專利名稱：用于腹膜透析治療的組件和該組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于腹膜透析治療的組件以及該組件的制作方法。本發(fā)明還涉及一種保持部件，用來組織該組件中的管組。
背景技術(shù)：
可用于腹膜透析治療的這種組件通常包括管組、排放袋以及裝滿透析溶液的溶液袋。管組包括一個或多個管路元件和其他元件，例如一個可與通過手術(shù)插入病人腹腔的導(dǎo)管相連的連接器、一個可與排放袋相連的連接器以及一個可與溶液袋相連的連接器。管組還包括流動組織器，如夾具或至少一個閥門，其用來控制管組中的流動。該組件通常還包括一個用來包裹管組和袋子的外包裝。
用于腹膜透析治療的這種組件必須作消毒處理。蒸汽高壓滅菌消毒是用于這一用途最常用的方法。高壓滅菌溫度必須在一段特定持續(xù)時間內(nèi)達到至少120攝氏度左右，以保證殺掉所有微生物。因此，組件所包含的構(gòu)件必須由在該持續(xù)時間內(nèi)能承受高壓滅菌高溫的材料制成。然而，管組中的管路元件和袋子通常由PVC材料制造。PVC具有能夠承受高壓滅菌器溫度的特性，但其在如此高溫下會變得較軟。所以，承載著組件中的其他管路元件或構(gòu)件的管路元件的一部分，在高壓滅菌消毒過程中有變形的危險。如果管組中管路元件的一部分永久變形，就會存在危險，使通過該管路元件的透析溶液流動受到限制或完全停止。
US 6012578示出了用于腹腔透析治療的組件。該組件包括兩個袋子和管組。這些構(gòu)件都由聚氯乙烯(PVC)制成。袋子和管組布置在外包裝內(nèi)。管組布置在組件中，以使管組中管路元件的一些部分承載著管路元件的其他部分。因此，在組件高壓滅菌過程中，承載的管路元件部分有變形的危險。
通常，病人自己會使用這樣的組件來排出腹腔中的流體并將新鮮的透析溶液注入腹腔。然后，病人打開組件，通過連接器使管組與導(dǎo)管相連。控制夾具，以使腹腔中包含的流體通過管組排到排放袋中。然后，病人調(diào)整夾具，以使新的透析溶液從溶液袋通過管組流入腹腔中。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目標在于提供能可靠運行的用于腹腔透析治療的組件。還有一個目標就是提供這樣一種組件，其基本上消除了在高壓滅菌消毒過程中組件中管路元件的任何部分變形的危險。
發(fā)明目標是通過最初限定的組件實現(xiàn)的，所述組件包括組織裝置，該組織裝置被設(shè)置成組織管組，以使管組的任何部分都不會與管組中其他部分相互交叉。如果管組中一部分與管組的另一部分相互交叉，那么通常就有這樣的危險，管組的上面部分與管組的下面部分相接觸，并對其施加一定的壓力的載荷。由于許多塑料材料在高壓滅菌消毒過程中都會變得較軟，那么管組的承載部分就會有變形的危險。然而，按照本發(fā)明來組織管組，就可以減少甚至基本消除這種危險。因此，在高壓滅菌消毒過程中管組某些部分變形的危險就大大減小了。
根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，組織裝置被設(shè)置成將整個管組組織在基本相同的水平面內(nèi)。通過這樣的組織，管組的任何部分就不會在比管組中任何其他部分更高的水平面內(nèi)延伸。因此，管組的任何部分不會位于位于管組中另一部分上，并且不會對其施加載荷。管組在與上述水平面垂直的方向上占有很小的空間。因此，組件可以相對緊湊。組織裝置可以設(shè)置來組織管組，以使管路元件的任何部分不會與管組元件的另外部分接觸。管組中的柔性管路元件通常由塑料材料制成，其在高壓滅菌消毒過程中會變得較軟。在這種情形中，管路元件的接觸部分存在相互粘在一起的危險。通過上述對管路元件或元件的組織，就會基本消除上述危險。
