專利名稱：具有增強(qiáng)配合的解剖學(xué)特征的通用牙托設(shè)計(jì)的制作方法
背景技術(shù)：
1.發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及用于給人的牙齒提供所需牙齒處理的牙托形器件領(lǐng)域。該器件可用于諸如漂白、給予氟化物或其它藥物應(yīng)用的牙齒處理。
2.相關(guān)技術(shù)事實(shí)上，所有人都希望有白或更白的牙齒。為了達(dá)到這一目的，人們已經(jīng)在其牙齒上鑲片或者將其牙齒化學(xué)漂白。一般的漂白方法涉及使用牙托，它定制適合于人的牙齒，因此配戴舒適。一種類型的定制牙托由人牙齒的石模(stone cast)制成。另一種則是直接使用人的牙齒作為模型來定制(例如，“煮沸和咬合”(boil-and-bite)牙托)。也已經(jīng)使用非定制的牙托，它接近各種使用者的牙弓的形狀和大小。將牙齒漂白組合物置于牙托中，并將牙托置于人牙齒上一段所需的時(shí)間。
另一種漂白方法涉及直接將漂白組合物施涂到人的牙齒上。齒上施涂漂白的優(yōu)勢(shì)在于它無需使用牙托。齒上施涂漂白組合物的主要缺點(diǎn)是它直接和人的唾液接觸，且在人的口中有破壞力。結(jié)果，大部分的漂白組合物不留在需要漂白的牙齒上。一些或所有的組合物會(huì)溶解到人的唾液中，和/或轉(zhuǎn)移到附近的口腔組織，可能刺激口腔軟組織。
另一種牙齒漂白方法涉及將柔性的漂白帶置于使用者的牙齒表面。常規(guī)的漂白帶包括一種柔性塑料帶，在該帶朝向使用者牙齒的一面施涂有中等粘度且粘性相對(duì)較低的牙齒漂白凝膠。要安裝漂白帶就要在使用者牙齒的前表面上貼上部分漂白帶，剩下的部分則在牙齒的咬合邊緣周圍折疊，并對(duì)著舌頭表面部分。與齒上施涂漂白組合物類似，這種方法不需要使用牙托。不同于齒上施涂漂白組合物，漂白帶包括塑料阻擋層，它至少在理論上使牙齒漂白凝膠不會(huì)擴(kuò)散到使用者嘴中。
實(shí)際上，由于漂白帶對(duì)使用者牙齒的粘合性通常差，并且它通常有脆弱特性，因此使用者常難以在建議時(shí)間內(nèi)將漂白帶保持在正確的位置上。一般的漂白帶容易因使用者嘴、頜或舌中哪怕最微小的動(dòng)作而從牙齒上滑落。實(shí)際上，建議使用者在配戴漂白帶時(shí)不要吃、喝、抽煙或睡覺。在實(shí)際生活中，在將漂白帶完全保持在正確位置上時(shí)是難以交談或微笑的。
即使使用者能在建議的漂白時(shí)間內(nèi)將常規(guī)漂白帶成功地保持在其正確位置，所述漂白凝膠常常會(huì)擴(kuò)散到人的唾液中，在使用者嘴中可能產(chǎn)生不良的味道，并且可能會(huì)使口腔和咽喉的軟組織不適。即使漂白帶在使用者牙齒上出現(xiàn)最小的偏移也會(huì)加速漂白凝膠擴(kuò)散到使用者嘴中的趨勢(shì)，每次偏移都可能導(dǎo)致漂白凝膠仍附著在使用者的牙齒上，但是沒有被塑料帶覆蓋，而是與使用者嘴中的唾液接觸。在一些情況下，漂白帶移動(dòng)太多或者被撕裂，使用者必須取出并用新的漂白帶替換，以達(dá)到建議的漂白時(shí)間。這增加了使用常規(guī)漂白帶的成本和爭(zhēng)論。
在使用階段中，使用常規(guī)漂白帶會(huì)大大禁止甚至最簡(jiǎn)單的動(dòng)作，這些動(dòng)作包括使用者嘴或舌的動(dòng)作，如交談、微笑、做其它面部表示或者甚至吞咽(這通常在整天下意識(shí)地出現(xiàn)的動(dòng)作)。實(shí)際上，當(dāng)人嘴和舌最少動(dòng)作的時(shí)間是在夜晚，這時(shí)人在睡覺。不幸的是，建議在睡覺時(shí)不要使用常規(guī)的漂白帶，大概是為了防止在無意地移動(dòng)漂白帶時(shí)引起意外窒息。這證實(shí)了常規(guī)漂白帶容易從使用者牙齒上移動(dòng)的趨勢(shì)。
最后，成功漂白的主要障礙是使用者不能完成規(guī)定的漂白法。若漂白器件難以安裝在人的牙齒上，則需要多次重復(fù)來得到可觀察到的效果，或者配戴不適，使用者就會(huì)簡(jiǎn)單地放棄，并且過早地中斷規(guī)定的漂白法。這樣，即使使用具體的漂白器件或方法能進(jìn)行牙齒漂白，如果漂白器件或方法的不適當(dāng)使使用者在獲得所需效果前就喪失信心，則也不大可能進(jìn)行牙齒漂白。
綜上所述，我們不斷地需要改進(jìn)漂白器件和方法，它們簡(jiǎn)單，容易使用，能可靠地保持在使用者的牙齒上，以減少漂白組合物擴(kuò)散到使用者的口腔中。這種改進(jìn)預(yù)計(jì)能提高或促進(jìn)使用者對(duì)它的順應(yīng)性。
優(yōu)選實(shí)施方式的簡(jiǎn)述本發(fā)明一般涉及用于處理(例如漂白)人牙齒的牙齒處理器件。本發(fā)明牙托形器件包括前側(cè)壁和底壁。此外，該牙托形器件包括至少一個(gè)以下特征以促進(jìn)解剖學(xué)上的配合(1)底壁包括多個(gè)切口，設(shè)置成幫助底壁更好地貼合人牙齒直徑的突變，尤其是在雙尖牙和犬牙會(huì)合處，(2)底壁包括至少一個(gè)V-形或U-形凹槽，它被成形成可嵌入一般沿人磨牙頂面存在的凹陷中，以及(3)前壁和底壁包括符合患者切牙一般朝外擴(kuò)的曲率半徑。
在一個(gè)本發(fā)明處理器件的實(shí)施方式中，底壁包括器件任一側(cè)上的大致對(duì)應(yīng)于人的犬牙和雙尖牙交會(huì)處的切口。切口通過在處理器件的底壁中形成突然的不連續(xù)，從而幫助補(bǔ)償雙尖牙比犬牙明顯更厚的事實(shí)。沒有這些切口，底壁將更難貼合犬牙，因?yàn)橄噜彽碾p尖牙傾向于將底壁推離犬牙，因而在該區(qū)域中可能使底壁移位。底壁中的這些和任何其它切口也有助于補(bǔ)償通常由牙齒內(nèi)表面和外表面限定的牙弓內(nèi)徑和外徑之間的差異。
在本發(fā)明處理器件的另一個(gè)實(shí)施方式中，在人磨牙區(qū)域中底壁可包括V-形或U-形凹槽，以使底壁更好地貼合磨牙中正常存在的凹陷。沒有這種V-形或U-形凹槽，處理器件的底壁往往會(huì)在通常較高外緣之間像橋一樣橫跨磨牙，從而在外緣之間的底壁和磨牙表面之間形成間隙。這種間隙的存在可抑制或阻止對(duì)凹陷的磨牙表面進(jìn)行漂白。而且，當(dāng)上下磨牙在咬合在一起時(shí)，在外表面之間伸展以致在磨牙凹陷上方形成間隙的底壁可使處理器件不經(jīng)意地移位。例如，通過相對(duì)的磨牙將處理器件的底壁推入磨牙凹陷中時(shí)，前側(cè)壁和/或底側(cè)壁橫跨牙齒表面下拉以在磨牙附近補(bǔ)償這種底壁的有效伸長(zhǎng)。
在本發(fā)明處理器件的另一個(gè)實(shí)施方式中，前壁和底壁可具有不同的半徑，以補(bǔ)償人的切牙朝切緣的一般朝外擴(kuò)。由于這種朝外擴(kuò)，切緣處人牙弓的直徑通常大于齦緣處的直徑。因此，對(duì)應(yīng)于人切牙附近切緣的處理器件部分的半徑宜大于對(duì)應(yīng)于齦緣的處理器件部分的半徑。這有助于使處理器件更好地戴在人的牙齒表面上。
處理組合物可包括各種形式。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，處理組合物包含至少部分阻擋層內(nèi)表面附近的單一連續(xù)珠或?qū)?。處理組合物可包含粘稠凝膠、不大粘稠凝膠、高粘稠封泥、或基本上固體的組合物，它們?cè)诒煌僖夯蛩疂?rùn)濕之前粘性較小，但潤(rùn)濕后則變得更加粘著和粘稠。
