(gè)額定的橫向力以在它們之間產(chǎn)生一個(gè)橫向運(yùn)動(dòng)，該力大于當(dāng)可調(diào)式束胃帶被植入時(shí)燕尾接頭橫向連接機(jī)構(gòu)通常承受的橫向力的力。一旦末端部分40，42被分開，它們可以縱向移動(dòng)。
盡管部件44和槽50被描述成梯形，任何一旦嚙合就能阻止第一和第二末端部分縱向或徑向移動(dòng)的形狀都可以使用，但其提供的橫向移動(dòng)作為基本上相對(duì)移動(dòng)的唯一方向并且提供的力允許兩個(gè)末端40，42分開。
由于槽50的縱向?qū)挾缺炔考?4的一部分的縱向?qū)挾日?，這樣部件44和槽50的基本梯形結(jié)構(gòu)造成的末端部分40，42之間的徑向(向外)移動(dòng)就可被防止。由于部件44和槽50的橫向表面是基本垂直于縱向載荷方向(夾持力)，該載荷不會(huì)導(dǎo)致相對(duì)橫向運(yùn)動(dòng)。因此，由于縱向力(夾持力或分離力)和唯一的橫向力之間的正交關(guān)系，將可調(diào)式束胃帶末端分離的運(yùn)動(dòng)將縱向力從脫離力中分離。
圖5中說明了一個(gè)燕尾接頭橫向連接機(jī)構(gòu)的另一個(gè)實(shí)施例。可調(diào)式束胃帶60的第一末端部分58包括一個(gè)U型組成部件62，其從可調(diào)式束胃帶60的外表面64延伸。該U型部件62包括一個(gè)向外延伸的底板66，其在末端支持一個(gè)橫向延伸的部件68，該部件與外表面62間隔并與之平行，這形成了燕尾接頭連接的銷部分。
如所示的，部件68有一個(gè)梯形形狀。有一個(gè)互補(bǔ)形狀的橫向槽72，在第二末端部分70處在可調(diào)式束胃帶60的外表面62上形成，其成形以接受部件68。
一個(gè)鎖緊件74在第一末端部分58處從外表面62延伸，橫向與部件68和外表面62之間的間隙結(jié)合。同樣參考圖6和7，鎖緊件74包括開始于第一末端部分58的上部邊緣并在鎖緊件74的下表面終止的傾斜表面76。如圖6和7中所示，下表面80以上被隔開，但沒有壓在上面，部件68的末端82留下一個(gè)間隙84。結(jié)合可調(diào)式束胃帶的柔韌性，間隙84的尺寸被確定以允許第二末端部分70插入，在作為斜面的傾斜表面76的引導(dǎo)下，部件68可以設(shè)置在槽72中，第二末端部分70在第一末端部分58延伸穿過部件68和外表面62之間的空間。
第二末端部分70的橫向?qū)挾刃∮诘装?6與下表面80之間的橫向間隔。下表面80從外表面62基本垂直地延伸，當(dāng)連接時(shí)垂直于第一和第二末端部分58，70之間的任何相對(duì)運(yùn)動(dòng)，抵抗橫向力以便保持第二末端部分70在適當(dāng)位置。因?yàn)橹钡剿鼈兎珠_為止，第一和第二末端部分58，70之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)都在限制在橫向上，作用在可調(diào)式束胃帶60上的縱向或徑向的力不會(huì)將它們分開。
參考圖8和9，這里合乎透視法地說明了一種具有鉤子橫向連接機(jī)構(gòu)的可調(diào)式束胃帶(未連接)。該可調(diào)式束胃帶88包括一個(gè)第一末端部分90，其終止于一個(gè)螺旋掛鉤92，該掛鉤限定了一個(gè)大約1-2mm的螺旋形間隙94。該螺旋形掛鉤92可由金屬，硬塑料，或其他適合的材料制成，并且以任何適當(dāng)?shù)姆绞礁皆诳烧{(diào)式束胃帶88上，例如用硅酮粘合等。掛鉤92的構(gòu)型和材料可以提供象彈簧一樣的性質(zhì)，擁有所希望的治療和性能的好處。
可調(diào)式束胃帶88的第二末端部分96在帶扣98終止，有一個(gè)穿過間隙102延伸的鎖緊棒100，該間隙由相互間隔平行的翼104，106限定。
第一和第二末端部分連接的過程在圖10A-D說明的系列位置中得到描述。掛鉤94開始時(shí)在間隙102下方。在圖10A中，螺旋掛鉤94放置在間隙102中，在入口108處有鎖緊棒100，在第一末端部分90的狹窄開口通向螺旋間隙94。鎖緊棒100通過相對(duì)于第二末端部分96橫向和縱向移動(dòng)第一末端部分90沿著螺旋間隙94的路徑前進(jìn)，到達(dá)圖10B所示的位置。第一末端部分90相對(duì)于第二末端部分96的進(jìn)一步橫向和縱向的運(yùn)動(dòng)進(jìn)一步沿著螺旋間隙94放置鎖緊棒100的位置，到圖10C中所示的位置，最后到達(dá)圖10D中所示的最終位置。
在圖10D的完全連接位置中，縱向力不會(huì)引起已連接的第一和第二末端部分90，94分離。分離需要兩個(gè)末端部分90，94之間的橫向和縱向的相對(duì)運(yùn)動(dòng)協(xié)同。盡管所示為螺旋路徑，但可以使用任何需要橫向和縱向運(yùn)動(dòng)方向協(xié)同的環(huán)形路徑，以分離兩個(gè)末端部分90，94。
圖11說明了形成一個(gè)縱向可調(diào)橫向連接機(jī)構(gòu)的掛鉤的另一個(gè)實(shí)施例。第一末端部分110終止于掛鉤112，其限定了一個(gè)分叉的路徑114。該分叉路徑114允許選擇鎖緊棒110可被橫向定位的適當(dāng)?shù)奈恢?16，118。掛鉤112終止于限定了位置116，118的間隔末端120，122。掛鉤112的構(gòu)型允許可調(diào)式束胃帶的周線可以被設(shè)置成多于一個(gè)長(zhǎng)度。