根據(jù)本發(fā)明的又一實施方案，組織裝置設(shè)置成將管組組織成螺旋形狀。在這種情形中，管組可沿基本圓形路徑等盤繞。管組的端部設(shè)置在盤繞的管組的徑向外部或徑向內(nèi)部。通常，管組元件的端部設(shè)置有連接器。在這些位置上，用于放置連接器的空間相對較大。因此，連接器定位成對相鄰管路元件施加載荷的危險也就可以忽略不計了。
根據(jù)本發(fā)明的又一實施方案，使管組中至少一個管路元件預(yù)成形，以沿著預(yù)定路徑延伸。這樣，柔性的管路元件在管組中自動形成預(yù)期的形狀。優(yōu)選地，管組中所有的管路元件都可以預(yù)成形。因此，整個管組就會設(shè)法沿預(yù)期的路徑延伸，而管組中的任何部分不會對管組中另外的部分施加載荷。
根據(jù)本發(fā)明的又一實施方案，所述組織裝置包括保持部件，其設(shè)置成使第一管路元件的至少一部分相對于第二管路元件保持在預(yù)定的位置上。通過使兩個管路元件相對彼此保持在預(yù)定的位置上，可以組織這兩個管路元件，以使管路元件的任何部分不會與其他管路元件相互交叉?？梢栽O(shè)置保持部件，以便以可拆卸的方式來實現(xiàn)上述保持。優(yōu)選地，保持部件以可拆卸的方式保持所有管路元件的一部分。當要使用組件時，病人可將管路元件從保持部件上拆卸下來。保持部件可以包括第一細長凹槽，所述凹槽由至少一個柔性顎形部分限定，該顎形部分設(shè)置有至少一個凹口，用來以可拆卸的方式保持管路元件的一部分。保持部件可應(yīng)用于螺旋形管組，以使管路元件的一部分將以可拆卸的方式保持在上述凹槽中，所述部分位于距螺旋形管組外周有不同徑向距離的位置。有利的是，保持部件設(shè)置成使得兩部分相對彼此保持在預(yù)定的位置，以使管路元件在保持部件附近基本上是平行延伸。所述兩根管路元件相互交叉的危險至少在保持部件附近被消除了。
根據(jù)本發(fā)明的又一實施方案，保持部件設(shè)置成以固定方式保持第二連接器，所述第二連接器安裝在第二管路元件的端部上。為了將保持部件定位在相對于管組的預(yù)定位置，適合將保持部件與管組中這一構(gòu)件相連。保持部件可包括貫穿保持部件延伸的孔。保持部件可以通過所述孔安裝到第二連接器上，所述孔用來接收第二連接器。為了實現(xiàn)保持部件牢固地安裝到第二連接器上，在孔的接觸表面上可涂上合適的粘合劑。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施方案，該組件包括排放袋，其中管組與排放袋相連。由于衛(wèi)生方面的原因，管組適合于在組件中就已經(jīng)與排放袋連接。此外，當病人將要使用組件時，就不必再去將管組與排放袋連接。管組可通過第二連接器與排放袋相連，所述第二連接器位于管組的外周。在該置，第二連接器位于某位置上，以使得它對管路元件的一部分施加載荷的危險是最小的。
根據(jù)本發(fā)明的一項優(yōu)選實施方案，排放袋是可折疊的，以形成兩個折疊部分，其中組件內(nèi)的管組位于排放袋的兩個折疊部分之間。由于組件內(nèi)的排放袋是空的，所以很容易折疊。因此，排放袋的一部分可提供支撐管組的底面，另一部分可提供位于管組頂部上的表面。排放袋可沿中心線折疊，以使折疊后的上部分和下部分具有基本相同的尺寸。處于空狀態(tài)的排放袋重量很輕。因此，排放袋的上部分對管組施加了很小的壓力。管路元件由PVC材料制成。PVC是具有合適特性的塑料材料，用于形成管組中的柔性管路元件。優(yōu)選地，排放袋由具有耐熱性比PVC更高的塑料材料制成。因此，在高壓滅菌消毒過程中，不會存在排放袋的任何部分粘在管路元件上的危險。
根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實施方案，保持部件設(shè)置成以可拆卸的方式接合排放袋的所述折疊部分。因此，保持部件避免了排放袋該部分的邊緣部分無意中從其折疊位置被移開。保持部件可包括第二凹槽，所述第二凹槽由至少一個柔性顎形部分限定，該顎形部分設(shè)置有至少一個突出部件，用來以可拆卸的方式接合所述邊緣部分。當邊緣部分被插入凹槽中時，突出部件將邊緣部分夾住并靠彈力將其保持。然而，對于病人來說，從凹槽中將邊緣部分移出并且使排放袋從保持部件中釋放出來是比較容易的。
