專利名稱：一種治療頭痛的溶液劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，具體涉及一種治療頭痛的溶液劑及其制備方法。
背景技術：
頭痛是一種常見病，雖有部分中西藥物可用，但效果均不甚理想，尤其是對治療血虛、血瘀型的肝陽頭痛的藥物，藥物的療效和藥物起效速度更是影響患者生活質(zhì)量的關鍵因素?，F(xiàn)常用的治療頭痛的西藥有麥角胺咖啡因，它是一種血管擴張劑，只適合于腦動脈缺血性痰病。1988年生產(chǎn)的氟桂嗪膠囊其作用機理是選擇性的抑制鈣進入細胞，以減少靜脈的收縮。目前報導的治療頭痛的中成藥有正天丸，它是中西藥合方，其機理是活血化瘀，并配有西藥的止痛劑，此藥只適合于外感頭痛之類，而對中醫(yī)稱謂的內(nèi)傷型頭痛、血虛血瘀肝陽頭痛則效果不佳。
目前治療頭痛的中藥很多，溶液劑以量取替代了稱取，劑量容易調(diào)整且準確，因此患者服用方便，易于為醫(yī)藥廠家和患者接受。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供了一種全新的治療溶液劑。
本發(fā)明的另一目的在于提供了這種溶液劑的制備方法。
本發(fā)明所述的治療頭痛的溶液劑，其組方為(以重量百分含量計)當歸4～9％ 川芎4～9％ 白芍2～8％ 熟地2～8％ 勾藤10～15％ 雞血藤10～15％ 夏枯草10～15％ 決明子10～15％ 珍珠母10～15％ 元胡4～9％ 細辛0.5～2％。
選處方配比為(以重量百分含量計)當歸6.75％ 川芎6.75％ 白芍5.4％ 熟地5.4％ 勾藤13.5％ 雞血藤13.5％ 夏枯草13.5％決明子13.5％ 珍珠母13.5％ 元胡6.75％ 細辛1.34％。
上述藥物處方配比為所使用生藥的重量配比，如果將其制成溶液劑需要對所述藥材進一步加工與水制成溶液劑。
其中可以選擇將當歸、白芍、川芎藥材的單獨或混合提取加工制成提取物其中的提取方法選自(但并不限于此)水提醇沉法、超聲提取法、超臨界萃取法等。
優(yōu)選方法為白芍單獨提取，將其余藥材水提取，濃縮后乙醇沉淀，回收乙醇，得藥物提取物；或者將所有藥材直接水提取，濃縮后乙醇沉淀，回收乙醇，得藥物提取物。
為了便于理解，現(xiàn)將白芍、川芎以及當歸三味藥材的提取方法舉例描述如下，但并不限于此。
白芍超聲提取法取白芍藥材，粉碎，加水超聲提取，濃縮得白芍提取物。
白芍醇提取法取白芍藥材，粉碎，加乙醇回流提取，濃縮回收乙醇，繼續(xù)濃縮得白芍提取物。
當歸超臨界萃取法取當歸藥材，適當條件下采用二氧化碳超臨界萃取，過濾得當歸提取物。
當歸水提取加樹脂法取當歸的水煮酵沉淀物加熱蒸餾水溶解，用氫氧化鈣飽和液調(diào)pH值，放置過夜抽濾，濾液用硫酸調(diào)pH5-6，冰存過夜，抽濾，濾液通過陰陽離子混合樹脂交換，交換液濃縮至一定體積，加乙醇沉淀，冰存過夜抽濾，將醇沉物揮于乙醇并濃縮得當歸提取物。
當歸蒸餾提取法稱取當歸粉于燒瓶中，用蒸餾水進行回流浸提，然后將原料及浸液在一定條件下，減壓蒸餾，得當歸餾出液，然后加入適量的NaCl靜置分層，用分灑漏斗將當歸揮發(fā)油分離出，濃縮得當歸提取物。
川芎乙醇加樹脂法取川芎飲片，粉碎，乙醇于索氏回流提取裝置中回流提取，抽濾，抽濾液減壓濃縮至干，再加適量水，加熱使溶解，濾過，濾液加到已處理好的大孔樹脂柱上，先用水洗脫，再用乙醇洗脫，回收乙醇后，繼續(xù)濃縮得川芎提取物。
川芎乙醇提取法取川芎藥材，適當粉碎，加乙醇提取若干次，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮得川芎提取物。
除上述藥材單獨提取外，所述川芎、當歸和白芍還可以混合提取，主要為取經(jīng)粉碎的白芍、川芎和當歸藥材，沸水煮提，濾過，合并濾液，并將濾液適當濃縮；在濃縮液中加入乙醇進行醇沉，靜置，上清液回收乙醇，濃縮成浸膏，得藥材提取物。