在另一個(gè)實(shí)施方式中，處理器件包括基本上固體的粘合組合物的層或區(qū)，以及阻擋層或粘合組合物中的至少一個(gè)附近的處理凝膠或組合物。在一些情況下，可配制粘合組合物以提供與單獨(dú)的處理組合物相同的處理、不同的處理或不提供處理。處理組合物或凝膠中的活性劑與人牙齦之間可具有保護(hù)性阻擋層。當(dāng)處理組合物包含漂白劑時(shí)，可包含漂白劑活化劑。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，牙托形器件包括由耐濕材料構(gòu)成的阻擋層。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，阻擋層包括由耐濕聚合物材料構(gòu)成的柔性膜。提供具有任何所需厚度或剛性的阻擋層在本發(fā)明的范圍內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方式中，阻擋層包括乙基乙酸乙烯酯(ethyl vinyl acetate)和聚丙烯的混合物。
處理和/或粘合組合物可包括任何所需的活性劑，包括但不限于牙齒漂白劑、脫敏劑、再礦化劑、抗微生物劑、防牙菌斑劑、防牙垢劑或其它藥物。它們也可包含至少一種組織粘合劑。合適的組織粘合劑的非限制性例子是聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。需要時(shí)，處理和/或粘合組合物可包含其它組分，以產(chǎn)生具有所需性質(zhì)的最終組合物。其它成分的例子包括但不限于增塑劑和潤(rùn)濕劑(例如，甘油、山梨糖醇和聚乙二醇)、揮發(fā)性溶劑(例如，水和醇)、漂白劑穩(wěn)定劑(例如，EDTA和烷基硫酸鹽)、漂白劑活化劑(例如，金屬和金屬化合物)、中和劑、增稠劑(例如，熱解法二氧化硅)、芳香劑、甜味劑等。
可調(diào)整本發(fā)明處理器件的大小和形狀，以容易配合人的上或下牙弓。也可調(diào)節(jié)它們以適應(yīng)具有不同大小或形狀的牙弓的人。處理器件優(yōu)選被設(shè)計(jì)成基本上覆蓋待處理牙齒和/或牙齦的前表面和舌表面。處理器件優(yōu)選是柔性且粘性的，以便容易地貼合各種不同大小的牙齒和牙弓。
本發(fā)明處理器件被設(shè)計(jì)成可配戴任意所需的時(shí)間。通常，增加所使用的活性劑濃度通常減少所需的處理時(shí)間。然而，由于本發(fā)明處理器件和人牙齒之間的極舒適匹配性，使得可以長(zhǎng)時(shí)間配戴這種器件。本發(fā)明處理器件可被設(shè)計(jì)成在例如交談、睡覺、吃、喝、微笑、皺眉、扮鬼臉、打呵欠、咳嗽、抽煙或做實(shí)際上任意面部表示或歪嘴時(shí)配戴。與不能可靠粘著于牙齒的常規(guī)漂白帶，或者侵入式漂白器件如又大又笨重的漂白牙齒器具相比，這大大減少了它們對(duì)日?；顒?dòng)的打擾。
處理器件可被設(shè)計(jì)成配戴少至幾分鐘，多至幾小時(shí)。例如(非限制性的)，一般快速持續(xù)期的漂白過程約為10分鐘到30分鐘。中等持續(xù)期的漂白過程約為30分鐘到2小時(shí)。長(zhǎng)持續(xù)期(包括專業(yè)漂白或人睡覺時(shí)的過夜漂白)的漂白過程約為2-12小時(shí)?？砂凑招枰貜?fù)數(shù)次漂白過程，以達(dá)到所需效果。在漂白牙齒的情況下，僅1-3次增白過程后已觀察到臨床增白效果。一般的漂白法優(yōu)選包括1-20次漂白過程，更優(yōu)選2-15次漂白過程，最優(yōu)選3-10次漂白過程。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，使用前，處理器件包括相關(guān)的支承結(jié)構(gòu)，例如外骨架。當(dāng)阻擋層非常薄且柔性時(shí)，外骨架尤其有用。外骨架可具有與處理器件相同的構(gòu)型，以接受和支承處理器件的前壁和底壁。當(dāng)將器件置于人的牙齒上時(shí)，外骨架可提供額外的支承并使處理器件的放置容易。在一個(gè)實(shí)施方式中，外骨架包括提手，以在將處理器件置于牙齒上時(shí)便于抓住和操縱外骨架。放置后，可除去外骨架，使處理器件留在牙齒上的適當(dāng)位置。
為了使用方便，可將多個(gè)處理器件包裝在一起，以試劑盒銷售。在一個(gè)實(shí)施方式中，各試劑盒中提供的處理器件的數(shù)目等于處理法規(guī)定的處理過程的次數(shù)。需要時(shí)，可集中或單獨(dú)密封處理器件。它們的內(nèi)表面上可以包含可除去的保護(hù)層，以保護(hù)處理和/或粘合組合物免于污染或受潮。以處理器件的形狀提供一開始與阻擋層分開、由最終的使用者施加在阻擋層上的處理組合物，這在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
通過以下說明和所附權(quán)利要求書，或者如下所述通過實(shí)施本發(fā)明可知，本發(fā)明的這些及其它優(yōu)點(diǎn)和特征變得更加顯而易見。
附圖簡(jiǎn)要說明為了進(jìn)一步闡述本發(fā)明以上所述以及其它優(yōu)點(diǎn)和特征，通過參考具體的實(shí)施方式(如附圖所示)將更具體地說明本發(fā)明。應(yīng)理解，這些附圖僅說明了本發(fā)明的典型實(shí)施方式，因此它們不應(yīng)被認(rèn)為限制本發(fā)明的范圍。另外通過使用附圖，專門和詳細(xì)地說明和解釋本發(fā)明，其中

圖1A是相關(guān)外骨架附近的示例性牙托形牙齒處理器件的透視圖，該器件被成形成戴在至少部分的人上牙弓上；圖1B是相關(guān)外骨架附近的示例性牙托形牙齒處理器件的透視圖，該器件被成形成戴在至少部分的人下牙弓上；圖2是示例性牙托形牙齒處理器件的透視圖，該器件包括位于外骨架中的阻擋層和基本上固體的粘合組合物；圖3是圖2器件的透視圖，凝膠處理組合物放在牙托形器件內(nèi)。
圖4A是示例性牙托形牙齒處理器件的剖面圖，凝膠處理組合物放在牙托形器件中；圖4B是圖2示例性牙托形牙齒處理器件的剖面圖；圖4C是圖3示例性牙托形牙齒處理器件的剖面圖；圖4D是示例性牙托形牙齒處理器件的剖面圖，兩種分開的凝膠處理組合物放在牙托形器件中；圖5顯示了裝在具有可剝覆蓋層的密封、保護(hù)性包裝內(nèi)的示例性牙托形牙齒處理器件和相關(guān)外骨架；圖6A顯示一個(gè)人正在將本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的牙托形牙齒處理器件放置在上牙弓上；圖6B顯示了已將牙托形牙齒處理器件放置在上牙弓上，再將本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的牙托形牙齒處理器件放置在下牙弓上的人；圖7A是放置在人下牙弓上的圖6B的示例性牙托形牙齒處理器件的靠攏剖面圖，顯示底壁中的V-形凹槽如何被成形成嵌入人的磨牙凹陷中；圖7B是放置在人上牙弓上的圖6A的示例性牙托形牙齒處理器件的靠攏剖面圖，顯示前側(cè)壁和底壁的曲率如何符合人切牙的朝外擴(kuò)。
優(yōu)選實(shí)施方式的具體描述I.介紹和定義本發(fā)明牙托形牙齒處理器件包括具有前側(cè)壁和底壁的耐濕阻擋層和牙齒處理組合物。此外，該牙托形牙齒處理器件包括至少一個(gè)以下的解剖學(xué)特征以增強(qiáng)器件的配合(1)底壁包括多個(gè)切口，設(shè)置成幫助底壁更好地貼合人牙齒直徑的突變，尤其是在雙尖牙和犬牙會(huì)合處，(2)底壁包括至少一個(gè)V-形或U-形凹槽，它被成形成可嵌入一般沿人磨牙頂面存在的凹陷中，以及(3)前壁和底壁包括符合患者切牙一般朝外擴(kuò)的曲率半徑。
