專利名稱：為接受人造盤形植入物準(zhǔn)備椎骨間隙的器械和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
這項(xiàng)發(fā)明涉及椎骨間的植入物，更明確地說，它涉及為接受人造椎間盤植入物(在下文中有時(shí)簡稱為植入物)準(zhǔn)備椎骨間隙的新的改進(jìn)的器械和方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)在，當(dāng)有必要從毗鄰的椎骨之間把椎間盤完全除去的時(shí)候，傳統(tǒng)的程序是使毗鄰的椎骨融合在一起。最近，在椎間盤更換領(lǐng)域已取得重大進(jìn)展，即包括把人造椎間盤植入物插入毗鄰的椎骨之間的椎骨間隙，并允許毗鄰的椎骨相對于對方的有限萬向運(yùn)動的椎間盤成形術(shù)。
迄今已經(jīng)研制了一些為接受人造椎間盤植入物準(zhǔn)備椎骨間隙的器械。這些器械包括一組不同尺寸的試驗(yàn)植入物，其中不同的試驗(yàn)植入物被插入清理干凈的椎骨間隙，直到確定尺寸正確的試驗(yàn)植入物，借此確定要插入的實(shí)際植入物的尺寸。試驗(yàn)植入物可以有以固定在試驗(yàn)植入物的后端上并且垂直地上下延伸限制試驗(yàn)植入物進(jìn)入椎骨間隙的運(yùn)動的銷子的形式提供的固定的限位構(gòu)件。一些植入物有升起的隆凸，該隆凸要求切口在毗鄰椎骨間隙的椎骨中形成以便接受所述升起的隆凸。已知的用來形成所述切口的排列是用鑿子，該鑿子是這樣安裝的以致當(dāng)鑿子切入毗鄰的椎骨形成切口的時(shí)候它能沿著選定的試驗(yàn)植入物的頂部和底部間的狹槽移動。
一種已知的人造盤形植入物被展示在2001年1月11日公開的專利申請第WO 01/01893號中，而用來插入所述植入物的器械被展示在2001年3月22日公開的專利申請第WO 01/19295號中。
雖然已知的器械和方法表現(xiàn)出技術(shù)上實(shí)質(zhì)性的改進(jìn)，但是仍然存在繼續(xù)改進(jìn)為接受人造椎間盤植入物準(zhǔn)備椎骨間隙的器械和方法的需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供為接受人造椎間盤植入物準(zhǔn)備椎骨間隙的新的和改進(jìn)的器械和相關(guān)的方法。
本發(fā)明的器械可以用來沿著脊柱(主要包括腰脊柱和頸脊柱)在任何位置準(zhǔn)備椎骨間隙。然而，因?yàn)轭i椎骨相對于腰椎骨是如此地小，即大約為腰脊柱椎骨面積的20％，所以一些器械可能比其它器械更適合頸脊柱。
椎骨間的植入物通常是從病人的前部插入并向病人的后部移動。然而，人們將理解，所述的植入物、器械和方法也可以是為橫向(即從側(cè)面)插入植入物而設(shè)計(jì)和安排的，在這種情況下，由于所述的橫向運(yùn)動隆凸將在植入物上被定向，而在毗鄰的椎骨中的切口將向側(cè)面打開以接受所述隆凸。談到病人解剖學(xué)時(shí)為避免混淆，本發(fā)明將在此用與所述器械和方法本身有關(guān)的比較簡單的術(shù)語予以描述。舉例來說，在本發(fā)明的描述中，術(shù)語“正面”或“前部”意味著面向椎骨或正在沿著朝椎骨運(yùn)動的方向移動的器械部份，而單詞“背面”、“后面”或“后部”指的是離椎骨最遠(yuǎn)或正在向遠(yuǎn)離椎骨的方向移動的器械末端。另外，在這份申請中，單詞“較高的”或“較低的”或“最高的”或“最低的”或任何其它描述椎骨間植入物或與之相關(guān)聯(lián)的器械或方法的取向的單詞僅僅是為了方便而被使用的，不是有意傳達(dá)任何限制。更明確地說，在這份申請中就較高的部份而論，描述的植入物部份、器械和/或方法事實(shí)上能作為上面的或下面的部份放置在病人的椎骨里面，而兩個(gè)部份之中另一個(gè)部分是相反的部份。
因此，本發(fā)明的目的是提供為接受人造椎間盤植入物準(zhǔn)備椎骨間隙的新的和改進(jìn)的器械。
本發(fā)明的器械和方法特別適合與有相對于對方經(jīng)歷有限的萬向運(yùn)動的較高的和較低的部份的人造椎間盤植入物一起使用，其中較高的和較低的部份的上表面和下表面與毗鄰的椎骨表面接合。本發(fā)明的大部份器械和方法也適用于有從椎骨向外伸出的隆凸的植入物與進(jìn)入在毗鄰的椎骨中形成的切口的表面接合的情況。
依照本發(fā)明的第一方面，提供用來在與形成椎骨切口的組合中插入不同尺寸的試驗(yàn)植入物(直到確定正確的試驗(yàn)植入物)的改進(jìn)的器械和方法。
依照本發(fā)明的第一實(shí)施方案，為任何目的可移進(jìn)椎骨間隙的任何裝置都能受益于有與之相關(guān)聯(lián)的可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)，所述限位機(jī)構(gòu)能允許所述裝置進(jìn)入椎骨間隙移動可變的距離。能受益于有可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)的裝置的例子是試驗(yàn)植入物。為了適當(dāng)?shù)販y試每個(gè)試驗(yàn)植入物，試驗(yàn)植入物必須被移到椎骨間隙的中心。然而，在一些病人中，骨刺或其它異常可能與固定的限位構(gòu)件接合并因此阻止試驗(yàn)植入物在椎骨間隙中進(jìn)一步向它的正確位置移動。采用可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)，如果試驗(yàn)植入物到達(dá)極限位置，所述極限位置被可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)以其位置不能把試驗(yàn)植入物正確地放置在椎骨間隙中的最小的插入設(shè)定所允許，那么操作員能向后移動可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)以允許試驗(yàn)植入物在椎骨間隙內(nèi)進(jìn)一步移動到它的正確位置。
依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案，在尺寸正確的試驗(yàn)植入物被確定之后，選定的試驗(yàn)植入物被放在椎骨間隙里面，而且導(dǎo)向裝置在試驗(yàn)植入物插入工具的軸上向下滑動，直到導(dǎo)向裝置與試驗(yàn)植入物接合。其后，試驗(yàn)植入物插入工具的軸被取出，而切割工具穿過導(dǎo)向裝置進(jìn)入試驗(yàn)植入物里面的狹槽。如果切割工具是鉆孔錐，那么包括間隔套筒的鉆孔錐確定在導(dǎo)向裝置中鉆孔錐的精確定位，并因此確定鉆孔錐本身進(jìn)入試驗(yàn)植入物和隨后進(jìn)入毗鄰的椎骨的深度。
然后提供動力裝置以便旋轉(zhuǎn)鉆孔錐并且使它在導(dǎo)向裝置內(nèi)從一端移動到另一端在毗鄰的椎骨中形成切口。導(dǎo)向裝置中狹槽的末端極限將確定鉆孔錐運(yùn)動的外部極限，并因此確定切口的上限和下限。
依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案，在正確的試驗(yàn)植入物被選定之后，選定的試驗(yàn)植入物能與用來切割椎骨形成切口的鑿子結(jié)合起來使用。鑿子能用來代替前面討論過的帶導(dǎo)向裝置的鉆孔錐。鑿子的臂將穿過長槽形孔口并且用所述孔口導(dǎo)向。
依照使用鑿子的另一種安排，試驗(yàn)植入物有本體部分和尾段。夾持裝置與所述尾段相連接。夾持裝置可以包括軸。所述試驗(yàn)植入物有在其頂部和底部形成的從前向后的狹槽。在正確的試驗(yàn)植入物被選定之后，有上臂和/或下臂和中空軸的鑿子沿著試驗(yàn)植入物插入工具的軸滑動，直到鑿子的上臂和/或下臂壓制選定的試驗(yàn)植入物，穿過在其頂部和底部形成的狹槽。表面積比較大的試驗(yàn)植入物將有較小的尾段，以致同樣的鑿子能用于所有高度相同但表面積不同的試驗(yàn)植入物。
依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案，鑿子切割工具與本體部分一起整體成形，所述本體部分的形狀和尺寸與選定的試驗(yàn)植入物的本體部分的完全相同，以致并不是鑿子壓制選定的試驗(yàn)植入物，而是有鑿子切割工具固定在其上的尺寸和形狀與選定的試驗(yàn)植入物的本體部分相同的本體部分的整個(gè)單元在鑿子切割工具的切入椎骨形成切口之時(shí)被移進(jìn)椎骨間隙。
因此，本發(fā)明的目的是提供為接受人造盤形植入物準(zhǔn)備椎骨間隙的新的改進(jìn)工具。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是另物體提供為接受人造盤形植入物準(zhǔn)備椎骨間隙的新的改進(jìn)方法。
本發(fā)明上述的和其它的目的從下面的詳細(xì)描述和附圖將變得明顯。


現(xiàn)在將參照附圖通過例子描述本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案，其中圖1是利用本發(fā)明的器械和方法為它準(zhǔn)備椎骨間隙的一種類型的椎骨間植入物的透視圖；圖2是利用本發(fā)明的器械和方法為它準(zhǔn)備椎骨間隙的另一種類型的椎骨間植入物的透視圖；圖3是有可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)植入物的透視圖；
