專利名稱：三味中藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療皮膚瘙癢和婦科炎癥的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
婦科陰道炎，外陰瘙癢癥、多種皮膚過(guò)敏炎癥瘙癢及皮膚瘙癢，鼻炎是常見(jiàn)多發(fā)的疾病之一。它們嚴(yán)重影響著人們的正常生活和工作，使人心神不安，工作效率下降。因此上述疾病應(yīng)徹底治療。
目前，治療婦科陰道炎外陰瘙癢癥的中藥制劑以苦參、王柏、蛇床子等為主。皮膚瘙癢外用以桉葉油，崗松油為主。疥瘡以硫磺、水銀為主。上述四種藥都有一定的致畸作用，給安全用藥帶來(lái)一定的隱患。因此，急需研制具有安全、有效的治療婦科陰道炎、外陰瘙癢，皮膚炎癥瘙癢、疥瘡、凍瘡、鼻炎的理想藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的研制一種具有顯著止癢，消炎功效，且用途廣泛的既能治療婦科陰道炎、外陰瘙癢、皮膚瘙癢、皮膚炎癥、疥瘡、鼻炎、凍瘡，農(nóng)藥引起皮膚過(guò)敏，藥物皮膚過(guò)敏，安全可靠的毒副作用小的中藥制劑。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的選用敗醬草為君藥，威靈仙、麻黃為佐藥組方，采用水煮提取、濾過(guò)、減壓濃縮，再配制成制劑。
敗醬草，味苦平，主含齊墩果酸；生物堿，鞣質(zhì)，淀粉，白花敗醬含揮發(fā)油，黑芥子甙，莫羅忍各甙，番木鱉甙，白花敗醬甙等，有較強(qiáng)的抗菌作用。
威靈仙，味辛、咸、溫，主含白頭翁素，白頭翁醇，屬內(nèi)酯類化合物。另外還含皂甙，生物堿等成份，均有顯著的抗菌、鎮(zhèn)痛及解痙作用。
麻黃，味辛、苦、溫，歸肺經(jīng)，主含麻黃堿、偽麻黃堿，鞣質(zhì)、黃酮甙、有機(jī)酸等成份。具有抗炎、利尿、平喘、抗張血管等作用。
三種中藥材的重量配比為敗醬草、威靈仙、麻黃按2∶1.5∶1.5的比例配伍，工藝溶媒為20倍～5倍的純凈水及微量防腐劑。
本發(fā)明三味中藥制劑具有以下特點(diǎn)①組方獨(dú)特，所選用的中藥材與已上市的同類產(chǎn)品組方不同。
②功能齊全，療效顯著，所組成藥物含有內(nèi)酯、生物堿、皂甙、有機(jī)酸、揮發(fā)油、果酸等成份。具有清熱解毒、祛風(fēng)燥濕、消炎、殺蟲止癢，輕渲透邪，使蘊(yùn)結(jié)于肌膚間之邪毒透泄于皮膚之外之功用，且無(wú)明顯的不良反應(yīng)和毒副作用。
③適應(yīng)癥廣，可治療婦科陰道炎、外陰瘙癢、皮膚瘙癢、皮膚炎癥瘙癢、濕疹、麻疹、疥瘡、鼻炎、凍瘡，農(nóng)藥引的起皮膚過(guò)敏，藥物皮膚過(guò)敏等。
④工藝技術(shù)成熟可靠，質(zhì)量保證。是安全可靠的理想的治療上述疾病的中藥外用制劑。
具體實(shí)施例方式制備1000毫升的三味中藥制劑。
稱取敗醬草200g 威靈仙150g 麻黃150g。
提取將三種原料置于提取罐中加入10倍的純凈水，煎煮，第一次1小時(shí)，第二、第三次加水8倍，第二次，第三次煎煮時(shí)間各為45分鐘。濾過(guò)，三次提取液合并、減壓濃縮，至相對(duì)密度為1.02～1.04(45℃)的清膏。
制劑制備將清膏靜止過(guò)夜、濾過(guò)，加入防腐劑苯鉀酸鈉5g，攪拌使溶解，加水至1000ml，攪勻、濾過(guò)，灌裝即得。每1ml含鹽酸麻黃堿不得少于0.255mg。
用法用量①婦科陰道炎用本制劑15ml加溫水1000ml稀釋后泡洗或坐浴，每次15～30分鐘，一日1～2次。也可以使用陰道插管進(jìn)行陰道沖洗(孕婦禁用插管)，使本制劑在陰道滯留5～10分鐘。一日1～2次。7天為一療程。
