專利名稱：濕/干自動(dòng)注射器裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物輸送裝置。更具體地，本發(fā)明涉及自動(dòng)注射器裝置，該裝置能夠?qū)⑺幬锏膬煞N組分混合并隨后將該混合的藥物輸送到注射位點(diǎn)。
現(xiàn)有技術(shù)自動(dòng)注射器是一種能夠?qū)⒁欢▌┝康乃幬锿ㄟ^肌肉(IM)或皮下給藥的裝置。該藥物一般以液體劑型儲存，然后用于肌肉注射。自動(dòng)注射器的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于它們在密封的無菌管中裝有預(yù)定劑量的液體藥物。因而，自動(dòng)注射器能夠在緊急情況下快速簡單地通過肌肉注射液體藥物而無需測量劑量。自動(dòng)注射器的另一優(yōu)點(diǎn)在于完成給藥不需要使用者首先看見輸送藥物的皮下注射器針頭，且不需要使用者手工地將該針頭推向患者。當(dāng)藥物是自體給藥時(shí)，該注射器特別有利。
以液體制劑形式長期儲存藥物存在缺陷。例如，一些藥物在液體劑型中不穩(wěn)定，因而與其相應(yīng)的固體形式相比其保存期限較短。為了解決這個(gè)問題，已經(jīng)研發(fā)出了一些自動(dòng)注射器，該注射器以固體形式儲存藥物，在注射前即刻將固體藥物與液體溶液混合。然而這些注射器，例如題為“Multiple Chamber Automatic Injector”的美國再公開專利號為35,986(其公開內(nèi)容在此專門地引為參考)中所公開的注射器要求注射器的使用者在注射前手工地破壞固體和液體組分之間的密封部件，然后在注射前手工搖晃注射器的主體以促使固體組分溶解。這增加了施用一定劑量的藥物所需的時(shí)間。然而，在很多緊急的醫(yī)學(xué)情況下(例如神經(jīng)毒氣和化學(xué)試劑中毒)，需要迅速地輸送藥物。其它的濕/干注射器裝置制造昂貴或在注射前無法實(shí)現(xiàn)令人滿意的組分混合。因此，需要一種經(jīng)濟(jì)的自動(dòng)注射器，其以固體形式儲存藥物，且不需要使用者手工預(yù)混合。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)方面涉及一種包含預(yù)裝載的藥物裝載物以在驅(qū)動(dòng)時(shí)自動(dòng)地自體給藥的自動(dòng)注射裝置。該自動(dòng)注射裝置包括外殼和位于該外殼內(nèi)的藥物腔。該藥物腔包括裝有干藥部分的第一室，和裝有將與該干藥部分相混合的濕藥部分的第二室。在該第一室和第二室之間提供了密封結(jié)構(gòu)。該密封結(jié)構(gòu)初始處于密封狀態(tài)以使第一室與第二室保持隔離。該密封結(jié)構(gòu)包括至少一個(gè)流動(dòng)通道和環(huán)形刷部分，該環(huán)形刷部分位于該密封結(jié)構(gòu)前端且定位成在該密封結(jié)構(gòu)移動(dòng)通過第一室時(shí)可移動(dòng)地與第一室的內(nèi)壁接合。該刷部分構(gòu)造成在該密封結(jié)構(gòu)移動(dòng)通過第一室時(shí)將接合在藥物腔內(nèi)壁上的干藥顆粒徑向地導(dǎo)入內(nèi)部。該裝置啟動(dòng)后，該密封結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)榛旌蠣顟B(tài)。該自動(dòng)注射裝置還包括針組件和啟動(dòng)組件。該針組件從該藥物腔中分散混合后的藥物部分。該啟動(dòng)組件由外殼承載并包括儲存的能源。該啟動(dòng)組件的啟動(dòng)使儲存的能量從儲存的能源中釋放出來，從而使該密封結(jié)構(gòu)從密封狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榛旌蠣顟B(tài)，因而引起或使得藥物部分混合并被迫通過針組件。
本發(fā)明的另一方面涉及一種包含預(yù)裝載的藥物裝載物以在驅(qū)動(dòng)時(shí)自動(dòng)地自體給藥該藥物的自動(dòng)注射裝置。該自動(dòng)注射裝置包括外殼和位于該外殼內(nèi)的藥物腔。該藥物腔包括裝有第一藥物部分的第一室，和裝有將要與該第一藥物部分相混合的第二藥物部分的第二室。該裝置還包括在該第一室和第二室之間的密封結(jié)構(gòu)。該密封結(jié)構(gòu)初始處于密封狀態(tài)以使第一室與第二室保持隔離，并在該裝置啟動(dòng)后轉(zhuǎn)變?yōu)榛旌蠣顟B(tài)。針組件從藥物腔中分散藥物裝載物。該針組件具有直徑小于藥物腔直徑的后端開口。插入物安裝在該針組件相鄰的藥物腔前端。該插入物形成錐形流動(dòng)通道，該通道在軸向向前延伸時(shí)徑向向內(nèi)逐漸變細(xì)。啟動(dòng)組件由外殼承載且包括儲存的能源。該啟動(dòng)組件的啟動(dòng)使儲存的能量從儲存的能源中釋放出來，從而使密封結(jié)構(gòu)從密封狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榛旌蠣顟B(tài)，因而引起或使第一和第二藥物部分混合，由該插入物徑向向內(nèi)導(dǎo)向該針組件的后端開口，并被迫通過針組件。
本發(fā)明的另一個(gè)方面涉及一種包含預(yù)裝載的藥物裝載物以在驅(qū)動(dòng)時(shí)自動(dòng)地自體給藥該藥物的自動(dòng)注射裝置。該自動(dòng)注射裝置包括外殼和位于該外殼內(nèi)的藥物腔。該藥物腔包括裝有第一藥物部分的第一室，和裝有將要與該第一藥物部分相混合的第二藥物部分的第二室。該裝置還包括在該第一室和第二室之間的密封結(jié)構(gòu)。該密封結(jié)構(gòu)初始處于密封狀態(tài)以使第一室與第二室保持隔離，并在該裝置啟動(dòng)后轉(zhuǎn)變?yōu)榛旌蠣顟B(tài)。針組件從藥物腔中分散藥物裝載物。濾器位于藥物腔和該針組件之間。該針組件包括針和將該針安裝在藥物腔上的針支持物。該針支持物形成針組件腔，該針組件腔具有由濾器覆蓋的后端開口。該針組件腔具有內(nèi)表面，該內(nèi)表面在其向該針的后端軸向向前延伸時(shí)徑向地向內(nèi)逐漸變細(xì)。該裝置還具有由外殼承載的啟動(dòng)組件，該啟動(dòng)組件包括儲存的能源。該啟動(dòng)組件的啟動(dòng)使儲存的能量從儲存的能源中釋放出來，從而使密封結(jié)構(gòu)從密封狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榛旌蠣顟B(tài)，因而引起或使第一和第二藥物部分混合，并被迫通過針組件。
本發(fā)明進(jìn)一步的方面涉及一種填充自動(dòng)注射裝置的方法。該方法包括用干藥化合物從自動(dòng)注射裝置內(nèi)的腔的前端填充該腔的前室。該方法還包括用濕藥部分從所述腔的后端填充該腔的后室。該后室通過密封結(jié)構(gòu)與該前室分開。最后，該方法包括密封該的后室，將錐形插入物置于該腔的前端，并將針組件連接到該腔的前端。該錐形插入物具有錐形流動(dòng)通道，該流動(dòng)通道是錐形，因而當(dāng)其向后延伸時(shí)其直徑增加。
