專利名稱：降脂膠囊及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種治療心腦血管疾病的藥物，具體涉及一種降脂膠囊及其制造方法。
背景技術(shù)：
中國有著極為豐富的中醫(yī)藥寶庫，但還有待于發(fā)掘利用。我國很多原有的非常有效的中藥方劑，因受劑型包裝等因素的影響，大大防礙了在國際市場的銷售，為此改進提高制藥新技術(shù)新劑型的研究，也迫在眉捷。就降脂寧顆粒而言，在服用量上較大，在口感上又苦辣，服用起來極為不便。例如專利號為94112098的中藥還存在著不適氣味，藥物揮發(fā)作用快，藥效不持久，性質(zhì)不穩(wěn)定等缺點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決現(xiàn)有劑型服用起來極不方便，阻礙特色醫(yī)藥走向國內(nèi)市場和國際市場，使糖尿病患者由于藥物含糖不能服用的問題。
本發(fā)明實現(xiàn)的技術(shù)方案一種降脂膠囊，它是由下述重量配比的原料制成山楂(去核)350-750份，制何首烏15-40份，決明子15-40份，荷葉50-85份。本發(fā)明的劑型還可以是軟膠囊、微囊、片劑、濃縮丸或滴丸。降脂膠囊的制備方法將決明子，山楂加水煎煮兩次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成膏；其余荷葉、制何首烏用50％乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，回收乙醇，濃縮成膏，與上述濃縮膏合并，混均，干燥，粉碎，裝入膠囊即得。
降脂膠囊治療高脂血癥100例臨床觀察，自2002年到今應(yīng)用降脂膠囊治療高脂血癥療效滿意，現(xiàn)總結(jié)如下
1臨床資料病例選擇參照中華人民共和國衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》選用病例100例，年齡32-76歲，平均年齡48歲，男45例，女55例，全部符合高脂血癥診斷標準，空腹血清總膽固醇(TC)≥6.0mmol/L，或甘油三脂(TG)≥1.69mmol/L。
2治療方法治療組降脂膠囊3次/d，3粒/次，30d為1個療程，根據(jù)病情可連續(xù)服用1-3個療程。
3療效標準參照衛(wèi)生部1998年公布的調(diào)整血脂藥物臨床研究指導(dǎo)原則標準。顯效TC下降≥20％，或TG下降≥40％，或高密度脂蛋白(HDL)上升＞0.26mmol/L；有效TC下降10％-20％，TG下降20％-40％，或HDL上升0.11～0.26mmol/L；無效；未達到有效標準。
4治療結(jié)果用藥后結(jié)果見表1，表2。
表1

表2治療前后血脂變化(mmol/L)

5討論高脂血癥是以血液流變學(xué)指標升高為主要特征的一個綜合征，與中醫(yī)學(xué)的血瘀證相似，與血流不暢和停滯有關(guān)。我院認為該癥本為氣虛，標為血瘀，方中山楂健脾和胃，活血化瘀，即“祛瘀血則痰水自消，”達痰瘀同治。何首烏有補腎養(yǎng)肝，活血通脈，黑發(fā)的功用，現(xiàn)代藥理研究，能提高機體SOD(超氧化物歧化酶)含量，降低血漿中的LPO(過氧化脂質(zhì))的含量，并能提高老年機體DNA修復(fù)能力，從而有延緩衰老作用。決明子和肝氣而壯腰腎以明目，現(xiàn)代研究有明顯降血脂作用，能抑制血清膽固醇升高和主動脈粥樣硬化斑點形成。荷葉入心、肝、脾經(jīng)，具有健脾、活血、散瘀、消痰功用。四藥合用，具有脾健瘀消，痰濕祛，血液脂質(zhì)成份維持于正常平衡。該藥物降血脂，軟化血管，用于增強冠狀動脈血液循環(huán)，抗心律不齊及高血脂癥。減少了服用量和糖分的攝入，使糖尿病患者也可以服用。將提煉的藥物做成膠囊，便于服用，減少了服藥時口感的苦辣，不僅給患者帶來了優(yōu)越性，而且給制藥企業(yè)也帶來了市場銷售的優(yōu)勢。
具體實施例方式
實施例1一種降脂膠囊，它是由下述重量配比原料制成山楂(去核)500克，制何首烏25克，決明子25克，荷葉75克。降脂膠囊的制備方法，將決明子，山楂加水煎煮兩次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成膏；其余荷葉、制何首烏用50％乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，回收乙醇，濃縮成膏，與上述濃縮膏合并，混均，干燥，粉碎，裝入膠囊即得，規(guī)格為每粒0.5克。用法口服一次3粒，一日三次。
實施例2一種降脂膠囊，它是由下述重量配比原料制成山楂(去核)700克，制何首烏40克，決明子35克，荷葉80克。一種降脂膠囊的制備方法，將決明子，山楂加水煎煮兩次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成膏；其余荷葉、制何首烏用50％乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，回收乙醇，濃縮成膏，與上述濃縮膏合并，混均，干燥，粉碎，裝入膠囊即得，規(guī)格為每粒0.5克。用法口服一次3粒，一日三次。
實施例3一種降脂膠囊，它是由下述重量配比原料制成山楂(去核)350克，制何首烏30克，決明子20克，荷葉50克。一種降脂膠囊的制備方法，將決明子，山楂加水煎煮兩次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成膏；其余荷葉、制何首烏用50％乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，回收乙醇，濃縮成膏，與上述濃縮膏合并，混均，干燥，粉碎，裝入膠囊即得，規(guī)格為每粒0.5克。用法口服一次3粒，一日三次。
權(quán)利要求
1.一種降脂膠囊，其特征是它是由下述重量配比的原料制成山楂(去核)350-750份，制何首烏15-40份，決明子15-40份，荷葉50-85份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種降脂膠囊，其特征是劑型還可以是軟膠囊、微囊、片劑、濃縮丸或滴丸。
3.一種降脂膠囊的制備方法，其特征是它是由下述重量配比的原料制成山楂(去核)350-750份，制何首烏15-40份，決明子15-40份，荷葉50-85份，將決明子，山楂加水煎煮兩次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成膏；其余荷葉、制何首烏用50％乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，回收乙醇，濃縮成膏，與上述濃縮膏合并，混均，干燥，粉碎，裝入膠囊即得。
全文摘要
一種降脂膠囊，它是由下述重量配比的原料制成山楂(去核)350－750份，制何首烏15－40份，決明子15－40份，荷葉50－85份。降脂膠囊的制備方法將決明子，山楂加水煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液濃縮成膏；其余荷葉、制何首烏用50％乙醇回流提取三次，回收乙醇，濃縮成膏，與上述濃縮膏合并，混均，干燥，粉碎，裝入膠囊即得。該藥物降血脂，軟化血管，用于增強冠狀動脈血液循環(huán)，抗心律不齊及高血脂癥。減少了服用和糖分的攝入，使糖尿病患者也可以服用。將提煉的藥物做成膠囊，便于服用，減少了服藥時口感的苦辣，不僅給患者帶來了優(yōu)越性，而且給制藥企業(yè)也帶來了市場銷售的優(yōu)勢。
文檔編號A61P3/06GK1660287SQ20041009240
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月8日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月8日
發(fā)明者郭來旺, 郭海明, 郭海江 申請人:郭來旺