專(zhuān)利名稱(chēng)：南五味子木脂素的提取物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥有效部位的提取工藝領(lǐng)域，具體地涉及南五味子的木脂素提取物的提取和制備方法及用途。本發(fā)明還涉及含南五味子木脂素提取物的組合物及用途。
背景技術(shù)：
五味子是木蘭科植物五味子(Schisandra chinensis)和華中五味子(Schisandra sphenanthera)的干燥成熟果實(shí)，前者根據(jù)中國(guó)2000年藥典被收載為五味子，俗稱(chēng)北五味子，后者收載為南五味子。
南五味子和北五味子化學(xué)成分相近，均含有揮發(fā)性油和木脂素兩個(gè)部分。然而，木脂素的成分和含量在兩者之間有所不同。北五味子的木脂素成分為五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子酯乙，而南五味子的主要木脂素成分為五味子酯甲、五味子酯乙、五味子酯丙、五味子酯丁、五味子醇甲、安五酸、dl-安五脂素、d-表加巴辛、襄五脂素等(楊放等，華西藥學(xué)雜志，2003，18(6)438-440)。
已有文獻(xiàn)報(bào)道北五味子醇提取物具有中樞抑制作用，可用于治療失眠(CN03100533.0)。該專(zhuān)利申請(qǐng)中采用了超臨界CO2萃取再經(jīng)過(guò)蒸餾、減壓濃縮、樹(shù)脂吸附和乙醇洗脫的步驟，工藝繁復(fù)并且成本高。然而，未見(jiàn)對(duì)于南五味子的治療失眠的有效部位分離并鑒定成功的相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道。
宋小妹等(現(xiàn)代中醫(yī)藥，2003年第5期，74-75頁(yè))描述了對(duì)于南五味子有效成分的提取工藝研究，得出結(jié)論認(rèn)為南五味子用粗粉提取，并且用4倍量80％的乙醇回流提取是最佳的。
其它人研究了五味子醇提取物對(duì)于中樞抑制作用的主要成分，鑒定其為五味子醇甲，給藥途徑為注射，有效給藥劑量大于60mg/kg(張林魁等，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)報(bào)，第13卷第1期，1991年2月)，而該五味子醇甲并不是南五味子的主要成分，其在南五味子中的含量遠(yuǎn)小于五味子酯甲，因此中國(guó)2000年藥典選擇五味子酯甲為南五味子的指標(biāo)成分。還有人對(duì)五味子的揮發(fā)油進(jìn)行了研究，發(fā)現(xiàn)其對(duì)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作用(齊治等，北京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，1988，卷20，No.6)。
中藥材南五味子的成本低廉，僅為北五味子的1/5。目前對(duì)中藥材南五味子的有效部位的有效提取方法，及其在治療疾病中的應(yīng)用具有需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種制備南五味子木脂素提取物的方法，其中通過(guò)水蒸餾藥材，除去揮發(fā)油，過(guò)濾，水煎煮藥渣后，再乙醇回流提取，樹(shù)脂吸附洗脫，過(guò)濾，獲得有效部位。該南五味子木脂素提取物具有鎮(zhèn)靜催眠作用，可有效治療失眠。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供南五味子木脂素提取物及含南五味子木脂素提取物的組合物及用途。
因此，在本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種制備南五味子木脂素提取物的方法，包括步驟(a)用6-15倍南五味子藥材重量的水蒸餾藥材1-6小時(shí)；(b)過(guò)濾，剩余藥渣；(c)煎煮藥渣10-60分鐘，過(guò)濾；(d)體積為藥材量5-15倍的75％重量以上的乙醇水溶液提取藥渣，每次0.5-3小時(shí)，過(guò)濾獲得濾液；(e)將所得濾液過(guò)1-3倍藥材量樹(shù)脂吸附柱，獲得流出液，所述樹(shù)脂選自極性大孔吸附樹(shù)脂；(f)用體積為樹(shù)脂量1-5倍的75％重量以上的乙醇洗脫，獲得洗脫液；(g)合并流出液和洗脫液，獲得液態(tài)南五味子木脂素提取物。
