專利名稱：一種治療神經(jīng)衰弱的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種藥物，特別是關(guān)于一種治療神經(jīng)衰弱的生物制劑與中藥合成的藥物。
背景技術(shù)：
神經(jīng)衰弱多見于青壯年和腦力勞動(dòng)者，是在缺乏自信、自制力較差和比較內(nèi)向等性格基礎(chǔ)上，因過于繁重、困難的工作或?qū)W習(xí)，或長(zhǎng)期的心理矛盾等，引起長(zhǎng)期精神過度緊張而發(fā)病。生活不規(guī)律、體力鍛煉不足等削弱機(jī)體機(jī)能的因素，常常助長(zhǎng)該病的發(fā)生。其主要癥狀是①大腦功能減退如思考能力減弱，注意力不集中，近事記憶減退，工作學(xué)習(xí)不能持久、效率下降，容易疲勞等。②情緒改變?nèi)菀准?dòng)、傷感或發(fā)怒，且常因顧慮病情或因癥狀不愈，引起焦慮不安或苦悶抑郁。③睡眠障礙入睡困難，睡眠浮淺，易驚醒、多夢(mèng)、早醒等，由此又進(jìn)一步加重了白天的腦功能減退癥狀。④軀體癥狀可有頭痛、頭昏、畏聲光、怕嘈雜、時(shí)冷時(shí)熱、心慌、氣短、消化不良、便秘、腹瀉、尿頻、性功能障礙和月經(jīng)不調(diào)等。這是由于大腦功能減退，內(nèi)臟和軀體的神經(jīng)失去了大腦有力的調(diào)節(jié)和控制，引起功能失調(diào)所致。目前對(duì)本病的治療多以心理療法和藥物治療為主，其中抗焦慮藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、β受體阻滯劑和三環(huán)類藥物應(yīng)用較多，這些藥物作用單一，對(duì)神經(jīng)衰弱癥狀群的改善效果不佳，且副作用較大，容易使患者形成心理依賴，不利于治療的進(jìn)行。因此，開發(fā)一種具有綜合治療作用，療效確切，無毒副作用，不形成藥物依賴，給藥時(shí)間短，服用方便的新藥顯得尤為迫切。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療神經(jīng)衰弱的藥物，它是由經(jīng)空間誘變菌種發(fā)酵生成的α-甘露聚糖肽和具有疏肝解郁，理氣健脾，補(bǔ)氣養(yǎng)血，益腦開竅，寧志安神作用的中藥組成的復(fù)方顆粒制劑，本發(fā)明處方科學(xué)新穎，巧妙的將空間生物技術(shù)和祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)相結(jié)合，發(fā)揮兩者的協(xié)同作用，生產(chǎn)出具有無毒副作用，有效率高的藥物。
本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計(jì)一種治療神經(jīng)衰弱的藥物，其特征是它包括α-甘露聚糖肽20％-60％、寧志安神類中藥40％-80％。
所述的藥物包括α-甘露聚糖肽20％-50％、寧志安神類中藥10％-60％、疏肝理氣類中藥10％-50％。
所述的藥物包括α-甘露聚糖肽20％-40％、寧志安神類中藥10％-40％、疏肝理氣類中藥10％-30％、補(bǔ)氣養(yǎng)血類中藥10％-40％。
所述的藥物包括α-甘露聚糖肽20％-40％、寧志安神類中藥10％-30％、疏肝理氣類中藥10％-20％、補(bǔ)氣養(yǎng)血類中藥10％-30％、醒腦開竅類中藥10％-30％。
所述的藥物包括α-甘露聚糖肽20％-40％、寧志安神類中藥10％-30％、疏肝理氣類中藥10％-20％、補(bǔ)氣養(yǎng)血類中藥10％-30％、醒腦開竅類中藥10％-30％、化食運(yùn)脾類中藥5％-15％。
所述的寧志安神類中藥有炒棗仁、炙遠(yuǎn)志、五味子、鉤藤、天麻、琥珀、黃連、合歡皮、靈芝、菖蒲、柏子仁；所述的疏肝理氣類中藥有柴胡、木香、川芎、香附、枳殼、陳皮、炒山楂、葛根、刺蒺藜、橘葉；所述的補(bǔ)氣養(yǎng)血類中藥有黃芪、黨參、甘草、當(dāng)歸、生地、白芍、人參、白術(shù)、遠(yuǎn)志、棗仁、阿膠、枸杞子、砂仁；所述的醒腦開竅類中藥有石菖蒲、薄荷、麝香、珊瑚、藏紅花、樟牙菜、青金石、訶子、蛇膽、牛黃、青皮、決明子、菊花、乳香、冰片；化食運(yùn)脾類中藥有炒白術(shù)、茯苓、茵陳。
所述的藥物1000g中藥成分是α-甘露聚糖肽300g、炒棗仁100g、炙遠(yuǎn)志50g、五味子50g、鉤藤70g、天麻50g、琥珀60g、黃連50g、合歡皮90g、靈芝80g、菖蒲50g、柏子仁50g。
所述的藥物1000g中藥成分是α-甘露聚糖肽300g、炒棗仁25g、、炙遠(yuǎn)志20g、五味子25g、鉤藤25g、天麻25g、琥珀30g、黃連25g、合歡皮30g、靈芝30g、菖蒲25g、柏子仁25g、柴胡25g、木香20g、川芎25g、香附35g、枳殼20g、陳皮40g、炒山楂20g、葛根15g、刺蒺藜20g、橘葉20g、黃芪10g、黨參10g、甘草20g、當(dāng)歸20g、生地15g、白芍10g、人參15g、白術(shù)10g、遠(yuǎn)志10g、棗仁15g、阿膠10g、枸杞子20g、砂仁10g。
所述的藥物1000g中藥成分是α-甘露聚糖肽250g、炒棗仁15g、炙遠(yuǎn)志15g、五味子15g、鉤藤15g、天麻20g、琥珀20g、黃連25g、合歡皮20g、靈芝35g、菖蒲25g、柏子仁25g、柴胡15g、木香15g、川芎10g、香附25g、枳殼20g、陳皮20g、炒山楂15g、葛根15g、刺蒺藜15g、橘葉20g、黃芪10g、黨參10g、甘草20g、當(dāng)歸20g、生地15g、白芍10g、人參15g、白術(shù)10g、遠(yuǎn)志10g、棗仁15g、阿膠10g、枸杞子20g、砂仁10g、石菖蒲10g、薄荷15g、麝香10g、珊瑚10g、藏紅花5g、樟牙菜15g、青金石10g、訶子15g、蛇膽5g、牛黃10g、青皮15g、決明子20g、菊花20g、乳香10g、冰片5g。
