專利名稱：用于置入股骨骨髓腔內(nèi)的髓內(nèi)釘?shù)闹谱鞣椒?br> 技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于置入股骨骨髓腔內(nèi)的髓內(nèi)釘。
在作為現(xiàn)有技術(shù)的US6464360B1中主要披露了一種用于接骨的髓內(nèi)釘。所述髓內(nèi)釘?shù)倪h(yuǎn)端在置入股骨內(nèi)之前在前后向平面上具有一個彎曲，所述彎曲與股骨對應(yīng)的彎曲相符。其近端在正面上具有連續(xù)的彎曲，所述彎曲的曲率半徑幾乎恒定不變。
在US6010506中披露了一種混合釘，所述混合釘具有在一個平面上延伸的不同的半徑。
在WO02089683中披露了骨釘?shù)穆菪隣畹膸缀谓Y(jié)構(gòu)。采用這種幾何結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)了用于順行置入的骨釘?shù)倪M(jìn)入點(diǎn)從轉(zhuǎn)子端向外側(cè)的移動。在置入骨釘時，將骨釘旋轉(zhuǎn)大約90°。骨釘?shù)男D(zhuǎn)主要受其結(jié)構(gòu)的影響。其中內(nèi)部的骨髓腔壁和骨松質(zhì)起著導(dǎo)向結(jié)構(gòu)的作用。
但在應(yīng)用純螺旋狀的幾何結(jié)構(gòu)時由于骨骼解剖結(jié)構(gòu)的變化將造成困擾。有時盡管已經(jīng)到達(dá)最終位置，但遠(yuǎn)端栓鎖孔并未對準(zhǔn)外側(cè)中間位置。為進(jìn)行修正必須將骨釘進(jìn)一步置入或回拉。因此將導(dǎo)致骨釘圍繞其縱軸的旋轉(zhuǎn)。此點(diǎn)造成栓鎖位置的高度出現(xiàn)不希望的變化。因此在到達(dá)最終位置時，用于在股骨頭上進(jìn)行栓鎖的螺釘不能從中心置入股骨頸內(nèi)。在僅對旋轉(zhuǎn)進(jìn)行修正時，此點(diǎn)相反又會導(dǎo)致骨釘?shù)闹踩肷疃鹊钠?，由此?dǎo)致栓鎖位置的高度出現(xiàn)不希望的變化。如果骨釘?shù)慕松形赐耆挥诠趋纼?nèi)，則必須將骨釘更深地置入。但此點(diǎn)將會導(dǎo)致不希望出現(xiàn)的繼續(xù)轉(zhuǎn)動。因此最佳的栓鎖位置又會發(fā)生變化。
最好當(dāng)骨釘位于其最終植入深度范圍內(nèi)時，優(yōu)選遠(yuǎn)端栓鎖孔平行于正面或?qū)?zhǔn)外側(cè)中間位置。利用螺釘將髓內(nèi)釘固定在近端范圍內(nèi)，所述螺釘穿過股骨頸被置入股骨頭內(nèi)。在栓鎖時必須保證髓內(nèi)釘?shù)闹踩肷疃?，以便使螺釘從中心穿過股骨頸。然而股骨頸和股骨頭以端面為基準(zhǔn)圍繞股骨縱軸線偏轉(zhuǎn)。該偏轉(zhuǎn)被稱作前傾角。此點(diǎn)導(dǎo)致髓內(nèi)釘必須圍繞其縱軸的偏轉(zhuǎn)，以便與因解剖結(jié)構(gòu)不同而變化的前傾角適配，從而實(shí)現(xiàn)螺釘從中心對股骨頸的穿透并在股骨頭的中間的固定。另外髓內(nèi)釘?shù)慕藨?yīng)與周圍的皮層齊平，或者深于皮層。此點(diǎn)將避免周圍的組織受到近端髓內(nèi)釘端的刺激。
因此本發(fā)明的目的在于提出一種髓內(nèi)釘，其不必為每種特異生長的股骨具有適配的幾何結(jié)構(gòu)，從而可以滿足上述條件。
