專利名稱：感清制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療感冒的藥物制劑，屬于中藥技術(shù)的領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
感冒是多發(fā)病，常見病。其治療藥為家庭常備藥，感清糖漿就是一種常用的治療感冒效果比較好的中成藥。但在實際使用過程中發(fā)現(xiàn)，它們的治療效果雖然好，但也存在一些不足。表現(xiàn)是包裝劑量比較大，開啟后保質(zhì)期短，不利于保存，不利于患者服用，尤其是兒童患者，用量需酌減，用湯匙取糖漿劑則服用量不準確，影響藥物的療效；包裝體積較大，不方便患者攜帶及服用，倉儲、運輸成本也較高。另外，不同的患者對服用的劑型有不同的偏好，僅此一種劑型也不方便患者對藥物劑型的選擇。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于，提供治療感冒的藥物感清的新制劑，解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問題。
本發(fā)明的技術(shù)方案。治療感冒的藥物制劑按以下述重量配比的原料藍布正6.5-32.5份、鐵筷子6-30份、木芙蓉葉 5-25份、紫蘇 5-25份、石吊蘭5-25份、馬蘭草7.5-37.5份、荊芥 5-25份；再加入輔料，按不同的制備方法制成膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、片劑。
上述感清制劑的制備方法，按給定的重量組分備取原料，按下述步驟制備
a、將石吊蘭、鐵筷子、馬蘭草切成10-15mm的段，與藍布正、木芙蓉葉混合，得A品。
b、將荊芥、紫蘇浸泡潤濕后，用水蒸汽蒸餾法，通入水蒸汽蒸餾，使藥材中的揮發(fā)成份隨水蒸汽蒸餾而帶出，經(jīng)冷凝后分離，收集揮發(fā)油，用β-環(huán)糊精包合；得B品，剩余物為B品藥渣；c、將A品與B品藥渣加水煎煮兩次，第一次加水量為藥材量的4-6倍，煎煮的時間為2-4小時；第二次加水量為藥材量的2-4倍，煎煮的時間為1-3小時；水煎煮液減壓濃縮成相對密度為1.2-1.3的浸膏，測量溫度為80℃，在60-80℃溫度下用微波減壓干燥成干膏，粉碎成80-140目細粉，得C品；d、按不同的制備方法，將B、C品混合制成膠囊劑、顆粒劑、片劑及軟膠囊劑。
上述的感清制劑的制備方法，其步驟a為，石吊蘭、鐵筷子、馬蘭草切成12mm的段，與藍布正、木芙蓉葉混合，得A品。
上述的感清制劑的制備方法，其步驟b為，將荊芥、紫蘇浸泡潤濕后，用水蒸汽蒸餾法，通入水蒸汽蒸餾，使藥材中的揮發(fā)成份隨水蒸汽蒸餾而帶出，經(jīng)冷凝后分離，收集揮發(fā)油，用β-環(huán)糊精或羥基β-環(huán)糊精包合；揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1∶5-15ml/g，揮發(fā)油與羥基β-環(huán)糊精的比例為1∶2-10ml/g，包合后，干燥，即得B品，剩余物為B品藥渣。
上述的感清制劑的制備方法，其步驟c為，將A品與B品藥渣加水煎煮兩次，第一次加水量為藥材量的5倍，煎煮的時間為2小時；第二次加水量為藥材量的3倍，煎煮的時間為1小時；水煎煮液減壓濃縮成相對密度為1.25的浸膏，測量溫度為80℃，在70℃溫度下用微波減壓干燥成干膏，粉碎成80-140目細粉，得C品；前述的感清制劑的制備方法，膠囊劑這樣制備，將C品混勻，加純化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-20目顆粒，在60-80℃下干燥，用12-18目篩整粒，再加入B品總混，裝膠囊，檢驗，制成感清膠囊。
前述的感清制劑的制備方法，軟膠囊劑這樣制備，將C品與B品混勻，加入蜂蠟、植物油研磨乳化制成混懸液，將混懸液壓丸，壓丸溫度為60～70℃，壓丸壓力為0.02～0.05MPa壓制出軟膠囊，經(jīng)定型，36～40℃干燥，洗丸、擦丸、挑選、包裝，即得感清軟膠囊。
前述的感清制劑的制備方法，顆粒劑這樣制備，取蔗糖500-600份粉碎成80-100目的細粉，與C品及可溶性淀粉混勻，加純化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-18目顆粒，在60-80℃下干燥，用12-16目篩整粒，加入B品總混，包裝，即得。
