專利名稱：用于非侵害式地檢測或監(jiān)控哺乳動物體內(nèi)的醫(yī)學狀況的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于非侵害式地檢測或監(jiān)控哺乳動物體內(nèi)的醫(yī)學狀況的裝置。
背景技術(shù)：
為了檢測或監(jiān)控人類或其它哺乳動物體內(nèi)的醫(yī)學狀況，通常必須抽取哺乳動物的血液樣本并對其進行一項或多項測試，以便驗明哺乳動物正在承受的疾病或病況，或者用于監(jiān)控發(fā)展或該病況，例如其對治療的反應(yīng)。許多的這類病況也通過哺乳動物所排泄的尿液或其它體液內(nèi)存在或缺乏某些成分而表現(xiàn)出來，因此收集體液樣本并對其進行分析或檢測就可用于驗明或監(jiān)控病況。然而，這些方法在采集血樣的情形下是具有侵害性的，或者要求收集排出的體液樣本，這比較麻煩并且通常被病人忽視。
本申請人已經(jīng)構(gòu)思出一種用于檢測或監(jiān)控哺乳動物體內(nèi)的醫(yī)學狀況的方法，其可減少以上問題并提供了非侵害的簡單且有效的監(jiān)控或檢測，而且不要求病人有意識地去努力。
發(fā)明概要因此，本發(fā)明提供了一種用于檢測或監(jiān)控哺乳動物體內(nèi)的醫(yī)學狀況的非侵害的方法，該方法包括檢測標示成分中的視覺和/或顏色變化，該標示成分與哺乳動物所排泄的體液內(nèi)的一種或多種成分相互作用，以產(chǎn)生顏色或其它可視指標，該相互作用表征了哺乳動物體內(nèi)的醫(yī)學狀況，該標示成分由載體部件攜帶，該載體部件由哺乳動物穿戴，并且可接受哺乳動物所排泄的至少一部分體液。
本發(fā)明還提供了一種用于本發(fā)明方法中的裝置，該裝置包括適于穿戴在哺乳動物身體上以及適于接受待評估的至少一部分體液的部件，該部件帶有一種或多種標示成分，其可與體液中的一種或多種成分相互作用以產(chǎn)生顏色或其它可視指標，該相互作用表征了哺乳動物體內(nèi)的醫(yī)學狀況。
本發(fā)明可適用于檢測和/或監(jiān)控多種哺乳動物體內(nèi)的許多種醫(yī)學狀況，例如家畜、?；蝰R中的腎病。然而，本發(fā)明尤其可應(yīng)用于監(jiān)控和/或檢測人體內(nèi)的醫(yī)學狀況，包括藥物殘留或代謝物的排泄物，為方便起見，在下文中將根據(jù)該優(yōu)選應(yīng)用來進行介紹。
本發(fā)明可通過檢測體液與載體部件上的已知水平的標示成分之間的相互作用中的波動而適用于監(jiān)控目前的狀況。或者，本發(fā)明可適用于對病人進行定期普查以便檢測機能不良器官是否感染。尤其優(yōu)選的是，與標示成分相接觸的體液是尿液，但體液可以是載體部件能方便地收集到并且標示成分可與其產(chǎn)生與病人病況的存在或嚴重性相關(guān)的可視相互作用的任何其它體液。為方便起見，在下文中，本發(fā)明將針對病人尿液的檢測來進行介紹。
本發(fā)明在病人抗拒使用傳統(tǒng)的非侵害式技術(shù)的情形下是特別有益的。例如，本發(fā)明可用于嬰兒、幼兒、老年人或體弱者，在這樣的情形下，難于收集到清潔的尿液樣本，或者病人易于忽視或無法進行定期檢測程序。通過收集尿液并對其進行檢測，一旦說服病人穿戴上了載體部件，則尿液的檢測在每次排尿時都是固有的。