以下對本發(fā)明的各方面及優(yōu)點(diǎn)進(jìn)行描述。
附圖的簡要說明本發(fā)明將結(jié)合以下附圖進(jìn)行說明，其中相同的參考序號表示相同的元件，且其中

圖1是本發(fā)明的具體實(shí)施方式
的濕/干自動(dòng)注射器裝置的縱向剖視圖；圖2A-2B顯示了本發(fā)明的某些具體實(shí)施方式
的針支持物組件的縱向剖視圖；圖3A-3D顯示了本發(fā)明的某些具體實(shí)施方式
的各種管或腔結(jié)構(gòu)以及相應(yīng)的針組件選擇的剖面?zhèn)纫晥D；圖4是另一具體實(shí)施方式
的針組件/管接合的放大的局部剖面?zhèn)纫晥D；圖5A-5D顯示了本發(fā)明的密封結(jié)構(gòu)的各種具體實(shí)施方式
的剖面?zhèn)纫晥D；圖6A是本發(fā)明的另一具體實(shí)施方式
的密封結(jié)構(gòu)的縱向剖面?zhèn)纫晥D，其中可移動(dòng)的密封塞處于封閉的密封位置，阻斷了液體注射溶液的流動(dòng)；圖6B是類似于6A的密封結(jié)構(gòu)的縱向剖面?zhèn)纫晥D，但顯示了可移動(dòng)的密封塞處于開放的旁通位置，允許液體注射溶液的流動(dòng)；圖6C是本發(fā)明的密封結(jié)構(gòu)沿圖6A的線6C-6C截取的側(cè)面剖視圖；圖6D是本發(fā)明的密封結(jié)構(gòu)沿圖6B的線6D-6D截取的側(cè)面剖視圖；圖7是本發(fā)明的另一具體實(shí)施方式
的濕/干自動(dòng)注射器管或腔結(jié)構(gòu)的縱向剖視圖；圖8A和8B是本發(fā)明的密封結(jié)構(gòu)的兩個(gè)額外具體實(shí)施方式
的縱向剖視圖；圖9是本發(fā)明進(jìn)一步的具體實(shí)施方式
的腔和針組件的縱向剖視圖；圖10是圖9的腔和針組件中的外部密封部件的透視圖；
圖11是圖10的外部密封部件的前視圖；圖12是圖10的外部密封部件沿圖11的線12-12截取的縱向截面圖；圖13是在圖9的腔和針組件中的錐形插入物的透視圖；圖14是圖13的錐形插入物的前視圖；圖15是圖13的腔和針組件中的錐形插入物沿圖14的線15-15截取的縱向截面圖；圖16是圖9的針組件的部分的縱向截面圖，顯示了位于針組件濾器后面的腔；且圖17A-17F是腔的截面圖和部分截面圖，顯示了用干和濕藥組分填充腔的過程。
本發(fā)明的詳細(xì)描述在以下描述中，本發(fā)明結(jié)合按鈕型自動(dòng)注射器進(jìn)行說明，其中所述的使用者移除末端的帽組件并按壓按鈕而啟動(dòng)注射過程。但是，本發(fā)明并不限于按鈕型自動(dòng)注射器，本發(fā)明預(yù)期可用于鼻形啟動(dòng)式(nose activated)自動(dòng)注射器，例如美國專利號為5,354,286的描述，該專利所公開的內(nèi)容因此在此引用作為這種教導(dǎo)的參考。
圖1是本發(fā)明的具體實(shí)施方式
的自動(dòng)注射器裝置10的縱向剖視圖。該自動(dòng)注射器裝置10包括通常中空的管狀塑料外殼110。如圖1所示，該外殼110通常包括注射端111和啟動(dòng)端112。在所示的具體實(shí)施方式
中，驅(qū)動(dòng)組件120插入到外殼110的后端。該驅(qū)動(dòng)組件120容置于外殼110內(nèi)直至套管部件144的凸緣115進(jìn)入外殼110的內(nèi)表面的環(huán)形槽117內(nèi)。可移除式安全帽130可釋放地固定在驅(qū)動(dòng)組件120上。
上述驅(qū)動(dòng)組件120可以是本領(lǐng)域已知的任何常規(guī)形式，例如共同轉(zhuǎn)讓的(commonly assigned)美國專利號為5,391,151(其在此引為參考)所公開的形式。本發(fā)明使用后端啟動(dòng)裝置，由于該裝置與前述的美國專利號為5,391,151中的裝置相似，因此在此僅作簡要說明。該驅(qū)動(dòng)組件120包括啟動(dòng)按鈕套管132，該套管具有內(nèi)部啟動(dòng)表面134。該啟動(dòng)組件進(jìn)一步包括塑料夾頭122，該夾頭具有分開的后部，形成本領(lǐng)域公知的彈簧夾136。上述安全帽130具有銷部分138，該銷部分138伸入到彈簧夾136之間，從而使該彈簧夾在注射器處于儲存狀態(tài)時(shí)保持分開。該彈簧夾136形成半圓錐形狀，包括面向后面的傾斜表面139和面向前面的平表面142。該夾頭122由圓柱形套管144包圍，該套管144在其后端具有向內(nèi)延伸的凸緣146。該夾頭122具有向前的環(huán)形凸緣148。螺旋彈簧250包圍該夾頭122且被壓縮在凸緣148和凸緣146之間。該夾頭的平表面142保持與凸緣146面向后面的表面接合并由此通過銷138防止在注射器處于儲存狀態(tài)時(shí)脫離該凸緣的表面。
為了啟動(dòng)注射器，將安全帽130手工地從該注射器的后端拔除，從而從彈簧夾136間移除銷138。隨后可以向內(nèi)推動(dòng)啟動(dòng)按鈕132，而使啟動(dòng)表面134與彈簧夾136的傾斜表面139接合。這迫使彈簧夾136彼此向內(nèi)而離開凸緣146的保持表面。然后壓縮的彈簧250伸展釋放出其中儲存的能量，從而在彈簧的壓力下向前移動(dòng)夾頭122而實(shí)現(xiàn)注射操作，這在下文將進(jìn)行更詳細(xì)的描述。
上述驅(qū)動(dòng)組件120可以是自動(dòng)注射器領(lǐng)域已知的能夠利用可釋放的儲存能量的任何類型。例如，除了使用彈簧外，該驅(qū)動(dòng)組件可以使用壓縮的氣體裝載物。
位于外殼110內(nèi)部的是管或腔150，優(yōu)選地由玻璃制成，用于盛裝液體注射溶液和干藥或合適的其它類型藥物部分。該腔150優(yōu)選地是中空的圓柱體，且具有光滑的圓柱形內(nèi)表面。所述的液體注射溶液位于腔150的濕部或濕室151中。所述的干藥位于腔150的干部152或干室中。該干藥預(yù)期可以是粉末的、冷凍干燥的、凍結(jié)干燥的固體制劑或本領(lǐng)域已知的其它任何固體制劑。密封結(jié)構(gòu)160與腔150的內(nèi)壁接合，以將干部152相對于濕部151密封并在注射裝置啟動(dòng)之前防止液體注射溶液滲漏到干部152。此外，在管或腔150的前端安裝了針組件140，以在注射器裝置被啟動(dòng)時(shí)注射藥物。在該具體實(shí)施方式
中，該腔150的前端部分內(nèi)具有環(huán)形槽153，其在此形成用于連接針組件140。該針組件140包括漏斗狀針支持物143。該針支持物143的闊端具有環(huán)形肋145，該環(huán)形肋扣合(snap-fit)進(jìn)槽153中而形成對腔150的密封。該針支持物143可由彈性塑料材料或帶有橡膠封條的金屬制成，該封條安裝到槽153中。該針支持物143的前部窄端147(見圖2A)密封地容納中空針141的后端。該針支持物143形成從腔150至針141的密封的流體通道。橡膠針套202包圍該針141且容納針支持物143的窄端147。濾器190通過環(huán)形密封墊圈156密封地置于針支持物143的整個(gè)闊端開口上。可替換地，該濾器190可超聲焊接或以其他方式固定在該針支持物143上。
