專利名稱：生物膠原蛋白口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種口服液，特別是以豬皮為原料制成的生物膠原蛋白口服液；本發(fā)明還涉及該生物膠原蛋白口服液的制備方法。
背景技術(shù)：
膠原蛋白是組成各種細(xì)胞外間質(zhì)的聚合物，在動物細(xì)胞中扮演結(jié)合組織的角色，是細(xì)胞外基質(zhì)最重要的組成部分，同時也是動物結(jié)締組織最主要的構(gòu)造性蛋白質(zhì)，主要是以不溶性纖維蛋白的形式存在，在人體的組成中，約占蛋白質(zhì)的33％，能保護(hù)并連結(jié)各種組織支撐起人體的結(jié)構(gòu)。膠原蛋白是人體組織的主要成分，它與人體各器官、組織及細(xì)胞有著不可分隔的關(guān)系，適用于人體器官組織修補(bǔ)及再生，例如可幫助人體傷口的愈合，有助于燙傷的治療，可提高皮膚保濕功能，調(diào)整皮膚表面油脂平衡，促進(jìn)皮膚深層纖維組織的張力與彈性。因此，市場上出現(xiàn)了很多以生物膠原制備的各種產(chǎn)品，如醫(yī)療用的吸收性止血海綿、生物護(hù)創(chuàng)貼等，作為化妝品的膠原蛋白面膜、乳液等，及作為保建食品的膠原蛋白膠囊和膠原蛋白口服液等。但現(xiàn)有的膠原蛋白膠囊中膠原蛋白的含量較低，且一般采用普通豬皮為原料，制取的膠原蛋白的生物活性較差，與人體的相溶性達(dá)不到要求，不容易被人體吸收，因此該膠囊所能揮發(fā)的保健、美容作用是非常有限的。申請?zhí)枮?3103742.5，名稱為《水溶性膠原蛋白(骨利特)口服藥》，公開了一種以剛生下來新宰的小牛皮制備的活性膠原蛋白、蜂蜜及水制備的口服液，該口服液用于接骨和治療骨質(zhì)疏松，但由于口服液中的有效成份僅為膠原蛋白一種，且膠原蛋白的含量較低，僅為總重量的10％，因此口服液中所含的各種營養(yǎng)成分很難達(dá)到受傷的人體或動物所要求的攝入量，無法起到較好的接骨和治療骨質(zhì)疏松效果，且所選用的膠原蛋白以牛骨和普通的牛皮為原料制備而成，其生物活性及與人體的相溶性仍然較差，而且該口服液是在85～100℃的環(huán)境中長時間滅菌處理才能達(dá)到滅菌效果，使得膠原蛋白的活性大大下降，因此進(jìn)一步的降低了該口服液的治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明將公開生物活性高、容易被人體吸收、營養(yǎng)成分高的生物膠原蛋白口服液；本發(fā)明還將公開該口服液的制備方法。
本發(fā)明所述的生物膠原蛋白口服液的制備方法分為兩個步驟，第一步是以香豬皮為原料制取生物膠原蛋白的方法，第二步是以生物膠原蛋白制備口服液的方法；其具體步驟為
1)制備生物膠原蛋白a、選用健康、無病毒，3個月月齡以內(nèi)的香豬，清潔、宰殺、剝皮；b、去毛、去脂肪層，得無毛、無脂肪豬皮；c、將豬皮消毒、殺菌；d、將消毒、殺菌后的豬皮用水清洗干凈；e、用生理鹽水蒸煮豬皮，待其成膠凍狀，其蒸煮溫度為30～40℃；壓力為0.2～0.4Mpa，蒸煮時間為2～4小時；f、將所得的5～8萬分子量的蛋白膠原進(jìn)行高溫酸性降解，即在PH值4～6的條件下，將膠原蛋白瞬間加熱至180～250℃，立即冷卻至15～25℃，使膠原蛋白的分子量下降至1萬以下；并使膠原蛋白含量和氨基酸含量不受損，使其蛋白質(zhì)含量為95～99％，氨基酸含量為85～95％；一般將膠原蛋白瞬間加熱至180～250℃并保持10～30秒后，即將其在3～15秒內(nèi)冷卻至15～25℃；g、過濾提純，分離去除油脂，即得到生物膠