在本文中，術(shù)語“阻擋層”是指一層或多層耐濕材料，當(dāng)將牙托形牙齒處理器件置于人的牙齒上時(shí)，該材料保護(hù)處理組合物和/或粘合組合物層免受口腔中存在的環(huán)境水分和唾液的影響。在儲(chǔ)存過程中和在使用之前，阻擋層也可起到保護(hù)處理組合物和/或粘合組合物免受水分或其它污染物影響的作用。阻擋層可以呈任何所需形狀，包括但不限于，層疊于處理組合物和/或粘合組合物的表面的片、施涂于處理組合物和/或粘合組合物或牙齒處理牙托的涂層。
在本文中，術(shù)語“基本上固體”是指呈固體或半固體狀態(tài)的組合物。本發(fā)明“基本上固體”的粘合組合物的一個(gè)特征在于，當(dāng)其暴露表面被(例如)唾液或水潤(rùn)濕時(shí)它們的粘性將變大。潤(rùn)濕時(shí)，粘合組合物的表面變成與未潤(rùn)濕的基本上固體的粘合組合物相比，能夠更強(qiáng)烈粘附于牙齒的粘性材料。根據(jù)施加在“基本上固體”的粘合組合物表面上水分的量，表面上的組合物至少暫時(shí)變成粘性液體、糊或凝膠。但是，根據(jù)初始潤(rùn)濕的程度，潤(rùn)濕表面的稠度可保持“基本上固體”，或者隨著初始量的表面水分隨時(shí)間擴(kuò)散到“基本上固體”組合物或區(qū)的其余部分(例如，在漂白過程中，通過耐濕阻擋層保護(hù)組合物免于人口腔中唾液和環(huán)境水分的影響)它會(huì)變硬，甚至回復(fù)到“基本上固體”。
在本文中，除非另有說明，術(shù)語“分子量”是指以道爾頓表示的數(shù)均分子量。
II.示例性牙托形牙齒處理器件A.阻擋層牙托形牙齒處理器件包括阻擋層。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，阻擋層包括由耐濕的聚合物材料形成的柔性膜。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，阻擋層包括乙基乙酸乙烯酯(可能是乙烯-乙酸乙烯酯)和聚丙烯的混合物的柔性層。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，阻擋層可由聚烯烴或類似的耐濕材料形成，例如蠟、金屬箔、石蠟、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、乙烯-乙烯醇共聚物(EVAL)、聚己內(nèi)酯(PCL)、聚氯乙烯(PVC)、聚酯類、聚碳酸酯類、聚酰胺類、聚氨酯類或聚酯酰胺類?？捎糜谥苽渥钃鯇拥暮线m聚烯烴的例子包括但不限于聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、超低密度的聚乙烯(ULDPE)、聚丙烯(PP)和聚四氟乙烯(PTFE)(例如，TEFLON)。用于制造阻擋層的合適的聚酯的例子包括但不限于聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)，例如，DuPont銷售的MYLAR。需要時(shí)，可以使用本領(lǐng)域已知的增塑劑、流動(dòng)添加劑和填充劑以改變用于形成阻擋層的上述任意聚合物的性質(zhì)。
B.牙齒處理組合物牙齒處理組合物可包括各種形式。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，處理組合物包含至少部分阻擋層內(nèi)表面附近的單一連續(xù)珠或?qū)印Ｌ幚斫M合物可包含粘稠凝膠、不大粘稠凝膠、高粘稠封泥、或基本上固體的組合物，它們?cè)诒煌僖夯蛩疂?rùn)濕之前粘性較小，但潤(rùn)濕后則變得更加粘著和粘稠。
處理組合物可包括各種形式。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，處理組合物包含至少部分阻擋層內(nèi)表面附近的單一連續(xù)珠或?qū)?。處理組合物可包含粘稠凝膠、不大粘稠凝膠、高粘稠封泥、或基本上固體的組合物，它們?cè)谕僖夯蛩疂?rùn)濕之前粘性較小，但潤(rùn)濕后則變得更加粘著和粘稠。
在一個(gè)實(shí)施方式中，處理器件包括基本上固體的粘合組合物的層或區(qū)，以及阻擋層或粘合組合物中的至少一個(gè)附近的處理凝膠或封泥。在一些情況下，可配制粘合組合物以提供與單獨(dú)的凝膠或封泥處理組合物相同的處理、不同的處理或不提供處理。粘合組合物可形成或凝膠或封泥中的活性劑與人牙齦之間的保護(hù)性阻擋層。當(dāng)凝膠或封泥包含漂白劑時(shí)，粘合組合物可包含漂白劑活化劑。
在制備或使用過程中被潤(rùn)濕之前，基本上固體的粘合組合物包含基本上固體的組合物。粘合組合物可包含單個(gè)粘性塊或區(qū)，或可包含基本上固體的粘合組合物的多個(gè)粘性塊或區(qū)。提供基本上固體且粘性的粘合組合物能較好地使牙托樣處理器件保持在正在漂白的牙齒上。這又能促進(jìn)更好的牙齒增白并降低對(duì)周圍口腔組織的刺激。
牙齒處理組合物包含至少一種組織粘合劑，也可包含任選的活性劑。下面是組織粘合劑和任選的活性劑的例子。
1.組織粘合劑組織粘合劑可包括任何已知的增粘劑， 當(dāng)處理組合物基本上為固體時(shí)它基本上無粘性或粘性較小，但當(dāng)處理組合物被(例如)唾液或水潤(rùn)濕時(shí)，它變得更粘著于牙齒?，F(xiàn)有的優(yōu)選組織粘合劑是聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。其它合適的組織粘合劑的例子包括羧基聚亞甲基(例如，CARBOPOL，由Novean，Inc.銷售)、聚環(huán)氧乙烷(例如，POLYOX，由Union Carbide制造)、聚丙烯酸聚合物或共聚物(例如，PEMULEN，由Novean，Inc.銷售)、聚丙烯酸酯類、聚丙烯酰胺類、聚丙烯酸和聚丙烯酰胺的共聚物、PVP-乙酸乙烯酯共聚物、羧甲基纖維素、羧丙基纖維素、多糖膠、蛋白質(zhì)等。
基本上固體的粘合處理組合物的具體特征，以及這些和其它組織粘合劑公開在2003年5月27日提交的題為“具有阻擋層和接著的固體漂白組合物的牙托樣牙齒漂白器件”(TRAY-LIKE DENTAL BLEACHING DEVICES HAVING ABARRIER LAYER AND A SUBSEQUENTLY SOLID BLEACHINGCOMPOSITION)的美國(guó)申請(qǐng)序列號(hào)10/446,235；以及2003年5月27日提交的題為“牙托樣構(gòu)型的基本上固體的牙齒漂白組合物”(SUBSTANTIALLY SOLIDDENTAL BLEACHING COMPOSITION IN A TRAY-LIKE CONFIGURATION)的美國(guó)申請(qǐng)序列號(hào)10/446,471中，這兩份申請(qǐng)中關(guān)于基本上固體的粘合組合物和組織粘合劑的內(nèi)容被納入本文作為參考。
牙齒處理組合物中組織粘合劑的量常常取決于組合物是否是凝膠、封泥或基本上固體的粘合組合物。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，一種或多種組織粘合劑的含量?jī)?yōu)選約為處理組合物重量(不包括任何結(jié)合水或其它溶劑)的10-90％，更優(yōu)選約為處理組合物重量的20-80％，最優(yōu)選約為處理組合物重量的40-75％。
2.活性劑牙齒處理組合物中可包含一種或多種活性劑。各種活性劑的例子包括牙齒漂白劑、脫敏劑、再礦化劑、抗微生物劑、防牙菌斑劑、防牙垢劑或其它藥物。
