專利名稱：：一種治療眼部疾病的藥物組合物及其用途的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種治療眼部疾病的藥物組合物，具體地說，是以中藥人參、麥冬為原料制備而成的藥物組合物及用途，屬中藥領域。
背景技術：
：白內障是眼睛內晶狀體發(fā)生混濁由透明變成不透明，阻礙光線進入眼內，從而影響了視力。初期混濁對視力影響不大，而后漸加重，明顯影響視力甚至失明。白內障是致盲的首要病因，現(xiàn)在世界上大約有2千萬人是由于白內障而致盲，另有1億白內障患者需要手術恢復視力，在大多數(shù)的非洲和亞洲國家，白內障至少占盲人的一半。據(jù)我國調查的結果，白內障也是我國引起失明的最主要的眼病。白內障有很多病因有些是先天性白內障(多見于兒童)，眼外傷也會導致白內障，某些內科疾病亦可致白內障。如糖尿病、腎炎等，還有并發(fā)性白內障，但是大多數(shù)的病例和患者與年老有關。50～60歲老年性白內障的發(fā)病率為60～70％，70歲以上的達80％，80歲以上的老年人幾乎達100％。隨著世界人均壽命的延長，白內障患者將不斷增多。目前，白內障治療最有效的方法是手術。視疲勞是眼科常見的一種疾病，患者的癥狀多種多樣，常見的有近距離工作不能持久，出現(xiàn)眼及眼眶周圍疼痛、視物模糊、眼睛干澀、流淚等，嚴重者頭痛、惡心、眩暈。它不是獨立的疾病，而是由于各種原因引起的一組疲勞綜合征。隨著人類文明的進步和社會競爭的加劇，人們對眼睛使用的強度和密度達到了前所未有的高水平。大量的信息用眼接收，許多精細度、準確度要求極高的工作需要完成，從而使本病的發(fā)病率逐年提高，值得引起我們的重視。視疲勞在40-55歲年齡段的人群發(fā)病率也很高。他們剛剛進入老年前期，自覺視力尚可，但晶體正逐步變硬而出現(xiàn)老視。近距離用眼時所用調節(jié)力常達到自身極限。因此特別容易發(fā)生視力疲勞。眼睛產生視疲勞之后容易患其他的眼部疾病如近視眼，青光眼，或者白內障等，因此治療視疲勞的藥物需要更多的被預防性的應用，可以防止產生嚴重的后果，給患者帶來痛苦。其發(fā)生原因也是多種多樣的，常見的有(1)眼睛本身的原因，如近視、遠視、散光等屈光不正、調節(jié)因素、眼肌因素、結膜炎、角膜炎、所戴眼鏡不合適等；(2)全身因素，如神經衰弱、身體過勞、癔病或更年期的婦女；(3)環(huán)境因素，如光照不足或過強，光源分布不均勻或閃爍不定，注視的目標過小、過細或不穩(wěn)定等。對于視疲勞的預防方法包含四方面，一是矯正各方面的缺陷，二是消除引起視疲勞的各種因素，三是增強體質，避免超負荷工作。如矯正屈光不正，配戴合適的眼鏡，治療引起視疲勞的各種疾病，改變不良的閱讀習慣，改善工作環(huán)境和照明條件，避免長時間、近距離、過于精細的工作。四是服用或適量滴一些可以緩解視疲勞的藥物，也會對視疲勞的眼睛起到預防和治療的作用。中醫(yī)的理論認為肝開竅于目，但病因不單歸于肝，經曰“夫心者五臟之專精也，目者其竅也。”視疲勞的發(fā)病機理中，心神受傷的這一條很重要，中醫(yī)認為久視勞心傷神，耗氣傷血。