根據(jù)本發(fā)明的又一實施方案，該組件包括溶液袋，其中管組與溶液袋相連。由于衛(wèi)生方面的原因，管組適合于在組件中就已經(jīng)與溶液袋連接。此外，當病人將要使用組件時，就不必再去將管組與溶液袋連接。優(yōu)選地，管組可通過第一連接器與溶液袋相連，所述第一連接器位于管組的外周。在這個位置，第一連接器位于某位置上，以使得它對管路元件的一部分施加載荷的危險是最小的。有利地，溶液袋內(nèi)裝滿透析溶液。在組件內(nèi)排放袋設(shè)置在溶液袋的頂部。因此，裝滿溶液的溶液袋就不會對管組施加載荷，所述管組包圍在折疊排放袋中。
根據(jù)本發(fā)明的又一實施方案，管組包括第三連接器，其位于管組的一端并且可通過連接部件與病人相連。通常，病人具有導(dǎo)管，通過手術(shù)將該導(dǎo)管引入病人腹腔。該導(dǎo)管具有柔性外管，該柔性外管的外端設(shè)置有連接部件，該導(dǎo)管可與管組的第三連接器相連。優(yōu)選地，第三連接器位于在管組的內(nèi)周。本方案中，第三連接器位于盤繞的管組中間的空間中。如果該空間對于第三連接器來說足夠大，那么就不存在第三連接器對管路元件的某些部分施加載荷的危險。
根據(jù)本發(fā)明的又一實施方案，管組包括形式為至少一個流動組織器的構(gòu)件，其中所述組織裝置設(shè)置成為流動組織器提供足夠的空間，以使流動組織器不會對管路元件的任何部分施加載荷。因此，保持部件應(yīng)當組織好管路元件，以使其在流動組織器附近，彼此之間按預(yù)定的距離設(shè)置。因此，在相鄰管路元件之間就有足夠的空間來設(shè)置流動組織器。優(yōu)選地，組件包括外包裝，用來將管組及組件中包含的其它構(gòu)件包裹起來。在這樣組織好的狀態(tài)下，組件就可以進行高壓滅菌消毒了。
發(fā)明目標也可以通過最初限定的方法來實現(xiàn)，其包括組織管組，以使管組的任何部分不會與管組的其它部分相互交叉的步驟。因此，管組獲得了一定的形狀，該形狀基本上保證了管組的任何部分不會對管組的其它部分施加載荷，且尤其不會對管組中的管路元件施加載荷。因此，高壓滅菌消毒過程中管路元件某些部分變形的危險就基本消除了。


下面，以優(yōu)選實施方案為例參照附圖對本發(fā)明進行說明，其中圖1示出了在根據(jù)本發(fā)明組件的第一制作步驟中的管組與排放袋；圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的保持部件；圖3示出了在已安裝狀態(tài)下保持部件的橫截面圖；圖4示出了在組件第二制作步驟中的管組與排放袋；圖5示出了在組織好狀態(tài)下的組件；圖6示出了又一實施方案中在組織好狀態(tài)下的組件；以及圖7示出了根據(jù)另一實施方案的保持部件。
具體實施例方式
圖1示出了用于腹膜透析治療的組件，該組件包括管組1。管組1包括第一管路元件1a、第二管路元件1b和第三管路元件1c。第一管路元件1a在第一連接器2和連接件4之間延伸，第一連接器2可與溶液袋3相連。第二管路元件1b在第二連接器5和連接件4之間延伸，第二連接器5可與排放袋6相連。第三管路元件1c在第三連接器7和連接件4之間延伸，第三連接器7可與病人相連。為了控制第一管路元件1a內(nèi)的流動，第一夾具8a安裝在第一管路元件1a的某處。為了控制第二管路元件1b內(nèi)的流動，第二夾具8b安裝在第二管路元件1b的某處。管路元件1a、1b和1c是柔性的，它們由聚氯乙烯，即PVC制成?？商鎿Q地，管路元件1a、1b和1c將由包含聚烯烴和熱塑性柔性體的材料制成。