一種已知漂白牙齒且口服使用安全的常用牙齒漂白劑是過氧化氫。然后，過氧化氫本身實(shí)質(zhì)上不是游離存在，而只以水溶液或配合物的形式存在。優(yōu)選的牙齒漂白劑包括過氧化氫配合物，因?yàn)樗鼈儽冗^氧化氫水溶液更穩(wěn)定，加熱時(shí)，過氧化氫水溶液往往會(huì)不穩(wěn)定，尤其是在蒸發(fā)除去水時(shí)。
過氧化氫配合物的非限制性例子包括過氧化脲和金屬過硼酸鹽。可用于漂白牙齒的其它漂白劑包括但不限于金屬過碳酸鹽、金屬過氧化物、金屬亞氯酸鹽和次氯酸鹽、過氧酸和過氧酸鹽。
如果存在，一種或多種漂白劑的含量約為處理組合物重量的5-80％，更優(yōu)選約為處理組合物重量的10-60％，最優(yōu)選約為處理組合物重量的20-50％。
如上所述，可包含其它任選的活性劑。脫敏劑的例子包括硝酸鉀、其它鉀鹽、檸檬酸、檸檬酸鹽和氟化鈉。這些或其它脫敏劑公開在2003年8月8日提交的題為“基本上固體的脫敏組合物和牙托樣構(gòu)型的器件及該組合物和器件的制造和使用方法”(SUBSTANTIALLY SOLID DESENSITIZING COMPOSITIONS ANDDEVICES HAVING A TRAY-LIKE CONFIGURATION AND METHODS OFMANUFACTURING AND USING SUCH COMPOSITIONS AND DEVICES)的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)10/637,237中，其關(guān)于脫敏劑的內(nèi)容被納入本文作為參考。再礦化劑的例子包括氟化鈉、氟化亞錫、一氟磷酸鈉和其它氟化鹽。抗微生物劑的例子包括氯己定、troclosan和四環(huán)素。防牙斑菌劑和防牙垢劑的例子包括焦磷酸鹽。包含的作為任選的活性劑的這些和其它藥物公開在2003年8月22日提交的題為“組合物和用于遞送藥物的牙托樣構(gòu)型器件及該組合物和器件的制造和使用方法”(COMPOSITIONS AND DEVICES HAVING A TRAY-LIKECONFIGURATION FOR DELIVERING A MEDICAMENT AND METHODS OFMANUFACTURING AND USING SUCH COMPOSITIONS AND DEVICES)的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)10/646,484中，其關(guān)于活性劑的內(nèi)容被納入本文作為參考。
3.其它組分需要時(shí)，牙齒處理組合物可包含其它組分，以產(chǎn)生具有所需性質(zhì)的最終組合物。其它組分的例子包括但不限于增塑劑和潤(rùn)濕劑(例如，甘油、山梨糖醇和聚乙二醇)、揮發(fā)性溶劑(例如，水和醇)、漂白劑穩(wěn)定劑(例如，EDTA和烷基硫酸鹽)、漂白劑活化劑(例如，金屬和金屬化合物)、中和劑(例如，氫氧化鈉)、增稠劑(例如，熱解法二氧化硅)、芳香劑、甜味劑等。
其它處理組合物及其組分公開在2003年11月4日提交的題為“預(yù)定形牙托和處理器件及使用該牙托的方法”(PRE-SHAPED DENTAL TRAYS ANDTREATMENT DEVICES AND METHODS THAT UTILIZE SUCH DENTALTRAYS)的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)10/701,788，和2003年10月22日提交的題為“漂白組合物及含有固體粘合層和相鄰的漂白凝膠的器件”(BLEACHINGCOMPOSITIONS AND DEVICES HAVING A SOLID ADHESIVE LAYER ANDBLEACHING GEL ADJACENT THERETO)的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)10/692,117中，這兩份申請(qǐng)中關(guān)于處理組合物的內(nèi)容被納入本文作為參考。
C.牙托形牙齒處理器件的特征牙托形牙齒處理器件包括至少一個(gè)以下的解剖學(xué)特征以增強(qiáng)牙托形牙齒處理器件的配合(1)底壁包括多個(gè)切口，設(shè)置成幫助底壁更好地貼合人牙齒直徑的突變，尤其是在雙尖牙和犬牙會(huì)合處，(2)底壁包括至少一個(gè)V-形或U-形凹槽，它被成形成可嵌入一般沿人磨牙頂面存在的凹陷中，以及(3)前壁和底壁包括符合患者切牙一般朝外擴(kuò)的曲率半徑。
圖1A顯示了示例性牙托形牙齒處理器件100的透視圖，以及具有提手103a的相關(guān)外骨架100a。圖1A器件100的尺寸和構(gòu)型適于放置在人的上牙弓上。在所示實(shí)施方式中，牙托形牙齒處理器件包括基本上固體的粘合組合物101，該組合物101覆蓋前壁102和底壁104的所有內(nèi)表面。
底壁104包括多個(gè)切口，其設(shè)置成幫助底壁更好地貼合人牙齒直徑的突變，尤其是在雙尖牙和犬牙會(huì)合處。切口通過在處理器件100的底壁104中形成突然的不連續(xù)，從而幫助補(bǔ)償雙尖牙比犬牙明顯更厚的事實(shí)。沒有這些切口，底壁104將更難以貼合犬牙，因?yàn)橄噜彽碾p尖牙往往會(huì)將底壁104推離犬牙，因而在該區(qū)域中可能使底壁104移位。底壁104中的這些和任何其它切口也有助于補(bǔ)償通常由牙齒內(nèi)表面和外表面限定的牙弓內(nèi)徑和外徑之間的差異。底壁104中的切口可延伸到底壁104的整個(gè)寬度。
在所示實(shí)施方式中，切口包括缺口106。缺口106使得不需要抓住或重疊底壁104的其它部分而使底壁104更自由地?cái)U(kuò)展開或收縮。設(shè)置缺口106以幫助底壁更好地貼合人牙齒直徑的突變，尤其是在雙尖牙和犬牙會(huì)合處。在所示實(shí)施方式中，每個(gè)缺口106的頂點(diǎn)初始張開約10°。到達(dá)底壁104的內(nèi)緣之前，每個(gè)缺口106基本上擴(kuò)展較大。在所示實(shí)施方式中，除了頂點(diǎn)以外，缺口106沒有銳角。優(yōu)選角是圓的以提供更舒適的配合。
底壁還包括在器件100底壁104的前面附近的缺口108。任選的缺口108可使牙托形牙齒處理器件100在切牙區(qū)域中更容易地?cái)U(kuò)展開或收縮。這有助于使底壁104更容易地貼合不同尺寸的牙弓。如圖所示，缺口108也可具有圓角。
在所示實(shí)施方式中，底壁104還包括兩個(gè)V-形凹槽110，它們被成形成可嵌入一般沿人的左右磨牙頂面存在的凹陷中。這一特征使得牙托形牙齒處理器件更好地貼合人的牙齒，產(chǎn)生更舒適的匹配，如圖7A進(jìn)一步所示。
圖1B顯示了示例性牙托形牙齒處理器件100’的透視圖，以及具有提手103a’的相關(guān)外骨架100a’。牙托形牙齒處理器件100的’尺寸和構(gòu)型適于放置在人的下牙弓上。在所示實(shí)施方式中，牙托形牙齒處理器件100’包括粘合組合物101’。牙托形牙齒處理器件包括耐濕材料的阻擋層，該阻擋層具有前側(cè)壁102’和底壁104’。底壁104’包括底壁104’中的缺口106’，該缺口設(shè)置成幫助底壁104’更好地貼合人牙齒直徑的突變，尤其是在雙尖牙和犬牙會(huì)合處。底壁104’還包括任選的缺口108’，缺口108’可使牙托形牙齒處理器件100’在切牙區(qū)域中更容易地?cái)U(kuò)展開或收縮，以便更容易地貼合不同尺寸的牙弓。最后，底壁104’還包括兩個(gè)V-形凹槽110’，它們被成形成可嵌入一般沿人的左右磨牙頂面存在的凹陷中。
