專利名稱：B→o血型轉(zhuǎn)換密閉式處理用四聯(lián)袋及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種B型紅細胞轉(zhuǎn)換為O型紅細胞的血型轉(zhuǎn)換密閉式處理用四聯(lián)袋及其使用方法。
背景技術(shù)：
ABO血型是臨床意義最重要的血型系統(tǒng)，輸血時如果血型不符會引起急性溶血，嚴重的會導致死亡。在ABO血型系統(tǒng)中O型是通用型血，可以輸給A型、B型、AB型和O型血的病人，所以，如果能將其它血型的血液轉(zhuǎn)變?yōu)镺型，就可以充分利用血液資源，減少輸血事故，簡化輸血程序，縮短等待時間，對危急情況下的輸血急救具有極其重大的意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種將B型紅細胞轉(zhuǎn)換為O型紅細胞的血型轉(zhuǎn)換密閉式處理用四聯(lián)袋及其使用方法，本發(fā)明設(shè)計簡單、使用方便。
為達到上述目的，包括酶解前和酶解處理四聯(lián)袋、酶解后處理四聯(lián)袋，酶解前和酶解處理在一個四聯(lián)袋中完成，是由四個容量為250ml的塑料袋通過塑料導管相連接，各袋之間相連接的管道用水止卡住，需要時可互通，四個塑料袋自遠端開始分別是空袋、盛裝250ml生理鹽水、盛裝90ml紅細胞轉(zhuǎn)型預(yù)處理液、盛裝250ml生理鹽水；酶解后處理裝置是由四個容量為250ml的塑料袋通過塑料導管相連接，各袋之間相連的管道用水止卡住，需要時可互通，四個塑料袋自遠端開始分別盛裝100mlPH9.0等滲磷酸氫二鉀緩沖液、盛裝250ml生理鹽水、盛裝250ml生理鹽水、盛裝50ml紅細胞保存液。紅細胞轉(zhuǎn)型預(yù)處理液的PH值為4.0～4.2，包括磷酸氫二鈉0.0566mol/L、檸檬酸0.04006mol/L、氯化鈉0.050mol/L、蔗糖0.065mol/L，其余是水。
用一個單位全血或懸浮紅細胞制備成壓積紅細胞，用酶解前和酶解處理四聯(lián)袋中的一個250ml的生理鹽水洗滌2次，加入90ml紅細胞轉(zhuǎn)型預(yù)處理液，一次性有效調(diào)節(jié)血液PH至酶解所需PH5.4-5.6，按100U/ml紅細胞的量加入基因重組α-半乳糖苷酶，在26℃緩慢搖動反應(yīng)60-120分鐘，將B型紅細胞表面最外端的半乳糖水解掉，實現(xiàn)B型轉(zhuǎn)O型，離心收集酶解后紅細胞，再用另一個250ml的生理鹽水洗滌2次，去除酶及殘基，完成酶解處理；再用酶解后處理四聯(lián)袋中100mlPH9.0等滲磷酸氫二鉀緩沖液調(diào)整血液PH至6.9-7.2，用兩個250ml的生理鹽水洗滌4次，進一步清除酶及殘基，按0.5ml/ml酶解紅細胞的量加入紅細胞懸液，在4℃中保存。
本發(fā)明的塑料袋和導管的生產(chǎn)環(huán)境是在萬級背景，局部百級凈化條件下，經(jīng)壓延、組裝、配制、灌注、密封等生產(chǎn)步驟，產(chǎn)品最終采用壓力蒸氣方式滅菌，滅菌溫度為115℃滅菌時間為30分鐘由于本發(fā)明的四聯(lián)袋是密閉的，所以能夠保證整個過程在一個無菌的環(huán)境中操作，有效避免了對血液的污染，本發(fā)明的優(yōu)點是設(shè)計簡單、價格低廉、普通技術(shù)人員即可操作，可以很方便地把一個使用單位的B型血液轉(zhuǎn)換為O型血液，并能保證質(zhì)量，起到充分利用血液資源的作用。


下面結(jié)合附圖對本發(fā)明進一步詳細的說明。
圖1是本發(fā)明的酶解前預(yù)處理四聯(lián)袋的平面示意圖；圖2是本發(fā)明的酶解后處理四聯(lián)袋的平面示意圖。
