專利名稱：一種治療食道癌、賁門癌的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療食道癌、賁門癌的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥的制備方法。
背景技術(shù)：
食道癌、賁門癌以進(jìn)行性吞咽困難為臨床特征，性質(zhì)為惡性腫瘤之一，病理組織學(xué)認(rèn)為癌細(xì)胞作用于食管腔的形態(tài)呈糜爛潰瘍和斑痕狹窄樣改變，患之月余則面容憔悴，肌肉消瘦，皮膚干涸，隨之癌毒即行淋巴轉(zhuǎn)移而蔓及肝肺，造成內(nèi)臟實(shí)質(zhì)性損害，危急患者生命，難以救治，所以，癌癥是世界眾多醫(yī)家研究的熱門課題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種治療食道癌、賁門癌的藥物，該藥具有拔毒消腫、扶正增免、破瘀軟堅(jiān)、拓寬狹窄的功效，通過增強(qiáng)自身的免疫能力，消除和對抗癌細(xì)胞，減輕病者痛苦，延長患者生命。
本發(fā)明的解決方案是基于中醫(yī)學(xué)對食道癌、賁門癌的機(jī)理認(rèn)識(shí)及治療原則，按“君、臣、佐、使”的配伍方法配制的。
本發(fā)明藥物由下列組分制成(重量份)蟾蜍25-45，天龍30-40，喜樹果40-60，蚤休20-40，黃芪60-100，人參20-40，土元30-40，水蛭20-40，大黃20-40，蘆薈10-20。
本發(fā)明藥物配方重量(份)優(yōu)選范圍是蟾蜍30-40，天龍32-35，喜樹果42-48，蚤休24-35，黃芪70-90，人參24-35，土元32-38，水蛭22-35，大黃25-35，蘆薈12-18。
本發(fā)明藥物重量(份)最佳是蟾蜍40，天龍35，喜樹果50，蚤休35，黃芪90，人參38，土元38，水蛭35，大黃40，蘆薈18。
將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是
選用干蟾蜍去內(nèi)臟，用文火焙至焦黃研成細(xì)粉；天龍要帶尾巴，不可折斷，陰干同研；土元、水蛭陰干用生品。喜樹果去枝葉、雜質(zhì)，蚤休取根洗凈、陰干，黃芪取根，人參去蘆，大黃、蘆薈用生品，按比例拌勻，然后用超低溫微細(xì)粉碎細(xì)胞破壁技術(shù)，將粉過的細(xì)粉攪拌均勻后，裝入0.4克膠囊即成。
本發(fā)明藥物配伍原則本發(fā)明藥物中以蟾蜍、天龍為君藥，拔毒消腫，解毒散結(jié)，療惡瘡、祛陰疽，瀉水排毒，凋亡固縮瘤細(xì)胞。又阻斷治癌物質(zhì)(曲黃霉素，亞硝酸鹽、亞硝胺、病毒微生物)等對人體的侵害，清除其毒性反應(yīng)。
喜樹果、黃芪、人參為臣藥，輔助蟾蜍、天龍，直接驅(qū)殺癌細(xì)胞，滅絕其活力。黃芪、人參大補(bǔ)氣血，含有黃酮和皂甙類多種化合物，又且補(bǔ)硒，除疲勞、強(qiáng)免疫，干擾和吞噬癌細(xì)胞，又是抗癌藥中的輔助強(qiáng)化劑，可使抗癌藥效提高數(shù)倍以上。
水蛭、土元、大黃為佐藥，活血化瘀，消除斑塊，通便排毒，祛除氧自由基，改善和松馳食管僵硬的緊張度，恢復(fù)其吞咽動(dòng)作，使食管、噴門癌灶的糜爛潰瘍出現(xiàn)紅斑樣改變，上皮逐漸修復(fù)，最終形成食管的正常組織形態(tài)。
蚤休為使藥，涼血解毒，又具滅癌活力，能引導(dǎo)帶領(lǐng)滅癌藥效成份進(jìn)行癌細(xì)胞核內(nèi)，直接殺死癌細(xì)胞，所以說，蚤休有穿透癌細(xì)胞膜的強(qiáng)力效用，故又作引經(jīng)之用。
本發(fā)明的藥理功能清熱、解毒、攻毒、拔毒、排毒、消腫、散結(jié)、涼血、祛瘀、止痛、消炎、扶正、增免。
用量與服藥方法成人每次服0.8克，一日三次。一個(gè)月為一療程。一個(gè)療程過后，休息五天，接著服用下個(gè)療程。二個(gè)療程進(jìn)食半流質(zhì)，4個(gè)療程可恢復(fù)正常吞咽動(dòng)作。
