專利名稱：草藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及草藥組合物，特別是，本發(fā)明涉及適于緩解、治療和/或預(yù)防與病毒感染有關(guān)的或由病毒感染導(dǎo)致的癥狀的草藥組合物。
背景技術(shù)：
植物或植物提取物在治療疾病和病癥中的用途已有幾百年的歷史了。許多目前使用的藥物來自早期的草藥和配方(formulations)。例如，嗎啡和可待因來自罌粟，而用于治療乳腺癌的紫杉酚最初來自太平洋紫杉樹(Pacific Yewtree)。
病毒，包括DNA病毒或RNA病毒，是由蛋白質(zhì)衣殼包裹的核酸高分子復(fù)合體。病毒可感染動(dòng)物細(xì)胞和植物細(xì)胞。一旦病毒進(jìn)入特定的宿主細(xì)胞，它能改變或影響宿主細(xì)胞的功能，產(chǎn)生不希望的副作用。
病毒家族的皰疹病毒科病毒，如單純皰疹病毒(HSV)、非洲淋巴細(xì)胞瘤病毒(EBV)、和巨細(xì)胞病毒(CMV)都是最常見的感染成人和兒童的病毒。另一種常見的病毒家族是乳多空病毒科(papovaviridase)病毒，其中包括人乳頭瘤病毒(HPV)?？滤_奇B病毒也是一種常見的病毒，最顯著地感染兒童。
皰疹病毒(皰疹病毒科)是一般人群中常見的另一類病毒，包括單純皰疹病毒(HSV)，可導(dǎo)致應(yīng)激性的皮膚損害，非洲淋巴細(xì)胞瘤病毒(EBV)，可導(dǎo)致感染性單核細(xì)胞增多，以及巨細(xì)胞病毒(CMV)，導(dǎo)致巨細(xì)胞病毒包涵病變。
有兩種不同的HSV病毒株。1型單純皰疹病毒(HSV-1)通常與感冒、嘴和臉部的感染有關(guān)。它是普通人群中最常見的單純皰疹病毒，通常在兒童期獲得。HSV-1經(jīng)常導(dǎo)致口中的損害如感冒瘡。2型單純皰疹病毒(HSV-2)是性傳播的，通常與生殖器潰瘍或瘡有關(guān)。
EBV主要出現(xiàn)在發(fā)達(dá)國家的青春期人群中。傳播似乎是由于接觸了EPV污染的唾液。病毒在口咽上皮中復(fù)制，然后通過感染B細(xì)胞侵犯血液。感染表現(xiàn)為發(fā)燒、喉嚨疼和血液中出現(xiàn)非典型的淋巴細(xì)胞。EBV的治療包括臥床休息和服用止痛劑(阿司匹林)緩解發(fā)燒和頭痛。
CMV基本上是一種性傳播疾病，表現(xiàn)為單核細(xì)胞增多樣癥狀，包括發(fā)燒和身體疼痛。在某些情況下，病毒可能根本沒有癥狀?；糎IV的人似乎優(yōu)先以CMV視網(wǎng)膜炎的形式經(jīng)眼睛感染。
許多不同類型的人乳頭瘤病毒(HPV)導(dǎo)致疣，疣是一種常見的上皮腫瘤。HPV感染皮膚細(xì)胞上皮角質(zhì)細(xì)胞。病毒在皮膚細(xì)胞中復(fù)制，產(chǎn)生多個(gè)外部增生物。該病毒常見的傳播方式是皮膚至皮膚的傳染，但目前還不清楚病毒是如何穿透和感染細(xì)胞的。
病毒感染到出現(xiàn)可見的疣之間的時(shí)間變動(dòng)經(jīng)常很大普通疣從幾天到幾周。生殖器疣可能在感染后超過一年才出現(xiàn)。據(jù)信細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)可能引起對(duì)癥狀出現(xiàn)的某些抗性。
目前對(duì)HPV癥狀如疣的治療包括灼燒或冷凍被感染的皮膚部位。在某些情況下感染部位可能需要進(jìn)行手術(shù)切除。所有這些治療可能很疼，同時(shí)可能無法阻止疣的復(fù)發(fā)。通常從廣義上可認(rèn)為目前的治療是局部和對(duì)癥治療。
目前傳統(tǒng)的治療病毒感染癥狀的方法很少，而且收益有限。因此，有必要提供一種改進(jìn)的治療病毒感染病癥的方法或至少提供給公眾一種有用的、可選擇的治療方法。
概述按照本發(fā)明的第一個(gè)方面，提供了一種草藥組合物，包含來自下列草藥的提取物側(cè)柏(Thuja)；柴胡(Bupleurum)；紫錐菊(Echinacea)；金盞花(Calendula)；甘草(Licorice)；和金絲桃(Hypericum)。
