專利名稱：用于預(yù)防或處理潰瘍的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于潰瘍的預(yù)防和愈合的治療裝置。具體地，該裝置減小或防止壓力施加到病人身體潰瘍區(qū)域、促進(jìn)愈合、并且減少褥瘡潰瘍發(fā)展的可能性。
背景技術(shù)：
限制到床上、椅子上或輪椅上的不走動(dòng)或局部固定的人們可能患上褥瘡潰瘍，也稱為壓迫潰瘍、褥瘡性潰瘍和褥瘡。褥瘡潰瘍的形成通常由于病人皮膚內(nèi)長(zhǎng)期的毛細(xì)管血液流動(dòng)的減少或缺乏，這主要因?yàn)椴∪说某兄毓峭蛊饘⑺蛩钠つw壓靠譬如床、墊子或輪椅的堅(jiān)硬支撐面，并且該病人超過(guò)幾個(gè)小時(shí)保持在同一位置而沒(méi)有壓力緩解。承重骨凸起對(duì)皮膚的壓力最初導(dǎo)致皮膚的變紅，假如沒(méi)有合適的處理，則隨后發(fā)展到更嚴(yán)重的階段，組織壞殂和形成褥瘡潰瘍，可能最終導(dǎo)致死亡。褥瘡潰瘍的形成可被出汗或失禁產(chǎn)生的潮濕所加劇，這典型地與不走動(dòng)或局部固定的人們有關(guān)。褥瘡潰瘍通常的易患區(qū)域典型地包括腳后跟、腳踝、肩胛、肘和手腕、尾骨及坐骨，這些都是承重骨凸起與相鄰皮膚區(qū)域所在的地方。用于緩解對(duì)病人皮膚壓力且治療性地處理已形成的潰瘍的改良的預(yù)防及治療裝置是需要的。此外，裝置可理想地預(yù)防或最小化高危險(xiǎn)度病人的潰瘍出現(xiàn)。
美國(guó)專利6,384,294披露了一種帶有壓縮緩沖襯墊部件的保護(hù)性繃帶。美國(guó)專利6,445,304披露了一種用于用于檢測(cè)病人大出血的醫(yī)療報(bào)警系統(tǒng)。美國(guó)專利4,667,666披露了一種帶有平坦或圓頂狀上表面的繃帶裝置。該繃帶裝置可圍繞傷口固定到身體上。美國(guó)專利6,458,109披露了一種帶有流體供給導(dǎo)管和流體排放導(dǎo)管用于與腔體流體連通的傷口處理裝置。
本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，以及提出了一種用于預(yù)防或處理潰瘍的改良裝置和方法。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)實(shí)施例中，一種用于潰瘍預(yù)防或處理的裝置包括用于定位在潰瘍上且其中具有窗口的吸附層，以及用于定位在該吸附層上覆蓋該窗口的柔性透明層。發(fā)信號(hào)部件響應(yīng)該透明層的柔性變形輸出電信號(hào)，指示透明層上的過(guò)度壓力。對(duì)發(fā)信號(hào)部件作出響應(yīng)的警告裝置將該透明層上的過(guò)度壓力通知給病人或護(hù)理者。透明層可被向下彎曲以接合吸附層且最小化對(duì)潰瘍的接觸壓力。
在另一個(gè)實(shí)施例中，使用不透明層，而不使用透明層。不透明層可被鉸鏈連接或另外可去除地連接至吸附層。不透明層可以選擇地被從吸附層的相對(duì)部分釋放，從而作為觀察潰瘍的窗口。不論上層是透明的或不透明的，上層中可具有穿孔，從而允許空氣在潰瘍和大氣之間運(yùn)動(dòng)。
在另一實(shí)施例中，該裝置包括用于定位在潰瘍上且其中具有窗口的吸附層、用于定位在該吸附層上以覆蓋該窗口的上層和用于響應(yīng)吸附層和病人皮膚之間的剪切移動(dòng)輸出電信號(hào)的剪切檢測(cè)器傳感器。警告部件對(duì)剪切檢測(cè)器部件作出響應(yīng)，且將吸附層的移動(dòng)通知給病人或護(hù)理者。多個(gè)傳感器的每一個(gè)可安裝在固定至病人皮膚和吸附層的帶層上。