本發(fā)明的目的是通過對螺旋狀的端部的改型得以實(shí)現(xiàn)的。其中髓內(nèi)釘?shù)慕嗽谝黄矫嫔蠌澢?。而遠(yuǎn)端則保持筆直。因此當(dāng)髓內(nèi)釘?shù)竭_(dá)其最終植入深度范圍內(nèi)時自動停止旋轉(zhuǎn)。在最終植入深度范圍內(nèi)，髓內(nèi)釘可以在不改變旋轉(zhuǎn)位置的情況下沿其縱軸移動。而且髓內(nèi)釘仍可以圍繞其縱軸任意旋轉(zhuǎn)，而不會因此改變其植入深度。
釘遠(yuǎn)端段至少局部根本是不彎曲的，同時當(dāng)釘遠(yuǎn)端段穿過大轉(zhuǎn)子的側(cè)致密層置入骨髓腔內(nèi)時，釘近端段向側(cè)后向伸展。
由于改變了螺旋狀的端部，因而制成的植入物最佳地適用于特定的骨骼組。解剖結(jié)構(gòu)的變化不再影響植入物的功能。為實(shí)現(xiàn)在骨骼上的栓鎖，可對植入物進(jìn)行最佳的定向。
本發(fā)明的髓內(nèi)釘在近端范圍內(nèi)優(yōu)選具有兩個傾斜于縱軸的相互平行伸展的孔和第三個與所述兩個第一孔交叉的孔。這種栓鎖方式的特點(diǎn)在于把多種栓鎖方案結(jié)合在一起。在本發(fā)明的髓內(nèi)釘中，順行栓鎖是非常重要的。用于置入髓內(nèi)釘?shù)男碌膫?cè)刀口幾乎與順行螺釘?shù)闹萌敕较蛑睾?。因此如果在近端只采用一個螺釘?shù)脑?，則不必在皮膚上開有另外的刀口。
本發(fā)明的髓內(nèi)釘?shù)倪h(yuǎn)端優(yōu)選具有兩個橫向并相互平行伸展的孔和一個設(shè)置在所述兩個孔之間的同樣橫向伸展的孔，后者的孔對應(yīng)于由所述兩個孔定義的平面圍繞縱軸扭轉(zhuǎn)。中間的栓鎖螺釘對應(yīng)于左邊的和右邊的栓鎖螺釘旋轉(zhuǎn)25°設(shè)置。
這種遠(yuǎn)端栓鎖的特點(diǎn)在于把各種栓鎖方案結(jié)合在一起。除了通常公知的標(biāo)準(zhǔn)栓鎖件之外，在兩個標(biāo)準(zhǔn)栓鎖件之間還開有第三個孔。利用三個螺釘對髓內(nèi)釘?shù)乃ㄦi實(shí)現(xiàn)髓內(nèi)釘?shù)妮S向穩(wěn)定。也就是說，髓內(nèi)釘?shù)倪h(yuǎn)端的端部位置被固定。髓內(nèi)釘不會在螺釘上出現(xiàn)偏移。由于軸向栓鎖螺釘錯位25°角，因而避免了在置入螺釘時損傷到重要的軟組織部分。例如當(dāng)螺釘在前后向(90°)置入時就會出現(xiàn)上述情況。栓鎖螺釘相互間隔約30mm。
在植入植入物時，髓內(nèi)釘與目標(biāo)弓形件連接。所述目標(biāo)弓形件通常平置于髓內(nèi)釘?shù)亩瞬可?。因而?shí)現(xiàn)髓內(nèi)釘與目標(biāo)弓形件之間的無梯階的過渡和輪廓結(jié)合。
為實(shí)現(xiàn)符合專業(yè)要求的植入，非常重要的是，能夠利用成像方法(X光透視)明確地識別出骨釘?shù)亩瞬?。此點(diǎn)根據(jù)目前的現(xiàn)有技術(shù)是無法實(shí)現(xiàn)的，或僅能不足以滿足要求地實(shí)現(xiàn)。不正確的植入深度將會導(dǎo)致如下后果當(dāng)髓內(nèi)釘在骨骼內(nèi)的深度不夠時，會由于凸出的髓內(nèi)釘端部誘發(fā)諸如疼痛、壞死等并發(fā)癥。在髓內(nèi)釘植入過深時，會導(dǎo)致髓內(nèi)釘端部的偏移。另外還會引起骨骼向內(nèi)生長，從而將原有的置入通道的上部閉合。此點(diǎn)將使在以后很難將植入物取出。另外還存在骨釘?shù)募舛舜┤胂ドw內(nèi)的危險。