圖2顯示了具有耐濕阻擋層212的牙托形牙齒處理器件200，耐濕阻擋層212具有前側(cè)壁202和底壁204。器件200保存在外骨架200a中。牙托形牙齒處理器件200還包括覆蓋前側(cè)壁202的基本上固體的粘合組合物201。粘合組合物201包括外表面和內(nèi)表面，外表面毗鄰阻擋層212的內(nèi)表面，內(nèi)表面被設(shè)計(jì)成在牙托形牙齒處理器件200的使用時(shí)直接接觸人的牙齒。
底壁204包括底壁204中的缺口206，該缺口設(shè)置成幫助底壁204更好地貼合人牙齒直徑的突變，尤其是在雙尖牙和犬牙會(huì)合處。底壁204還包括任選的缺口208，缺口208可使牙托形牙齒處理器件200在切牙區(qū)域中更容易地?cái)U(kuò)展開或收縮，以便更容易地貼合不同尺寸的牙弓。底壁204還包括兩個(gè)V-形凹槽210，它們被成形成可嵌入一般沿人的左右磨牙頂面存在的凹陷中。
圖3顯示了具有耐濕阻擋層312的牙托形牙齒處理器件300，耐濕阻擋層312具有前側(cè)壁302和底壁304。器件300保存在外骨架300a中?；旧瞎腆w的粘合組合物301位于前側(cè)壁302附近。牙托形牙齒處理器件300還包括粘合組合物301或阻擋層312中的至少一個(gè)附近的凝膠處理組合物314。
底壁304包括底壁304中的缺口306，該缺口設(shè)置成幫助底壁304更好地貼合人牙齒直徑的突變，尤其是在雙尖牙和犬牙會(huì)合處。底壁304還包括任選的缺口308，缺口308可使牙托形牙齒處理器件300在切牙區(qū)域中更容易地?cái)U(kuò)展開或收縮，以便更容易地貼合不同尺寸的牙弓。底壁304還包括兩個(gè)V-形凹槽310，它們被成形成可嵌入一般沿人的左右磨牙頂面存在的凹陷中。
圖4A-4D顯示了各種其它示例性牙托形牙齒處理器件的剖面圖。圖4A顯示了牙托形牙齒處理器件400的剖面圖，該器件包括前側(cè)壁402和底壁404。凝膠處理組合物414毗鄰前側(cè)壁402和底壁404設(shè)置。圖4B顯示了牙托形牙齒處理器件400b的剖面圖，該器件包括前側(cè)壁402b和底壁404b。基本上固體的粘合組合物401b毗鄰前側(cè)壁402b和底壁404b設(shè)置。圖4C顯示了牙托形牙齒處理器件400c的剖面圖，該器件包括前側(cè)壁402c和底壁404c。基本上固體的粘合組合物401c毗鄰前側(cè)壁402c和底壁404c設(shè)置，而凝膠處理組合物414c毗鄰基本上固體的粘合組合物401c設(shè)置。圖4D顯示了牙托形牙齒處理器件400d的剖面圖，該器件包括前側(cè)壁402d和底壁404d。凝膠處理組合物414d毗鄰前側(cè)壁402d和底壁404d設(shè)置，而第二凝膠處理組合物415d則毗鄰前側(cè)壁404d，靠近頂部設(shè)置。第二凝膠處理組合物415d可以是不提供治療、接觸牙齦的處理組合物。這種組合物優(yōu)選不含牙齒漂白劑，牙齒漂白劑可刺激牙齒周圍的軟組織(例如牙周組織)。第二凝膠處理組合物415d減少或防止凝膠處理組合物414d和人的軟組織之間的接觸。
為了在儲(chǔ)存過程中和使用前保護(hù)本發(fā)明牙托形牙齒處理器件免受污染，可將牙托形牙齒處理器件包裝在密封容器或包裝中。如圖5所示，牙托形牙齒處理器件200以及相關(guān)的外骨架200a可被密封在包括剛性支承層518和可剝覆蓋層520的保護(hù)性包裝516中。雖然顯示牙托形牙齒處理器件200和相關(guān)的外骨架200a，也可將任何實(shí)施方式的有或沒有相關(guān)外骨架的牙托形牙齒處理器件密封在保護(hù)性包裝中。當(dāng)需要使用牙托形牙齒處理器件200時(shí)，除去可剝覆蓋層520，從支承層518揭下或分離漂白器件200。除保護(hù)性包裝516以外或代替該包裝，牙托形牙齒處理器件可用另一方法包括可去除的保護(hù)層(未示出)，該保護(hù)層暫時(shí)毗鄰粘合組合物201和/或凝膠或封泥處理組合物的內(nèi)表面。當(dāng)需要使用牙托形牙齒處理器件200時(shí)，除去可去除的保護(hù)層，以暴露粘合組合物201和/或其它處理組合物的內(nèi)表面。此外，在使用牙托形牙齒處理器件200之前，可將凝膠或封泥處理組合物施加在器件200的內(nèi)部，如圖3、4A、4C或4D所示。
通常，可調(diào)節(jié)粘合組合物層和阻擋層的厚度，以得到具有所需強(qiáng)度和柔性的牙托形牙齒處理器件。為使阻擋層保持柔性以貼合人的牙齒，通常阻擋層的厚度約為0.025-1.5mm。如果存在，基本上固體的粘合組合物的厚度約為0.1-3mm。還可根據(jù)每種漂白過程的預(yù)定時(shí)間選擇粘合組合物的厚度。通常，當(dāng)粘合組合物包含牙齒漂白劑時(shí)，增加粘合組合物層的厚度會(huì)使活性牙齒漂白劑更長(zhǎng)或更持續(xù)地釋放。例如，對(duì)于較短的配戴時(shí)間，含牙齒漂白劑的粘合組合物優(yōu)選厚度約為0.1-0.5mm。對(duì)于中等配戴時(shí)間，含牙齒漂白劑的粘合組合物優(yōu)選厚度約為0.5-2mm。對(duì)于專業(yè)應(yīng)用或過夜漂白，含牙齒漂白劑的粘合組合物優(yōu)選厚度約為2-3mm。
III.制造牙托形牙齒處理器件的示例性方法根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，牙托形牙齒處理器件包括具有前側(cè)壁和底壁的耐濕阻擋層，牙齒處理組合物，和至少一個(gè)上文討論的以提高牙托形牙齒處理器件的配合的解剖學(xué)特征。
根據(jù)一個(gè)制造示例性器件的方法，粘合組合物的制備如下首先形成流動(dòng)性組合物，然后使其干燥形成基本上固體的粘合組合物。這可通過加熱或另外通過蒸發(fā)除去一種或多種揮發(fā)性溶劑，從而保留基本上固體的組合物來完成?？稍趯⒄澈辖M合物放置成接觸阻擋層之前或之后進(jìn)行干燥過程。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，可通過將流動(dòng)性粘合組合物鋪在大或連續(xù)的聚合片的表面上，制備牙托形牙齒處理器件。然后，將聚合片和粘合組合物置于強(qiáng)制空氣烘箱、其它合適的干燥器中，或在環(huán)境條件下干燥。聚合片和粘合組合物的干燥除去了大部分用于形成流動(dòng)性粘合組合物的乙醇或其它溶劑。除去揮發(fā)性溶劑，得到基本上固體的粘合組合物。隨后，例如通過將涂覆的聚合片真空成形、壓制或沖壓，然后分割成適合置于人牙齒上的單個(gè)牙齒處理器件，來形成單個(gè)牙托形牙齒處理器件。
或者，將流動(dòng)性粘合組合物或基本上固體的粘合組合物成形或定形成所需的牙托樣構(gòu)型。隨后，將阻擋層附著或施加于粘合組合物層的外表面。在該實(shí)施方式中，阻擋層一開始包含流動(dòng)性阻擋材料或前體，然后，例如通過蒸發(fā)除去溶劑，通過化學(xué)或光固化、或通過使熱塑性熔體冷卻而固化或硬化。
在本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方式中，具有前側(cè)壁和底壁的阻擋層可涂覆有流動(dòng)性粘合組合物。然后，將粘合組合物與阻擋層一起加熱或用另外的方法使其干燥，以形成基本上固體的粘合組合物。該過程可在牙托形牙齒處理器件的工業(yè)生產(chǎn)過程中或由最終的使用者進(jìn)行。
可與阻擋層分升生產(chǎn)粘稠凝膠、不大粘稠凝膠和/或高粘稠封泥。需要時(shí)，在包裝之前將它們施加于阻擋層或粘合組合物。或者，牙托形牙齒處理器件可具有由最終的使用者來施加的單獨(dú)的凝膠或封泥。