圖2B、3A和4顯示了針組件140和腔150的另一具體實(shí)施方式
。本領(lǐng)域已知在本具體實(shí)施方式
中的腔150是牙科用藥管(dental cartridge)。該牙科用藥管具有圓柱形后部和變窄的前頸部，形成外部環(huán)形槽153。該牙科用藥管的前端形成環(huán)形凸緣部分154。在該具體實(shí)施方式
中，所述的針支持物143具有后部環(huán)形凸緣155，該環(huán)形凸緣155容納包圍凸緣155兩側(cè)的環(huán)形密封部件156。該密封部件156將濾器190密封覆蓋在漏斗形針支持物143的闊端。金屬扣夾157密封地夾緊密封部件156的后表面而使其抵靠在腔凸緣154的前表面上，如圖4所示。
如圖1所示，所述夾頭122的前端1221伸進(jìn)腔150的后端且適于與活塞170連接，該活塞從后部將濕容器151密封。該活塞170適于與濕容器150的側(cè)壁密封地接合以防止?jié)袢萜?51中的內(nèi)容物(如液體注射溶液)泄漏。該活塞170優(yōu)選地由具有低摩擦屬性的材料制成，因此在操作時(shí)夾頭122和活塞170可以容易地在濕容器150中滑動(dòng)?？商鎿Q地，該活塞170可以用硅氧烷或其它合適的非反應(yīng)性潤滑劑潤滑。該夾頭122和活塞170的移動(dòng)擠壓位于濕容器151內(nèi)的液體。在干容器152內(nèi)放置合適的藥物。
圖1和2A的具體實(shí)施方式
是有利的，因?yàn)槠渚哂虚_口結(jié)構(gòu)，其中所述管或腔的針端不顯著地變細(xì)或成錐形。這樣的開口結(jié)構(gòu)允許直接進(jìn)入腔150的干部152，易于加料。另外，該開口結(jié)構(gòu)有助于防止?jié)癫?51和干部152間的交叉污染，因?yàn)楦刹?52的填充并不必需地通過腔150的濕部151。針組件140可以以搭鎖(snap-on)結(jié)構(gòu)(圖3B)、內(nèi)嵌(intemal mount)結(jié)構(gòu)(圖3C)或外部針組件結(jié)構(gòu)(圖3D)安裝在管或腔150上。
如上所述，所述密封結(jié)構(gòu)160適于與腔150的內(nèi)壁接合以防止?jié)癫?51的內(nèi)容物(如液體注射溶液)在自動(dòng)注射裝置被啟動(dòng)之前進(jìn)入干部152。一般地，該密封結(jié)構(gòu)160可包括外部密封部件180、可移動(dòng)的密封塞166、旁通區(qū)165、至少一個(gè)流動(dòng)通道167，和優(yōu)選地還包括濾器或膜164。參照圖5A-D，該密封結(jié)構(gòu)160可以優(yōu)選地形成六件式(圖5A)、五件式(圖5B)、四件式(圖5C)或三件式(圖5D)結(jié)構(gòu)。
更具體地，參考圖5A，上述六件式結(jié)構(gòu)的外部密封結(jié)構(gòu)180可包括兩件式環(huán)形剛體181，其中其剛體部件181a、181b使用例如環(huán)形焊接或其它本領(lǐng)域已知的連接技術(shù)形成兩件式剛體。外部密封結(jié)構(gòu)180可進(jìn)一步包括多個(gè)外部密封部件182，例如2個(gè)O形環(huán)，以提供與管或室150內(nèi)壁的環(huán)形密封接合。該密封結(jié)構(gòu)180還包括內(nèi)部塞部件166和濾器或分散膜164，這在下文將進(jìn)行更詳細(xì)的討論。
在另一
具體實(shí)施例方式
中，如圖5B所示，外部密封結(jié)構(gòu)180可以包括單個(gè)外部密封部件182例如一體式墊圈，而不是多個(gè)O形環(huán)，以提供與管或室150的內(nèi)壁的環(huán)形密封接合?？蛇x擇地，可以用本領(lǐng)域已知的任何連接技術(shù)將外部密封部件182固定到兩件式剛體181上。此外，可以設(shè)定剛體部件181a、181b的形狀使得它們在凹槽183內(nèi)牢固地接合外部密封部件182?？商鎿Q地，密封部件182可以通過過盈配合(inteference fit)固定到剛體部件181a、181b上。和第一具體實(shí)施方式
一樣，濾器或膜164在流動(dòng)通道167的鄰近端夾在兩件式剛體的部件181a和181b之間。
在另一
具體實(shí)施例方式
中，如圖5C所示，外部密封結(jié)構(gòu)180包括整體式內(nèi)部剛體部件181和外部密封部件182。另外可選擇地，可以通過用本領(lǐng)域已知的任何連接技術(shù)將內(nèi)部剛體部件181和外部密封部件182固定在一起。此外，可以將內(nèi)部剛體部件181和外部密封部件182制成使它們通過利用凹槽183和延伸肩184的組合而牢固地相互接合。濾器或膜164可以置于內(nèi)部剛體部件181和外部密封部件182的肩184之間。可替換地，該濾器164可以超聲焊接或者以其他方式固定到該剛體部件181上。在另一具體實(shí)施方式
中，如圖5D所示，外部密封物件180可以包括整體式外部密封部件182，可選擇地，該整體式外部密封部件182可模制成在保持凹口185中容納濾器或膜164。圖6A和6B顯示了與圖5A非常相似的另一具體實(shí)施方式
，只是外部環(huán)形剛體181，特別是其部件181a、181b的形狀略微不同。
在圖5A-5D和6A-6B所顯示的各具體實(shí)施方式
中，外部密封部件182優(yōu)選由非反應(yīng)性彈性材料形成，該材料可以提供必需的與管或室150內(nèi)壁的密封連接。此外，可選擇地，可以用硅氧烷或其它合適的非反應(yīng)性潤滑劑潤滑外部密封部件182，以利于該外部密封物件180在受到足夠的力時(shí)在管或室150中向前移動(dòng)，如下文所述?？梢苿?dòng)的密封塞166優(yōu)選地由諸如彈性體或PTFE的材料形成，這些材料具有低摩擦屬性，因此當(dāng)注射器被啟動(dòng)時(shí)，該密封塞166可以容易地在外部密封物件180中滑動(dòng)?？蛇x擇地，也可以用硅氧烷或其它合適的非反應(yīng)性潤滑劑潤滑該可移動(dòng)的密封塞166。在所示的具體實(shí)施方式
中，如圖6B中具體所示，優(yōu)選地，所述外部環(huán)形結(jié)構(gòu)180形成內(nèi)表面，該內(nèi)表面具有朝向其后部169的光滑圓柱形結(jié)構(gòu)，和向其前部縱向延伸的槽168。該槽168形成流動(dòng)通道167，當(dāng)密封塞166從與圓柱形表面部分169的密封接合向前移動(dòng)進(jìn)槽部分168時(shí)，濕室151內(nèi)的液體可以通過這些通道繞過該塞166。該密封塞166向旁通區(qū)165的移動(dòng)打開了濕部151和干部152之間的液體流動(dòng)通道167。該可移動(dòng)的密封塞166優(yōu)選地包括多個(gè)圓周槽186以提供增強(qiáng)的密封接合并促進(jìn)該塞166的滑動(dòng)。