圖4是適合接受可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)植入物的后透視圖；圖5是適合接受可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)植入物的前透視圖；圖6是通過圖4和圖5所示的實(shí)施方案的中心截取的水平剖視圖；圖7是沿著圖6中的線7-7截取的剖視圖，在下文中稱之為可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)平面；圖8是穿過可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)的剖視圖；圖9舉例說明安裝在圖7所示的試驗(yàn)植入物中的圖8所示的可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)；圖10是圖8所示的可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)的平面圖；圖11A是試驗(yàn)植入物和處在第一位置的可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)的側(cè)視圖；圖11B類似于圖11A，但是展示處在不同位置的可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)；圖12是有可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)植入物的另一個(gè)實(shí)施方案的透視圖；圖13是與圖12類似的透視圖，但是展示各部份處在被移動的位置；圖14是圖12中試驗(yàn)植入物部分的平面圖；
圖14A是與圖14類似的平面圖，但是試驗(yàn)植入物的尺寸不同。
圖15是圖14的側(cè)視圖；圖16是從圖12所示的試驗(yàn)植入物中取出的零件的平面圖；圖17A是圖12的中心剖視圖；圖17B是圖13的中心剖視圖；圖18是與圖12類似的透視圖，但是包括放置在它上面的鑿子切割工具；圖19是舉例說明用來插入試驗(yàn)植入物的器械的透視圖；圖19A是圖19在虛線圓中展示的部分的放大透視圖；圖19B是圖19A所示的試驗(yàn)植入物的剖視圖；圖20是沿著圖19中箭頭C的方向取得的圖19所示的試驗(yàn)植入物的端視圖；圖21是沿著圖19中箭頭D的方向取得的圖19所示的試驗(yàn)植入物的側(cè)視圖；圖22是作為圖19的一部份的工具的剖視圖；圖23是沿著圖21中的線23-23截取的試驗(yàn)植入物的剖視圖；圖24是鉆孔錐導(dǎo)向裝置的透視圖；
圖25是圖24所示的鉆孔錐導(dǎo)向裝置的頂部平面圖；圖26是圖19的工具的剖視圖，展示安裝在試驗(yàn)植入物上的鉆孔錐導(dǎo)向裝置；圖27是鉆孔錐的側(cè)視圖；圖28是沿著圖27中的線28-28截取的局部剖視圖；圖29是與圖27的鉆孔錐一起展示試驗(yàn)植入物和鉆孔錐導(dǎo)向裝置的剖視圖；圖30是鉆孔錐導(dǎo)向裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的側(cè)視圖；圖31是圖30的頂部平面圖；圖32是沿著圖31中的線32-32截取的剖視圖；圖33是與圖27的鉆孔錐一起展示試驗(yàn)植入物和圖30-32的鉆孔錐導(dǎo)向裝置的剖視圖；圖34是改進(jìn)鉆孔錐的側(cè)視圖；圖35是展示圖34的鉆孔錐和圖24和圖25的鉆孔錐導(dǎo)向裝置的剖視圖；圖36是舉例說明用來插入試驗(yàn)植入物的器械的另一個(gè)實(shí)施方案和試驗(yàn)植入物的另一個(gè)實(shí)施方案的透視圖；圖36A是圖36在虛線圓中展示的部分的放大透視圖；圖37是圖36所示的試驗(yàn)植入物的中心剖視圖；
圖38是圖37的左側(cè)端視圖；圖39是圖37的平面圖；圖40是與圖29類似的平面圖，但展示尺寸不同的試驗(yàn)植入物；圖41是與圖36-40所示的器械和試驗(yàn)植入物一起使用的鑿子的透視圖；圖42是展示改進(jìn)的試驗(yàn)植入物和安裝在其上的鑿子的側(cè)視圖；圖43是與圖42類似的側(cè)視圖，但是展示尺寸不同的試驗(yàn)植入物；圖44是切割工具的另一個(gè)實(shí)施方案的前透視圖；圖45是圖44所示的切割工具的縱向剖視圖；而圖46是沿著圖45中的線46-46截取的剖視圖。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在參照附圖，同樣的部件在附圖中始終用同樣的數(shù)字表示。
本文描述的器械和方法可適用于準(zhǔn)備各式各樣的插入椎骨間隙的人造盤形植入物。本文描述的與試驗(yàn)植入物有關(guān)但不必與用來形成切口的切割工具有關(guān)的器械和方法事實(shí)上能被用于任何類型的人造盤形植入物，其中椎骨間隙被清理干凈而且整個(gè)替代植入物被插入所述的椎骨間隙。就本文描述的包括形成接受升起的隆凸的切口的概念的器械和方法而言，本文描述的器械和方法可與任何具有所述隆凸的人造盤形植入物一起使用。
第一種有升起隆凸的人造盤形植入物被展示在圖1。如其中所示，人造盤形植入物1有被塑料鑲嵌物4隔開的上盤2和下盤3。上盤2有升起的隆凸5，而下盤3有升起的隆凸6。圖1所示的人造盤形植入物能沿著包括頸脊柱或腰脊柱在內(nèi)的脊柱被用在任何位置，但是所述的特定的人造盤形植入物或許特別適用于腰脊柱。所述的特定的人造盤形植入物是在2001年1月11日公開的專利申請第WO 01/01893號中較詳細(xì)地展示和描述的。
圖2舉例說明有將要植入毗鄰的椎骨中的切口之中的升起的隆凸的另一種植入物。雖然圖2的人造盤形植入物也能用于沿著包括頸脊柱或腰脊柱在內(nèi)的脊柱的任何位置，但是，所述的特別設(shè)計(jì)利于在頸脊柱中使用。圖2中的人造盤形植入物10有上半部份11和下半部份30和位于兩者之間的但實(shí)質(zhì)上與下半部份30連接的塑料鑲嵌物50。所述的塑料鑲嵌物有彎曲表面，所述的彎曲表面與上半部份11的彎曲底面合作以允許上半部份和下半部分相對于對方實(shí)現(xiàn)有限的萬向運(yùn)動。
上半部份11包括與毗鄰的椎骨表面接合并支撐該表面的上表面12。上表面12被用13表示的自始至終處處被略微切成斜面的邊緣限制，其中斜面最大的部分是沿著后表面展示的。在切成斜面的邊緣13下面，上半部份被周圍的側(cè)壁14限制，所述側(cè)壁14有后支撐切口15。
在上半部份11的上表面12上升起的是包括在其中形成的凹陷17的隆凸16。所述凹陷是向上和向后開口的。隆凸16的前端包括上半部分的V形斜面19。隆凸前端的下半部分呈V形斜面20的形式。兩個(gè)V形斜面19和20提供“箭頭”形狀的前端，為的是使隆凸插入在毗鄰的椎骨中形成的切口變得容易。凹陷后面的開口在位置18向外張開以便將隆凸216的后端固定在它的毗鄰椎骨切口中。
下半部份30包括后支撐切口37。隆凸40向上升起(或按通常的取向，向下延伸)。所述隆凸包括向下和向后開口的凹陷41，而且在位置42有功能與向外張開的入口18相同的向外張開的入口(即使隆凸的后端在它的椎骨切口之內(nèi)的接合變得容易)。凹陷41向下和向后開口。在它的前端，隆凸40包括與上半部份11的斜面相似的V形下斜面。
在椎骨間隙在準(zhǔn)備接受人造盤形植入物的過程中已被清理干凈之后，接下來的程序是確定用于校正所述特定的椎骨間隙的人造盤形植入物的精確尺寸。上述程序是通過提供不同尺寸的試驗(yàn)植入物組完成的。例如，試驗(yàn)植入物組可以包括大約三種不同表面積的試驗(yàn)植入物，每種試驗(yàn)植入物提供多種高度，例如，間隔1毫米的三到五種不同的高度。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)操作員將選擇確信對于所述特定的椎骨間隙最適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)植入物作為試驗(yàn)為植入物。通常操作員將從即使不正確也是小尺寸的試驗(yàn)植入物開始選擇。從所述的最初選擇開始工作，如果它未被證實(shí)是理想的配合，操作員將試用該組中其它的試驗(yàn)植入物，通常在操作員認(rèn)為適當(dāng)?shù)母叨群?或表面積方面逐漸增加，直到最后確定尺寸正確的試驗(yàn)植入物。
操作員需要用來提供了解試驗(yàn)植入物何時(shí)已插入椎骨間隙適當(dāng)距離的物理“感覺”的機(jī)制。已知的試驗(yàn)植入物有安裝在每個(gè)試驗(yàn)植入物后面的固定的限位構(gòu)件，該限位構(gòu)件將與椎骨接合以限制試驗(yàn)植入物進(jìn)入椎骨間隙的運(yùn)動。如果椎骨在其前側(cè)有不規(guī)則或呈現(xiàn)不規(guī)則的形狀，固定的制動可能與所述不規(guī)則接合，而且在試驗(yàn)植入物在椎骨間隙之內(nèi)到達(dá)適當(dāng)?shù)奈恢弥笆蛊渫Ｖ?。采用本發(fā)明的可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)，操作員在“感覺到”試驗(yàn)植入物已前進(jìn)可調(diào)節(jié)試驗(yàn)機(jī)制的當(dāng)前設(shè)定所允許的距離并用器械確定該試驗(yàn)植入物在椎骨間隙內(nèi)尚未到達(dá)它的適當(dāng)位置之后，操作員將向后移動可調(diào)節(jié)制動以允許該試驗(yàn)植入物進(jìn)一步進(jìn)入椎骨間隙。
圖3-圖11B舉例說明有包括活動的限位構(gòu)件的可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)植入物。采用本發(fā)明的可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)，限位構(gòu)件將首先放在它最接近試驗(yàn)植入物的本體部分的尾部的位置，因此使試驗(yàn)植入物插入椎骨間隙的深度最小。然后在射線照相監(jiān)控的協(xié)助下，如果觀察到試驗(yàn)植入物被過早地限位，該可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)將被操縱以便逐漸地移動所述的限位構(gòu)件使之離開試驗(yàn)植入物的尾部，從而允許試驗(yàn)植入物進(jìn)一步進(jìn)入椎骨間隙直到其中的試驗(yàn)植入物被適當(dāng)?shù)囟ㄎ粸橹埂?br> 圖3是有可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)植入物的透視圖。試驗(yàn)植入物51包括有頂部和底部的本體部分52。如果需要可以在頂部和底部提供一對從前向后的狹槽53以便與鑿子切割工具合作，據(jù)此如果所述狹槽53對于后來利用沿著試驗(yàn)植入物的狹槽滑動的鑿子切割工具是不需要的或不必要的則可以省略。人們將理解，試驗(yàn)植入物51將是前面描述的眾多的試驗(yàn)植入物之一。試驗(yàn)植入物將用夾持裝置支撐。在舉例說明的實(shí)施方案中，后面的孔口54是為夾持裝置準(zhǔn)備的，呈現(xiàn)供操作員抓住的加長軸62的形式。軸62能借助螺紋擰進(jìn)孔口54，借此允許給定的軸供不同的試驗(yàn)植入物使用，或者如果被認(rèn)為更方便或更經(jīng)濟(jì)的話，每個(gè)試驗(yàn)植入物都可以備有固定在孔口54中的軸62。另外參照圖4-圖6，試驗(yàn)植入物有沿著前后方向穿過它從后面的孔口55到前面的孔口56的加長孔。所述孔的后面部分61是光滑的，即沒有螺紋，然而所述孔的前面部分60被加工成螺紋孔。沒有螺紋的光滑部分61通向開槽切口57，所述開槽切口57用平行的水平表面限定上下表面，并且在前端用從試驗(yàn)植入物側(cè)面的外表面延伸到在加長孔的光滑部分61和螺紋部分60之間的接合部的端點(diǎn)59的壁面58限定。所述孔本身以垂直橫截面展示在圖7中。
