專利名稱：醫(yī)用熱熔壓敏膠型基質(zhì)及制備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及熱熔壓敏膠，尤其涉及熱熔壓敏膠基質(zhì)及其制備和醫(yī)藥用途。
背景技術(shù)：
熱熔壓敏膠在適當(dāng)?shù)母邷叵驴僧a(chǎn)生極佳的熱粘性，在室溫固體狀態(tài)，以手指或輕微壓力即可產(chǎn)生接著效果。
極性成分高的熱熔壓敏膠可增強對被接著物體的吸附力，同時提高接著強度。然而，極性較高的化學(xué)成分(元素)通常具有較高的活性，容易與氧作用產(chǎn)生老化現(xiàn)象。
現(xiàn)有技術(shù)中的熱熔壓敏膠膠體各成份間相容性差，制造過程中容易發(fā)生氧化、產(chǎn)生雜質(zhì)；所制得的熱熔壓敏膠抗老化性及裂解的安全性都不好。
為了提高醫(yī)用熱熔壓敏膠對皮膚的接著力和克服失粘、脫落等困擾，都需添加物理性吸附力高的元素(成分)。通常加入天然增粘劑，如松香，但天然增粘劑極性高，容易造成皮膚過敏。石油系因極性樹脂相容性較差，在熱作用下會發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，生成氧化物影響粘著性。
理想上，貼于關(guān)節(jié)部位彎曲運動時不會翹邊、脫落，但接著強度過大時，會造成剝離時皮膚疼痛。為避免皮膚受膠體刺激，醫(yī)用熱熔壓敏膠的成分通常不含極性物質(zhì)，屬于疏水性高分子。因此無法吸濕排汗，唯有在膠體上取適當(dāng)間隔打孔或涂布城透氣孔。不過一般醫(yī)用膠帶在皮膚大量排汗時都會影響服貼性。
以往中藥的橡膠膏劑型使用的汽油性劑型，難以保留揮發(fā)性物質(zhì)；使用溶劑基壓敏粘合劑會造成溶劑污染；使用氧化鋅等填充料，載藥量小、藥效弱。
因此本領(lǐng)域迫切需要提供一種透氣、服貼、不造成皮膚過敏，具有很好的抗老化、氧化分解，環(huán)保的熱熔壓敏膠膏體，而且也需要提供一種可用于含揮發(fā)性藥物，且載藥量大、藥效強的透皮給藥膏藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種透明、服帖、不造成皮膚過敏，環(huán)保，而且具有很好的抗老化、氧化分解效果的熱熔壓敏膠膏體；同時提供這種熱熔壓敏膠的制法以及將這種膠用于制備藥膏制劑。
本發(fā)明的一個方面是提供一種熱熔壓敏膠，它包含以下主要成分(a)40-55重量份數(shù)的熱塑性橡膠，所述的熱塑性橡膠是苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯的嵌段共聚物；(b)30-70重量份數(shù)的增粘劑，所述的增粘劑選自石油樹脂、萜烯聚合物、聚異丁烯、羊毛脂或其組合；(c)30-50重量份數(shù)的軟化劑，所述的軟化劑選自液體石蠟、鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二乙酯、肉豆蔻酸異丙酯或其組合；(d)3-8重量份數(shù)的抗氧化劑和/或抗老化劑，所述的抗氧化劑和/或抗老化劑選自微晶蠟、沒食子酸丙酯、橡膠促進劑或其組合。
其中所述的熱塑性橡膠優(yōu)選45-50重量份數(shù)，所述的增粘劑優(yōu)選40-55重量份數(shù)，所述的軟化劑優(yōu)選40-45重量份數(shù)，所述的抗氧化劑和/或抗老化劑優(yōu)選4-5重量份數(shù)；所述的熱熔壓敏膠是透明的。