在該方面的一個(gè)具體實(shí)施方式
中，步驟(a)中的水性溶劑的用量?jī)?yōu)選為藥材重量的8-12倍，最優(yōu)選為8倍。
在該方面的另一個(gè)具體實(shí)施方式
中，步驟(a)中優(yōu)選回流提取4小時(shí)。
在該方面的另一個(gè)具體實(shí)施方式
中，步驟(d)中酒精的用量?jī)?yōu)選為藥材量的12倍，酒精優(yōu)選為90％重量的乙醇水溶液，優(yōu)選重復(fù)進(jìn)行(d)步驟1-3次，最優(yōu)選為2次。
在該方面的另一個(gè)具體實(shí)施方式
中，步驟(e)中的樹(shù)脂優(yōu)選是弱極性大孔吸附樹(shù)脂。
在該方面的另一個(gè)具體實(shí)施方式
中，步驟(f)的乙醇體積優(yōu)選為樹(shù)脂量的2倍，乙醇濃度優(yōu)選為95％重量的乙醇水溶液。
在該方面的另一個(gè)具體實(shí)施方式
中，還包括步驟(h)減壓或常壓回收盡溶劑，然后在50-100℃烘干，獲得固態(tài)的南五味子木脂素提取物。
在本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了一種用上述方法制備的南五味子木脂素提取物，該提取物中總木脂素濃度為50％-95％重量，五味子酯甲濃度為5％-45％重量。
在本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了一種治療失眠的藥物組合物，它含有1-99％上述的南五味子木脂素提取物和1-99％藥學(xué)上可接受的載體。
在本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了上述南五味子木脂素提取物的用途，該提取物用于制備治療失眠的藥物。
在本發(fā)明的還有一個(gè)方面，提供了上述南五味子木脂素提取物的用途，該提取物用于制備抗抑郁的藥物。
具體實(shí)施例方式
在本文中，術(shù)語(yǔ)“藥材量”指藥材重量。
本發(fā)明經(jīng)過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，南五味子中的木脂素類(lèi)物質(zhì)是其主要的治療失眠的有效部位，主要有效成分之一是五味子酯甲，在此基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了有效提取南五味子木脂素提取物的方法，從而完成了本發(fā)明。根據(jù)我們的研究，在南五味子木脂素中的主要有效成分之一是五味子酯甲，而不是先前的研究中所提示的五味子醇甲。其給藥途徑為口服，中樞抑制有效給藥劑量五味子酯甲為5-30mg/kg，南五味子木脂素提取物為10-60mg/kg。
南五味子一般取其曬干果實(shí)入藥，或?qū)⑵溲心コ纱址凼褂?。該藥材可從各南五味子產(chǎn)地或中藥商店購(gòu)得，例如安徽毫州藥材市場(chǎng)等。各地南五味子中的木脂素和五味子酯甲含量有所不同，以漢中、商洛和河南的南五味子為佳，分別可達(dá)到1.039％和0.912％。
本發(fā)明的南五味子提取方法采用水蒸汽蒸餾除去揮發(fā)油后，再以高濃度乙醇作為提取試劑，然后用大孔樹(shù)脂進(jìn)行吸附純化，以提取治療失眠有效部位為目的，木脂素和五味子酯甲作為質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。與本領(lǐng)域先前的超臨界二氧化碳萃取和文獻(xiàn)中提到的乙醇回流提取有所不同，本有效部位定位為木脂素其含量大于50％，有效成分為五味子酯甲其含量大于5％，并且藥材價(jià)格低廉，方法簡(jiǎn)便，設(shè)備要求低，所得提取物成本低，木脂素純度高，給藥劑量小。