用于管組1中柔性管路元件1a、1b和1c的PVC是具有優(yōu)良特性的材料。PVC具有這樣的特性，其能夠在需要的持續(xù)時間內(nèi)承受高壓滅菌的120攝氏度左右的溫度，但是PVC材料在該溫度下變得較軟。因此，如果組件中的其它管路元件或構(gòu)件給管路元件1a、1b或1c的某一部分施加載荷時，那么就有這樣的危險，即管路元件1a、1b或1c的承載部分將會在高壓滅菌消毒過程中永久變形。當流體流動經(jīng)過管路元件1a、1b或1c的這種變形部分時，流動可能會受到限制或完全停止。還有一個危險就是管路元件1a、1b或1c的承載部分會粘到施加載荷的管路元件或構(gòu)件上。
為避免上述危險，管路元件1a、1b和1c盤繞，從而使管組1實現(xiàn)基本上螺旋狀的延伸。此外，將整個管組組織在基本相同的水平面內(nèi)。在這種盤繞狀態(tài)下，管組的不同部分之間就不會相互交叉。與溶液袋3相連的第一連接器2和與排放袋6相連的第二連接器5位于盤繞管組1的外周。通過這樣的設(shè)置，將第一連接器2和第二連接器5施加在這樣的位置上，它們不會對管路元件1a、1b和1c的任何部分施加載荷。與病人相連的第三連接器7位于螺旋形管組1的內(nèi)周。在螺旋形管組的中心，有足夠大的空間來接收第三連接器7。在這個位置，第三連接器7不會對管路元件1a、1b和1c的任何部分施加載荷。
保持部件9用來保證組件中管組1的組織。圖2單獨示出了保持部件9，而圖3示出了在安裝狀態(tài)下的保持部件。保持部件9是相對細長的形狀，在其一端上有孔10?？?0貫穿保持部件9。孔10設(shè)置成用來接收并保持第二連接器5。通過粘合劑等將第二連接器5牢固地連接在保持部件的孔10中。當?shù)诙B接器5已經(jīng)與排放袋6的開口相連時，保持部件9相對于組件中的排放袋6處于所需位置。
保持部件9中設(shè)置有細長的凹槽11，所述凹槽從保持部件9與孔10方向相反的一端向內(nèi)延伸。保持部件9包括下部顎形部分11a和上部顎形部分11b。每個顎形部分11a、11b限定了細長凹槽11的側(cè)面。下部顎形部分11a和上部顎形部分11b包括三個形狀對應(yīng)的凹口12a、12b和12c，其設(shè)置在凹槽11的相對側(cè)上。在凹槽11中，顎形部分11a和11b最里面的凹口12a設(shè)置成用來接收第一管路元件1a的一部分。顎形部分11a和11b中間的凹口12b設(shè)置成用來接收第二管路元件1b的一部分。顎形部分11a和11b最外面的凹口12c設(shè)置成用來接收第三管路元件1c的一部分。在這種情況下，凹口12a和12b在保持部件9中具有一定的形狀，使得以下述方式保持第一管路元件1a和第二管路元件1b的連接部分，即管路元件1a和1b在保持部件9內(nèi)平行地延伸。然而，最外面的凹口12c相對于凹口12a和12b具有稍微傾斜的形狀。所以，第三管路元件1c在最外面的凹口12c附近彎曲延伸。因此，第三連接器7在組件內(nèi)處于傾斜的位置，以使其前端部就不會對相鄰的第二管路元件1b施加載荷。
保持部件9由具有特性的塑料材料制成，該特性是使得顎形部分11a和11b在細長凹槽11的橫向上具有合適的柔性。因此，很容易將管路元件1a、1b和1c插入到顎形部分11a和11b中的三個相應(yīng)的凹口12a、12b和12c內(nèi)。管路元件1a、1b和1c處于被組織好的狀態(tài)，通過保持部件9將其組織成在基本相同的水平面內(nèi)彼此之間保持一定的距離。此外，保持部件9通過孔10將第二連接器5保持在與管路元件1a、1b和1c基本相同的水平面內(nèi)。通過利用具有上述設(shè)計的保持部件9，可能組織好整個管組1，以使在組織好的狀態(tài)管組1的一部分不會與管組1的其它部分相互交叉。此外，保持部件9使得可以將管組1組織成使管路元件1a、1b和1c各部分在組件中的任何位置都不會相互接觸。保持部件9確保了管路元件1a、1b和1c相互之間間隔預(yù)定的距離，因此，相鄰管路元件1a、1b和1c之間留出需要大小的空間，夾具8a和8b位于該空間中。因此，夾具8a和8b都不會對管路元件1a、1b和1c的任何部分施加載荷。為了使管組1的組織更加便利，管路元件1a、1b和1c預(yù)先成形以便沿著預(yù)定的路徑(例如螺旋形路徑)延伸。因此，它們自動地試圖獲得所述預(yù)定的螺旋形狀，其中管組1的任何一部分不會對管組1的另一部分施加載荷。