圖1中1.導管2.盛裝250ml生理鹽水塑料袋3.盛裝90ml紅細胞轉(zhuǎn)型預(yù)處理液塑料袋4.盛裝250ml生理鹽水塑料袋5.空塑料袋7.盛裝250ml生理鹽水塑料袋的水止8.盛裝90ml紅細胞轉(zhuǎn)型預(yù)處理液塑料袋的水止9.盛裝250ml生理鹽水塑料袋的水止10.空塑料袋的水止圖2中6.導管11.盛裝50ml紅細胞保存液塑料袋12.盛裝250ml生理鹽水塑料袋13.盛裝250ml生理鹽水塑料袋14.盛裝100mlPH9.0等滲磷酸氫二鉀緩沖液塑料袋15.盛裝50ml紅細胞保存液塑料袋的水止16.盛裝250ml生理鹽水塑料袋的水止17.盛裝250ml生理鹽水塑料袋的水止18.盛裝100mlPH9.0等滲磷酸氫二鉀緩沖液塑料袋的水止具體實施方式
本發(fā)明包括酶解前和酶解處理四聯(lián)袋、酶解后處理四聯(lián)袋，酶解前和酶解處理在一個四聯(lián)袋中完成，是由四個容量為250ml的塑料袋通過塑料導管相連接，各袋之間相連接的管道用水止卡住，需要時可互通，四個塑料袋自遠端開始分別是空袋、盛裝250ml生理鹽水、盛裝90ml紅細胞轉(zhuǎn)型預(yù)處理液、盛裝250ml生理鹽水；酶解后處理裝置是由四個容量為250ml的塑料袋通過塑料導管相連接，各袋之間相連的管道用水止卡住，需要時可互通，四個塑料袋自遠端開始分別盛裝100mlPH9.0等滲磷酸氫二鉀緩沖液、盛裝250ml生理鹽水、盛裝250ml生理鹽水、盛裝50ml紅細胞保存液。紅細胞轉(zhuǎn)型預(yù)處理液的PH值為4.0～4.2，包括磷酸氫二鈉0.0566mol/L、檸檬酸0.04006mol/L、氯化鈉0.050mol/L、蔗糖0.065mol/L，其余是水。用一個單位全血或懸浮紅細胞制備成壓積紅細胞，用酶解前和酶解處理四聯(lián)袋中的一個250ml的生理鹽水洗滌2次，加入50ml紅細胞轉(zhuǎn)型預(yù)處理液，一次性有效調(diào)節(jié)血液PH至酶解所需PH5.4-5.6，按100U/ml紅細胞的量加入基因重組α-半乳糖苷酶，在26℃緩慢搖動反應(yīng)60-120分鐘，將B型紅細胞表面最外端的半乳糖水解掉，實現(xiàn)B型轉(zhuǎn)O型，離心收集酶解后紅細胞，再用另一個250ml的生理鹽水洗滌2次，去除酶及殘基，完成酶解處理；再用酶解后處理四聯(lián)袋中100mlPH9.0等滲磷酸氫二鉀緩沖液調(diào)整血液PH至6.9-7.2，用兩個250ml的生理鹽水洗滌4次，進一步清除酶及殘基，按0.5ml/ml酶解紅細胞的量加入紅細胞懸液，在4℃中保存。血型轉(zhuǎn)換密閉式處理方法專用的裝置包括酶解前和酶解處理裝置、酶解后處理裝置兩個部份，酶解前和酶解處理在一個裝置中完成，是由四個容量為250ml的塑料袋通過塑料導管1相連接，各袋之間相連接的管道用水止卡住，需要時可互通，四個塑料袋自遠端開始分別是空袋、盛裝250ml生理鹽水、盛裝90ml紅細胞轉(zhuǎn)型預(yù)處理液、盛裝250ml生理鹽水；酶解后處理裝置是由四個容量為250ml的塑料袋通過塑料導管相連接，各袋之間相連的管道用水止卡住，需要時可互通，四個塑料袋自遠端開始分別盛裝100mlPH9.0等滲磷酸氫二鉀緩沖液、盛裝250ml生理鹽水、盛裝250mlPH4.0～4.2的磷酸氫二鈉緩沖液、盛裝50ml紅細胞保存液，其中，紅細胞轉(zhuǎn)型預(yù)處理液包括磷酸氫二鈉0.0566mol/L、檸檬酸0.04006mol/L、氯化鈉0.050mol/L、蔗糖0.065mol/L，其余是水。
