專利名稱：帶有內部樣本采集機構的活組織檢查儀器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明通常涉及用于外科手術采樣活組織的儀器。更特別地，本發(fā)明涉及一種改進的活組織檢查探頭，其用于獲得皮下活組織和/或去除病害等。
背景技術：
診斷和治療具有預惡性癌腫瘤或其他病癥的病人長時間以來都是非常想研究的領域。用于檢查組織的非侵入性的方法包括觸診、X-射線、MRI、CT和超聲波成像。當醫(yī)生懷疑某一組織可能有癌細胞時，要么用開刀操作要么用經皮操作來進行活組織檢查。對于開刀操作，為了能直接看到并能觸及到感興趣的組織塊，外科醫(yī)生用解剖刀在組織上要打開一個大的切口?？赡苋コ麄€組織(切除的活組織)或組織(切口活組織)的一部分。對于經皮活組織檢查，用針狀儀器通過小切口就能到達組織塊，并能獲得以后檢查和分析要用的組織樣本。經皮方法與開刀方法相比，其優(yōu)點是明顯的，這些優(yōu)點包括減少病人的恢復時間，減少痛苦，減少手術時間，降低費用，和減少病人的身體結構的變形。利用經皮方法與成像裝置(例如X射線和超聲波)相結合可以得到高可靠性的診斷和治療。
通過吸出或中心采樣，通常有兩種經皮從體內獲得組織的一部分的途徑。用一個銳利的針來吸出能被分裂成足夠小的塊的組織，以使其能在流體中能被吸出。這種方法比已知的其他采樣技術侵入要少，但只能檢查液體(細胞學)內的細胞和檢查小組織和結構(病理學)。在中心活組織檢查中，獲得中心部分或組織碎塊以用于組織結構檢查，其可以通過冰凍或石蠟切片來進行。
采用什么樣的活組織檢查主要是根據(jù)病人所表現(xiàn)的各種不同的情況來確定，并不是對所有病例來說只有一種操作是理想的。然而中心活組織檢查在許多情況下是非常有用的，并且被醫(yī)生廣泛采用。
已設計出并已商品化許多與成像裝置結合使用的活組織檢查裝置。其中一種活組織檢查儀器是BIOPTY槍，其從C.R.Bard，Inc.獲得，在美國專利4699154和4944308中進行了描述，同樣在U.S.Ressued Pat No.Re.34056中也已描述。BIOPTY槍是中心采樣活組織檢查裝置，其中活組織檢查針是彈簧動力的。然而，當用BIOPTY槍時，胸膛或器官必須被刺穿，并且每次要取樣時，這一裝置要再次插入。另一種中心活組織檢查裝置是由Travenol Laboratories生產的TRUE CUT針。這種TRUE CUT針用尖頭部件采集組織的單個中心部分，這個尖頭部件帶有用來吸收組織的面向一側的通道和削尖的滑動外部部件，以從組織周圍切取中心樣本。
從身體上獲得活組織樣本的吸出活組織檢查裝置在下述專利中進行了描述U.S.Pat.No.5492130；U.S.Pat.No.5526821；U.S.Pat.No.5429138；和U.S.Pat.No.5027827。這些專利所描述的裝置是利用抽出懸浮有組織的液體的吸出方法，而不是中心采樣抽出組織。
為克服與這些裝置有關的操作錯誤，并且能夠多次對組織采樣而不必在每次采樣時都要重新進入組織，在市場上銷售的商標為MAMMOTOMETM的一種活組織檢查儀器由ETHICON Endo-Surgery，Inc.改進生產。下面的專利文獻公開了多種活組織檢查裝置，并且在此將它們全部參考合并U.S.Pat.No.6273862；6231522；6228055；6120462；6086544；6077230；6017316；6007497；5980469；5964716；5928164；5775333；5769086；5649547和5526822。MAMMOTOMETM儀器是一種圖像導引、經皮、中心、胸部活組織檢查儀器。它是真空助推，并且取回組織樣本的一些步驟已經實現(xiàn)自動化。在從身體上分開它之前，醫(yī)生用這種裝置來“主動地”(用真空)獲取組織。這就允許采樣各種堅固的組織。在MAMMOTOMETM活組織檢查儀器中，當外科醫(yī)生要利用在儀器外面的一個旋鈕向后和向前移動切割器時，可由安裝在儀器內的電機驅動切割器以使其轉動。這樣，外科醫(yī)生就能通過觸覺的反饋來確定刀鋒是否有效切掉組織或者是否有問題，例如束縛或阻塞。然后外科醫(yī)生可以調節(jié)速度，在這個速度下刀鋒可以移動通過組織、停止刀鋒、或從組織中退出。這種裝置也可以用于在其縱軸的多個位置采集多個樣本，而不用從身體上移動活組織檢查針。這些特征可以可以完成大病的實際采樣和小病的去除。在MAMMOTOMETM儀器中，一個真空腔室并排流質連接到細長中空針上。通過真空腔室提供的真空把組織送入中空針的側面容納口。