優(yōu)選在本發(fā)明的髓內(nèi)釘?shù)慕说耐鈧?cè)設(shè)置有斜面，此斜面將把髓內(nèi)釘與目標(biāo)弓形件之間的過渡和輪廓結(jié)合中斷。因此在前后向攝取圖像(X光透視)時便于明確地識別出骨釘?shù)亩瞬?。此點(diǎn)簡化了手術(shù)，并且應(yīng)用更為安全，且縮短了手術(shù)時間。髓內(nèi)釘進(jìn)入點(diǎn)位于大轉(zhuǎn)子的側(cè)面上。該面特別對于瘦病人來說是可以觸摸到的。也就是說，該面只覆蓋有一層薄的皮膚層。由于髓內(nèi)釘?shù)倪M(jìn)入點(diǎn)設(shè)置在側(cè)面，因而避免了髓內(nèi)釘近端的端部對軟組織部分的刺激。因此該斜面的優(yōu)點(diǎn)還在于，可以實(shí)現(xiàn)髓內(nèi)釘近端的端部與骨松質(zhì)側(cè)壁的輪廓配合的結(jié)合。因此可防止對軟組織的刺激。
優(yōu)選在近端的端部中間面上設(shè)有一個槽，通過該槽將髓內(nèi)釘防扭固定在目標(biāo)弓形件上。與本發(fā)明相反，現(xiàn)有技術(shù)通過兩個槽來實(shí)現(xiàn)防扭固定，因而勢必增大制造成本。
在近端設(shè)有圓柱形的下凹，目標(biāo)弓形件與髓內(nèi)釘之間的連接螺釘?shù)南嗷シ聪虻妮S被置入所述下凹內(nèi)。因此髓內(nèi)釘軸與弓形靶同軸對準(zhǔn)，其中螺紋僅用于產(chǎn)生擠壓力。與本發(fā)明不同，現(xiàn)有技術(shù)直接地且僅通過連接螺釘?shù)穆菁y實(shí)現(xiàn)同軸對準(zhǔn)。
根據(jù)一種特殊的設(shè)計方式，尖端具有特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計，從而所述尖端可以防扭轉(zhuǎn)地打入到遠(yuǎn)端股骨范圍中的骨松質(zhì)內(nèi)，以便即使沒有螺釘栓鎖仍能實(shí)現(xiàn)防扭的固定。髓內(nèi)釘尖端的徑向斷面具有非圓形的特殊的尖端面，特別是具有凹入的切口或平面。但根據(jù)這兩種變型方案，不能進(jìn)行補(bǔ)充的任意的或非任意的旋轉(zhuǎn)。
在附圖和從屬權(quán)利要求中對本發(fā)明的進(jìn)一步設(shè)計做了表述和描述。
所述進(jìn)一步設(shè)計和附圖標(biāo)記對照表是公開內(nèi)容的組成部分。
下面對照附圖對本發(fā)明形象地并舉例做進(jìn)一步的說明。
下面將對附圖相互關(guān)聯(lián)并相互交織地加以說明。
圖中示出

圖1示出從前向后觀視的，即在側(cè)中間平面上的本發(fā)明的髓內(nèi)釘，圖2示出從外側(cè)向中間觀視的，即在前-后平面上的本發(fā)明的髓內(nèi)釘，圖3示出從近端向遠(yuǎn)端觀視的本發(fā)明的髓內(nèi)釘，圖4a示出從外側(cè)向中間觀視時的本發(fā)明的髓內(nèi)釘?shù)亩瞬康奶厥獾膶?shí)施方式，圖4b示出從遠(yuǎn)端向近端觀視時的本發(fā)明的髓內(nèi)釘?shù)亩瞬康奶厥獾膶?shí)施方式，圖5a示出從外側(cè)向中間觀視時的本發(fā)明的髓內(nèi)釘?shù)亩瞬康奶厥獾膶?shí)施方式，圖5b示出從遠(yuǎn)端向近端觀視時的本發(fā)明的髓內(nèi)釘?shù)亩瞬康奶厥獾膶?shí)施方式，圖6a示出從外側(cè)向中間觀視時的本發(fā)明的髓內(nèi)釘?shù)亩瞬康奶厥獾膶?shí)施方式，圖6b示出從遠(yuǎn)端向近端觀視時的本發(fā)明的髓內(nèi)釘?shù)亩瞬康奶厥獾膶?shí)施方式，和圖7示出從近端向遠(yuǎn)端觀視時的本發(fā)明的髓內(nèi)釘?shù)慕恕?br> 圖1-3分別以三個視角示出本發(fā)明的髓內(nèi)釘1。近端端面和遠(yuǎn)端端面相互扭轉(zhuǎn)60°-110°，優(yōu)選扭轉(zhuǎn)70°-90°，特別是扭轉(zhuǎn)80°。根據(jù)本實(shí)施例，半徑為300-1300mm，優(yōu)選為900-1200mm，特別是約為1100mm。近端半徑的長度與對皮層的側(cè)接觸面相應(yīng)。該長度為300-1000mm，優(yōu)選為600-800mm，特別是為700mm。