所述的藥物1000g中藥成分是α-甘露聚糖肽230g、炒棗仁15g、炙遠(yuǎn)志15g、五味子15g、鉤藤15g、天麻20g、琥珀25g、黃連15g、合歡皮20g、靈芝15g、菖蒲25g、柏子仁15g、柴胡15g、木香15g、川芎10g、香附25g、枳殼20g、陳皮20g、炒山楂15g、葛根15g、刺蒺藜15g、橘葉20g、黃芪10g、黨參10g、甘草20g、當(dāng)歸20g、生地15g、白芍10g、人參15g、白術(shù)10g、遠(yuǎn)志10g、棗仁15g、阿膠10g、枸杞子20g、砂仁10g、石菖蒲10g、薄荷15g、麝香10g、珊瑚10g、藏紅花5g、樟牙菜15g、青金石10g、訶子15g、蛇膽5g、牛黃10g、青皮15g、決明子20g、菊花20g、乳香10g、冰片5g、炒白術(shù)10g、茯苓15g、茵陳30g。
本發(fā)明特點(diǎn)是神經(jīng)衰弱患者由于神經(jīng)緊張、失眠等因素影響，導(dǎo)致體內(nèi)各種神經(jīng)內(nèi)分泌激素和神經(jīng)遞質(zhì)釋放入血循環(huán)的量產(chǎn)生變化，引起患者免疫調(diào)節(jié)功能受抑，致使患者免疫功能發(fā)生變化。神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)與免疫系統(tǒng)之間存在雙向信息傳遞機(jī)制，即免疫系統(tǒng)不僅受神經(jīng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)調(diào)控，而且還能調(diào)節(jié)神經(jīng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)的某些功能。該復(fù)方制劑的主要成份之一α-甘露聚糖肽具有顯著的免疫調(diào)節(jié)作用，對(duì)血液系統(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病有明顯的改善作用；炒棗仁、五味子等中藥寧志安神；柴胡、木香等中藥疏肝理氣；黃芪、當(dāng)歸等補(bǔ)氣養(yǎng)血；石菖蒲、薄荷等醒腦開竅；炒白術(shù)、茯苓等化食運(yùn)脾諸藥合理配方、科學(xué)加工而成的新復(fù)方制劑兼具各成份藥理特性，并且有協(xié)同作用，發(fā)揮更強(qiáng)的療效，生產(chǎn)出具有無毒副作用，有效率高的藥物。
具體實(shí)施例方式
由于本發(fā)明將α-溶血鏈球菌菌種搭載返回式太空飛行器(宇宙飛船或返回式衛(wèi)星)，利用太空中微(零)重力、宇宙射線、交變磁場(chǎng)、高真空、高熱深冷等因素的綜合作用，使菌株的DNA雙鏈結(jié)構(gòu)斷裂，基因組發(fā)生重排，從而產(chǎn)生新的菌株。返回地面后，對(duì)經(jīng)過太空搭載的菌株進(jìn)行培養(yǎng)和篩選，通過研究其形態(tài)特征、培養(yǎng)特征、生理生化反應(yīng)、代謝產(chǎn)物、遺傳性狀及蛋白表達(dá)、遺傳穩(wěn)定性、中試生產(chǎn)指標(biāo)等內(nèi)容，優(yōu)選出其中的正變異、遺傳特性穩(wěn)定的菌種，經(jīng)培養(yǎng)發(fā)酵后得到治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物。該菌種已經(jīng)在中國(guó)微生物菌種保藏管理委員會(huì)普通微生物中心保藏，編號(hào)為CGMCCNo.1082。
特別是α-溶血鏈球菌D33菌株經(jīng)太空搭載誘變，地面上的篩選、分離和純化后，選育出發(fā)酵單位更高、所分泌的甘露聚糖肽含量更高的高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)菌株T33株。通過中國(guó)科學(xué)院微生物研究所對(duì)T33菌株及D33菌株的全細(xì)胞蛋白SDS-聚丙烯酰胺凝膠(SDS-PAGE)分析和菌株的基因組DNA限制性酶切分析(RFLP/PFGE)比較，可以證明空間誘變及地面篩選出的T33菌株其基因有變異。該突變菌株在遺傳上穩(wěn)定，有較強(qiáng)的生產(chǎn)適應(yīng)性，由其發(fā)酵產(chǎn)生的甘露聚糖肽含量提高，多肽含量比國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(80％)提高3至5倍，西安市藥品檢驗(yàn)所送樣測(cè)定達(dá)到271.6％，發(fā)酵含量比對(duì)照組產(chǎn)物含量平均高出三倍以上。該菌種經(jīng)過神舟系列飛船航天搭載太空誘變，由北京中科院微生物所和西北大學(xué)生物系對(duì)菌種進(jìn)一步篩選培養(yǎng)育種形成遺傳性質(zhì)穩(wěn)定，變異特征明顯的高產(chǎn)高效菌種。該菌種每發(fā)酵單位中α-太空誘變菌種生產(chǎn)的甘露聚糖肽含量提高了幾倍以上。(見附件材料1陜西省科學(xué)技術(shù)廳陜西省科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書材料附件材料2太空誘變菌種生產(chǎn)的甘露聚糖肽生產(chǎn)菌株經(jīng)“神舟三號(hào)”飛船搭載公證書。