本發(fā)明的樹(shù)脂吸附柱使用極性大孔吸附樹(shù)脂，優(yōu)選弱極性大孔吸附樹(shù)脂。代表性的樹(shù)脂例子包括LSA-7或10、AB-8、D101系列。優(yōu)選樹(shù)脂購(gòu)自西安藍(lán)深吸附材料有限公司LSA-7。在使用前可先用高濃度乙醇平衡。上樣，洗滌，上樣和洗脫速度不受限制，但優(yōu)選每公斤樹(shù)脂洗脫速度在10-80ml/min之間，最優(yōu)選是40ml/min。
本發(fā)明(d)和(g)中所使用的過(guò)濾裝置可以是各種常規(guī)過(guò)濾裝置。例如濾紙真空吸濾，多孔樹(shù)脂，超濾膜，分子篩，填充柱等。
本發(fā)明組合物中南五味子有效部位的木脂素提取物含量為50％以上(如50-95％，較佳地為60-90％)，有效部位得率為2％以上(基于藥材總重量)(即得率為提取物與藥材投入的百分比，得率2％即1公斤南五味子果實(shí)得到20克木脂素提取物)。經(jīng)紫外分光光度法，于258nm處檢測(cè)木脂素含量，也可用比色法，于570nm處檢測(cè)木脂素含量；經(jīng)HPLC法，于258nm處檢測(cè)五味子酯甲含量，提取物中有效部位的含量在50％以上，五味子酯甲含量在5％以上。同時(shí)，由于操作步驟簡(jiǎn)單，對(duì)設(shè)備要求低，可用于大批量工業(yè)生產(chǎn)。
本發(fā)明獲得的有效部位主要是木脂素提取物，具有鎮(zhèn)靜催眠的作用，可用于治療失眠。本發(fā)明獲得的主要部位毒性低，可以高劑量使用而無(wú)副作用。
本發(fā)明的南五味子木脂素提取物可直接使用，或與藥物學(xué)上可接受的載體和添加劑一起，制成藥物組合物。例如添加甜味劑、調(diào)味劑、著色劑和防腐劑，制備口服給藥的片劑、錠劑、水或油懸液、可分散性粉末或顆粒、乳劑、硬或軟膠囊、或糖漿或酏劑。片劑含有與適用于制造片劑的無(wú)毒的可接受的賦形劑混合的活性成分。這些賦形劑可以是例如惰性稀釋劑，如碳酸鈣、碳酸鈉、乳糖、磷酸鈣或磷酸鈉；成粒劑及崩解劑，例如褐藻酸；粘合劑，如淀粉、明膠或阿拉伯膠；和潤(rùn)滑劑，如硬脂酸鎂、硬脂酸或滑石。片劑可無(wú)糖衣或用已知技術(shù)包衣，來(lái)延遲在胃腸道內(nèi)的解體和吸收，從而在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)提供持續(xù)作用。例如，可施用延時(shí)物質(zhì)，如一硬脂酸甘油酯或二硬脂酸甘油酯?？诜褂玫闹苿┻€可制成硬明膠膠囊，其中活性成分與惰性固態(tài)稀釋劑，如碳酸鈣、磷酸鈣或高嶺土混合，或制成軟明膠膠囊，其中活性成分和水或油性介質(zhì)，例如花生油、液態(tài)石蠟或橄欖油混合。
本發(fā)明的藥物組合物中有效成分的含量范圍是1-99％，可由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師根據(jù)臨床需要確定給藥途徑和劑量。
本發(fā)明的藥物組合物還可含有其他治療失眠的成分，例如目前可得的常規(guī)安眠藥戊巴比妥鈉等或其它中藥制劑。
本發(fā)明的藥物組合物可以用各種途徑施用，例如口服、注射、透皮吸收，優(yōu)選是口服。
發(fā)明效果使用本發(fā)明的制備方法，可得到含有高濃度木脂素的南五味子木脂素提取物。本發(fā)明的南五味子木脂素提取物具有顯著的治療失眠的作用，能夠與戊巴比妥起到協(xié)同作用。
實(shí)施例實(shí)施例1-4南五味子木脂素的提取和檢測(cè)1.材料和儀器材料南五味子(購(gòu)自安徽亳洲藥材市場(chǎng)，經(jīng)南京中醫(yī)藥大學(xué)生藥教研室吳啟南教授鑒定)；大孔樹(shù)脂(購(gòu)自西安藍(lán)深交換吸附材料有限公司)；乙醇(購(gòu)自蘇州東吳酒廠)。
儀器多功能提取罐(武進(jìn)蒙河制藥機(jī)械廠)；島津UV-1240分光光度計(jì)；島津LC-10ATVP高效液相色譜儀。