本發(fā)明的另一方面是提供上述的熱熔壓敏膠的制備方法，包括步驟(a)將40-55重量份數(shù)的熱塑性橡膠和15-30重量份數(shù)的軟化劑混合攪拌；(b)將15-30重量份數(shù)的軟化劑和2-6重量份數(shù)的抗氧化劑投入步驟(a)所得的混合物中攪拌至熔融；(c)將30-70重量份數(shù)的增粘劑和1-4重量份數(shù)的抗氧化劑和/或抗老化劑加入步驟(b)所得的混合物中。
上述的制備方法還包括步驟(d)在100℃以下加入藥物活性物質(zhì)，然后冷卻，得到含有藥物活性物質(zhì)的熱熔壓敏膠，即膏體熱熔壓敏膠層。
其中步驟(a)中先將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯的嵌段共聚物和液體石蠟混合溶脹；所述的藥物活性物質(zhì)優(yōu)選流浸膏等。
本發(fā)明的另一方面，是提供一種透皮給藥膏藥產(chǎn)品，它包含(a)背襯；(b)位于背襯的一個主表面上的膏體熱熔壓敏膠層，所述的膏體熱熔壓敏膠層含有權(quán)利要求1所述的熱熔壓敏膠；(c)位于膏體熱熔壓敏膠層上的可剝離層。
在另一優(yōu)選例中，熱熔壓敏膠層由數(shù)層組成，并具有無活性物質(zhì)的另外的壓敏粘合層；在另一優(yōu)選例中，在熱熔壓敏膠層和壓敏粘合層之間還含有控制活性物質(zhì)釋放的膜。
所述的透皮給藥膏藥產(chǎn)品，含有透皮劑的膏體。
在本發(fā)明的另一方面，是提供所述的透皮給藥膏藥產(chǎn)品的制備方法，包括步驟(a)將40-55重量份數(shù)的熱塑性橡膠和15-30重量份數(shù)的軟化劑混合攪拌；(b)將15-30重量份數(shù)的軟化劑和2-6重量份數(shù)的抗氧化劑投入步驟(a)所得的混合物中攪拌至熔融；(c)將30-70重量份數(shù)的增粘劑和1-4重量份數(shù)的抗氧化劑和/或抗老化劑加入步驟(b)所得的混合物中。
(d)在100℃以下加入藥物活性物質(zhì)，然后冷卻，得到含有藥物活性物質(zhì)的熱熔壓敏膠，即膏體熱熔壓敏膠層。
(e)將膏體熱熔壓敏膠先涂在耐高溫的離型紙上，再轉(zhuǎn)印到背襯上。
本發(fā)明還提供了所述的熱熔壓敏膠在制備透明中藥膏中的應(yīng)用。
本發(fā)明提供的熱熔壓敏膠膏體透氣、服帖、不造成皮膚過敏，具有很好的抗老化、氧化分解能力，而且環(huán)保；本發(fā)明提供的透皮給藥膏藥可用于含揮發(fā)性藥物，載藥量大、藥效強。


圖1顯示了一種市售的膏藥(背襯朝上)。
圖2顯示了一種市售膏藥(其不透明藥膠體朝上)。
圖3顯示了本發(fā)明一個實施例中所制的膏藥(背襯朝上)。
圖4顯示了本發(fā)明一個實施例中所制的膏藥(透明的含藥熱熔壓敏膠朝上)。
具體實施例方式