在下面詳細(xì)說(shuō)明中，本發(fā)明的這些和其它特征、優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見(jiàn)，其中參考附圖中的圖形。


圖1是依據(jù)本發(fā)明的適當(dāng)裝置的分解圖。
圖2是圖1中所示裝置的底視圖。
圖3是圖1中所示裝置的頂視圖。
圖4是另一實(shí)施例的截面圖。
圖5是又一實(shí)施例的頂視圖。
圖6是一種帶有鉸接上層的裝置的側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式
如圖1所示，一種適當(dāng)?shù)谋景l(fā)明裝置包括水凝膠膜基層15，其被定位為覆蓋病人的潰瘍U。透明水凝膠層15可具有卵形、正方形或圓形幾何形狀，并且治療性地輔助潰瘍的愈合。在這個(gè)基層15上接附著吸附層20，其具有中心孔25以提供觀察窗口。該層20可由吸附泡沫形成，且通過(guò)合適的粘接劑譬如帶子安裝至病人的皮膚并且在水凝膠層15上。透明的、柔性的層30安裝在泡沫膜20的頂部上，且定位為覆蓋窗25。層30方便觀察潰瘍和保護(hù)傷口以避免暴露于壓力或流體。因此，層30可以與基層15密封，基層15又密封病人皮膚。部件30可具有向下方向的凹度，以進(jìn)一步最小化或防止到潰瘍的區(qū)域的接觸壓力，以及可通過(guò)上覆層帶子40連接至下面的泡沫層20，該帶子覆蓋了層20的外邊緣而沒(méi)有覆蓋或阻擋用于觀察潰瘍的中心孔25。
接附在透明層30頂部上的是透明塑料條35，其以如下方式連接至接觸壓力報(bào)警單元50，即除了當(dāng)過(guò)度壓力施加在透明層30上時(shí)，引起塑料條35的柔性變形和位移，從而完成報(bào)警單元50和引起聽(tīng)覺(jué)和視覺(jué)警報(bào)55、60的發(fā)送之外防止激勵(lì)警報(bào)。當(dāng)過(guò)度壓力被施加在透明層30上時(shí)，鄰近的塑料條35的柔性變形和位移引起報(bào)警單元50的啟動(dòng)，來(lái)通知病人和護(hù)理者。條35也可是透明的，以便不干擾觀察潰瘍。條35可在一端連接至層30，并可延伸至相對(duì)于層30被固定的單元50。
報(bào)警單元50可使用定時(shí)器延遲機(jī)構(gòu)65，以在經(jīng)過(guò)選定的譬如2小時(shí)或更少的時(shí)間之后激勵(lì)警告裝置55、60。警告裝置還可遠(yuǎn)程連線以經(jīng)連線電路或使用無(wú)線通信系統(tǒng)在遠(yuǎn)離病人的位置激勵(lì)。
圖2是圖1中所示裝置的底視圖，裝置50位于帶層40的頂部上，如圖3所示。
圖4示出處理裝置的一個(gè)可替換實(shí)施例，其具有相對(duì)厚的吸附泡沫層20和向下指向的觀察層30，其上可涂覆薄膜32，以在鄰近傷口處增加光偏轉(zhuǎn)和減少熱累積。向上指向的透明層34定位在層30的下面，也起到偏轉(zhuǎn)否則可能通過(guò)層32、34至潰瘍的光的作用。彈簧或其它偏置部件36可提供于層30和34之間，從而容易地調(diào)整層30上的壓力量以激勵(lì)報(bào)警器。