實(shí)施例1取50kg南五味子干燥果實(shí)，碾碎，用10倍藥材量的水進(jìn)行水蒸氣蒸餾3小時(shí)，過(guò)濾，得到藥渣。藥渣用6倍藥材量的水煎煮提取30分鐘，過(guò)濾，棄去濾液(重復(fù)2次)。10倍藥材量的90％乙醇回流提取，共提取兩次，每次1小時(shí)，合并兩次乙醇提取液，過(guò)濾，得到15L藥液，所得藥液過(guò)樹(shù)脂吸附柱(LSA-10)，樹(shù)脂用量為藥材量的1倍，藥液過(guò)完柱床后用95％乙醇洗脫，收集乙醇液(包括流過(guò)液和洗脫液)，過(guò)濾，回收乙醇，水浴蒸干，60℃烘干，得南五味子木脂素提取物。
實(shí)施例2取50kg南五味子干燥果實(shí)，碾碎，用8倍藥材量的水進(jìn)行水蒸氣蒸餾4小時(shí)，過(guò)濾，得到藥渣。藥渣用6倍藥材量的水煎煮提取，過(guò)濾，棄去濾液(重復(fù)1次)。8倍藥材量的95％乙醇回流提取，共提取兩次，每次1.5小時(shí)，合并兩次乙醇提取液，過(guò)濾，得到13L藥液，所得藥液過(guò)樹(shù)脂吸附柱(LSA-7)，樹(shù)脂用量為藥材量的1.5倍，藥液過(guò)完柱床后用95％乙醇洗脫，收集乙醇液(包括流過(guò)液和洗脫液)，過(guò)濾，回收乙醇，水浴蒸干，70℃烘干，得南五味子木脂素提取物。
實(shí)施例3取50kg南五味子干燥果實(shí)，碾碎，用12倍藥材量的水進(jìn)行水蒸氣蒸餾5小時(shí)，過(guò)濾，得到藥渣。藥渣用10倍藥材量的水煎煮提取，過(guò)濾，棄去濾液(重復(fù)2次)。12倍藥材量的85％乙醇回流提取，共提取兩次，每次1小時(shí)，合并兩次乙醇提取液，過(guò)濾(過(guò)中性氧化鋁吸附柱)，得到19L藥液，所得藥液過(guò)樹(shù)脂吸附柱(LSA-7)，樹(shù)脂用量為藥材量的2倍，藥液過(guò)完柱床后用95％乙醇洗脫，收集乙醇液(包括流過(guò)液和洗脫液)，過(guò)濾，回收乙醇，水浴蒸干，80℃烘干，得南五味子木脂素提取物。
實(shí)施例4南五味子木脂素提取物中總木脂素和五味子酯甲含量的檢測(cè)1.儀器紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)(UV-1240，日本島津公司蘇州工廠)HPLC(LC-10ATVP，日本島津公司蘇州工廠)2.實(shí)驗(yàn)方法總木脂素精密吸取五味子酯甲對(duì)照品溶液、供試品溶液和甲醇各80微升，揮發(fā)去甲醇，再分別精密加入10％變色酸澄清水溶液1ml，硫酸6ml，蒸餾水3ml，搖勻，置沸水浴加熱30分鐘，迅速冷卻，以甲醇管為空白，分光光度570nm處測(cè)定吸光度，計(jì)算木脂素含量。
五味子酯甲HPLC法，流動(dòng)相甲醇-水(80∶20)，檢測(cè)波長(zhǎng)258nm，流速1ml/分，柱溫20℃。
3.結(jié)果如下

三批50公斤的藥材經(jīng)提取，主要有效部位南五味子木脂素的最終提取率為在60％以上(以藥材中含有的總木脂素為3％)，有效部位得率在2％以上(相對(duì)藥材投入量)，經(jīng)檢測(cè)提取物中有效部位的含量在50％以上(總木脂素在提取物中所占的重量百分比)。
實(shí)施例5南五味子對(duì)閾下計(jì)量戊巴比妥鈉的睡眠具有協(xié)同作用實(shí)驗(yàn)材料1.藥物與試劑安定10mg/kg，配制成0.5mg/ml輸液南五味子水煎液1g生藥/kg (藥材水煎液濃縮)南五味子木脂素55mg/kg (實(shí)施例2制備的木脂素提取物)南五味子多糖77mg/kg(藥材水煎醇沉、沉淀水溶出除蛋白精制)南五味子揮發(fā)油70μl/kg (水蒸汽蒸餾法)南五味子水溶物92mg/kg(水蒸汽蒸餾法除去揮發(fā)油后的水煎液濃縮)溶解時(shí)加吐溫80兩滴；以上各藥1g生藥/kg，配制成0.2ml/10g小鼠灌胃。
2.動(dòng)物ICR小鼠，雄性SD大鼠，均購(gòu)自中國(guó)藥科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，合格證號(hào)SCXK(蘇)2002-0011號(hào)。
3.實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果雌性小鼠70只，隨機(jī)分成7組，分別為空白組、陽(yáng)性藥組、各南五味子組。灌胃給藥0.2ml/10g，40分鐘后腹腔注射戊巴比妥鈉20mg/kg(0.1ml/10g)。觀察注射后1h內(nèi)翻正反射消失的動(dòng)物數(shù)，并記錄入睡時(shí)間。