目前，以人參、麥冬為原料治療白內障尚無相關的報道，以人參、麥冬為原料制備的參麥注射液治療小兒肺炎(林玲、余仲平，參麥注射液治療小兒肺炎86例療效觀察，浙江中醫(yī)學院學報，1994年第18卷第2期)，治療病毒性心肌炎、小兒肺炎、不穩(wěn)定型心絞痛、冠心病及心功能不全等疾病以及作為化療增效劑提高肺癌患者免疫力(宋文廣、許雅英，參麥注射液的臨床應用，中國藥業(yè)2001，10(4)，治療老年急性腦梗死(于艷秋，參麥注射液治療老年急性腦梗死療效分析，南京鐵道醫(yī)學院學報1999；18(3)201-204)，在治療眼部疾病，如孫麗平、馬力、董玉，中西醫(yī)結合治療視神經萎縮的臨床療效研究，云南中醫(yī)中藥雜志，2002年第23卷第5期，報道了參附注射劑結合治療視神經萎縮；王潯生，“加味參麥散”治療視力疲勞40例，江蘇中醫(yī)001，22(1)29，報道了含有黨參、麥冬為原料制備而成的制劑制備視力疲勞。申請?zhí)?0131513.7發(fā)明名稱“治療近視、弱視的中成藥”，報道了含有人參、麥冬等共22味中藥治療近視弱視。由于中藥使用復雜，藥物選擇、用量不同，均直接影響藥物的功效及藥效的差異，目前尚無人參、麥冬原料及其有效位配比的用法、用量，治療眼部疾病的相關報道。
發(fā)明內容本發(fā)明的技術方案是提供了一種治療眼部疾病的藥物組合物，本發(fā)明的另一技術方案是提供了該藥物組合物的用途。本發(fā)明提供了一種由含有下述重量配比的原料制備而成的藥物組合物在制備治療眼部疾病的藥物中的用途人參1～100份、麥冬0.1～10份。人參可選擇不同類型的炮制品。進一步地，它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑人參1～80份、麥冬0.1～8份。本發(fā)明還提供了一種由含有重量配比為人參1～100份、麥冬0.1～10份的原料制備而成的治療眼部疾病的藥物組合物。它是由人參提取物人參皂苷、麥冬提取物麥冬皂苷為活性成分，加入藥學上可接受的輔料或輔料性成分制備而成的制劑。其中，所述的人參皂苷、麥冬皂苷的重量配比為人參皂苷1～100份、麥冬皂苷0.1～10份。進一步地，所述的人參皂苷、麥冬皂苷的重量配比為人參皂苷1～80份、麥冬皂苷0.1～8份。其中，所述的制劑是口服制劑、注射劑、局部眼用制劑。所述的局部眼用制劑是滴眼液、眼用凝膠、眼膏劑、眼用膜劑、透皮貼劑。本發(fā)明還提供了該藥物組合物在制備治療白內障的藥物中的用途。本發(fā)明還提供了該藥物組合物在制備治療視疲勞、神經性萎縮的藥物中的用途。本發(fā)明藥物為純中藥制劑，毒副作用??；本發(fā)明藥物原料用人參、麥冬配伍，或有效部位人參皂苷、麥冬皂苷配伍，發(fā)揮協(xié)同作用，有養(yǎng)心氣，補心陰，安心神，改善眼部微循環(huán)的作用，明顯緩解患者癥狀，減輕患者痛苦；生產工藝先進；劑型使用方便。顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內容，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發(fā)明的上述內容再作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發(fā)明上述內容所實現(xiàn)的技術均屬于本發(fā)明的范圍。具體實施例方式實施例1本發(fā)明藥物原料藥的提取一、藥材前處理檢驗合格的人參(紅參)、麥冬藥材分別經挑選、洗凈、烘干、粉碎成片狀或顆粒狀。二、提取1、人參提取稱取紅參加15-30倍的水煮沸后在80-90℃保溫3小時，過濾；藥渣加15-30倍的水煮沸后在85-95℃保溫2小時，過濾；藥渣再加15-30倍的水煮沸后在85-95℃保溫1.5小時，過濾，合并濾液，離心除去沉淀物得人參水提液。