圖8舉例說明可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)的兩個(gè)部份，調(diào)節(jié)構(gòu)件63和限位構(gòu)件64。調(diào)節(jié)構(gòu)件63包括有凹槽66的圓柱形增大構(gòu)件67，所述凹槽66用來接受螺絲起子或轉(zhuǎn)動所述圓柱形構(gòu)件67的類似物65(見圖3)，并因此也轉(zhuǎn)動整個(gè)調(diào)節(jié)構(gòu)件63的。在圓柱形構(gòu)件67的左邊，調(diào)節(jié)構(gòu)件63包括縮減橫截面的光滑的軸部分68和在光滑的軸部分左邊是螺紋69，它的外徑大于光滑的軸的68的直徑。安裝在調(diào)節(jié)構(gòu)件63上的是包括在光滑的軸68上自由旋轉(zhuǎn)的空心套筒部分70的限位構(gòu)件64。限位構(gòu)件64包括至少一個(gè)銷子，但優(yōu)選兩個(gè)銷子，即上面的和下面的銷子71和72。人們將注意到，限位構(gòu)件64在軸68上可自由地旋轉(zhuǎn)的時(shí)候被禁止沿著調(diào)節(jié)構(gòu)件63橫向移動，左邊受大直徑螺紋69的限制，右邊受銷子71和72與圓柱形構(gòu)件67的左端的接合的限制。
參照圖10、圖11A和圖11B，套筒70包括升起的矩形凸出物73。參照圖9，可以看到如果調(diào)節(jié)構(gòu)件和限位構(gòu)件的組件穿過孔口55插入孔61直到螺紋69與螺紋60嚙合，調(diào)節(jié)構(gòu)件64通過凹槽66和螺絲起子或類似物的接合繼續(xù)轉(zhuǎn)動將引起調(diào)節(jié)構(gòu)件和限位構(gòu)件作為整體向并且經(jīng)過試驗(yàn)植入物前進(jìn)，而不必旋轉(zhuǎn)限位構(gòu)件。事實(shí)上，當(dāng)套筒70的前端進(jìn)入試驗(yàn)植入物后面的孔口55的時(shí)候，矩形凸出物73位于狹槽57中，借此在整個(gè)可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)前進(jìn)的時(shí)候阻止限位構(gòu)件64的轉(zhuǎn)動。
通過參照圖11A和11B，可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)的操作將變得更容易理解。首先參照圖11B，操作員將用螺絲起子65插入凹槽66，然后在螺紋69開始與螺紋60嚙合的時(shí)候轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)構(gòu)件66，同時(shí)通過旋轉(zhuǎn)操縱限位構(gòu)件64保證凸出物73進(jìn)入了狹槽57，借此阻止限位構(gòu)件64的轉(zhuǎn)動。然后，操作員將使調(diào)節(jié)構(gòu)件和限位構(gòu)件經(jīng)過孔60、61前進(jìn)盡可能遠(yuǎn)的距離直到臂71和72頂住試驗(yàn)植入物的背面，此時(shí)凸出物73將由于與側(cè)壁58的末端59接合而停止前進(jìn)。在這個(gè)位置，試驗(yàn)植入物的本體部分將被插入病人的椎骨間隙。然后，在射線照相監(jiān)控的協(xié)助下，操作員將確定試驗(yàn)植入物是否已經(jīng)移到適當(dāng)?shù)奈恢?。如果不是，操作員將軸65轉(zhuǎn)動精確定義的數(shù)量(例如，一整圈等于盤形空間中的1毫米深度)，因此允許試驗(yàn)植入物的本體部分繼續(xù)進(jìn)入椎骨間隙。圖11B可以代表某個(gè)結(jié)束位置，其中調(diào)節(jié)構(gòu)件和限位構(gòu)件已被拉出，因此試驗(yàn)植入物的本體部分已被插入椎骨間隙到達(dá)預(yù)期的位置。
圖12-圖18舉例說明有可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)植入物的另一個(gè)實(shí)施方案。圖12和圖13是試驗(yàn)植入物的實(shí)施方案的透視圖，每張圖都展示可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)在它的兩個(gè)結(jié)束位置之一。參照圖12-圖16，試驗(yàn)植入物74包括本體部分75和尾段76。沿著試驗(yàn)植入物的整個(gè)頂部和底部的狹槽77接受鑿子切割工具，這將在下面描述。主要參照圖16，軸78的右側(cè)的遠(yuǎn)端有可附著其上的手柄，軸78包括無螺紋的中段78A和有螺紋的前段78B。
可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)79包括可圍繞軸中段78A自由旋轉(zhuǎn)的套筒80，所述軸中段78A毗鄰點(diǎn)的段面直徑躍升到軸78的主要部分。恰好在所述可自由旋轉(zhuǎn)的套筒80的前面，墊圈86通過焊接或類似的方法被固定到軸的中段78A上。因此，套筒80被安裝成可圍繞中段78A自由旋轉(zhuǎn)，但是被禁止沿著軸78或中段78A縱向移動。
可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)79包括與套筒80連接而且向前延伸的肘形部分81，所述肘形部分81在其前端通過上面的83和下面84的銷子與限位構(gòu)件連接。所述銷子有這樣的高度以致它們在試驗(yàn)植入物被移進(jìn)其間的椎骨間隙的時(shí)候與毗鄰的椎骨接合。在肘形部分81的內(nèi)側(cè)有與尾段76的側(cè)表面85接合以致整個(gè)可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)79被禁止圍繞軸78的軸線旋轉(zhuǎn)的表面82。
參照圖16、圖17A和圖17B，試驗(yàn)植入物74的內(nèi)部從一端到另一端是空心的，包括較大的無螺紋的后孔87，其直徑驟減到較小的有螺紋的前孔88。
圖17A在其最靠前的位置展示可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)，其中螺紋段78B借助螺紋被完全擰進(jìn)孔88。在所述最靠前的位置，圖12顯示可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)和限位構(gòu)件的最靠前的位置。螺紋段78B的前端在本體部分75的前端是看得見的。
為了從可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)和限位構(gòu)件的最靠前位置向后朝圖13所示的靠后的位置移動，操作員將轉(zhuǎn)動軸78使螺紋段78B借助它與有螺紋的前孔88的嚙合向右移動。在軸78旋轉(zhuǎn)的時(shí)候，它的中段78A在套筒80內(nèi)自由地轉(zhuǎn)動，其中可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)79通過其壁面82與試驗(yàn)植入物的尾段的側(cè)壁85接合被禁止圍繞軸78的軸線旋轉(zhuǎn)。
人們將看到，圖12-圖17B的可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)相對于圖3-圖11B的實(shí)施方案被略微簡化，因?yàn)樗鰧?shí)施方案利用已經(jīng)存在的軸78及其在試驗(yàn)植入物中的孔，不需要在試驗(yàn)植入物側(cè)面的分開的孔和在第二孔中用來與試驗(yàn)植入物接合的分開的工具。
圖12-圖17B的可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)的操作類似于圖3-圖11B的可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)的操作，因?yàn)榭烧{(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)首先被移到某個(gè)位置，在所述位置，限位構(gòu)件上面的83和下面的銷子84位于它們最靠近本體部分的最靠前的位置，因此僅僅允許本體部分進(jìn)入椎骨間隙的最小移動。如圖3-圖11B的實(shí)施方案，在射線照相監(jiān)控的協(xié)助下，操作員將確定試驗(yàn)植入物是否已被移到它的適當(dāng)位置。如果不是，操作員將向后移動可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)79。在所述實(shí)施方案中，操作員將僅僅轉(zhuǎn)動主軸78，因此借助與螺紋孔88的螺紋嚙合向后移動軸的前段78B。在運(yùn)動期間，因?yàn)樘淄?0被可自由旋轉(zhuǎn)地安裝在軸上，所以壁面82和85的接合阻止可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)79圍繞軸78的軸線旋轉(zhuǎn)。如同在圖3-11B的實(shí)施方案的情況中，在射線照相監(jiān)控的協(xié)助下，操作員將按精確定義的數(shù)量(例如，一個(gè)整圈等于在深度方面進(jìn)入椎骨間隙1毫米)轉(zhuǎn)動軸78。圖13和圖17B代表結(jié)束位置，在所述的結(jié)束位置限位構(gòu)件已被拉出，據(jù)此試驗(yàn)植入物的本體部分已被插入椎骨間隙到預(yù)期位置。
