專利名稱：自動(dòng)眼角膜上皮分離裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械中一種眼科屈光校正使用的激光手術(shù)器械“微型角膜刀”的Epi-LASIK無(wú)壓力進(jìn)刀分離裝置，特別涉及一種激光角膜上皮磨鑲術(shù)(以下簡(jiǎn)稱LASEK)，本裝置就是用機(jī)械力使角膜上皮與基質(zhì)層分離而不是用酒精或別的化學(xué)品浸泡后再分離的一種裝置。
背景技術(shù)：
九十年代中期開(kāi)始的屈光不正校正手術(shù)，從準(zhǔn)分子激光屈光性角膜切削術(shù)(以下簡(jiǎn)稱PRK)發(fā)展到LASIK和LASEK。LASIK是制作一個(gè)角膜瓣，而LASEK是制作一個(gè)上皮瓣，前者手術(shù)會(huì)帶來(lái)像差大、角膜并發(fā)癥，眩光等不利手術(shù)后果，后者由于用酒精浸泡，因而刺激大，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，手術(shù)技術(shù)難度大，成功率不高，術(shù)后恢復(fù)慢等缺點(diǎn)。由于隨著波前像差的引入，準(zhǔn)分子手術(shù)的質(zhì)量要求越來(lái)越高，要進(jìn)行個(gè)體化切削就對(duì)角膜瓣制作提出了更高的要求。本申請(qǐng)人于2003年11月19日申請(qǐng)的國(guó)家發(fā)明專利“一種角膜瓣無(wú)壓力退刀裝置”(申請(qǐng)?zhí)?00310108685.3)，公開(kāi)了一種旋轉(zhuǎn)式微型角膜刀“無(wú)壓力退刀裝置”，即在角膜切割后、退刀前使角膜瓣處于無(wú)壓力狀態(tài)，有效地解決了制作超薄角膜瓣的問(wèn)題。但在實(shí)施過(guò)程中申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)其切割刀片仍然是傳統(tǒng)的、一次性使用的不銹鋼刀片的鋒利度仍會(huì)切破角膜基質(zhì)層，因此基質(zhì)瓣并發(fā)癥還會(huì)存在，經(jīng)過(guò)進(jìn)一步實(shí)踐，申請(qǐng)人又發(fā)現(xiàn)直接采用另一種“機(jī)械力分離裝置”，取消進(jìn)刀前切割刀頭前平面的加壓結(jié)構(gòu)，在角膜無(wú)壓力狀態(tài)下直接進(jìn)刀，簡(jiǎn)單快速的把角膜上皮和角膜基質(zhì)層分離，而其分離片的鋒利度要恰到好處，既能確保分離角膜上皮而又不能切破角膜基質(zhì)層。本實(shí)用新型就是應(yīng)用在這種情況下的一種制作上皮瓣的裝置，這是一種不用酒精浸泡的LASEK，而是用機(jī)械力直接分離上皮，因此稱為EPI-LASIK，使準(zhǔn)分子激光屈光手術(shù)更趨完善。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于提供一種機(jī)械力分離裝置，簡(jiǎn)單快速地把角膜上皮與角膜的基質(zhì)層分離開(kāi)來(lái)，它不使用酒精和其他化學(xué)藥劑，避免上皮松動(dòng)，而是連續(xù)的進(jìn)行上皮分離，保護(hù)分離后的上皮瓣和被分離的上皮基質(zhì)。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案，一種自動(dòng)眼角膜上皮分離裝置，其特征在于，包括一雙電機(jī)組件，內(nèi)設(shè)置兩電機(jī)，所述組件下方固設(shè)一連接鍵；分離器，所述分離器設(shè)一上下貫通的內(nèi)圓通孔，其一側(cè)設(shè)有一分離片，所述分離器上表面有一向外延伸的限位臂；吸環(huán)組件，包括一吸環(huán)，在所述吸環(huán)的吸環(huán)上平面上固設(shè)的一吸環(huán)立柱，在吸環(huán)立柱的環(huán)面上部開(kāi)設(shè)有一扁平鍵槽，一接管通過(guò)其一端固定的止動(dòng)環(huán)與吸環(huán)成一體連接。