2、麥冬提取稱取一定量的麥冬加15-30倍的水煮沸后在80-90℃保溫3小時，過濾；藥渣加15-30倍的水煮沸后在85-95℃保溫2小時，過濾；藥渣再加15-30倍的水煮沸后在85-95℃保溫1.5小時，過濾，合并濾液，高速離心除去沉淀物得麥冬水提液。采用上述提取方式或根據(jù)上述參數(shù)適當變化，均能達到本發(fā)明效果。在不需進一步純化、精制的條件下，上述提取物已能達到制劑的要求。三、純化1、人參水提液的純化人參水提液用一定濃度氫氧化鈉調節(jié)pH7.0-9.0，勻速通過大孔吸附樹脂層析柱，吸附完畢后，用0.1～2％氫氧化鈉溶液洗層析柱至層析液無色，然后用蒸餾水洗至層析液pH中性時，用75％～85％乙醇液洗脫，至無皂甙反應，洗脫后的乙醇液勻速過樹脂層析柱，收集流出液，靜置12-24小時，過濾，減壓薄膜濃縮至無乙醇，過濾，獲透明淺黃色人參提取液，無菌條件下冷凍干燥，得人參有效部位干提取物，人參總皂苷含量≥85％。2、麥冬水提液的純化麥冬水提液用一定濃度氫氧化鈉調節(jié)pH7.0-9.0，勻速通過吸附樹脂層析柱，吸附完畢后，用0.1-2％氫氧化鈉溶液洗層析柱至層析液無色，然后用蒸餾水洗至層析液pH中性時，用75％-85％乙醇液洗脫，至無皂甙反應，洗脫后的乙醇液勻速過精致樹脂層析柱，收集流出液，靜置12-36小時，過濾，減壓薄膜濃縮至無乙醇，過濾，獲透明淺黃色麥冬提取液，無菌條件下冷凍干燥，得麥冬有效部位干提取物，麥冬皂苷含量≥85％。實施例2凍干粉針劑的制備1、處方實施例1制備的人參有效部位提取物6g實施例1制備的麥冬有效部位提取物0.6g輔料100g注射用水加至500ml2、制法精密稱取上述人參有效部位提取物、麥冬提取物，在無菌條件下，加水使溶解，備用。另稱取計算好的輔料(輔料的選擇是粉針劑常用輔料)置無菌容器中，加水使溶解。兩種溶液在輕輕攪拌下充分混勻，再加水補足至500-1000ml。經微孔濾膜過濾除菌后，分裝于已滅菌的凍干西林瓶中，2-20ml/支，冷凍干燥，壓塞、壓蓋，即得。實施例3凍干粉針劑的制備3、處方實施例1制備的人參有效部位提取物24g實施例1制備的麥冬有效部位提取物0.6g輔料150g注射用水加至1000ml按實施例2的方法制備。實施例4凍干粉針劑的制備處方實施例1制備的人參有效部位提取物18g實施例1制備的麥冬有效部位提取物1.8g輔料120g注射用水加至800ml按實施例2的方法制備。實施例5注射液的制備按實施例2的配比稱取人參有效部位提取物和麥冬有效部位提取物后按常規(guī)制備注射液的工藝方法制成參麥注射液。實施例6大輸液的制備按實施例3的配比稱取人參有效部位提取物和麥冬有效部位提取物后按常規(guī)制備大輸液的工藝方法制成參麥大輸液。實施例7本發(fā)明藥物膠囊劑的制備1、處方實施例1制備的人參有效部位提取物24g實施例1制備的麥冬有效部位提取物2.4g淀粉150g共制成1000粒2、制法按處方量稱取淀粉、人參有效部位提取物和麥冬有效部位提取物，用等量遞加法充分混合均勻，送檢合格后，分裝入膠囊，磨光，剔除有黑點等不合格膠囊，磨光，送質檢部進行成品檢驗后包裝。實施例8按實施例2的配比稱取人參有效部位提取物和麥冬有效部位提取物后按常規(guī)制備片劑的工藝方法制成參麥片劑。實施例9參麥局部眼用制劑的制備1、處方實施例1制備的人參有效部位提取物2.00g實施例1制備的麥冬有效部位提取物0.20g氯化鈉適量注射用水加至100ml2、制法取1.00-2.00g紅參有效部位提取物和0.10-0.20g麥冬有效部位提取物在無菌條件下加水，輕輕攪拌使完全溶解，再加入計算好重量的氯化鈉，全部溶解后，加水至全量，100℃30分鐘流通蒸汽滅菌，無菌分裝，即得。