所述草藥組合物可進(jìn)一步包含麥盧卡(manuka)、枸杞(Lycium)、牛蒡(Burdock)、貓爪藤(Cats Claw)、商陸(Poke root)、姜(Ginger)、百里香(Thyme)、刺檗(Barberry)、白茅茛(Golden Seal)和地黃(Rehmannia)、五味子(Schisandra)和水飛薊(St Mary’s Thistle)中的一種或多種的提取物。
本發(fā)明的第二方面是提供一種緩解、治療和/或預(yù)防與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的皮膚損害、瘡、感冒瘡、皰、疣、瘤(lumps)、腫塊(bumps)、丘疹、皮疹和潰瘍的方法，其中包括給藥需要治療的對(duì)象治療有效量的如上所述的草藥組合物。
本發(fā)明的第三方面是提供如上所述的草藥組合物在制備緩解、治療和/或預(yù)防與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的皮膚損害、瘡、感冒瘡、皰、疣、瘤、腫塊、丘疹、皮疹和潰瘍的藥物中的用途。
本發(fā)明的第四方面是提供如上所述的草藥組合物在緩解、治療和/或預(yù)防與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的皮膚損害，瘡，感冒瘡，皰，疣，瘤，腫塊，丘疹，皮疹和潰瘍中的用途。
本發(fā)明的第五個(gè)方面是提供如上所述的草藥組合物用于緩解、治療和/或預(yù)防與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的皮膚損害，瘡，感冒瘡，皰，疣，瘤，腫塊，丘疹，皮疹和潰瘍。
本發(fā)明的第六個(gè)方面是提供包含如上所述的草藥組合物的藥物，用于緩解、治療和/或預(yù)防與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的皮膚損害，瘡，感冒瘡，皰，疣，瘤，腫塊，丘疹，皮疹和潰瘍。
病毒感染包括但不限于皰疹病毒科病毒如單純皰疹病毒(HSV)，非洲淋巴細(xì)胞瘤病毒(EBV)和巨細(xì)胞病毒(CMV)；乳多空病毒科病毒如人乳頭瘤病毒(HPV)；和柯薩奇B病毒。
所述草藥組合物可以方便地與一種或多種載體一起給藥。因此本發(fā)明的第七方面是提供如上所述的草藥組合物和一種或多種載體。
所述草藥組合物適于口服和/或局部給藥。

發(fā)明內(nèi)容
在本說明書中，除上下文要求外，由于表達(dá)語言或必要的暗喻，詞語“包含(comprise)”或其變形如“comprises”或“comprising”表示一種包含的意思，即，在本發(fā)明不同實(shí)施方案中明確說明存在所述特征，但不排除存在或添加其他特征。
需要注意的是，當(dāng)用在本說明書中時(shí)，除非上下文有明確指示，否則單數(shù)形式“一(a)”、“一(an)”和“所述(the)”包括復(fù)數(shù)情況。因此，例如，涉及到“提取物”包括單一的提取物，以及兩種或多種提取物等等。
這里使用的術(shù)語“提取物”應(yīng)當(dāng)理解為盡可能最寬的含義。例如“提取物”可能包含酊劑、流體提取物或固體提取物。
本發(fā)明的一種優(yōu)選的方式，所述提取物是酊劑。酊劑可能通過水基浸出物或煎煮物形成?；蛘咛崛∥锏幕|(zhì)可能包含醋浸劑(以形成醋提取物)，甘油浸劑(以形成甘油提取物)，蜂蜜(以形成蜂蜜提取物)，醋蜜劑(蜂蜜和醋)或糖漿(以形成糖提取物)。