對胸部活組織檢查，盡管其他成像形式(例如合磁共振成像)也是可行的，但這種裝置至今仍是最常用于與X射線或超聲波成像結合以確定疑似組織。例如，當MAMMOTOMETM活組織檢查裝置用于X射線腦立體檢查桌時，活組織檢查裝置被連接到可動、機械安裝臂上。病人臉向下躺在桌子上，并且病人的胸部被引導通過在腦立體檢查桌上的一個開口。從不同的角度來拍攝幾個胸部X射線圖像，以確定要從胸部去除的硬化或病的位置。然后手工定位安裝臂以使活組織檢查裝置很好地與胸部對準。然后操縱安裝臂把活組織檢查裝置的針推進胸部，直至針的頭項位于要采樣組織的并肩位置。然后拍攝附加的圖像以確定位于針遠端的口在合適的位置所要采集的組織部分。然后用活組織檢查裝置取回組織的一個或多個中心樣本。拍攝附加的X射線圖像以確定疑似組織的去除。在操作過程中，為了使刺穿部件的項端處于一個新的位置以取回更多的組織樣本，有時必須重新定位活組織檢查裝置和安裝臂。正如這里簡單描述的那樣，為取回想要的組織，在活組織檢查裝置合適定位的過程中，需要消耗許多次步驟。另外，安裝臂的自由移動的程度會妨礙胸部的某一部分的可到達性。還有，腦立體檢查桌的尺寸和相關的設備影響系統(tǒng)的可攜帶性。例如，如果只有一個房間設置了進行操作的設備，要想在醫(yī)療中心的幾個單獨房間內對多個已準備好的病人進行操作就是不可能的。采用便攜的系統(tǒng)就可以使外科醫(yī)生從一個房間換到另一房間來實施操作，這樣還可以在醫(yī)療中心的給定時間間隔內對更多的病人進行治療。
活組織檢查裝置還可以與其他類型的X射線成像系統(tǒng)一起使用，如那些病人是直立而不是躺著成像的系統(tǒng)。對直立形式來說，重新確定前面所述的許多步驟定位、確定和用X射線立體“快照”也是必須的。
MAMMOTOMETM活組織檢查儀器也可以與實時手持成像裝置一起使用，例如超聲波成像裝置。當把例如是MAMMOTOMETM的活組織檢查儀器與手持超聲波成像裝置一起使用時，外科醫(yī)生能夠獲得對感興趣的組織實時成像的優(yōu)點。典型地，超在手中手持聲波成像裝置并且指于被針穿過的組織處。為了實現(xiàn)活組織檢查裝置和成像裝置兩者的定位和操作，通常必須把活組織檢查儀器與機械的、關節(jié)相連的臂連接在一起，將該臂設計成能夠支撐活組織檢查儀器的重量。另外，由于由手引起的位于MAMMOTOMETM上的切割器的軸向移動，必須硬支撐活組織檢查裝置以使外科醫(yī)生不移動尖端?？商娲?，助手可以來幫助操作活組織檢查裝置。所以，設計手持中心采樣活組織檢查儀器是有優(yōu)點的，在此可以通過觸摸開關用電機驅動裝置來移動儀器的切割器。另外，由于在MAMMOTOMETM活組織檢查儀器自身上沒有設置某些電和真空控制，活必須硬支撐組織檢查儀器或者外科醫(yī)生必須有一個助手來執(zhí)行控制。所以，如果活組織檢查裝置的電和真空控制在儀器或(例如)相關發(fā)生器上位置相對接近，這將更加有利。在某種程度上，切割器的自動軸向移動將削除外科醫(yī)生從手動移動切割器刀鋒所獲得的觸覺反饋。所以，提供一種自動測量和控制切割器軸向移動的方法是有好處的，例如，它可以用于在口被堵時防止切割器前進。