本發(fā)明可適用于檢測排出的體液中的許多種成分，這些成分為指示劑或者可反映體內(nèi)的醫(yī)學狀況。因此，本發(fā)明可適用于檢測正在接受糖尿病治療的病人的尿液中的糖和糖水平，以便檢測尿素、白血球或腎臟或肝臟的感染和/或衰竭的其它指示劑、惡性腫瘤標示物，或者尿液中的血。用于監(jiān)控或檢測這種和其它狀況的標示成分是可買到的，并且可以其售賣形式用于本發(fā)明中。標示成分可以是與尿液成分直接相互作用的成分，例如用于檢測白血球或尿液中的血的成分?；蛘?，標示成分可以是多種材料的組合，其中一種成分與尿液成分相互作用以形成中間材料，然后與另一種標示成分相互作用以產(chǎn)生顏色或視覺上的變化。后者的一個示例是，血液中的葡萄糖與載體部件中的葡萄糖氧化酶相互作用以形成過氧化氫，過氧化氫然后與載體部件中的聯(lián)甲苯胺反應(yīng)，以形成特征性的藍色。為方便起見，本發(fā)明在下文中將針對使用葡萄糖氧化酶和聯(lián)甲苯胺混合物以檢測尿液中的葡萄糖來介紹。
標示成分以任何合適的形式施加在載體介質(zhì)上，因此從病人身上收集尿液將使尿液與標示成分形成接觸。因此，載體部件可以是合適聚合物的片材，例如失禁襯墊結(jié)構(gòu)的復(fù)合尿布的其它聚乙烯片層，其具有以合適的粘合劑組分而施加在其上的標示成分?；蛘?，標示成分可被吸收到這種尿布或失禁襯墊的吸收襯墊主體內(nèi)。例如，標示成分可在構(gòu)造襯墊的過程中采用傳統(tǒng)的粉末沉積技術(shù)施加在襯墊的構(gòu)件上，這種技術(shù)可用來施加粒狀超吸收體材料以便提高襯墊的流體吸收性。如果有需要，標示成分可在單獨的階段中施加，使得尿液中葡萄糖的初始相互作用發(fā)生在尿布的外層，而所得過氧化氫然后滲入襯墊主體內(nèi)以便與襯墊主體內(nèi)的聯(lián)甲苯胺發(fā)生相互作用。然而，為了易于檢測到標示成分的顏色或視覺變化，優(yōu)選將這些標識成分作為連續(xù)或不連續(xù)的層或涂層而施加在襯墊結(jié)構(gòu)的外側(cè)構(gòu)件上。尤其優(yōu)選的是將包含有樹脂粘合劑的液體載體中的活性標示成分施加在復(fù)合襯墊或尿布結(jié)構(gòu)的貼近皮膚一側(cè)的水可滲透的層的內(nèi)表面或外表面上。
尿布或襯墊通常會包括纖絲狀纖維素纖維的單層或多層襯墊，其夾在貼近皮膚一側(cè)的水可滲透的內(nèi)層與水不可滲透的外層之間。這種形式的構(gòu)造廣泛地用于制造一次性尿布、衛(wèi)生襯墊或失禁襯墊，尤其優(yōu)選通過輥子或其它敷料器將標示成分施加在形成了尿布的一部分貼近皮膚一側(cè)層的水可滲透型片材的內(nèi)表面上。尤其優(yōu)選通過噴墨印刷機將標示成分作為一系列重疊或不連續(xù)的液滴來施加。
如上所述，載體部件優(yōu)選為病人所穿戴的復(fù)合吸收襯墊尿布或失禁襯墊的其中一層，例如作為尿布、訓(xùn)練內(nèi)褲或作為一對防水內(nèi)褲或內(nèi)衣褲形式的失禁襯墊。然而，本發(fā)明也可應(yīng)用于其它將由病人穿戴的制品如結(jié)腸瘺袋或外部尿液收集袋上。在這種情況下，袋不是與尿布一樣的織物制品形式，而是由病人攜帶并且裝有直接排入其中的尿液。因此用語“病人穿戴的”在本文中應(yīng)當解釋為包括連接在人體身上且穿戴者的尿液直接排入并保留于其上或其中的載體部件。
標示成分通常作為涂層施加在載體的用于接受病人排出的尿液的一部分或全部區(qū)域上。然而，載體部件可以是其中尿液可穿過或越過它而流入可保留尿液的主儲器中的膜層或者襯墊，這也屬于本發(fā)明的范圍內(nèi)。例如，標示成分可施加在用于將尿液傳遞至結(jié)腸瘺袋的管的內(nèi)表面上，或者可浸漬到該管內(nèi)或者結(jié)腸瘺袋頸部內(nèi)的襯墊內(nèi)。