酊劑采用現(xiàn)有技術(shù)熟知的方法制備。簡(jiǎn)言之，如現(xiàn)有技術(shù)中已知的，制備新鮮的植物酊劑首先要獲得空氣干燥的草藥。然后將干燥的草藥在溫度為60℃到70℃的爐中進(jìn)一步干燥。然后將烘干的草藥混懸在儲(chǔ)存容器容器中的溶液里。優(yōu)選的，所述溶液是乙醇和水的混合物。要制備1∶5的酊劑，75gms烘干的草藥需在儲(chǔ)存容器里混懸于375mL的溶液中(草藥的重量×5得到1∶5的比例)。將儲(chǔ)存容器放置約6周，定期搖動(dòng)。然后過濾混合物，得到的溶液即要用的酊劑。
其他提取草藥的方法是所屬領(lǐng)域熟知的。例如，可以使用冷滲漉法制備酊劑。
所述酊劑也可以從草藥供應(yīng)商如Mediherb Pty Ltd(124 McEvoy Street，Warwick，Queensland 4370，澳大利亞)處購買制備好的制劑。
所述提取物可以從所述草藥植物的任何部位制備，例如葉(foliage)，葉(leaves)，根，花、樹皮、莖或根莖(rhisome)，種子和果實(shí)。但一般使用草藥植物的特定部位制備提取物。
側(cè)柏提取物一般從葉子中制成。所述草藥組合物中優(yōu)選含有約0.9％到約55％的側(cè)柏提取物，更優(yōu)選約18％的側(cè)柏提取物。
柴胡提取物一般由根制成。所述草藥組合物中優(yōu)選含有約0.9％到約72％的柴胡提取物，更優(yōu)選約18％的柴胡提取物。
紫錐菊提取物一般由草藥的根或全株制成。所述草藥組合物中優(yōu)選含有約0.9％到約55％的紫錐菊提取物，更優(yōu)選約23％的紫錐菊提取物。
金盞花提取物一般由花制成。所述草藥組合物中優(yōu)選含有約0.9％到約36％的金盞花提取物，更優(yōu)選約9％的金盞花提取物。
甘草提取物通常由根制成。所述草藥組合物中優(yōu)選含有約0.9％到約36％的甘草提取物，更優(yōu)選約14％的甘草提取物。
金絲桃提取物一般由花制成。所述草藥組合物中優(yōu)選含有約1.5％到約55％的金絲桃提取物，更優(yōu)選約18％的金絲桃提取物。
所述草藥組合物可以含有一種或多種不同類型的提取物。例如，不同的草藥可以通過不同的方法加工形成提取物。類似的，所述草藥組合物可以含種特定草藥的兩種或多種類型提取物的混合物。
表1顯示了本發(fā)明一種優(yōu)選實(shí)施方案的草藥組合物

除上述草藥提取物外，所述草藥組合物中還可以包含一種或多種另外的草藥提取物，其也能輔助緩解、治療和/或預(yù)防與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的皮膚損害，瘡，感冒瘡，皰，疣，瘤，腫塊，丘疹，皮疹和潰瘍。例子包括具有抗病毒特性的草藥提取物如麥盧卡、百里香和刺檗，或具有刺激免疫系統(tǒng)特性例如枸杞、牛蒡、貓爪藤，商陸、姜、白茅茛、地黃、五味子和水飛薊。
麥盧卡(即Leptospermum scoparium)提取物一般從植物的葉制成。
枸杞(即Lycium Barbarum)提取物一般從果實(shí)制成。
牛蒡(即Arctium Lappa)提取物一般從根中制成。
貓爪藤(即Uncaria tormentose)提取物一般從內(nèi)莖皮制成。
商陸(即Phytolacca decandra)提取物一般從根中制成。
姜(即Zingerber officinale)提取物一般從根或根莖制成。
百里香(即Thymus spp)提取物一般從植物的葉制成。
刺檗(即Berberis vulgaris)提取物一般從植物的內(nèi)層皮(inner bark)中制成。
白茅茛(即Hydrastis canadensis)提取物一般從根或根莖中制成。
地黃(即Rehmannia glutinosa)提取物一般從根中制成。
五味子(即Schisandra chinensis)提取物一般從果實(shí)中制成。
水飛薊(即Silybum marianum)提取物一般從種子中制成。
所述草藥組合物中可以包含約0.1％到約30％，更優(yōu)選從約0.1％到約10％的上述各種另外的草藥提取物。
所述病毒感染包括但不限于皰疹病毒科病毒如單純皰疹病毒(HSV)、非洲淋巴細(xì)胞瘤病毒(EBV)和巨細(xì)胞病毒(CMV)；乳多空病毒科病毒如人乳頭瘤病毒(HPV)；以及柯薩奇B病毒。