人們已注意到，圖12-18的試驗(yàn)植入物74不同于圖3和圖4所示的試驗(yàn)植入物(以及圖19-35所示的試驗(yàn)植入物)，因?yàn)榍罢哂形捕巍Ｈ缟纤?，所述尾段的功能是提供一個(gè)可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)實(shí)施方案。所述尾段有第二個(gè)功能。如同有下面就圖36-43所示的實(shí)施方案更全面地描述的那樣，該尾段允許單一的鑿子切割工具適用于多種不同的試驗(yàn)植入物，全部試驗(yàn)植入物具有相同的高度，但是表面積不同的本體部分。例如，通過對比圖14的試驗(yàn)植入物74與圖14A的試驗(yàn)植入物74A，可以看到，圖14的試驗(yàn)植入物74有比圖14A的試驗(yàn)植入物74A的本體部分的表面積小的本體部分；而且圖14的試驗(yàn)植入物74還有比圖14A的試驗(yàn)植入物74A的尾段長的尾段，其中兩個(gè)試驗(yàn)植入物有相同的總長度。
圖18舉例說明類似于在圖36-圖43中描述的但尤其適用于圖12-圖17B的試驗(yàn)植入物和可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)79的鑿子切割工具。
參照圖18，展示有帶箱形切口前切刀92的上切割臂91和帶箱形切口前切刀94的下切割臂93的鑿子切割工具90重疊在試驗(yàn)植入物74上。下面參照圖41-43展示和描述的鑿子切割工具可以有在此展示的箱形刃口，或者圖18所示的實(shí)施方案可以有圖41-43所示的更標(biāo)準(zhǔn)的前刃口。與圖41-43所顯示的鑿子切割工具不同，圖18的鑿子切割工具90有其中有用來接受可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)79的狹槽97的加長的套筒96。所述套筒96止于它在喉部95與在試驗(yàn)植入物74后面的V形缺口接合的前端，與圖41-43所示的類似。如同圖41-43的情況，上臂91和下臂93與試驗(yàn)植入物74上的狹槽77接合并且沿著試驗(yàn)植入物74上的狹槽77移動。在圖18的實(shí)施方案中，套筒96的后端與軸78周圍的中空軸98連接以致包括臂、套筒和中空軸98的整個(gè)單元90能在軸78上一直向前移動到圖18所示的位置。如上所述，所述精密的鑿子切割工具既適用于圖12-圖15、圖17A和圖17B所示的試驗(yàn)植入物74，又適用于圖15A所示的不同尺寸的試驗(yàn)植入物74A。
圖19-23舉例說明用來插入試驗(yàn)植入物的器械和方法的另一個(gè)改進(jìn)。
參照圖19-23，試驗(yàn)植入物被夾在有螺紋連接的桿111和手柄112的工具110的夾持裝置上。如圖22所示，在它的操作端，所述插入工具包括螺紋部分113。
試驗(yàn)植入物114包括有通過螺紋接受插入工具110的螺紋部分113的內(nèi)螺紋部分116的狹槽115。參照圖20和圖21，試驗(yàn)植入物包括通常平直的第一表面122和通常平直的第二表面123。其后端包括一對斜面121和124。
每個(gè)試驗(yàn)植入物114擁有一對導(dǎo)向銷117?？磮D19、圖21和圖23。所述導(dǎo)向銷117被裝在試驗(yàn)植入物114的凹陷118之中，而且它們包括肩臺119和細(xì)的自由末端120。
在椎骨間隙已準(zhǔn)備好之后，使用者確定看起來最有希望完美地裝配在椎骨間隙里面的試驗(yàn)植入物。所述試驗(yàn)植入物借助螺紋接到在試驗(yàn)插入工具110的軸111的末端上，之后插入所述試驗(yàn)植入物。通過不斷摸索，操作員最后將能夠選擇適合所述椎骨間隙的正確的試驗(yàn)植入物，當(dāng)然，所述的試驗(yàn)植入物將用來選擇準(zhǔn)備實(shí)際插入那個(gè)椎骨間隙的植入物。
一旦選定正確的試驗(yàn)植入物，接下來的步驟是在毗鄰的椎骨上形成切口。
前面的討論已經(jīng)談到固定高度的試驗(yàn)植入物，其中試驗(yàn)植入物組包括眾多不同高度的試驗(yàn)植入物。然而，在實(shí)踐中，提供高度可調(diào)節(jié)的試驗(yàn)植入物也是可能的。
用來形成切口的器械的第一實(shí)施方案如圖24-圖29所示。一旦選定正確的試驗(yàn)植入物，它被安裝在插入工具110的軸111上放進(jìn)椎骨間隙。然后，通過軸111的螺絲旋出手柄112。然后，導(dǎo)向裝置130沿著軸111向下滑動。圖24和圖18詳細(xì)展示所述的導(dǎo)向裝置。所述的導(dǎo)向裝置包括對于其本身的大多數(shù)高度向下延伸的加長狹槽131，加長狹槽131向下延伸到有加長孔或帶擴(kuò)大的圓形中心孔口134的狹槽133的底部突出部分132。導(dǎo)向裝置130包括一對在其長側(cè)面中的凹陷135，凸出物136在所述凹陷下面向外突出，而銷釘孔137穿過凸出物136。如同在圖26中清楚地看到的那樣，導(dǎo)向裝置130沿著軸111滑動到銷子117穿過孔口137使凸出物136的下端落在肩臺119上。沿著銷子117從試驗(yàn)植入物114的表面到肩臺119的間隔被選定，以致導(dǎo)向裝置130將在與試驗(yàn)植入物114隔開預(yù)定距離的非常精確的位置停止移動。所述間隔將保證導(dǎo)向裝置130將不觸及椎骨的表面，而且它將作為切割工具深度的參考點(diǎn)，下面將予以描述。
一旦導(dǎo)向裝置就位，通過轉(zhuǎn)動軸111的螺紋113與試驗(yàn)植入物114的螺紋116松開以把軸111從試驗(yàn)植入物114和導(dǎo)向裝置130上旋出。其后，插入切割工具。切割工具能采用不同的形式。例如，它可能是用長槽形孔口133導(dǎo)向的鑿子切割工具。在替代方案中，切割工具可能是用長槽形孔口133導(dǎo)向的鉆孔錐切割工具。參照圖27，鉆孔錐切割工具140包括與其下半部分144和固定套筒142成為一個(gè)整體的桿形上半部分141。然后，空心間隔套筒143從下半部分144的末端滑到鉆孔錐140上直到其上端與固定套筒142接合。參照圖28，鉆孔錐包括在它上面的隆起145，而間隔套筒143包括內(nèi)部的環(huán)形凹槽146，該凹槽146在間隔套筒143的任何圓方位都將接受隆起145將間隔套筒143固定阻止它意外地沿著鉆孔錐140垂直運(yùn)動。套筒143的長度確定鉆孔錐的下半部分144進(jìn)入狹槽115的精確深度，該深度依次確定鉆孔錐的下半部分144在它后來形成切口的時(shí)候伸進(jìn)毗鄰椎骨的深度。所述鉆孔錐的固定深度設(shè)定在圖29中是明顯的，其中可以看到間隔套筒143的下端鄰接導(dǎo)向裝置130的突出部分132。參照圖25和圖29，如圖29所示在鉆孔錐140的位置，間隔套筒143的底部停留在突出部分132上時(shí)，鉆孔錐末端的精確深度被確定下來。參照圖25，人們能看到，如圖29所示的鉆孔錐位置，鉆孔錐的末端在加長的孔口133中可以自由地上下移動。鉆孔錐被未展示的動力裝置驅(qū)動，在加長孔口133中旋轉(zhuǎn)和橫向地上下移動。然后，所述運(yùn)動在椎骨中形成切口。
圖30-33展示用于切割工具的導(dǎo)向裝置的另一個(gè)實(shí)施方案150。其中與圖24-26的實(shí)施方案共用的部件有共同的參考數(shù)字。在這個(gè)實(shí)施方案中，導(dǎo)向裝置150包括一對在導(dǎo)向裝置150的寬邊外面沿著中心線設(shè)置的中心脊151和152，代替凹陷135和凸出物136。在它的下端，導(dǎo)向裝置150擁有一對深度足以接受試驗(yàn)植入物114的銷子117的銷釘孔155。依照導(dǎo)向裝置150的另一個(gè)特征，如圖153所示，中心脊之一被擴(kuò)大以形成其中有為接受工具110的螺紋末端113而構(gòu)成的螺紋孔154的傾斜突出部。所述實(shí)施方案特別適合于那些可能優(yōu)選主動地連接和移動導(dǎo)向裝置而不是允許它靠重力落到銷子117上的器械使用者。另外，在特定的情況下，利用工具110主動地確定導(dǎo)向裝置的位置而不是允許它靠重力落到適當(dāng)?shù)奈恢每赡苁潜匾摹?br> 圖33展示安裝在試驗(yàn)植入物114的銷子117上并且停留在銷子的肩臺119上的導(dǎo)向裝置150。在其它方面，圖33的布局類似于圖29，即鉆孔錐140有被納入導(dǎo)向裝置150的間隔套筒143。如同較早的實(shí)施方案那樣，鑿子切割工具能與導(dǎo)向裝置150一起使用。
圖34和35展示間隔套筒的另一個(gè)實(shí)施方案。如同其中展示的那樣，間隔套筒158包括在其下端圍繞著圓柱形下半部分160形成圓形肩臺159的錐形上半部分158，圓柱形下半部分160的直徑本質(zhì)上與鉆孔錐140的間隔套筒143的直徑相同。所述間隔裝置還將包括在圖28所示的隆起和凹槽結(jié)構(gòu)。所述間隔套筒的優(yōu)勢是肩臺159將沿著導(dǎo)向裝置頂部安放。業(yè)已發(fā)現(xiàn)這將提供優(yōu)于僅僅依靠沿著突出部分132安放的間隔套筒143時(shí)的穩(wěn)定性。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，通過使用鉆孔錐140和僅僅依靠間隔套筒143的下端和突出部分132之間的接觸提供穩(wěn)定性，鉆孔錐可能容易略微搖動。然而，通過依靠間隔套筒157的肩臺159和導(dǎo)向裝置的頂部邊緣之間的接合，存在鉆孔錐搖動的趨勢比較小。
雖然圖34的間隔套筒與導(dǎo)向裝置的第一實(shí)施方案130一起展示在圖35中，但是人們將理解它同樣適用于圖30-圖33所示的導(dǎo)向裝置150使用。
前面關(guān)于有銷子的試驗(yàn)植入物與有孔的導(dǎo)向裝置結(jié)合的討論可以被顛倒過來，因?yàn)殇N子可能是在導(dǎo)向裝置上提供的，而孔可能是在試驗(yàn)植入物中形成的。
