專利名稱：消咳制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療咳嗽的藥物制劑，屬于中藥技術(shù)的領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
咳嗽是多發(fā)病，常見病。其治療藥為家庭常備藥，消咳顆粒就是一種常用的治療咳嗽效果比較好的中成藥。但在實(shí)際使用過程中發(fā)現(xiàn)，它們的治療效果雖然好，但也存在一些不足。表現(xiàn)是易吸潮結(jié)塊，影響產(chǎn)品質(zhì)量；沖服時(shí)，劑量過大，患者不易服用；含糖量較高，不適合中老年人及糖尿病患者服用。另外，不同的患者對(duì)服用的劑型有不同的偏好，僅此一種劑型也不方便患者對(duì)藥物劑型的選擇。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于，提供治療咳嗽的藥物消咳的新制劑及其制備方法，解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問題。
本發(fā)明的技術(shù)方案。消咳制劑，其特征在于按以下述重量配比的原料，枇杷葉5-17份、罌粟殼4-12份、百部 1-5份、 桔梗 1-4份、麻黃 1-5份、 薄荷腦0.01-0.05份；加入輔料按不同的制備方法制成糖漿劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑。
上述消咳制劑的制備方法，其特征在于按給定的重量組分備取原料，按下述步驟制備；a、罌粟殼粉碎成5-20目粗粉，得A品；b、將百部、桔梗、麻黃切割成10-15mm的段與枇杷葉混合得B品；
c、將A品與B品混勻后加水煎煮兩次，每次2小時(shí)，過濾，合并兩次濾液，靜置24小時(shí)，取上清液在60～80℃溫度下減壓濃縮至700-900ml，得C1品；或?qū)品與B品混勻后加水煎煮兩次，每次2小時(shí)，水煎煮液減壓濃縮成想對(duì)密度為1.25～1.30的浸膏，測量溫度為80℃，在60～80℃溫度下，用微波減壓干燥成干膏，粉碎成60～120目細(xì)粉。得C2品；d、將C1品制成糖漿劑；將C2品制成片劑、膠囊劑、軟膠囊劑。
前述消咳制劑的制備方法中。所述的步驟a最好為罌粟殼粉碎成10目粗粉，得A品；所述步驟b最好為，將百部、桔梗、麻黃切割成12mm的段與枇杷葉混合得B品；前述消咳制劑的制備方法中。在步驟c中，所述的C1品，是將A品與B品加水煎煮兩次，每次2小時(shí)，過濾，合并兩次濾液，靜置24小時(shí)，取上清液減壓濃縮至875ml，測量溫度為60～80℃，得C1品。
前述消咳制劑的制備方法中。在步驟c中，所述的C2品，是將A品與B品加水煎煮兩次，水煎煮液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.27的浸膏，測量溫度為80℃，在70℃溫度下，用微波減壓干燥成干膏，粉碎成80～120目細(xì)粉，得C2品；前述消咳制劑的制備方法中。糖漿劑這樣制備，在C1品中加入輔料蔗糖、苯甲酸鈉、羥苯乙酯、枸櫞酸使溶解，加適量純化水，煮沸一小時(shí)，同時(shí)攪拌20-40分鐘，過濾；濾液冷卻至40℃以下，加入輔料薄荷腦、楊梅香精混勻，加煮沸的純化水至1000ml，攪拌15-25分鐘，過濾，灌裝，制成消咳糖漿。
前述消咳制劑的制備方法中。片劑這樣制備，取C2品加入適量輔料淀粉混勻，加純化水或50～70％乙醇制粒，用切割刀切割成14～20目顆粒，60～80℃烘干，用12～16目篩整粒，加入薄荷腦(用適量95％乙醇溶解)，硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣，制成消咳片。
前述消咳制劑的制備方法中。膠囊劑這樣制備，將C2品用適量純化水或50～70％乙醇制軟材，用切割刀切割成14～20目顆粒，沸騰干燥，用12～18目篩整粒，加入適量用95％乙醇溶解的薄荷腦，混勻，裝膠囊，制成消咳膠囊。