不希望受限于某一特定的理論或假設(shè)，發(fā)明人相信觀察到所述草藥組合物的令人驚奇和非顯而易見的效果是由于各單獨(dú)組分之間的協(xié)同作用。
這里使用的術(shù)語“對(duì)象(subject)”是指任何患有與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的病癥的動(dòng)物，其需要用所述草藥組合物治療。所述對(duì)象可以是動(dòng)物，例如哺乳動(dòng)物，優(yōu)選是人，或者可以是非人靈長類動(dòng)物或非靈長類動(dòng)物如動(dòng)物模型試驗(yàn)中使用的。需要特別注意的是所述草藥組合物適用于治療人類，同時(shí)也可用于獸醫(yī)治療，包括治療寵物動(dòng)物如狗和貓，以及家畜如馬、矮馬、驢、騾子、駱駝、羊駝、豬、牛和羊，或動(dòng)物園動(dòng)物如靈長類、貓科、犬科、牛科和有蹄動(dòng)物。
一般這里使用的“治療(treating)”、“治療(treatment)”和類似的術(shù)語表示作用于對(duì)象、組織或細(xì)胞以獲得期望的藥理學(xué)和/或生理學(xué)效果。所述效果可以是預(yù)防性的完全或部分防止一種或多種與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的皮膚損害、瘡、感冒瘡、皰、疣、瘤、腫塊、丘疹、皮疹和潰瘍，和/或是治療性的部分或完全治愈一種或多種與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的皮膚損害、瘡、感冒瘡、皰、疣、瘤、腫塊、丘疹、皮疹和潰瘍。這里使用的“治療”涵蓋所有緩解、治療、或預(yù)防動(dòng)物如哺乳動(dòng)物，更具體是人的一種或多種與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的皮膚損害、瘡、感冒瘡、皰、疣、瘤、腫塊、丘疹、皮疹和潰瘍癥狀，并且包括(a)預(yù)防可能易患有上述癥狀但還未被診斷為病毒感染的對(duì)象出現(xiàn)一種或多種上述癥狀；(b)抑制一種或多種上述癥狀，即阻止一種或多種上述癥狀發(fā)展；或(c)緩解、減輕或效果變好，即導(dǎo)致一種或多種上述癥狀消退。
這里使用的術(shù)語“有效量”是指為了產(chǎn)生期望的治療反應(yīng)的緩解、治療和/或預(yù)防與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的皮膚損害、瘡、感冒瘡、皰、疣、瘤、腫塊、丘疹、皮疹和潰瘍癥狀的所述草藥組合物的量。例如，為了壓倒或緩解一種或多種所述癥狀的影響。
術(shù)語“治療有效量”是指可產(chǎn)生期望的治療效果的所述草藥組合物的量。例如，緩解、治療和/或預(yù)防與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的皮膚損害、瘡、感冒瘡、皰、疣、瘤、腫塊、丘疹、皮疹和潰瘍癥狀。
所述草藥組合物可以方便地與一種或多種載體同時(shí)給藥。載體包括可用于制備包含所述草藥組合物制劑的物質(zhì)，可與所述組合物共給藥，而允許各單獨(dú)的組分發(fā)揮其預(yù)期的功能，通常是安全、無毒、并且在生物學(xué)或其他方面合乎需要。此外，載體包括那些適于獸醫(yī)用的以及人用的。載體的例子包括分散劑、助懸劑、乳化劑、穩(wěn)定劑、潤濕劑、粘合劑、潤滑劑、崩解劑、溶劑、介質(zhì)、遲滯劑(delay agent)、填充劑、水性或油性基質(zhì)、非水載體如食用油，等等。
此外，所述草藥組合物可以含防腐劑、增甜劑、著色劑、調(diào)味劑、增稠劑和/或膠凝劑、緩沖劑等。所屬領(lǐng)域技術(shù)人員能夠分辯例如因?yàn)榛瘖y品原因、適口性或保存期而期望使用的其他添加劑。