實施例10參麥局部眼用制劑的制備處方實施例1制備的人參有效部位提取物15.00g實施例1制備的麥冬有效部位提取物0.8g氯化鈉適量注射用水加至1000ml按實施例9的方法制備。實施例11參麥局部眼用制劑的制備處方實施例1制備的人參有效部位提取物1.20g實施例1制備的麥冬有效部位提取物0.15g氯化鈉適量注射用水加至100ml按實施例9的方法制備。實施例12本發(fā)明藥物眼用凝膠劑的制備按實施例11的配比稱取人參有效部位提取物和麥冬有效部位提取物后按常規(guī)制備眼用凝膠的工藝方法制成參麥眼用凝膠。眼用凝膠一般常用的基質有卡波姆，海藻酸鈉，纖維素衍生物，西黃芪膠，明膠，淀粉、聚羧乙烯等加水、甘油或丙二醇制成，本發(fā)明藥物凝膠的原料及基質的重量配比及制備方法如下1、處方人參有效部位提取物1.20g麥冬有效部位提取物0.15g卡波姆934P10g甘油1.0ml聚山梨酯-80適量注射用水加至1000ml2、制法在無菌操作條件下，稱取卡波姆934P10g，加入甘油，潤濕，研磨均勻，然后加入適量的注射用水使其溶脹，充分溶脹后，做為基質備用。稱取人參有效部位提取物和麥冬有效部位提取物溶于熱注射用水中，加入前面的基質中，攪勻，最后加入聚山梨酯-80，加純水至1000ml，即得。上述原料、輔料的用量可進行合理的替換，同樣可達到本發(fā)明眼用凝膠的功效。實施例13本發(fā)明藥物眼膏劑稱取人參有效部位提取物和麥冬有效部位提取物后按常規(guī)制備眼膏劑的工藝方法制成參麥眼膏劑。眼膏劑的基質可選用黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂的混合物，或其他基質，用量一般采用8∶1∶1，可根據(jù)氣溫適當增減液體石蠟的用量。由于羊毛脂具有較強的吸水性和粘附性，使眼膏易于淚液混合，容易附于眼膜上，使基質中藥物容易穿透。處方人參有效部位提取物1.8g麥冬有效部位提取物0.8g眼膏基質加至100g制法將人參有效部位提取物和麥冬有效部位提取物在無菌的環(huán)境下研細充分混合，加少量基質研磨，分次遞加眼膏基質到全量，研勻，無菌分裝即得。實施例14本發(fā)明藥物眼用膜劑1、處方人參有效部位提取物1.2g麥冬有效部位提取物0.1g聚乙烯醇(05-88)1.2-2.8g甘油1.0ml注射用水加至50ml2、制法取聚乙烯醇、甘油，注射用水，攪拌膨脹后，于90℃水浴上加熱使溶解，趁熱過80目篩，得無色澄明液體；稱取的人參有效部位提取物和麥冬有效部位提取物溶于熱注射用水中，加入前面的無色澄明液體中，攪勻，流通蒸汽100℃30min滅菌，放冷至60℃左右。無菌操作條件下，在涂有適量液狀石蠟的平板玻璃上制膜，在超凈工作臺臺面上吹干，紫外線照射正、反面各10-15分鐘，含量測定后，切割成約9×5mm2的小片，包裝即得。實施例15本發(fā)明藥物透皮貼劑1、處方人參有效部位提取物2.00g麥冬有效部位提取物0.20g聚丙烯酸樹脂1號4g無水乙醇12ml硬脂醇12g羊毛脂24g月桂醇硫酸鈉2g注射用水加至1000ml2、制法貼劑基質制備取聚丙烯酸樹脂1號4g，加無水乙醇12ml，密閉浸泡；取硬脂醇12g，羊毛脂24g置另一容器中水浴熔融，稍冷后傾入上述已充分浸泡的樹脂中，充分混勻制成基質。稱取人參有效部位提取物和麥冬有效部位提取物后按常規(guī)制備透皮貼劑的工藝方法制成。以上實施例僅為了對本發(fā)明做進一步的說明，而本發(fā)明的范圍不受所舉實施例的局限。