需要時(shí)，在包裝之前的生產(chǎn)過程中，可將牙托形牙齒處理器件置于任選的外骨架內(nèi)。或者，按照需要，牙托形牙齒處理器件可具有分開的外骨架，或沒有外骨架。
IV.使用牙托形牙齒處理器件的示例性方法本發(fā)明牙托形牙齒處理器件可以設(shè)計(jì)成能夠配戴任何所需的時(shí)間。增加處理組合物中的牙齒漂白劑的濃度通常可以降低實(shí)現(xiàn)漂白所需的時(shí)間。但是，由于本發(fā)明牙托形牙齒處理器件和人的牙齒之間極其舒適的匹配，可以配戴這種器件較長(zhǎng)的時(shí)間，以確保更均一的漂白效果。尤其對(duì)于含基本上固體的粘合組合物層的牙托形牙齒處理器件而言，它們可以設(shè)計(jì)成在正常日?；顒?dòng)如交談、吃、喝、抽煙、咳嗽、微笑、皺眉、扮鬼臉、或者睡覺時(shí)佩戴。相比常規(guī)的漂白帶(不能可靠地粘附到牙齒上)或如又大又笨重的漂白牙齒器具的侵入式漂白器件，這大大減少了它們對(duì)日?；顒?dòng)的干擾。
本發(fā)明牙托形牙齒處理器件可以配戴在人的上牙弓、下牙弓或同時(shí)配戴在兩者上。同時(shí)在上下牙弓上可靠和舒適地配戴牙托形牙齒處理器件的能力是不同于漂白帶的另一個(gè)特征，不推薦同時(shí)使用漂白帶來漂白上下牙弓。
圖6A顯示一個(gè)人622正在用外骨架作為支承，將牙托形牙齒處理器件600置于他的上牙弓上。圖6B顯示了人622已將牙托形牙齒處理器件600置于上牙弓上之后，將牙托形牙齒處理器件600’置于他的下牙弓上。然而，應(yīng)理解，可以任何所需順序?qū)⒀劳行窝例X處理器件置于人的上下牙弓上。
牙托形牙齒處理器件600和600’分別包括多個(gè)缺口606和606’以及各自底壁中的V-形凹槽610和610’。圖6A和6B顯示了底壁中的缺口606，606’如何在雙尖牙和犬牙會(huì)合處幫助底壁更好地貼合人牙齒直徑的突變。
圖7A是靠攏剖面圖，顯示了牙托形牙齒處理器件600’的底壁604’中V-形凹槽610’如何被成形成嵌入人的下磨牙624’的凹陷中。如圖所示，磨牙624’包括凹陷626’，V-形凹槽610’被成形成嵌入該凹陷中。這可使牙托形牙齒處理器件600’和磨牙624’之間更好地貼合，即使在對(duì)底壁604’施加向下的壓力時(shí)。
沒有這種凹槽時(shí)，處理器件600’的底壁604’往往會(huì)在通常較高的外緣之間像橋-樣橫跨磨牙，從而在外緣之間的底壁604’和磨牙表面624’之間形成間隙。這種間隙的存在可抑制或阻止對(duì)凹陷的磨牙表面進(jìn)行漂白。而且，當(dāng)上下磨牙在咬合在一起時(shí)，在外表面之間伸展以致在磨牙凹陷上方形成間隙的底壁604’可使處理器件600’不經(jīng)意地移位。例如，通過相對(duì)的磨牙將處理器件600’的底壁604’推入磨牙凹陷626’中時(shí)，前側(cè)壁602’和/或底側(cè)壁604’橫跨牙齒表面下拉，補(bǔ)償在患者磨牙附近的這種底壁604’的有效伸長(zhǎng)。
圖7B是靠攏剖面圖，顯示了前側(cè)壁602和底壁604的曲率如何符合人切牙628的朝外擴(kuò)。典型的人切牙不是垂直的。它們而是一般稍微向外擴(kuò)的。前側(cè)壁602和底壁604可具有不同的半徑，以補(bǔ)償從人的切牙朝切緣的一般朝外擴(kuò)。由于這種朝外擴(kuò)，切緣處人牙弓的直徑通常大于齦緣處的直徑。因此，對(duì)應(yīng)于人切牙628附近切緣的處理器件600部分的半徑宜大于對(duì)應(yīng)于齦緣的處理器件600部分的半徑。這有助于使處理器件600更好地戴在人的切牙628上。
為除去牙托形牙齒處理器件，使用者可以使用手指甲或硬的工具挖開阻擋層的一角，然后將其余拉掉?？梢酝ㄟ^用水在人的牙齒上洗滌或沖洗和/或刷牙齒來除去仍粘在人牙齒上的任何殘留的粘合組合物或凝膠或封泥處理組合物。雖然在受到保護(hù)免于接觸過量水分時(shí)，本發(fā)明粘合組合物對(duì)牙齒很粘，但是它們可以配制成當(dāng)用過量水沖洗和/或溫和的機(jī)械動(dòng)作(例如，洗刷)時(shí)迅速破壞和溶解。
牙托形牙齒處理器件可以佩戴短到幾分鐘，或者長(zhǎng)到幾小時(shí)。例如(非限制性)，一般快速持續(xù)期的漂白過程約為10分鐘到30分鐘。中等持續(xù)期的漂白過程約為30分鐘到2小時(shí)。長(zhǎng)持續(xù)期(包括專業(yè)漂白或人睡覺時(shí)的過夜漂白)的漂白過程約為2-12小時(shí)。
本發(fā)明漂白過程可按需要重復(fù)許多次，以獲得所需的漂白程度。在一些情況下，僅1-3次增白過程就已經(jīng)觀察到臨床增白效果。一般漂白法優(yōu)選包括1-20個(gè)漂白過程，更優(yōu)選2-15個(gè)漂白過程，最優(yōu)選3-10個(gè)漂白過程。
V.牙齒漂白試劑盒為了方便使用，可以將多個(gè)牙托形牙齒處理器件包裝在一起，并作為試劑盒銷售。在一個(gè)實(shí)施方式中，各試劑盒中提供的處理器件的數(shù)目等于漂白法規(guī)定的漂白過程的次數(shù)。
為有效利用試劑盒包裝中的空間，多個(gè)牙托形牙齒處理器件可以堆疊或套疊在一起。器件可以按需要集中密封或者單獨(dú)密封。圖5描繪了保護(hù)性包裝516。漂白器件可任選地包含在內(nèi)表面上的可去除的保護(hù)層，以保護(hù)粘合組合物免于污染或受潮。
提供最初分開，然后由最終使用者組裝在一起的外骨架、阻擋層、凝膠或封泥處理組合物和/或粘合組合物，這在本發(fā)明的范圍內(nèi)。例如，粘合組合物可以是置于牙托樣阻擋層中的干燥嵌入物，粘合組合物實(shí)際上粘著或不粘著于阻擋層?；蛘?，可將流動(dòng)性粘合組合物置于牙托樣阻擋層中，在將成品牙托樣牙齒處理器件放置到人牙齒上之前進(jìn)行干燥。
VI.優(yōu)選實(shí)施方式的例子下面是根據(jù)本發(fā)明已配制和生產(chǎn)的牙托樣牙齒處理器件的例子。可采用的處理組合物和阻擋層的其它例子公開在2003年5月27日提交的題為“具有阻擋層和接著的固體漂白組合物的牙托樣牙齒漂白器件”的美國(guó)申請(qǐng)序列號(hào)10/446,235中，其中關(guān)于阻擋層和處理組合物的內(nèi)容被納入本文作為參考。以實(shí)施例的方式給出示例性配方和制造條件(非限制性的)，以說明可用于漂白人牙齒的牙托樣牙齒處理器件。除非另有說明，所有百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
實(shí)施例1通過將以下組分混合在一起來形成適用于生產(chǎn)基本上固體的粘合組合物的初始流動(dòng)性粘合組合物乙醇 31.95％水10％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 27％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.≈60,000) 10％月桂硫酸鈉0.5％甘油 15％三氯蔗糖(25％溶液)0.5％桃香料4％硝酸鉀0.8％氟化鈉0.25％將所得粘合組合物鋪在由80％乙基乙酸乙烯酯(可能是乙烯-乙酸乙烯酯)和20％聚丙烯形成的大平片的表面上。EVA/PP片的厚度約為0.15mm。用鋪展器件(skreeding device)鋪粘合組合物。在強(qiáng)制空氣烘箱中加熱涂覆的片，直到粘合組合物干燥。從烘箱中取出涂覆的片，并進(jìn)行檢查。粘合組合物足夠干燥，在聚合片的表面上形成基本上固體層。粘合組合物摸上去是干的，但當(dāng)用濕物體接觸后變得非常粘。干燥后，粘合組合物膜的厚度減小到其潤(rùn)濕時(shí)原始厚度的約三分之一。