②外陰瘙癢除采用①的用法外，取本制劑直接涂于患處或用棉花沾本制劑適量敷患處。一日2次。
③皮膚瘙癢用溫水洗凈皮膚后，用20％的本制劑(開(kāi)水稀釋)趁熱揉擦3～5分鐘，一日2～3次。
④濕疹每次用含本制劑3％的溫水，溫洗或浸泡患處10～15分鐘，擦干，用紗布4～6層或棉花墊，加本制劑以不滴水為度溫敷患處。
⑤痱子用100ml本制劑放入10kg溫水(40～45℃)盆桶中，洗浴10～15分鐘，再用本制劑直接涂于患處，一日1次。
⑥疥瘡用100ml本制劑放入有10kg溫水(40～45℃)盆桶中，洗浴10～15分鐘，再用本制劑直接涂于患處，一日2次。
⑦麻疹用100ml本制劑放入有10kg溫水(40～45℃)盆桶中，洗浴10～15分鐘，一日一次，連用3～4次。
⑧膿皰瘡用含本制劑3％的溫開(kāi)水，洗干凈患處，取本制劑適量直接涂于患處或用棉花沾本制劑適量敷患處，一日2～3次。
⑨農(nóng)藥皮膚過(guò)敏用100ml本制劑放入10kg溫水(40～45℃)洗浴，用棉花沾本制劑適量敷患處。一日2～3次。
⑩藥物皮膚過(guò)敏，用棉花沾本制劑適量敷患處。一日2～3次。
凍瘡每次用含本制劑3％的溫開(kāi)水(40～45℃)洗浴，用棉花沾本制劑適量敷患處。一日2次。
鼻炎用棉花沾本制劑塞鼻孔。每次20～30分鐘，一日2次。
本發(fā)明三味中藥制劑藥理研究結(jié)果表明，對(duì)組胺致癢小鼠有止癢作用，對(duì)小鼠熱板致痛有止痛作用，巴豆油所致小鼠耳廓腫脹及雞蛋清所致小鼠足趾腫脹有抑制作用。本制劑對(duì)金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、陰道滴蟲有抑制作用。毒理研究表明，以本制劑18ml/kg給大鼠完整及破損皮膚涂藥、未見(jiàn)毒性反應(yīng)及死亡，以本制劑大鼠陰道、陰莖、龜頭、外生殖器周圍皮膚及背部皮膚給藥，未見(jiàn)明顯刺激反應(yīng)。未見(jiàn)本制劑可引起豚鼠皮膚的過(guò)敏反應(yīng)。以本制劑18ml/kg，2.2ml/kg分別給大鼠外陰及周圍皮膚涂藥三周，未見(jiàn)明顯的全身毒性或局部毒性反應(yīng)。也未引起生殖毒性反應(yīng)，表明本制劑是安全的。
本發(fā)明三味中藥制劑經(jīng)三家省級(jí)醫(yī)院臨床預(yù)試，對(duì)局限性皮膚瘙癢癥患者104例臨床觀察，一個(gè)療程有效率為90.4％，表明本制劑對(duì)皮膚瘙癢癥有確切療效。且未發(fā)現(xiàn)毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種止癢、消炎的三味中藥制劑，其特征是中藥組份的重量配比為敗醬草、威靈仙、麻黃，按2∶1.5∶1.5的比例配伍。
全文摘要
本發(fā)明涉及的是一種治療皮膚瘙癢和婦科炎癥的中藥制劑及制備方法。該制劑是以敗醬草為君藥，威靈仙、麻黃為佐藥。具有清熱解毒，祛風(fēng)燥濕、殺蟲止癢、輕渲透邪、使蘊(yùn)結(jié)于肌膚間之邪毒透泄于皮膚之外之功用。適應(yīng)癥廣，用于治療婦科陰道炎癥、外陰瘙癢、麻疹、皮膚瘙癢、濕疹、農(nóng)藥過(guò)敏引起的皮膚瘙癢，藥物皮膚過(guò)敏、鼻炎、疥瘡、凍瘡等。是一種療效顯著，無(wú)明顯毒副作用、安全可靠的理想治療上述疾病的中藥外用制劑。
文檔編號(hào)A61P17/00GK1724012SQ20051001910
公開(kāi)日2006年1月25日 申請(qǐng)日期2005年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月15日
發(fā)明者劉振松 申請(qǐng)人:劉振松