近幾年來，有幾個專利已經公開了從體內抽取組織的手持、電機驅動裝置。許多這種裝置是為了關節(jié)鏡檢查，而不是為了取回用于病理分析的活組織中心樣本。電機用于轉動驅動切/磨端效應器，而不用于推進端效應器進入組織。這些關節(jié)鏡檢查、手持、電機驅動的裝置包括在下述專利中U.S.Pat.Nos.4995877；4705038；5192292；5112299；5437630；5690660；和5320635。
在1990年7月10發(fā)刊于Terwilliger，et al的U.S.Pat.No.4940061中，描述了用于刺入并切割組織的結合有電池驅動電機的驅動裝置的手持活組織檢查裝置。電機軸向驅動切割器向前，推進切割器進入組織，這樣可以消除噪音和與彈簧-驅動裝置的機械停止有關的顫動。這對病人和醫(yī)生的舒適都是很有意義的。然而，這種裝置沒有結合用于獲取組織部分的真空源。正如在Burbank，etal.’822和‘333中所描述的，在刺穿部件上的遠端口內，真空極大地促進完整組織部分的獲取。在每次采樣中獲取越多的組織就能減少所要采樣的次數(shù)，并且增加獲得疾病組織的可能性。在’061中的Terwilliger裝置還沒有談到如何最小化在活組織檢查操作中存在的高體積流體的泄露和溢出。
外科醫(yī)生可以優(yōu)選把X成像系統(tǒng)用于某些病人，而把超聲波成像用于另一些病人。在這種情況下，就希望使用適用于這兩種成像系統(tǒng)的活組織檢查儀器。
根據(jù)不同情況，可將這樣的儀器用作手持儀器或用作安裝到X射線腦立體檢查桌的臂上的儀器。
所以，就希望提供一種更多用途和“有利于病人”的活組織檢查儀器，而不是那些目前可得到的儀器。特別適合在不用安裝到X射線立體檢查桌上的情況下使用這種裝置。它可以是質量輕的、操縱性好的、手持裝置，這樣外科醫(yī)生結合超聲波成像裝置執(zhí)行活組織檢查操作時就可以有所選擇。這就希望能在每個房間之間方便地傳送這種裝置，這樣可以同時準備為幾個病人實施外科手術操作，這樣也就允許在給定時間間隔內治療更多的病人，并且可以潛在地減少外科操作的整體費用。另外，為減少操作的整體時間，希望執(zhí)行活組織檢查只需要很少的步驟。這可以通過取消X射線腦立體檢查桌的搭建和操作來實現(xiàn)。這幾方面的組合可以使外科操作對病人來說比目前的儀器變的更加方便。
還希望提供一種手持活組織檢查裝置，它可以與病人的胸臂保持平行，這樣可以容易地采樣靠近胸臂的疑似組織塊。外科醫(yī)生可以容易地操縱手持裝置的刺穿尖端朝向采樣想要的組織，這也是所希望的。外科醫(yī)生在組織被刺穿尖端探查時要有觸覺反饋，以向外科醫(yī)生提供代表所遇到組織的疾病狀態(tài)的信息，這也是所希望的。在操作過程中，通過沒有噪音或機械顫動，并且不必與大型機器(例如X射線腦立體檢查桌)結合，以使活組織檢查裝置“有利于病人”，這也是所希望的。
發(fā)明內容
本發(fā)明克服了與只有能安裝到X射線腦立體檢查系統(tǒng)上的活組織檢查儀器有關的問題。
在最佳實施方式中，本發(fā)明是手持活組織檢查裝置，它可以與例如超聲波成像裝置的另一手持成像裝置結合使用。本發(fā)明提供一種用于從外科病人采集至少一軟組織的活組織檢查儀器。本發(fā)明提供一種具有手動件的活組織檢查儀器，手動件可以由手獨立操作以使儀器朝向或遠離病人移動。本發(fā)明與伸長的針結合，針從手動件的遠端延伸并在那里有針內腔，并且當用手使手動件移向外科病人時，削尖的遠端進入組織以使削尖的遠端刺入組織。
本發(fā)明還包括中心內腔貫通的細長切割器。切割器與針同軸并相對于針能滑動。切割器在其遠端有一切割刀鋒，當切割器經過口滑到遠端時，它切下刺入到針的樣本回收口內的組織部分。切下的組織部分然后進入到靠近刀鋒的切割器內腔。
本發(fā)明包括位于手動件內并操作連接到細長切割器的切割器轉動傳送裝置。當切割器轉動傳送裝置行動時，管心切割器沿其縱軸轉動。
本發(fā)明還包括位于手動件內并操作連接到細長切割器的切割器軸傳送裝置。當切割器軸傳送裝置行動時，切割器沿軸向相對于針滑動。它滑動到軸向遠端，以切下刺入口內的組織部分。它滑動到軸向近端，以回收來自活組織檢查儀器的組織部分。