遠(yuǎn)端的筆直段的長度等于髓內(nèi)釘遠(yuǎn)端的端部伸入遠(yuǎn)端骨松質(zhì)結(jié)構(gòu)內(nèi)的深度。該長度為35-70mm，優(yōu)選為40-60mm，特別是約為52mm。
在骨釘1近端范圍內(nèi)設(shè)有一個120°的順行孔2，用于3.9-6.0mm粗細(xì)的栓鎖螺釘；一個前面的130°探察孔3，用于約6.5mm粗細(xì)的螺桿，所述探察孔3在中間與用于3.9-6.0mm粗細(xì)的栓鎖螺釘?shù)?20°順行孔2重合；一個后面的約130°的探察孔4，用于約6.5mm粗細(xì)的螺桿；和橢圓孔5，用于對3.9-6.0mm粗細(xì)的栓鎖螺釘進(jìn)行靜態(tài)定位和動態(tài)定位。此外在近端還設(shè)有側(cè)斜面9。
最后在遠(yuǎn)端設(shè)有兩個橫向的相互平行伸展的孔6和7以及前側(cè)孔8，所述孔8對應(yīng)于所述平行伸展的孔6和7旋轉(zhuǎn)25°。所述角度優(yōu)選在45°和10°之間(0°時相當(dāng)于位于兩個標(biāo)準(zhǔn)栓鎖螺釘之間的正面或平面)。
圖4a和4b為本發(fā)明的髓內(nèi)釘1的尖端的變型方案的兩個視圖。所述尖端的徑向斷面具有非圓形的特殊的尖端面13，特別是具有三個平面，所述平面的長度為10-40mm，優(yōu)選為15-25mm，特別是為20mm。尖端的總長度為20-50mm，優(yōu)選為25-35mm，特別是為30mm。另外在圖中還示出孔7。
圖5a和5b為本發(fā)明的髓內(nèi)釘1的尖端的變型方案的兩個視圖。所述尖端的徑向斷面具有非圓形的特殊的尖端面13，特別是具有三個凹入的切口，所述切口的長度為10-40mm，優(yōu)選為15-25mm，特別是為20mm，其半徑為4-10mm，優(yōu)選為5-8mm，特別是為6mm。尖端的總長度為20-50mm，優(yōu)選為25-35mm，特別是為30mm。另外圖中還示出了孔7。
圖6a和6b為本發(fā)明的髓內(nèi)釘1的尖端的變型方案的兩個視圖。所述尖端的徑向斷面具有非圓形的特殊的尖端面13，特別是具有四個凹入的切口，所述切口的長度為10-40mm，優(yōu)選為15-25mm，特別是約為20mm，其半徑為4-10mm，優(yōu)選為5-8mm，特別是約為6mm。尖端的總長度為20-50mm，優(yōu)選為25-35mm，特別是約為30mm。另外圖中還示出了孔7。
圖7示出了從近端向遠(yuǎn)端觀視時的本發(fā)明的髓內(nèi)釘1的近端。在外側(cè)設(shè)有一個斜面9，在近端外側(cè)的所述斜面9與軸向的髓內(nèi)釘軸線的夾角為10°到60°，優(yōu)選約為40°。最后示出了圓柱形的具有螺紋11的下凹12和在近端的中間側(cè)上的定位槽10。
附圖標(biāo)記對照表1 髓內(nèi)釘2 順行孔3 前面孔4 后面孔5 橢圓孔6 與7平行的孔7 與6平行的孔8 前外側(cè)孔9 側(cè)斜面10 定位槽11 螺紋12 圓柱形下凹13 尖端面
權(quán)利要求
1.一種髓內(nèi)釘(1)，用于從大轉(zhuǎn)子側(cè)致密層置入股骨的骨髓腔內(nèi)，具有一近端釘段和一與近端釘段連接的遠(yuǎn)端釘段，并在兩個釘段上具有骨螺釘孔(2、3、4、5、6、7、8)，其中所述近端釘段具有至少一個傾斜于縱軸伸展的孔(3，4)，從而使骨螺釘穿入所述孔被置入股骨頭內(nèi)，其特征在于，所述遠(yuǎn)端釘段至少部分是筆直的，并且所述近端釘段具有一在側(cè)后向上的彎曲。