以下通過藥效學試驗證明本發(fā)明的有益效果。實驗例1本發(fā)明藥物治療白內障的實驗1、材料和方法1.1材料Wistar大鼠(購自成都中醫(yī)藥大學動物中心)，半乳糖(購自上海生化試劑二廠)，本發(fā)明藥物眼用制劑，實施例9制備。1.2方法1.2.1藥品制備555mmol·L-1半乳糖、4.44mol·L-1半乳糖和150g·L-1注射用參麥皂苷均用無菌蒸餾水配制，高壓滅菌消毒。1.2.2分組66只22d齡Wistar大鼠雌雄各半隨機分為5組正常對照組(7只，14眼)、白內障組(15只，30眼)和試驗注射組(14只，28眼)、試驗口服組(14只，28眼)、試驗滴眼組(14只，28眼)。1.2.3動物模型制備22d齡Wistar大鼠提前斷乳，腹腔注射4.44mol·L-1半乳糖溶液(20mL·kg-1，每日1次)，注射劑量達1mL時不再增加而將飲用水改為555mmol·L-1半乳糖溶液。每日用裂隙燈觀察晶狀體并在d8、d14取房水和晶狀體，測定晶狀體和房水中Ca2+含量及晶狀體Ca2+-ATP酶活性。1.2.4試驗組給藥方式1.2.4.1試驗注射組在誘發(fā)半乳糖性白內障的d4開始腹腔注射150g·L-1注射用參麥皂(0.1mL，每日1次)，于d8、d14取房水和晶狀體，測定晶狀體和房水中Ca2+含量及晶狀體Ca2+-ATP酶活性。1.2.4.2試驗口服組在誘發(fā)半乳糖性白內障的d4開始口服灌胃150g·L-1注射用參麥皂(0.1mL，每日1次)，于d8、d14取房水和晶狀體，測定晶狀體和房水中Ca2+含量及晶狀體Ca2+-ATP酶活性。1.2.4.3試驗滴眼組在誘發(fā)半乳糖性白內障的d4開始滴眼150g·L-1注射用參麥皂(0.1mL，每日1次)，于d8、d14取房水和晶狀體，測定晶狀體和房水中Ca2+含量及晶狀體Ca2+-ATP酶活性。1.2.5對照組處理方式22d齡Wistar大鼠提前斷乳，腹腔注射生理鹽水(20mL·kg，每日1次)，劑量達1mL后不再增加。1.2.6樣品測定Ca2+含量用原子吸收分光光度(火焰)法測定Ca2+-ATP酶活性測定則先將晶狀體樣品用細胞粉碎器1500r·min-1粉碎5min，高速離心3000r·min-110min，取晶狀體囊膜碎片用無機磷法[1]測定。1.2.7統(tǒng)計學處理采用t檢驗和方差分析。2結果2.1裂隙燈下所見白內障組在d4晶狀體周邊部皮質出現(xiàn)空泡并漸向中心部擴展，d7皮質不均勻混濁，d14晶狀體全部混濁試驗口服組、試驗滴眼組也在d4晶狀體周邊部皮質出現(xiàn)空泡，d7晶狀體混濁程度明顯輕于白內障組，d14幾乎完全透明，但兩試驗組間無明顯差別。試驗注射組在d4晶狀體周邊部皮質出現(xiàn)較小的空泡，d7晶狀體混濁程度明顯輕于試驗口服組、滴眼組，d11幾乎完全透明，2.25組大鼠房水Ca2+含量比較測得正常對照組大鼠房水中Ca2+含量為61.34±6.32mg·L-1房水。D8白內障組房水Ca2+含量較正常對照組明顯升高，統(tǒng)計學處理有非常顯著差異(P＜0.01)，實驗組房水Ca2+含量比模型組明顯降低(P＜0.01)。d14白內障組比同組d8房水Ca2+含量更高(P＜0.05)，d14實驗組比同組d8房水Ca2+含量升高。見表1。表1白內障組與實驗組大鼠房水Ca2+含量比較注#表示d8與d14比較P＜0.05；*表示與模型組比較P＜0.01；**表示與模型組比較P＜0.0052.35組大鼠晶狀體Ca2+含量比較測得正常對照組大鼠晶狀體Ca2+含量為1.61±0.07mg·g-1蛋白。