圖36-43展示試驗(yàn)植入物的另一個(gè)實(shí)施方案和用來在椎骨中形成切口的器械的另一個(gè)實(shí)施方案。參照圖36-圖40，試驗(yàn)植入物160的形狀略微不同于試驗(yàn)植入物114。所述試驗(yàn)植入物160類似于試驗(yàn)植入物114，因?yàn)閮?yōu)選的是它們都是按同樣的尺寸數(shù)目提供的，而且它們都包括上表面122和下表面123以及斜面121和124。它們還類似于圖12-圖18所示的試驗(yàn)植入物，但是沒有可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)特征。
然而，試驗(yàn)植入物160在一些方面不同于試驗(yàn)植入物114。首先，狹槽166A和166B是分別沿著圖36-40所示的試驗(yàn)植入物160的頂部和底部為了下面討論的目的形成的。試驗(yàn)植入物160包括主本體部分162A和有長孔163和在其頂部和底部的銷釘孔164的尾段162B。插入工具161包括夾持裝置，所述夾持裝置可以包括可通過螺紋拆裝的手柄112和軸161。軸161可以通過螺紋與圖19-23所示的不同的試驗(yàn)植入物接合。然而，作為替代方案，軸161可能與圖19的軸111不同，因?yàn)樗鲚S161的末端可以與孔163接合而且包括貫通的銷釘孔168代替螺紋連接。為了與試驗(yàn)植入物160接合，軸161被推入尾段162B中的孔163直到銷釘孔168與銷釘孔164排成行。當(dāng)軸161被放置在尾段162B的孔163里面之時(shí)，銷子165穿過孔164和168把軸161固定在試驗(yàn)植入物160上。因?yàn)檫@是軸161和試驗(yàn)植入物160之間本質(zhì)上永久的連接，所以它意味著，作為一般規(guī)則，15個(gè)試驗(yàn)植入物將各有一個(gè)固定其上的軸。然而，因?yàn)檩S161上面沒有大手柄112，所以軸161比較小而且經(jīng)濟(jì)，因此有各自的軸固定到多組試驗(yàn)植入物160上是可行的，這與對試驗(yàn)植入物組中的所有試驗(yàn)植入物160使用單一的軸161相反。
試驗(yàn)植入物的替代實(shí)施方案160的目的是與圖41-43所示鑿子180的切割工具合作使用鑿子而不是鉆孔錐在椎骨上形成切口。鑿子包括有鋒利末端183的鑿子上臂181和有鋒利末端184的下臂182。參照圖42和43，一旦正確的試驗(yàn)植入物160已被選定，鑿子180被移到試驗(yàn)植入物160上，在沿著試驗(yàn)植入物160的頂部和底部形成的狹槽166A和166B之內(nèi)與臂181和182的飾面邊緣接合的軸161上移動。
提供用來形成切口的鑿子的實(shí)施方案是因?yàn)樵谠S多情況下使用者寧愿使用鑿子而不是動力驅(qū)動的鉆孔錐來形成切口。
如上所述，提供眾多的試驗(yàn)植入物，即有不同的表面積而且那些表面積各有不同的高度。本實(shí)施方案的優(yōu)勢是單一鑿子能用于所有的表面積不同但高度相同的試驗(yàn)植入物。這是通過有不同尺寸的尾段實(shí)現(xiàn)的，即較小的表面積將有較大的尾段，以致鑿子與試驗(yàn)植入物160接合的總距離對于所有表面積相同的試驗(yàn)植入物將是一樣的。
參照圖41，每支鑿子包括在放大部分185的前部接受中空軸187的V形根部186。為了把鑿子安裝到試驗(yàn)植入物160上，鑿子將在附著軸161移進(jìn)孔口188而且穿過空心鑿子軸187的情況下被移到試驗(yàn)植入物上。當(dāng)在適當(dāng)?shù)奈恢帽?81和182的飾面被放置在狹槽166A和166B之內(nèi)的時(shí)候，V形部分186將裝配到圖32所示的V形末端169上。
允許給定的鑿子適合所有高度相同但表面積不同的試驗(yàn)植入物的布局能就圖39和40予以舉例說明。圖40的試驗(yàn)植入物172有比圖39的試驗(yàn)植入物160大的表面積。所以，它有比較短的尾段173。結(jié)果是從試驗(yàn)植入物160的前端到V形末端169的根部170的距離與從圖40的試驗(yàn)植入物172的前端到V形末端174的根部175的距離相同。這也是通過比較展示給定的鑿子180將怎樣裝配到試驗(yàn)植入物160和試驗(yàn)植入物172上的圖41和42舉例說明的。
圖42和43也舉例說明上面的和下面的隆凸111和130最后將相對于所述鑿子形成的切口定位的要點(diǎn)。所述鑿子將用可以向后形成某一角度的內(nèi)后端形成切口。鑿子臂末端也可以是上下筆直的(中立的)而不是向后形成某一角度。
前面關(guān)于鑿子切割工具的討論已經(jīng)描述了一對切割工具，一個(gè)在試驗(yàn)植入物上面，另一個(gè)在試驗(yàn)植入物下面。利用只有一個(gè)臂的鑿子僅僅在一個(gè)椎骨上形成切口或在兩個(gè)毗鄰的椎骨上一次一個(gè)地形成兩個(gè)切口也是可能的。
圖44-46舉例說明用來在毗鄰的椎骨上形成切口的鑿子切割工具的另一個(gè)實(shí)施方案。
圖44-46展示本體部分有上表面191和下表面192而且有附著其上并且向上和向下延伸的上面的和下面的鑿子臂194和196的試驗(yàn)植入物/切割工具190。所述上臂和下臂的前緣分別包括刃口195和197。在所述刃口的前方提供用來接受切下來的骨屑的上面的和下面的鏟形凹陷193。呈軸198的形式的夾持裝置伸進(jìn)試驗(yàn)植入物形狀的鑿子切割工具190的中心并且用其中的十字銷199固定。
在替代方案中，固定的軸198能用有將通過螺紋并因此可拆裝地附著到切割工具190的主要部分上的螺紋末端的軸代替。另外，圖44-圖46的實(shí)施方案可以由單一的鑿子臂而不是兩個(gè)鑿子臂構(gòu)成，于是那種工具可以用來在一個(gè)椎骨上僅僅切出單一的切口或者在兩個(gè)毗鄰的椎骨上一次一個(gè)地形成兩個(gè)切口。
圖44-圖46的實(shí)施方案能以不同的方式使用。首先，操作員能使用傳統(tǒng)的試驗(yàn)植入物，然后，在確定尺寸正確的試驗(yàn)植入物之后，使用本體部分尺寸與選定的試驗(yàn)植入物相同的工具190形成切口。其次，工具190能作為真實(shí)的試驗(yàn)植入物使用。在這里，當(dāng)操作員測試本體部分的時(shí)候，鑿子的雙臂將切割椎骨形成切口。
雖然準(zhǔn)備接受植入物的椎骨間隙的方法從前面關(guān)于這些器械的討論將變得明顯，但是關(guān)于本發(fā)明的方法的簡短小結(jié)如下。
在相應(yīng)的椎骨間隙已被清理干凈之后，依照本發(fā)明的第一種方法，有可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)植入物被插入該椎骨間隙，繼續(xù)對試驗(yàn)植入物組中不同尺寸的試驗(yàn)植入物進(jìn)行試驗(yàn)，直到選定尺寸正確的試驗(yàn)植入物。過去，這些試驗(yàn)植入物已有用來限制進(jìn)入椎骨間隙的試驗(yàn)植入物的最初的、其次的或最后的運(yùn)動的固定的限位構(gòu)件。依照本發(fā)明的方法，每個(gè)試驗(yàn)植入物都有可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)。當(dāng)給定的試驗(yàn)植入物被移進(jìn)椎骨間隙的時(shí)候，可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)的限位構(gòu)件最初將優(yōu)選位于它最接近試驗(yàn)植入物的本體部分的背面的位置，因此允許試驗(yàn)植入物的本體部分進(jìn)入椎骨間隙的最小運(yùn)動。如果毗鄰該空間的椎骨被完美地成形，試驗(yàn)植入物的本體部分可以用可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)的最初設(shè)定在椎骨間隙里面移到正確的位置。然而，如果椎骨有不規(guī)則和/或有阻止本體部分運(yùn)動的骨刺，那么，利用射線照相監(jiān)控，操作員觀察試驗(yàn)植入物在椎骨間隙里面的位置。如果試驗(yàn)植入物尚未被移到適當(dāng)?shù)奈恢?，操作員則向后移動可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)及其限位構(gòu)件使之遠(yuǎn)離試驗(yàn)植入物的本體部分的背面，因此允許試驗(yàn)植入物的本體部分進(jìn)一步移進(jìn)椎骨間隙。調(diào)節(jié)范圍可以允許插入椎骨間隙1到10毫米。因此，可以提供精確的人工控制。
在一個(gè)實(shí)施方案中，諸如螺絲起子，扳手之類的可旋轉(zhuǎn)的工具被納入可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)上的凹槽或類似物中，并且經(jīng)過標(biāo)定使一圈360°能等于限位構(gòu)件運(yùn)動1毫米，并因此等于試驗(yàn)植入物的旋入1毫米的深度。依照本發(fā)明的這種方法，限位構(gòu)件被自由旋轉(zhuǎn)地安裝在調(diào)節(jié)構(gòu)件上，但是包括在試驗(yàn)植入物的側(cè)面與狹槽接合的凸出物，因此當(dāng)操作員轉(zhuǎn)動安裝在其上的可調(diào)節(jié)構(gòu)件的時(shí)候阻止限位構(gòu)件的轉(zhuǎn)動，其中可調(diào)節(jié)構(gòu)件通過螺紋與試驗(yàn)植入物的本體部分的內(nèi)部接合，結(jié)果是通過轉(zhuǎn)動可調(diào)節(jié)構(gòu)件，限位構(gòu)件和調(diào)節(jié)構(gòu)件的組件被移進(jìn)和移出試驗(yàn)植入物(或處于限位構(gòu)件朝向試驗(yàn)植入物的本體部分的背面和遠(yuǎn)離試驗(yàn)植入物的本體部分的背面移動的情況)，而限位構(gòu)件不轉(zhuǎn)動。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)在90°肘部周圍定位的套筒可自由旋轉(zhuǎn)地安裝在通過螺紋被在試驗(yàn)植入物內(nèi)部接合的試驗(yàn)植入物主軸上時(shí)，在試驗(yàn)植入物的本體部分后面，可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)沿著試驗(yàn)植入物的尾段的側(cè)面定位。在這種情況下，簡單地轉(zhuǎn)動試驗(yàn)植入物的主軸使可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)及其限位構(gòu)件移向和遠(yuǎn)離試驗(yàn)植入物的本體部分的后面。與最初描述的實(shí)施方案相似，這個(gè)實(shí)施方案能經(jīng)過標(biāo)定使主軸旋轉(zhuǎn)一圈360°能等于限位構(gòu)件移動1毫米，并因此等于試驗(yàn)植入物旋入1毫米的深度。可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)的側(cè)壁與試驗(yàn)植入物尾段的側(cè)壁接合阻止可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)圍繞主軸的軸線轉(zhuǎn)動。