結(jié)果見(jiàn)表1表1

結(jié)論南五味子木脂素與安定對(duì)閾下劑量的戊巴比妥鈉具有顯著的協(xié)同作用，提示南五味子中主要中樞抑制有效部位是總木脂素。
閾下劑量的戊巴比妥鈉所造成的催眠模型常規(guī)劑量為20-30mg/kg，不用其它藥物的小鼠不會(huì)入睡，同時(shí)使用中樞抑制藥才會(huì)產(chǎn)生睡眠。
實(shí)施例6對(duì)小鼠自發(fā)活動(dòng)的影響實(shí)驗(yàn)材料1.藥物與試劑實(shí)施例1制備的南五味子木脂素提取物50、100、200mg/kg，配制成2.5、5、10mg/ml的溶液，溶解時(shí)加吐溫80兩滴；以上各藥0.2ml/10g灌胃。
2.動(dòng)物ICR小鼠，雄性SD大鼠，均購(gòu)自中國(guó)藥科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，合格證號(hào)SCXK(蘇)2002-0011號(hào)。
3.方法雌性小鼠50只，隨機(jī)分組，分別為空白組、陽(yáng)性藥組、南五味子木脂素提取物高、中、低3個(gè)給藥組，灌胃給藥0.2ml/10g，1小時(shí)后觀察小鼠2min內(nèi)的活動(dòng)軌跡，并描記。
結(jié)果見(jiàn)表2。
表2

*p＜0.05結(jié)論南五味子木脂素各組藥物在該劑量下對(duì)小鼠自發(fā)活動(dòng)無(wú)顯著影響，提示其對(duì)正常的生理活動(dòng)無(wú)影響。
實(shí)施例7南五味子木脂素提取物對(duì)閾下劑量戊巴比妥鈉的睡眠協(xié)同作用實(shí)驗(yàn)材料1.藥物與試劑安定10mg/kg；實(shí)施例1制備的南五味子木脂素提取物50、100、200mg/kg，配制成2.5、5、10mg/ml的溶液，溶解時(shí)加吐溫80兩滴；以上各藥0.2ml/10g灌胃。
2.動(dòng)物ICR小鼠，雄性SD大鼠，均購(gòu)自中國(guó)藥科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，合格證號(hào)SCXK(蘇)2002-0011號(hào)。
3.方法雌性小鼠50只，隨機(jī)分組，分別為空白組、陽(yáng)性藥組、南五味子木脂素提取物高、中、低3個(gè)給藥組，灌胃給藥0.2ml/10g，40分鐘后腹腔注射戊巴比妥鈉20mg/kg(0.1ml/10g)。觀察注射后1h內(nèi)翻正反射消失的動(dòng)物數(shù)，并記錄入睡時(shí)間。
結(jié)果見(jiàn)表3。
表3

結(jié)論樣品對(duì)于閾下劑量的戊巴比妥鈉具有顯著的協(xié)同作用，且成劑量依賴(lài)性，說(shuō)明其具有鎮(zhèn)靜催眠作用。
實(shí)施例8 延長(zhǎng)戊巴比妥鈉的睡眠時(shí)間1.藥物與試劑安定10mg/kg，配制成0.5mg/ml的溶液；實(shí)施例1制備的南五味子木脂素提取物50、100、200mg/kg，配制成2.5、5、10mg/ml的溶液，溶解時(shí)加吐溫80三滴；以上各藥0.2ml/10g灌胃。
2.動(dòng)物ICR小鼠，雄性SD大鼠，均購(gòu)自中國(guó)藥科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，合格證號(hào)SCXK(蘇)2002-0011號(hào)。
3.方法雄性小鼠50只，稱(chēng)重隨機(jī)分組，分別為空白組、陽(yáng)性藥組、南五味子木脂素提取物高、中、低3個(gè)給藥組，灌胃給藥0.2ml/10g，40分鐘后腹腔注射戊巴比妥鈉35mg/kg(0.1ml/10g)。觀察注射后2h內(nèi)翻正反射消失的動(dòng)物數(shù)，并記錄入睡時(shí)間和蘇醒時(shí)間，計(jì)算入睡潛伏期和睡眠時(shí)間。
結(jié)果見(jiàn)表4。
表4