為方便起見，本發(fā)明將在下文中針對尿布或襯墊的水可滲透層上的標示成分涂層來進行介紹。
如上所述，標示成分優(yōu)選通過輥子或其它傳統(tǒng)的流體敷涂技術(shù)而施加在水可滲透層上。尤其優(yōu)選的是，利用噴墨印刷機并通過例如在本發(fā)明人的歐洲專利No.0211524B中所介紹的在線技術(shù)，將標示成分施加在液體載體如水或溶劑載體中。噴墨印刷機技術(shù)的使用允許將標示成分以任何合適的圖案和施加速率沉積在載體部件上，這種圖案和施加速率在不同的載體部件表面上可以變化。
施加在載體部件表面上的標示成分的量和類型取決于標示成分的性質(zhì)、待監(jiān)控或檢測的尿液成分，并且易于通過簡單的試驗和錯誤測試來確定。如果有需要，標示成分可以不同組分的一系列層的形式來沉積，并且所施加的標示成分的量可在載體部件的表面上變化，以便在載體介質(zhì)的表面上得到不同的濃度。
除了標示成分之外，施加在載體部件上的材料還可包含其它成分以增強施加在載體介質(zhì)上的涂層或?qū)拥男в?。例如，該材料可包含一種或多種濾色材料，以便篩選出或減輕其它另外成分的影響。因此，該材料可包含紅色濾色介質(zhì)，以便減輕月經(jīng)周期時尿液中的血對在檢測尿液中的葡萄糖時所產(chǎn)生的藍色的影響。施加在載體部件上的材料可包含一種或多種緩釋或延遲釋放材料，其逐漸地溶解或分解以允許尿液與標示成分逐漸地接觸。這樣就可通過將尿液逐漸排在載體部件上而非一次性排出，來產(chǎn)生用于尿液中葡萄糖的藍色。
因此，本發(fā)明提供了一種簡單有效的手段，病人尿液中的成分可通過這種手段進行監(jiān)控而無需進行侵害式的采血，并且這種手段在病人每次排尿時都會固有地執(zhí)行，而無需病人記得要采取任何特定行為。
附圖介紹現(xiàn)在通過對本發(fā)明的如附圖所示的優(yōu)選實施例進行說明來介紹本發(fā)明，在附圖中

圖1是穿戴在病人胯襠部位處的一次性尿布或失禁襯墊的吸收襯墊的示意性剖視圖；圖2是結(jié)合有由浸漬了標示成分的泡沫塑料或其它材料所制成的襯墊的結(jié)腸瘺袋出口段的剖視圖，其中尿液必須從病人身上經(jīng)過該出口段而到達結(jié)腸瘺袋的內(nèi)部。
優(yōu)選實施例的介紹尿布或失禁襯墊的吸收襯墊包括纖絲狀的纖維素纖維或其它纖維體制成的襯墊1，其夾在水不可滲透的聚乙烯外片層2與水可滲透的貼近皮膚一側(cè)的織造材料層3之間。多種形式的這類結(jié)構(gòu)是已知的，并且可用于尿布或失禁癥領(lǐng)域且適于本應(yīng)用。包含在聚丙烯酸粘合劑中的葡萄糖氧化酶和聯(lián)甲苯胺的涂層4施加在襯墊胯襠區(qū)中的層3的一部分或全部上。該涂層可以是連續(xù)或不連續(xù)的，并且在生產(chǎn)尿布或失禁襯墊的過程中，當織造材料3的片材在形成襯墊復(fù)合織物的工藝期間被進給時，該涂層優(yōu)選作為水溶液利用噴墨印刷機而在線式地施加。如果有需要，當片材3被進給到尿布生產(chǎn)過程中時，涂層可通過熱氣流來進行干燥處理?；蛘?，在片材3的生產(chǎn)過程中，在片材3被隨后傳送并用于生產(chǎn)尿布之前，可在片材3上施加涂層。
