專利名稱：支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療狹窄的支架。
背景技術(shù)：
狹窄是先天性的或引起的血管梗阻或管狀的體內(nèi)器管例如氣管、支氣管、食道、膽管、泌尿道、主動脈和冠狀動脈或其他的體內(nèi)血管的收縮。狹窄的起因常常是腫瘤，其擠壓體內(nèi)器管?？梢酝ㄟ^手術(shù)的和非手術(shù)的措施打開狹窄。在非手術(shù)的措施的情況下將支架通過導(dǎo)管技術(shù)插入在狹窄區(qū)域的血管內(nèi)。支架在那里作為血管假體起支撐血管內(nèi)壁的作用。
支架具有極不同的實施形式和撐架(Stützgerüst)的設(shè)計。WO96/26689、DE 297 02 671 U1或DE 295 21 206 U1列舉了一些作為示范性的實例。
支架具有一個管狀的金屬撐架，其包括多個環(huán)形分段。這些環(huán)形分段由各個波形或曲折形的經(jīng)由拱形部分連續(xù)相互連接的斜撐構(gòu)成。各鄰接的環(huán)形分段沿支架縱軸線通過各連接件相連接。
為了植入，將支架壓縮。在這方面在專業(yè)語言上人們談及皺縮。在皺縮的狀態(tài)下將借助一個適當(dāng)?shù)钠餍挡迦氇M窄的區(qū)域內(nèi)并在那里展開，此時支架從初始狀態(tài)相反地擴大到直徑加大的支撐狀態(tài)。該擴大過程可以自動地在所述的自己膨脹的支架中實現(xiàn)，但其也可以借助于適當(dāng)?shù)钠餍道缫磺蛎泴?dǎo)管來引起。
實踐中已證實，支架常常或不能提供必需的徑向力，以便足以承受住一個狹窄，或構(gòu)成為使其妨礙血管的功能。其他的實施形式又不能足夠地皺縮或在皺縮的狀態(tài)下并不是充分柔性的。以便可以無問題地以其彎曲順應(yīng)體內(nèi)血管。

發(fā)明內(nèi)容
因此從現(xiàn)有技術(shù)出發(fā)本發(fā)明的目的在于，提供一種在很好地利用材料使用量的情況下具有盡可能高的穩(wěn)定性特別是徑向強度的支架。
按照本發(fā)明該目的由一種具有按照權(quán)利要求1的特征的支架來達到。
本發(fā)明的支架具有一個管狀的撐架，它可以一個初始狀態(tài)擴大到一個支撐狀態(tài)。該撐架包括一些沿支架縱軸線連續(xù)不斷的環(huán)形分段，這些環(huán)形分段由各個沿撐架的圓周方向或波形連續(xù)相互連接的斜撐構(gòu)成。各鄰接的環(huán)形分段通過各個不同長度的、具有U形成形的補償部分的連接件相連接。這些補償部分按照本發(fā)明全都指向同一圓周方向。不僅沿圓周方向而且沿支架縱軸線方向分別交替地設(shè)置不同長度的連接件。
該設(shè)計構(gòu)成為使在支架的支撐狀態(tài)下由各自身固定的斜撐形成一種本身穩(wěn)定的桁架復(fù)合結(jié)構(gòu)，其中各斜撐分別以其各端會合于各節(jié)點，同時各節(jié)點構(gòu)成為無摩擦的關(guān)節(jié)。從外面在支架受載時作用的徑向力在各節(jié)點中承受并從那里傳向不同的斜撐方向。因此本發(fā)明的支架的特征是高的穩(wěn)定性和高的徑向剛度。這可以用來減小撐架的材料厚度和斜撐寬度，這不僅可以降低材料使用量，而且特別導(dǎo)致支架的更大的柔性和更好的皺縮性以及更好地降低再狹窄率，如現(xiàn)有的研究所表明的。
支架可由金屬制造。在這方面可以采用全部的可變形的醫(yī)學(xué)上可能的金屬或金屬合金，例如不銹鋼、鈷合金(Phynox)、純鐵或鎳鈦合金。
特別有利的是，本發(fā)明的支架也作為塑料支架，因為其一般并不具有很大的強度。在這方面采用可生物吸收的塑料。
本發(fā)明的支架按分別匹配于不同直徑的體內(nèi)血管設(shè)計。在初始狀態(tài)的基本構(gòu)形是各個成波形構(gòu)成的環(huán)形分段和各在中間加入的連接件。這些在幾何上特別關(guān)于斜撐的長度和其相互間的角度位置設(shè)計成使各鄰接的環(huán)形分段的一方面波峰而另一方面波谷相互前面對置，如其在權(quán)利要求2中設(shè)定的。
對本發(fā)明表明特征的還有，各斜撐是成拱形彎曲的并且經(jīng)由各拱形部分相互過渡，其中全部斜撐向同一圓周方向彎曲(權(quán)利要求3)。這有利于皺縮過程。