附件材料3太空誘變菌種生產(chǎn)的甘露聚糖肽生產(chǎn)菌株經(jīng)“神舟三號(hào)”飛船搭載返回地面篩選報(bào)告附件材料4中國(guó)科學(xué)院微生物所關(guān)于“神舟三號(hào)”飛船搭載太空誘變菌種生產(chǎn)的甘露聚糖肽生產(chǎn)菌株與地面對(duì)照菌的形態(tài)生理生化鑒定報(bào)告書附件材料5中國(guó)科學(xué)院微生物所關(guān)于“神舟三號(hào)”飛船搭載太空誘變菌種生產(chǎn)的甘露聚糖肽生產(chǎn)菌株與地面對(duì)照菌的SDS-PAGE及RFLP/PFGE分析鑒定報(bào)告書附件材料6陜西省藥品檢驗(yàn)所“神舟三號(hào)”太空誘變菌種生產(chǎn)的甘露聚糖肽口服液檢測(cè)報(bào)告附件材料7科技查新報(bào)告復(fù)印件附件材料8中國(guó)微生物菌種保藏管理委員會(huì)普通微生物中心保藏菌種保藏受理通知書)本發(fā)明的菌種選育在α-溶血鏈球菌生長(zhǎng)規(guī)律的基礎(chǔ)上，選定較合適生長(zhǎng)時(shí)期的菌種，采用平皿生長(zhǎng)的菌落、浸入其它物質(zhì)中的菌懸液、帶菌的砂土等方法，于2002年3月25日搭載“神舟三號(hào)”宇宙飛船。在太空軌道(近地點(diǎn)高度200公里、遠(yuǎn)地點(diǎn)高度350公里)進(jìn)行了6天零18小時(shí)的在軌飛行。太空的特殊條件主要體現(xiàn)為微重力、高真空、高輻射、交變磁場(chǎng)等特殊環(huán)境。在外層空間飛行的菌種被置于一個(gè)與地球上的生態(tài)環(huán)境完全不同的環(huán)境中，主要包括來自磁場(chǎng)俘獲的電子、質(zhì)子及低能重粒子；來自銀河系的宇宙射線如質(zhì)子、粒子及更重的高能重粒子；來自太陽磁暴的質(zhì)子及重粒子等。這些粒子作用于微生物細(xì)胞核中的DNA雙鏈結(jié)構(gòu)，可導(dǎo)致雙鏈斷裂。微重力、高真空環(huán)境可使DNA的堿基序列發(fā)生重組，即基因組的重組和變異。變異后產(chǎn)生的新菌株，其形態(tài)特征、培養(yǎng)特征、生理生化反應(yīng)、代謝產(chǎn)物、遺傳性狀及蛋白表達(dá)、中試生產(chǎn)指標(biāo)等均會(huì)發(fā)生不同程度的變化。在宇宙飛船返回地面后，經(jīng)過進(jìn)一步篩選，僅優(yōu)選出其中0.2％的正變異且遺傳特性穩(wěn)定的菌株，經(jīng)培育制成生產(chǎn)菌種。這種經(jīng)航天搭載誘變后選育出的菌種已經(jīng)在在2003年12月29日由中國(guó)微生物菌種保藏管理委員會(huì)普通微生物中心保藏，編號(hào)為CGMCCNo.1082。實(shí)驗(yàn)及中試生產(chǎn)結(jié)果表明，經(jīng)空間誘變后的新型太空菌種在遺傳特性上穩(wěn)定，有較強(qiáng)的生產(chǎn)適應(yīng)性，由其發(fā)酵產(chǎn)生的甘露聚糖肽含量提高，多肽含量比國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(80％)提高3至5倍，西安市藥品檢驗(yàn)所送樣測(cè)定達(dá)到271.6％，發(fā)酵含量比對(duì)照組產(chǎn)物含量平均高出三倍以上，發(fā)酵周期大大縮短。
制備方法太空誘變菌種生產(chǎn)甘露聚糖肽的制備過程本發(fā)明所述的太空誘變菌種生產(chǎn)的甘露聚糖肽是由以下方法制備太空菌種制備---一級(jí)發(fā)酵---二級(jí)發(fā)酵-----發(fā)酵液提純，最終生產(chǎn)出甘露聚糖肽。
太空菌種制備以經(jīng)過空間誘變育種精心選育的α-溶血鏈球菌作為生產(chǎn)菌種。
A.斜面種子培養(yǎng)基牛肉膏0.5％，酵母膏0.6％，蛋白胨0.5％，葡萄糖0.4％，氯化鈉0.5％，瓊脂3％，綿羊血8％；pH7.4。
斜面種子培養(yǎng)基滅菌溫度121℃，時(shí)間30分鐘，蒸汽壓力0.12Mpa。
啟封菌種冷凍管，用無菌肉湯培養(yǎng)基稀釋，在無菌條件下接入血斜面，接種后置38℃恒溫培養(yǎng)30小時(shí)。
B.肉湯種子培養(yǎng)基牛肉膏0.5％，酵母膏0.6％，蛋白胨0.5％，葡萄糖0.4％，氯化鈉0.5％；pH7.4。
肉湯種子培養(yǎng)基滅菌溫度121℃，時(shí)間30分鐘，蒸汽壓力0.12Mpa。
將培養(yǎng)好的斜面菌種在無菌條件下按9％接種量，接入肉湯種子培養(yǎng)基內(nèi)，38℃恒溫培養(yǎng)30小時(shí)。
發(fā)酵過程發(fā)酵培養(yǎng)基牛肉膏0.4％，酵母膏0.5％，蛋白胨0.5％，葡萄糖0.4％，氯化鈉0.5％。
發(fā)酵培養(yǎng)基滅菌溫度121℃，時(shí)間30分鐘，蒸汽壓力0.12Mpa。
A.一級(jí)發(fā)酵罐將優(yōu)良的肉湯菌種在無菌條件下按10％接種量，接入一級(jí)種子罐，在29℃恒溫培養(yǎng)30小時(shí)，罐壓不超過0.02Mpa，通氣量以能翻動(dòng)培養(yǎng)液為宜，連續(xù)充分?jǐn)嚢琛?br> B.二級(jí)發(fā)酵罐將一級(jí)發(fā)酵培養(yǎng)液在無菌條件下按20％接種量，接入發(fā)酵罐，在29℃恒溫培養(yǎng)70小時(shí)，罐壓不0.02Mpa，滅活放罐。滅活采用加溫使發(fā)酵液溫度達(dá)到100℃，保溫60分鐘，冷卻靜置。
提取過程a、發(fā)酵液進(jìn)行濃縮，使?jié)饪s液體積與發(fā)酵液體積比控制在1∶15-1∶20或酌情而定。
b、發(fā)酵液的濃縮液加入80-99％乙醇，體積量比控制在1∶1.5-1∶5.5或酌情而定。充分?jǐn)嚢桁o置后，離心去除上清液，沉淀用蒸餾水溶解，調(diào)pH5.0，得到溶解液并將溶解液靜置。
c、再將溶解液離心去除雜質(zhì)得到上清液，準(zhǔn)確量取清液體積，按上清液體積計(jì)算出所需乙醇量，調(diào)pH值，將乙醇緩慢加入到上清液中，并充分?jǐn)嚢?，靜置后離心去除上清液得到沉淀物。
d、沉淀物再用蒸餾水溶解，調(diào)pH，離心，上清液再加乙醇沉淀。這樣的工藝反復(fù)操作至中間檢測(cè)合格為止，得到的沉淀物為太空誘變菌種生產(chǎn)的甘露聚糖肽粗品。真空干燥3-8小時(shí)，即得到太空誘變菌種生產(chǎn)的甘露聚糖肽產(chǎn)品。
上述方法得到的產(chǎn)品的檢驗(yàn)[性狀]本品為白色或微黃色無定形粉末；無臭、無味。
本品在水中易溶，在乙醇、氯仿及丙酮中不溶。
比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄vI E)，比旋度為+70℃至+80℃。
1、取本品10mg，加水0.5ml使溶解，加a—萘酚乙醇溶液(5-100)1ml，搖勻，沿管壁緩緩加硫酸0.5ml，數(shù)分鐘后，界面呈紫紅色。