原蛋白；所述過濾提純可采用活性炭進(jìn)行過濾，將膠原中的顏色、異味、雜質(zhì)除掉；2)制備生物膠原蛋白口服液取重量濃度為5～15％的膠原蛋白液100重量份、鈣鹽1.5～5重量份，攪拌均勻，所得的混合液過濾，滅菌，得到生物膠原蛋白口服液；所述的混合液過濾可通過高分子過濾膜對口服液中分子量大于1萬的高分子物質(zhì)進(jìn)行過濾，確保得到生物膠原蛋白口服液中的膠原蛋白的分子量小于1萬，以便于人體的吸收；為了增加該口服液的口感，還可在生物膠原蛋白液中加入各種天然香精和天然植物甜素，如天然茉莉花香、草莓香、桂花香、菊花香等，一般加入香精0.1～0.2重量份、天然植物甜素0.1～0.3重量份，還可根據(jù)需要在其中加入其它調(diào)味劑，以滿足不同口味消費者的要求；所述鈣鹽為可為補(bǔ)充人體最佳鈣質(zhì)的檸檬酸鈣或葡萄糖酸鈣或碳酸鈣，當(dāng)然還可用其它的可補(bǔ)充人體鈣質(zhì)的鈣鹽，可作為蛋白膠原口服液中的鈣質(zhì)添加劑；且本發(fā)明所采用的除菌方式為微波瞬間加熱滅菌，最大限度地保存了膠原蛋白的活性和原有的色澤、營養(yǎng)成份；并保證成品口服液的純度、澄明度及口感不被破壞。
本發(fā)明生物膠原蛋白口服液是用香豬皮為原料提取的5～8萬分子量的生物蛋白膠原蛋白，經(jīng)過高溫酸性降解變?yōu)樾∮?萬分子量的膠原蛋白，再在其中加入鈣鹽均勻攪拌制成。本發(fā)明口服液的各種營養(yǎng)成分特別是鈣的含量完全可達(dá)到骨質(zhì)疏松的人群所要求的攝入量，而對于骨裂、斷骨的愈合及其它骨病患者也可達(dá)到很好的治療效果；且由于該口服液所選用的生物膠原蛋白是由具有極好的生物活性及與人體有較好相溶性的香豬皮提取而成，其含有與人體相溶所需的氨基酸、高蛋白、無脂肪膠原等多種營養(yǎng)成分，本發(fā)明口服液還具有美容、健膚、增強(qiáng)免疫力等保健作用。經(jīng)包裝后的口服液經(jīng)常溫存放，30個月后，仍能達(dá)到原有的品質(zhì)效果；而本口服液的粘度適中，無毒副作用，服用起來非常方便，是一種可以長期服用、兼具治療和保健作用的食品。
具體實施例方式實施例11)制備生物膠原蛋白a、選用健康、無病毒，3個月月齡以內(nèi)的香豬，清潔、宰殺、剝皮；b、去毛、去脂肪層，得無毛、無脂肪豬皮；c、將豬皮消毒、殺菌；d、將消毒、殺菌后的豬皮用水清洗干凈；e、用生理鹽水蒸煮豬皮，待其成膠凍狀，其蒸煮溫度為30℃；壓力為0.2Mpa，蒸煮時間為2小時；f、將所得的分子量為5～8萬的蛋白膠原進(jìn)行高溫酸性降解，即在PH值為4的條件下，將膠原蛋白瞬間加熱至180℃并保持10秒后，即將其在10秒時間冷卻至15℃；且使膠原蛋白含量和氨基酸含量不受損，其蛋白質(zhì)的含量保持在95～99％，氨基酸的含量保持在85～95％；g、降解后的膠原蛋白采用活性炭進(jìn)行過濾，將膠原中的顏色、異味、雜質(zhì)除掉，再分離去除油脂，即得到膠原蛋白；2)制備生物膠原蛋白口服液取膠液濃度為10％(重量濃度)的生物膠原蛋白液100克，檸檬酸鈣1.5克，天然茉莉花香精0.1克，天然植物甜素0.3克，攪拌均勻；將所得的混合液通過上海德圓科技發(fā)展公司生產(chǎn)的高分子過濾膜將其中的大于1萬分子量的高分子物質(zhì)過濾，微波滅菌，得到生物膠原蛋白口服液。