前述消咳制劑的制備方法中。軟膠囊劑這樣制備，將C2品加入薄荷腦、蜂蠟、植物油混勻，用膠體磨研磨乳化成混懸液，送入軟膠囊壓丸機(jī)儲(chǔ)液室；同時(shí)稱取一定量的明膠放入真空溶膠罐中，加適量冷蒸餾水經(jīng)5-15分鐘浸泡至明膠膨脹，用熱浴法加熱攪拌溶解，過濾，濾液在攪拌下加入甘油、阿拉伯膠及少量色素，混勻，達(dá)到所規(guī)定的黏度，放入膠囊充填機(jī)囊液室；制成消咳軟膠囊。
與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明是在原消咳顆粒配方基礎(chǔ)上，經(jīng)過反復(fù)實(shí)驗(yàn)、對(duì)比、歸納、篩選、總結(jié)獲得的新制劑及其制備方法。在本發(fā)明中將罌粟殼粉碎成粗粉以及粉碎的目數(shù)；將百部、桔梗、麻黃切割成一定長度的段；根據(jù)不同的制劑采用不同的制法；煎煮后濃縮成浸膏的相對(duì)密度以及采用微波在合適溫度下減壓進(jìn)行干燥；都是本發(fā)明人在大量實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上獲得的結(jié)果。本發(fā)明的制劑藥物成分溶出度高、生物利用度高、服用量小、藥性穩(wěn)定，治療效果均優(yōu)于現(xiàn)有的制劑。本發(fā)明不但是對(duì)現(xiàn)有劑型進(jìn)行了補(bǔ)充、完善，而且豐富了劑型的種類，可以方便不同的患者根據(jù)對(duì)服用的劑型的偏好，對(duì)藥物劑型進(jìn)行選擇服用。
本申請人作了一系列實(shí)驗(yàn)，可以證實(shí)本發(fā)明提供的方法有效可控，制劑療效好。
實(shí)驗(yàn)例藥材炮制長度對(duì)水提浸膏收率的影響試驗(yàn)。
試驗(yàn)方法采用同一批次切制成長度不同的藥材(百部、桔梗、麻黃)與枇杷葉混合后再與罌粟殼粗粉混勻進(jìn)行水煮，分別統(tǒng)計(jì)浸膏收率(1.25/80℃)。
浸膏收率一覽表 以上實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，將百部、桔梗、麻黃三味藥材分別切制成12mm段與枇杷葉混合后再與罌粟殼粗粉混勻進(jìn)行煎煮，其浸膏的收率明顯高于10mm段及14mm段的藥材，故選用將百部、桔梗、麻黃三味藥材分別切制成12mm段與枇杷葉混合后再與罌粟殼粗粉混勻，進(jìn)行煎煮最佳。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1。消咳糖漿劑，按以下述重量配比的原料，枇杷葉110g、罌粟殼80g、百部 30g、 桔梗 20g、麻黃 30g； 薄荷腦0.3g；加入輔料，蔗糖 300g、苯甲酸鈉 4g、羥苯乙酯 0.4g 枸櫞酸0.5g楊梅香精 0.5ml，制備成糖漿劑1000ml。
制備步驟如下；a.將罌粟殼粉碎成10目粗粉，得A品；b.將百部、桔梗、麻黃切成12mm的段與枇杷葉混勻，得B品。
將A品與B品混勻加水煎煮兩次，每次2小時(shí)，過濾，合并兩次濾液，靜置24小時(shí)，取上清液減壓濃縮(70℃)至875ml后，再加入輔料蔗糖、苯甲酸鈉、羥苯乙酯、枸櫞酸，注入純化水至規(guī)定量1000ml，以溫度達(dá)100℃計(jì)，保持此恒溫煮沸一小時(shí)，同時(shí)攪拌30分鐘，過濾，冷卻至40℃以下。加入用95％適量乙醇溶解的薄荷腦，楊梅香精混勻，加水至規(guī)定量1000ml，攪拌20分鐘，過濾，灌裝，即得?？诜?，一次5ml、一日3次。
實(shí)施例2。消咳片劑，按以下述重量配比的原料，枇杷葉275g、罌粟殼200g、百部 75g、 桔梗 50g、麻黃 75g； 薄荷腦0.75g；加入輔料淀粉70-90g、硬脂酸鎂2g；制備成消咳片劑1000片。
制備步驟如下；a.將罌粟殼粉碎成10目粗粉，得A品；b.將百部、桔梗、麻黃切成12mm的段與枇杷葉混勻，得B品。