對(duì)于圖4的實(shí)施例，報(bào)警單元50提供于泡沫層20之內(nèi)，且當(dāng)被激勵(lì)時(shí)可啟動(dòng)燈55的閃爍，或可選擇地啟動(dòng)從發(fā)射器60發(fā)送聽(tīng)覺(jué)的或無(wú)線電信號(hào)，然后這些信號(hào)可在護(hù)理站被接收和顯示。
圖4的實(shí)施例還描述了一對(duì)電觸點(diǎn)37、38，當(dāng)電觸點(diǎn)37、38接合時(shí)將使電路閉合并激勵(lì)報(bào)警單元50。因此，一個(gè)觸點(diǎn)可提供于向下的突出層30上，相配對(duì)的觸點(diǎn)38提供于下面的向上指向的層34上。假如不使用層34，下面觸點(diǎn)38可因此相對(duì)的固定在層20上，以使對(duì)上面層30的選擇數(shù)量的壓低可從而類似地使電路閉合且激勵(lì)報(bào)警器。帶層40將泡沫層20固定至病人的皮膚。在可替換實(shí)施例中，層30的壓低可拉動(dòng)連接至層30的條35，以及該條的運(yùn)動(dòng)可使電路閉合，如圖2、3和5中所示。
在圖5的實(shí)施例中，裝置包括可由帶子40固定至下面的帶子75的吸附層20，該下面的帶子固定至病人的皮膚。圖5示出響應(yīng)上層的過(guò)度壓力而被激勵(lì)的聽(tīng)覺(jué)和/或音頻發(fā)射警告裝置55，和以LED閃爍燈形式的另一警告裝置60。圖5還描述了溫度傳感器64，用于監(jiān)測(cè)潰瘍區(qū)域及因此徑向地在吸附層內(nèi)的病人皮膚表面溫度，和/或用于監(jiān)測(cè)層30下面、潰瘍上方及徑向地在吸附層內(nèi)的空氣溫度。上層可提供有塞子76，該塞子由適當(dāng)?shù)牟牧现瞥捎糜诮邮蔗槨Ｒ虼?，流體可在抽吸注射時(shí)注射通過(guò)該塞子，或者流體可被從該區(qū)域去除，諸如導(dǎo)管排泄。
圖5還示出多個(gè)剪切傳感器86，該傳感器被接附至帶層75和吸附層40。合適的導(dǎo)體譬如導(dǎo)線88可被用于將傳感器的每一個(gè)和剪切探測(cè)器報(bào)警單元80相互連接。剪切探測(cè)器報(bào)警單元80類似地可包括警告裝置55和60。
當(dāng)吸附層40和帶層75之間剪切移動(dòng)時(shí)，并且因此吸附層40和病人皮膚之間剪切移動(dòng)，可觸發(fā)部件86之一，以及信號(hào)被發(fā)送至剪切探測(cè)器報(bào)警單元80。選擇的探測(cè)器86的定位和放置取決于裝置的大小和結(jié)構(gòu)。
圖6簡(jiǎn)單地描述了本裝置的另一實(shí)施例，其中示出的吸附層20具有大體圓形的截面。圖6還說(shuō)明用于將吸附層帶縛到病人皮膚的帶層40。
本裝置包括上層84，該上層可以是不透明的，以避免關(guān)于日光影響的問(wèn)題。在這種情況下，上層可去除地連接至吸附層。在說(shuō)明的實(shí)施例中，上層用鉸鏈連接70在一側(cè)連接至吸附層20，以及在吸附部件的關(guān)閉側(cè)上提供合適的閂鎖主體72。對(duì)于圖6的實(shí)施例，閂鎖包括在上層端部上和在閂鎖主體72上的維可牢尼龍搭扣型材料74。在另一個(gè)實(shí)施例中，上層可以完全從吸附層20去除。使用維可牢尼龍搭扣型材料、使用帶子或使用另一可重復(fù)使用的連接材料，可在層20和上層84之間獲得可去除的連接。圖6實(shí)施例可選擇地使用透明的上層，從而允許實(shí)施者通過(guò)移去透明層執(zhí)行傷口清創(chuàng)術(shù)和其它手術(shù)。對(duì)于實(shí)施例的每一個(gè)，頂層無(wú)論是透明層30或是不透明層84，均可提供用于潰瘍和大氣間限定流動(dòng)的一個(gè)或多個(gè)穿孔86。