實施例21)制備生物膠原蛋白a、選用健康、無病毒，3個月月齡以內(nèi)的香豬，清潔、宰殺、剝皮；b、去毛、去脂肪層，得無毛、無脂肪豬皮；c、將豬皮消毒、殺菌；d、將消毒、殺菌后的豬皮用水清洗干凈；e、用生理鹽水蒸煮豬皮，待其成膠凍狀，其蒸煮溫度為40℃；壓力為0.4Mpa，蒸煮時間為4小時；f、將所得的分子量為5～8萬的蛋白膠原進(jìn)行高溫酸性降解，即在PH值為6的條件，將膠原蛋白瞬間加熱至250℃并保持30秒后，即將其在3秒時間冷卻至25℃，使其分子量下降至1萬以下；且使膠原蛋白含量和氨基酸含量不受損，其蛋白質(zhì)的含量保持在95～99％，氨基酸的含量保持在85～95％；g、將降解后的膠原蛋白采用活性炭進(jìn)行過濾，將其中的顏色、異味、雜質(zhì)除掉，再分離去除油脂，即得到膠原蛋白；2)制備生物膠原蛋白口服液
取膠液濃度為15％(重量濃度)的生物膠原蛋白液100克，葡萄糖酸鈣5克，攪拌均勻；將所得的混合液通過上海德圓科技發(fā)展公司生產(chǎn)的高分子過濾膜將其中的分子量大于1萬的高分子物質(zhì)過濾，微波滅菌，得到生物膠原蛋白口服液。
實施例31)制備生物膠原蛋白a、選用健康、無病毒，3個月月齡以內(nèi)的香豬，清潔、宰殺、剝皮；b、去毛、去脂肪層，得無毛、無脂肪豬皮；c、將豬皮消毒、殺菌；d、將消毒、殺菌后的豬皮用水清洗干凈；e、用生理鹽水蒸煮豬皮，待其成膠凍狀，其蒸煮溫度為35℃；壓力為0.3Mpa，蒸煮時間為3小時；f、將所得的分子量為5～8萬的蛋白膠原進(jìn)行高溫酸性降解，即在PH值為5的條件下，將膠原蛋白瞬間加熱至200℃并保持15秒后，即將其在15秒時間冷卻至20℃，且使膠原蛋白含量和氨基酸含量不受損，其蛋白質(zhì)的含量保持在95～99％，氨基酸的含量保持在85～95％；g、將降解后的膠原蛋白采用活性炭進(jìn)行過濾，將其中的顏色、異味、雜質(zhì)除掉，再分離去除油脂，即得到膠原蛋白；2)制備生物膠原蛋白口服液取膠液濃度為5％(重量濃度)的生物膠原蛋白液100克，碳酸鈣2克，天然桂花香精0.2克，天然植物甜素0.1克，攪拌均勻；將所得的混合液通過上海德圓科技發(fā)展公司生產(chǎn)、高分子過濾膜將其中的分子量大于1萬的高分子物質(zhì)過濾，微波滅菌，得到生物膠原蛋白口服液。
實驗例1實驗人群45歲～70歲患有骨質(zhì)疏松癥的女性，分為治療組、對照組A、對照組B各100例；治療組每日早、晚各服用實施例1所述的生物膠原蛋白口服液1次，每次服用20ml(含2克固體膠原蛋白，150毫克檸檬酸鈣)；對照組A每日服用鈣片1次(2.5克)，其中含碳酸鈣500毫克；對照組B每日早、晚各服用以市售明膠用溫水溶解配制成重量濃度為10％的膠原蛋白，經(jīng)滅菌、除雜制成的膠原蛋白口服液1次，每次服用20ml(含2克固體膠原蛋白)；實驗效果治療組100天后骨質(zhì)疏松癥患者感覺背酸痛癥狀有明顯減輕，有效率為98％，療效顯著者78人。
對照組A100天后骨質(zhì)疏松癥患者感覺背酸痛癥狀有一定程度的減輕，有效率為95％，療效顯著者51人。
對照組B100天后骨質(zhì)疏松癥患者感覺背酸痛癥狀有一定程度的減輕，有效率為30％，療效顯著者無。
實驗例2為驗證本發(fā)明生物膠原蛋白口服液的美容、健膚效果，經(jīng)100例女性中試用，其效果明顯。參加者為30～55歲女性，均為面部皮膚暗黃、有色斑，皮膚粗糙、無彈性，無光澤度，秋冬季特別干燥，易過敏的患者。下面用表格說明對比試用情況。
表格中各組服用情況說明如下(以10日為1療程計)試用組每日早、晚各服用實施例1所述的生物膠原蛋白口服液1次，每次服用20ml(含2克固體膠原蛋白，150毫克檸檬酸鈣)；對照組1每日早、晚各服用以市售明膠用溫水溶解配制成重量濃度為10％的膠原蛋白液，經(jīng)滅菌、除雜制成的膠原蛋白口服液1次，每次服用20ml(含2克固體膠原蛋白)；對照組2服用安慰劑。