將涂覆片熱成形成牙托形器件，干燥的粘合組合物在器件的內(nèi)表面上。用染料切割工具切割各個(gè)牙托形器件。也可采用激光切割。牙托形器件包括前側(cè)壁；底壁；底壁中形成的多個(gè)缺口，以幫助底壁更好地貼合人牙齒直徑的突變，尤其是在雙尖牙和犬牙會(huì)合處；底壁中的兩個(gè)V-形凹槽，它們被成形成可嵌入人的左右磨牙中一般存在的凹陷中，以及符合人切牙一般朝外擴(kuò)的前側(cè)壁和底壁的曲率。
通過將以下組分混合在一起來制備用于牙托形器件的漂白凝膠處理組合物水 22.5％EDTA二鈉0.1％過氧化脲18.5％三氯蔗糖(25％溶液) 0.75％甘油41.6％CARBOPOL 9745.3％50％NaOH水溶液 2.25％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 2％羧甲基纖維素4％西瓜香料3％將牙托形器件置于保持器件中，沿漂白器件的前側(cè)壁鋪漂白凝膠處理組合物的珠。然后將每個(gè)牙托形器件轉(zhuǎn)移到外骨架中。
將牙托形器件置于人的牙齒上，進(jìn)行試驗(yàn)。牙齒表面殘留的唾液潤(rùn)濕粘合組合物的暴露表面，使其幾乎立即變粘并非常粘附于牙齒。將牙托形器件向牙齒按壓，使其貼合牙弓的天然不規(guī)則，并牢固地粘附于牙齒。底壁中形成的多個(gè)缺口有助于使底壁更好地貼合人牙齒直徑的突變，尤其是在雙尖牙和犬牙會(huì)合處。底壁中的兩個(gè)V-形凹槽接納到左右磨牙的凹陷中，并且，前側(cè)壁和底壁的曲率可很好地匹配人朝外擴(kuò)的切牙。
可配戴牙托形器件持續(xù)各種時(shí)間，從幾分鐘到幾小時(shí)而不移位。在一些情況下，僅一個(gè)漂白過程(例如，2小時(shí)漂白過程)后可觀察到顯著的漂白效果。在所有情況下，1-3個(gè)漂白過程后可觀察到顯著的漂白效果。
在不背離本發(fā)明精神或基本特征的條件下，本發(fā)明可以包括其它的具體形式。所述實(shí)施方式在所有方面應(yīng)被認(rèn)為僅是說明性的而非限制性的。因此，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求書而不是以上的說明內(nèi)容所表明。權(quán)利要求書的等價(jià)含義和范圍內(nèi)的所有變化均包含在本發(fā)明范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種牙托形牙齒處理器件，所述器件包括具有前側(cè)壁和底壁的耐濕阻擋層；所述底壁包括多個(gè)切口，其被設(shè)置成幫助所述底壁更好地貼合雙尖牙和犬牙會(huì)合處的人牙齒直徑的突變；以及牙齒處理組合物。
2.如權(quán)利要求1所述的牙托形牙齒處理器件，還包括牙托樣構(gòu)型的外骨架，其被成形成接受所述耐濕阻擋層。
3.如權(quán)利要求2所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述外骨架包括提手。
4.如權(quán)利要求1所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，每個(gè)所述切口包括缺口。
5.如權(quán)利要求1所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，調(diào)節(jié)所述牙托形牙齒處理器件的尺寸和構(gòu)型，以戴在至少部分的人上牙弓上。
6.如權(quán)利要求1所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，調(diào)節(jié)所述牙托形牙齒處理器件的尺寸和構(gòu)型，以戴在至少部分的人下牙弓上。
7.如權(quán)利要求1所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述牙齒處理組合物包含粘稠凝膠、不大粘稠凝膠、高粘稠封泥或基本上固體的組合物中的至少一種。
8.如權(quán)利要求7所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述牙齒處理組合物包含至少一種組織粘合劑。
9.如權(quán)利要求8所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述牙齒處理組合物還包含至少一種活性劑。
10.如權(quán)利要求9所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述活性劑包括以下至少一種牙齒漂白劑、脫敏劑、再礦化劑、抗微生物劑、防牙菌斑劑、防牙垢劑或其它藥物。
11.如權(quán)利要求8所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述組織粘合劑包括聚乙烯吡咯烷酮。
12.如權(quán)利要求8所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述組織粘合劑包括以下至少一種羧基聚亞甲基、聚環(huán)氧乙烷、聚丙烯酸、聚丙烯酸共聚物、聚丙烯酸酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸和聚丙烯酰胺的共聚物、PVP-乙酸乙烯酯共聚物、羧甲基纖維素、羧丙基纖維素、多糖膠和蛋白質(zhì)。
13.如權(quán)利要求8所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述組織粘合劑的濃度約為所述處理組合物重量的10-90％。
14.如權(quán)利要求8所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述組織粘合劑的濃度約為所述處理組合物重量的20-80％。
15.如權(quán)利要求8所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述組織粘合劑的濃度約為所述處理組合物重量的40-75％。
16.如權(quán)利要求8所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述處理組合物包含基本上固體的粘合組合物以及毗鄰所述粘合組合物或所述阻擋層中的至少一個(gè)的粘稠凝膠、不大粘稠凝膠或高粘稠封泥中的至少一種。
17.如權(quán)利要求1所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，使用前所述器件裝在密封包裝中。
18.如權(quán)利要求1所述的牙托形牙齒處理器件，還包括所述底壁中的缺口，以幫助所述牙托形牙齒處理器件在人切牙區(qū)域更容易地?cái)U(kuò)展開或收縮。
19.如權(quán)利要求1所述的牙托形牙齒處理器件，所述底壁中還包括至少一個(gè)V-形或U-形凹槽，它被成形成可嵌入一般沿人磨牙頂面存在的凹陷中。
20.如權(quán)利要求1所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述前側(cè)壁和底壁包括符合患者切牙一般朝外擴(kuò)的曲率半徑。
21.一種牙托形牙齒處理器件，所述器件包括具有前側(cè)壁和底壁的耐濕阻擋層；所述底壁包括多個(gè)切口，該切口設(shè)置成幫助所述底壁更好地貼合雙尖牙和犬牙會(huì)合處的人牙齒直徑的突變；基本上固體的粘合組合物，被唾液或水潤(rùn)濕時(shí)對(duì)牙齒的粘性增加，所述粘合組合物包含至少一種活性劑；和至少一種組織粘合劑，被唾液潤(rùn)濕時(shí)對(duì)口腔組織的粘性增加；以及毗鄰所述阻擋層或所述粘合組合物中的至少一個(gè)的粘稠凝膠、不大粘稠凝膠或高粘稠封泥中的至少一種。