本發(fā)明一種治療頭痛的中藥，除上述中藥材提取物作為活性成分外，還須加水才能制成溶液劑。
本發(fā)明一種治療頭痛的中藥在上述提取的基礎上加水調(diào)節(jié)體積，即可。
一直以來，祖國醫(yī)學將使用的中藥一起煎煮使用，認為通過藥物之間的相互作用，可以產(chǎn)生出治療疾病的效果。本發(fā)明將中藥制成溶液劑也正是本著這樣的原則進行的。經(jīng)過適當加工提取過中藥既可以滿足中藥湯劑的原則，又可以做到攜帶方便、易于使用的目的。
具體實施例方式
下面結(jié)合對比例和實施例對本發(fā)明作進一步的說明，下述該實施例僅用于說明本發(fā)明而對本發(fā)明沒有限制。
實施例1取下述藥材當歸80g，川芎80g，白芍80g，熟地80g，勾藤120g，雞血藤120g，夏枯草120g，決明子120g，珍珠母120g，元胡70g，細辛10g；白芍的提取取上述白芍藥材80g，粉碎過篩，加水超聲提取2次，第一次加水量體積為生藥量的10倍，超聲頻率為5MHz，時間為50min，第二次提取為生藥量的8倍，超聲頻率為5Mhz，時間為40min，合并提取液，濃縮，得白芍提取物。
其它藥材的提取上述其它藥材混合均勻，加水提取2次，第一次加水量為生藥的8倍，提取時間2小時，第二次為生藥量的6倍，提取時間1.5小時，合并提取液，濃縮至相對密度為1.10(W/W)，得藥材提取物。
溶液劑的制備取上述的白芍提取物5g，與0.46g其它藥材提取物混合均勻；加入水溶解，繼續(xù)加入調(diào)節(jié)體積至100ml。
實施例2取下述藥材當歸80g，川芎80g，白芍80g，熟地80g，勾藤120g，雞血藤120g，夏枯草120g，決明子120g，珍珠母120g，元胡70g，細辛10g；白芍藥材的提取取白芍生藥，粉碎，過120目篩，加入80％的乙醇回流提取2次，第一次為生藥量的8倍，第二次為生藥量5倍，分別提取2小時和1小時，合并提取液，靜置過夜，濾過，離心(12000r/min)后過濾，回收乙醇，繼續(xù)濃縮得到白芍提取物。
其它藥材的提取上述其它藥材混合均勻，加水提取2次，第一次加水量為生藥的8倍，提取時間2小時，第二次為生藥量的6倍，提取時間1.5小時，合并提取液，濃縮至相對密度為1.10(W/W)，得藥材提取物。
溶液劑的制備取上述的白芍提取物5g，與0.46g其它藥材提取物混合均勻；加入水溶解，繼續(xù)加入調(diào)節(jié)體積至100ml。
實施例3取下述藥材當歸67.5g，川芎67.5g，白芍54g，熟地54g，勾藤135g，雞血藤135g，夏枯草135g，決明子135g，珍珠母135g，元胡67.5g，細辛14.5g；川芎的提取取67.5g川芎藥材，用8倍70％乙醇回流提取3次，第一次和第二次為2小時，第三次為1.5小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，繼續(xù)濃縮得川芎提取物。
其它藥材的提取上述其它藥材混合均勻，加水提取2次，第一次加水量為生藥的8倍，提取時間2小時，第二次為生藥量的6倍，提取時間1.5小時，合并提取液，濃縮至相對密度為1.10(W/W)，得藥材提取物。
溶液劑的制備取上述的川芎提取物5g，與0.46g其它藥材提取物混合均勻；入水溶解，繼續(xù)加入調(diào)節(jié)體積至100ml。