依照本發(fā)明的另一種方法，試驗(yàn)植入物通過螺紋擰到諸如手柄之類的夾持裝置上并插進(jìn)椎骨間隙。如果最初的試驗(yàn)植入物對于椎骨間隙不是完美的匹配，那么將試驗(yàn)其它的試驗(yàn)植入物，直到正確尺寸的試驗(yàn)植入物已通過試配被確定下來。假如試驗(yàn)植入物有安裝在它上面的限位構(gòu)件，則松開手柄的螺紋連接使之脫離試驗(yàn)植入物，然后導(dǎo)向裝置在軸上向下移動，直到導(dǎo)向裝置中的兩個(gè)孔或?qū)蜓b置中的銷釘孔的下端被銷子插入，于是進(jìn)一步的向下運(yùn)動受到導(dǎo)向裝置的底部在肩臺上的接合限制。其后，軸被拆除，而且切割工具(可以是鉆孔錐或鑿子)通過在導(dǎo)向裝置的底部的長槽形孔口插入。如果切割工具是鉆孔錐，則切割工具包括固定套筒和安裝在它上面的精心選定的間隔套筒，它們都被插進(jìn)導(dǎo)向裝置直到間隔套筒的底部與突出部分接合或間隔套筒的肩臺已經(jīng)與導(dǎo)向裝置的頂部接合。間隔套筒的長度已被選定，以致當(dāng)間隔套筒已與突出部分接合，或者間隔套筒的肩臺已與導(dǎo)向裝置的頂部接合的時(shí)候，鉆孔錐的下端將向下突出精確確定的距離，這將依次確定切口進(jìn)入椎骨的深度。
接下來，動力裝置被應(yīng)用于鉆孔錐以使鉆孔錐圍繞其軸旋轉(zhuǎn)和使鉆孔錐垂直移動，以致鉆孔錐沿著長槽形孔口上下移動。長槽形孔口的末端極限將確定切口在垂直方向的極限。
根據(jù)替代方法，諸如軸之類的夾持裝置被插進(jìn)試驗(yàn)植入物尾段里面的孔口并且被固定在其中。如同在早先的實(shí)施方案中那樣，將有整組的多個(gè)試驗(yàn)植入物尺寸。
在正確的試驗(yàn)植入物已被選定之后，鑿子被安裝到選定的試驗(yàn)植入物上，其雙臂的內(nèi)部邊緣與在試驗(yàn)植入物的頂部和底部中的狹槽接合。其后，試驗(yàn)植入物被移進(jìn)椎骨間隙，而且當(dāng)試驗(yàn)植入物移動時(shí)，鑿子的鋒利邊緣切割椎骨，形成切口。
依照本發(fā)明的另一種方法，操作員將利用有與試驗(yàn)植入物的本體部分的形狀相似的本體部分而且有一個(gè)或兩個(gè)固定到其上的鑿子臂的切割工具。操作員可以兩種方式之一著手進(jìn)行。首先，操作員能使用傳統(tǒng)的試驗(yàn)植入物，然后，在正確尺寸的試驗(yàn)植入物已被確定之后，使用本體部分的尺寸與選定的試驗(yàn)植入物相同的工具，形成切口。其次，所述工具能被當(dāng)作實(shí)際的試驗(yàn)植入物使用。在這種情況下，當(dāng)操作員測試本體部分的時(shí)候，鑿子臂將切割椎骨形成切口。
雖然參照其優(yōu)選的實(shí)施方案，本發(fā)明已有相當(dāng)詳細(xì)的描述，但是顯然本發(fā)明可以有很多對于本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員是顯而易見的修正方案和變化。
權(quán)利要求
1.一種用來準(zhǔn)備椎骨間隙的裝置，該裝置包括插入椎骨間隙的操作部分、包含位于操作部分的背面而且有足以在所述操作部分移進(jìn)椎骨間隙的時(shí)候與椎骨接合的高度的限位構(gòu)件的可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)，所述的可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)是可調(diào)節(jié)的，以改變操作部分的背面和限位構(gòu)件之間的距離，借此改變操作部分插入椎骨間隙的距離，所述的可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)借助螺紋嚙合與操作部分有效連接，借此沿著一個(gè)方向移動螺紋嚙合將使限位構(gòu)件移向操作部分，以及沿著相反的方向移動螺紋嚙合將使限位構(gòu)件移離操作部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其中限位構(gòu)件被安裝成在可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)的螺紋構(gòu)件上自由地旋轉(zhuǎn)，而且包括用來防止限位構(gòu)件圍繞螺紋構(gòu)件的軸旋轉(zhuǎn)的結(jié)構(gòu)，借此在螺紋構(gòu)件相對于它的螺紋嚙合與操作部分一起移動的時(shí)候，限位構(gòu)件向靠近和離開操作部分的后面的方向移動而不圍繞螺紋構(gòu)件的軸旋轉(zhuǎn)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，包括穿過操作部分延伸的孔，一部分孔被加工成螺紋而且形成一部分所述的螺紋嚙合。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的裝置，其中可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)包括上面有螺紋部分的調(diào)節(jié)構(gòu)件，其中限位構(gòu)件被安裝在調(diào)節(jié)構(gòu)件上以致能在調(diào)節(jié)構(gòu)件上面自由旋轉(zhuǎn)但是限制沿著調(diào)節(jié)構(gòu)件縱向運(yùn)動。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的裝置，其中操作部分和限位構(gòu)件彼此接合以阻止限位構(gòu)件旋轉(zhuǎn)而且將它維持在特定的可旋轉(zhuǎn)位置，其中限位構(gòu)件的一個(gè)或多個(gè)臂處在垂直位置以便在操作部分移進(jìn)椎骨間隙之時(shí)與椎骨接合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，包括在操作部分中通過螺紋接合的螺紋末端的軸，可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)被安裝在該軸上以便圍繞軸自由旋轉(zhuǎn)但是限制沿著軸縱向運(yùn)動。
7.一種為接受植入物準(zhǔn)備椎骨間隙的試驗(yàn)植入物，該試驗(yàn)植入物包括形狀適合裝配到椎骨間隙之中的本體部分、包含位于本體部分的背面而且有足以在本體部分移進(jìn)椎骨間隙之時(shí)與椎骨接合的高度的限位構(gòu)件的可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)，該可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)是可調(diào)節(jié)的，以便改變本體部分的背面和限位構(gòu)件之間的距離，借此改變試驗(yàn)植入物的本體部分插入椎骨間隙的距離。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的試驗(yàn)植入物，其中可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)是借助螺紋嚙合與試驗(yàn)植入物有效連接，借此沿著一個(gè)方向移動螺紋嚙合將使限位構(gòu)件移向本體部分，以及沿著相反的方向移動螺紋嚙合將使限位構(gòu)件遠(yuǎn)離本體部分。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的試驗(yàn)植入物，其中限位構(gòu)件被安裝成在可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)的螺紋構(gòu)件上自由地旋轉(zhuǎn)，而且包括用來阻止限位構(gòu)件圍繞螺紋構(gòu)件的軸旋轉(zhuǎn)的結(jié)構(gòu)，借此在螺紋構(gòu)件相對于其螺紋嚙合與試驗(yàn)植入物一起移動之時(shí)，限位構(gòu)件向靠近和離開本體的后面的方向移動而不圍繞螺紋構(gòu)件的軸旋轉(zhuǎn)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的試驗(yàn)植入物，包括穿過試驗(yàn)植入物延伸的孔，孔的一部份被加工成螺紋而且形成一部分所述的螺紋嚙合。
11.根據(jù)權(quán)利要求7的試驗(yàn)植入物，該試驗(yàn)植入物包括至少在其頂部和底部之一上適合接受切割工具的從前向后的狹槽。
12.根據(jù)權(quán)利要求7的試驗(yàn)植入物，包括在試驗(yàn)植入物背面的孔，可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)可移進(jìn)和移出該孔以改變所述的插入距離。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的試驗(yàn)植入物，其中所述的孔有螺紋部份，所述的孔的螺紋部分與可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)的螺紋部分嚙合。