本領(lǐng)域技術(shù)人員能意識(shí)到所述草藥組合物可以制備成常規(guī)制劑。制劑的例子包括但不限于溶液、乳劑、混懸劑、散劑、顆粒劑、與所述草藥組合物中單獨(dú)的成分一起浸泡的天然和合成的材料、丸劑、膠囊、片劑、扁囊劑(cachets)、錠劑(pastilles)、錠劑(lozenges)、大丸劑、藥糖劑、糊劑、軟膏、乳膏劑、硬膏劑、洗液(washes)、洗劑(lotions)、經(jīng)皮貼劑、灌腸劑、栓劑、陰道栓、噴霧劑(噴霧器，或氣霧劑)、漱口液、糖漿，和/或酏劑。優(yōu)選的，所述制劑是溶液或乳膏劑的形式。發(fā)明人注意到當(dāng)是疣時(shí)(HPV感染)這樣的制劑(即口服溶液和局部用乳膏)特別有用。
選擇載體和/或添加劑某種程度上可能決定于所述草藥組合物預(yù)期的劑量形式和所述草藥組合物的給藥方式。
可以采用多種現(xiàn)有技術(shù)中的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)制備含所述草藥組合物的制劑，例如，可將所述草藥提取物與一種或多種載體和/或添加劑混和。
適于口服給藥的制劑可以是方便的獨(dú)立的單位如膠囊、扁囊劑或片劑，其中各含有預(yù)定劑量的粉末或顆粒，溶液，混懸液或乳劑形式的所述草藥組合物。所述草藥組合物也可以是大丸劑、藥糖劑或糊劑。口服給藥的片劑和膠囊劑可以含有常規(guī)的載體如粘合劑、填充劑、潤滑劑、崩解劑或潤濕劑。所述片劑可以按照現(xiàn)有技術(shù)中熟知的方法進(jìn)行包衣。口服液體制劑例如可以是水或油混懸液、乳劑、糖漿或酏劑的形式，或者可以是干燥的產(chǎn)品，如粉末或顆粒，在使用前用水或其他適合的載體如橙汁溶解。所述液體制劑適宜的載體包括，例如乙醇、醋、甘油、蜂蜜、糖或水。所述液體制劑還可以含常規(guī)的添加劑如助懸劑、乳化劑、包括食用油的非水性載體或防腐劑。
局部皮膚給藥時(shí)，所述草藥組合物可制備成軟膏、乳膏、硬膏劑、洗液，洗劑或經(jīng)皮貼劑。
軟膏和乳膏可以，例如，添加適當(dāng)?shù)脑龀韯┖?或膠凝劑以水性或油性基質(zhì)配制。所述草藥組合物中的金盞花也可以是金盞花浸出的油。此外，也可以存在百里香精油。洗劑和洗液可以用水性或油性基質(zhì)配制，通常情況下也可以含有一種或多種乳化劑、穩(wěn)定劑、分散劑、助懸劑、增稠劑或著色劑。
適于口腔局部給藥的制劑包括包含所述草藥組合物的錠劑，并且可以含有調(diào)味基質(zhì)如蔗糖和阿拉伯樹膠或黃蓍膠；在惰性基質(zhì)如明膠或蔗糖和阿拉伯樹膠中包含所述草藥組合物的錠劑；以及在適宜液體載體中的漱口劑。
使用時(shí)，對(duì)象按需、按期望或按執(zhí)業(yè)醫(yī)生、藥師、護(hù)理醫(yī)師、中藥師、理療師或獸醫(yī)的建議給藥所述草藥組合物。也可以根據(jù)所述對(duì)象的具體需要選擇所述草藥提取物。
應(yīng)當(dāng)意識(shí)到給藥劑量、給藥時(shí)間和常規(guī)的給藥方案是隨對(duì)象而不同的，依賴于變量如對(duì)象對(duì)具體活性成分的耐受性、體重、代謝、選擇的給藥方式、病癥的嚴(yán)重性，以及年齡和/或一般健康狀況。但一般情況下，口服制劑適宜的劑量優(yōu)選約1ml到約50ml，每日至少一次，更優(yōu)選約6ml到約10ml，每日至少兩次，最優(yōu)選約8ml每日至少兩次。局部施用也可以作為口服治療的補(bǔ)充。
治療優(yōu)選在與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的皮膚損害、瘡、感冒瘡、皰、疣、瘤、腫塊、丘疹、皮疹和潰瘍產(chǎn)生之前或同時(shí)開始，并且優(yōu)選持續(xù)到所述癥狀消失。
參考下列非限制性實(shí)施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明。
實(shí)施例1研究設(shè)計(jì)為40個(gè)參與者設(shè)計(jì)了本研究。