2.如權(quán)利要求1所述的髓內(nèi)釘(1)，其特征在于，一個骨螺釘不是穿入傾斜孔(3，4)中的一個的傾斜孔，而是穿入順行孔(2)內(nèi)。
3.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的髓內(nèi)釘(1)，其特征在于，所述近端平面和遠(yuǎn)端平面相互扭轉(zhuǎn)60°-110°，優(yōu)選扭轉(zhuǎn)70°-90°，特別是扭轉(zhuǎn)約80°，且所述骨釘?shù)陌霃綖?00-1300mm，優(yōu)選為900-1200mm，特別是約為1100mm。
4.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的髓內(nèi)釘(1)，其特征在于，所述近端釘段的長度與皮層的側(cè)接觸面相符，并且所述近端釘段的半徑為300-1000mm，優(yōu)選為600-800mm，特別是約為700mm。
5.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的髓內(nèi)釘(1)，其特征在于，所述遠(yuǎn)端的筆直段的長度等于在植入狀態(tài)下所述遠(yuǎn)端釘端進(jìn)入遠(yuǎn)端骨松質(zhì)結(jié)構(gòu)內(nèi)的深度，并且所述長度為35-70mm，優(yōu)選為40-60mm，特別是約為52mm。
6.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的髓內(nèi)釘(1)，其特征在于，所述髓內(nèi)釘?shù)脑O(shè)計應(yīng)使髓內(nèi)釘?shù)竭_(dá)其最終植入深度范圍時自動停止旋轉(zhuǎn)，并且使髓內(nèi)釘在最終植入深度范圍內(nèi)在不改變旋轉(zhuǎn)位置的前提下沿其縱軸移動，并且所述髓內(nèi)釘在最終植入深度范圍內(nèi)在不改變其植入深度的情況下可圍繞其縱軸任意旋轉(zhuǎn)。
7.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的髓內(nèi)釘(1)，其特征在于，所述髓內(nèi)釘具有下述孔一個120°的順行孔(2)，用于約5.0mm粗細(xì)的栓鎖螺釘；一個前面的130°探察孔(3)，用于約6.5mm粗細(xì)的螺桿，所述探察孔(3)與所述順行孔(2)在中間重合；一個后面的約130°的探察孔(4)，用于約3.9-6.0mm粗細(xì)的螺桿；一個橢圓孔(5)，用于對3.9-6.0mm粗細(xì)的栓鎖螺釘在近端范圍內(nèi)進(jìn)行靜態(tài)定位和動態(tài)定位和兩個橫向并相互平行伸展的孔(6)和(7)，以及一個對應(yīng)于所述孔(6，7)旋轉(zhuǎn)25°的前外側(cè)孔(8)。
8.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的髓內(nèi)釘(1)，其特征在于，僅近端釘段具有橢圓孔(5)。
9.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的髓內(nèi)釘(1)，其特征在于，髓內(nèi)釘?shù)慕司哂袀?cè)斜面(9)，在近端的所述側(cè)斜面(9)與軸向的髓內(nèi)釘軸線的夾角為10°至60°，優(yōu)選約為40°。