服用本藥期間，忌食辛辣、飲酒和吸煙，多吃含有高蛋白的營養(yǎng)食品，如鮮魚、瘦肉、蛋奶和蔬菜。
本發(fā)明藥物還可治療胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌癥；對胃癌術(shù)后防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移亦有一定的治療作用。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例按下述配比取原料(份)蟾蜍40克，天龍35克，喜樹果50克，蚤休35克，黃芪90克，人參38克，土元38克，水蛭35克，大黃40克，蘆薈18克。
生產(chǎn)方法取干蟾蜍去內(nèi)臟，切成小塊，用文火焙至焦黃，留有存性，研成細(xì)粉。天龍要帶有尾巴的，不可斷掉，否則減低藥效，用文火焙干，研成細(xì)粉。喜樹果撿去雜質(zhì)及枝葉，陰干；蚤休、黃芪、人參(去蘆)、土元、水蛭、大黃、蘆薈，皆用生品，陰干同研。
依技術(shù)配方按比例調(diào)配好藥物劑量，然后使用超低溫微細(xì)粉碎細(xì)胞破壁技術(shù)，產(chǎn)品細(xì)度達(dá)40um(300目以下)，細(xì)胞破壁率達(dá)≥98％以上(要求精細(xì)，生物活性利用度高)，在粉碎過程中，一定要注意所粉藥面的溫度變化，切不可使藥面溫度過高而降低藥物的生物活性，以免減低藥效。之所以不用煎煮提取或濃縮的制作方法，目的就是為了避免藥物的有效活性被破壞或丟失。待藥粉碎畢，攪拌均勻后，裝入0.4克膠囊即成。
臨床療效觀察報(bào)告1、臨床資料臨床選擇14例典型病人，全部為門診患者，其中男性8例，女性6例，年齡在55～72歲之間，其中食管鱗癌9例，賁門鱗腺癌5例；伴肝轉(zhuǎn)移1例，淋巴轉(zhuǎn)移12例，肺轉(zhuǎn)移1例；病史在4mo以上者4例，6mo以上者10例，其中14例伴有胸背鈍痛，2例吐血。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)臨床表現(xiàn)以食道堵噎、賁門狹窄，持續(xù)發(fā)作2個(gè)月以上，出現(xiàn)胸骨、背部灼痛，鈍痛、脹痛、嘔吐痰涎、嘔逆噯氣，貧血或吐血，大便干結(jié)等陽性體征，癌腫壓迫侵犯鄰近組織出現(xiàn)聲音嘶啞、Horner綜合征，飲水嗆咳及惡病質(zhì)，淋巴轉(zhuǎn)移，可見鎖骨上淋巴結(jié)腫大，血液化驗(yàn)檢測白細(xì)胞、血紅蛋白下降。胃鏡、CT、病理活檢及鋇餐造影檢查食管腔病灶粘膜為癌細(xì)胞陽性浸潤，食管病灶部位呈糜爛、潰瘍、斑痕、僵硬、狹窄等組織學(xué)改變。
3、治療方案食管癌和賁門癌患者口服“蟾龍康”膠囊，成人常用量每次2粒，每日3次，隨著服藥時(shí)間的延長可遞增至3粒，療效也隨之增強(qiáng)。若食管狹窄，膠囊難下，可改作去膠囊，取粉末服用。
服藥期間禁忌飲酒、辛辣、油膩、咖啡等刺激物。
4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家食管癌診斷療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。本膠囊療效判斷標(biāo)準(zhǔn)分四級(jí)，即痊愈緩解，顯效，有效，無效。
臨床癥狀消失或顯著好轉(zhuǎn)，持續(xù)緩解3-5年以上，胃鏡檢查病灶消失為治愈；癥狀基本控制，胃鏡示糜爛狹窄減輕過半，體質(zhì)明顯恢復(fù)，生存1-2年者為顯效；癥狀部分緩解，病灶部位，略有改善，為有效；癥狀不好轉(zhuǎn)，病灶無改善，患者體質(zhì)逐漸下降，為無效。
5、治療效果5.1臨床療效

上述結(jié)果表明，本中成藥“蟾龍康”膠囊治愈率達(dá)57.2％，其中無效3例，有2例中斷治療，1例轉(zhuǎn)移肺肝。
5.2臨床癥狀的變化情況