活組織檢查裝置還具有動力傳送源，為了轉動切割器，動力傳送源與切割器轉動傳送裝置可操作地嚙合。在最佳實施方式中，為了能縱向移動切割器，動力傳送源還與切割器軸傳送裝置可操作地嚙合。第一電機通過第一可伸縮轉動軸與切割器轉動傳送裝置可操作地嚙合。第二電機通過第二可伸縮轉動軸與切割器轉動傳送裝置可操作地嚙合。手動件還包括架。第一和第二轉動軸的遠端轉動安裝在架內，這樣在手動件內部，第一和第二軸分別可操作地與切割器轉動傳送裝置和切割器軸傳送裝置嚙合。
在本發(fā)明的最佳實施方式中，樣本采集管位于切割器內腔中。通過運行軸傳送裝置源，切割器充分滑到遠端，以切下刺入口中的組織部分。繼續(xù)運行軸傳送裝置源可以推進樣本推桿，端部力使它在針的尖端彎曲180度并折回到切割器的遠端。這種作用可以使樣本推桿推動樣本進入切割器的近端，這樣可以在切割器內產生采集下一個樣本的空間。通過反轉軸傳送裝置源，為下次采集樣本，樣本推桿縮回到遠端從管中出來，其后切割器縮回到近端。組織排除裝置的近端與第一真空管連接，第一真空管通過第一連接器連接到流體采集系統(tǒng)。當真空裝置運行時，將切割器內腔里的流體物質輸送到流體采集系統(tǒng)。在去除裝置的遠端提供張緊裝置以阻斷進入去除裝置的組織部分。
在最佳實施方式中，通過第二真空管連接針內腔的近端，第二真空管通過第二連接器連接到流體采集系統(tǒng)。當真空裝置運行時，針內腔里的流體物質也被輸送到流體采集系統(tǒng)。
在附加權利要求中具體闡明了本發(fā)明新穎的特征。然而，結合附圖，參照下面的說明可以最佳的理解本發(fā)明本身的機構和操作方法以及另外的目的和優(yōu)點，其中圖1是實現(xiàn)本發(fā)明的活組織檢查裝置的透視圖。
圖2是圖1所示的活組織檢查裝置的分解透視圖。
圖3是與圖2相似的分解透視圖，其中用附加的分解示意圖更進一步地示出樣本推桿機構的組件部分。
圖3A是樣本采集管和切割器組件連同樣本推桿的示意圖。
圖4是圖1所示活組織檢查裝置的俯視圖，其具有一個移開的項蓋，示出了初始啟動結構時的其內部的內部機構。
圖4A是沿圖4中的線4A-4A切開的截面圖。
圖5是沿圖4中的線5-5切開的截面圖。
圖6是圖1所示活組織檢查裝置的底視圖，其具有一個移開的底蓋，示出了開始啟動結構時其內部的內部機構。
圖7是插入針的遠端的截面圖，示出了在采樣前樣本采集槽的組織結構。
圖8是與圖4相似的活組織裝置的俯視圖，示出了切割器在插入針的遠端時的內部構造。
圖9是沿圖8中的線9-9切開的截面圖。
圖10是與圖7相似的插入針遠端的截面圖，示出了實施切除后樣本采集槽內的組織樣本。
圖11是與圖4和8相似的活組織裝置的俯視圖，示出了在切割器和推桿伸展至遠端結構時的活組織檢查儀器的內部構造。
圖12是與圖9相似的活組織儀器的截面圖，示出了在切割器和推桿伸展至遠端結構時的活組織檢查儀器的內部構造。
圖13是與圖7和10相似的截面圖，示出了被可伸縮推桿推入采樣管的切下的組織樣本。
圖14是與圖7和10相似的截面圖，示出了被可伸縮推桿推入采樣管的切下的組織樣本。
圖15是圖13中圍繞的區(qū)域的放大圖。
圖16是與整體頂出銷相連的真空口連接器的示意圖。
圖17是樣本盤的示意圖，樣本盤按照樣本的采集順序，回收一組由采樣管釋放的采集樣本。
圖18是實施本發(fā)明的活組織檢查裝置的可替換實施方式的透視圖。
圖19是圖18所示的活組織檢查裝置的分解透視圖。
圖20是與圖19中的裝置相似的分解透視圖，其中更進一步地被分解圖示了樣本推桿機構的組件部分。
圖21是圖18所示的活組織檢查裝置的移去項蓋的俯視圖，其示出了初始啟動結構時的其內部的內部機構初始結構。
圖21A是沿圖21中的線21A-21A的截面圖。
圖22是沿圖21中的線22-22的截面圖。
圖23是圖18所示的活組織檢查裝置的移去底蓋的底視圖，其示出了初始啟動結構時的其內部的內部機構初始結構。
圖24是插入針的遠端的截面圖，示出了在采樣前的樣本采樣槽內的組織。
圖25是與圖21相似的活組織檢查裝置的俯視圖，示出了當切割器在插入針的遠端時的內部機構。