本發(fā)明人經(jīng)過廣泛而深入的研究，發(fā)現(xiàn)了一種熱熔壓敏膠的組合物配方，包含(a)40-55重量份數(shù)的熱塑性橡膠，所述的熱塑性橡膠是苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯的嵌段共聚物；(b)20-60重量份數(shù)的增粘劑，所述的增粘劑選自石油樹脂、萜烯聚合物、聚異丁烯、羊毛脂或其組合；(c)30-50重量份數(shù)的軟化劑，所述的軟化劑選自液體石蠟、鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二乙酯、肉豆蔻酸異丙酯或其組合；(d)3-8重量份數(shù)的抗氧化劑和/或抗老化劑，所述的抗氧化劑和/或抗老化劑選自微晶蠟、沒食子酸丙酯、橡膠促進劑或其組合。這種配方組合的熱熔壓敏膠透明、服貼、不造成皮膚過敏，環(huán)保，而且具有很好的抗老化、裂解效果；應(yīng)用這種熱熔壓敏膠所獲得的透皮給藥膏藥產(chǎn)品可用于揮發(fā)性藥物，而且可以提高載藥量，增強藥效。
熱熔壓敏膠在室溫狀態(tài)下為100％固體，是基本上不含溶劑和水的熱可塑性膠粘劑，受熱后會軟化，甚至變成熔融體。
熱熔壓敏膠接著方式主要靠物理性吸附和機械著錨兩種。根據(jù)理論和實際測試證實，極性高的熱熔壓敏膠或者被接著物可以誘導(dǎo)出較大的接口極性差而互相吸附，熱熔壓敏膠和被接著物間的密著產(chǎn)生極佳的接著力。適當(dāng)?shù)恼硰椥越M合可使熱熔壓敏膠得到最佳的著錨效果和熱著強度。所以，熱熔壓敏膠的粘彈性與高分子樹脂、增粘劑、軟化油、抗氧化劑等添加劑(化學(xué)元素)的分子量、成分比、相容性等有極大關(guān)系。
選用極性成分高的熱熔壓敏膠可增強對被接著物體的吸附力，同時提高接著強度。所以，欲提高接著力，則需利用熱熔壓敏膠的粘彈性來彌補吸附力的不足。
為了熱熔壓敏膠具有很好的抗老化、氧化分解的熱安全性，務(wù)必添加適量的抗氧化劑以及膠體各成分必須有極佳的相溶性和制造過程中要防止氧化現(xiàn)象，雜質(zhì)務(wù)必清除。
本發(fā)明提供的熱熔壓敏膠的主要成分為苯乙烯熱塑彈性體SIS，配以增粘樹脂(如石油樹脂、萜烯聚合物、聚異丁烯)和軟化油(如液體石蠟)及抗氧化劑(如沒食子酸丙酯、BZ)等制成。
本發(fā)明使用的熱塑性橡膠(Sbc Stysenic Block Lopolymer)，提供壓敏性、耐熱性、強度和內(nèi)聚力。本發(fā)明優(yōu)選的熱塑性橡膠(SISStysenic Isoprene)是苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯的嵌段共聚物，在膠粘劑、熱熔壓敏膠領(lǐng)域優(yōu)于SBS(Styrene Block Coploymer)。SIS模量低，熔液粘度和熔融粘度小，涂布性能佳，內(nèi)聚力和粘附性、柔軟性、透明度性能優(yōu)于SBS。SIS與其他添加物有良好的相容性。其中優(yōu)選萜烯聚合物或低分子聚異丁烯。
本發(fā)明使用的增粘劑有合成樹脂，所述的增粘劑能改善粘著特性，降低稀稠度。增粘劑中石油樹脂、萜烯聚合物、聚異丁烯、羊毛脂或其組合。石油樹脂、萜烯聚合物作增粘樹脂，酸值低、色淺，軟化點低、抗氧化性能優(yōu)；聚異丁烯的分子量為低分子量，屬增稠、增粘劑，與其他材料并用來提高粘結(jié)力、柔韌性、耐老化性和氣密性。優(yōu)選石油樹脂、萜烯聚合物、聚異丁烯或其組合。
本發(fā)明使用的增塑劑即軟化油(劑)，能降低稀稠度、硬度、改善耐寒性，降低成本。其中優(yōu)選液體石蠟和復(fù)方鄰苯二甲酸二甲脂，鄰苯二甲酸二乙脂及肉豆蔻酸異丙酯或其組合?？煽朔]發(fā)性大和低溫易結(jié)晶等缺點。