從治療癥狀的前后變化看，有明顯差異，說明蟾龍康膠囊治療食道癌效果是滿意的。
6、療效分析(1)癌毒坐落于食管、賁門部位，呈糜爛潰瘍、斑痕狹窄，又且爍津耗陰、蠕動(dòng)遲緩。毒垢在上，吞咽梗噎食不下，劫爍在下，大便干結(jié)糞如球，治當(dāng)通便排毒，化瘀消堅(jiān)，使上焦壅結(jié)之癌毒，從腸腑蕩滌而去，藥用大黃、蘆薈之類是也。
(2)瀉水排毒，目的是降低癌細(xì)胞的含水量，因癌細(xì)胞含水份者高達(dá)80％以上，正常細(xì)胞無此現(xiàn)象。瀉水的用意是消弱癌細(xì)胞的躍然活力，抑制其繁衍和孳生，所以說瀉水即是殺癌，諸如蟾蜍、天龍、喜樹果、蚤休等，可立戡癌魔，具收佳效。
(3)戰(zhàn)勝癌癥的另一舉措，是增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，目的在于提升白細(xì)胞、TB細(xì)胞和胸腺肽的增高值，用于干擾和吞噬癌細(xì)胞，不僅扶正解毒，又且殺癌去毒，對體質(zhì)虛弱，而癌毒猖獗者，有很好的治療效果。
結(jié)論從上述情況清楚表明，本發(fā)明藥物對食道癌、賁門癌改善病狀，恢復(fù)食管蠕動(dòng)功能，延長患者生命有積極效果。思路方法有獨(dú)到之處，這是對中醫(yī)藥學(xué)的創(chuàng)造性貢獻(xiàn)，推廣應(yīng)用必定造福于人類。
權(quán)利要求
1.一種治療食道癌、賁門癌的藥物，其特征在于它由下列組分組成(重量份)蟾蜍25-45，天龍30-40，喜樹果4060，蚤休20-40，黃芪60-100，人參20-40，土元30-40，水蛭20-40，大黃20-40，蘆薈10-20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療食道癌、賁門癌的藥物，其特征在于配方重量(份)優(yōu)選范圍是蟾蜍30-40，天龍32-35，喜樹果42-48，蚤休24-35，黃芪70-90，人參24-35，土元32-38，水蛭22-35，大黃25-35，蘆薈12-18。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療食道癌、賁門癌的藥物，其特征在于重量(份)最佳是蟾蜍40，天龍35，喜樹果50，蚤休35，黃芪90，人參38，土元38，水蛭35，大黃40，蘆薈18。
4.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物的制備方法是按下述重量份稱取各原料蟾蜍25-45，天龍30-40，喜樹果40-60，蚤休20-40，黃芪60-100，人參20-40，土元30-40，水蛭20-40，大黃20-40，蘆薈10-20，選用干蟾蜍去內(nèi)臟，用文火焙至焦黃研成細(xì)粉；天龍要帶尾巴，不可折斷，陰干同研；土元、水蛭陰干用生品；喜樹果去枝葉、雜質(zhì)，蚤休取根洗凈、陰干，黃芪取根，人參去蘆，大黃、蘆薈用生品，按比例拌勻，然后用超低溫微細(xì)粉碎細(xì)胞破壁技術(shù)，將粉過的細(xì)粉攪拌均勻后，裝入0.4克膠囊即成。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療食道癌、賁門癌的藥物及制備方法，其由下列組分組成(重量份)蟾蜍25－45，天龍30－40，喜樹果40－60，蚤休20－40，黃芪60－100，人參20－40，土元30－40，水蛭20－40，大黃20－40，蘆薈10－20。本發(fā)明具有拔毒消腫、扶正增免、破瘀軟堅(jiān)、拓寬狹窄的功效，通過增強(qiáng)自身的免疫能力，消除和對抗癌細(xì)胞，減輕病者痛苦，延長患者生命。
文檔編號(hào)A61K36/708GK1947769SQ200510015368
公開日2007年4月18日 申請日期2005年10月11日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月11日
發(fā)明者馬斌 申請人:馬斌