前述的感清制劑的制備方法，片劑這樣制備，取C品混勻，加純化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-20目顆粒，在60-80℃溫度下烘干后，用12-18目篩整粒，加入B品總混、壓片、包裝，即得。
與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明是在原感清糖漿配方基礎(chǔ)上，經(jīng)過反復(fù)實驗、對比、歸納、篩選、總結(jié)獲得的新劑型及其制備方法。在本發(fā)明中將石吊蘭、鐵筷子、馬蘭草切成一定長度的段，與藍布正、木芙蓉葉混合煎煮后濃縮成浸膏的相對密度以及采用微波在合適溫度下進行干燥；不同工藝制備方法的數(shù)據(jù)等，都是本發(fā)明人在大量實驗基礎(chǔ)上獲得的結(jié)果。本發(fā)明的制劑藥物成份溶出度高、生物利用度高、服用量小、藥性穩(wěn)定，治療效果均優(yōu)于現(xiàn)有的制劑。本發(fā)明不但是對現(xiàn)有劑型進行了補充、完善，而且豐富了劑型的種類，可以方便不同的患者根據(jù)對服用的劑型的偏好，對藥物劑型進行選擇服用。
本申請人作了一系列實驗，可以證實本發(fā)明提供的方法有效可控，制劑療效好。
實驗例藥材炮制長度對水提浸膏收率的影響試驗試驗方法采用同一批次切制成長度不同的藥材(石吊蘭、鐵筷子、馬蘭草)與藍布正、木芙蓉葉混合，再與荊芥、紫蘇提取揮發(fā)油后的藥渣混勻后進行水煮，分別統(tǒng)計浸膏收率(1.25/80℃)。
浸膏收率一覽表 以上實驗數(shù)據(jù)表明，將石吊蘭、鐵筷子、馬蘭草三味藥材分別切制成12mm段后，與藍布正、木芙蓉葉混合，再與荊芥、紫蘇提取揮發(fā)油后的藥渣混勻后進行煎煮，其浸膏的收率明顯高于10mm段及14mm段的藥材，故選用將石吊蘭、鐵筷子、馬蘭草三味藥材分別切制成12mm段后，與藍布正、木芙蓉葉混合，再與荊芥、紫蘇提取揮發(fā)油后的藥渣混勻后進行煎煮。
具體實施例方式
實施例1，感清膠囊按以下述重量配比的原料，藍布正325g、 鐵筷子300g、木芙蓉葉 250g、 紫蘇 250g、石吊蘭250g、 馬蘭草375g、
荊芥250g；制備成感清膠囊1000粒。
制備步驟如下a、將石吊蘭、鐵筷子、馬蘭草切成12mm的段，與藍布正、木芙蓉葉混合，得A品。
b、將荊芥、紫蘇浸泡潤濕后，用水蒸汽蒸餾法，通入水蒸汽蒸餾，使藥材中的揮發(fā)成份隨水蒸汽蒸餾而帶出，經(jīng)冷凝后分離，收集揮發(fā)油，用β-環(huán)糊精或羥基β-環(huán)糊精包合；揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1∶5-15ml/g，揮發(fā)油與羥基β-環(huán)糊精的比例為1∶2-10ml/g；包合后，干燥，即得B品，剩余物為B品藥渣。
c、將A品與B品藥渣加水煎煮兩次，第一次加水量為藥材量的5倍，煎煮的時間為2小時；第二次加水量為藥材量的3倍，煎煮的時間為1小時；水煎煮液減壓濃縮成相對密度為1.25的浸膏，測量溫度為80℃，在70℃溫度下用微波減壓干燥成干膏，粉碎成100目細粉，得C品；d、將C品混勻，加純化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-20目顆粒，在60-80℃下干燥，用12-18目篩整粒，再加入B品總混，裝膠囊，檢驗，制成感清膠囊?？诜?，一次2粒，一日3次。
實施例2，感清軟膠囊按以下述重量配比的原料，藍布正162.5g、 鐵筷子150g、木芙蓉葉 125g、紫蘇 125g、石吊蘭125g、馬蘭草187.5g、荊芥 125g；加入輔料植物油250g、山梨酸5g、蜂蠟 5g；
制備成感清軟膠囊1000粒。
制備步驟如下a、將石吊蘭、鐵筷子、馬蘭草切成12mm的段，與藍布正、木芙蓉葉混合，得A品。
b、將荊芥、紫蘇浸泡潤濕后，用水蒸汽蒸餾法，通入水蒸汽蒸餾，使藥材中的揮發(fā)成份隨水蒸汽蒸餾而帶出，經(jīng)冷凝后分離，收集揮發(fā)油，用β-環(huán)糊精或羥基β-環(huán)糊精包合；揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1∶5-15ml/g，揮發(fā)油與羥基β-環(huán)糊精的比例為1∶2-10ml/g，包合后，干燥，即得B品，剩余物為B品藥渣。