各連接件沿支架縱軸線成排連續(xù)地連接，從而由各連接件產(chǎn)生一個波形連續(xù)的帶，其中短的和長的連接件相互交替設(shè)置。其中按照權(quán)利要求4的特征沿支架縱軸線連續(xù)不斷的連接件的接頭在各拱形部分處，亦即在各節(jié)點中相互前面對置。這種措施也有利地影響支架中的力分布，其中從外面作用的力在各節(jié)點上承受并可傳向各斜撐。
按照權(quán)利要求5的特征，長的連接件在補償部分的兩側(cè)具有拱形的側(cè)邊，其按照總體設(shè)計向如各斜撐那樣向同一圓周方向彎曲。
一個理論上通過撐架的擴大過程和各斜撐向一種延伸形狀的轉(zhuǎn)變產(chǎn)生的長度縮短通過各連接件中的補償部分來補償。
總體上產(chǎn)生一個在支撐狀態(tài)下具有高的徑向剛度的撐架。這確保血管壁具有一種功能合理的支撐的很好的和均勻的導(dǎo)向。一種本發(fā)明的支架很好地皺縮并且在該狀態(tài)下具有各環(huán)形分段在支架中的明顯的柔性的布置。該支架可以例如設(shè)置在一球脹導(dǎo)管上通過一體內(nèi)血管的彎曲很好地插入。這種操縱輕便性在植入時不僅對使用者而且對病人實現(xiàn)一高的安全性。


以下借助于附圖中所示的實施例更詳細地描述本發(fā)明。其中圖1一本發(fā)明支架的支架模型在初始狀態(tài)下的展開圖；圖2支架模型處于支撐狀態(tài)；以及圖3按圖2的支架模型理想化的力求達到的桁架復(fù)合結(jié)構(gòu)的視圖。
具體實施例方式
圖1和2示出一個本發(fā)明的支架1的支架模型的展開圖。圖1示出支架1在其制成以后的初始狀態(tài)A的展開圖。圖2示出支架模型在擴大的支撐狀態(tài)S下的展開圖。
支架1由金屬或塑料制成并且具有一個包括許多連續(xù)不斷的環(huán)形分段3的管狀撐架2。圖1和2的視圖不是按比例的。特別是圖2沒有示出支架1如圖1所示的環(huán)形分段3的總數(shù)。
在其未膨脹的初始狀態(tài)A，如圖1中所示，各環(huán)形分段3具有包括經(jīng)由各拱形部分4連續(xù)相互連接的斜撐5、6的波形的結(jié)構(gòu)。其中各鄰接的環(huán)形分段3的一方面波峰7和一方面波谷8相互前面對置。各環(huán)形分段3相互間通過沿支架縱軸線L的方向延伸的連接件9、10相連接。在每一連接件9、10中結(jié)合一個U形成形的補償部分11或12。它們通過整個的撐架全都指向同一圓周方向U。
可看出，連接件9或10構(gòu)成不同長度的。長的連接件10在補償部分12的兩側(cè)具有拱形的側(cè)邊13，它們在初始狀態(tài)A下向如斜撐5、6那樣向同一圓周方向U彎曲。不僅沿圓周方向U而且沿支架縱軸線L分別交替地設(shè)置短的連接件9和長的連接件10。
斜撐5、6也構(gòu)成拱形的，其中全部的斜撐5、6向同一圓周方向U彎曲。沿支架縱軸線L連續(xù)不斷的連接件9或10的接頭14、15向各拱形部分4相互前面對置。借此產(chǎn)生一個在斜撐5、6或各環(huán)形分段3與各連接件9、10之間的各節(jié)點16的有利的力分布或力導(dǎo)入。
該支架2的結(jié)構(gòu)實現(xiàn)，在支架1的支撐狀態(tài)S下形成一個自身穩(wěn)定的桁架復(fù)合結(jié)構(gòu)，如其在圖3所示的那樣，通過在支撐狀態(tài)S下將一個理論模型疊加到撐架2上。粗線型構(gòu)成理想化的力求達到桁架復(fù)合結(jié)構(gòu)。本身固定的斜撐5、6分別會合于各節(jié)點16，同時各節(jié)點16起關(guān)節(jié)作用。這樣的結(jié)構(gòu)確保在支撐狀態(tài)S下的高的穩(wěn)定性和徑向強度。在初始狀態(tài)A下可將支架1很好地彎曲到小的直徑。然后可以柔性地和安全地借助一個植入器械一般是一個球脹導(dǎo)管將其植入一個狹窄的區(qū)域內(nèi)的體內(nèi)血管中。在那里支架1被擴張。這可以自動地或借助一個植入器械來實現(xiàn)。