在使用中，襯墊穿戴在病人的胯襠部位處，并且用于接受和保持病人所排出的尿液和糞便。當尿液排泄在襯墊的層3上時，尿液中的任何葡萄糖會與涂層4中的葡萄糖氧化酶反應(yīng)而釋放出過氧化氫，過氧化氫然后與涂層中的聯(lián)甲苯胺反應(yīng)，以產(chǎn)生特征性的藍色顯色。因此，當將尿布或襯墊從病人身上取下時，病人或護士或病人的其他護理人員就易于觀察到已經(jīng)產(chǎn)生了該顏色。在涂層包含有結(jié)合于緩釋成分中的標示成分的情形下，這可選擇成使得只有一部分標示成分首先與尿液接觸，其它標示成分只能在隨后時間里才能接觸到。這樣，顏色首先在尿布或襯墊的一個區(qū)域內(nèi)出現(xiàn)，然后出現(xiàn)在其它區(qū)域，使得使用者可在一段時期內(nèi)以及在一次以上的排尿期間確定顏色的產(chǎn)生。
如果有需要，涂層4可形成在外層2的內(nèi)表面上，以作為層3上的涂層的附加層或替代層，使得藍色的產(chǎn)生可在整個層2上觀察到，而無需從病人身上取下尿布或襯墊。
在如圖2所示的實施例中，病人穿戴上通過管11而連接在其部分切去的結(jié)腸上的結(jié)腸瘺袋10，并且通過管11將尿液排入袋10中。袋10的頸部12配備了泡沫塑料或其它多孔的或帶小孔的插塞13，其已浸漬了葡萄糖氧化酶和聯(lián)甲苯胺的混合物。當病人排尿時，經(jīng)過插塞13的尿液中葡萄糖導(dǎo)致產(chǎn)生了特征性的藍色。
藍色在涂層4或插塞13中的產(chǎn)生警示病人或護理病人的護士，病人的尿液中含有葡萄糖，因此可以采取補救措施?；蛘撸谝阎∪嗽谄淠蛞褐杏衅咸烟菚r，例如因糖尿病引起的情形下，可以預(yù)期到會產(chǎn)生藍色。然而，色調(diào)的變化會表明葡萄糖水平的變化，因此可指明病人糖尿病狀況的變化。
因此，從另一方面，本發(fā)明提供了一種用于生產(chǎn)預(yù)期穿戴在病人身上的載體介質(zhì)的方法，該方法包括在該介質(zhì)中施加一種或多種標示成分，其可與病人所排出的體液中的成分相互作用，從而產(chǎn)生特征性的顏色或其它可視變化。
本發(fā)明還提供了一種載體介質(zhì)，其可被穿戴在哺乳動物身上并且在其中施加了一種或多種標示成分，所述標示成分可與哺乳動物所排出的體液中的成分相互作用，從而產(chǎn)生特征性的顏色或其它可視變化。
權(quán)利要求
1.一種用于非侵害式地檢測或監(jiān)控哺乳動物體內(nèi)的醫(yī)學狀況的裝置，所述裝置包括適于穿戴在所述哺乳動物身上以接受所述哺乳動物所排泄的至少一部分體液的部件，所述部件帶有一種或多種標示成分，其與所述體液中的一種或多種成分相互作用以產(chǎn)生顏色或其它可視指標，所述相互作用表征了所述哺乳動物體內(nèi)的醫(yī)學狀況。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述部件包括體液吸收襯墊，其夾在貼近身體的體液可滲透的內(nèi)層與體液不可滲透的外層之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述一種或多種標示成分施加在所述內(nèi)層上。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述一種或多種標示成分施加在所述外層的內(nèi)表面上，并且可透過所述外層觀察到。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述一種或多種標示成分施加在所述吸收襯墊上。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述一種或多種標示成分包括第一和第二標示成分，所述第一標示成分施加在所述內(nèi)層和外層中的任一層或者兩層上，所述第二標示成分施加在所述吸收襯墊上，所述體液與所述第一標示成分的相互作用導(dǎo)致某種物質(zhì)滲入所述吸收襯墊中，然后與所述第二標示成分相互作用以產(chǎn)生所述顏色或其它可視指標。