將A品與B品加水煎煮兩次，水煎煮液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.27的浸膏，測量溫度為80℃，在70℃溫度下，用微波減壓干燥成干膏粉，粉碎成80目細(xì)粉，得C品，將C品加入淀粉混勻，用純化水或60％乙醇制粒，用切割刀切割成16目顆粒，用沸騰干燥器烘干(70℃)。用14目篩整粒，加入硬脂酸鎂及薄荷腦(用適量95％乙醇溶解)，總混、壓片、包衣，即得。口服，一次2片，一日3次。
實(shí)施例3。消咳膠囊，按以下述重量配比的原料，枇杷葉550g、罌粟殼400g、百部 150g、桔梗 100g、麻黃 150g、薄荷腦1.5g；加入輔料淀粉適量；
制備成消咳膠囊1000粒。
制備步驟如下；a.將罌粟殼粉碎成10目粗粉，得A品；b.將百部、桔梗、麻黃切成12mm的段與枇杷葉混勻，得B品。
將A品與B品加水煎煮兩次，每次2小時(shí)，水煎煮液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.27的浸膏，測定溫度為80℃，用微波在70℃溫度下減壓干燥成干膏，粉碎成80目細(xì)粉，得C品。將C品與適量淀粉混勻，加純化水或50～70％乙醇制粒。用切割刀切割成20目顆粒，沸騰干燥(70℃)，用16目篩整粒，加入薄荷腦(用適量95％乙醇溶解)，總混，裝膠囊，即得?？诜?，一次1-2粒，一日3次。
實(shí)施例4。消咳軟膠囊劑，按以下述重量配比的原料，枇杷葉275g、罌粟殼200g、百部 75g、 桔梗 50g、麻黃 75g； 薄荷腦0.75g；加入輔料植物油220g、山梨醇5g、蜂蠟 25g、制備成消咳軟膠囊劑1000粒。
制備步驟如下；a.將罌粟殼粉碎成10目粗粉，得A品；b.將百部、桔梗、麻黃切成12mm的段與枇杷葉混勻，得B品。
將A品與B品混勻加水煎煮兩次，水煎煮液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.30的浸膏，在70℃溫度下，用微波減壓干燥成干膏，粉碎成120目細(xì)粉，加入薄荷腦(粉碎成細(xì)粉)、蜂蠟、植物油混合，投入膠體磨中研磨、乳化成混懸液，將混懸液投入真空乳化攪拌機(jī)中乳化后壓丸，調(diào)整展布箱溫控儀，設(shè)定適宜的溫度65℃。用厚度均勻的膠皮，開啟壓縮空氣使料桶內(nèi)腔產(chǎn)生0.03MPa的壓力，壓制出軟膠囊，經(jīng)輸出機(jī)送入定型轉(zhuǎn)籠，已定型的軟膠囊再經(jīng)輸送機(jī)送入干燥轉(zhuǎn)籠，干燥溫度38℃，干燥完畢后經(jīng)洗丸、擦丸、涼干，包裝，即得?？诜?，一次2～4粒，一日3次。
權(quán)利要求
1.消咳制劑，其特征在于按以下述重量配比的原料，枇杷葉5-17份、罌粟殼 4-12份、百部 1-5份、桔梗 1-4份、麻黃 1-5份、薄荷腦0.01-0.05份；加入輔料按不同的制備方法制成糖漿劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑。
2.如權(quán)利要求1所述消咳制劑的制備方法，其特征在于按給定的重量組分備取原料，按下述步驟制備；a、罌粟殼粉碎成5-20目粗粉，得A品；b、將百部、桔梗、麻黃切割成10-15mm的段與枇杷葉混合得B品；c、將A品與B品混勻后加水煎煮兩次，每次2小時(shí)，過濾，合并兩次濾液，靜置24小時(shí)，取上清液在60～80℃溫度下減壓濃縮至700-900ml，得C1品；或?qū)品與B品混勻后加水煎煮兩次，每次2小時(shí)，水煎煮液減壓濃縮成想對(duì)密度為1.25～1.30的浸膏，測量溫度為80℃，在60～80℃溫度下，用微波減壓干燥成干膏，粉碎成60～120目細(xì)粉。得C2品；d、將C1品制成糖漿劑；將C2品制成片劑、膠囊劑、軟膠囊劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的消咳制劑的制備方法，其特征在于所述的a為，罌粟殼粉碎成10目粗粉，得A品；所述步驟b為，將百部、桔梗、麻黃切割成12mm的段與枇杷葉混合得B品。