22.如權(quán)利要求21所述的牙托形牙齒處理器件，還包括牙托樣構(gòu)型的外骨架，其被成形成接受所述耐濕阻擋層。
23.如權(quán)利要求21所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述阻擋層包含乙基乙酸乙烯酯和聚丙烯的混合物。
24.如權(quán)利要求23所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述阻擋層包含最多50重量％的聚丙烯。
25.如權(quán)利要求23所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述阻擋層包含約5-40重量％的聚丙烯。
26.如權(quán)利要求23所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述阻擋層包含約10-30重量％的聚丙烯。
27.如權(quán)利要求21所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述阻擋層包含至少一種聚烯烴。
28.如權(quán)利要求27所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述聚烯烴包括以下至少一種聚乙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、超低密度的聚乙烯、聚丙烯或聚四氟乙烯。
29.如權(quán)利要求21所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述阻擋層包含以下至少一種蠟、金屬箔、石蠟、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-乙烯醇共聚物、聚己內(nèi)酯、聚酯、聚碳酸酯、聚氨酯、聚酰胺或聚酯酰胺。
30.如權(quán)利要求21所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述阻擋層的截面厚度約為0.025-1.5mm。
31.如權(quán)利要求21所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，調(diào)節(jié)所述阻擋層的尺寸和構(gòu)型，使得在所述牙托形牙齒處理器件使用時(shí)，阻擋層大致終止于人齦緣處或附近。
32.如權(quán)利要求21所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述至少一種粘稠凝膠、不大粘稠凝膠或高粘稠封泥包含牙齒漂白劑。
33.如權(quán)利要求32所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述牙齒漂白劑包括以下至少一種過氧化脲、金屬過氧化物、過碳酸鹽、過硼酸鹽、過氧酸、過氧酸鹽、亞氯酸鹽或次氯酸鹽。
34.如權(quán)利要求32所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述牙齒漂白劑的濃度約為所述至少一種粘稠凝膠、不大粘稠凝膠或高粘稠封泥重量的5-80％。
35.如權(quán)利要求32所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述牙齒漂白劑的濃度約為所述至少一種粘稠凝膠、不大粘稠凝膠或高粘稠封泥重量的10-60％。
36.如權(quán)利要求32所述的牙托形牙齒處理器件，其特征在于，所述牙齒漂白劑的濃度約為所述至少一種粘稠凝膠、不大粘稠凝膠或高粘稠封泥重量的20-50％。
37.一種牙托形牙齒處理器件，所述器件包括具有前側(cè)壁和底壁的耐濕阻擋層；所述底壁包括至少一個(gè)V-形或U-形凹槽，它被成形成可嵌入一般沿人磨牙頂面存在的凹陷中；以及牙齒處理組合物。
38.一種牙托形牙齒處理器件，所述器件包括具有前側(cè)壁和底壁的耐濕阻擋層；所述前側(cè)壁和底壁包括符合患者切牙一般朝外擴(kuò)的曲率半徑；以及牙齒處理組合物。
39.一種用于漂白人牙齒的試劑盒，其包含多個(gè)如權(quán)利要求1所述牙托形牙齒處理器件。
40.如權(quán)利要求39所述的試劑盒，其特征在于，至少一些所述器件堆疊或套疊在一起。
41.如權(quán)利要求39所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括3-10個(gè)牙托形牙齒處理器件。
42.一種漂白人牙齒的方法，所述方法包括(a)獲得如權(quán)利要求1所述的牙托形牙齒處理器件；(b)將所述牙托形牙齒處理器件置于至少部分的人牙齒上持續(xù)所需時(shí)間，在所需持續(xù)時(shí)間內(nèi)，潤(rùn)濕的粘合組合物或其它牙齒處理組合物使所述牙托形牙齒處理器件粘著并保留在人的牙齒上。
43.如權(quán)利要求42所述的漂白人牙齒的方法，其特征在于，所述牙托形牙齒器件包括基本上固體的粘合組合物，被唾液或水潤(rùn)濕時(shí)其對(duì)牙齒粘性增加，所述基本上固體的粘合組合物包含至少一種組織粘合劑，潤(rùn)濕時(shí)其促使或使對(duì)口腔組織的粘性增加；并且所述方法還包括潤(rùn)濕所述基本上固體的粘合組合物的暴露表面，從而在將所述器件置于至少部分的人牙齒上之前，增加所述粘合組合物對(duì)牙齒的粘性。
44.如權(quán)利要求43所述的漂白人牙齒的方法，其特征在于，通過將水或水溶液施涂在暴露表面上來潤(rùn)濕所述基本上固體的粘合組合物的暴露表面。
45.如權(quán)利要求43所述的漂白人牙齒的方法，其特征在于，通過將所述牙托形牙齒處理器件置于人牙齒上時(shí)，讓人牙齒上殘留的唾液潤(rùn)濕暴露的表面，來潤(rùn)濕所述基本上固體的粘合組合物的暴露表面。
46.如權(quán)利要求42所述的漂白人牙齒的方法，還包括除去所述牙托形牙齒處理器件。
47.如權(quán)利要求46所述的漂白人牙齒的方法，其特征在于，置于人的牙齒上約10-30分鐘后除去所述牙托形牙齒處理器件。
48.如權(quán)利要求46所述的漂白人牙齒的方法，其特征在于，置于人的牙齒上約30分鐘-2小時(shí)后除去所述牙托形牙齒處理器件。
49.如權(quán)利要求46所述的漂白人牙齒的方法，其特征在于，置于人的牙齒上約2-12小時(shí)后除去所述牙托形牙齒處理器件。
全文摘要
一種牙托形牙齒處理器件(300)，該器件包括具有前側(cè)壁(302)和底壁(304)的耐濕阻擋層(312)及牙齒處理組合物。此外，牙托形牙齒處理器件(300)還包括至少一個(gè)以下的解剖學(xué)特征以增強(qiáng)器件的配合(1)底壁包括多個(gè)切口(306，308)，其被設(shè)置成幫助底壁(304)更好地貼合在槽牙和尖牙會(huì)合處的人牙齒直徑的突變，或(2)底壁包括至少一個(gè)V－形或U－形凹槽的(310)，它被成形成可嵌入一般沿人磨牙頂面存在的凹陷中，或(3)前壁和底壁包括符合患者切牙一般朝外擴(kuò)的曲率半徑。
文檔編號(hào)A61C5/00GK1913842SQ200480041653
公開日2007年2月14日 申請(qǐng)日期2004年5月7日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月19日
發(fā)明者B·S·麥克里恩, D·E·菲希爾, P·M·奧爾雷德 申請(qǐng)人:厄耳他拉登脫產(chǎn)品股份有限公司