當?shù)诙B接器5已與排放袋6的開口處相連時，管組1就位于排放袋6的第一部分6a上，所述第一部分6a為管組1提供底面。因此，可將排放袋6a沿中心線6c折疊，從而使排放袋的第二部分6b位于管組1之上，如圖4所示，而且排放袋的第一折疊部分6a處于組織好的狀態(tài)。保持部件9包括第二細長凹槽13，所述第二細長凹槽13在安裝位置位于第一凹槽11之上。保持部件9包括上部顎形部分13a和下部顎形部分13b。下部顎形部分13b與第一凹槽11的上部顎形部分11b相同。上部顎形部分13a包括突出部件14a，下部顎形部分13b包括突出部件14b。然而，上突出部件14a與位于凹槽13相對側(cè)上的下突出部件14b錯開布置。顎形部分13a和13b在相對于細長凹槽13的橫向上具有柔性，因此，將排放袋第二折疊部分6b的邊緣部分導(dǎo)入凹槽13中是相對容易的。顎形部分13a和13b通過突出部件14a和14b用彈力保持邊緣部分6a。在折疊且組織好的狀態(tài)下，排放袋6的第一部分6a和第二部分6b與組件中的管組1接觸。因此，優(yōu)選地，排放袋6由除PVC以外的其它塑料材料制造，比如包含聚烯烴和熱塑性柔性體的材料。排放袋6由塑料材料制成，該塑料材料具有比PVC更高的耐熱性。因此，排放袋6的塑料材料不會在高壓滅菌溫度下變軟。因此，也就不會有管路元件1a、1b和1c粘到排放袋6上的危險。排放袋6可以設(shè)有浮雕圖案。
圖5示出了將受高壓滅菌消毒的處于組織好的狀態(tài)下的組件。管組1與排放袋6位于應(yīng)用于溶液袋3上的組件中，該排放袋6圍繞管組1折疊。溶液袋3裝滿了透析溶液。第一連接器2與溶液袋3的連接部件15相連。溶液袋3內(nèi)形成有許多容器17。最后，外包裝16包裝在組件周圍，用于將管組1、袋3和6以及組件的其它構(gòu)件完全包裹起來。
當組件要用于腹膜透析治療時，病人首先把外包裝16除去。然后，將第二部分6b的邊緣部分從保持部件9的第二凹槽13中的可拆卸連接件中移開。排放袋的第二部分6b從位于管組1上的位置展開，以使管組1不再被覆蓋。病人握住保持部件9，并將管路元件1a、1b和1c與保持部件9的第一凹槽11中的可拆卸連接件分開。這時腹膜透析組件就可以使用了。連接器7與病人的導(dǎo)管相連。病人使夾具8a處于關(guān)閉位置并使夾具8b處于打開位置，以使腹腔中包含的用過的流體通過第三管路元件1c和第二管路元件1b排放到排放袋6中。然后，病人使夾具8a處于打開位置并使夾具8b處于關(guān)閉位置。新的透析溶液就從溶液袋3，通過第一管路元件1a和第三管路元件1c流入病人的腹腔中。
圖6示出了將受高壓滅菌消毒的組織好的另一組件。在這種情形中，組件包括閥門8c形式的流動組織裝置，用于控制第一管路元件1a和第二管路元件1b中的流動。閥門8c布置成在第一管路元件1a和第二管路元件1b之間相連。因此，不再需要使用單獨的連接件4。在組織好的組件中，閥門8c位于螺旋形管組1的內(nèi)周?；蛘?，組件還可以具有與圖5所示組件相應(yīng)的設(shè)計。
圖7示出了保持部件9的另一實施方案。在此可以看出，最外面的凹口12c相對于凹口12a和12b具有稍微傾斜的形狀。傾斜的最外面凹口12c保證了第三管路元件1c在最外面凹口12c附近彎曲延伸，以使第三連接器7在組件中處于傾斜的位置。因此，第三連接器7不會對相鄰的第二管路元件1b部分施加載荷。這里的上部顎形部分13a具有傾斜的自由端部，以使第二凹槽13的入口處的尺寸比第二凹槽13的其它部分更大。因此，將排放袋6的邊緣部分導(dǎo)入第二凹槽13中是很簡單的。