具體操作步驟如下1、將含有125ml懸浮紅細胞的血袋上端兩個管道中的一個，用無菌管道接口機與酶解前預(yù)處理四聯(lián)袋近端的塑料導管1相連接；2、打開內(nèi)含250ml生理鹽水的塑料袋4的水止9，將125ml生理鹽水靠重力加入含有懸浮紅細胞的血袋內(nèi)，關(guān)閉水止9，將血液混勻，離心，打開空袋的水止10，上清液轉(zhuǎn)移至空袋5，再將內(nèi)含250ml生理鹽水的塑料袋4中剩余125ml生理鹽水靠重力加入含有懸浮紅細胞的血袋內(nèi)，關(guān)閉水止9，將血液混勻，離心，打開空袋的水止10，上清液轉(zhuǎn)移至空袋5，將空袋5(現(xiàn)含有上清液)上端管道用管道熱合機熱合封閉，并剪切棄掉；3、打開內(nèi)含90ml紅細胞轉(zhuǎn)型預(yù)處理液的塑料袋3的水止8，將90ml紅細胞轉(zhuǎn)型預(yù)處理液靠重力加入血袋內(nèi)，關(guān)閉水止8，血液混勻，離心，打開內(nèi)含250ml生理鹽水的塑料袋4(現(xiàn)已是空的)的水止9，上清液轉(zhuǎn)移至已空的塑料袋4，關(guān)閉水止9，并將水止9上端管道用管道熱合機熱合封閉，并剪切棄掉；4、用無菌管道接口機將內(nèi)含α半乳糖苷酶的塑料袋上端管道與血袋上端兩個管道中的另一個管道相連接，將α半乳糖苷酶靠重力加入血袋內(nèi)，用管道熱合機熱合封閉α半乳糖苷酶的塑料袋上端管道，并剪切棄掉，酶與血液混勻后26℃酶解60-120分鐘；5、打開內(nèi)含250ml生理鹽水的塑料袋2的水止7，將125ml生理鹽水靠重力加入酶解后的紅細胞血袋內(nèi)，關(guān)閉水止7，血液混勻，離心，打開內(nèi)含90ml紅細胞轉(zhuǎn)型預(yù)處理液的塑料袋3(現(xiàn)已是空袋)的水止8，上清液轉(zhuǎn)移至現(xiàn)已是空袋的塑料袋3，關(guān)閉水止8；6、打開水止7，將剩余的125ml的生理鹽水靠重力加入酶解后紅細胞血袋1內(nèi)，關(guān)閉水止7，血液混勻，離心，打開水止8，上清液轉(zhuǎn)移至塑料袋3，關(guān)閉水止8，用管道熱合機熱合封閉血袋1上端管道，血袋1與塑料袋7、塑料袋8分離；7、將含有酶解后紅細胞的血袋上端管道用無菌管道接口機與酶解后處理四聯(lián)袋近端的管道相連接；8、打開含有100mlPH9.0等滲磷酸氫二鉀緩沖液的塑料袋14的水止18，將100ml緩沖液靠重力加入血袋內(nèi)，關(guān)閉水止18，血液混勻，離心后上清液轉(zhuǎn)移至塑料袋14；9、打開含有250ml生理鹽水的塑料袋13的水止17，將125ml的生理鹽水靠重力加入血袋，關(guān)閉水止17，血液混勻，離心，打開水止18，上清液轉(zhuǎn)移至塑料袋14內(nèi)，關(guān)閉水止18，將塑料袋14上端管帶用管道熱合機熱合封閉，并剪切棄掉，打開水止17，將剩余的125ml生理鹽水靠重力加入血袋中，關(guān)閉水止17，血液混勻，離心，打開水止17，上清液轉(zhuǎn)移至塑料袋13，關(guān)閉水止17；10、打開含有250ml生理鹽水的塑料袋12的水止16，將125ml的生理鹽水靠重力加入血袋中，關(guān)閉水止16，血液混勻，離心，打開水止17，，上清液轉(zhuǎn)移至塑料袋13，關(guān)閉水止17，將塑料袋13上端管道用管道熱合機熱合封閉，并剪切棄掉；打開水止16，將剩余的125ml生理鹽水靠重力加入血袋內(nèi)，關(guān)閉水止16，血液混勻，離心，打開水止16，上清液轉(zhuǎn)移至塑料袋12，關(guān)閉水止16；11、打開內(nèi)含50ml紅細胞保存液的塑料袋11的水止15，將50ml紅細胞保存液靠重力加入血袋內(nèi)，關(guān)閉水止15，血液混勻，用管道熱合機熱合封閉血袋上端管道，血袋與塑料袋11、塑料袋12分離，整個轉(zhuǎn)型過程即告完成。