其他的間隔末端部分可以被插入以提供另外的位置。掛鉤的末端被成型以軸向延伸，這樣鎖緊棒就不能僅被的橫向力改變位置。
對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，以上的發(fā)明同樣適用于其他類型的可植入式帶子，這很明顯。例如，用來治療糞便失禁的帶子。一種這樣的帶子在美國(guó)專利US6,461,292中被公開，其在這里作為參考。帶子也可以用來治療小便失禁。一種這樣的帶子在美國(guó)專利申請(qǐng)US2003/0105385中被公開，這里也作為參考。帶子也可以用于治療燒心和/或返酸。這樣的一種帶子在美國(guó)專利US6,470,892中被公開，這里也用作參考。帶子還可以用來治療陽痿。這樣的一種帶子在美國(guó)專利US2003/0114729中被公開，此處用作參考。
因此，如這里和權(quán)利要求中所用的，一種可植入式的帶子是一種可以在一定位置植入以阻塞流動(dòng)的帶子，例如，通過一個(gè)組織通道如胃和管腔的食物和體液。
總之，已經(jīng)描述了利用本發(fā)明的原理產(chǎn)生的很多好處。為了解釋和說明，已經(jīng)對(duì)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例進(jìn)行了描述。這并不意味著本發(fā)明的無遺漏的描述或是將本發(fā)明限制在已公開的確切形式中。根據(jù)以上的教導(dǎo)可以作出顯而易見的修改和改變。對(duì)一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例進(jìn)行選擇和描述是為了更好地解釋本發(fā)明的原理和應(yīng)用，因此可以使本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員以不同實(shí)施例和適合于特殊應(yīng)用的多種修改形式更好地應(yīng)用本發(fā)明。此處所附的權(quán)利要求確定本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于內(nèi)科治療的可植入式帶子，該帶子包括(a)一個(gè)用于環(huán)繞一個(gè)組織通道的成形的帶子，所述帶子在附近限定了一個(gè)環(huán)形方向，所述帶子具有內(nèi)表面和外表面；(b)在所述細(xì)長(zhǎng)帶子的兩個(gè)末端配置了第一和第二末端部分，所述第一和第二末端部分包括與所述帶子的所述內(nèi)表面和外表面相應(yīng)的各自的內(nèi)表面和外表面；(c)一個(gè)成形的橫向連接機(jī)構(gòu)，將所述第一末端部分和所述第二末端部分連接，以保證所述帶子緊靠組織通道。
2.如權(quán)利要求1所述的帶子，其特征在于，所述橫向連接機(jī)構(gòu)包括一個(gè)形成所述第一末端部分的一部分的橫向部件和一個(gè)形成所述第二末端部分的內(nèi)表面和外表面的一部分的橫向孔道，所述橫向孔道被成形以容納所述橫向部件。
3.如權(quán)利要求2所述的帶子，其特征在于，所述橫向連接機(jī)構(gòu)包括一個(gè)具有銷部分和尾端部分的燕尾接頭橫向連接機(jī)構(gòu)，所述橫向部件包括所述銷部分，所述橫向孔道包括所述尾端部分。
4.如權(quán)利要求3所述的帶子，其特征在于，所述橫向部件具有一個(gè)基本梯形的形狀，所述橫向孔道包括一個(gè)梯形槽。
5.如權(quán)利要求4所述的帶子，其特征在于，所述橫向連接機(jī)構(gòu)包括一個(gè)制動(dòng)器，所述橫向部件含有所述制動(dòng)器的第一部分，所述橫向孔道含有所述制動(dòng)器的第二部分。
6.如權(quán)利要求3(或4)所述的帶子，其特征在于，所述第一末端部分包括一個(gè)U形部分，所述U形部分包括一個(gè)從所述第一末端部分橫向延伸的底板和從所述底板橫向延伸的橫向部件，由此形成了一個(gè)間隙。
7.如權(quán)利要求6所述的帶子，其特征在于，當(dāng)所述橫向部件被配置在所述橫向孔道時(shí)，所述第二末端部分被成形以穿過所述間隙。
8.如權(quán)利要求6所述的帶子，其特征在于，包括一個(gè)從所述第一末端部分延伸覆蓋所述間隙的制動(dòng)件，所述制動(dòng)件被成形以阻止所述第二末端部分從所述間隙中退出。
9.如權(quán)利要求8所述的帶子，其特征在于，所述制動(dòng)件包括一個(gè)與所述間隙基本垂直的下表面。
10.如權(quán)利要求2所述的帶子，其特征在于，所述橫向連接機(jī)構(gòu)還包括一個(gè)制動(dòng)器，所述橫向部件包含所述制動(dòng)器的第一部分，所述橫向孔道包含所述制動(dòng)器的第二部分。
全文摘要
一種用于放置在如胃或其他管腔的組織通道周圍的可植入帶子，包括一個(gè)橫向連接機(jī)構(gòu)，如一個(gè)燕尾接頭連接或以螺旋路徑布置的一個(gè)橫向部件。
文檔編號(hào)A61F2/00GK1611197SQ20041008748
公開日2005年5月4日 申請(qǐng)日期2004年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月30日
發(fā)明者R·T·拜倫, K·L·楊博爾, N·克勞福德 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司