c、將A品與B品藥渣加水煎煮兩次，第一次加水量為藥材量的5倍，煎煮的時間為2小時；第二次加水量為藥材量的3倍，煎煮的時間為1小時；水煎煮液減壓濃縮成相對密度為1.25的浸膏，測量溫度為80℃，在70℃溫度下用微波減壓干燥成干膏，粉碎成140目細粉，得C品；d、將C品混勻，加入蜂蠟、植物油研磨乳化制成混懸液，將混懸液壓丸，壓丸溫度為60～70℃，壓丸壓力為0.02～0.05MPa壓制出軟膠囊，經(jīng)定型，36～40℃干燥，洗丸、擦丸、挑選、包裝，制成感清軟膠囊。口服，一次4粒，一日3次。
實施例3，感清顆粒劑按以下述重量配比的原料，藍布正260g、鐵筷子240g、木芙蓉葉 200g、紫蘇 200g、石吊蘭200g、馬蘭草300g、荊芥 200g；加入輔料可溶性淀粉60-100g、蔗糖550-600g；制備成感清顆粒1000g。
制備步驟如下
a、將石吊蘭、鐵筷子、馬蘭草切成12mm的段，與藍布正、木芙蓉葉混合，得A品。
b、將荊芥、紫蘇浸泡潤濕后，用水蒸汽蒸餾法，通入水蒸汽蒸餾，使藥材中的揮發(fā)成份隨水蒸汽蒸餾而帶出，經(jīng)冷凝后分離，收集揮發(fā)油，用β-環(huán)糊精或羥基β-環(huán)糊精包合；揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1∶5-15ml/g，揮發(fā)油與羥基β-環(huán)糊精的比例為1∶2-10ml/g，包合后，干燥，即得B品，剩余物為B品藥渣。
c、將A品與B品藥渣加水煎煮兩次，第一次加水量為藥材量的5倍，煎煮的時間為2小時；第二次加水量為藥材量的3倍，煎煮的時間為1小時；水煎煮液減壓濃縮成相對密度為1.25的浸膏，測量溫度為80℃，在70℃溫度下用微波減壓干燥成干膏，粉碎成100目細粉，得C品；d、將C品混勻，加純化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-18目顆粒，在60-80℃下干燥，用12-16目篩整粒，加入B品總混，包裝，制成感清顆粒。口服，一次5g(1袋)，一日3次。
實施例4，感清片按以下述重量配比的原料，藍布正325g、鐵筷子300g、木芙蓉葉 250g、紫蘇 250g、石吊蘭250g、馬蘭草375g、荊芥 250g；加入輔料硬脂酸鎂 2.68g、 淀粉 適量；制備成感清片1000片。
制備步驟如下a、將石吊蘭、鐵筷子、馬蘭草切成12mm的段，與藍布正、木芙蓉葉混合，得A品。
b、將荊芥、紫蘇浸泡潤濕后，用水蒸汽蒸餾法，通入水蒸汽蒸餾，使藥材中的揮發(fā)成份隨水蒸汽蒸餾而帶出，經(jīng)冷凝后分離，收集揮發(fā)油，用β-環(huán)糊精或羥基β-環(huán)糊精包合；揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1∶5-15ml/g，揮發(fā)油與羥基β-環(huán)糊精的比例為1∶2-10ml/g，包合后，干燥，即得B品，剩余物為B品藥渣。
c、將A品與B品藥渣加水煎煮兩次，第一次加水量為藥材量的5倍，煎煮的時間為2小時；第二次加水量為藥材量的3倍，煎煮的時間為1小時；水煎煮液減壓濃縮成相對密度為1.25的浸膏，測量溫度為80℃，在70℃溫度下用微波減壓干燥成干膏，粉碎成100目細粉，得C品；d、取C品混勻，加純化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-20目顆粒，在60-80℃溫度下烘干后，用12-18目篩整粒，加入B品總混、壓片、包裝，制成感清片。
權(quán)利要求
1.治療感冒的藥物制劑，其特征在于按以下述重量配比的原料，藍布正 55-75份、鐵筷子45-70份、木芙蓉葉40-70份、紫蘇 40-70份、石吊蘭 40-60份、馬蘭草60-85份、荊芥40-70份；再加入輔料，按不同的制備方法制成膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、片劑。