權(quán)利要求
1.一種B→O血型轉(zhuǎn)換密閉式處理用四聯(lián)袋，其特征在于包括酶解前和酶解處理四聯(lián)袋、酶解后處理四聯(lián)袋。酶解前和酶解處理的整個過程在一個四聯(lián)袋中完成，是由四個容量為250ml的塑料袋通過塑料導管相連接，各袋之間相連接的管道用水止卡住，需要時可互通，四個塑料袋自遠端開始分別是空袋、盛裝250ml生理鹽水、盛裝90ml紅細胞轉(zhuǎn)型預(yù)處理液、盛裝250ml生理鹽水；酶解后處理裝置是由四個容量為250ml的塑料袋通過塑料導管相連接，各袋之間相連的管道用水止卡住，需要時可互通，四個塑料袋自遠端開始分別盛裝100mlPH9.0等滲磷酸氫二鉀緩沖液、盛裝250ml生理鹽水、盛裝250ml生理鹽水、盛裝50ml紅細胞保存液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的B→O血型轉(zhuǎn)換密閉式處理用四聯(lián)袋，其特征在于所述的紅細胞轉(zhuǎn)型預(yù)處理液的PH值為4.0～4.2，包括磷酸氫二鈉0.0566mol/L、檸檬酸0.04006mol/L、氯化鈉0.050mol/L、蔗糖0.065mol/L，其余是水。
3.權(quán)利要求1所述的B→O血型轉(zhuǎn)換密閉式處理用四聯(lián)袋的使用方法，其特征在于用一個單位全血式或懸浮紅細胞制備成壓積紅細胞，用酶解前和酶解處理四聯(lián)袋中的一個250ml的生理鹽水洗滌2次，加入90ml紅細胞轉(zhuǎn)型預(yù)處理液，一次性有效調(diào)節(jié)血液PH至酶解所需PH5.4-5.6，按100u/ml紅細胞的量加入α-半乳糖苷酶酶解，在26℃緩慢搖動反應(yīng)60-120分鐘，離心收集酶解后紅細胞，再用另一個250ml的生理鹽水洗滌2次，去除酶及殘基，完成酶解處理；再用酶解后處理四聯(lián)袋中100mlPH9.0等滲磷酸氫二鉀緩沖液調(diào)整血液PH至6.9-7.2，用兩個250ml的生理鹽水洗滌4次，進一步去除酶及殘基，按0.5ml/ml酶解紅細胞的量加入紅細胞懸液，在4℃中保存。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種將B型紅細胞轉(zhuǎn)換為O型紅細胞的血型轉(zhuǎn)換密閉式處理用四聯(lián)袋及其使用方法，包括酶解前和酶解處理四聯(lián)袋、酶解后處理四聯(lián)袋，酶解前和酶解處理在一個四聯(lián)袋中完成，是由四個容量為250ml的塑料袋通過塑料導管相連接，各袋之間相連接的管道用水止卡住，需要時可互通，酶解后處理裝置是由四個容量為250ml的塑料袋通過塑料導管相連接，各袋之間相連的管道用水止卡住，需要時可互通，本發(fā)明的優(yōu)點是設(shè)計簡單、價格低廉、普通技術(shù)人員即可操作，可以很方便地把B型血液轉(zhuǎn)換為O型血液，起到充分利用血液資源的作用。
文檔編號A61M1/36GK1651102SQ20041009840
公開日2005年8月10日 申請日期2004年12月10日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月10日
發(fā)明者呂秋霜, 章?lián)P培, 張評, 宮鋒, 李媛鄰, 由英, 任芙蓉, 苗天紅, 張志欣, 高國靜 申請人:北京市紅十字血液中心, 中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院野戰(zhàn)輸血研究所