專利名稱：一種解酒保肝中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明是涉及醫(yī)學上用的一種解酒保肝中藥制劑。
背景技術：
飲酒是人們?nèi)粘Ｉ詈蜕鐣顒又谐Ｓ兄?。但過量飲酒目前已成為世界范圍內(nèi)一個重要的公共問題。醉酒對人身心健康的危害已是公認，特別是過量飲酒對肝臟的損害已引起人們的高度重視，成為研究的重點，開展解酒及對酒精性肝損傷的防治研究是社會急需。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述情況，本發(fā)明之目是提供一種解酒保肝中藥制劑，又稱橄欖解酒顆粒劑，可很好用于解決解酒及保肝的問題，大家知道，解酒保肝的關鍵是減少酒精的吸收，增加酒精的排泄，加快酒精在體內(nèi)的代謝，提高機體對酒精的耐受，因此，根據(jù)中醫(yī)學原理和中藥的功效，本發(fā)明解酒保肝中藥制劑采用橄欖、枳椇子、葛花、白茅根、山楂、烏梅和陳皮經(jīng)水煎、濃縮、干燥、造粒制成，其組方科學合理，新穎獨特，生產(chǎn)方法簡單，解酒保肝效果顯著，開發(fā)應用前景廣闊，其推廣應用必造福于人類。
三具體實施例方式
以下結合具體實施方式
對本發(fā)明作詳細說明。
根據(jù)解酒保肝的原則和中藥的功效，本發(fā)明經(jīng)反復驗證，該中藥制劑是采用以重量計橄欖20-23％、枳椇子16-19％、葛花9-12％、白茅根16-19％、山楂9-12％、烏梅9-12％和陳皮9-12％，總量為100％制成，最佳組份由重量計橄欖21.4％、枳椇子17.9％、葛花10.7％、白茅根17.9％、山楂10.7％、烏梅10.7％和陳皮10.7％制成。
以劑量56克計，該中藥制劑是由橄欖12g、枳椇子10g、葛花6g、白茅根10g、山楂6g、烏梅6g和陳皮6g制成。
該中藥制劑的制備方法是按組方配伍將橄欖、枳椇子、葛花、白茅根、山楂、烏梅和陳皮混合加水煎煮2次，第一次加水量為總藥物重量體積的10-12倍量的水，煎煮1小時，第2次加總藥物重量體積8-10倍量的水，煎煮1小時，合并2次提取液濃縮干燥粉碎，再按顆粒劑制備方法制成顆粒即可，必要時也可直接煎煮服用。所說的重量體積是指100克總藥物加水量為1000-1200ml或800-1000ml的水，以此類推，也就是說藥物用重量計，液體用與藥物相同量的體積計，即稱重量體積。
在上述藥物中，橄欖清熱、利咽、生津、解毒；枳椇子、解酒毒、止渴除煩，止嘔、利大小便；葛花為多年生草本植物葛的花，花紫紅色，藥用類同葛根，解肌退熱、生津、透疹，升陽止瀉，葛一般多為根入藥，即葛根，葛的花可食用，現(xiàn)經(jīng)發(fā)現(xiàn)藥用價值也很好；白茅根涼血止血，清熱利尿；山楂消食積滯，脘腹痞滿，血瘀疼痛；烏梅斂肺、澀腸、生津、安蛔；陳皮理氣降逆，調(diào)中開胃，燥濕化痰。由上述情況可知，各組方配伍正適用于解酒保肝，而且由動物實驗也充分證明其功效，實驗情況如下取小鼠80只，昆明種，體重19-20g，雄性，隨機均勻分為8組，每組10只，分別灌服本發(fā)明藥物，灌服量設為大、中、小三個劑量，并設相應的模型組和對照組。
1、橄欖解酒顆粒對醉酒小鼠醉酒、醒酒時間、血清ALT、AST、肝勻漿ALT及肝、胃、腸病理組織學的影響。