實施例4取下述藥材當歸67.5g，川芎67.5g，白芍54g，熟地54g，勾藤135g，雞血藤135g，夏枯草135g，決明子135g，珍珠母135g，元胡67.5g，細辛14.5g；川芎藥材的提取取川芎藥材67.5g，稍粉碎，用95％乙醇于索氏回流提取裝且中回流提取9小時溶媒用量為8-10倍。提取液用布氏抽濁器抽濾，抽濾液減壓濃縮至于，再加適量水，加熱使溶解，抽濾，濾液加到已處理好的大孔樹脂柱(干膏和樹脂的比例為1∶15)上，水洗脫，再用70％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，繼續(xù)濃縮得川芎提取物。
其它藥材的提取上述其它藥材混合均勻，加水提取2次，第一次加水量為生藥的8倍，提取時間2小時，第二次為生藥量的6倍，提取時間1.5小時，合并提取液，濃縮至相對密度為1.10(W/W)，得藥材提取物。
溶液劑的制備取上述的川芎提取物5g，與0.46g其它藥材提取物混合均勻；入水溶解，繼續(xù)加入調(diào)節(jié)體積至100ml。
實施例5取下述藥材當歸67.5g，川芎67.5g，白芍54g，熟地54g，勾藤135g，雞血藤135g，夏枯草135g，決明子135g，珍珠母135g，元胡67.5g，細辛14.5g；當歸藥材的提取稱取當歸粉67.5g于燒瓶中，用蒸餾水預浸脹24h(室溫)后，進行回流浸提(可用電攪拌助浸)，然后將原料及浸液在(50-60)℃，0.09MPa條件下，減壓蒸餾，餾出液的流速(2-3)mL/min，餾出液約為浸提液的四分之一時停止蒸餾。然后加入相當于餾出液質(zhì)量10％的NaCl靜置分層，濃縮得當歸提取物。
其它藥材的提取上述其它藥材混合均勻，加水提取2次，第一次加水量為生藥的8倍，提取時間2小時，第二次為生藥量的6倍，提取時間1.5小時，合并提取液，濃縮至相對密度為1.10(W/W)，得藥材提取物。
溶液劑的制備取上述的藥材提取物5g，與0.46g其它藥材提取物混合均勻；入水溶解，繼續(xù)加入調(diào)節(jié)體積至100ml。
權利要求
1.一種治療頭痛的溶液劑，由藥材的提取物為活性成分和水組成，其中的活性成分原藥材的重量百分含量為當歸4～9％ 川芎4～9％ 白芍2～8％ 熟地2～8％ 勾藤10～15％ 雞血藤10～15％ 夏枯草10～15％ 決明子10～15％ 珍珠母10～15％ 元胡4～9％ 細辛0.5～2％。
2.權利要求1所述的溶液劑，其中的活性成分原藥材的重量百分含量為當歸6.75％ 川芎6.75％ 白芍5.4％ 熟地5.4％ 勾藤13.5％ 雞血藤13.5％ 夏枯草13.5％ 決明子13.5％ 珍珠母13.5％ 元胡6.75％ 細辛1.34％。
3.權利要求1所述的溶液劑，所述的活性成分提取物可以是白芍、川芎、當歸藥材單獨提取其它藥材混合提取而得，也可以是它們混合后提取而得，其中的白芍提取物采用超聲提取法或者醇提取法制備；川芎提取物采用乙醇提取法或乙醇加樹脂法制備；當歸采用蒸餾法或者醇提取法或超臨界萃取法制備。
4.權利要求1所述溶液劑的制備方法，包括下列步驟a.按下述重量配比取藥材當歸4～9％ 川芎4～9％ 白芍2～8％ 熟地2～8％ 勾藤10～15％ 雞血藤10～15％ 夏枯草10～15％ 決明子10～15％ 珍珠母10～15％ 元胡4～9％ 細辛0.5～2％，其中的丹參和三七加工成提取物，備用；b.將步驟a中的藥材提取物、加水后調(diào)節(jié)體積，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療頭痛的溶液劑，其組方為(以重量百分含量計)當歸4～9％，川芎4～9％，白芍2～8％，熟地2～8％，勾藤10～15％，雞血藤10～15％，夏枯草10～15％，決明子10～15％，珍珠母10～15％，元胡4～9％，細辛0.5～2％。
文檔編號A61P25/00GK1954861SQ200510015720
公開日2007年5月2日 申請日期2005年10月28日 優(yōu)先權日2005年10月28日
發(fā)明者范立君 申請人:天津天士力制藥股份有限公司