本發(fā)明的前述內(nèi)容和說(shuō)明是優(yōu)選實(shí)施例的示例性的和解釋性的。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的是，在不脫離由下面權(quán)利要求書(shū)限定的本發(fā)明的宗旨的情況下，可實(shí)現(xiàn)材料的大小、形狀及說(shuō)明的結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)或這里論述的特征組合上的各種變化。
權(quán)利要求
1.一種用于預(yù)防或處理潰瘍的裝置，其包括吸附層，其用于定位在潰瘍上且具有在其中的窗口；柔性透明層，其用于定位在該吸附層上以覆蓋該窗口；發(fā)信號(hào)部件，其用于響應(yīng)該透明層的柔性變形輸出電信號(hào)，指示透明層上的過(guò)度壓力；和警告部件，其對(duì)發(fā)信號(hào)部件作出響應(yīng)，用于通知病人或護(hù)理者在該透明層上的過(guò)度壓力。
2.如權(quán)利要求1中限定的裝置，其中透明層是向下彎曲的，以接合吸附層且最小化對(duì)潰瘍區(qū)域的接觸壓力。
3.如權(quán)利要求1中限定的裝置，其中發(fā)信號(hào)部件采用一端安裝至透明層的伸長(zhǎng)條的形式。
4.如權(quán)利要求3中限定的裝置，其中發(fā)信號(hào)部件是透明的。
5.如權(quán)利要求1中限定的裝置，其中發(fā)信號(hào)部件包括連接至透明層的接觸部件，用于與發(fā)信號(hào)部件的匹配接觸部件電接觸，以輸出電信號(hào)。
6.如權(quán)利要求1中限定的裝置，其中透明層包括一個(gè)或多個(gè)貫通孔。
7.如權(quán)利要求1中限定的裝置，還包括用于在預(yù)定時(shí)間段后響應(yīng)發(fā)信號(hào)部件激勵(lì)警告部件的延遲機(jī)構(gòu)。
8.如權(quán)利要求1中限定的裝置，其中吸附層被安裝至定位在潰瘍上的水凝膠膜。
9.如權(quán)利要求1中限定的裝置，其中吸附層是泡沫層。
10.如權(quán)利要求1中限定的裝置，其中透明層使用覆蓋吸附層的外邊緣的帶子連接至吸附泡沫層。
11.如權(quán)利要求1中限定的裝置，還包括一個(gè)或多個(gè)其它發(fā)信號(hào)部件，用于響應(yīng)吸附層相對(duì)于潰瘍的剪切移動(dòng)輸出另一個(gè)電信號(hào)。
12.如權(quán)利要求1中限定的裝置，還包括定位在吸附層內(nèi)的報(bào)警單元，報(bào)警單元接收來(lái)自發(fā)信號(hào)部件的信號(hào)且輸出信號(hào)給警告部件。
13.如權(quán)利要求1中限定的裝置，其中警告部件至少部分定位在吸附層內(nèi)。
14.如權(quán)利要求1中限定的裝置，還包括定位在該透明層下面且在潰瘍上面的第二透明層，該第二透明層向上彎曲以將光偏轉(zhuǎn)離開(kāi)潰瘍。
15.如權(quán)利要求14中限定的裝置，還包括發(fā)信號(hào)部件被電連接至安裝在透明層和第二透明層上的電觸點(diǎn)。
16.如權(quán)利要求14中限定的用于潰瘍處理的裝置，還包括偏置部件，用于將透明層從第二透明層偏置。