2、取本品，加水制成每1ml中含1mg的溶液，取約10ul點(diǎn)于濾紙上，晾干，用無水乙醇固定，置高硝酸溶液(取高碘酸1.2g，加水30ml溶解后，加0.2mol/L醋酸鈉溶液1.5ml與乙醇100ml，混勻即得。置暗處保存，可使用數(shù)月)中浸泡5分鐘，取出，用70％乙醇溶液沖洗，置還原液(取碘化鉀5g，硫代硫酸鈉5g，加水100ml使溶解，再加乙醇150ml、2mol/L鹽酸液2.5ml，隨加隨攪拌，臨用時(shí)配)中浸泡5分鐘，取出，用70％乙醇溶液沖洗，置品紅業(yè)硫酸試液中浸泡約30分鐘，取出，用焦亞硫酸鈉溶液(取焦亞硫酸鈉0.4g，加鹽酸1ml，加水溶解使成100ml，即得)，沖洗，晾干，在濾紙片點(diǎn)樣處應(yīng)呈紫紅色。
3、取供試品和對(duì)照品適量，分別加氯化鈉注射液制成每1ml中含1mg的溶液作為供試品溶液和對(duì)照品溶液，按甘露聚糖肽免疫原性測(cè)定法試驗(yàn)，供試品和對(duì)照品管應(yīng)均無溶血發(fā)生。
1、酸度取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法測(cè)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄VI H)，pH值應(yīng)為3.0-5.0。
2、吸收度取本品，加水制成每1ml中含0.4mg的溶液，照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIA)，在260nm的波長(zhǎng)處，其吸收度不得大于0.25，在280nm的波長(zhǎng)處，其吸收度不得大于0.20。
3、總氮量取本品，照氮測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄VII D第二法)測(cè)定。按干燥品計(jì)算，含總氮量應(yīng)為0.8-2.0％。
4、免疫原性取供試品和對(duì)照品適量，分別加氯化鈉注射液制成每1ml中含10mg的溶液，再分別用磷酸鹽緩沖液制成1∶2、1∶4、1∶8、1∶16、1∶32、1∶64、1∶128、1∶256的稀釋液作為供試品溶液和對(duì)照品溶液，依法檢查(附甘露聚糖肽免疫原性測(cè)定法)，供試品不溶血管的最低濃度應(yīng)不得高于對(duì)照品相應(yīng)濃度的一倍以上。
5、干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0％(中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIII L)。
6、重金屬 取本品，在1.0g，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版VIII H)含重金屬不得過百萬分之二十。
7、異常毒性取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml中含0.5mg的溶液，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版附錄XI C)。按靜脈注射法給藥，應(yīng)符合規(guī)定(供注射用)。
1.對(duì)照品溶液的制備精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的D—甘露糖對(duì)照品0.1g置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度。搖勻；精密量取5ml，置100ml的量瓶中，加水至刻度，搖勻。每1ml中含甘露糖50ug。
2.供試品溶液備取本品適量，精密稱定，加水溶解制成每1ml中含40ug的溶液。
3.標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密稱取對(duì)照品溶液0、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml，分別置具塞試管中，各加水至1.0ml，再加3％苯酚溶液1.0ml，搖勻，沖入硫酸4.5ml，搖勻，放置于室溫，以0管為空白。照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄IV A)在490nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度。以甘露糖ug數(shù)對(duì)相應(yīng)的吸收度，計(jì)算回歸方程。
4.測(cè)定法精密量取供試品溶液1.0ml，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下自“再加3％苯酚溶液1.0ml”起，依法操作，測(cè)定吸收度，由回歸方程計(jì)算甘露糖的含量。
甘露聚糖肽免疫原性測(cè)定法(補(bǔ)體結(jié)合法)；1、試液A.酸鹽緩沖液(pH7.2)取氯化鈉8.5g、磷酸氫二鈉0.565g及磷酸二氫鉀0.135g，加水至1000ml使其溶解，加10％硫酸鎂溶液1ml，搖勻。
B.1％羊紅細(xì)胞懸液羊血紅細(xì)胞的制備 由綿羊頸靜脈無菌采血于盛有等量阿氏液(取葡萄糖20.5g、枸椽酸鈉8.0g、氯化鈉4.2g，枸椽酸5.5g，加水至1000mI使溶解，100℃滅菌30分鐘)的無菌容器中，4℃保存。
1％羊血紅細(xì)胞懸液的制備取上述羊血紅細(xì)胞適量，用氯化鈉注射液洗滌三次，每次離心5分鐘(2000轉(zhuǎn)/分)，取壓積羊血紅細(xì)胞，用氯化鈉注射液制成1％羊血紅細(xì)胞懸液。取懸液，用氯化鈉注射液稀釋20倍制成供試品溶液，另取等量懸液加水稀釋20倍作為空白溶液，照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄IV A)，在541nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，其吸收度應(yīng)為0.65-0.70，如超出限度應(yīng)調(diào)節(jié)1％羊紅細(xì)胞懸液的濃度。