本發(fā)明不局限于所公開的實施方案，而是可以在權(quán)利要求的范圍內(nèi)進行變化和修改。
權(quán)利要求
1.一種用于腹膜透析治療的組件，其中該組件包括管組(1)，該管組包括第一管路元件(1a)、第二管路元件(1b)以及與所述管路元件(1a，1b)相連的至少一個構(gòu)件(2，5，7，4，8a，8b，8c)，其特征在于，所述組件包括組織裝置(9)，該組織裝置用于組織所述管組(1)，以使管組(1)的任何部分不會與管組(1)的其他部分相互交叉延伸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述組織裝置(9)用于將整個管組(1)組織在基本相同的水平面內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組件，其特征在于，所述組織裝置用于組織所述管組(1)，以使管路元件(1a，1b，1c)的任何部分不會與管路元件(1a，1b，1c)的其他部分相接觸。
4.根據(jù)前述的任一項權(quán)利要求所述的組件，其特征在于，所述組織裝置(9)用于將所述管組(1)組織為螺旋形狀態(tài)。
5.根據(jù)前述的任一項權(quán)利要求所述的組件，其特征在于，使至少一個管路元件(1a，1b，1c)預(yù)成形，以便沿所需的路徑延伸。
6.根據(jù)前述的任一項權(quán)利要求所述的組件，其特征在于，所述組織裝置包括保持部件(9)，該保持部件用于將第一管路元件(1a)的至少一部分相對于第二管路元件(1b)的一部分保持在預(yù)定位置。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組件，其特征在于，所述保持部件(9)用于以可拆卸的方式來實現(xiàn)所述保持。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組件，其特征在于，所述保持部件(9)包括第一細長凹槽(11)，該第一細長凹槽由至少一個彈性顎形部件(11a，11b)限定，該顎形部件設(shè)有至少一個凹口(12a，12b，12c)，該凹口用來以可拆卸的方式保持所述管路元件(1a，1b，1c)的部分。
9.根據(jù)權(quán)利要求6至8中任一項權(quán)利要求所述的組件，其特征在于，所述保持部件(9)用于保持所述兩個部分，所述兩部分相對彼此位于預(yù)定的位置，以使管路元件在保持部件(9)附近基本平行地延伸。
10.根據(jù)權(quán)利要求7至10中任一項權(quán)利要求所述的組件，其特征在于，所述保持部件(9)用于固定地保持第二連接器(5)，所述第二連接器(5)安裝到第二管路元件(1b)的一端上。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的組件，其特征在于，所述保持部件(9)包括孔(10)，該孔貫穿保持部件延伸，用來接收所述連接器(5)。
12.根據(jù)前述的任一項權(quán)利要求所述的組件，其特征在于，所述組件包括排放袋(6)，其中所述管組(1)與所述排放袋(6)相連接。
13.根據(jù)前述的任一項權(quán)利要求所述的組件，其特征在于，所述管路元件(1a，1b，1c)由PVC材料制成。
14.根據(jù)權(quán)利要求12和13所述的組件，其特征在于，所述排放袋(3)由耐熱性比PVC更高的塑料材料制成。