如上所述，上述密封結(jié)構(gòu)160優(yōu)選地包括位于流動(dòng)通道167末端的濾器或膜164，在注射器被啟動(dòng)后，液體注射溶液可以通過該濾器或膜。隨后該液體注射溶液進(jìn)入腔150的干部152，在那兒其與干藥混合并溶解該干藥。更具體地，濾器164使該液體注射溶液分散流出密封結(jié)構(gòu)160，以將層流流動(dòng)(laminar fluid flow)提供到干藥的整個(gè)表面，于是使干藥的整個(gè)表面濕潤而使其快速和完全溶解。濾膜164可以是任何結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)通常均一地在腔150的整個(gè)直徑上分散液體，從而促進(jìn)干藥的溶解。
在操作過程中，手工啟動(dòng)驅(qū)動(dòng)組件120而放開夾頭122(如上所述)，該夾頭對活塞組件170施加壓力。通過該夾頭和彈簧組件124將該壓力施加在活塞組件170上以向針組件140的方向移動(dòng)該活塞170。于是，整個(gè)腔150和針組件140在外殼110中向前移動(dòng)，從而使針141穿透針套202的前端并通過外殼110的前端，具體地是通過外殼前面的頭錐部分206中的孔204伸出。該針套202在注射器處于儲存狀態(tài)時(shí)用于維持針141無菌，在啟動(dòng)過程中還用作振動(dòng)吸收體，因?yàn)槠湟猿Ｒ姷目烧郫B樣方式壓縮在頭錐206和針支持物143之間。
當(dāng)針141從外殼110中伸出，并且腔150和針支持物143靠近外殼的頭錐部分206而使腔150向前的進(jìn)一步移動(dòng)遭到完全阻止時(shí)，那么活塞170就開始在腔150中向前移動(dòng)。這使位于濕室151中的液體注射溶液增壓。參考圖6A-6B，濕室151中增加的壓力使密封塞166從第一密封位置(圖6A)移向第二旁通位置(圖6B)，其中在第一密封位置密封塞166與外部密封結(jié)構(gòu)180的表面169密封接合，在第二旁通位置允許注射溶液流過由槽168形成的流動(dòng)通道167而通過密封結(jié)構(gòu)160。
如上所述，響應(yīng)夾頭122和活塞組件170的移動(dòng)，在濕部151中產(chǎn)生的高壓迫使液體注射溶液通過密封結(jié)構(gòu)160而將藥物溶解進(jìn)藥物注射溶液中，該溶液隨后被壓迫出針141并進(jìn)入患者體內(nèi)。由于夾頭122和活塞組件170繼續(xù)向前，因此活塞170最終會(huì)與密封結(jié)構(gòu)160接觸，在優(yōu)選具體實(shí)施方式
中，這使該密封結(jié)構(gòu)160沿著針組件140的方向移動(dòng)。該密封結(jié)構(gòu)160的移動(dòng)會(huì)使部分152內(nèi)的任何殘留溶液通過針組件140而得到分散，因而減少了腔150內(nèi)的殘留藥物的量。
如圖2A、2B和4所示，優(yōu)選地提膜或?yàn)V器190可安置在鄰近針組件140處以防止任何干藥顆粒在注射操作前阻塞針141的后端。膜190也可以輕微限制或減緩向患者的藥物注射，以利于注射過程中更完全地溶解。
更具體地，為了防止未溶解的干藥通過針組件140，優(yōu)選地在干室152的末端和針組件140之間提供藥物支撐物190。該支持物190可以用于通過阻止干藥進(jìn)入針組件140的周圍區(qū)域來防止針組件141發(fā)生阻塞，同時(shí)允許溶解的藥物與液體注射溶液的混合物通過。該支持物190可以如美國臨時(shí)申請?zhí)枮?0/238,448所述進(jìn)行構(gòu)造，該申請?jiān)诖艘耘c本公開一致的方式引為參考。預(yù)期在干室152內(nèi)可以有多個(gè)支持物190。提供該支撐物190還可以增強(qiáng)通過干藥的液體注射溶液層流，由此促進(jìn)溶解。
此外，如本領(lǐng)域所公知，鄰近藥物支持物190還可以提供隔膜組件(未顯示)。該隔膜組件用來防止液體注射溶液在驅(qū)動(dòng)組件120被啟動(dòng)之前通過針組件140。更具體地，同樣如本領(lǐng)域所公知，在針組件140的平頭端將該展開的隔膜弄破之前或在干室160中產(chǎn)生足夠的壓力將該隔膜弄破之前，該隔膜組件將不會(huì)破裂。
如上所述，夾頭122的移動(dòng)使注射組件140的注射針141前進(jìn)并伸出外殼110。因此，藥物的注射可以通過簡單的操作來實(shí)現(xiàn)。簡而言之，使用者簡單地移除末端帽組件130，將外殼110的注射端定位于注射位點(diǎn)旁，并按壓按鈕132。該操作自動(dòng)啟動(dòng)驅(qū)動(dòng)組件或彈簧250的操作以推進(jìn)夾頭122，從而使得位于濕部151中的液體注射溶液通過密封結(jié)構(gòu)160進(jìn)入到干部152中。溶解的藥物隨后通過注射針141輸送而為使用者提供必需的藥物劑量。本發(fā)明的自動(dòng)注射器10與其它濕/干注射器相比減少了給藥所需的時(shí)間，而且不再需要使用者混合藥物。
上述密封結(jié)構(gòu)160有利地實(shí)現(xiàn)了優(yōu)異的濕/干自動(dòng)注射器的制造，該注射器將傳統(tǒng)自動(dòng)注射器領(lǐng)域已知的組分或相對易于制造的其它組分互補(bǔ)混合。該密封結(jié)構(gòu)160實(shí)現(xiàn)了濕藥和干藥組分的充分混合，而不需要手工搖晃。通過濾器或膜164該混合作用得到增強(qiáng)。在優(yōu)選具體實(shí)施方式
中，該濾器164是覆蓋在非織物尼龍支持物上的被支撐的疏水性丙烯酸共聚物。優(yōu)選地，該濾器是FlouRepel處理過的具有優(yōu)越親油性/疏水性的膜。
在另一
具體實(shí)施例方式
中，如圖7所示，自動(dòng)注射器管包括在干部152里面的針組件140。該針組件140在干部152內(nèi)延伸至所述密封結(jié)構(gòu)180，如上文結(jié)合圖5A-5D的描述。該密封結(jié)構(gòu)180將干部152與濕部151分開。如圖7所示，該管還包括位于其中的活塞170。該活塞170構(gòu)造成與驅(qū)動(dòng)組件120的夾頭122接合。該管包括針套301。與針套202一樣，該針套301將針141保持在無菌環(huán)境中，直到該針響應(yīng)驅(qū)動(dòng)組件120的啟動(dòng)而從針套301的末端伸出。在操作過程中，當(dāng)濕藥通過密封結(jié)構(gòu)180時(shí)，針組件140通過干部152。
在另一
具體實(shí)施例方式