下面，參照附圖，對(duì)于熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的人員而言，從對(duì)本實(shí)用新型的詳細(xì)描述中，本實(shí)用新型的上述和其他目的、特征和優(yōu)點(diǎn)將顯而易見(jiàn)。
圖1是本實(shí)用新型的分解結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實(shí)用新型的工作狀態(tài)圖。
具體實(shí)施方式
請(qǐng)參見(jiàn)圖1，本實(shí)用新型的自動(dòng)眼角膜上皮分離裝置包括內(nèi)裝設(shè)了雙電機(jī)7、8的雙電機(jī)組件1，該組件1下方固設(shè)一連接鍵13，分離器2設(shè)一上下貫通的內(nèi)圓通孔18，其一側(cè)固設(shè)有一分離片3，此外本裝置還有一吸環(huán)組件，具體由吸環(huán)5，以及吸環(huán)5上平面固設(shè)的一吸環(huán)立柱12組成，在吸環(huán)立柱12的環(huán)面上部開(kāi)設(shè)有一扁平鍵槽14。本裝置還設(shè)有一接管4，接管4通過(guò)其一端固定的止動(dòng)環(huán)2與吸環(huán)5成一體連接。
組裝時(shí)，將連接鍵13向下插入分離器2的內(nèi)圓通孔18內(nèi)，該內(nèi)圓通孔18與吸環(huán)組件上的吸環(huán)立柱12緊密滑配合，這樣扁平鍵槽14與雙電機(jī)組件1下方的連接鍵13相互卡設(shè)，三部分組合形成一個(gè)聯(lián)動(dòng)機(jī)構(gòu)。
下面請(qǐng)參見(jiàn)附圖2進(jìn)一步說(shuō)明本實(shí)用新型的工作過(guò)程。
圖2所示，本實(shí)用新型在切割角膜上皮前，將分離片3插入分離器2后與雙電機(jī)組件1聯(lián)成一體，此時(shí)吸環(huán)5已在控制箱11輸出的負(fù)壓作用下穩(wěn)定可靠的吸附在眼球上并套在吸環(huán)5的立軸12上，實(shí)施進(jìn)刀操作，啟動(dòng)高速電機(jī)7，使分離片3在分離器2中高速運(yùn)動(dòng)，慢速電機(jī)8帶動(dòng)雙電機(jī)組件1連同分離片3，分離器2圍繞著吸環(huán)5上的立軸12貼在吸環(huán)上平面15按逆時(shí)針自動(dòng)旋轉(zhuǎn)，直到分離器2上的限位臂16觸及分離器2上的限位凸起17止動(dòng)停下。此時(shí)實(shí)施退刀操作，慢速電機(jī)8反轉(zhuǎn)帶動(dòng)雙電機(jī)組件1即按順時(shí)針?lè)较蛲嘶氐皆弧?br> 切割過(guò)程中眼球上皮9未受到來(lái)自分離器2的正壓力，手術(shù)方案已創(chuàng)新為在無(wú)壓力狀態(tài)下，直接用機(jī)械力來(lái)自動(dòng)分離角膜上皮和基質(zhì)層。所以術(shù)后的上皮瓣是很完美的，無(wú)任何撕裂等異常情況，并從根本上解決了基質(zhì)瓣并發(fā)癥的可能。
其中，分離器2是一種船塢式柔性分離器，即分離片3在分離器2中并非剛性連接，而是有一定間隙在彈簧釘下上、下浮動(dòng)范圍≥200um。在角膜上給角膜以柔性壓力分離上皮，在切開(kāi)上皮、分離上皮與基質(zhì)層過(guò)程中，對(duì)基質(zhì)層的分離壓力隨著分離器2在角膜上下坡給予了柔性調(diào)整，解決角膜由于上下坡角膜擠壓堆積和對(duì)基質(zhì)層分離器2分離壓力逐步剛性導(dǎo)致?lián)p傷基質(zhì)層。其中分離片3的材料不論是金屬還是非金屬，它的鋒利度應(yīng)不能切破基質(zhì)層，確保能用機(jī)械力分離上皮。
而且，在操作過(guò)程中不論是平推還是旋轉(zhuǎn)，分離器2的前進(jìn)速度均在不大于1.5mm/sec，而且分離片3與角膜的切入角≤35°，擺動(dòng)頻率≥12000rpm，擺幅≥0.5mm。