本發(fā)明使用的抗氧化劑，優(yōu)選微晶臘、沒食子酸丙酯、橡膠促進劑ZDBC(BZ)或其組合。所述的抗氧化劑能防止或減緩膠粘劑因受高熱、機械剪切所造成之氧化或老化。其中的橡膠促進劑ZDBC(BZ)優(yōu)選二丁基二硫代氨基甲酸鋅。所述的抗氧化劑更優(yōu)選復(fù)方抗氧化劑，可獲得最佳的抗老化效果，防止氧化和熱分解。
本發(fā)明所提供的熱熔壓敏膠是透明的。
本發(fā)明提供的熱熔壓敏膠的制備方法中將SIS合成橡膠和液體石蠟混合溶脹，這種制法使SIS合成橡膠不用浸泡，使溫度下降，熔點降低，有利于低溫制膠。
熱熔壓敏膠不使用溶劑，不會產(chǎn)生環(huán)境污染，生產(chǎn)效率高，在當(dāng)今對節(jié)能和消除環(huán)境污染呼聲增高的社會此類膠粘劑日益重要。
本發(fā)明所提供的膏藥形式的透皮給藥膏藥產(chǎn)品中采用了上述的熱熔壓敏膠，這樣揮發(fā)性物質(zhì)會比汽油性的多保留20％以上。
從結(jié)構(gòu)上說，透皮給藥膏藥產(chǎn)品由對活性物質(zhì)和助劑基本上不可透過的背襯，含活性物質(zhì)的自黏性聚合物配方和需在使用前去除的保護膜構(gòu)成。
背襯和保護膜的材料對本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員來說是眾所周知的。實際上一般使用PETR離型膜，保護膜還需至少在其與粘合劑接觸的一側(cè)硅化以便于從膏藥上去除。
本發(fā)明提供的一種透皮給藥膏藥產(chǎn)品，包含背襯、含活性物質(zhì)膏體的熱熔壓敏膠層和可除去的保護層，所述的含活性物質(zhì)的膏體熱熔壓敏膠層通過上述的熱熔壓敏膠而制成。
熱熔壓敏膠膏體層的組分不能透過背襯。
本發(fā)明提供的透皮給藥膏藥產(chǎn)品的制法中將熱熔壓敏膠膏體先涂在耐高溫的離型紙上，再轉(zhuǎn)印到基(布)材上。
本發(fā)明提供的透皮給藥膏藥產(chǎn)品中的膏體熱熔壓敏膠首先考慮加入處方藥時，基質(zhì)的溫度應(yīng)以不影響處方藥的溫度為前提，而后再考慮到基質(zhì)的粘彈性、涂布作業(yè)、安定性、不致癢、服貼及透氣等特性。
本發(fā)明提供的透皮給藥膏藥產(chǎn)品中的膏體熱熔壓敏膠以熱塑性聚合物為主的膠粘劑。其熱熔壓敏膠必須在高速、高溫下操作，處方藥也應(yīng)在熔融狀態(tài)進行。含有揮發(fā)性的處方藥物，如流浸膏等應(yīng)保持低揮發(fā)狀態(tài)進行制膠、涂布、制片；冷卻固化后進行包裝。
本發(fā)明的主要優(yōu)點在于1.所獲得的熱熔壓敏膠是透明的，美觀、潔凈；2.采用本發(fā)明的熱熔壓敏膠膏體制得的透皮給藥膏藥產(chǎn)品載藥量大，藥效高；3.采用本發(fā)明的熱熔壓敏膠膏體制得的透皮給藥膏藥產(chǎn)品適用藥物范圍廣；4.本發(fā)明的熱熔壓敏膠不使用溶劑，不會產(chǎn)生環(huán)境污染，生產(chǎn)效率高，在當(dāng)今對節(jié)能和消除環(huán)境污染呼聲增高的社會此類膠粘劑日益重要。
下面結(jié)合具體實施例，進一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。下列實施例中未注明具體條件的實驗方法，通常按照常規(guī)條件或按照制造廠商所建議的條件。
實施例1-4制備熱熔壓敏膠