(見圖8A和8B)中，沒有提供內(nèi)部塞166。而且，所述外部結(jié)構(gòu)180簡單地用密封膜226補(bǔ)充，該膜延伸覆蓋由外部結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面形成的內(nèi)部區(qū)域。當(dāng)所述腔150在注射操作過程中到達(dá)外殼的前端時(shí)，濕室151的壓力使密封膜226破裂，從而使得密封結(jié)構(gòu)160允許液體從中通過。在該具體實(shí)施方式
中，鄰近密封膜226提供帶有尖角部件228的密封結(jié)構(gòu)160，以利于密封膜在注射期間在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)受壓時(shí)破裂可能是理想的。在安裝尖角部件228的部件232上具有多個(gè)通道234，其允許流體從中通過。濾器或膜164優(yōu)選地安裝在通道234的末端以為干藥提供層流的或分布式流體(distributed flow)。
實(shí)施例在本發(fā)明的注射器中裝入液體注射溶液和干藥并啟動(dòng)，獲得以下結(jié)果。

還可以設(shè)計(jì)本發(fā)明的其它具體實(shí)施方式
和改進(jìn)。例如，在配置好藥物后，可以將蓋組件，例如美國專利號為5,295,965所述的蓋組件(其公開在此專門地引為參考)固定到外殼110的注射端。而且，該自動(dòng)注射器可進(jìn)一步包括乳頭狀活塞組件(nipple plunger assembly)，如美國專利號為5,713,866所述(其公開在此專門地引為參考)。
在進(jìn)一步的具體實(shí)施方式
中，如圖7所示，前部的干燥腔152容納針141。該針141在兩腔系統(tǒng)開始壓縮時(shí)被壓迫通過前部的塞阻擋件。如本領(lǐng)域所公知，在前部的腔152中提供針141使設(shè)計(jì)在縱向上更加緊湊。
在另一
具體實(shí)施例方式
中，預(yù)填充的注射器提供了位于濕組分和干組分之間的密封結(jié)構(gòu)。
在進(jìn)一步預(yù)期的具體實(shí)施方式
中，上述密封結(jié)構(gòu)160可用于本發(fā)明所述的注射器的相同類型中，不采用由液體組分分隔的干藥(粉末)，第一液體藥物通過密封結(jié)構(gòu)160與第二液體組分分開。在另一具體實(shí)施方式
中，該密封結(jié)構(gòu)160可用于本領(lǐng)域公知的“無針注射器”中，其中對患者注射可以不使用針或插管。
圖9是安裝到本發(fā)明進(jìn)一步的具體實(shí)施方式
針組件340上的腔350的縱向剖視圖。在圖9中沒有顯示外殼110或驅(qū)動(dòng)組件120；但是，該腔350和針組件340可以與如上所述的外殼110和驅(qū)動(dòng)組件120一起使用或與基本上任何已知的外殼或驅(qū)動(dòng)組件一起使用。
在圖9所示的腔350和針組件340中，很多元件與以上關(guān)于圖1所述的元件相同；因此，這些描述對于那些元件來說是足夠的。
和腔150一樣，上述腔350具有濕部或濕室151和干部或干室152。密封結(jié)構(gòu)360將濕部151和干部152分開。該密封結(jié)構(gòu)360包括外部密封部件380、可移動(dòng)的密封塞166、旁通區(qū)165，還可以包括濾器或分散膜164。盡管在圖9中顯示了可移動(dòng)的密封塞166，但是該密封結(jié)構(gòu)360可以包括取代密封塞166的可破裂密封膜226，如圖8A和8B所示。
圖10是上述外部密封部件380的透視圖。圖11是該密封部件380的前視圖，圖12是該外部密封部件380沿圖11的線12-12截取的截面圖。如圖所示的，該外部密封部件380具有環(huán)形刷部分382，該形刷部分382與腔350的干部152的內(nèi)壁密封接觸，并沿著腔350的縱軸在驅(qū)動(dòng)移動(dòng)方向上朝著針組件140軸向向前延伸。
盡管上文所述的外部密封部件180與容器150的內(nèi)壁形成密封，但是在驅(qū)動(dòng)過程中，干部152中的干藥粉末傾向于聚集在密封部件180、380周圍的密封/容器界面處。在該裝置驅(qū)動(dòng)時(shí)，聚集在密封部件180、380周圍的一些粉末可被驅(qū)使或壓迫進(jìn)玻璃和密封部件180之間的空間中。在密封部件180和容器150的內(nèi)壁周圍和之間的整個(gè)區(qū)域會(huì)變成“死空間”，在該空間中聚集的粉末不能與液體適當(dāng)?shù)鼗旌稀?br> 刷部分382幫助消除粉末在密封部件380周圍的聚集“擦去”或“刮去”腔350的壁上的任何聚集的粉末并將其徑向向內(nèi)導(dǎo)入到在密封部件380通過干部152時(shí)可以與濕藥部分正確混合的位置。如圖9所示，該刷部分382沿著腔350的干部152的內(nèi)壁的幾乎整個(gè)長度與其接觸。該刷部分382和干部152的內(nèi)壁全范圍接觸是可能的，至少部分接觸可能的，因?yàn)樵撍⒉糠?82軸向延伸。盡管構(gòu)造徑向延伸或有角度地從密封部件380的主體向外延伸的刷結(jié)構(gòu)是可能的，但是這樣的刷結(jié)構(gòu)不能與干部152的內(nèi)壁在幾乎整個(gè)長度上接觸。因此，這種假設(shè)的刷結(jié)構(gòu)可能會(huì)使藥物粉末發(fā)生不利聚集，特別是在藥物粉末移動(dòng)經(jīng)過該刷并進(jìn)入其和干部152的內(nèi)壁之間的空間時(shí)。因此，直的、向前延伸的刷部分382是目前的優(yōu)選。
盡管在圖9的具體實(shí)施方式
中示出了刷部分382，但是其可以用在上文顯示或描述的任何具體實(shí)施方式
以及其任何變化的實(shí)施方式中。
如圖9中所示，所述腔350具有“開口”結(jié)構(gòu)，即容器本身在其與針組件340的接合處基本上不是錐形(例如，與圖3A所示的具體實(shí)施方式
比較)。具有“開口”的容器的優(yōu)點(diǎn)在上文結(jié)合容器150進(jìn)行了說明。如果容器的“口”(即容器干部152中的開口)是打開的且是寬的，那么裝載藥物的干燥組分就變得更加簡單。然而，具有與針組件340相鄰的錐形部分有助于在注射時(shí)將藥物向著針組件340的方向徑向向內(nèi)導(dǎo)入。
為了實(shí)現(xiàn)“開口”容器的優(yōu)點(diǎn)和錐形容器的優(yōu)點(diǎn)，上述腔350在其開口處包括錐形插入物384，正好位于針組件340的后面。圖13是錐形插入物384的透視圖，圖14是前視圖，且圖15是沿圖14的線15-15的截面圖。
上述錐形插入物384在其軸向向前延伸時(shí)徑向向內(nèi)逐漸變細(xì)，由此形成漏斗部分386，該漏斗部分386在一末端具有小的中心開口388。該錐形插入物384也具有后部開口末端389，其具有較大的開口直徑。該插入物384與腔350的壁密封接合。環(huán)形密封凸緣390從漏斗部分386的外表面徑向向外延伸，接近小的中心開口388。在圖13-15所示的具體實(shí)施方式
中，該環(huán)形密封凸緣390是錐形插入物384的一體式部分。然而，在某些具體實(shí)施方式