圖26是沿圖25中的線26-26的截面圖。
圖27是與圖24相似的插入針的遠端的截面圖，示出了切下后切割器內的組織樣本。
圖28是與圖21和25相似的活組織檢查裝置的俯視圖，示出了當切割器和推桿在它們的延伸遠端結構時的活組織檢查儀器的內部機構。
圖29是與圖26相似的活組織檢查儀器的截面圖，示出了當切割器和推桿在它們的延伸遠端結構時的活組織檢查儀器的內部機構。
圖30是與圖24和27相似的截面圖，示出了已經被伸縮推桿推入切割器的切下組織樣本。
圖31是與圖24、27和28相似的截面圖，示出了已經被伸縮推桿按順序推入切割器的多塊切下組織樣本。
具體實施例方式
一種實施例結構參照圖1至圖3A，描述了實施本發(fā)明的手持活組織檢查儀器10?；罱M織檢查儀器10包括殼12，外殼分別包括頂蓋和底蓋12A和12B。活組織檢查針15從底蓋12B向外延伸至遠端，其功能在下面將變的更加清楚。包含在殼12內的是操作樣本切割器20和樣本采集管25組件，以及如圖3A所示的樣本推桿18的機構16。
樣本采集管25同軸位于切割器20內，進而同軸位于活組織檢查針15的上部內腔13內，如圖3、3A和4A所示。推桿18位于活組織檢查針15內的下部內腔19中，如圖3、3A和4A所示。帶頂出銷、流體式連接至真空源(未示出)的真空口連接器26連接到樣本采集管25的近端，其操作和功能將在下面進一步描述。接收真空源管29的真空口28設置在針15的近端以在活組織檢查針15的下部內腔內提供真空。將在下面進一步解釋在針15內提供真空的目的。
如圖6所示，在殼12內還包含有細長的與切割器驅動齒輪24嚙合的驅動齒輪14，以轉動切割器20。通過分開地動力驅動的蝸輪(worm gear)22提供驅動機構16的操作。
正如在圖3中最佳示出的，驅動軸30的蝸輪螺紋部分22僅在驅動軸30的中間三分之一延伸；沒有螺紋的部分32A和32B分別設置在驅動軸30的近端和遠端，其功能在下面進一步解釋。位于驅動軸30上的分別是近端和遠端驅動部件38A和38B。細長桿40滑動延伸穿過驅動部件38B上的輪轂44和驅動部件38A上的輪轂42。在桿40的遠端設置端部止動部件40A和40B，其功能在下面將進一步描述。如圖2最佳所示，壓縮彈簧46軸向位于桿40上并在驅動部件38A和38B的輪轂42和44之間以在其之間提供軸向偏置力。
如圖2所示，當組裝于活組織檢查儀器的開始或初始結構中時，切割器驅動機構16包括位于蝸輪22上的驅動部件38A和38B，此時部件38A在遠近端和部件38B與其相鄰。在這種結構中，部件38A位于驅動軸30的沒有螺紋的部分32A上，而部件38B與蝸輪22螺紋嚙合。在輪轂42和44之間的壓縮彈簧46被充分壓縮，由此提供一個試圖把驅動部件38A和38B分開的偏置力。然而由于驅動部件38B與蝸輪22是螺紋嚙合并且不能移動，部件38A在驅動軸30的近端被壓在擋圈21上，不能分開兩個驅動部件。
如圖3和4A所示，同軸位于切割器20內的是采集管25。采集管25具有跨越位于切割器20遠端之上的唇狀結構20A的嚙合零件25A。嚙合部件25A能使采集管25隨著切割器20前進和后退，但是當切割器轉動時，它使采集管25不能轉動。如圖2所示，該部件包括通過位于部件38B上的軸頸48A和48B支撐的切割器和收集管，這樣切割器驅動齒輪24位于其中間，。這樣驅動部件38B在蝸輪22上的軸向移動也引起包括切割器和采集管的組件的軸向移動。在切割器驅動齒輪24軸向推向遠端時，切割器驅動齒輪24保持與細長驅動齒輪14的嚙合。如圖3和4A所示，切割器和采集管作為一個組件位于針15內，一起同軸平行于樣本推桿18。如圖3所示，樣本推桿18在其近端處固定到驅動部件38A上。這樣當驅動部件38A軸向向前時，推桿18也向前。連接于采集管25近端的是與頂出銷26相連的真空口連接件。
上述一種實施例操作圖4、5和6示出了在取組織樣本之前的部件的位置。如圖4和5最佳示出的，驅動部件38A和38B定位于它們的最接近位置。在該位置，切割器/樣本采集管組件與樣本推桿一起也位于它們的最接近位置。