*p＜0.05，**p＜0.01結(jié)論與空白組比較，南五味子木脂素提取物具有延長(zhǎng)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間，提示其具有較好的助眠作用。
如上所述，本發(fā)明的方法能夠高效的提取南五味子木脂素提取物，工藝簡(jiǎn)單，有效成分含量高。另外，所得到的產(chǎn)品在對(duì)于失眠的治療中具有卓越的作用。
如上描述了本發(fā)明所公開(kāi)的南五味子木脂素提取物制備方法和制得的產(chǎn)品及其用途。但需理解其中包含了本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的變化和改變。這些變化和改變也包含在權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種制備南五味子木脂素提取物的方法，其特征在于，該方法包括步驟(a)用6-15倍南五味子藥材重量的水蒸餾藥材1-6小時(shí)；(b)過(guò)濾，剩余藥渣；(c)煎煮藥渣10-60分鐘，過(guò)濾；(d)體積為藥材量5-15倍的75％重量以上的乙醇水溶液提取藥渣，每次0.5-3小時(shí)，過(guò)濾獲得濾液；(e)將所得濾液過(guò)1-3倍藥材量樹(shù)脂吸附柱，獲得流出液，所述樹(shù)脂選自極性大孔吸附樹(shù)脂；(f)用體積為樹(shù)脂量1-5倍的75％重量以上的乙醇洗脫，獲得洗脫液；(g)合并流出液和洗脫液，獲得液態(tài)南五味子木脂素提取物。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述步驟(a)中的水性溶劑的用量是藥材重量的8-12倍。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述步驟(a)中，回流提取3小時(shí)。
4.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法還包括步驟(h)減壓或常壓回收盡溶劑，然后在50-100℃烘干，獲得固態(tài)的南五味子木脂素提取物。
5.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，重復(fù)步驟(d)1-3次。
6.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述步驟(e)中的樹(shù)脂選自弱極性大孔吸附樹(shù)脂。
7.一種南五味子木脂素提取物，其特征在于，該提取物中總木脂素濃度為50％-95％重量，五味子酯甲濃度為5％-45％重量。
8.如權(quán)利要求7所述的南五味子木脂素提取物，其特征在于，該提取物是用權(quán)利要求1所述的方法制備的。
9.一種治療失眠的藥物組合物，其特征在于，它含有1-99％權(quán)利要求7所述的南五味子木脂素提取物和1-99％藥學(xué)上可接受的載體。
10.權(quán)利要求7所述的南五味子木脂素提取物的用途，其特征在于，該提取物用于制備治療失眠的藥物。
全文摘要
公開(kāi)了一種制備南五味子木脂素提取物的方法，包括步驟(a)用6－15倍南五味子藥材重量的水蒸餾藥材1－6小時(shí)；(b)過(guò)濾，剩余藥渣；(c)煎煮藥渣10－60分鐘，過(guò)濾；(d)體積為藥材量5－15倍的75％重量以上的乙醇水溶液提取藥渣，每次0.5－3小時(shí)，過(guò)濾獲得濾液；(e)將所得濾液過(guò)1－3倍藥材量樹(shù)脂吸附柱，獲得流出液，所述樹(shù)脂選自極性大孔吸附樹(shù)脂；(f)用體積為樹(shù)脂量1－5倍的75％重量以上的乙醇洗脫，獲得洗脫液；(g)合并流出液和洗脫液，獲得液態(tài)南五味子木脂素提取物。還公開(kāi)了用該方法制備的南五味子木脂素提取物及含有它的組合物，及其在制備治療失眠的藥物上的用途。
文檔編號(hào)A61P25/20GK1813900SQ20051002387
公開(kāi)日2006年8月9日 申請(qǐng)日期2005年2月5日 優(yōu)先權(quán)日2005年2月5日
發(fā)明者徐麗華, 黃芳, 徐強(qiáng) 申請(qǐng)人:蘇州市思源醫(yī)藥科技有限公司