C.溶血素及致敏羊血紅細(xì)胞溶血素的制備取上述壓積羊血紅細(xì)胞，用氯化鈉注射液制成25％羊血紅細(xì)胞懸液。取家兔1只，靜脈注射上述羊血紅細(xì)胞懸液，每日一次，共七次，前三次3ml，后三次5ml，末次注射后七日采血。分離血清，56℃.30分鐘滅活，分裝，0℃以下保存。
溶血素單位的測(cè)定取溶血素適量，加磷酸鹽緩沖液分別制成1∶1000、1∶2000、1∶3000、1∶4000、1∶5000、1∶6000、1∶7000、1∶8000、1∶9000、1∶10000的稀釋液，各取0.1ml置試管中，加1％羊血細(xì)胞懸液0.1ml，搖勻，加稀釋度為1∶30的豚鼠血清(補(bǔ)體)0.2ml及磷酸鹽緩沖液0.2ml，搖勻，37℃保溫30分鐘，完全溶血管的最高稀釋度為1單位溶血素。
致敏羊血紅細(xì)胞的制備臨用前，將2％的羊血紅細(xì)胞懸液與2單位溶血索等體積混合，37℃保溫15分鐘即得。
補(bǔ)體取三只以上的豚鼠，心臟采血，離心分離血清，0℃以下保存。
補(bǔ)體單位的測(cè)定取補(bǔ)體適量，加磷酸鹽緩沖液，分別制成1∶40、1∶60、1∶80、1∶100、1∶120、1∶140、1∶160、1∶180的稀釋液，各取0.2ml置試管中，加0.2ml磷酸鹽緩沖液，搖勻，37℃保溫30分鐘后，分別加致敏羊血紅細(xì)胞0.2ml，搖勻，37℃再保溫30分鐘。完全溶血管的最高稀釋度為1單位的補(bǔ)體。
抗體取甘露聚糖肽對(duì)照品適量，加氯化鈉注射液制成每1ml中含10mg的對(duì)照品溶液免疫家兔，隔日采用耳靜脈注射對(duì)照品溶液一次。第一次注射0.2ml，第二次至第五次各注射0.5ml，第六次至第十次各注射1.0ml，第十一次至第十五次各注射2.0ml，末次注射后三日采血，離心分離血清，56℃下30分鐘滅活，分裝，0℃以下保存(臨用前，需56℃30分鐘再次滅活)。
抗體單位的測(cè)定取抗體適量，加磷酸鹽緩沖液分別制成1∶2、1∶4、1∶8、1∶16、1∶32、1∶64、1∶128的稀釋液，各取0.1ml置試管中，加甘露聚糖肽對(duì)照品溶液0.1ml及2單位補(bǔ)體0.2ml，搖勻，于4-8℃放置4小時(shí)以上，置37℃保溫30分鐘，不溶血管的最高稀釋度為1單位抗體。同時(shí)設(shè)抗原(不加抗體，以0.1ml磷酸鹽緩沖液代替)、抗體(不加抗原，以0.1ml磷酸鹽緩沖液代替)、補(bǔ)體(不加抗原，抗體，以0.2ml磷酸鹽緩沖液代替)對(duì)照管，以上三種對(duì)照管應(yīng)全溶血；另設(shè)的致敏羊血紅細(xì)胞(不加抗原、抗體和補(bǔ)體，以0.4ml磷酸鹽緩沖液代替)對(duì)照管應(yīng)不溶血。
2、免疫原性測(cè)定法取甘露驟糖肽對(duì)照品與供試品適量，照藥品項(xiàng)下的規(guī)定制成不同濃度的對(duì)照品溶液和供試品溶液，各取0.1ml置試管中，加入2單位抗體0.1ml及2單位補(bǔ)體0.2ml。搖勻，于4-8℃放置4小時(shí)以上，置37℃保溫30分鐘，加入致敏羊血紅細(xì)胞0.2ml，搖勻，37℃再保溫30分鐘。觀察各管的溶血情況，不溶血管的最低濃度代表甘露聚糖肽的免疫原性。同時(shí)設(shè)抗原(不加抗體，以0.1ml磷酸鹽緩沖液代替)、抗體(不加抗原，以0.1ml磷酸鹽緩沖液代替)、補(bǔ)體(不加抗原、抗體、以0.2ml磷酸鹽緩沖液代替)對(duì)照管，以上三種對(duì)照管應(yīng)全溶血另設(shè)的致敏羊血紅細(xì)胞(不加抗原、抗體和補(bǔ)體，以0.4ml磷酸鹽緩沖液代替)對(duì)照管應(yīng)不溶血。
實(shí)施例1取上述α-甘露聚糖肽300g、炒棗仁100g、炙遠(yuǎn)志50g、五味子50g、鉤藤70g、天麻50g、琥珀60g、黃連50g、合歡皮90g、靈芝80g、菖蒲50g、柏子仁50g分成10袋藥，先將以上中藥濃煎三次，混勻煎液，將α-甘露聚糖肽與煎液混合；在90-100℃下進(jìn)行糊化，時(shí)間為20-30分鐘，糊化后的漿料呈透明膏狀；將上述膏狀物均勻鋪在搪瓷盤中，厚度盡量一致并盡量薄，然后在110℃下干燥45-60分鐘；將上述烘干的物料用粉碎機(jī)粉碎，60目篩網(wǎng)過篩，包裝成10g/袋。
具體生產(chǎn)過程按照中華人民共和國(guó)藥典2000版一部顆粒劑的制備工藝(國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社出版)生產(chǎn)。
其它實(shí)施例與實(shí)施例1只是用藥的組分不同，其它生產(chǎn)過程完全相同。
實(shí)施例2的藥物1000g中含α-甘露聚糖肽300g、炒棗仁25g、、炙遠(yuǎn)志20g、五味子25g、鉤藤25g、天麻25g、琥珀30g、黃連25g、合歡皮30g、靈芝30g、菖蒲25g、柏子仁25g、柴胡25g、木香20g、川芎25g、香附35g、枳殼20g、陳皮40g、炒山楂20g、葛根15g、刺蒺藜20g、橘葉20g、黃芪10g、黨參10g、甘草20g、當(dāng)歸20g、生地15g、白芍10g、人參15g、白術(shù)10g、遠(yuǎn)志10g、棗仁15g、阿膠10g、枸杞子20g、砂仁10g。
實(shí)施例3的藥物1000g中含所述的藥物1000g中藥成分是α-甘露聚糖肽250g、炒棗仁15g、炙遠(yuǎn)志15g、五味子15g、鉤藤15g、天麻20g、琥珀20g、黃連25g、合歡皮20g、靈芝35g、菖蒲25g、柏子仁25g、柴胡15g、木香15g、川芎10g、香附25g、枳殼20g、陳皮20g、炒山楂15g、葛根15g、刺蒺藜15g、橘葉20g、黃芪10g、黨參10g、甘草20g、當(dāng)歸20g、生地15g、白芍10g、人參15g、白術(shù)10g、遠(yuǎn)志10g、棗仁15g、阿膠10g、枸杞子20g、砂仁10g、石菖蒲10g、薄荷15g、麝香10g、珊瑚10g、藏紅花5g、樟牙菜15g、青金石10g、訶子15g、蛇膽5g、牛黃10g、青皮15g、決明子20g、菊花20g、乳香10g、冰片5g。