研究中的參與者從公眾中挑選。
試驗(yàn)中排除了所述草藥組合物可能對(duì)其預(yù)先存在的醫(yī)學(xué)病癥產(chǎn)生不良作用的應(yīng)征者。這些病癥包括血壓升高、腎功能不足、懷孕、哺乳和癲癇。
應(yīng)征者具有大范圍的“皮膚腫塊”，他們稱之為疣，包括角化癥和一些基底細(xì)胞癌。
對(duì)預(yù)期的參與者進(jìn)行篩選后選擇了40個(gè)參與者，他們符合下列標(biāo)準(zhǔn)·年齡18到70歲，·患有良性疣，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師確診，和·無嚴(yán)重預(yù)先存在的醫(yī)學(xué)病癥。
40個(gè)參與者都接受了單獨(dú)的會(huì)診，主要的研究人員對(duì)其病史進(jìn)行了深入了解，包括他們患疣的病史以及之前的所有治療。測(cè)定了參與者的血壓，同時(shí)參與者也都填完了病史表格。
對(duì)參與者的疣拍照，并通過放在各個(gè)疣旁邊的編碼識(shí)別。通過放在照片中的尺子測(cè)量疣的大小。
對(duì)照組在40個(gè)參與者中隨機(jī)挑選了20個(gè)作為對(duì)照組。
對(duì)照組不進(jìn)行治療，在12-周試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，對(duì)該組各參與者的疣重新拍照。
治療組剩余20個(gè)參與者組成治療組，服用制備成口服制劑的草藥組合物，包含20ml側(cè)柏提取物；20ml柴胡提取物；25ml紫錐菊提取物；10ml金盞花提取物15ml甘草提取物；和20ml金絲桃提取物。
所述提取物來源于MediHerb Pty Ltd of 124 McEvoy Street，Warwick，Queensland 4370，澳大利亞。MediHerb將所述提取物混和形成所述草藥組合物。所述草藥組合物采用優(yōu)選的提取和混和技術(shù)制備(即冷滲漉法)。
治療組的參與者需服用口服8ml草藥制劑，每日兩次，與食物同服。
每個(gè)參與者需填寫順應(yīng)性手冊(cè)，在服用的各劑量上打勾。該數(shù)據(jù)是用于衡量參與者的順應(yīng)度。
在12-周治療期結(jié)束時(shí)，治療組的參與者與對(duì)照組同樣再次進(jìn)行拍照。
參與者停藥在12-周治療期結(jié)束時(shí)，治療組有兩人停藥一個(gè)婦女懷孕，另一個(gè)沒有順應(yīng)性。因此沒有采集這兩個(gè)參與者的相關(guān)數(shù)據(jù)，而且也不包括在結(jié)果中。對(duì)照組中有一個(gè)參與者退出。
結(jié)果通過觀察對(duì)比治療前后的照片評(píng)估結(jié)果。
觀察到四種類型·無變化疣無明顯改變(沒有病人出現(xiàn)疣數(shù)目或大小增加)；·部分消失最高到50％的疣縮小或消失；·幾乎消失超過50％的疣已經(jīng)縮小或消失；和·完全消失所有疣的癥狀都已消失。
結(jié)果如下所示

應(yīng)當(dāng)注意對(duì)照組的一個(gè)具有任何癥狀改變的參與者進(jìn)行了治療，該治療使其身體機(jī)能更好，可能導(dǎo)致他的大部分疣自發(fā)性消失。
不良反應(yīng)未報(bào)告不良反應(yīng)或作用。
結(jié)果的統(tǒng)計(jì)顯著性兩個(gè)組之間疣的變化差別很明顯。
統(tǒng)計(jì)學(xué)分析顯示，如果治療/不治療的效果實(shí)際上相同，兩組之間的可見的差異能夠出現(xiàn)的概率是0.0007-即治療的效果實(shí)際上相同的可能性僅為10,000分之7(p＝0.0007)。這說明本發(fā)明的草藥組合物看來顯示出陽性治療作用。p值這么低說明其有效。
p值越小治療的效果越不可能相同，意味著所述效果更可能是真實(shí)的。