從上述過(guò)程來(lái)看，本實(shí)用新型的裝置具有以下特點(diǎn)1)自動(dòng)機(jī)械力分離上皮；2)分離器可反復(fù)消毒，反復(fù)使用沒(méi)有耗品；3)不使用酒精浸泡；4)不傷及基質(zhì)層；5)裝置簡(jiǎn)單，操作方便。
以上諸實(shí)施例僅供說(shuō)明本實(shí)用新型之用，而非對(duì)本實(shí)用新型的限制，有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型的精神和范圍的情況下，還可以作出各種變換或變化，因此所有等同的技術(shù)方案也應(yīng)該屬于本實(shí)用新型的范疇?wèi)?yīng)由各權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求1.一種自動(dòng)眼角膜上皮分離裝置，其特征在于，包括一雙電機(jī)組件，內(nèi)設(shè)置兩電機(jī)，所述組件下方固設(shè)一連接鍵；分離器，所述分離器設(shè)一上下貫通的內(nèi)圓通孔，其一側(cè)設(shè)有一分離片，所述分離器上表面有一向外延伸的限位臂；吸環(huán)組件，包括一吸環(huán)，在所述吸環(huán)的吸環(huán)上平面上固設(shè)的一吸環(huán)立柱，在吸環(huán)立柱的環(huán)面上部開(kāi)設(shè)有一扁平鍵槽，一接管通過(guò)其一端固定的止動(dòng)環(huán)與吸環(huán)成一體連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)眼角膜上皮分離裝置，其特征在于，所述分離器的前進(jìn)速度不大于1.5mm/sec。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的自動(dòng)眼角膜上皮分離裝置，其特征在于，所述分離片與角膜的切入角≤35°。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的自動(dòng)眼角膜上皮分離裝置，其特征在于，所述分離片的擺動(dòng)頻率≥12000rpm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的自動(dòng)眼角膜上皮分離裝置，其特征在于，所述分離片的擺幅≥0.5mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的自動(dòng)眼角膜上皮分離裝置，其特征在于，所述分離器為一船塢式柔性分離器，所述分離片在分離器中的浮動(dòng)范圍≥200um。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種自動(dòng)眼角膜上皮分離裝置，其特征在于，包括一雙電機(jī)組件，內(nèi)設(shè)置兩電機(jī)，所述組件下方固設(shè)一連接鍵；分離器，所述分離器設(shè)一上下貫通的內(nèi)圓通孔，其一側(cè)設(shè)有一分離片，所述分離器上表面有一向外延伸的限位臂；吸環(huán)組件，包括一吸環(huán)，在所述吸環(huán)的吸環(huán)上平面上固設(shè)的一吸環(huán)立柱，在吸環(huán)立柱的環(huán)面上部開(kāi)設(shè)有一扁平鍵槽，一接管通過(guò)其一端固定的止動(dòng)環(huán)與吸環(huán)成一體連接。本實(shí)用新型可以簡(jiǎn)單快速地把角膜上皮與角膜的基質(zhì)層分離開(kāi)來(lái)，它不使用酒精和其他化學(xué)藥劑，避免上皮松動(dòng)，而是連續(xù)的進(jìn)行上皮分離，保護(hù)分離后的上皮瓣和被分離的上皮基質(zhì)。
文檔編號(hào)A61F9/007GK2705138SQ20042002309
公開(kāi)日2005年6月22日 申請(qǐng)日期2004年5月26日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月26日
發(fā)明者褚仁遠(yuǎn), 張寶華 申請(qǐng)人:無(wú)錫市康明醫(yī)療器械有限公司