實(shí)施例4的藥物1000g中含α-甘露聚糖肽230g、炒棗仁15g、炙遠(yuǎn)志15g、五味子15g、鉤藤15g、天麻20g、琥珀25g、黃連15g、合歡皮20g、靈芝15g、菖蒲25g、柏子仁15g、柴胡15g、木香15g、川芎10g、香附25g、枳殼20g、陳皮20g、炒山楂15g、葛根15g、刺蒺藜15g、橘葉20g、黃芪10g、黨參10g、甘草20g、當(dāng)歸20g、生地15g、白芍10g、人參15g、白術(shù)10g、遠(yuǎn)志10g、棗仁15g、阿膠10g、枸杞子20g、砂仁10g、石菖蒲10g、薄荷15g、麝香10g、珊瑚10g、藏紅花5g、樟牙菜15g、青金石10g、訶子15g、蛇膽5g、牛黃10g、青皮15g、決明子20g、菊花20g、乳香10g、冰片5g、炒白術(shù)10g、茯苓15g、茵陳30g。
本發(fā)明所述治療神經(jīng)衰弱顆粒劑的毒理研究①急性毒性試驗(yàn)家兔一次口服100g，未見死亡及任何不良反應(yīng)；②亞急性毒性試驗(yàn)家兔口服，每次30g，每日三次，連服一個(gè)月，檢查肝腎功能、血象及各臟器組織均無異常變化；③豚鼠過敏試驗(yàn)為陰性；④致畸致死試驗(yàn)均為陰性。
動(dòng)物藥效學(xué)研究實(shí)驗(yàn)
1、實(shí)驗(yàn)材料1.1藥物本發(fā)明所述五種顆粒劑、α-甘露聚糖肽，由本公司提供；益腦膠囊，由河北同濟(jì)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。上述藥物均用蒸餾水配成混懸液備用。氫溴酸東莨菪堿注射液，上海和豐制藥有限公司生產(chǎn)。
1.2動(dòng)物昆明種小鼠，體重18-22g，第四軍醫(yī)大學(xué)提供。
2、方法與結(jié)果2.1對(duì)東莨菪堿所致小鼠記憶獲得障礙的改善作用取健康雄鼠90只，體重18-22g，隨機(jī)分為9組，每組10只。即空白對(duì)照組蒸餾水0.2ml/10g體重；模型對(duì)照組氫溴酸東莨菪堿注射液3mg/kg；本發(fā)明所述第一種顆粒劑組1g/10g體重；本發(fā)明所述第二種顆粒劑組1g/10g體重；本發(fā)明所述第三種顆粒劑組1g/10g體重；本發(fā)明所述第四種顆粒劑組1g/10g體重；本發(fā)明所述第五種顆粒劑組1g/10g體重；α-甘露聚糖肽組1mg/10g體重；益腦膠囊組0.03g/10g體重。各組小鼠每日灌胃給藥1次，連續(xù)14天，灌胃體積0.2ml/10g體重，第14天灌胃給藥后30分鐘，除對(duì)照組外，各組小鼠分別腹腔注射東莨菪堿3mg/kg，造成記憶獲得損傷模型。10分鐘后將小鼠分別放入XBA-2型小鼠避暗箱內(nèi)，訓(xùn)練10分鐘，記錄避暗潛伏期0-5分鐘及6-10分鐘內(nèi)錯(cuò)誤反應(yīng)次數(shù)，求出各組均數(shù)，進(jìn)行組間T檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1。
表1各種藥物對(duì)東莨菪堿所致記憶獲得障礙的影響(X±S)

注與模型組比較*P＜0.05，**P＜0.01。
表1的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明模型組小鼠避暗潛伏期顯著下降，5分鐘內(nèi)出現(xiàn)錯(cuò)誤次數(shù)明顯增加，說明東莨菪堿造成了小鼠記憶獲得障礙模型。本發(fā)明所述的五種顆粒劑組與模型組比較，均可顯著延長(zhǎng)小鼠避暗反應(yīng)的潛伏期，同時(shí)可減少避暗反應(yīng)5分鐘內(nèi)出現(xiàn)錯(cuò)誤的次數(shù)，且隨著顆粒劑配方的不斷全面，改善東莨菪堿所致小鼠記憶獲得障礙的作用更加顯著。α-甘露聚糖肽和益腦膠囊在一定程度上也能改善東莨菪堿所致小鼠記憶獲得障礙，但療效顯著低于本發(fā)明所述的五種顆粒劑。
2.2對(duì)延長(zhǎng)小鼠戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間的影響取健康雄鼠80只，體重18-22g，隨機(jī)分為8組，每組10只。即空白對(duì)照組蒸餾水0.2ml/10g體重；本發(fā)明所述第一種顆粒劑組1g/10g體重；本發(fā)明所述第二種顆粒劑組1g/10g體重；本發(fā)明所述第三種顆粒劑組1g/10g體重；本發(fā)明所述第四種顆粒劑組1g/10g體重；本發(fā)明所述第五種顆粒劑組1g/10g體重；α-甘露聚糖肽組1mg/10g體重；益腦膠囊組0.03g/10g體重。各組小鼠每日灌胃給藥1次，連續(xù)5天，灌胃體積0.2ml/10g體重。末次給藥后30分鐘，各組分別腹腔注射戊巴比妥鈉(40mg/kg)0.2ml/10g體重，記錄各組小鼠睡眠持續(xù)時(shí)間。各藥物組與對(duì)照組進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果見表2。
表2各種藥物對(duì)延長(zhǎng)小鼠戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間的影響(X±S)

注與對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01。
表2的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明觀察小鼠翻正反射消失時(shí)間及恢復(fù)時(shí)間，本發(fā)明所述的五種顆粒劑均顯著延長(zhǎng)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間，且隨著顆粒劑配方的不斷全面，對(duì)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間的延長(zhǎng)更加顯著。α-甘露聚糖肽和益腦膠囊在一定程度上也能延長(zhǎng)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間，但與對(duì)照組之間無顯著差異。表明本發(fā)明所述的五種顆粒劑對(duì)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間的延長(zhǎng)作用明顯優(yōu)于單用α-甘露聚糖肽和益腦膠囊。