通常認(rèn)為p值應(yīng)為約0.05或更小，以證明治療之間的確有差異。本試驗(yàn)的結(jié)果幾乎比基本p值0.05低兩個(gè)數(shù)量級(jí)，因此說明治療的有效性可信度很高。
前面已經(jīng)詳述了本發(fā)明的具體成分或整體，其中已知各種等效方式，因此這樣的等效方式在此也得到具體表現(xiàn)，如同每個(gè)都獨(dú)立提出一樣。
盡管用例子和實(shí)施例詳述了本發(fā)明，應(yīng)當(dāng)了解可以進(jìn)行的改動(dòng)或改進(jìn)也落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.草藥組合物，包含來自下列的提取物側(cè)柏；柴胡；紫錐菊；金盞花；甘草；和金絲桃。
2.按照權(quán)利要求1的草藥組合物，其中所述草藥組合物包含約0.9％至約55％的側(cè)柏提取物。
3.按照權(quán)利要求1或2的草藥組合物，其中所述草藥組合物包含約0.9％至約72％的柴胡提取物。
4.按照上述權(quán)利要求任一項(xiàng)的草藥組合物，其中所述草藥組合物包含約0.9％至約55％的紫錐菊提取物。
5.按照上述權(quán)利要求任一項(xiàng)的草藥組合物，其中所述草藥組合物包含約0.9％至約36％的金盞花提取物。
6.按照上述權(quán)利要求任一項(xiàng)的草藥組合物，其中所述草藥組合物包含約0.9％至約36％的甘草提取物。
7.按照上述權(quán)利要求任一項(xiàng)的草藥組合物，其中所述的草藥組合物包含約1.5％至約55％的金絲桃提取物。
8.按照上述權(quán)利要求任一項(xiàng)的草藥組合物，其中所述草藥組合物包含約18％的側(cè)柏提取物。
9.按照上述權(quán)利要求任一項(xiàng)的草藥組合物，其中所述草藥組合物包含約18％的柴胡提取物。
10.按照上述權(quán)利要求任一項(xiàng)的草藥組合物，其中所述草藥組合物包含約23％的紫錐菊提取物。
11.按照上述權(quán)利要求任一項(xiàng)的草藥組合物，其中所述草藥組合物包含約9％的金盞花提取物。
12.按照上述權(quán)利要求任一項(xiàng)的草藥組合物，其中所述草藥組合物包含約14％的甘草提取物。
13.按照上述權(quán)利要求任一項(xiàng)的草藥組合物，其中所述的草藥組合物包含約18％的金絲桃提取物。
14.按照上述權(quán)利要求任一項(xiàng)的草藥組合物，其中所述的草藥組合物進(jìn)一步包含有麥盧卡、枸杞、牛蒡、貓爪藤、商陸、姜、百里香、刺檗、白茅茛和地黃、五味子、和水飛薊中的一種或多種的提取物。
15.按照權(quán)利要求14所述的草藥組合物，其中所述草藥組合物包含約0.1％至約30％的麥盧卡、枸杞、牛蒡、貓爪藤、商陸、姜、百里香、刺檗、白茅茛和地黃、五味子、和水飛薊中的一種或多種的提取物。
16.按照權(quán)利要求15的草藥組合物，其中所述草藥組合物包含約0.1％至約10％的麥盧卡、枸杞、牛蒡、貓爪藤、商陸、姜、百里香、刺檗、白茅茛和地黃、五味子、和水飛薊中的一種或多種的提取物。
17.按照上述權(quán)利要求任一項(xiàng)的草藥組合物，其中所述提取物是酊劑、流體提取物或固體提取物、或其混合物的形式。
18.按照權(quán)利要求17的草藥組合物，其中提取物是酊劑的形式。
19.按照權(quán)利要求18的草藥組合物，其中所述酊劑是由水基浸出物和煎煮物形成。
20.按照上述權(quán)利要求任一項(xiàng)的草藥組合物，其中所述提取物的基質(zhì)是形成醋提取物的醋浸劑、形成甘油提取物的甘油浸劑、形成蜂蜜提取物的蜜劑、形成蜂蜜和醋提取物的醋蜜劑，或形成糖提取物的糖漿劑。
21.草藥制劑，包含權(quán)利要求1-20任一項(xiàng)所述的草藥組合物和一種或多種載體。
22.按照權(quán)利要求21的草藥制劑，其中所述草藥制劑是口服制劑形式。