d8白內障組晶狀體Ca2+含量較正常對照組明顯升高，統(tǒng)計學處理有非常顯著性差異(P＜0.05)；實驗組比模型組晶狀體Ca2+含量降低(P＜0.05)。d14白內障組與同組d8相比無明顯變化(P＞0.05)；實驗組d14與同組d8相比晶狀體Ca2+含量略有升高，而與正常對照組d14相比無顯著性差異(P＞0.05)，見表2。表2白內障組與實驗組大鼠晶狀體Ca2+含量比較注#表示d8與d14比較P＜0.05；*表示與模型組比較P＜0.01；**表示與模型組比較P＜0.0052.45組大鼠晶狀體囊膜Ca2+-ATP酶活性比較測得正常對照組晶狀體囊膜Ca2+-ATP酶活性為2.70±0.11μmolPi/mg蛋白/h。d8白內障組晶狀體Ca2+-ATP酶活性明顯低于正常對照組，統(tǒng)計學處理有非常顯著差異(P＜0.005)；實驗組與正常對照組相比亦下降(P＜0.05)，但明顯高于同期白內障組(P＜0.05)。白內障組d14與d8相比晶狀體囊膜Ca2+-ATP酶活性繼續(xù)下降(P＜0.001)，而實驗組d14與d8相比明顯升高(P＜0.001)。表3白內障組與實驗組大鼠晶狀體囊膜Ca2+-ATP酶活性比較注#表示d8與d14比較P＜0.05；*表示與模型組比較P＜0.01；**表示與模型組比較P＜0.0053結論注射用參麥皂苷能明顯降低半乳糖致Wistar大鼠眼房水、晶狀體中Ca2+含量，提高晶狀體Ca2+-ATP酶活性，提示注射用參麥皂苷能預防或治療白內障疾病，療程為14天左右。從各給藥方式比較來看，靜脈注射注射用參麥皂苷能及時治療白內障，并能縮短治療時間；外用滴眼和口服注射用參麥皂苷均有效預防或治療白內障，但兩者無明顯差異。說明，以人參、麥冬為原料制備而成的不同劑型均能達到治療白內障的功效。試驗例2本發(fā)明藥物對視疲勞患者的藥效學試驗在3家醫(yī)院進行了臨床試驗，采用人參皂苷和麥冬皂苷制成的膠囊和滴眼劑對視疲勞患者進行實驗。1、臨床資料一般資料120例均為門診病例，男53例，女67例；年齡最大60歲，最小15歲，病程最長者1年最短10天。其中試驗滴眼組30例，試驗口服組30例，對照滴眼組30例，對照口服組30例。臨床表現(xiàn)近距離學習或工作，時間稍久，眼干不適，目珠脹痛，眼瞼重墜，眼部灼熱.頭額悶痛，甚至頭暈，心煩，惡心嘔吐.視物模糊，復視，物象并攏。診斷標準有長期持續(xù)、大量用眼病史。有雙眼干澀脹痛、不欲睜眼，甚至頭痛、心煩欲嘔等反復發(fā)作癥狀。并排除青光眼、淺層點狀角膜炎、結膜干燥癥等器質性疾患。因為這些病變可出現(xiàn)癥狀性視疲勞。2治療方法2.1試驗口服組采用實施例9制備的眼用制劑，每日滴眼2次，每次3-5滴。試驗滴眼組每日服用本發(fā)明藥物膠囊劑2次，每次2粒，60mg/粒。2.2對照口服組祀菊地黃丸，每日3次，每次服6g。對照滴眼組用珍珠明目液，每日早晚各一次，每次3-5滴。二組均以15天為1個療程。同時對所有患者進行用眼衛(wèi)生宣傳，屈光不正者配鏡糾正。3療效觀察3.1療效標準痊愈臨床癥狀全部消失，眼科檢查無異常，近距離工作或學習時間較長時無不適。顯效臨床癥狀基本消失，近距離工作或學習時間較長時，眼有不適，經休息緩解。有效臨床癥狀明顯減輕，停藥后復發(fā)，經休息不能緩解者。無效使用一個療程后臨床癥狀不減輕者。結果治療2療程后效果如表3經x2檢驗，P＜0.05，試驗口服組分別與對照口服組和對照滴眼組比較，總有效率有顯著差異。