醉酒率上，橄欖解酒顆粒飲大、中、小劑量(3.75g/kg、2.5g/kg、1.25g/kg)組顯著低于模型組和對照組。醒/醉比上，橄欖解酒顆粒中、小劑量組顯著高于模型組和對照組。說明橄欖解酒顆粒即有預防醉酒的作用，醉酒后又有加快醒酒的作用。橄欖解酒顆粒可顯著降低血清ALT、AST及肝勻漿ALT水平。(1)白酒致醉預防組中(預防組為先給藥再灌酒)，模型組與空白組比較，血清ALT有較顯著性差異(p＜0.01)。給藥組中劑量組對血清ALT的降低較明顯，大、中劑量組可使肝勻將ALT降低(p＜0.01)。中劑量組與對照組比有較顯著性差異(p＜0.01)；白酒致醉治療組中(治療組為先灌酒再給藥)，模型組與空白組比血清AST有顯著性差異(p＜0.05)。給藥組大、中劑量組效果最好(p＜0.01)，且對與照組比均有顯著性差異(p＜0.01)。(2)WHISKY酒致醉預防組中(預防組為先給藥再灌酒)，模型組血清ALT、AST、勻漿中ALT與空白組比有顯著性差異(p＜0.01)，給藥組對升高的血清ALT、AST及勻漿ALT均有降低趨勢，中劑量組效果最好(p＜0.01)，給藥組與對照組比較也有顯著性差異(P＜0.01)；WHISKY酒致醉治療組中(治療組為先灌酒再給藥)，模型組血清ALT、AST均升高，且ALT更顯著(p＜0.01)，給藥組對升高的ALT均有明顯最先低作用(p＜0.01)，大劑量和中劑量組對AST的降低作用與模型組比有顯著意義(p＜0.05，p＜0.01)。因此橄欖解酒顆粒的防醉及解酒作用可能與其能降酶保肝的作用機理有關。
病理組織學觀察顯示，橄欖解酒顆粒各組可改善肝組織的損傷程度，使胃腸粘膜的病理形態(tài)改變明顯恢復。
2、橄欖解酒顆粒對急性酒精性肝損傷大、小鼠模型的實驗。
橄欖解酒顆粒(1.5g/kg、0.75g/kg劑量)可顯著降低大、小鼠急性酒精性肝損傷模型醉酒率，提高醒/醉比；顯著降低血清ALT、AST水平及肝勻漿ALT水平，與對照組比較有顯著差異；明顯降低肝指數(shù)，大劑量組作用最為顯著；顯著降低血清及肝勻漿Tch、TG水平，中劑量組優(yōu)于對照組；顯著提高急性酒精性肝損傷大鼠血清SOD及大、小鼠肝勻漿SOD水平，顯著降低大、小鼠肝勻漿LPO水平，效果優(yōu)于護肝膠囊。
光鏡下可見，模型組大鼠肝小葉界限不清，肝細胞索紊亂，肝竇變窄，肝細胞廣泛濁腫，胞漿、胞核淡染，胞漿內(nèi)出現(xiàn)彌漫脂滴，有的細胞核結構模糊不清，實為肝細胞壞死，肝細胞出現(xiàn)散在和片狀氣球樣變，可見點狀壞死和炎細胞浸潤；橄欖解酒顆粒組肝小葉結構清晰，肝竇基本恢復正常，肝細胞索排列整齊，肝細胞濁腫明顯恢復，炎細胞浸潤和點狀壞死明顯示減少，肝細胞內(nèi)僅見散在的細小脂滴，可見明顯的肝細胞再生。
模型組胃腸粘膜充血，粘膜上皮細胞脫落；橄欖解酒顆粒大劑量組胃腸粘膜充血不明顯，腺上皮出現(xiàn)輕度脫落，中、小劑量組胃腸粘膜各層已基本恢復正常；橄欖解酒顆粒各組肝、胃、腸病理形態(tài)學改變明顯優(yōu)于對照組。
3、橄檻解酒顆粒對急性酒精精性肝損傷模型大鼠的肝細胞超微結構及肝細胞凋亡影響的實驗研究對急性酒精性肝損傷模型大鼠的肝細胞超微結構的影響。電鏡下可見，正常組肝細胞形態(tài)結構正常，核仁明顯，核膜清晰，胞漿內(nèi)線粒體、高爾基體、粗面內(nèi)質網(wǎng)等細胞器形態(tài)結構正常；模型組肝細胞嚴重擴張，嵴變短或消失，線粒體數(shù)目減少，粗面內(nèi)質網(wǎng)擴張、斷裂，胞漿內(nèi)可見大小、數(shù)目程度不同的脂滴空胞。橄檻解酒顆粒大、小劑量各組(1.5g/kg，0.75g/kg)肝細胞核圓，核周間隙均勻，線粒體形態(tài)基本正常，嵴數(shù)目明顯增多；胞漿內(nèi)細胞器豐富，中、小劑量組中有少量散在細小脂滴；以大劑量組最接近正常組織肝細胞。對照組病理改變不明顯。