2.如權(quán)利要求1所述感清制劑的制備方法，其特征在于按給定的重量組分備取原料，按下述步驟制備；a、將石吊蘭、鐵筷子、馬蘭草切成10-15mm的段，與藍布正、木芙蓉葉混合，得A品。b、將荊芥、紫蘇浸泡潤濕后，用水蒸汽蒸餾法，通入水蒸汽蒸餾，使藥材中的揮發(fā)成份隨水蒸汽蒸餾而帶出，經(jīng)冷凝后分離，收集揮發(fā)油，用β-環(huán)糊精包合；得B品，剩余物為B品藥渣；c、將A品與B品藥渣加水煎煮兩次，第一次加水量為藥材量的4-6倍，煎煮的時間為2-4小時；第二次加水量為藥材量的2-4倍，煎煮的時間為1-3小時；水煎煮液減壓濃縮成相對密度為1.2-1.3的浸膏，測量溫度為80℃，在60-80℃溫度下用微波減壓干燥成干膏，粉碎成80-140目細粉，得C品；d、按不同的制備方法，將B、C品混合制成膠囊劑、顆粒劑、片劑及軟膠囊劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的感清制劑的制備方法，其特征在于所述的步驟a為，石吊蘭、鐵筷子、馬蘭草切成12mm的段，與藍布正、木芙蓉葉混合，得A品。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的感清制劑的制備方法，其特征在于所述的步驟b為，將荊芥、紫蘇浸泡潤濕后，用水蒸汽蒸餾法，通入水蒸汽蒸餾，使藥材中的揮發(fā)成份隨水蒸汽蒸餾而帶出，經(jīng)冷凝后分離，收集揮發(fā)油，用β-環(huán)糊精或羥基β-環(huán)糊精包合；揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1∶5-15ml/g，揮發(fā)油與羥基β-環(huán)糊精的比例為1∶2-10ml/g，包合后，干燥，即得B品，剩余物為B品藥渣。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的感清制劑的制備方法，其特征在于所述的步驟c為，將A品與B品藥渣加水煎煮兩次，第一次加水量為藥材量的5倍，煎煮的時間為2小時；第二次加水量為藥材量的3倍，煎煮的時間為1小時；水煎煮液減壓濃縮成相對密度為1.25的浸膏，測量溫度為80℃，在70℃溫度下用微波減壓干燥成干膏，粉碎成80-140目細粉，得C品。
6.按照權(quán)利要求2至4中任一權(quán)利要求所述的感清制劑的制備方法，其特征在于膠囊劑這樣制備，將C品混勻，加純化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-20目顆粒，在60-80℃下干燥，用12-18目篩整粒，再加入B品總混，裝膠囊，檢驗，制成感清膠囊。
7.按照權(quán)利要求2至4中任一權(quán)利要求所述的感清制劑的制備方法，其特征在于軟膠囊劑這樣制備，將C品混勻，加入蜂蠟、植物油研磨乳化制成混懸液，將混懸液壓丸，壓丸溫度為60～70℃，壓丸壓力為0.02～0.05MPa壓制出軟膠囊，經(jīng)定型，36～40℃干燥，洗丸、擦丸、挑選、包裝，即得感清軟膠囊。
8.按照權(quán)利要求2至4中任一權(quán)利要求所述的感清制劑的制備方法，其特征在于顆粒劑這樣制備，將C品混勻，加純化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-18目顆粒，在60-80℃下干燥，用12-16目篩整粒，加入B品總混，包裝，制成感清顆粒。
9.按照權(quán)利要求2至4中任一權(quán)利要求所述的感清制劑的制備方法，其特征在于片劑這樣制備，取C品混勻，加純化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-20目顆粒，在60-80℃溫度下烘干后，用12-18目篩整粒，加入B品總混、壓片、包裝，制成感清片。
全文摘要
本發(fā)明公開了治療感冒的藥物制劑。本發(fā)明是在原感清配方基礎(chǔ)上，經(jīng)過反復(fù)實驗、對比、歸納、篩選、總結(jié)獲得的一種制備方法。在本發(fā)明中將石吊蘭、鐵筷子、馬蘭草切成10－15mm的段，與藍布正、木芙蓉葉混合煎煮后濃縮成浸膏的相對密度以及采用微波在合適溫度下進行干燥；不同工藝制備方法的數(shù)據(jù)等，都是本發(fā)明人在大量實驗基礎(chǔ)上獲得的結(jié)果。本發(fā)明的制劑藥物成份溶出度高、生物利用度高、服用量小、藥性穩(wěn)定，治療效果均優(yōu)于現(xiàn)有的制劑。本發(fā)明不但是對現(xiàn)有劑型進行了補充、完善，而且豐富了劑型的種類，可以方便不同的患者根據(jù)對服用的劑型的偏好，對藥物劑型進行選擇服用。
文檔編號A61P11/00GK1857457SQ20051000317
公開日2006年11月8日 申請日期2005年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月24日
發(fā)明者姜偉 申請人:貴州百靈企業(yè)集團制藥有限公司