如圖7所示，為取組織樣本，針15插入要采樣的組織。自真空源管29通過口28供應的真空提供在針15內。通過樣本針15上的孔19施加真空的作用，組織50被吸入樣本口。通過切割器驅動齒輪和驅動齒輪14的嚙合，驅動軸31轉動因此引起切割器20轉動。同時轉動驅動軸30，轉動蝸輪22，由此驅動部件38B向活組織檢查儀器10的遠端推進。當驅動部件38B前進時轉動切割器20也向前，直到驅動部件38B運行到脫離蝸輪22并位于驅動軸30的沒有螺紋部分32B上。如圖8所示，當驅動部件38B到達它的遠端時，切割器20將切割和封裝如圖10所示的組織51的樣本部分。
當驅動部件38B前進到驅動軸30的沒有螺紋部分32B上時，由于驅動部件38B上的輪轂44的作用，細長桿40上的端部止動部件40B已經向前。參見圖8和9，當細長桿40前進時，端部止動部件40A與驅動部件38A的輪轂42接觸，由此拉著驅動部件38A到蝸輪22上。當驅動部件38A前進到蝸輪22上時，線圈彈簧46再一次處于壓縮狀態(tài)，由此繼續(xù)偏置驅動部件38A和38B分離。此外，當驅動部件38A前進時，樣本推桿18在下部內腔19內也前進。并且由于針尖的內部彎曲，當樣本推桿在下部內腔19內推向遠端時，它被彎曲180度，彎曲反回到上部內腔內。由此如圖12和13所示，在鄰近方向推動樣本51進入樣本采集管25。
如圖11和12所示，一旦驅動部件38A到達驅動部件38B，采樣操作結束。在壓縮彈簧46的偏置作用下，驅動軸30反轉，由此驅動部件38A與蝸輪22上的螺紋嚙合。驅動部件38A返回其出發(fā)位置，由此將樣本推桿18返回至如圖8所示的它的開始位置。當驅動部件38A縮回到驅動軸30的無螺紋部分32A時，細長桿40在驅動部件38A的作用下已經被縮回。參見圖8和9，當細長桿40被縮回時，端部止動部件40B與驅動部件38B的輪轂44接觸，由此把驅動部件38B拉到蝸輪22上。當驅動部件38B顛倒方向時，切割器20也縮回。
盡管不是必須的，但優(yōu)選提供單獨的真空在樣本采集管25內，當樣本推桿被縮回時，在活組織檢查針15之內的真空影響下，通過帶有頂出銷26的真空口連接器80防止樣本51移向切割器20的遠端。
所有部件都已返回到它們的最初開始結構后，可以重復操作以進行第二次采樣。如圖14所示，由于這種操作是連續(xù)的，可以采到多個樣本51、51A和51B，并按將其按采集順序存儲。
如圖17所示，在樣本已經采集到采集管25后，采集管25可以從活組織檢查儀器上移開，并且用一個簡單的推桿52可以把樣本放在一個盛樣本的托盤53上。
如圖16所示，在取樣時，如果需要移出每一樣本，單個樣本51可被真空拉到帶有整體式頂出銷的真空口連接器26，并收回到一個整體樣本盛放托盤54上，托盤54從帶有整體式頂出銷的真空口連接器26往外延伸。
另一實施例結構參照圖18至20示出了實施本發(fā)明的手持活組織檢查儀器被?；罱M織檢查儀器100包括殼112，外殼分別具有頂蓋和底蓋112A和112B。活組織檢查針115從底蓋112B向外延伸至遠端，其功能在下面將變的更加清楚。包含在殼112內的是用于推進中空管切割器120和樣本推桿118的驅動機構116。如圖20、20A和21A所示，切割器120同軸位于活組織檢查針115的上部內腔113內。在這一實施方式中，切割器套筒125位于切割器的遠端，這樣可以使切割器120在靜止的切割器套筒125內同軸滑動。將流體地連接到真空源(未示出)的、帶有頂出銷126的真空口連接器連接到切割器套筒125的近端上，其操作功用能將在下面進一步描述。在針115的近端上設置接納真空源管129的真空口128，以在活組織檢查針115的下部內腔119內提供真空。在針115內提供真空的目的在下面將進一步解釋。
如圖23所示，為轉動切割器120，在殼112內還包括與切割器驅動齒輪124嚙合的細長驅動齒輪114。由單獨地動力驅動的蝸輪122提供驅動機構116的操作。