對急性酒精性肝損傷模型大鼠肝細胞凋亡及BCL-2蛋白的表達的影響。與空白組比，模型組肝細胞凋亡指數(shù)明顯增加；與模型組比，給藥組細胞凋亡指數(shù)都有顯著性差異(p＜0.01)。在肝細胞Bcl-2蛋白陽性表達、過表達上，給藥組、對照組與模型組比有顯著性差異(p＜0.01)。
4、橄欖解酒顆粒對小鼠胃排空及腸推進功能的影響對小鼠小腸炭末推進影響的實驗提示，橄欖解酒顆粒(3.75g/kg)對小腸的推進功能有明顯促進作用。對小鼠小腸酚紅吸收影響的實驗提示，空白組的酚紅吸收度在第三段最高、給橄欖解酒顆粒的在第五段最高，提示橄欖解酒顆粒有一定促進胃腸蠕動的作用。由以上可知，本發(fā)明的創(chuàng)新之處在于1、首次將橄欖作為解酒主要藥物用于防治急性酒精性肝損傷；2、本項目解酒的主要機制是延緩酒精的吸收、加速酒精的排泄、促進酒精的代謝，是綜合性解酒；3、首次探討了急性酒精性肝損傷相關動物模型與生化、病理、細胞器功能的關系，并開拓出了新的解酒保肝途境與藥物，為中藥學寶庫添了新的奇葩，并造福于人類。
權利要求
1.一種解酒保肝中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由重量計的橄欖20-23％、枳椇子16-19％、葛花9-12％、白茅根16-19％、山楂9-12％、烏梅9-12％和陳皮9-12％，總量為100％制成。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種解酒保肝中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由重量計的橄欖21.4％、枳椇子17.9％、葛花10.7％、白茅根17.9％、山楂10.7％、烏梅10.7％和陳皮10.7％制成。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的一種解酒保肝中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由橄欖12g、枳椇子10g、葛花6g、白茅根10g、山楂6g、烏梅6g和陳皮6g制成。
全文摘要
本發(fā)明是一種解酒保肝中藥制劑，可很好用于解決解酒及保肝的問題，解酒保肝的關鍵是減少酒精的吸收，增加酒精的排泄，加快酒精在體內(nèi)的代謝，提高機體對酒精的耐受，因此，根據(jù)中醫(yī)學原理和中藥的功效，本發(fā)明解酒保肝中藥制劑采用橄欖、枳椇子、葛花、白茅根、山楂、烏梅和陳皮經(jīng)水煎、濃縮、干燥、造粒制成，其組方科學合理，新穎獨特，生產(chǎn)方法簡單，解酒保肝效果顯著，開發(fā)應用前景廣闊，其推廣應用必造福于人類。
文檔編號A61P1/00GK1682850SQ20051001739
公開日2005年10月19日 申請日期2005年3月2日 優(yōu)先權日2005年3月2日
發(fā)明者彭勃, 苗明三, 朱平生, 王穎芳, 彭成 申請人:彭勃, 苗明三, 朱平生, 王穎芳, 彭成