15.根據(jù)權(quán)利要求12至14中任一項所述的組件，其特征在于，所述排放袋(3)被折疊成兩個折疊部分(6a，6b)，其中所述管組(1)在所述組件中位于排放袋(6)的兩個折疊部分(6a，6b)之間。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組件，其特征在于，所述保持部件(9)用于可拆卸地接合所述排放袋(6)的所述折疊部分(6a，6b)中的一個。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的組件，其特征在于，所述保持部件(9)包括第二凹槽(13)，所述第二凹槽由至少一個彈性顎形部件(13a，13b)限定，該顎形部件設(shè)有至少一個突出部件(14)，該突出部件用來可拆卸地接合所述邊緣部分。
18.根據(jù)權(quán)利要求12到17中任一項權(quán)利要求所述的組件，其特征在于，所述管組(1)通過第一連接器(2)與排放袋(6)相連接，該第一連接器(2)位于管組(1)的外周。
19.根據(jù)前述的任一項權(quán)利要求所述的組件，其特征在于，所述組件包括溶液袋(3)，其中所述管組(1)與所述溶液袋(3)相連接。
20.根據(jù)權(quán)利要求15和19所述的組件，其特征在于，所述排放袋(6)被施加到所述溶液袋(3)上。
21.根據(jù)權(quán)利要求18和19所述的組件，其特征在于，所述管組(1)通過所述第一連接器(2)與溶液袋(3)相連接，所述第一連接器(2)位于所述管組(1)的外周。
22.根據(jù)權(quán)利要求19至21中任一項權(quán)利要求所述的組件，其特征在于，所述溶液袋(3)裝滿了透析溶液。
23.根據(jù)前述的任一項權(quán)利要求所述的組件，其特征在于，所述管組(1)包括第三連接器(7)，該第三連接器可與病人連接器相連。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的組件，其特征在于，所述第三連接器(7)被設(shè)置在管組(1)內(nèi)周的空間中。
25.根據(jù)前述的任一項權(quán)利要求所述的組件，其特征在于，所述管組包括至少一個流動組織器(8a，8b，8c)形式的構(gòu)件，其中所述組織裝置(9)用于給流動組織器(8a，8b，8c)提供足夠的空間，以使流動組織器(8a，8b，8c)不會對管路元件(1a，1b，1c)的任何部分施加載荷。
26.根據(jù)前述的任一項權(quán)利要求所述的組件，其特征在于，所述組件包括外包裝(16)，用于將管組(1)及組件中包含的其他零件(3，6)包裝起來。
27.一種用于腹膜透析治療組件的制作方法，其中該組件包括管組(1)，該管組(1)包括第一管路元件(1a)、第二管路元件(1b)以及與所述管路元件(1a，1b)相連的至少一個構(gòu)件(2，5，7，4，8a，8b，8c)，其特征在于，組織所述管組(1)以使得管組(1)的任何部分不會與管組(1)的其它部分相互交叉延伸的步驟。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其特征在于，將整個管組(1)組織在基本相同水平面內(nèi)的步驟。
29.根據(jù)權(quán)利要求27或28所述的方法，其特征在于，組織所述管組(1)以使管路元件(1a，1b，1c)的任何部分不會與管路元件(1a，1b，1c)的其他部分相接觸的步驟。
30.根據(jù)權(quán)利要求27至29中任一項權(quán)利要求所述的方法，其特征在于，將所述管組(1)組織成螺旋形狀態(tài)的步驟。
31.根據(jù)權(quán)利要求27至30中任一項權(quán)利要求所述的方法，其特征在于，借助于保持部件(9)來組織管組(1)的步驟，所述保持部件將第一管路元件(1a)的至少一部分相對于第二管路元件(1b)的一部分保持在預(yù)定的位置。
32.根據(jù)權(quán)利要求27至31中任一項權(quán)利要求所述的方法，其中所述組件包括排放袋(6)，其特征在于，將排放袋(3)折疊成兩個折疊部分(6a，6b)并將管組施加在排放袋(6)的兩個折疊部分(6a，6b)之間的步驟。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中組件包括溶液袋(3)，其特征在于，將所述排放袋(6)施加在所述溶液袋(3)上的步驟。