中，該環(huán)形密封凸緣390可以通過粘合劑或其它固定方法與漏斗部分386相連。此外，如下文將進(jìn)行的更詳細(xì)的描述，在某些構(gòu)造中，可以不使用環(huán)形密封凸緣390。該插入物384優(yōu)選地由與儲存在室152中的干藥不發(fā)生反應(yīng)的材料制成。
上述腔350和針組件340包括金屬套筒，一般地表示為392，其被滾壓或卷曲而使針組件340保持或固定到該腔350的前端。在該具體實(shí)施方式
中，環(huán)形密封凸緣390安裝在腔350和針組件340之間，從而在它們之間形成密封。根據(jù)構(gòu)造，環(huán)形密封凸緣390本身或整個(gè)錐形插入物384可以由彈性體或其它適于密封的橡膠材料制成。
為了實(shí)現(xiàn)干藥的裝載，可以將錐形插入物384從腔350中移出，然后在連接針組件340之前插入到該腔350中。盡管該錐形插入物384顯示具有逐漸徑向向內(nèi)變細(xì)的漏斗部分386，但是該錐形插入物384的變細(xì)可以任何類型，只要其有利于液體流從腔350流向針組件340。
在錐形插入物384的前端，該插入物384中的小的中心開口388被濾器190覆蓋，該濾器置于錐形插入物384和針支持物343之間以過濾通過腔350而進(jìn)入針組件340的液體，從而防止任何未溶解的藥物進(jìn)入針組件340。在濾器190的前部，由針支持物343的后側(cè)(朝向容器的一側(cè))形成腔394，該腔朝其前端徑向向內(nèi)變細(xì)。該腔394構(gòu)造可將濾器190的表面區(qū)域的主要部分暴露給腔350和針組件340之間的流體。優(yōu)選地，腔394具有至少與錐形插入物384中的小的中心開口388一樣大的開口。在圖9顯示的具體實(shí)施方式
中，該腔394基本是半球形，盡管可以使用其它結(jié)構(gòu)。在圖16中可以更清楚地看見腔394，該圖是針組件340部分的縱向剖視圖。腔394允許更大、分層更多且分散更充分的流體通過濾器190而到達(dá)針141。此外，腔394的形狀設(shè)計(jì)成將藥物流體導(dǎo)向針141。
同樣如圖16所示，針141或任何其它結(jié)構(gòu)都沒有伸入到腔394中。盡管構(gòu)造腔394和針組件使得該針的末端部分伸進(jìn)腔394是可能的，但是這樣的設(shè)置可能在伸進(jìn)腔394的針的一端周圍引起湍流，或可能會(huì)消除腔394的一些益處。
具有刷部分382的密封部件380、錐形插入物384以及腔394都可用于濕/濕自動(dòng)注射器裝置中，該裝置包括兩種液體藥物組分。在濕/濕自動(dòng)注射器裝置中，為了防止該室中的液體從室中滲漏出來和進(jìn)入針組件，可破裂膜典型地置于與針組件相鄰的室的開口處。如果在濕/濕自動(dòng)注射器裝置中提供密封部件380、錐形插入物384和腔394，那么可破裂膜可作為錐形插入物384的一部分提供。例如，該可破裂膜可置于插入物的漏斗部分386內(nèi)。
密封部件380、錐形插入物384以及腔394還可用于未包括上述所有特征的濕/干或濕/濕自動(dòng)注射器裝置中。例如，為了提高自動(dòng)注射器的裝載和分散性能，可以將錐形插入物384和腔394用于任何濕/干或濕/濕自動(dòng)注射器中。
自動(dòng)注射器的腔可以用若干不同的方式來填充合適的藥物組分。例如，填充自動(dòng)注射器腔的一個(gè)常用方法是通過該腔的開口填充第一藥物(例如濕藥)，然后通過該腔的相同開口填充第二藥物(例如干藥)。盡管是常用的，但是該方法容易造成交叉污染，因?yàn)闈袼幒透伤幎纪ㄟ^相同的開口填充。例如，如果首先填充干粉藥物，那么聚集在所述開口周圍的任何粉末可以與隨后填充的濕藥混合，從而污染了濕室中的內(nèi)容物。相反地，如果先填充濕藥，那么聚集在所述開口周圍的液體可能會(huì)與隨后填充的一些干藥混合，從而污染干室中的內(nèi)容物。
但是，根據(jù)本發(fā)明使用腔150、350，使用該腔150、350中的各類型藥物的獨(dú)立開口來填充該腔150、350，從而解決交叉污染問題是有利的。腔150、350的這種填充方法包括一定數(shù)量的步驟，這將在以下結(jié)合腔350進(jìn)行描述，該描述的方法一般地等同適用于上文所述的其它具體實(shí)施方式
。通常，該填充過程在無菌環(huán)境中進(jìn)行。
典型地，上述腔350首先在兩端打開且不包括任何內(nèi)部結(jié)構(gòu)，如圖17A所示。密封結(jié)構(gòu)如密封結(jié)構(gòu)360首先插進(jìn)腔350中，從而使其如圖17B所示那樣放置。
一旦密封結(jié)構(gòu)360定位好后，將上述腔350移至或置于低微粒的(lowparticulate)無菌環(huán)境中，將其放置成使?jié)癫炕驖袷?51可以通過腔350的后端開口396填充，如圖17C所示(低微粒的環(huán)境防止?jié)癫?51發(fā)生可能的交叉污染)。在濕部被填充后，通過安裝活塞170將腔350后端的開口396密封，如圖17D所示。在填充濕部151之前將腔350放在低微粒環(huán)境中有助于防止?jié)癫?51被粉末或其它微粒污染。
一旦上述濕部151填充了需要的液體藥物部分且后端被活塞170密封，將腔350從低微粒環(huán)境中移出并放在合適的無菌環(huán)境中，以使腔350的干部或干腔152可通過腔350前面的開口398填充。有兩種填充干部152的常規(guī)方法。填充干部152的一種方法是將干粉末直接通過開口398放入干部152中，如圖17E所示。
填充干部152的另一種方法是用液體藥物通過開口398填充干部152，然后直接將該干部152中的液體藥物凍干成僅留下需要的干藥。盡管可以使用這種液體填充和凍干方法，但是該方法有時(shí)在干部152中留下殘余物，該殘余物會(huì)影響所述干藥的穩(wěn)定性或通過其它方式污染該干藥。
填充干部152的第三種方法是在獨(dú)立的容器中將液體藥物凍干以形成凍干的藥物片劑400，然后將該干藥片400通過開口398放入干部152中，如圖17F所示。最為有利的是，使用該填充方法的變通方法，其中的腔具有相對寬的開口，能夠通向其干部，從而使各種尺寸的片劑可裝入。如果腔具有相對窄的通向其干部的開口，那么就必需用粉末填充該干部或直接在該干部凍干液體藥物以形成干粉末。
在填充了干部152后，將錐形插入物384置于腔350的開口398中，并將針組件340固定到錐形插入物384上。當(dāng)這些步驟完成時(shí)，該腔350如圖9所示。
盡管本發(fā)明對一些具體實(shí)施方式
進(jìn)行了說明，但是這些具體實(shí)施方式
是說明性的而非限定性的。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠理解，在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)，可以進(jìn)行改進(jìn)和改變。
權(quán)利要求