17.如權(quán)利要求1中限定的裝置，還包括在透明層上的薄膜，用于將光偏轉(zhuǎn)離開(kāi)潰瘍。
18.如權(quán)利要求1中限定的裝置，還包括溫度傳感器，用于吸附層內(nèi)徑向的空氣溫度和皮膚表面溫度之一的測(cè)量。
19.一種用于預(yù)防或處理潰瘍的裝置，其包括吸附層，其用于定位在潰瘍上且其中具有窗口；柔性層，其用于定位在該吸附層上以覆蓋該窗口；在柔性層和吸附層之間的可去除連接，其用于移動(dòng)柔性層以觀察潰瘍；發(fā)信號(hào)部件，其用于響應(yīng)該柔性層的柔性變形輸出電信號(hào)，指示柔性層上的過(guò)度壓力；和警告部件，其對(duì)發(fā)信號(hào)部件作出響應(yīng)，用于通知病人或護(hù)理者在該柔性層上的過(guò)度壓力。
20.如權(quán)利要求19中限定的裝置，其中柔性層包括一個(gè)或多個(gè)穿孔，用于徑向在吸附層內(nèi)的潰瘍和大氣之間連通。
21.如權(quán)利要求19中限定的裝置，其中柔性層向下彎曲以接合吸附層且最小化與潰瘍的接觸。
22.如權(quán)利要求19中限定的裝置，還包括一個(gè)或多個(gè)其它發(fā)信號(hào)部件，其用于響應(yīng)吸附層相對(duì)于潰瘍的剪切移動(dòng)輸出另一個(gè)電信號(hào)。
23.如權(quán)利要求19中限定的裝置，還包括發(fā)信號(hào)部件包含安裝在柔性層上的電觸點(diǎn)，使得該柔性層的柔性變形與匹配接觸部件電接觸以輸出電信號(hào)。
24.如權(quán)利要求19中限定的裝置，其中可去除連接包括在柔性層和吸附層之間鉸鏈連接，以及用于可去除地將柔性層閉鎖至吸附層的閂鎖部件。
25.如權(quán)利要求19中限定的裝置，其中柔性層是不透明層。
26.一種用于預(yù)防或處理潰瘍的裝置，其包括吸附層，其用于定位在潰瘍上且其中具有窗口；上層，其用于定位在該吸附層上以覆蓋該窗口；剪切檢測(cè)器傳感器，其用于響應(yīng)吸附層和病人皮膚之間的剪切移動(dòng)輸出電信號(hào)；和警告部件，其對(duì)剪切檢測(cè)器傳感器作出響應(yīng)，用于通知病人或護(hù)理者吸附層的移動(dòng)。
27.如權(quán)利要求26中限定的裝置，其中剪切檢測(cè)器傳感器包括多個(gè)傳感器，其每個(gè)安裝在固定至病人皮膚的帶層和吸附層之間。
全文摘要
一種用于潰瘍預(yù)防和治療的裝置包括吸附層(20)和上層(30、84)，該上層(30、84)可是透明的或不透明的和優(yōu)選向下彎曲以接合吸附層且最小化與潰瘍的接觸。傳感器或發(fā)信號(hào)部件被提供用于響應(yīng)上層的柔性變形輸出電信號(hào)，指示過(guò)度壓力。警告部件，譬如燈或報(bào)警器對(duì)發(fā)信號(hào)部件作出響應(yīng)，用于將過(guò)渡壓力通知給病人或護(hù)理者。在另一實(shí)施例中，該裝置包括多個(gè)剪切檢測(cè)器傳感器，用于響應(yīng)吸附層和病人皮膚之間的剪切移動(dòng)輸出電信號(hào)。
文檔編號(hào)A61B5/11GK1832714SQ200480022367
公開(kāi)日2006年9月13日 申請(qǐng)日期2004年6月4日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月6日
發(fā)明者詹姆斯·羅塞, 瓜達(dá)盧佩·斯科特, 喬治·L·斯科特三世 申請(qǐng)人:詹姆斯·羅塞, 瓜達(dá)盧佩·斯科特, 喬治·L·斯科特三世