如圖20最佳所示，驅動軸130的蝸輪螺紋部分122約在驅動軸130的中部三分之一上延伸；沒有螺紋的部分132A和132B分別設置在驅動軸130的近端和遠端，其功能在下面進一步解釋。位于驅動軸130上的是近端和遠端驅動部件138A和138B。細長桿140滑動延伸穿過驅動部件138B上的輪轂144和驅動部件138A上的輪轂142。端部止動部件140A和140B設置在桿140的遠端，其功能在下面將進一步描述。如圖20最佳所示，壓縮彈簧146軸向位于桿140上并在驅動部件138A和138B的輪轂142和144之間以在其之間提供軸向偏置力。
如圖19所示，當組裝于活組織檢查儀器的開始或初始結構中時，切割器驅動機構116包括位于驅動軸130上的驅動部件138A和138B，此時部件138A在遠近端并且部件138B與其相鄰。在這種結構中，部件138A位于驅動軸130的沒有螺紋的部分132A上，而部件138B與蝸輪122螺紋嚙合。充分壓縮在輪轂142和144之間的壓縮彈簧146，由此提供一個試圖把驅動部件138A和138B分開的最大偏置力。然而由于驅動部件138B與蝸輪122是螺紋嚙合并且不能移動，部件138A在驅動軸130的近端被壓在擋圈121上，兩個驅動部件不能分開。
如圖19所示，驅動部件138B上的軸頸148A和148B支撐切割器120，這樣切割器驅動齒輪124位于其中間。這樣驅動部件138B在蝸輪122上的軸向移動也引起切割器120的軸向移動。在切割器驅動齒輪124軸向推向遠端時，切割器驅動齒輪124保持與細長驅動齒輪114的嚙合。如圖20和21A所示，切割器120是同軸位于針115內，一起平行于樣本推桿118。如圖20所示，樣本推桿118在其近端安裝到驅動部件138A上。這樣當驅動部件138A軸向向前時，推桿118也向前。連接于切割器套管125近端的是與頂出銷126相連的真空口連接件。
另一實施例操作如圖19和20最佳所示，圖21、22和23示出了在取組織樣本之前的各部件的定位。在它們的最接近位置定位驅動部件138A和138B，。在這個位置，切割器/樣本采集管組件與樣本推桿一起也位于它們的最接近位置。
如圖24所示，為獲取組織樣本，活組織檢查針115插入要采樣的組織。通過口128由真空管129提供的真空進入針115內。由于真空的作用，通過針115上的孔119將組織150吸入樣本口117。通過切割器驅動齒輪124和驅動齒輪114的嚙合，驅動軸131轉動會引起切割器120轉動。同時驅動軸130被轉動，轉動蝸輪122，由此驅動部件138B向活組織檢查儀器100的遠端推進。當驅動部件138B前進時轉動切割器120也向前，直到驅動部件138B運行到脫離蝸輪122并位于驅動軸130的沒有螺紋部分132B上。如圖25所示，當驅動部件138B到達它的遠端時，切割器120將切割和封裝如圖27所示的組織151的樣本部分。
當驅動部件138B前進到驅動軸的沒有螺紋部分132B上時，由于驅動部件138B上的輪轂144的作用，細長桿140上的端部止動部件140B已經向前。參見圖25和26，當細長桿140前進時，端部止動部件140A與驅動部件138A的輪轂142接觸，由此拉著驅動部件138A到蝸輪122上。當驅動部件138A前進到蝸輪122上時，線圈彈簧146再一次處于壓縮狀態(tài)，由此繼續(xù)分離偏置驅動部件138A和138B。還有，當驅動部件138A前進時，樣本推桿118在下部內腔119內也前進。如圖30所示，并且由于針尖的內部曲率，當樣本推桿在下部內腔119內推向遠端時，它被偏轉180度，反回到上部內腔內，由此在鄰近方向推動樣本151進入樣本樣本切割器120。
如圖28和29所示，一旦驅動部件138A到達驅動部件138B，采樣操作結束。如圖25所示，在壓縮彈簧146的偏置作用下，驅動軸310反轉，由此驅動部件138A與蝸輪122上的螺紋嚙合。驅動部件138A返回其開始位置，由此將樣本推桿118返回至它的出發(fā)位置。當驅動部件138A縮回到驅動軸130的無螺紋部分132A時，細長桿140在驅動部件138A的作用下已經被縮回。參見圖25和26，當細長140被縮回時，端部止動部件140B與驅動部件138B的輪轂144接觸，由此把驅動部件138B拉到蝸輪122上。當驅動部件138B顛倒方向時，切割器120也縮回。