1.一種包含預(yù)裝載的藥物裝載物能夠在驅(qū)動(dòng)時(shí)自動(dòng)地自體給藥的自動(dòng)注射裝置，該裝置包括外殼；置于外殼內(nèi)的藥物腔，該藥物腔包括裝有干藥部分的第一室，和裝有將要與該干藥部分混合的濕藥部分的第二室；在第一室和第二室之間的密封結(jié)構(gòu)，該密封結(jié)構(gòu)初始處于密封狀態(tài)以使得第一室與第二室保持隔離，該密封結(jié)構(gòu)包括至少一個(gè)在其中形成的流動(dòng)通道，和環(huán)形刷部分，其位于密封結(jié)構(gòu)的前端，且定位成當(dāng)密封結(jié)構(gòu)移動(dòng)通過所述第一室時(shí)，能夠移動(dòng)地與第一室的內(nèi)壁接合，所述的環(huán)形刷部分構(gòu)造成當(dāng)該密封結(jié)構(gòu)移動(dòng)通過第一室時(shí)，將與內(nèi)壁接合的干藥顆粒徑向?qū)雰?nèi)部，在裝置啟動(dòng)后，該密封結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)榛旌蠣顟B(tài)；針組件，其將混合后的藥物部分從該藥物腔中分散；以及啟動(dòng)組件，其由外殼承載且包括儲存的能源，其中啟動(dòng)組件的啟動(dòng)使儲存的能量從儲存的能源中釋放出來，從而使密封結(jié)構(gòu)從密封狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榛旌蠣顟B(tài)，從而引起或使藥物部分混合并被迫通過針組件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述的第一室與針組件相鄰且位于第二室的前面。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，該裝置進(jìn)一步包括安裝在與針組件相鄰的腔的前端的插入物，該插入物形成錐形流動(dòng)通道，該通道在軸向向前延伸時(shí)徑向向內(nèi)逐漸變細(xì)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的自動(dòng)注射裝置，該裝置進(jìn)一步包括位于藥物腔和針組件之間的濾器。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述的針組件包括將該針組件安裝在藥物腔前端的針支持物，該針支持物在濾器的針組件的一側(cè)形成與該濾器相鄰的腔。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的自動(dòng)注射裝置，其中與濾器相鄰的所述針支持物的腔具有擴(kuò)大的后端開口，該開口的尺寸至少與插入物的前端開口一樣大。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的自動(dòng)注射裝置，其中與濾器相鄰的所述針支持物的腔基本上為半球形。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的自動(dòng)注射裝置，該裝置進(jìn)一步包括置于第一室和第二室之間的液體分送部件。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述的液體分送部件是濾器。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述的密封結(jié)構(gòu)包括承載刷部分的外部密封結(jié)構(gòu)，在該外部密封結(jié)構(gòu)中形成的流動(dòng)通道，以及當(dāng)該密封結(jié)構(gòu)處于密封狀態(tài)時(shí)用于密封流動(dòng)通道的塞部件。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述的密封結(jié)構(gòu)具有與藥物腔內(nèi)壁形成外周密封的外周，其中所述的塞部件從該外周密封徑向地向內(nèi)放置，將該密封結(jié)構(gòu)中形成的至少一個(gè)流動(dòng)通道密封。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述的刷部分包括外周緣，該外周緣具有在軸向向后延伸時(shí)徑向向內(nèi)延伸的內(nèi)表面。
13.一種包含預(yù)裝載的藥物裝載物能夠在驅(qū)動(dòng)時(shí)自動(dòng)地自體給藥的自動(dòng)注射裝置，該裝置包括外殼；位于外殼內(nèi)的藥物腔，該藥物腔包括裝有第一藥物部分的第一室，和裝有將要與該第一藥物部分混合的第二藥物部分的第二室；在第一室和第二室之間的密封結(jié)構(gòu)，該密封結(jié)構(gòu)初始處于密封狀態(tài)以使得第一室與第二室保持隔離，在裝置啟動(dòng)后，該密封結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)榛旌蠣顟B(tài)；針組件，其將藥物裝載物從藥物腔中分散，該針組件具有直徑小于藥物腔直徑的后端開口；插入物，其安裝在與針組件相鄰的藥物腔的前端，該插入物形成錐形流動(dòng)通道，該流動(dòng)通道在軸向向前延伸時(shí)徑向向內(nèi)逐漸變細(xì)；啟動(dòng)組件，其由外殼承載且包括儲存的能源，其中該啟動(dòng)組件的啟動(dòng)使儲存的能量從儲存的能源中釋放出來，從而使密封結(jié)構(gòu)從密封狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榛旌蠣顟B(tài)，從而引起或使第一和第二藥物部分混合，由插入物徑向向內(nèi)導(dǎo)向該針組件的后端開口并被迫通過針組件。
14.根據(jù)權(quán)利要求13的自動(dòng)注射裝置，該裝置進(jìn)一步包括置于藥物腔和針組件之間的濾器。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述的針組件包括將該針組件安裝在藥物腔前端的針支持物，該針支持物在濾器的針組件的一側(cè)形成與該濾器相鄰的腔。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述的針組件的后端開口包括與濾器相鄰的該針支持物的腔內(nèi)的后端開口，該后端開口的尺寸至少與該插入物的后端開口一樣大。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的自動(dòng)注射裝置，該裝置進(jìn)一步包括由密封結(jié)構(gòu)承載的液體分送部件。