34.根據(jù)權(quán)利要求27至33中任一項權(quán)利要求所述的方法，其特征在于，為組件提供外包裝的步驟。
35.根據(jù)權(quán)利要求27至34中任一項權(quán)利要求所述的方法，其特征在于，對組件進行高壓滅菌消毒的步驟。
36.一種保持部件，用于組織腹膜透析治療組件中的管組(1)，其中所述管組(1)包括第一管路元件(1a)、第二管路元件(1b)以及與管路元件(1a，1b，1c)相連接的至少一個構(gòu)件(2，4，5，7，8a，8b，8c)，其特征在于，所述保持部件(9)用于將第一管路元件(1a)的至少一部分相對于第二管路元件(1b)的一部分保持在預(yù)定的位置。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的保持部件，其特征在于，所述保持部件(9)用于以可拆卸的方式來實現(xiàn)所述保持。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的保持部件，其特征在于，所述保持部件(9)包括第一細長凹槽(11)，該第一細長凹槽由至少一個彈性顎形部件(11a，11b)限定，該顎形部件設(shè)有凹口(12a，12b，12c)，該凹口用來以可拆卸的方式保持管路元件(1a，1b，1c)的所述部分。
39.根據(jù)權(quán)利要求36至38中任一項權(quán)利要求所述的保持部件，其特征在于，所述保持部件(9)用于保持所述兩個部分，所述兩個部分相對彼此位于預(yù)定的位置，以使管路元件在保持部件(9)附近基本平行地延伸。
40.根據(jù)權(quán)利要求36至39中任一項權(quán)利要求所述的保持部件，其特征在于，所述保持部件(9)用于以固定的方式保持第二連接器(5)，該第二連接器(5)安裝到第二管路元件(1b)的一端。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的保持部件，其特征在于，所述保持部件(9)包括孔(10)，所述孔貫穿保持部件，用來接收所述連接器(5)。
42.根據(jù)權(quán)利要求36至41中任一項權(quán)利要求所述的保持部件，其中所述組件中包括排放袋(6)，其特征在于，所述保持部件(9)用于以可拆卸的方式保持所述排放袋(6)的邊緣部分。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的保持部件，其特征在于，所述保持部件(9)包括第二凹槽(13)，該第二凹槽由至少一個彈性顎形部分(13a，13b)限定，該顎形部分設(shè)有多個突出部件(14)，該突出部件用于以可拆卸的方式保持所述排放袋(6)的邊緣部分。
44.一種根據(jù)權(quán)利要求36至43中任一項權(quán)利要求的保持部件的用途，用于組織用于腹膜透析治療組件中的管組。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于腹膜透析治療的組件以及該組件的制作方法。該組件包括管組(1)，管組包括第一管路元件(1a)、第二管路元件(1b)以及與管路元件(1a，1b，1c)相連的至少一個構(gòu)件(2，5，7，4，8a，8b，8c)。該組件包括組織裝置(9)，該組織裝置被設(shè)置成用來組織管組(1)，以使管組(1)的任何部分不會與管組(1)的其他部分相互交叉。
文檔編號A61M39/08GK1893991SQ200480037630
公開日2007年1月10日 申請日期2004年12月10日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月18日
發(fā)明者M·阿克塞爾松, L-O·尼爾松 申請人:甘布羅倫迪亞股份公司