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的消咳制劑的制備方法，其特征在于在步驟c中，所述的C1品，是將A品與B品加水煎煮兩次，每次2小時(shí)，過濾，合并兩次濾液，靜置24小時(shí)，取上清液減壓濃縮至875ml，測量溫度為60～80℃，得C1品。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的消咳制劑的制備方法，其特征在于在步驟c中，所述的C2品，是將A品與B品加水煎煮兩次，水煎煮液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.27的浸膏，測量溫度為80℃，在70℃溫度下，用微波減壓干燥成干膏，粉碎成80～120目細(xì)粉，得C2品。
6.按照權(quán)利要求2至5中任一權(quán)利要求所述的消咳制劑的制備方法，其特征在于糖漿劑這樣制備，將C1品加入輔料蔗糖、苯甲酸鈉、羥苯乙酯、枸櫞酸，加適量純化水，煮沸一小時(shí)，同時(shí)攪拌20-40分鐘，過濾；濾液冷卻至40℃以下，加入輔料薄荷腦、楊梅香精混勻，加煮沸的純化水至1000ml，攪拌15-25分鐘，過濾，灌裝，制成消咳糖漿。
7.按照權(quán)利要求2至5中任一權(quán)利要求所述的消咳制劑的制備方法，其特征在于片劑這樣制備，取C2品加入適量輔料淀粉混勻，加純化水或50～70％乙醇制粒，用切割刀切割成14～20目顆粒，60～80℃烘干，用12～16目篩整粒，加入用適量95％乙醇溶解的薄荷腦、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣，制成消咳片。
8.按照權(quán)利要求2至5中任一權(quán)利要求所述的消咳制劑的制備方法，其特征在于膠囊劑這樣制備，將C2品用適量純化水或50～70％乙醇制粒，用切割刀切割成14～20目顆粒，沸騰干燥，用12～18目篩整粒，加入用適量95％乙醇溶解的薄荷腦，混勻，裝膠囊，制成消咳膠囊。
9.按照權(quán)利要求2至5中任一權(quán)利要求所述的消咳制劑的制備方法，其特征在于軟膠囊劑這樣制備，將C2品加入薄荷腦、蜂蠟、植物油混勻，用膠體磨研磨乳化成混懸液，送入軟膠囊壓丸機(jī)儲(chǔ)液室；同時(shí)稱取一定量的明膠放入真空溶膠罐中，加適量冷蒸餾水經(jīng)5-15分鐘浸泡至明膠膨脹，用熱浴法加熱攪拌溶解，過濾，濾液在攪拌下加入甘油、阿拉伯膠及少量色素，混勻，達(dá)到所規(guī)定的黏度，放入膠囊充填機(jī)囊液室；制成消咳軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開的是治療咳嗽的藥物消咳新制劑及其制備方法。它是以下述重量配比的原料，枇杷葉5－17份、罌粟殼4－12份、百部1－5份、桔梗1－4份、麻黃1－5份、薄荷腦0.01－0.05份；加入輔料采用適宜的制備工藝制成糖漿劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑。本發(fā)明是在原消咳顆粒配方基礎(chǔ)上，經(jīng)過反復(fù)實(shí)驗(yàn)、對(duì)比、歸納、篩選、總結(jié)獲得的新制劑及其制備方法。本發(fā)明的制劑藥物成分溶出好、生物利用度高、服用量小、藥性穩(wěn)定，治療效果均優(yōu)于現(xiàn)有的制劑。本發(fā)明不但是對(duì)現(xiàn)有劑型進(jìn)行了補(bǔ)充、完善，而且豐富了劑型的種類，可以方便不同的患者根據(jù)對(duì)服用的劑型的偏好，對(duì)藥物劑型進(jìn)行選擇服用。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1857651SQ20051000317
公開日2006年11月8日 申請日期2005年8月19日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月19日
發(fā)明者姜偉 申請人:貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥有限公司