經x2檢驗，P＜0.05，試驗滴眼組分別與對照口服組和對照滴眼組比較，總有效率有顯著差異。試驗滴眼組與試驗口服組之間沒有明顯差異。治療組在治療1療程后，總有效率明顯高于對照組，說明本發(fā)明藥物有起效快的特點。治療2療程后，治療組的治愈率和總有效率均高于對照組，說明本發(fā)明藥物不同給藥途徑治療視疲勞都有療效。參考文獻1張源鑫，符云峰，竇淑君，等.大鼠心肌線粒體Ca2+-ATP酶.生物化學與生物物理學進展1989；16317.2HuxtableRJ.Physiologicalactionoftaurine.JPhysiolRes1992；72(1)8.3DelameleNA，PafersonCA，BorchmanD，etal.Calcuimtransport，Ca2+-ATPase，andlipidorderinrabbitocularlensmembranes.AmJPhysoil1991；260731.4HightowerKR，McCreadyJP.EffectofthiolregentsonCa2+-ATPaseinrabbitlensepithelium.GurrEyeRes1991；10299.5BorchmanD，DelameleNA，PatersonCA.Ca2+-ATPaseactivityintherabbitandbovinelens.InvestOphthalmolVisSci1988；29982.權利要求1.一種由含有下述重量配比的原料制備而成的藥物組合物在制備治療眼部疾病的藥物中的用途人參1～100份、麥冬0.1～10份。2.根據(jù)權利要求1所述的用途，其特征在于所述藥物組合物是由下述重量配比的原料制備而成的制劑人參1～80份、麥冬0.1～8份。3.一種由含有重量配比為人參1～100份、麥冬0.1～10份的原料制備而成的治療眼部疾病的藥物組合物。4.根據(jù)權利要求3所述的治療眼部疾病的藥物組合物，其特征在于它是由人參提取物人參皂苷、麥冬提取物麥冬皂苷為活性成分，加入藥學上可接受的輔料或輔料性成分制備而成的制劑。5.根據(jù)權利要求4所述的治療眼部疾病的藥物組合物，其特征在于所述的人參皂苷、麥冬皂苷的重量配比為人參皂苷1～100份、麥冬皂苷0.1～10份。6.根據(jù)權利要求5所述的治療眼部疾病的藥物組合物，其特征在于所述的人參皂苷、麥冬皂苷的重量配比為人參皂苷1～80份、麥冬皂苷0.1～8份。7.根據(jù)權利要求3-6任一項所述的治療眼部疾病的藥物組合物，其特征在于所述的制劑是口服制劑、注射劑、局部眼用制劑。8.根據(jù)權利要求7所述的治療眼部疾病的藥物組合物，其特征在于所述的局部眼用制劑是滴眼液、眼用凝膠、眼膏劑、眼用膜劑、透皮貼劑。9.權利要求3～6任一項所述的藥物組合物在制備治療白內障的藥物中的用途。10.權利要求3～6任一項所述的藥物組合物在制備治療視疲勞、神經性萎縮的藥物中的用途。全文摘要本發(fā)明提供了一種由含有人參、麥冬為原料制備而成的藥物組合物在制備治療眼部疾病的藥物中的用途。所述的藥物是治療白內障的藥物及治療視疲勞、神經性萎縮的藥物。本發(fā)明藥物為純中藥制劑，毒副作用??；本發(fā)明藥物原料有養(yǎng)心氣，補心陰，安心神，改善眼部微循環(huán)的作用，能明顯緩解患者癥狀，減輕患者痛苦；劑型使用方便。文檔編號A61P27/00GK1868523SQ20051002098公開日2006年11月29日申請日期2005年5月27日優(yōu)先權日2005年5月27日發(fā)明者曾雁鳴,銀海,孫繼林申請人:成都迪康藥物研究所