10.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的髓內(nèi)釘(1)，其特征在于，髓內(nèi)釘?shù)慕撕团c所述髓內(nèi)釘嚙合的目標(biāo)弓形件之間的過渡和輪廓結(jié)合被斷開。
11.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的髓內(nèi)釘(1)，其特征在于，髓內(nèi)釘?shù)慕司哂形ㄒ灰粋€定位槽(10)。
12.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的髓內(nèi)釘(1)，其特征在于，髓內(nèi)釘?shù)慕司哂幸粓A柱形的下凹(12)，所述下凹(12)具有螺紋(11)。
13.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的髓內(nèi)釘(1)，其特征在于，所述髓內(nèi)釘軸線通過所述圓柱形下凹(12)與目標(biāo)弓形件同軸對準(zhǔn)，和所述螺紋(11)僅用于產(chǎn)生擠壓應(yīng)力。
14.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的髓內(nèi)釘(1)，其特征在于，所述髓內(nèi)釘尖端的總長度為20-50mm，優(yōu)選為25-35mm，特別是約為30mm，并且所述髓內(nèi)釘尖端的徑向斷面具有非圓形的特殊的尖端面(13)，特別是具有至少三個凹入的切口，所述凹入的切口的長度為10-40mm，優(yōu)選為15-25mm，特別是約為20mm，并且其半徑為4-10mm，優(yōu)選為5-8mm，特別是約為6mm。
15.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的髓內(nèi)釘(1)，其特征在于，所述髓內(nèi)釘尖端的總長度為20-50mm，優(yōu)選為25-35mm，特別是約為30mm，并且所述髓內(nèi)釘尖端的徑向斷面具有不同于圓形的特殊的尖端面(13)，特別是具有至少三個平的面，所述平的面的長度為10-40mm，優(yōu)選為15-25mm，特別是約為20mm。
16.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的髓內(nèi)釘(1)，其特征在于，髓內(nèi)釘尖端的結(jié)構(gòu)應(yīng)使所述尖端防扭地被打入到遠(yuǎn)端股骨范圍中的骨松質(zhì)內(nèi)，以便即使在沒有螺釘栓鎖的情況下仍能實(shí)現(xiàn)在骨松質(zhì)內(nèi)的防扭固定。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種髓內(nèi)釘(1)，用于穿過大轉(zhuǎn)子的側(cè)致密層置入到股骨的骨髓腔內(nèi)，具有一近端釘段和與一近端釘段連接的遠(yuǎn)端釘段，并在兩個釘段上具有骨螺釘孔(2、3、4、5、6、7、8)，其中所述近端釘段具有至少一個傾斜于縱軸伸展的孔(3，4)，從而使骨螺釘穿入所述孔被置入股骨頭內(nèi)，或骨螺釘在順行方向上穿入孔(2)內(nèi)，其中所述遠(yuǎn)端釘段至少部分是筆直的，和所述近端釘段具有一在側(cè)后方向上的彎曲。
文檔編號A61B17/72GK101043853SQ200480044189
公開日2007年9月26日 申請日期2004年10月20日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月14日
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