14.根據(jù)權(quán)利要求13的試驗(yàn)植入物，其中可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)包括具有螺紋部分的調(diào)節(jié)構(gòu)件，其中所述的限位構(gòu)件被安裝在調(diào)節(jié)構(gòu)件上，以致該限位構(gòu)件可在調(diào)節(jié)構(gòu)件上自由旋轉(zhuǎn)而沿著調(diào)節(jié)構(gòu)件的縱向運(yùn)動受到限制。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的試驗(yàn)植入物，其中本體部分和限位構(gòu)件相互接合以阻止限位構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)和把限位構(gòu)件維持在特定的可旋轉(zhuǎn)位置，其中限位構(gòu)件的一個(gè)或多個(gè)臂處在垂直位置以便在試驗(yàn)植入物移進(jìn)椎骨間隙之時(shí)與椎骨接合。
16.根據(jù)權(quán)利要求15的試驗(yàn)植入物，其中本體部分包括毗鄰所述孔的狹槽，而限位構(gòu)件包括被納入所述狹槽的凸出物，以便阻止限位構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)和用垂直地向外伸出的一個(gè)或多個(gè)臂把它維持適當(dāng)?shù)男D(zhuǎn)方位。
17.根據(jù)權(quán)利要求14的試驗(yàn)植入物，其中調(diào)節(jié)構(gòu)件包括在其后端容納轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)構(gòu)件的工具的結(jié)構(gòu)。
18.根據(jù)權(quán)利要求14的試驗(yàn)植入物，其中調(diào)節(jié)構(gòu)件包括橫截面比螺紋部分小的中心的光滑的軸和與螺紋部分隔開的放大構(gòu)件，而限位構(gòu)件包括在螺紋部分和放大構(gòu)件之間的光滑的軸上可旋轉(zhuǎn)的套筒和一對沿著相反的方向從套筒伸出的臂。
19.根據(jù)權(quán)利要求18的試驗(yàn)植入物，其中本體部分包括毗鄰所述孔的狹槽，以及限位構(gòu)件包括被納入所述狹槽的凸出物以便阻止限位構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)并且將兩個(gè)所述的垂直伸出的臂保持在適當(dāng)?shù)姆较颉?br> 20.根據(jù)權(quán)利要求7的試驗(yàn)植入物，包括有通過螺紋與試驗(yàn)植入物接合的螺紋末端的軸，所述的可調(diào)節(jié)限位機(jī)構(gòu)被安裝在所述的軸上以允許圍繞著所述軸自由旋轉(zhuǎn)，但是被限制沿著所述軸縱向運(yùn)動。
21.根據(jù)權(quán)利要求20的試驗(yàn)植入物，其中所述的植入物有比本體部分狹窄的尾段，而且可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)包括能沿著尾段的側(cè)面靠近和遠(yuǎn)離本體部分移動的限位構(gòu)件。
22.根據(jù)權(quán)利要求21的試驗(yàn)植入物，其中可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)與尾段的側(cè)面接合以阻止限位構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)。
23.根據(jù)權(quán)利要求21的試驗(yàn)植入物，其中所述試驗(yàn)植入物有至少沿著其頂部或底部之一從前向后延伸的狹槽，而且包括可安裝在試驗(yàn)植入物上適合從后向前運(yùn)動的鑿子切割工具。
24.根據(jù)權(quán)利要求23的多種試驗(yàn)植入物組，所述試驗(yàn)植入物組包括高度相同但表面積不同而且尾段長度也不同的試驗(yàn)植入物，以致對于所述試驗(yàn)植入物組中所有的試驗(yàn)植入物，從每個(gè)試驗(yàn)植入物的前面到其尾段的后面的距離是相同的，以致給定的鑿子適合所述試驗(yàn)植入物組中所有的試驗(yàn)植入物。
25.一種用來為接受植入物準(zhǔn)備椎骨間隙的器械，其中包括尺寸與實(shí)際用于椎骨間隙的植入物相對應(yīng)的試驗(yàn)植入物，附著到所述的試驗(yàn)植入物上用來接受和支撐在毗鄰的椎骨上形成切口的切割工具的導(dǎo)向裝置，以及至少試驗(yàn)植入物和導(dǎo)向裝置之一有至少一個(gè)向?qū)Ψ窖由斓匿N釘，而試驗(yàn)植入物和導(dǎo)向裝置之中的另一個(gè)有用來接受一個(gè)或多個(gè)銷釘?shù)囊粋€(gè)或多個(gè)銷釘孔，以致所述一個(gè)或多個(gè)銷釘和所述一個(gè)或多個(gè)銷釘孔把試驗(yàn)植入物和導(dǎo)向裝置相互固定。
26.根據(jù)權(quán)利要求25的器械，其中所述一個(gè)或多個(gè)銷釘被接到試驗(yàn)植入物上，而那一個(gè)或多個(gè)銷釘孔是在導(dǎo)向裝置中形成的。
27.根據(jù)權(quán)利要求25的器械，包括一對在試驗(yàn)植入物或?qū)蜓b置之一上的銷釘和一對在試驗(yàn)植入物或?qū)蜓b置之中另一個(gè)上匹配的銷釘孔。
28.根據(jù)權(quán)利要求27的器械，所述的銷釘在試驗(yàn)植入物上，而且每個(gè)銷釘都有肩臺，導(dǎo)向裝置可與所述的肩臺接合，以限制該導(dǎo)向裝置向椎骨運(yùn)動。
29.根據(jù)權(quán)利要求25的器械，其中每個(gè)試驗(yàn)植入物都包括狹槽，而且包括有可與所述的狹槽接合的末端的夾持裝置。
30.根據(jù)權(quán)利要求25的器械，所述的導(dǎo)向裝置有頂部和底部而且從它的頂部到其底部是空心的和加長的，而且所述的導(dǎo)向裝置在其底部包括用來引導(dǎo)和限制鉆孔錐切割工具的運(yùn)動的長槽形孔口。
31.根據(jù)權(quán)利要求30的器械，所述的導(dǎo)向裝置每邊各有凹陷，在每個(gè)凹陷下面的凸出物，每個(gè)凸出物都有用來接受試驗(yàn)植入物的銷釘?shù)匿N釘孔。
32.根據(jù)權(quán)利要求30的器械，所述的導(dǎo)向裝置有在導(dǎo)向裝置的每個(gè)側(cè)面上垂直延伸的中心脊和在每個(gè)中心脊的底部的孔，包括用來接受試驗(yàn)植入物銷釘?shù)匿N釘孔。
33.根據(jù)權(quán)利要求32的器械，其中所述的脊之一包括在其頂部用來接受夾持裝置的孔口。
34.根據(jù)權(quán)利要求30的器械，包括有能穿過導(dǎo)向裝置進(jìn)入長槽形孔口與試驗(yàn)植入物接合的切割末端的鉆孔錐切割工具，而且安裝在鉆孔錐切割工具上與導(dǎo)向裝置接合并借此限制鉆孔錐切割工具進(jìn)入試驗(yàn)植入物的運(yùn)動的間隔套筒。
35.根據(jù)權(quán)利要求34的器械，所述的導(dǎo)向裝置有在其底部的突出部分，所述的長槽形切口是在該突出部分中形成的。
36.根據(jù)權(quán)利要求35的器械，其中所述的間隔套筒是安裝在鉆孔錐切割工具上的圓筒，而且所述的間隔套筒有在鉆孔錐切割工具的下半部分穿過長槽形孔口時(shí)與導(dǎo)向裝置的突出部分接合的長度。
37.根據(jù)權(quán)利要求35的器械，其中所述的間隔套筒包括沿著導(dǎo)向裝置的頂部接合和安放的放大的肩臺。
38.根據(jù)權(quán)利要求25的器械，其中所述的切割工具是鑿子。
39.一種為接受植入物準(zhǔn)備椎骨間隙的器械，其中包括尺寸對應(yīng)于實(shí)際椎骨間植入物的試驗(yàn)植入物，所述的試驗(yàn)植入物有前端和背面的主要部分，其被塑造成在椎骨間隙中裝配的形狀，而且有從那里向后延伸的尾段；附著到或可附著到所述試驗(yàn)植入物的尾段上的夾持裝置，而且所述的試驗(yàn)植入物是為接受和支撐用來至少在毗鄰椎骨之一上形成切口的切割工具而構(gòu)造的。
40.根據(jù)權(quán)利要求39的器械，所述的試驗(yàn)植入物有至少沿著其頂部或底部之一從前向后延伸的溝槽。
41.根據(jù)權(quán)利要求39的器械，包括可安裝在試驗(yàn)植入物上適合從后向前運(yùn)動的鑿子切割工具。
42.根據(jù)權(quán)利要求39的器械，所述的試驗(yàn)植入物有至少沿著其頂部或底部之一從前向后延伸的狹槽，而且包括可安裝在試驗(yàn)植入物上適合從后向前運(yùn)動的鑿子切割工具。
43.根據(jù)權(quán)利要求42的器械，其中所述的鑿子切割工具包括至少一個(gè)可安裝在試驗(yàn)植入物的狹槽中的臂，和與所述的臂連接以及與所述試驗(yàn)植入物的尾段的后面接合的根部。
44.根據(jù)權(quán)利要求43的器械，其中所述的鑿子切割工具包括上臂和下臂，而且所述的試驗(yàn)植入物包括在其頂部和底部上的溝槽。
45.根據(jù)權(quán)利要求43的器械，包括由高度相同但是表面積不同而且尾段長度也不同的試驗(yàn)植入物組成的多組試驗(yàn)植入物組，以致對于試驗(yàn)植入物組中所有的試驗(yàn)植入物，從每個(gè)試驗(yàn)植入物的前沿到其尾段的后端的距離是相同的，所以給定的鑿子適合試驗(yàn)植入物組中所有的試驗(yàn)植入物。
46.一種在為接受植入物準(zhǔn)備椎骨間隙時(shí)可使用的器械，其中包括為緊鄰毗鄰的椎骨定位而構(gòu)造的用來引導(dǎo)切割工具在毗鄰的椎骨中形成切口的導(dǎo)向裝置，以及該導(dǎo)向裝置有頂部和底部，其中所述底部在使用中面對椎骨；該導(dǎo)向裝置在俯視圖中是加長的，從頂部到底部是空心的，并且有在其底部的突出部分，該突出部分有貫穿的長槽形孔口在切割毗鄰的椎骨時(shí)引導(dǎo)切割工具。