18.根據(jù)權(quán)利要求13所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述的密封結(jié)構(gòu)包括承載刷部分的外部密封結(jié)構(gòu)，在該外部密封結(jié)構(gòu)中形成的流動(dòng)通道，以及當(dāng)該密封結(jié)構(gòu)處于密封狀態(tài)時(shí)用于密封流動(dòng)通道的塞部件。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述的密封結(jié)構(gòu)具有與藥物腔內(nèi)壁形成外周密封的外周，其中所述的塞部件從該外周密封徑向地向內(nèi)放置，將該密封結(jié)構(gòu)中形成的至少一個(gè)流動(dòng)通道密封。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述的刷部分包括外周緣，該外周緣具有在軸向向后延伸時(shí)徑向向內(nèi)延伸的內(nèi)表面。
21.一種包含預(yù)裝載的藥物裝載物能夠在驅(qū)動(dòng)時(shí)自動(dòng)地自體給藥的自動(dòng)注射裝置，該裝置包括外殼；位于外殼內(nèi)的藥物腔，該藥物腔包括裝有第一藥物部分的第一室，和裝有將要與該第一藥物部分混合的第二藥物部分的第二室；在第一室和第二室之間的密封結(jié)構(gòu)，該密封結(jié)構(gòu)初始處于密封狀態(tài)以使第一室與第二室保持隔離，在裝置啟動(dòng)后，該密封結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)榛旌蠣顟B(tài)；針組件，其將藥物裝載物從藥物腔中分散；位于藥物腔和針組件之間的濾器；以及啟動(dòng)組件，其由外殼承載且包括儲存的能源，其中該啟動(dòng)組件的啟動(dòng)使儲存的能量從儲存的能源中釋放出來，從而使密封結(jié)構(gòu)從密封狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榛旌蠣顟B(tài)，從而引起或使第一和第二藥物部分混合并被迫通過針組件；其中針組件包括針和將該針安裝在藥物腔上的針支持物，該針支持物形成具有被濾器覆蓋的后端開口的針組件腔，該針組件腔具有內(nèi)表面，該內(nèi)表面在其向該針的后端軸向向前延伸時(shí)徑向向內(nèi)逐漸變細(xì)。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述的針的后部沒有伸進(jìn)針組件腔。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述的針組件腔基本上為半球形。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的自動(dòng)注射裝置，該裝置進(jìn)一步包括安裝在與針組件相鄰的腔的前端的插入物，該插入物形成錐形的流動(dòng)通道，該流動(dòng)通道在軸向向前延伸時(shí)徑向向內(nèi)逐漸變細(xì)。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的自動(dòng)注射裝置，該裝置進(jìn)一步包括由密封結(jié)構(gòu)承載的液體分送部件。
26.根據(jù)權(quán)利要求21所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述的密封結(jié)構(gòu)包括承載刷部分的外部密封結(jié)構(gòu)，在該外部密封結(jié)構(gòu)中形成的流動(dòng)通道，以及當(dāng)該密封結(jié)構(gòu)處于密封狀態(tài)時(shí)用于密封流動(dòng)通道的塞部件。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述的密封結(jié)構(gòu)具有與藥物腔內(nèi)壁形成外周密封的外周，其中所述的塞部件從該外周密封徑向地向內(nèi)放置，將該密封結(jié)構(gòu)中形成的至少一個(gè)流動(dòng)通道密封。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的自動(dòng)注射裝置，其中所述的第一藥物部分包括干藥部分，且將該外部密封結(jié)構(gòu)所承載的刷部分構(gòu)造成在該密封結(jié)構(gòu)移動(dòng)通過第一室時(shí)將與藥物腔的壁接合的干藥顆粒徑向?qū)雰?nèi)部。
29.一種提供自動(dòng)注射裝置的裝藥腔的方法，該方法包括將密封結(jié)構(gòu)插入到所述腔中以將該腔分成前室和后室；通過該腔的后端用濕藥部分填充該腔的后室；密封該腔的后室的后端；通過該腔的前端用干藥部分填充該腔的前室；和密封該腔的前室的前端。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中封閉所述前室的前端包括將錐形插入物放置到該腔的前端，該錐形插入物在其中具有錐形流動(dòng)通道，該流動(dòng)通道是錐形，因而當(dāng)其向后延伸時(shí)其直徑增加。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，該方法進(jìn)一步包括將針組件連接到前端。
32.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中在所述腔的前室被干藥部分填充之前，該腔的后室被濕藥部分填充。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中在所述后室被濕藥部分填充之前，將所述的密封結(jié)構(gòu)插入。
34.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中所述的干藥部分是粉末。
35.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中所述的干藥部分是藥片，其大小調(diào)整成適于通過腔的前端。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中所述的藥片通過在分離的容器中凍干含有懸浮或溶解的于藥部分的液體懸浮液或溶液來制備。
全文摘要
一種自動(dòng)藥物注射器，其具有裝干藥組分的室和裝濕藥組分的室。該兩室由具有塞的密封結(jié)構(gòu)分開，當(dāng)該裝置被啟動(dòng)時(shí)，該塞從密封位置移向混合位置。該密封結(jié)構(gòu)包括刷，其刮擦干燥組分的室的內(nèi)壁以防止干燥組分聚集在密封部件/玻璃界面上。錐形插入物將混合后的藥物組分“漏”至連接的針組件，但在該裝置填充滿時(shí)可移除。在該物組分和針組件之間提供濾器，在濾器和針組件之間的腔使流體更好地通過濾器。驅(qū)動(dòng)組件驅(qū)動(dòng)該塞進(jìn)入混合位置并迫使混合后的藥物通過針而進(jìn)入使用者體內(nèi)。
文檔編號A61M5/32GK1874812SQ200480032490
公開日2006年12月6日 申請日期2004年10月21日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月23日
發(fā)明者史蒂文·M·格里菲思, 羅伯特·L·希爾, 約翰·G·威爾莫特 申請人:麥利迪安醫(yī)藥技術(shù)有限公司