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述部件包括由所述哺乳動物穿戴以用于收集所述體液的袋或容器。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，所述袋或容器包括構(gòu)件，所述體液可經(jīng)過或越過所述構(gòu)件而被所述袋或容器接受，所述一種或多種標示成分施加在所述構(gòu)件上。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，管將所述體液傳輸至所述袋或容器中，所述一種或多種標示成分施加在所述管的內(nèi)表面上和/或所述管內(nèi)的構(gòu)件上。
10.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，所述一種或多種標示成分結(jié)合在緩釋成分中，以便只允許所述體液逐漸地接近所述標示成分，從而在相對較長的一段時間內(nèi)提供對所述醫(yī)學狀況的檢測或監(jiān)控。
11.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，除了攜帶所述一種或多種標示成分之外，所述部件還攜帶了一種或多種濾色材料，以便篩選出或減輕所述體液中的其它成分對所述醫(yī)學狀況的所述顏色或其它視覺顯示的視覺影響。
12.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，所述部件適于穿戴在人體身上以接受人體排出的至少一部分尿液。
13.一種用于檢測或監(jiān)控哺乳動物體內(nèi)的醫(yī)學狀況的非侵害式方法，所述方法包括檢測標示成分中的視覺和/或顏色變化，所述標示成分與所述哺乳動物所排出的體液中的一種或多種成分相互作用以產(chǎn)生顏色或其它可視指標，所述相互作用表征了所述哺乳動物體內(nèi)的醫(yī)學狀況，所述標示成分由所述哺乳動物所穿戴的用于接受所述哺乳動物所排出的至少一部分所述體液的載體部件所攜帶。
14.一種用于生產(chǎn)非侵害式地檢測或監(jiān)控哺乳動物體內(nèi)的醫(yī)學狀況的裝置的方法，所述裝置包括適于穿戴在所述哺乳動物身上以接受所述哺乳動物所排出的至少一部分體液的部件，所述方法包括在該部件上施加一種或多種標示成分，其可與所述體液中的一種或多種成分相互作用以產(chǎn)生顏色或其它可視指標，所述相互作用表征了所述哺乳動物體內(nèi)的醫(yī)學狀況。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，所述標示成分通過噴墨印刷施加在所述部件上，并且處在包含樹脂粘合劑的液體載體中。
全文摘要
一種用于非侵害式地檢測或監(jiān)控哺乳動物體內(nèi)的醫(yī)學狀況的裝置，所述裝置包括部件(2，3，10)，其適于穿戴在哺乳動物的身體上以接受哺乳動物所排泄的至少一部分體液，所述部件帶有一種或多種標示成分(4)，其可與體液中的一種或多種成分相互作用以產(chǎn)生顏色或其它可視指標，所述相互作用表征了哺乳動物體內(nèi)的醫(yī)學狀況。
文檔編號A61B10/00GK1787781SQ200480013158
公開日2006年6月14日 申請日期2004年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月18日
發(fā)明者M·J·?？怂?申請人:威利特國際有限公司