本發(fā)明所述治療神經(jīng)衰弱顆粒劑的療效驗(yàn)證泮琴麗，女，43歲，某事業(yè)單位干部。由于工作壓力較大，近一年多來，用腦多時(shí)常感到頭暈、頭痛，腦子遲鈍，記憶力減退，思考總是感到腦力不濟(jì)，注意力不能集中，連續(xù)工作不能超過半小時(shí)，工作效率大不如以前。一天工作下來，渾身酸痛，什么也不想動(dòng)，睡眠差，難于入睡，夢(mèng)多，往往需要2-3個(gè)小時(shí)才能入睡，而且夜間睡眠總時(shí)間少于4小時(shí)，睡眠期間覺醒6-8次。胃口差，每日進(jìn)食量約為4-5兩，逐漸消瘦，近半年來體重減少10公斤。即使休息后仍感到體力不能恢復(fù)。由于工作效力的下降，常不能及時(shí)完成本職工作，經(jīng)?；貞浌ぷ髦械囊恍┘?xì)節(jié)，情緒緊、心煩、脾氣易激惹，月經(jīng)周期紊亂。曾在綜合性醫(yī)院門診治療，服過安定及中藥，但療效不理想。今年2月初開始服用本發(fā)明所述復(fù)方顆粒制劑，每日三次，每次10g，服藥一周(即一個(gè)療程)后身體的各種不適得到明顯的改善，泮女士信心大增，繼續(xù)服藥，三周后，身體所有不適全部消失，睡眠質(zhì)量大大提高，僅需要不到10分鐘即可入睡，而且夜間睡眠總時(shí)間達(dá)到8-9小時(shí)，睡眠期間幾乎不覺醒。食欲增加，每日進(jìn)食量達(dá)到1斤左右，體重增加5公斤。精力旺盛，連續(xù)工作4個(gè)小時(shí)也不覺得累，已經(jīng)進(jìn)入正常的生活、工作狀態(tài)。隨訪半年無復(fù)發(fā)。
本發(fā)明所述治療神經(jīng)衰弱顆粒劑的臨床療效統(tǒng)計(jì)本研究共收集門診神經(jīng)衰弱病人86例，其中男29例，女57例；16-25歲18例，26-45歲52例，46-65歲16例。病程1年以內(nèi)者28例，1-2年者39例，2年以上者19例。所有患者服用本發(fā)明所述復(fù)方顆粒制劑，每日三次，每次10g，服藥2周。療效標(biāo)準(zhǔn)癥狀消失，精神爽慧，睡眠安穩(wěn)，記憶力增強(qiáng)，女性月經(jīng)周期恢復(fù)正常者為痊愈；癥狀改善，睡眠好轉(zhuǎn)，精神轉(zhuǎn)佳，女性周期基本恢復(fù)正常者為有效；癥狀無改善，轉(zhuǎn)其它方法治療者為無效。對(duì)以上病例進(jìn)行療效統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，86例患者中痊愈58例，占67.45；有效24例，占27.9％；無效4例，占4.7％，總有效率為95.35％。
經(jīng)過收集大量服藥患者病歷資料深入研究歸納總結(jié)證實(shí)該復(fù)方制劑具有①恢復(fù)患者腦力，消除精神倦怠。神經(jīng)衰弱時(shí)，由于內(nèi)抑制過程減弱，當(dāng)受到刺激時(shí)，神經(jīng)衰弱病人的神經(jīng)細(xì)胞易興奮，能量消耗過多，長(zhǎng)期如此，病人就表現(xiàn)為一系列的衰弱癥狀患者經(jīng)常感到精力不足、萎靡不振、不能用腦，或腦力遲鈍、不能集中注意力、記憶力減退、工作效率減退等。該復(fù)方制劑就是通過調(diào)節(jié)興奮-抑制活動(dòng)使其達(dá)到平衡，并增加細(xì)胞能量的產(chǎn)生和利用達(dá)到治療作用。②改善患者的情緒，使患者情緒穩(wěn)定。降低患者對(duì)內(nèi)外刺激的敏感性。神經(jīng)衰弱患者的感覺閾下降，從而比正常人對(duì)刺激更為敏感。這是因?yàn)楸静』颊咭蛏窠?jīng)內(nèi)抑制減弱、興奮亢進(jìn)，從而感覺閾下降，對(duì)體內(nèi)外的刺激，正常人感受不到的，他常感覺到了。該復(fù)方制劑就是通過上調(diào)患者的感覺閾，從而達(dá)到治療作用。③改善睡眠，睡眠是人腦最好的休息方式之一。一般來說，人生中有1/3左右的時(shí)間是在睡眠中度過的。睡眠時(shí)，大腦皮質(zhì)的皮質(zhì)下部處于廣泛的抑制狀態(tài)，由腦干中特定的中樞進(jìn)行調(diào)節(jié)，使大腦進(jìn)行內(nèi)部的重組、整頓和恢復(fù)。神經(jīng)衰弱的病人，由于大腦皮質(zhì)的內(nèi)抑制下降，神經(jīng)易興奮，睡眠時(shí)不易引起廣泛的抑制擴(kuò)散，難以入睡或不夠深沉，容易驚醒或睡眠時(shí)間太短，或醒后又難以再睡。該復(fù)方制劑通過使機(jī)體內(nèi)環(huán)境從不平衡恢復(fù)到平衡狀態(tài)，而達(dá)到治療作用。④消除軀體癥狀，神經(jīng)衰弱患者發(fā)病中有應(yīng)激因素參與，緊張、抑郁等可激活下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸，刺激腎上腺皮質(zhì)分泌，血清糖皮質(zhì)激素和交感神經(jīng)系統(tǒng)活動(dòng)提高，機(jī)體處于高激素水平，對(duì)全身各系統(tǒng)器官造成損傷。該復(fù)方制劑通過調(diào)節(jié)神經(jīng)-內(nèi)分泌活動(dòng)，使之從不平衡恢復(fù)到平衡狀態(tài)。從而治愈頭痛、頭昏、畏聲光、怕嘈雜、時(shí)冷時(shí)熱、心慌、氣短、消化不良、便秘、腹瀉、尿頻、性功能障礙和月經(jīng)不調(diào)等軀體癥狀。
權(quán)利要求