以上述重量份數(shù)，按下列步驟進行(1)將SIS合成橡膠和液體石蠟混合溶脹30分鐘以上，在160-165℃下攪拌，同時充氮氣或在真空下進行；(2)將鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二甲酯、肉豆蔻酸異丙酯和微晶蠟以及萜烯聚合物；分批投入步驟(1)所得的混合物中，在140℃攪拌至熔融，同時充氮氣或在真空下進行；(3)在步驟(2)所得的混合物中加入羊毛脂、聚異丁烯、沒食子酸丙酯和促進劑BZ，在100℃攪拌，同時充氮氣或在真空下進行即得。
實施例5制備麝香壯骨膏1、制含藥熱熔壓敏膠層(1)以實施例1的方法制得熱熔壓敏膠；(2)在制得的熱熔壓敏膠中加入0.03克豹骨、3克冰片，在90℃攪融，同時充氮氣；(3)在步驟(2)所得的混合物中加入3克樟腦、0.48克硫酸軟骨素、0.6克鹽酸苯海拉明，溫度85℃同時充氮氣；(4)在步驟(3)所得的混合物中加入2.55克水楊酸甲酯、10克流浸膏混勻，溫度80～85℃同時充氮氣；(5)在步驟(4)所得的混合物中加入0.024克麝香混合粉末及4克薄荷腦，溫度80℃同時充氮氣；(6)膏體80℃，涂布滾筒保持涂溫85℃。
2、將上述的含活性物質(zhì)的膏體粘合劑物料涂在耐高溫的離型紙上，然后與背襯復(fù)合、分條、切片、包裝，使含活性物質(zhì)的膏體熱熔壓敏膠涂布量為1.7克/m2以上麝香壯骨膏。
實施例6所制得的藥膏是透明的見附圖1、2、3、4。
圖1、2是目前市場上有售的膏藥，圖1是背襯朝上，圖2是含藥膠體朝上，透過膠體不能看見背襯，是不透明的；圖3、4是本發(fā)明實施例5中制備的膏藥，圖3是背襯朝上，圖4是含藥熱熔壓敏膠朝上，能透過含藥熱熔壓敏膠看見背襯，是透明的。
實施例7產(chǎn)品測試對實施例5所制得的麝香壯骨膏進行皮膚過敏、皮膚急性毒性及皮膚刺激試驗。以下實驗數(shù)據(jù)由上海市藥品檢驗所檢驗；參考文獻《新藥臨床前研究指導(dǎo)原則》。
1、皮膚過敏試驗制備方法將麝香壯骨膏剪成3*3厘米大小，供測試。
陽性對照2，4-二硝基氯代苯(化學(xué)純)，用95％乙醇配制成1％的溶液，作為致敏液和激發(fā)液。
空白對照(無藥物成份)帖膏試驗動物取250-300克健康白色豚鼠30只，雌雄各半。于涂藥前24小時將豚鼠肩背部毛去掉，去毛范圍約3*3厘米。
試驗方法將豚鼠隨機分成3組，每組10只，雌雄各半；受試物組貼受試物(3*3厘米/鼠)陰性對照組無藥物成份的帖膏(3*3厘米/鼠)陽性對照組0.2ml/鼠誘導(dǎo)用75％乙醇清潔豚鼠背部去毛區(qū)，分別于第1、7、14日取受試物麝香壯骨貼于左側(cè)去毛區(qū)，持續(xù)6小時，空白對照物和陽性對照物方法同上。
激發(fā)于誘導(dǎo)完成后第14日，取受試物麝香壯骨貼于右側(cè)去毛區(qū)，6小時后去掉受試物，即刻觀察，然后于24、48、72小時再次觀察皮膚過敏情況?？瞻讓φ瘴锖完栃詫φ瘴锓椒ㄍ?。
結(jié)果見表1、2、3注ER紅斑；ED水腫(下同)
表1 受試物組皮膚過敏反應(yīng)評分

致敏率0 致敏強度弱致敏性表2 空白對照組皮膚過敏反應(yīng)評分

致敏率0 致敏強度弱致敏性表3 陽性對照組皮膚過敏反應(yīng)評分

致敏率100％ 敏強度極度致敏性結(jié)果表明本品經(jīng)豚鼠皮膚過敏試驗，未見過敏反應(yīng)。