47.根據(jù)權(quán)利要求46的器械，所述的導(dǎo)向裝置有在其底部用來接受銷釘使導(dǎo)向裝置緊鄰一對毗鄰的椎骨定位的銷釘孔。
48.根據(jù)權(quán)利要求47的器械，所述的導(dǎo)向裝置包括在其兩邊的凹陷和在凹陷下面的凸出物，所述的凸出物有貫穿的銷釘孔。
49.根據(jù)權(quán)利要求47的器械，所述的導(dǎo)向裝置有一對垂直的中心脊，而所述的銷釘孔是在中心脊的底部鏜孔時(shí)形成的。
50.根據(jù)權(quán)利要求49的器械，所述的脊之一包括在其頂部用來接受夾持裝置的孔口。
51.根據(jù)權(quán)利要求46的器械，包括可安裝在導(dǎo)向裝置上的鉆孔錐切割工具，所述的鉆孔錐切割工具有圓筒形間隔套筒，當(dāng)鉆孔錐導(dǎo)向裝置的下半部分穿過長槽形孔口的時(shí)候，所述圓筒形間隔套筒與所述的突出部分接合借此限制鉆孔錐下端移進(jìn)椎骨間隙的距離。
52.根據(jù)權(quán)利要求46的器械，所述的鉆孔錐切割工具可安裝在導(dǎo)向裝置上，所述的鉆孔錐切割工具有帶肩臺的間隔套筒，該肩臺在鉆孔錐切割工具的下端穿過長槽形孔口伸出的時(shí)候與導(dǎo)向裝置的頂部接合，借此限制鉆孔錐下端移進(jìn)椎骨間隙的距離。
53.根據(jù)權(quán)利要求46的器械，包括有可穿過長槽形孔口與椎骨接合的切割末端的鑿子切割工具。
54.一種為接受植入物準(zhǔn)備椎骨間隙的工具，其中包括有至少一個(gè)固定在其上并且從那里垂直伸出用來在毗鄰椎骨間隙的椎骨上形成切口的鑿子切割工具的試驗(yàn)植入物塑形的本體部分。
55.根據(jù)權(quán)利要求54的器械，包括一對鑿子切割工具，一個(gè)固定在試驗(yàn)植入物塑形的本體部分的頂部而另一個(gè)固定在其底部而且每個(gè)都垂直地從那里伸出以便同時(shí)在毗鄰椎骨間隙的兩塊椎骨上形成各自的切口。
56.一種為接受植入物準(zhǔn)備椎骨間隙的方法，該方法包括把在本體部分的背面有限位構(gòu)件的試驗(yàn)植入物的本體部分插進(jìn)椎骨間隙，該限位構(gòu)件將與椎骨接合以限制本體部分進(jìn)入椎骨間隙的運(yùn)動，以及調(diào)節(jié)限位構(gòu)件和本體部分的背面之間的距離借此改變試驗(yàn)植入物的本體部分能移進(jìn)椎骨間隙的插入距離。
57.根據(jù)權(quán)利要求56的方法，包括把限位構(gòu)件放置在它最接近本體部分的背面的位置，把本體部分移進(jìn)椎骨間隙直到限位構(gòu)件與椎骨接合，然后移動限位構(gòu)件使之離開本體部分的背面以允許本體部分進(jìn)一步移進(jìn)椎骨間隙。
58.根據(jù)權(quán)利要求57的方法，其中限位構(gòu)件被安裝在通過螺紋與試驗(yàn)植入物接合的調(diào)節(jié)構(gòu)件上，而且移動限位構(gòu)件使之離開本體部分的背面的步驟包括轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)構(gòu)件。
59.根據(jù)權(quán)利要求58的方法，其中調(diào)節(jié)構(gòu)件完整地轉(zhuǎn)動一圈引起可調(diào)節(jié)的限位構(gòu)件沿著朝向和離開椎骨的方向移動1毫米。
60.根據(jù)權(quán)利要求58的方法，其中在調(diào)節(jié)構(gòu)件運(yùn)動期間，借助限位構(gòu)件與試驗(yàn)植入物的接合阻止限位構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)。
61.根據(jù)權(quán)利要求57的方法，其中限位構(gòu)件被可自由旋轉(zhuǎn)地安裝在與試驗(yàn)植入物的孔螺紋連接的軸上，而且移動限位構(gòu)件使之離開本體部分的背面的步驟包括轉(zhuǎn)動所述的軸。
62.根據(jù)權(quán)利要求61的方法，其中可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)完整地旋轉(zhuǎn)一圈引起限位構(gòu)件沿著朝向和離開椎骨的方向移動1毫米。
63.根據(jù)權(quán)利要求61的方法，其中在可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)運(yùn)動期間，借助限位構(gòu)件與試驗(yàn)植入物的接合阻止限位構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)。
64.一種為接受植入物準(zhǔn)備椎骨間隙的方法，該方法包括下述步驟把試驗(yàn)植入物插進(jìn)椎骨間隙，以及在試驗(yàn)植入物就位的情況下，使用試驗(yàn)植入物作為導(dǎo)向裝置把切割工具導(dǎo)向裝置帶進(jìn)適當(dāng)?shù)奈恢?，然后使用切割工具?dǎo)向裝置引導(dǎo)切割工具沿著通常垂直于毗鄰椎骨的表面的方向至少在毗鄰的椎骨之一中形成面對進(jìn)入椎骨間隙方向的切口。
65.根據(jù)權(quán)利要求64的方法，其中切割工具導(dǎo)向裝置是相對于試驗(yàn)植入物放在預(yù)期位置的空心導(dǎo)向裝置，鉆孔錐切割工具相對于導(dǎo)向裝置的放置以致鉆孔錐切割工具的下端被設(shè)定在決定切口進(jìn)入毗鄰椎骨的深度的某個(gè)進(jìn)入椎骨間隙的特定深度。
66.根據(jù)權(quán)利要求65的方法，包括沿著通常垂直于試驗(yàn)植入物的頂部和底部的方向移動鉆孔錐切割工具以形成所述的一個(gè)或多個(gè)切口。
67.根據(jù)權(quán)利要求66的方法，包括借助在導(dǎo)向裝置的底部與突出部分接合的間隔套筒把鉆孔錐切割工具放置在導(dǎo)向裝置中。
68.根據(jù)權(quán)利要求66的方法，包括借助與導(dǎo)向裝置的頂部接合的間隔套筒把鉆孔錐切割工具放置在導(dǎo)向裝置上。
69.根據(jù)權(quán)利要求65的方法，其中導(dǎo)向裝置的定位包括把試驗(yàn)植入物或?qū)蜓b置上的銷釘插進(jìn)試驗(yàn)植入物或?qū)蜓b置之中另一個(gè)上的銷釘孔。
70.根據(jù)權(quán)利要求65的方法，其中試驗(yàn)植入物有在插入試驗(yàn)植入物和導(dǎo)向裝置定位的步驟期間與它連接的夾持裝置，然后在鉆孔錐切割工具定位步驟之前拆除所述的夾持裝置。
71.一種為接受植入物準(zhǔn)備椎骨間隙的方法，該方法包括下述步驟把試驗(yàn)植入物插進(jìn)椎骨間隙，所述的試驗(yàn)植入物有適合進(jìn)入椎骨間隙的本體部分和從那里向后延伸的尾段，以及在試驗(yàn)植入物就位的情況下，使用試驗(yàn)植入物作為導(dǎo)向裝置，在朝向和進(jìn)入椎骨的方向移動切割工具以形成至少進(jìn)入毗鄰椎骨之一的切口，該移動步驟受切割工具與尾段后面接合的限制。
72.根據(jù)權(quán)利要求71的方法，其中移動切割工具的步驟包括在試驗(yàn)植入物的尾段和本體部分上移動鑿子。
73.根據(jù)權(quán)利要求72的方法，其中試驗(yàn)植入物的本體部分有沿著其頂部和底部延伸的狹槽，而且鑿子包括上臂和下臂，每個(gè)臂都與一個(gè)狹槽接合并且形成一個(gè)切口。
74.根據(jù)權(quán)利要求72的方法，包括提供多種試驗(yàn)植入物組，每個(gè)有不同尺寸的本體部分和共同的高度，而且不同尺寸的本體部分的尾段，較大的本體部分尾段較小，以致從每個(gè)本體部分的前沿到其尾段的后沿的距離對于該組中所有的試驗(yàn)植入物是相同的，所以把鑿子帶到選定的試驗(yàn)植入物之上的步驟允許同樣的鑿子適用于所述試驗(yàn)植入物組中所有的試驗(yàn)植入物。
75.一種為接受植入物準(zhǔn)備椎骨間隙的方法，該方法包括下述步驟把一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)植入物插進(jìn)椎骨間隙，直到正確尺寸的試驗(yàn)植入物已被確定，以及在一個(gè)或多個(gè)毗鄰的椎骨中形成切口是通過把形狀本質(zhì)上與正確尺寸的試驗(yàn)植入物相同而且有固定在它上面并且至少從它的上表面和下表面之一垂直伸出的鑿子的本體移進(jìn)椎骨間隙實(shí)現(xiàn)的。
76.根據(jù)權(quán)利要求75的方法，其中所述的本體有固定在它上面并且從那里垂直地伸出的上面的和下面的鑿子切割工具，而且形成切口的步驟包括移動本體部分使兩個(gè)固定的鑿子切割工具進(jìn)入椎骨間隙在椎骨間隙上面和下面的椎骨中形成切口。
77.根據(jù)權(quán)利要求75的方法，其中所述的插入和形成步驟是通過插入試驗(yàn)植入物同時(shí)完成的，以便通過插入有鑿子切割工具固定在它上面的試驗(yàn)植入物來確定正確尺寸的試驗(yàn)植入物。
78.根據(jù)權(quán)利要求75的方法，其中所述的插入和形成步驟是通過首先插入沒有鑿子切割工具固定在其上的試驗(yàn)植入物來確定正確尺寸的植入物后，再插入所述的有鑿子切割工具固定在其上的本體分開完成的。
全文摘要
用來為接受植入物準(zhǔn)備椎骨間隙的器械和方法。為了改變試驗(yàn)植入物(51)的本體部分移進(jìn)椎骨間隙的距離，可調(diào)節(jié)的試驗(yàn)植入物(51)有可調(diào)節(jié)的限位機(jī)構(gòu)，后者有與它連接的限位構(gòu)件(64)。用來在毗鄰的椎骨中形成切口的切割工具使用試驗(yàn)植入物(51)和/或?qū)蜓b置(130)來確定可能是鉆孔錐或鑿子的切割工具的位置。鑿子切割工具(90)能相對于選定的試驗(yàn)植入物(51)移動，或者鑿子切割工具能被固定到試驗(yàn)植入物(190)形狀的本體部分上。
文檔編號A61F2/46GK1805720SQ200480016632
公開日2006年7月19日 申請日期2004年4月23日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月28日
發(fā)明者西爾賴·瑪納伊, 魯?shù)婪颉げ匕⒏? 弗郎西斯·P·瑪吉, 斯蒂芬·埃克霍夫, 戴維·L·尼克爾斯, 克里斯托夫·蓋瑟特 申請人:脊骨分離有限公司