1.一種治療神經(jīng)衰弱的藥物，其特征是它包括α-甘露聚糖肽20％-60％、寧志安神類中藥40％-80％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征是所述的藥物包括α-甘露聚糖肽20％-50％、寧志安神類中藥10％-60％、疏肝理氣類中藥10％-50％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征是所述的藥物包括α-甘露聚糖肽20％-40％、寧志安神類中藥10％-40％、疏肝理氣類中藥10％-30％、補(bǔ)氣養(yǎng)血類中藥10％-40％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征是所述的藥物包括α-甘露聚糖肽20％-40％、寧志安神類中藥10％-30％、疏肝理氣類中藥10％-20％、補(bǔ)氣養(yǎng)血類中藥10％-30％、醒腦開竅類中藥10％-30％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征是所述的藥物包括α-甘露聚糖肽20％-40％、寧志安神類中藥10％-30％、疏肝理氣類中藥10％-20％、補(bǔ)氣養(yǎng)血類中藥10％-30％、醒腦開竅類中藥10％-30％、化食運(yùn)脾類中藥5％-15％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征是所述的寧志安神類中藥有炒棗仁、炙遠(yuǎn)志、五味子、鉤藤、天麻、琥珀、黃連、合歡皮、靈芝、菖蒲、柏子仁；所述的疏肝理氣類中藥有柴胡、木香、川芎、香附、枳殼、陳皮、炒山楂、葛根、刺蒺藜、橘葉；所述的補(bǔ)氣養(yǎng)血類中藥有黃芪、黨參、甘草、當(dāng)歸、生地、白芍、人參、白術(shù)、遠(yuǎn)志、棗仁、阿膠、枸杞子、砂仁；所述的醒腦開竅類中藥有石菖蒲、薄荷、麝香、珊瑚、藏紅花、樟牙菜、青金石、訶子、蛇膽、牛黃、青皮、決明子、菊花、乳香、冰片；化食運(yùn)脾類中藥有炒白術(shù)、茯苓、茵陳。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征是所述的藥物1000g中藥成分是α-甘露聚糖肽300g、炒棗仁100g、炙遠(yuǎn)志50g、五味子50g、鉤藤70g、天麻50g、琥珀60g、黃連50g、合歡皮90g、靈芝80g、菖蒲50g、柏子仁50g。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征是所述的藥物1000g中藥成分是α-甘露聚糖肽300g、炒棗仁25g、、炙遠(yuǎn)志20g、五味子25g、鉤藤25g、天麻25g、琥珀30g、黃連25g、合歡皮30g、靈芝30g、菖蒲25g、柏子仁25g、柴胡25g、木香20g、川芎25g、香附35g、枳殼20g、陳皮40g、炒山楂20g、葛根15g、刺蒺藜20g、橘葉20g、黃芪10g、黨參10g、甘草20g、當(dāng)歸20g、生地15g、白芍10g、人參15g、白術(shù)10g、遠(yuǎn)志10g、棗仁15g、阿膠10g、枸杞子20g、砂仁10g。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征是所述的藥物1000g中藥成分是α-甘露聚糖肽250g、炒棗仁15g、炙遠(yuǎn)志15g、五味子15g、鉤藤15g、天麻20g、琥珀20g、黃連25g、合歡皮20g、靈芝35g、菖蒲25g、柏子仁25g、柴胡15g、木香15g、川芎10g、香附25g、枳殼20g、陳皮20g、炒山楂15g、葛根15g、刺蒺藜15g、橘葉20g、黃芪10g、黨參10g、甘草20g、當(dāng)歸20g、生地15g、白芍10g、人參15g、白術(shù)10g、遠(yuǎn)志10g、棗仁15g、阿膠10g、枸杞子20g、砂仁10g、石菖蒲10g、薄荷15g、麝香10g、珊瑚10g、藏紅花5g、樟牙菜15g、青金石10g、訶子15g、蛇膽5g、牛黃10g、青皮15g、決明子20g、菊花20g、乳香10g、冰片5g。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征是所述的藥物1000g中藥成分是α-甘露聚糖肽230g、炒棗仁15g、炙遠(yuǎn)志15g、五味子15g、鉤藤15g、天麻20g、琥珀25g、黃連15g、合歡皮20g、靈芝15g、菖蒲25g、柏子仁15g、柴胡15g、木香15g、川芎10g、香附25g、枳殼20g、陳皮20g、炒山楂15g、葛根15g、刺蒺藜15g、橘葉20g、黃芪10g、黨參10g、甘草20g、當(dāng)歸20g、生地15g、白芍10g、人參15g、白術(shù)10g、遠(yuǎn)志10g、棗仁15g、阿膠10g、枸杞子20g、砂仁10g、石菖蒲10g、薄荷15g、麝香10g、珊瑚10g、藏紅花5g、樟牙菜15g、青金石10g、訶子15g、蛇膽5g、牛黃10g、青皮15g、決明子20g、菊花20g、乳香10g、冰片5g、炒白術(shù)10g、茯苓15g、茵陳30g。
全文摘要
本發(fā)明屬于一種藥物，特別是關(guān)于一種治療神經(jīng)衰弱的生物制劑與中藥合成的藥物，其特征是它包括α－甘露聚糖肽20％－60％、寧志安神類中藥40％－80％。所述的藥物包括α－甘露聚糖肽20％－50％、寧志安神類中藥10％－60％、疏肝理氣類中藥10％－50％。所述的藥物包括α－甘露聚糖肽20％－40％、寧志安神類中藥10％－40％、疏肝理氣類中藥10％－30％、補(bǔ)氣養(yǎng)血類中藥10％－40％。這種治療神經(jīng)衰弱的藥物，它是由經(jīng)空間誘變菌種發(fā)酵生成的α－甘露聚糖肽和具有疏肝解郁，理氣健脾，補(bǔ)氣養(yǎng)血，益腦開竅，寧志安神作用的中藥組成的復(fù)方顆粒制劑，本發(fā)明處方科學(xué)新穎，巧妙的將空間生物技術(shù)和祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)相結(jié)合，發(fā)揮兩者的協(xié)同作用，生產(chǎn)出具有無毒副作用，有效率高的藥物。
文檔編號(hào)A61P25/20GK1663602SQ200410104438
公開日2005年9月7日 申請(qǐng)日期2004年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月31日
發(fā)明者趙恒 申請(qǐng)人:趙恒