2、皮膚急性毒性試驗制備方法取適量浸膏加N.S適量，制成每ml含浸膏約0.6g賦形劑或空白對照0.9％氯化納溶液試驗動物品種新西蘭家兔性別雌性體重2.7-2.9試驗方法取上述動物8只，設(shè)一個劑量組，每組4只，其中完整皮膚與破損皮膚各半。于給藥前24小時將動物背部脫毛，面積約為150平方厘米。將受試藥物(或賦形劑)2.0均勻涂于脫毛區(qū)域破損皮膚則在脫毛區(qū)劃破皮膚后再涂受試物(或賦形劑)，用藥量同完整皮膚。給藥后24小時去除殘留的受試物或賦形劑。
每日觀察，連續(xù)7天.注意動物給藥后的全身中毒表現(xiàn)和死亡情況，并記錄。
結(jié)果見表4。
表4

結(jié)果表明本品以0.6/ml浸膏稀釋液，涂于家兔背部2ml，未見局部及全身中毒反應(yīng)。
3、皮膚刺激試驗制備方法取浸膏適量，加N.S制成每ml含浸膏約0.6g稀釋液。
賦形劑或空白對照試驗動物品種新西蘭家兔性別雌性體重2.7-3.0kg試驗方法取上述動物6只，分為2組，每組3只，分別為完整皮膚組和破損皮膚組。于給藥前24小時將動物背部脫毛。每個動物背部分為受試物區(qū)和對照物區(qū)(每區(qū)面積約為50平方厘米)，將受試藥物、賦形劑1.0ml分別涂于上述區(qū)域，每日1次，連續(xù)7天。于末次給藥后24小時去除殘留藥物，觀察去除受試物后1、24、48和72小時涂抹部位的紅斑和水腫情況以及上述變化的恢復(fù)情況和時間。對每只動物試驗結(jié)果按表1進行刺激反應(yīng)評分，并計算出平均分值評價刺激強度。
結(jié)果見表5、6。
表5 完整皮膚組

平均分＝0 平均分＝0表6 破損皮膚組

平均分＝0 平均分＝0
皮膚刺激強度評價無刺激性結(jié)果表明本品以0.6g/ml浸膏稀釋液，涂于家兔背部1.0ml，連續(xù)7天后，未見局部有刺激反應(yīng)。
實施例8-10制備麝香壯骨膏重復(fù)實施例5的方法，不同點在于用實施例2-4所述方法制備的熱熔壓敏膠替換用實施例1所述方法制備的熱熔壓敏膠。
結(jié)果制得的藥膏同樣是透明的。
另外，按實施例7相同的方法進行皮膚過敏試驗，結(jié)果表明實施例8-10制備的麝香壯骨膏經(jīng)豚鼠皮膚過敏試驗，未見過敏反應(yīng)。
在本發(fā)明提及的所有文獻都在本申請中引用作為參考，就如同每一篇文獻被單獨引用作為參考那樣。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明的上述講授內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。
權(quán)利要求
1.一種熱熔壓敏膠，其特征在于，所述的熱熔膠包含以下主要成分(a)40-55重量份數(shù)的熱塑性橡膠，所述的熱塑性橡膠是苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯的嵌段共聚物；(b)30-70重量份數(shù)的增粘劑，所述的增粘劑選自石油樹脂、萜烯聚合物、聚異丁烯、羊毛脂或其組合；(c)30-50重量份數(shù)的軟化劑，所述的軟化劑選自液體石蠟、鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二乙酯、肉豆蔻酸異丙酯或其組合；(d)3-8重量份數(shù)的抗氧化劑和/或抗老化劑，所述的抗氧化劑和/或抗老化劑選自微晶蠟、沒食子酸丙酯、橡膠促進劑或其組合。