23.按照權(quán)利要求22的草藥制劑，其中所述口服制劑是溶液。
24.按照權(quán)利要求21的草藥制劑，其中所述草藥制劑是局部用制劑。
25.按照權(quán)利要求24的草藥制劑，其中所述局部用制劑是乳膏。
26.一種緩解、治療和/或預(yù)防與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的皮膚損害、瘡、感冒瘡、皰、疣、瘤、腫塊、丘疹、皮疹和潰瘍病癥的方法，其中包括給藥治療有效量的按照權(quán)利要求1-20任一項(xiàng)所述的草藥組合物或按照權(quán)利要求21-25任一項(xiàng)所述的草藥制劑至需要其的對(duì)象。
27.按照權(quán)利要求26的方法，其中所述病毒感染是單純皰疹病毒(HSV)、非洲淋巴細(xì)胞瘤病毒(EBV)、巨細(xì)胞病毒(CMV)、人乳頭瘤病毒(HPV)、或柯薩奇B病毒中的一種或多種引起的。
28.按照權(quán)利要求26或27的方法，其中所述對(duì)象是動(dòng)物，哺乳動(dòng)物或人。
29.按照權(quán)利要求26-28任一項(xiàng)的方法，其中所述草藥組合物或草藥制劑是口服制劑形式。
30.按照權(quán)利要求29的方法，其中每日至少一次給藥約1ml至約50ml所述口服制劑。
31.按照權(quán)利要求30的方法，其中每日至少兩次給藥約6ml至約10ml所述口服制劑。
32.按照權(quán)利要求31的方法，其中每日至少兩次給藥約8ml所述口服制劑。
33.按照權(quán)利要求26-32任一項(xiàng)的方法，其中所述草藥組合物是以口服制劑和局部用制劑的形式給藥。
34.按照權(quán)利要求1-20任一項(xiàng)所述的草藥組合物或按照權(quán)利要求21-25任一項(xiàng)所述的草藥制劑在制備用于緩解、治療和/或預(yù)防與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的皮膚損害、瘡、感冒瘡、皰、疣、瘤、腫塊、丘疹、皮疹和潰瘍病癥的藥物中的用途。
35.按照權(quán)利要求1-20任一項(xiàng)所述的草藥組合物或按照權(quán)利要求21-25任一項(xiàng)所述的草藥制劑的用途，用于緩解、治療和/或預(yù)防與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的皮膚損害、瘡、感冒瘡、皰、疣、瘤、腫塊、丘疹、皮疹和潰瘍病癥的藥物。
36.按照權(quán)利要求1-20任一項(xiàng)所述的草藥組合物或按照權(quán)利要求21-25任一項(xiàng)所述的草藥制劑，用于緩解、治療和/或預(yù)防與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的皮膚損害、瘡、感冒瘡、皰、疣、瘤、腫塊、丘疹、皮疹和潰瘍病癥。
37.藥物，包含按照權(quán)利要求1-20任一項(xiàng)所述的草藥組合物或按照權(quán)利要求21-25任一項(xiàng)所述的草藥制劑，用于緩解、治療和/或預(yù)防與病毒感染有關(guān)或由病毒感染導(dǎo)致的皮膚損害、瘡、感冒瘡、皰、疣、瘤、腫塊、丘疹、皮疹和潰瘍病癥。
全文摘要
本發(fā)明涉及草藥組合物，包括側(cè)柏、柴胡、紫錐菊、金盞花、甘草和金絲桃(Hypercum)的提取物；含所述草藥組合物的制劑；所述草藥組合物用于緩解、治療和/或預(yù)防與病毒感染有關(guān)的或由病毒感染導(dǎo)致的病癥的用途。
文檔編號(hào)A61P31/12GK1960743SQ200480043222
公開日2007年5月9日 申請(qǐng)日期2004年4月14日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月16日
發(fā)明者卡里娜·A·希爾特曼 申請(qǐng)人:薰衣草作物項(xiàng)目有限公司