表中服用效果的說明如下效果很好面部色斑消退，皮膚細(xì)膩變白、有光澤，且彈性增強(qiáng)，對其它護(hù)膚品無過敏反應(yīng)。
效果明顯面部斑點明顯變淡，肌膚較以前光滑，皮膚彈性增強(qiáng)、較滋潤。
效果可見皮膚變細(xì)、彈性增強(qiáng)，斑點變淡。
效果不明顯皮膚變細(xì)，色斑變淡不明顯。
權(quán)利要求
1.生物膠原蛋白口服液的制備方法，其步驟為1)制備生物膠原蛋白a、選用健康、無病毒，3個月月齡以內(nèi)的香豬，清潔、宰殺、剝皮；b、去毛、去脂肪層，得無毛、無脂肪豬皮；c、將豬皮消毒、殺菌；d、將消毒、殺菌后的豬皮用水清洗干凈；e、用生理鹽水蒸煮豬皮，待其成膠凍狀，其蒸煮溫度為30～40℃；壓力為0.2～0.4Mpa，蒸煮時間為2～4小時；f、將所得的分子量為5～8萬的膠原蛋白進(jìn)行高溫酸性降解，即在PH值4～6條件下，將膠原蛋白瞬間加熱至180～250℃，立即冷卻至15～25℃，使膠原蛋白的分子量下降至1萬以下；g、將經(jīng)過降解的膠原蛋白過濾提純，分離去除油脂，即得到膠原蛋白；2)制備生物膠原蛋白口服液取重量濃度為5～15％的膠原蛋白液100重量份、鈣鹽1.5～5重量份，攪拌均勻；所得的混合液過濾，滅菌，得到生物膠原蛋白口服液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物膠原蛋白口服液的制備方法，其特征在于步驟2)中，還可在生物膠原蛋白液中加入天然植物甜素和植物香精。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的生物膠原蛋白口服液的制備方法，其特征在于所述鈣鹽為檸檬酸鈣或葡萄糖酸鈣或碳酸鈣。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的生物膠原蛋白口服液的制備方法，其特征在于步驟1)的g步驟中，所述過濾提純?yōu)椴捎没钚蕴窟M(jìn)行過濾提純。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的生物膠原蛋白口服液的制備方法，其特征在于步驟2)中，所述混合液滅菌為微波加熱滅菌。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的生物膠原蛋白口服液的制備方法，其特征在于步驟2)中，所述混合液過濾為采用高分子過濾膜進(jìn)行過濾，以去除其中的分子量大于1萬的高分子物質(zhì)。
7.權(quán)利要求1～6所述的方法制備的生物膠原蛋白口服液。
全文摘要
本發(fā)明涉及生物膠原蛋白口服液及其制備方法，該方法步驟1)制生物膠原蛋白選健康、無病毒，3個月月齡以內(nèi)的香豬，清潔、宰殺、剝皮→去毛、去脂肪層→消毒、殺菌→豬皮用水清洗干凈→生理鹽水蒸煮豬皮，待其成膠凍狀→得分子量為5～8萬膠原蛋白進(jìn)行高溫酸性降解，pH值4～6，將膠原蛋白瞬間加熱至180～250℃，立即冷卻至15～25℃，使其分子量下降至1萬以下→過濾提純，分離去除油脂，得膠原蛋白；2)制生物膠原蛋白口服液取重量濃度5～15％膠原蛋白液100重量份、鈣鹽1.5～5重量份攪勻；混合液過濾，滅菌，得生物膠原蛋白口服液。本口服液對骨裂、斷骨的愈合及其它骨病有很好治療效果；還具美容、健膚、增強(qiáng)免疫力等保健作用。
文檔編號A61P19/00GK1814282SQ20051002212
公開日2006年8月9日 申請日期2005年11月21日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月21日
發(fā)明者唐寶輝 申請人:唐寶輝