2.如權(quán)利要求1所述的熱熔壓敏膠，其特征在于，所述的熱熔壓敏膠是透明的。
3.如權(quán)利要求1或2所述的熱熔壓敏膠的制備方法，其特征在于，包括步驟(a)將40-55重量份數(shù)的熱塑性橡膠和15-30重量份數(shù)的軟化劑混合攪拌；(b)將15-30重量份數(shù)的軟化劑和2-6重量份數(shù)的抗氧化劑投入步驟(a)所得的混合物中攪拌至熔融；(c)將30-70重量份數(shù)的增粘劑和1-4重量份數(shù)的抗氧化劑和/或抗老化劑加入步驟(b)所得的混合物中。
4.如權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟(a)中先將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯的嵌段共聚物和液體石蠟混合溶脹。
5.如權(quán)利要求3或4所述的制備方法，其特征在于，還包括步驟(d)在100℃以下加入藥物活性物質(zhì)，然后冷卻，得到含有藥物活性物質(zhì)的熱熔壓敏膠，即膏體熱熔壓敏膠層。
6.一種透皮給藥膏藥產(chǎn)品，其特征在于，所述產(chǎn)品包含(a)背襯；(b)位于背襯的一個主表面上的膏體熱熔壓敏膠層，所述的膏體熱熔壓敏膠層含有權(quán)利要求1所述的熱熔壓敏膠；(c)位于膏體熱熔壓敏膠層上的可剝離層。
7.如權(quán)利要求6所述的透皮給藥膏藥產(chǎn)品，其特征在于，含有透皮劑的膏體。
8.一種權(quán)利要求6或7所述的透皮給藥膏藥產(chǎn)品的制備方法，其特征在于，包括步驟(a)將40-55重量份數(shù)的熱塑性橡膠和15-30重量份數(shù)的軟化劑混合攪拌；(b)將15-30重量份數(shù)的軟化劑和2-6重量份數(shù)的抗氧化劑投入步驟(a)所得的混合物中攪拌至熔融；(c)將30-70重量份數(shù)的增粘劑和1-4重量份數(shù)的抗氧化劑和/或抗老化劑加入步驟(b)所得的混合物中；(d)在100℃以下加入藥物活性物質(zhì)，然后冷卻，得到含有藥物活性物質(zhì)的熱熔壓敏膠，即膏體熱熔壓敏膠層；(e)將膏體熱熔壓敏膠先涂在耐高溫的離型紙上，再轉(zhuǎn)印到背襯上。
9.一種權(quán)利要求1所述的熱熔壓敏膠在制備透明中藥膏中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明醫(yī)用熱熔壓敏膠型基質(zhì)及制備，提供了一種熱熔壓敏膠；同時提供這種熱熔壓敏膠的制法以及將這種膠用于藥膏制劑；這種熱熔壓敏膠的主要成分為苯乙烯熱塑彈性體SIS(苯乙烯－異戊二烯－苯乙烯三嵌段共聚物)，配以增粘樹脂(如石油樹脂、萜烯聚合物、聚異丁烯)和軟化油(如液體石蠟)及抗氧化劑(如沒食子酸丙酯、BZ)等，所述的熱熔壓敏膠透明、服帖、不造成皮膚過敏，環(huán)保，而且具有很好的抗老化、氧化降解效果；以此制得的透皮給藥膏藥產(chǎn)品載藥量大，藥效強。
文檔編號A61L24/06GK1800289SQ20051002975
公開日2006年7月12日 申請日期2005年9月19日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月19日
發(fā)明者王隆明 申請人:上海安立霸電器有限公司