盡管不是必須的，但優(yōu)選提供在切割器套管125內提供分離的真空，當縮回樣本推桿時，在針15內真空的影響下，通過真空口連接器126可以防止樣本151向切割器120的遠端移動。
如圖31所示，由于這種操作是連續(xù)的，可以采到多個樣本151、151A、和151B，并將其按采集順序存儲。
如圖31所示，由于這種操作是連續(xù)的，可以采到多個樣本151、151A、和151B，并將其按采集順序存儲。
在取樣時，如果需要移出每一樣本，單個樣本151可被真空拉到與整體頂出銷相連的真空口連接器126，并收回到整體樣本盛放托盤上，托盤從與整體頂出銷相連的真空口連接器126往外延伸。
盡管只是通過說明書的幾個實施方式說明了本發(fā)明，但本申請的意圖并不是將限定或限制附加的權利要求所確定的精神和范圍到如此細的細節(jié)。對本領域的技術人員來說是很容易做到的多個變化、改變和替代方式，只要其沒有脫離本發(fā)明的范圍。其意圖僅僅是通過附加的權利要求所限定的精神和范圍來限定本發(fā)明。
權利要求
1.一種手持活組織檢查儀器包括a.中空活組織檢查插針，在其遠端具有軸向延伸張開的樣本口，b.細長可轉動的組織樣本切割器，滑動地容納在所述活組織檢查插針內，c.細長的可彎曲推桿，滑動地容納在所述插針內并平行于所述切割器，所述推桿延伸到所述插針的遠端，d.施加第一真空在所述插針遠端內的裝置，由此當所述插針插入要采樣的組織時，要采樣組織的一部分被拉入所述樣本口內，e.把所述切割器推向所述插針遠端的裝置，f.當所述切割器在所述插針內推進時轉動所述切割器的裝置，由此所述切割器切割并封裝包含在所述樣本口內的所述部分組織，g.把所述可彎曲推桿軸向地推向所述插針遠端的裝置，h.在所述插針遠端處使所述推桿轉向180度從而掉轉其移動方向的裝置，由此所述推桿末端進入所述切割器，結合那里所述被封裝的組織樣本，因而把所述組織樣本軸向地移向所述切割器的近端。
2.一種動力驅動的手持活組織檢查儀器，具有主體，從主體上延伸的活組織檢查插針，所述的主體包括a.第一和第二細長第二驅動軸，每一個從所述儀器的近端伸向它的遠端，b.所述第一驅動軸具有在其近端的第一無螺紋部分、一具有蝸輪螺紋的中間部分、和鄰近所述第一驅動軸遠端的第二無螺紋部分，c.具有與所述蝸輪螺紋嚙合的內螺紋的第一驅動部件，所述第一驅動部件位于所述第一驅動軸的所述第一無螺紋部分上，d.第二驅動部件，與所述第一驅動部件并置，具有與所述蝸輪螺紋配合的內螺紋，所述第二驅動部件位于并螺紋式接合所述蝸輪螺紋，e.中空的細長樣本組織切割器，其同軸延伸到所述活組織檢查針，所述樣本切割器支撐在一對從所述第二驅動部件側向延伸的平行軸頸上，f.固定到所述樣本切割器上的正齒輪，用于繞所述切割器的中心軸線轉動所述樣本切割器，所述正齒輪位于所述第二驅動部件的所述平行軸頸之間，g.所述第二驅動軸包括細長驅動齒輪，細長驅動齒輪平行于所述樣本切割器并且與所述切割器正齒輪嚙合，由此所述驅動齒輪的轉動引起所述切割器的轉動，h.細長樣本推桿，于它的遠端處固定到所述第一驅動部件上，并且延伸通過所述活組織檢查針，終止于所述針的遠端，i.細長銷，于它的近端處固定到所述第一驅動部件上，并且滑動地延伸通過所述第一驅動部件，所述銷具有在其自由遠端處的終止頭，以及j.同軸于所述銷的壓縮螺旋彈簧，位于所述兩個驅動部件之間，由此所述螺旋彈簧施加傾向于分開所述兩個驅動部件的偏置力。
全文摘要
提供一種帶有內部樣本采集機構的活組織檢查儀器。
文檔編號A61B10/02GK1679449SQ20041009050
公開日2005年10月12日 申請日期2004年9月30日 優(yōu)先權日2003年9月30日
發(fā)明者J·A·希布納, S·普里維特拉, T·W·惠特馬 申請人:伊西康內外科公司