附圖標(biāo)記清單1 支架2 撐架3 環(huán)形分段4 拱形部分5 斜撐6 斜撐7 波峰8 波谷9 連接件10 連接件11 補償部分12 補償部分13 側(cè)邊14 接頭15 接頭16 節(jié)點A 初始狀態(tài)S 支撐狀態(tài)L 支架縱軸線U 圓周方向權(quán)利要求書(按照條約第19條的修改)1.支架，具有一個管狀的撐架(2)，該撐架(2)可從一個初始狀態(tài)(A)擴大到一個支撐狀態(tài)(S)并且包括一些沿支架縱軸線(L)連續(xù)不斷的環(huán)形分段(3)，這些環(huán)形分段由各個沿撐架(2)的圓周方向(U)成波形連續(xù)相互連接的斜撐(5、6)構(gòu)成，其中各鄰接的環(huán)形分段(3)通過各個不同長度的、具有U形成形的補償部分(11、12)的連接件(9、10)相連接，其特征在于，斜撐(5、6)是成拱形彎曲的并且經(jīng)由各拱形部分(4)相互過渡，其中全部斜撐(5、6)向同一圓周方向(U)彎曲并且連接件(9、10)的全部U形成形的補償部分(11、12)指向同一圓周方向(U)，其中不僅沿圓周方向(U)而且沿支架縱軸線(L)分別交替地設(shè)置不同長度的連接件(9、10)，并且長的連接件(10)在補償部分(12)的兩側(cè)具有拱形的側(cè)邊(13)，它們?nèi)缧睋?5、6)那樣向同一圓周方向(U)彎曲。
2.按照權(quán)利要求1所述的支架，其特征在于，各鄰接的環(huán)形分段(3)的一方面波峰(7)而另一方面波谷(8)相互前面對置。
3.按照權(quán)利要求1或2之一項所述的支架，其特征在于，沿支架縱軸線(L)連續(xù)不斷的各連接件(9、10)的接頭(14、15)向各拱形部分(4)相互前面對置。
權(quán)利要求
1.支架，具有一個管狀的撐架(2)，該撐架(2)可從一個初始狀態(tài)(A)擴大到一個支撐狀態(tài)(S)并且包括一些沿支架縱軸線(L)連續(xù)不斷的環(huán)形分段(3)，這些環(huán)形分段由各個沿撐架(2)的圓周方向(U)成波形連續(xù)相互連接的斜撐(5、6)構(gòu)成，其中各鄰接的環(huán)形分段(3)通過各個不同長度的、具有U形成形的補償部分(11、12)的連接件(9、10)相連接，它們?nèi)贾赶蛲粓A周方向(U)，并且其中不僅沿圓周方向(U)而且沿支架縱軸線(L)分別交替地設(shè)置不同長度的連接件(9、10)。
2.按照權(quán)利要求1所述的支架，其特征在于，各鄰接的環(huán)形分段(3)的一方面波峰(7)而另一方面波谷(8)相互前面對置。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的支架，其特征在于，斜撐(5、6)是成拱形彎曲的并且經(jīng)由各拱形部分(4)相互過渡，其中全部斜撐(5、6)向同一圓周方向(U)彎曲。
4.按照權(quán)利要求1至3之一項所述的支架，其特征在于，沿支架縱軸線(L)連續(xù)不斷的各連接件(9、10)的接頭(14、15)向各拱形部分(4)相互前面對置。
5.按照權(quán)利要求1至4之一項所述的支架，其特征在于，長的連接件(10)在補償部分(12)的兩側(cè)具有拱形的側(cè)邊(13)，它們?nèi)缧睋?5、6)那樣向同一圓周方向(U)彎曲。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種支架(1)，是一種用于變窄的體內(nèi)血管的血管假體。支架(1)具有一個管狀的撐架(2)，它包括一些軸向連續(xù)不斷的環(huán)形分段(3)，這些環(huán)形分段在初始狀態(tài)下由各個成波形連續(xù)相互連接的斜撐(5、6)構(gòu)成。各鄰接的環(huán)形分段(3)軸向通過各個不同長度的、具有U形成形的補償部分(11、12)的連接件(9、10)相連接。全部連接件(9、10)指向同一圓周方向(U)。此外不僅沿圓周方向(U)而且沿支架縱軸線(L)分別交替地設(shè)置不同長度的連接件(9、10)。
文檔編號A61F2/91GK1832710SQ200480022717
公開日2006年9月13日 申請日期2004年10月11日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月10日
發(fā)明者T·尼斯?fàn)?申請人:夸利梅德創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司